Постановление № 5-11/2025 от 9 апреля 2025 г. по делу № 5-11/2025

№ 5-11/2025

24RS0029-01-2025-000164-39


ПОСТАНОВЛЕНИЕ

пгт.Козулька 10 апреля 2025 года

Судья Козульского районного суда Красноярского края Тыченко С.В.,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1, 3 ст. 19.20 КоАП РФ, в отношении

юридического лица Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Козульская районная больница», <адрес>

УСТАНОВИЛ:

Территориальным органом Росздравнадзора по Красноярскому краю в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ на основании решения № от ДД.ММ.ГГГГ проведена внеплановая выездная проверка в отношении КГБУЗ «Козульская РБ» в целях выявления соответствия объекта контроля параметрам, утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований, или отклонения объекта контроля от этих параметров. Данная проверка согласована с прокуратурой Красноярского края.

По результатам проведенной проверки установлены следующие нарушения:

По адресу осуществления деятельности: <адрес>, здание поликлиники, (литер Б2, БЗ)

При осмотре кабинета врача хирурга №, установлено, что в кабинете отсутствует ростомер, настольная лампа, мешок Амбу, стол операционный, стол перевязочный, холодильник, бестеневая лампа, весы, сейф для хранения лекарственных препаратов, шины для лечения переломов ключицы, шина для фиксации кисти и пальцев, шина проволочная для верхних и нижних конечностей, шина транспортная длянижних конечностей, головодержатель, переносной набор для реанимации, малый хирургический набор, стол операционный, стол перевязочный, столик инструментальный, столик манипуляционный.

В кабинете № врачом хирургом амбулаторно оказывается медицинская помощь также пациентам по профилю «травматология и ортопедия». Должность врача травматолога-ортопеда в штатном расписании КГБУЗ «Козульская РБ» отсутствует.

Согласно профессиональному стандарту врача хирурга, установленному приказом Минтруда России от 26.11.2018 № 743н «Об утверждении профессионального стандарта "Врач-хирург" в трудовых функциях оказание специализированной медицинской помощи при травмах, заболеваниях состояниях костно-мышечной системы в амбулаторных и стационарных условиях не предусмотрено.

Оснащение отделений (кабинетов) осуществляется в соответствии с порядками оказания медицинской помощи по отдельным ее профилям, заболеваниям или состояниям.

При осмотре кабинета врача-терапевта № установлено отсутствие: анализатор глюкозы в крови (глюкометр) экспресс-анализатор портативный - 1, весы с ростомером -1, инструменты и оборудование для оказания экстренной помощи 1 набор; измеритель пиковой скорости выдох пикфлоуметр со сменными мундштуками, лупа ручная.

Оснащение кабинета врача невролога № не соответствует установленному Приложением №5 приказа Минздрава РФ от 15.11.2011 № 926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболевания нервной системы». В кабинете врач невролог осуществляет оказание медицинской помощи населению с заболеваниями нервной системы в виде первичной специализированной медико-санитарной помощи, в том числе по направлению врача терапевта при направлении на проведение 2 этапа диспансеризации взрослого населения.

- п.8 приказа Минздрава России от 19.02.2021 №116н «Об утверждении Порядка оказана медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях», в части соблюдения срока проведения консультации врача-онколога не должен превышать срока, установленного в программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи утверждаемой Правительством Российской Федерации сроки проведения консультаций врачей- специалистов в случае подозрения на онкологическое заболевание не должны превышать 3 рабочих дня. В медицинской карте пациентки № превышены сроки направления на консультацию к врачу онкологу, а именно: результат цитологического исследования получен ДД.ММ.ГГГГ, запись к онкологу оформлена ДД.ММ.ГГГГ;

В медицинских картах пациентов с хроническими неинфекционными заболеваниями: № 23; №; №; №; №; №; № отсутствуют записи о проведении терапевтом диспансерного наблюдения при установленном диагнозе хронического неинфекционного заболевания, подлежащего диспансерному наблюдению.

В медицинской карте пациента № в записях от ДД.ММ.ГГГГ рекомендовано проведение диагностических исследований и консультация кардиолога, далее сведения по организации консультации в медицинской карте отсутствуют.

