Дело №12-672/2017 

РЕШЕНИЕ

по жалобе на постановление по делу

об административном правонарушении

г. Челябинск 12 мая 2017 года

Судья Центрального районного суда г. Челябинска О.А.Кокоева, 

при секретаре М.А.Заболотских,

с участием представителя лица, привлекаемого к административной ответственности ФИО4, 

представителя административного органа Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области ФИО5, 

рассмотрев в открытом судебном заседании жалобу Акционерного общества «Тандер» на постановление о наложении штрафа № руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области ФИО3 от ДД.ММ.ГГГГ по делу об административном правонарушении, предусмотренном ст. 6.28 КоАП РФ в отношении Акционерного общества «Тандер», юридический адрес: 

<

адрес>

Установил. 

Постановлением о наложении штрафа № руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области ФИО3 от ДД.ММ.ГГГГ юридическое лицо Акционерное общество «Тандер» (далее- АО «Тандер») признано виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 6.28 КоАП РФ и подвергнут наказанию в виде административного штрафа в размере *** рублей.

С указанным постановлением АО «Тандер» не согласилось, обжаловав его в Центральный районный суд г. Челябинска.

В обоснование доводов жалобы заявитель указывает, что административным органом данные о наличии события административного правонарушения должны были быть получены самостоятельно, однако сотрудники на место совершения правонарушения не выезжали, протокол осмотра места совершения административного правонарушения не составляли. Помимо этого, полагает, что на момент вынесения оспариваемого постановления истек установленный статьей 4.5 КоП РФ срок давности привлечения к административной ответственности. 

Представитель АО «Тандер» ФИО4 в судебном заседании поддержал доводы жалобы по основаниям изложенным в нем, просил постановление отменить, производство по делу прекратить. 

Представитель административного органа, вынесшего обжалуемое постановление – ФИО5 в судебном заседании указала на отсутствие законных оснований для отмены постановления и прекращения административного дела.

Выслушав лиц, участвующих в деле, проверив материалы дела об административном правонарушении, поступившие в оригиналах в Центральный районный суд г. Челябинска в полном объеме, а также материалы внеплановой проверки, изучив доводы жалобы, суд приходит к следующему. 

Согласно п. 8 ч. 2 и ч. 3 ст. 30.6 КоАП РФ при рассмотрении жалобы на постановление по делу об административном правонарушении проверяются на основании имеющихся в деле и дополнительно представленных материалов законность и обоснованность вынесенного постановления. Судья не связан доводами жалобы и проверяет дело в полном объеме.

Согласно ч. 1 ст. 26.2. КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела. 

Согласно ст. 26.11. КоАП РФ судья осуществляющий производство по делу об административном правонарушении, оценивает доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном и объективном исследовании всех обстоятельств дела в их совокупности. 

Статьей 6.28 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния. 

Из материалов дела следует, что в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области из Отделов МВД России по Кизильскому району, МВД России по Чесменскому району, МВД России по Кунашакскому району, МВД России по городу Копейску, МВД России по Еткульскому району, МВД России по Брединскому району, МВД России «Кыштымский» на основании п. 6.33 КоАП РФ направлены материалы для рассмотрения в отношении АО «Тандер».

При рассмотрении административного дела должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по 

<

адрес> установлены следующие обстоятельства совершенного АО «Тандер» административного правонарушения.

Так, МВД России по Кизильскому району, МВД России по Чесменскому району, МВД России по Кунашакскому району, МВД России по городу Копейску, МВД России по Еткульскому району, МВД России по Брединскому району, МВД России «Кыштымский» в рамках работы по операции «Пангея» установлены факты реализации незарегистрированных медицинских изделий «Презервативы Durex» вариант исполнения: Durex RealFeel, по адресам: 

<

адрес>; 

<

адрес>; 

<

адрес>; 

<

адрес>; 

<

адрес>; 

<

адрес>; 

<

адрес>. 

ДД.ММ.ГГГГ в ходе операции «Пангея» оперуполномоченным ГЭБ и ПК ОМВД России по Кизильскому району ФИО6 проведены оперативно-розыскные мероприятия в отношении Акционерного общества «ТАНДЕР» в магазине «Магнит», расположенного по адресу: 

<

адрес>, выявлены незарегистрированные медицинские изделия, а именно: «Презервативы Durex» варианты исполнения: Durex Rea1Fee1 № упаковок, сопровождаемых сведениями о производителе «Rесkitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd.», Соединенное Королевство (Великобритания). 

ДД.ММ.ГГГГ оперуполномоченным ГЭБ и ПК ОМВД России по Чесменскому району ФИО7 проведены оперативно-розыскные мероприятия в отношении Акционерного общества «Тандер» в магазине «Магнит», расположенного по адресу: 

<

адрес> выявлены незарегистрированные медицинские изделия, а именно: 

«Презервативы Durex» варианты исполнения: Durex@ Rea1Feel H~3 - 6 упаковок, сопровождаемых сведениями о производителе «Reckitt Benckiser Hea1thcare (ИК) Ltd.», Соединенное Королевство (Великобритания). 

