Дело № 2-380/2023

УИД 33RS0012-01-2023-000489-96

РЕШЕНИЕ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

7 июля 2023 года город Кольчугино

Кольчугинский городской суд Владимирской области в составе председательствующего судьи Ореховой Е.И., при секретаре Смирновой В.С., с участием представителя истца Кольчугинской межрайонной прокуратуры Бузько О.В., представителя ответчика по доверенности ФИО1, рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску Кольчугинского межрайонного прокурора в интересах неопределенного круга лиц к государственному бюджетному учреждению здравоохранения Владимирской области «Кольчугинская центральная районная больница» о возложении обязанности организовать деятельность по продаже лекарственных препаратов, 

установил:

Кольчугинский межрайонный прокурор, с учетом уточнения требований, обратился в суд с иском в интересах неопределенного круга лиц к государственному бюджетному учреждению здравоохранения Владимирской области «Кольчугинская центральная районная больница» (далее - ГБУЗ ВО «Кольчугинская ЦРБ») о возложении обязанности организовать розничную торговлю лекарственных препаратов для медицинского применения в количестве минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи согласно р. 2 приложения №4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 №2406-р, в фельдшерско-акушерском пункте (далее ФАП), расположенном по адресу: 

<

...>, в течение двенадцати месяцев с момента вступления решения суда в законную силу.

В обоснование иска указано, что в результате проведенной прокуратурой проверки было установлено, что деятельность по оказанию первичной медико-санитарной помощи на территории муниципальных образований Кольчугинского района осуществляется ГБУЗ ВО «Кольчугинская ЦРБ» по средствам обеспечения функционирования, в том числе семнадцати ФАПов. На территории муниципального образования Кольчугинский район расположено 143 населенных пункта, в которых проживает 51 462 человек. Дополнительным видом деятельности ГБУЗ ВО «Кольчугинская ЦРБ» является розничная торговля лекарственными препаратами. Вместе с тем, лечебным учреждением не обеспечено осуществление предоставления населению, проживающему, в том числе в с. Дубки Кольчугинского района, фармацевтических услуг через расположенный в с. Дубки ФАП. Осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения в структурных подразделениях медицинского учреждения является обязанностью, а не правом учреждения.

Определением Кольчугинского городского суда Владимирской области от 09.06.2023, занесенным в протокол судебного заседания, к участию в деле в качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора, привлечено Министерство здравоохранения Владимирской области.

Представитель Кольчугинского межрайонного прокурора Бузько О.В. в судебном заседании заявленные требования с учетом уточнения поддержала по изложенным в иске основаниям, полагала указанный в исковом заявлении срок достаточным для организации розничной торговли лекарственных препаратов для медицинского применения в количестве минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи в ФАПе, расположенном по адресу: 

<

...>.

Представитель ответчика ГБУЗ ВО «Кольчугинская ЦРБ» по доверенности ФИО1 в судебном заседании возражала против удовлетворения исковых требований по основаниям, изложенным в письменном отзыве (л.д. 19-20). Пояснила, что право на осуществление розничной торговли, а также наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности не означает, что неосуществление данной сопутствующей деятельности структурными подразделениями является нарушением закона. Ответчик не располагает складским помещением, необходимым при организации деятельности по розничной торговле лекарственными препаратами. Наличие разрешения на определенную деятельность не может рассматриваться как обязанность в ее осуществлении. Финансирование розничной торговли будет производиться за счет собственных средств медицинского учреждения, которые используются в целях осуществления основного вида деятельности учреждения. Ранее ответчиком были предприняты попытки взаимодействия со сторонними организациями с целью заключения соглашения об организации ими торговли лекарственными препаратами в ФАПах. Однако, они не увенчались успехом из-за нерентабельности предпринимательской деятельности на территории сельской местности с незначительной численностью населения. 

Представитель третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора, Министерства здравоохранения Владимирской области, извещенный о времени и месте рассмотрения дела, в судебное заседание не явился.

Судом вынесено определение о рассмотрении дела в отсутствие не явившегося представителя третьего лица.

Выслушав участников процесса, установив правовые позиции сторон и исследовав письменные материалы дела, суд приходит к следующему.

В соответствии со статьями 7, 41 Конституции Российской Федерации, в Российской Федерации, охраняется здоровье людей. Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений. Сокрытие должностными лицами фактов и обстоятельств, создающих угрозу для жизни и здоровья людей, влечет за собой ответственность в соответствии с федеральным законом.