В медицинской карте пациента № с установленным ДД.ММ.ГГГГ диагнозом: ИБС. ПФФП. Гипертоническая болезнь III, риск 4. Отсутствуют сведения о взятии на диспансерный учет, летальный исход в марте 2023;

Сведения о ежемесячном анализе результатов диспансерного наблюдения за лицами, находящимися на медицинском обслуживании в медицинской организации, с целью оптимизации проведения диспансерного наблюдения не предоставлены.

Для оценки организации проведения диспансерного наблюдения пациентов, с онкологическими заболеваниями предоставлены медицинские карты пациентов с установленным диагнозом злокачественного онкологического заболевания.

Оказание первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях КГБУЗ «Козульская РБ» по онкологии в настоящее время не осуществляется. Диспансерное наблюдение пациентов с установленным диагнозом онкологического заболевания проводится врачом-онкологом КГБУЗ «КККОД им. А.И.Крыжановского» и КГБУЗ «Ачинская межрайонная больница».

При анализе 6 медицинских карт пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, аттестованным экспертом Росздравнадзора врачом онкологом установлены нарушения порядка ведения медицинской документации, а именно в предоставленных медицинских картах пациентов с установленным диагнозом онкологического заболевания в случае наступления летального исхода не оформляется посмертный эпикриз, в котором отражены все перенесенные заболевания, травмы, операции, выставляется посмертный заключительный рубрифицированный диагноз; указывается серия, номер и дата выдачи учетной формы "Медицинское свидетельство о смерти", а также указываются все записанные в нем причины смерти;

- в протоколе рентгенологическеского исследования, отсутствует личная подпись врача рентгенолога, проводившего анализ исследования (Медицинская карта пациента №);

- результат исследования не оформляется в виде протокола (Медицинские карты пациентов: №; № №; №);

- медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условия №, оформленная на имя И.Г.П., ДД.ММ.ГГГГ г.р., в протоколе проведения ультразвукового исследования органов малого таза не указывается адрес местонахождения медицинской организации в соответствии с уставом медицинской организации, в которой проводилось ультразвуковое исследование, время проведения ультразвукового исследования, дата рождения пациента (указан год), номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, тип датчика (датчиков) ультразвуковой диагностической системы с указанием его (их-) диапазона частот, информация о наличии осложнений ультразвукового исследования;

- медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях №, оформленная на имя И.С.К., ДД.ММ.ГГГГ г.р., в протоколах проведения ультразвукового исследования органов малого таза, брюшной полости и забрюшинного пространства, молочных желез, периферических лимфатических узлов от ДД.ММ.ГГГГ не указывается адрес местонахождения медицинской организации в соответствии с уставом медицинской организации, в которой проводилось ультразвуковое исследование, время проведения ультразвукового исследования, дата рождения пациента (указан год), номер медицинской карты стационарного больного, тип датчика (датчиков) ультразвуковой диагностической системы с указанием его (их) диапазона частот, информация о наличии осложнений ультразвукового исследования;

- при проведении диспансеризации отсутствует информированное добровольное согласие гражданина (его законного представителя) на медицинское вмешательство с соблюдением требований, установленных статьей 20 Федерального закона № 323-ФЗ. (Медицинская карта пациента №; Медицинская карта пациента №);

- в части проведения профилактического медицинского осмотра в объеме, предусмотренного для граждан в возрасте от 40 до 64 лет. Медицинская карта СНИЛС №, отсутствуют сведения о проведении маммографических молочных желез, рекомендации по проведению исследования даны врачом акушером гинекологом в дневниковой записи ДД.ММ.ГГГГ;

- в части направления на 2 этап диспансеризации с целью дополнительного исследования (Медицинская карта пациента СНИЛС №) при наличии показаний отсутствует направление на проведение дуплексное сканирование брахицефальных артерий;

- в части проведения гражданам в возрасту 40 лет и старше диспансеризации ежегодно, в медицинской карте пациентки ДД.ММ.ГГГГ рождения СНИЛС №, отсутствуют сведения о диспансеризации в 2024 году, текущем периоде 2025 года;

- в части соблюдения порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения.