ДД.ММ.ГГГГ оперуполномоченным ГЭБ и ПК ОМВД России по Кунашакскому району ФИО8 проведены оперативно-розыскные мероприятия в отношении АО «Тандер» в магазине «Магнит», расположенного по адресу: 

<

адрес>, выявлены незарегистрированные медицинские изделия, а именно: «Презервативы Durex» варианты исполнения: Durex Feel № упаковок, сопровождаемых сведениями о производителе «Reckitt Benckiser Hea1thcare (ИК) Ltd.», Соединенное Королевство (Великобритания).

ДД.ММ.ГГГГ оперуполномоченным ОЭБ и ПК ОМВД России по городу Копейску ФИО9 проведены оперативно-розыскные мероприятия в отношении АО «Тандер» в магазине «Магнит», расположенного по адресу: 

<

адрес>, ул. Cyтягина, 15, выявлены незарегистрированные медицинские изделия, а именно: «презервативы Durex» варианты исполнения: Durex Rea1Feel №З - 14 упаковок, сопровождаемых сведениями о производителе «Reckitt Benckiser Healthcal'e (UК) Ltd.», Соединенное Королевство (Великобритания). 

ДД.ММ.ГГГГ оперуполномоченным ГЭБ и ПК ОМВД России по Еткульскому району ФИО10 проведены оперативно-розыскные мероприятия в отношении АО «Тандер» в магазине «Магнит», расположенного по адресу: 

<

адрес>, выявлены незарегистрированные медицинские изделия, а именно: «Презервативы Durex» варианты исполнения: Durex RealFeel, №З – З упаковки, сопровождаемых сведениями о производителе «Reckitt Benckiser Hea1thcare (ИК) Ltd.», Соединенное Королевство (Великобритания).

ДД.ММ.ГГГГ оперуполномоченным ГЭБ и ПК ОМВД России по Брединскому району ФИО11 проведены оперативно-розыскные мероприятия в отношении АО «Тандер» в мaгазине «Магнит», расположенного по адресу: 

<

адрес>/а, выявлены незарегистрированные медицинские изделия, а именно: «Презервативы Durex» варианты исполнения: Durex RealFeel, №З – 10 упаковок, сопровождаемых сведениями о производителе «Reckitt Benckiser Hea1thcare (ИК) Ltd.», Соединенное Королевство (Великобритания).

ДД.ММ.ГГГГ оперуполномоченным ГЭБ и ПК ОМ МВД России «Кыштымский» Челябинской области ФИО12 проведены оперативно-розыскные мероприятия в отношении АО «Тандер» в мaгазине «Магнит», расположенного по адресу: 

<

адрес>, выявлены незарегистрированные медицинские изделия, а именно: «Презервативы Durex» варианты исполнения: Durex RealFeel, №З – 7 упаковок, сопровождаемых сведениями о производителе «Reckitt Benckiser Hea1thcare (ИК) Ltd.», Соединенное Королевство (Великобритания).

Согласно ст. 38 Закона №З2З-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения для медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. 

Регистрация медицинских изделий осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов соответствующих испытаний и оценок, подтверждающих качество, эффективность и безопасность изделий. 

При осуществлении регистрации изделия медицинского назначения, эффективность устанавливается как степень достижения изделием медицинского назначения целей своего предназначенного использования; безопасность характеризуется соотношением риска причинения ущерба пациенту, персоналу, оборудованию или окружающей среде при его правильном применении и значимости цели, ради которой оно применяется. 

Качество определяется по соответствию фактических свойств изделия медицинского назначения требованиям нормативного документа. 

В силу статьи 454 Гражданского кодекса Российской Федерации по договору купли-продажи на покупателе лежит обязанность по принятию товара и его оплате. 

В соответствии с п. 2 ст. 513 Гражданского кодекса Российской Федерации принятые покупателем (получателем) товары должны быть им осмотрены в срок, определенный законом иными типовыми актами, договором поставки или обычаями делового оборота. Покупатель (получатель) обязан в этот же срок проверить количество и качество принятых товаров в порядке, установленном законом, иными правовыми актами, договором или обычаями делового оборота, и выявленных несоответствиях или недостатках товаров незамедлительно письменно уведомить поставщика. 

В соответствии с частью 1 статьи 474 Гражданского Кодекса Российской Федерации порядок проверки качества товара устанавливаeтcя законом, иными правовыми актами, обязательными требованиями государственных стандартов или договоров. 

В случае выявления лицами (в частности, приобретатели продукции) несоответствия медицинских изделий, установленным требованиям, направляют такую информацию в орган государственного контроля (надзора) согласно норме ст. З7 Федерального закона от 27.12.2002 N2184~ФЗ «О техническом регулировании». 