Согласно положениям ст.1, ст.2 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее по тексту Закона №323-ФЗ), данный закон регулирует отношения, возникающие в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации и определяет в т.ч.: права и обязанности человека и гражданина, отдельных групп населения в сфере охраны здоровья, гарантии реализации этих прав; полномочия и ответственность органов государственной власти Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления в сфере охраны здоровья; права и обязанности медицинских организаций, иных организаций, индивидуальных предпринимателей при осуществлении деятельности в сфере охраны здоровья.

Охрана здоровья граждан - система мер политического, экономического, правового, социального, научного, медицинского, в том числе санитарно-противоэпидемического (профилактического), характера, осуществляемых органами государственной власти Российской Федерации, органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, организациями, их должностными лицами и иными лицами, гражданами в целях профилактики заболеваний, сохранения и укрепления физического и психического здоровья каждого человека, поддержания его долголетней активной жизни, предоставления ему медицинской помощи.

Медицинская помощь - комплекс мероприятий, направленных на поддержание и (или) восстановление здоровья и включающих в себя предоставление медицинских услуг. Одним из принципов охраны здоровья является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий (п. 1 ст.4 Закона №323-ФЗ).

Пациент имеет право на облегчение боли, связанной с заболеванием, состоянием и (или) медицинским вмешательством, методами и лекарственными препаратами (п. 5 ст. 19 Закона №323-ФЗ).

В соответствии с п.п.5,6 ч.1 ст.16 Закона № 323-ФЗ, к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относятся: организация оказания населению субъекта Российской Федерации первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи в медицинских организациях субъекта Российской Федерации; создание в пределах компетенции, определенной законодательством Российской Федерации, условий для развития медицинской помощи и обеспечения ее доступности для граждан.

В соответствии с п. 5 ст. 19 названного Закона, пациент имеет право на: выбор врача и выбор медицинской организации в соответствии с настоящим Федеральным законом; профилактику, диагностику, лечение, медицинскую реабилитацию в медицинских организациях в условиях, соответствующих санитарно-гигиеническим требованиям; получение консультаций врачей-специалистов; облегчение боли, связанной с заболеванием и (или) медицинским вмешательством, доступными методами и лекарственными препаратами; получение информации о своих правах и обязанностях, состоянии своего здоровья, и др.

Согласно положениям ст. 10 Закона № 323-ФЗ, доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются: организацией оказания медицинской помощи по принципу приближенности к месту жительства, месту работы или обучения; наличием необходимого количества медицинских работников и уровнем их квалификации; возможностью выбора медицинской организации и врача в соответствии с настоящим Федеральным законом; применением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; предоставлением медицинской организацией гарантированного объема медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи; установлением в соответствии с законодательством Российской Федерации требований к размещению медицинских организаций государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения и иных объектов инфраструктуры, в сфере здравоохранения исходя из потребностей населения.

В соответствии с п. 2 ч. 2 ст. 69 Закона № 323-ФЗ, право на осуществление фармацевтической деятельности в Российской Федерации имеют лица, обладающие правом на осуществление медицинской деятельности и получившие дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами, при условии их работы в обособленных подразделениях (амбулаториях, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах, центрах (отделениях) общей врачебной (семейной) практики) медицинских организаций, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности и расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации.

Из ст. 79 названного Федерального закона следует, что медицинская организация в числе прочего обязана: оказывать гражданам медицинскую помощь в экстренной форме; организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и с учетом стандартов медицинской помощи; обеспечивать применение разрешенных к применению в Российской Федерации лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания, медицинских изделий, дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств; обеспечивать профессиональную подготовку, переподготовку и повышение квалификации медицинских работников в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации.

В соответствии со ст. 32 Закона №323-ФЗ, одним из видов медицинской помощи является первичная медико-санитарная помощь, положение об организации оказания которой утверждено приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15.05.2012 №543н.

Организация оказания первичной медико-санитарной помощи осуществляется в медицинских и иных организациях государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и их структурных подразделениях, имеющих лицензию на медицинскую деятельность (п.2 Приказа №543н).

Согласно п.п. 19.2-19.4 Приказа №543н первичная медико-санитарная помощь в малочисленных населенных пунктах оказывается в фельдшерских здравпунктах, фельдшерско-акушерских пунктах.