По адресу осуществления деятельности: 662050 Красноярский край, Козульский район, пгт. Козулька, ул. Свердлова, д. 42, здание лечебного корпуса (литер Б2) выявлены нарушения:

При осмотре помещений хирургического отделения установлено отсутствие следующего оснащения: кровать функциональная, стул для пациента (на момент осмотра имеется 8 стульев), система палатной сигнализации на момент осмотра не функционирует, отсутствует система разводки медицинских газов, сжатого воздуха и вакуума, негатоскоп на момент осмотра имеется, однако отсутствует в оборотной ведомости, измеритель артериального давления (в наличии 1 ед., по стандарту 2 ед.), кресло смотровое универсальное, противопролежневый матрас.

В ходе осмотра группы анестезиологии и реанимации, рассчитанного на 3 коек, проверено соблюдение стандарта оснащения, в результате установлено, что отсутствует следующее медицинское оборудование — автоматический анализатор газов крови, кисло-щелочного состояния, электролитов, глюкозы, аспиратор электрический, матрац термостабилизирующий, дыхательный мешок для ручной искусственной вентиляции легких, каталка пациента с мягким покрытием трехсекционная с ограждением, держателями баллона и стойки для инфузий.

При осмотре помещений терапевтического отделения установлено отсутствие следующего оснащения: лупа ручная, неврологический молоток, пульсоксиметр (оксиметр пульсовой, в наличии 1 ед., по стандарту 2 ед.), ростомер, спирометр, система разводки медицинских газов, сжатого воздуха и вакуума к каждой койке, ингалятор аэрозольный компрессорный (небулайзер) портативный, игла для пункции, дренирования и проколов, нож (игла) парацентезный штыкообразный, игла для стернальной пункции, дефибриллятор бифазный с функцией синхронизации, насос инфузионный роликовый (инфузомат), матрац противопролежневый, кровать функциональная по числу коек (наличии 4 кровати), стол прикроватный по числу коек, кресло туалетное (или туалетный стул), тележка-каталка для перевозки больных внутрикорпусная, негатоскоп, аспиратор (отсасыватель медицинский, система палатной сигнализации, (на момент осмотра имеется в наличии 4 функциональных кровати);

- в представленных картах вызова скорой медицинской помощи: № от ДД.ММ.ГГГГ оформленной на имя Х.Д.М. ДД.ММ.ГГГГ г.р., № от ДД.ММ.ГГГГ, оформленной на имя Г.Н.Г. ДД.ММ.ГГГГ г.р., №,4 от ДД.ММ.ГГГГ, оформленной на имя К.Л.К ДД.ММ.ГГГГ г.р., № от ДД.ММ.ГГГГ, оформленной на имя С.В.Н., ДД.ММ.ГГГГ г.р., № от| ДД.ММ.ГГГГ, оформленной на имя К.О.Л., ДД.ММ.ГГГГ г.р., - п.35 карты вызова скорой медицинской помощи, оформлен не полностью, не указывается диагноз приемного отделения (п. 11);

- представленные истории болезни оформлены не соответствии требованиями Приказа Минздрава России от 05.08.2022 №530н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара порядков их ведения»;

- в части формирования общепрофильной фельдшерской выездной бригады скорой медицинской помощи в составе двух фельдшеров скорой медицинской помощи и водителя, либо фельдшера скорой медицинской помощи и медицинской сестры (медицинского брата) и водителя:

Вышеуказанное нарушение было выявлено при экспертном анализе карт вызовов скорой медицинской помощи за 2024.

Карта вызова скорой медицинской помощи:

- № от ДД.ММ.ГГГГ оформленная на имя Х.Д.М. ДД.ММ.ГГГГ г.р.;

- № от ДД.ММ.ГГГГ оформленная на имя А.Д.В. ДД.ММ.ГГГГ г.р.;

- №№ от ДД.ММ.ГГГГ, оформленная на имя Г.Н.Г. ДД.ММ.ГГГГ г.р.;

- №,4 от ДД.ММ.ГГГГ, оформленная на имя К.Л.К ДД.ММ.ГГГГ г.р.;

- № от ДД.ММ.ГГГГ оформленная на имя Т.Л.А. ДД.ММ.ГГГГ г.р.;

- № № от ДД.ММ.ГГГГ, оформленная на имя С.В.Н., ДД.ММ.ГГГГ г.р.;

- № от ДД.ММ.ГГГГ оформленная на имя И.Т.В. ДД.ММ.ГГГГ г.р.;

- № от ДД.ММ.ГГГГ оформленная на имя З.Ю.И. ДД.ММ.ГГГГ г.р.;

- № от ДД.ММ.ГГГГ, оформленной на имя К.О.Л. ДД.ММ.ГГГГ г.р.