Росздравнадзор в соответствии с полномочиями, установленными постановлением Правительства России от 25.09.2012 №970, осуществляет государственный контроль обращения медицинских изделий.

В соответствии с п. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 NЗ2З-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти. 

Соответственно, на каждом из перечисленных этапов обращения с медицинскими изделиями необходима государственная регистрация. 

В нарушении п.4 ст. З8 Федерального закона от 21.11.2011 NЗ2З-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» АО «Тандер» осуществляло обращение незарегистрированных медицинских изделий: «Презервативы Durex» варианты исполнения: Durex RealFeel по адресам: 

<

адрес>; 

<

адрес>; 

<

адрес>; 

<

адрес>; 

<

адрес>; 

<

адрес>, д. l/а; 

<

адрес>. 

При таких обстоятельствах, АО «Тандер» нарушены обязательные требования при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», выявленные нарушения свидетельствуют о нарушении законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан. 

Статьей 6.28 КоАП РФ установлена административная ответственность за нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий.

Факт совершения АО «Тандер» административного правонарушения и виновность в совершении указанного административного правонарушения подтверждены представленными в дело доказательствами: постановлением о наложении штрафа от 29.11.2016г.; определениями о возбуждении дела об административном правонарушении, протоколами осмотра места происшествия, фототаблицами к осмотру места происшествия, письменными объяснениями; товарными накладными на указанные медицинские изделия, и другими материалами проверки.

Назначенное постановлением о привлечении к административной ответственности АО «Тандер» наказание в виде административного штрафа в размере 

<

данные изъяты> рублей соответствует санкции ст. 6.28 КоАП РФ и является минимальным.

Нарушений процессуальных норм, влекущих отмену постановления должностного лица Территориального органа Росздравнадзора по 

<

адрес>, при рассмотрении дела не установлено.

Выводы должностного лица административного органа о наличии в действиях АО «Тандер» состава административного правонарушения, предусмотренного ст. 6.28 КоАП РФ судья считает обоснованными.

Всем доводам стороны защиты в обжалуемом постановлении должностного лица дана надлежащая оценка, которую суд считает верной и не усматривает в жалобе доводов, способных опровергнуть выводы должностного лица административного органа. 

Постановление вынесено правомочным лицом, в пределах срока давности привлечения к административной ответственности, наказание назначено в пределах санкции ст. 6.28 КоАП РФ.

Доводы жалобы о необходимости прекращения производства по делу в связи с истечением срока давности привлечения к административной ответственности, который составляет два месяца и истек по настоящему делу, необоснованны, поскольку согласно части 1 статьи 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях срок давности привлечения к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного статьей 6.28 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (за нарушение законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан, в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения) составляет один год.

Довод представителя заявителя изложенный при рассмотрении жалобы на оспариваемое постановление о том, что протокол осмотра составлен в отсутствие законного представителя Общества, что является процессуальным нарушением, судом отклоняется.

В соответствии с п. 6 ст. 27.8 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях протокол об осмотре принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю помещений, территорий и находящихся там вещей и документов подписывается должностным лицом, его составившим, законным представителем юридического лица, индивидуальным предпринимателем либо в случаях, не терпящих отлагательства, иным представителем юридического лица или представителем индивидуального предпринимателя, а также понятыми.

Как усматривается из материалов дела, протоколы осмотра места правонарушения составлены 01 и ДД.ММ.ГГГГ в момент обнаружения правонарушения должностными лицами правоохранительных органов в присутствии двух понятых, и сотрудников АО «Тандер», о чем в протоколе имеется соответствующая запись.

Кроме того, материалы дела не располагают сведениями о том, что АО «Тандер» намеревалось или было лишено возможности привлечь в качестве защитников по делу иных лиц. 

Протоколы осмотра места происшествия содержат все необходимые для рассмотрения дела сведения: о дате, месте его составления, должности, фамилии и инициалах лица, составившего протокол, об осмотренных помещениях и изъятых медицинских изделиях и отвечают требованиям ст. 26.7 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

При таких обстоятельствах, жалоба АО «Тандер» подлежит оставлению без удовлетворения, обжалуемое постановление без изменения.

На основании изложенного, руководствуясь ст. 30.7 КоАП РФ,

РЕШИЛ:

Постановление о наложении штрафа № руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области ФИО3 от ДД.ММ.ГГГГ по делу об административном правонарушении, предусмотренном ст. 6.28 КоАП РФ в отношении Акционерного общества «Тандер» оставить без изменения, а жалобу заявителя –без удовлетворения.

Решение может быть обжаловано в Челябинский областной суд в течение десяти суток с момента получения его копии через Центральный районный суд г.Челябинска.

Судья п/п О.А.Кокоева

Копия верна. Решение в законную силу не вступило.

Судья О.А.Кокоева

Секретарь М.А.Заболотских

Решение вступило в законную силу «_____»_________________2016г. 

Судья О.А.Кокоева

Секретарь