Фельдшерско-акушерский пункт является структурным подразделением медицинской организации. В число основных задач его деятельности входит реализация лекарственных средств и медицинских изделий в случае отсутствия на территории населенного пункта аптечных организаций (п.п. 2,11 Правил организации деятельности фельдшерско-акушерского пункта, утвержденных Приказом №543н).

В силу п.33 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее Закон №61-ФЗ) фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

Согласно ч.1 ст. 52 Закон №61-ФЗ фармацевтическая деятельность осуществляется в том числе медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Физические лица, работающие в обособленных подразделениях медицинской организации, могут осуществлять фармацевтическую деятельность при наличии высшего или среднего медицинского образования, сертификата специалиста и дополнительного профессионального образования, сертификата специалиста и дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами (ч.2 ст. 51 Закона №61-ФЗ).

Согласно ч.1 ст. 55 Закона №61-ФЗ розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений, осуществляется медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (фельдшерско-акушерскими пунктами), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики.

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 №1093н «Об утверждении Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов» определен порядок отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, осуществляющийся аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенные в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, без рецепта и (или) по рецепту на лекарственный препарат, оформленному медицинскими работниками, а также по требованию медицинской организации для аптечной организации.

Порядок осуществления розничной продажи лекарственных препаратов предусмотрен Правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и Правилами надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.

Разделом II приложения № 4 к распоряжению Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» установлен минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, который применим и к деятельности ФАПа.

Из материалов дела следует, что в ходе проверки Кольчугинской межрайонной прокуратурой фактического состояния Дубковского ФАПа, расположенного по адресу: 

<

...>, установлено, что розничная торговля лекарственными препаратами в нем не осуществляется (л.д. 12).

В ответе на запрос Кольчугинской межрайонной прокуратуры главный врач ГБУЗ ВО «Кольчугинская ЦРБ» сообщил, что в настоящее время розничная торговля лекарственными препаратами на ФАПах не осуществляется (л.д. 14).

Согласно Устава ГБУЗ ВО «Кольчугинская ЦРБ» ответчик является бюджетным учреждением, целью деятельности которого является оказание квалифицированной медицинской помощи населению. Основные виды деятельности: медицинская деятельность; фармацевтическая деятельность для обеспечения при лечении больных в стационаре, дневных стационарах и стационарах на дому, службой скорой медицинской помощи, при неотложной помощи в амбулаторно-поликлинических условиях; деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Списки в соответствии с Федеральным законом №3-ФЗ от 08.01.1998 «О наркотических средствах и психотропных веществах» (п. 2 Устава) (л.д. 31-36).

Медицинское учреждение осуществляет свою деятельность в структурных подразделениях, в том числе и в указанном фельдшерско-акушерском пункте, имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности №ЛО-33-02-000475 от 15.03.2012 (л.д. 37).

Согласно приложения №4 к данной лицензии местом осуществления указанного лицензируемого вида деятельности, а именно: хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, а также их отпуск, в том числе является фельдшерско-акушерский пункт, расположенный по адресу: 

<

...> (л.д. 9-11, 38).

Согласно Приказу Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 №543н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению», организация оказания первичной медико-санитарной помощи осуществляется в медицинских и иных организациях государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, в том числе индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность, полученную в порядке, установленном законодательством Российской Федерации. Первичная медико-санитарная помощь оказывается в плановой и неотложной формах. Организация оказания первичной медико-санитарной помощи осуществляется медицинскими организациями и их структурными подразделениями в соответствии с приложениями №1-27 к настоящему Положению. Первичная доврачебная и первичная врачебная медико-санитарная помощь организуются по территориально-участковому принципу. Территориально-участковый принцип организации оказания первичной медико-санитарной помощи заключается в формировании групп обслуживаемого контингента по признаку проживания (пребывания) на определенной территории или по признаку работы (обучения) в определенных организациях и (или) их подразделениях. Распределение населения по участкам осуществляется руководителями медицинских организаций, оказывающих первичную медико-санитарную помощь, в зависимости от конкретных условий оказания первичной медико-санитарной помощи населению в целях максимального обеспечения ее доступности и соблюдения иных прав граждан. В медицинских организациях могут быть организованы участки: фельдшерский; терапевтический (в том числе цеховой); комплексный (участок формируется из населения участка медицинской организации с недостаточной численностью прикрепленного населения (малокомплектный участок) или населения, обслуживаемого врачом-терапевтом врачебной амбулатории, и населения, обслуживаемого фельдшерско-акушерскими пунктами (фельдшерскими здравпунктами); и др.