- В части соответствия оказываемой медицинскими работниками медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи.

По адресу осуществления деятельности: 662050 Красноярский край, Козульский район, пгт. Козулька, ул. Свердлова, зд. 42, здание поликлиники, (литер Б2, БЗ), выявлены нарушения:

- в части организации и осуществления медицинской деятельности в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе обеспечивающие соответствие оказываемой медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи;

- в части заполнение всех разделов, предусмотренных амбулаторной картой; и наличию информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство;

- в части оформления результатов первичного осмотра, включая данные анамнеза заболевания, записью в амбулаторной карте;

- в части формирования плана обследования пациента при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза;

- в части назначение лекарственных препаратов для медицинского применения с учетом инструкций по применению лекарственных препаратов, возраста пациента, пола пациента, тяжести заболевания, наличия осложнений основного заболевания (состояния) и сопутствующих заболеваний;

- в части проведения медицинских осмотров, диспансеризации в установленном порядке, назначения по их результатам, в случае необходимости, дополнительных медицинских мероприятий, в том числе установление диспансерного наблюдения;

- в части осуществления диспансерного наблюдения в установленном порядке с соблюдением периодичности обследования и длительности диспансерного наблюдения;

По адресу осуществления деятельности: 662050 Красноярский край, Козульский район, пгт. Козулька, ул. Свердлова, д. 42, здание лечебного корпуса (литер Б2) установлено следующее:

Аттестованными экспертами Росздравнадзора проведена экспертиза историй болезней пациентов. При анализе медицинской документации пациентов с ОНМК экспертом проведён анализ случаев оказания помощи больным с ОНМК в КГБУЗ «Козульская РБ». Период оказания помощи - 2022 и 2024 год.

Представлены 4 истории болезни больных с ОНМК. В одном представленном случае оказания помощи (История болезни №) летальный исход, в 3-х случаях пациенты выписаны на амбулаторный этап оказания помощи.

В учреждении нет возможности проведения МСКТ головного мозга, поэтому во всех представленных случаях проводилась недифференцированная терапия инсульта.

Пациент (История болезни №) в тяжёлом состоянии находился в палате интенсивной терапии. При патологоанатомическом исследовании основным диагнозом смерти установлен геморрагический инсульт.

Проведя анализ представленных случаев лечения пациентов с нарушением мозгового кровообращения, сделаны следующие выводы.

1. По поводу интенсивного этапа оказания помощи:

Не проводится адекватная коррекция артериального давления, при выраженной гипотонии с целью коррекции артериального давления используется преднизолон, а не кардиотоники. Поздний перевод на АИВЛ. При сатурации 89% уже должен рассматриваться перевод на АИВЛ, особенно в сочетании с гипотонией, анурией.

Используются препараты, которые не показаны при инсульте: аскорбиновая кислота, глюкоза, гормоны, ибупрофен с целью нормализации температуры, при наличии черного стула. В дневниках наблюдений не указана специальность врача.

2. По поводу выписанных пациентов: не понятно, почему пациенты с инсультом восстановительном периоде зашифрованы кодом острого состояния. В данном случае, требуется выполнение стандарта обследования по острому инсульту: оценка глотания, выполнение всех инструментальных обследований, занесение пациентов в нейромониторинг.

Основной дефект оказания помощи: отсутствие в листе назначений базовой терапии (дезагрегантов, антикоагулянтов при наличии ФП - История болезни №, гипотензивной терапии).

Выписной эпикриз написан формально, не указаны целевые цифры АД, ЛПНП отсутствуют рекомендации по конкретной базовой терапии, дневники наблюдений формальные, не описания динамики состояния.

При анализе медицинской документации пациентов с ОИМ экспертом проведён анализ случаев оказания помощи больным с ОИМ в КГБУЗ «Козульская РБ». Период оказания помощи 2022 и 2024 год.

МК № Пациент с ОИМ с подъемом сегмента ST. В течение 17 часов проходил лечение в стационаре КГБУЗ «Козульская РБ», затем переведен в КГБУЗ «Ачинская МБ». Выявлены нарушения:

1) Несвоевременно диагностирован острый коронарный синдром с подъемом сегмента ST. На ЭКГ от 15:00 ДД.ММ.ГГГГ уже имелись признаки повреждения миокарда в виде подъема сегмент ST. Пациент в 19:00 ДД.ММ.ГГГГ поступает в стационар с данной ЭКГ, диагноз установлен только через 12 часов нахождения в стационаре.

2) Неверная формулировка диагноза «<данные изъяты>». Следовало сформулировать, как «<данные изъяты>». ,

МК № Пациент в течение 6 часов проходил лечение стационаре КГБУЗ «Козульская РБ» С подозрением на ОИМ направлен в КГБУЗ «Ачинская МБ».

При экспертизе выявлены нарушения:

1) Не определен уровень кардиомаркеров.

МК № Пациент с ОИМ с Q проходил лечение в течение 7 часов в стационаре КГБУ «Козульская РБ», затем переведен в КГБУЗ «Ачинская МБ». При экспертизе выявлены нарушения:

1) Не назначены ингибиторы Р2 Y12 - рецепторов.

2) Применена малая доза для ОИМ статина (ФИО3 20мг).

МК № Пациент в течение 5 дней проходил лечение в стационаре КГБУЗ «Козульская РБ», с ХОБЛ. В дальнейшем заподозрен ОИМ (ОКС) и пациент переведен в КГБУЗ «Ачинская МБ».

При экспертизе выявлены нарушения:

1) Не определены кардиомаркеры.

МК № Пациент находился на лечении в течение 7 часов в стационаре КГБУЗ «Козульская РБ», после чего наступила смерть. Посмертный диагноз: ИБС: Стабильная стенокардия II ф.к.: Тромбоэмболия легочной артерии. При судебно-медицинской экспертизе установлен ОИМ. В ходе экспертизы МК дефектов не выявлено. Диагноз установить не представлялось возможным, ввиду кратковременности пребывания в стационаре.

МК № Пациент доставлен в коме. Находился на лечении в стационаре КГБУЗ «Козульская РБ» менее 1 часа, затем наступила смерть. Посмертный диагноз: ИБС: Стабильная стенокардия II ф.кл. Тромбоэмболия легочной артерии. По результатам вскрытия: Геморрагический инфаркт мозга. В ходе экспертизы МК дефектов не выявлено. Диагноз установить не представлялось возможным, в виду кратковременности пребывания в стационаре.

МК № Пациент находился на лечении в течение 13 дней в стационаре КГБУЗ

«Козульская РБ» с диагнозом: ИБС: Стабильная стенокардия, фибрилляция предсердий. Протезированный клапан сердца. В ходе лечения наступила смерть пациента. По результатам патологоанатомического исследования установлено: Острая коронарная недостаточность. Прижизненно установить ОКС не представлялось возможным ввиду скоротечности событий.

В ходе экспертизы установлены нарушения:

1) Отсутствует терапия статинами по ИБС: стабильная стенокардия.

2) Недостаточная доза ФИО4 для профилактики ТЭО при фибрилляции предсердий и возможно, протезированного клапана (отсутствует информация о виде протеза). Следовало применить лечебную дозу по весу с учетом СКФ.

АК № <адрес> Пациентка наблюдалась длительное время по поводу сахарного диабета и гипертонической болезни. В последствии перенесла инфаркт миокарда, прошла стационарное лечение, выписана и продолжила наблюдение в поликлинике.

Выявлены замечания по ведению гипертонической болезни в сочетании с сахарным диабетом:

1) Отсутствует информация о проводимом лечении гипертонии.

2) Отсутствует контроль холестеринового профиля.