ФАП является структурным подразделением медицинской организации (ее структурного подразделения). ФАП организуется для оказания первичной доврачебной медико-санитарной помощи и паллиативной медицинской помощи населению в сельских населенных пунктах (Приложение №15 Правил организации деятельности фельдшерско-акушерского пункта).

В соответствии с приложением №15 к Приказу Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 № 543н, одними из основных задач ФАПа являются: устранение угрожающих жизни состояний с последующей организацией медицинской эвакуации в медицинские организации или их подразделения, оказывающие специализированную медицинскую помощь в сопровождении медицинского работника ФАП либо бригадой скорой медицинской помощи; участие в мероприятиях по организации оказания первой помощи до прибытия медицинских работников населению малочисленных и (или) расположенных на значительном удалении от медицинской организации населенных пунктов при угрожающих жизни состояниях и (или) заболеваниях; проведение подворных (поквартирных) обходов с целью выявления больных инфекционным заболеванием, контактных с ними лиц и подозрительных на инфекционное заболевание, в случае угрозы или возникновения эпидемии инфекционного заболевания; реализация лекарственных средств и медицинских изделий в случае отсутствия на территории населенного пункта аптечных организаций.

Согласно ответу Министерства здравоохранения Владимирской области от 30.05.2023 №МЗ-6158-10-05 лицензию на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения в ФАПе, расположенном по адресу: 

<

...>, имеет ГБУЗ ВО «Кольчугинская ЦРБ» (л.д. 29-30).

При указанных обстоятельствах, суд приходит к выводу о том, что отсутствие в ФАПе должного уровня организации осуществления розничной торговли лекарственными препаратами (при наличии соответствующей лицензии, дающей ей право на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения) свидетельствует об отсутствии со стороны ГБУЗ ВО «Кольчугинская ЦРБ» надлежащей организации медико-санитарной помощи жителям указанного населенного пункта. Указанные обстоятельства в свою очередь не способствуют достижению целей, предусмотренных Уставом учреждения: созданию условий для развития медицинской помощи и обеспечению ее доступности для граждан, а также препятствует реализации принципов охраны здоровья граждан, предусмотренных ст. 4 Закона № 323-ФЗ, и нарушают конституционные права неопределенного круга лиц, проживающих в населенном пункте на получение медицинской помощи, в том числе с использованием лекарственных препаратов.

Отсутствие должного уровня организации розничной торговли лекарственными препаратами в населенном пункте с. Дубки существенным образом нарушает конституционное право граждан на охрану здоровья и доступную медицинскую помощь, противоречит основным принципам здравоохранения, влечет возникновение значительных неудобств, временных и материальных затрат, связанных с возможностью приобретения лекарственных средств лишь в отдаленном населенном пункте, что создает реальную угрозу жизни и здоровью жителей сельского поселения, а также неопределенного круга лиц, оказавшихся на его территории.

Отсутствие финансовой возможности у ответчика для организации розничной торговли лекарственными препаратами на фельдшерско-акушерском пункте не является основанием для отказа в удовлетворении иска, поскольку выявленные обстоятельства нарушают права граждан на охрану здоровья и медицинскую помощь, предусмотренные ст. 41 Конституции РФ.

С учетом вышеуказанных правовых норм и фактических обстоятельств дела, суд приходит к выводу, что заявленные Кольчугинским межрайонным прокурором в интересах неопределенного круга лиц исковые требования подлежат удовлетворению в полном объеме в указанный в исковом заявлении срок (в течение 12 месяцев с момента вступления решения суда в законную силу). Данный срок является разумным и достаточным для исполнения возложенной на ответчика обязанности.

Руководствуясь ст.ст. 194-198 ГПК РФ, суд

решил:

Исковые требования Кольчугинского межрайонного прокурора в интересах неопределенного круга лиц удовлетворить.

Возложить на государственное бюджетное учреждение здравоохранения Владимирской области «Кольчугинская центральная районная больница» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) обязанность организовать розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения в количестве минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи согласно р. 2 приложения №4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 №2406-р, в фельдшерско-акушерском пункте, расположенном по адресу: 

<

...>, в течение двенадцати месяцев с момента вступления решения суда в законную силу.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке во Владимирский областной суд через Кольчугинский городской суд в течение месяца со дня его принятия в окончательной форме.

Председательствующий Е.И. Орехова 

Решение в окончательной форме принято 11 июля 2023 года.