АК № Пациент наблюдался по поводу ИБС: Персистирующая фибрилляция предсердий. Выявлены нарушения в лечении ИБС:

1) Не применены статины.

Заключение: Выявлены нарушения в соблюдении Клинических рекомендаций М3 РФ «<данные изъяты>», 2020 год:

п. 1.1 - при поступлении не установлен диагноз ОИМ с подъемом сегмента ST;

п. 1.5 - неверная классификация ОИМ;

п. 2.3 - не оценен уровень кардимаркеров в крови;

п. 3.2.7, абзац 3 - не применена средняя или высокоинтенсивная доза статинов;

п. 3.2.8.1, абзац 3 - не применены ингибиторы Р2 Y12- рецепторов;

Нарушены Клинические рекомендации М3 РФ «Нарушения липидного обмена», 2023 год:

пп. 2.3, 2.5 - отсутствует контроль уровня холестеринов у пациента с гипертонической болезнью и длительным анамнезом сахарного диабета;

п. 3.1 - не применены статины у пациента с ИБС;

Нарушены Клинические рекомендации М3 РФ «Стабильная ишемическая болезнь сердца», 2020 год:

п. 3.1.2.2,. раздел 6, абзац 2 - не применены статины.

Нарушены Клинические рекомендации «Фибрилляция и трепетание предсердий» 2020 год:

п. 3.1.1.2., абзац 3 - не применена лечебная доза антикоагулянтов.

С учетом выводов экспертов установлены нарушения:

- п.3 ч.1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан», в части организации и оказания медицинской помощи на основе клинических рекомендаций;

- п. 2.1 ч.1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан», в части обязанности медицинской организации организовывать и осуществлять медицинскую деятельности в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, а также создавать условия, обеспечивающих соответствие называемой медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи;

- пп. «а» п. 2.2. приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», в части ведения медицинской документации - (учетная форма № 003/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара» утвержденной приказом Минздрава России от 05.08.2021 № 530н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара и порядков их ведения»);

- пп. «д» п. 2.2. приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», в части формирования плана лечения при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза, клинических проявлений заболевания, тяжести заболевания или состояния пациента, лабораторных и инструментальных методов исследования (при наличии);

- пп. «е» п. 2.2. приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», в части назначения лекарственных препаратов с учетом инструкций по применению лекарственных препаратов, возраста пациента, пола пациента, тяжести заболевания, наличия осложнений основного заболевания (состояния) и сопутствующих заболеваний;

- пп. «з» п. 2.2. приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», в части установления клинического диагноза на основании данных анамнеза, осмотра, данных лабораторных и инструментальных методов обследования, результатов консультаций врачей-специалистов, предусмотренных стандартами медицинской помощи, а также клинических рекомендаций;

- пп. «л» п. 2.2. приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», в части проведения коррекции плана обследования и плана лечения с учетом клинического диагноза, состояния пациента, особенностей течения заболевания, наличия сопутствующих заболеваний, осложнений заболевания и результатов проводимого лечения.

Б) пп. «б» п. 6 постановления Правительства РФ № 852:

В части соблюдения требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

По адресу осуществления деятельности: 662050 <...> зд. 42, здание поликлиники, (литер Б2, Б3), 662050 Красноярский край, Козульский район, пгт. Козулька, ул. Свердлова, д. 42, здание лечебного корпуса (литер Б2), выявлены нарушения:

- в части осуществления организациями государственной системы здравоохранения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;

- в части оказания медицинской помощи соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; соблюдения порядков оказания медицинской помощи, включающих соблюдение стандарта оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений;

- в части обеспечения и оценки соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья при осуществлении медицинской деятельности; обеспечения и оценки применения порядков оказания медицинской помощи, правил проведения инструментальных, диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, соблюдения порядков проведения диспансеризации, диспансерного наблюдения; несоблюдения сроков ожидания медицинской помощи, оказываемой в плановой форме.

- в части проведения мероприятий по оценке качества и безопасности медицинской деятельности медицинской организации, ее структурных подразделений путем проведения плановых и целевых (внеплановых) проверок; мероприятия по оценке качества и безопасности медицинской деятельности медицинской организации, ее структурных подразделений путем проведения плановых и целевых (внеплановых) проверок; сбор статистических данных, характеризующих качество и безопасность медицинской деятельности медицинской организации, и их анализ, не предоставлены;

- отсутствие целевых проверок при наличии отрицательной динамики статистических данных, характеризующих качество и безопасность медицинской деятельности медицинской организации;

- в части проведения анализа случаев оказания медицинской помощи в ходе плановых и целевых (внеплановых) проверок для оценки качества и безопасности медицинской деятельности медицинской организации, в том числе для оценки характера, частоты и причин возможных нарушений при оказании медицинской помощи пациенту, приведших к ухудшению состояния здоровья пациента, создавшего риск прогрессирования имеющегося заболевания, создавших риск возникновения нового заболевания, приведших к инвалидизации, к летальному исходу, а также к неэффективному использованию ресурсов медицинской организации, неудовлетворенности пациента медицинской помощью;

- в части обеспечение оказания медицинской помощи в медицинской организации в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положениями об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядками организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядками проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, с учетом стандартов медицинской помощи, на основе клинических рекомендаций.

- в части осуществления мероприятий по безопасному применению медицинских изделий, в том числе: по применению медицинских изделий согласно технической и (или) эксплуатационной документации, в соответствии с которой осуществляются, применение, эксплуатация.

В ходе осмотра отделений стационара, автомобиля скорой медицинской помощи, поликлиники был установлен факт отсутствия поверки медицинских изделий.

В терапевтическом отделении, кабинета врача невролога, группы анестезиологии и реанимации, отделении скорой медицинской помощи выборочно проверены сроки поверки оборудования, относящего к средствам измерения, в ходе которого не представлены сведения о поверке: тонометр, пульсоксиметр медицинский зав.№ (свидетельство о поверке № действительно до ДД.ММ.ГГГГ), весы электронные медицинские ВЭМ «150.3», Электрокардиограф переносной «ЭКГК-01», Дефибриллятор/монитор «BeneHeart D6».

Результаты целевых (внеплановых) проверок при наличии отрицательной динамики статистических данных, характеризующих качество и безопасность медицинской деятельности медицинской организации, не предоставлены.

Основными причинами смертности являются: отсутствие динамического наблюдения пациентов с хроническими неинфекционными заболеваниями, требующими назначения и получения лекарственной терапии, обеспечением своевременного проведения диагностических мероприятий в соответствии с клиническими рекомендациями, проведением эффективного диспансерного наблюдения.

По данным записей в медицинской документации обращает внимание факт не назначения адекватной лекарственной терапии в соответствии с клиническими рекомендациями, записи дневников осмотров небрежны, неинформативны, не отражают динамику состояния пациента, эффективность проведения лечебных мероприятий.

Согласно приказу и.о. главного врача КГБУЗ «Козульская районная больница» от ДД.ММ.ГГГГ № «О создании врачебной комиссии (ВК) и об утверждении Положения о Врачебной комиссии в КГБУЗ «Козульская РБ» одними из функций врачебной комиссии, определено обеспечение и совершенствование организации медицинской помощи, организация и проведение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, оценка соблюдения в медицинской организации установленного порядка ведения медицинской документации (п.2.1, п.2.2.7); в п. 2.2.19 определена функция по организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в том числе, включая следующие направления:

- контроль соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи;

- контроль соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья граждан;

- контроль качества и безопасности в сфере обращения лекарственных препаратов в медицинской организации;

- контроль соблюдения требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению);

- контроль соблюдения порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований.

Пояснительная записка главного врача по причинам роста больничной летальности от инфаркта миокарда за 2023 год на 20%, что превышает установленный приказом Минздрава России, не предоставлена.

Результаты проведения плановых (внеплановых проверок), проведения анализа случаев оказания медицинской помощи для оценки качества и безопасности медицинской деятельности медицинской организации, в том числе для оценки характера, частоты и причин возможных нарушений при оказании медицинской помощи пациенту, приведших к ухудшению состояния здоровья пациента, создавшего риск прогрессирования имеющегося заболевания, создавших риск возникновения нового заболевания, приведших к инвалидизации, к летальному исходу, а также к неэффективному использованию ресурсов медицинской организации, не предоставлены.

В локальный документ по организации деятельности врачебной комиссии требуется внесение изменений для соответствия требованиям действующего законодательства, а именно п.12 приказа Минздравсоцразвития РФ от 05.05.2012 №502н.

Территориальным органом Росздравнадзора по Красноярскому краю вынесено предписание об устранении выявленных нарушений от ДД.ММ.ГГГГ №. (т.1 л.д.235-239).

Данные нарушения образуют состав административного правонарушения предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ.

Также, по результатам проведенной проверки установлены следующие нарушения:

По результатам проведенной проверки выявлены следующие случаи осуществления деятельности без специального разрешения (лицензии):

В структуре штатного расписания на 2023-2024 годы в поликлинике предусмотрен кабинет врача-кардиолога. Согласно действующей лицензии на медицинскую деятельность оказание первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по кардиологии не предусмотрено. Записи осмотров врача кардиолога в медицинской карте пациентов ФИО1, ФИО2

Согласно пояснительной записке установлено, что по внутреннему совместительству в соответствии с приказом №-сов от ДД.ММ.ГГГГ на должность врача кардиолога поликлиники министерством здравоохранения согласовано совместительство 0,25 ставки с ДД.ММ.ГГГГ, принят на должность с ДД.ММ.ГГГГ, уволен ДД.ММ.ГГГГ.

По адресу: 662050, <...>, здание поликлиники, (литер Б2, Б3), согласно выписки из реестра лицензии, выполняются работы, оказываются услуги:

При оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги):

при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: акушерскому делу; анестезиологии и реаниматологии; вакцинации (проведению профилактических прививок); лабораторной диагностике; лечебной физкультуре; лечебному делу; медицинскому массажу; рентгенологии; сестринскому делу; сестринскому делу в педиатрии; стоматологии ортопедической; физиотерапии; функциональной диагностике;

при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: педиатрии; терапии;

при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: анестезиологии и реаниматологии; дерматовенерологии; клинической лабораторной диагностике; неврологии; онкологии; оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации); офтальмологии; психиатрии; психиатрии-наркологии; рентгенологии; стоматологии детской; стоматологии общей практики; стоматологии ортопедической; стоматологии терапевтической; травматологии и ортопедии; ультразвуковой диагностике; физиотерапии; фтизиатрии; хирургии; эндокринологии;

При оказании специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги):

при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по: клинической лабораторной диагностике; лабораторной диагностике; рентгенологии; ультразвуковой диагностике; эндоскопии;

При проведении медицинских экспертиз организуются и выполняются следующие работы (услуги) по: экспертизе временной нетрудоспособности; экспертизе качества медицинской помощи;

При проведении медицинских осмотров организуются и выполняются следующие работы (услуги) по: медицинским осмотрам (предварительным, периодическим); медицинским осмотрам (предсменным, предрейсовым, послесменным, послерейсовым); медицинским осмотрам профилактическим;

При проведении медицинских освидетельствований организуются и выполняются следующие работы (услуги) по: медицинскому освидетельствованию кандидатов в усыновители, опекуны (попечители) или приемные родители; медицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием; медицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством; медицинскому освидетельствованию на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического).

В соответствии с приложением к постановлению Правительства РФ № 852, в перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность входят работы (услуги), в том числе, по кардиологии.

Таким образом, в ходе проверки КГБУЗ «Козульская РБ» установлено осуществление работ (услуг) по кардиологии без специального разрешения (лицензии).

Данные нарушения образуют состав административного правонарушения предусмотренного ч.1 ст.19.20 КоАП РФ.

Представитель юридического лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении в судебное заседание не явился, извещен надлежаще и своевременно (л.д.138, 139).

Ходатайств, заявлений об отложении рассмотрения административного дела в связи с невозможностью явиться в суд, либо для вызова свидетелей, представления иных доказательств, подтверждающих невиновность лица привлекаемого к административной ответственности, от него не поступало.

Представитель ТО Росздравнадзора по Красноярскому краю в судебное заседание не явился, о времени и мете рассмотрения дела извещен надлежащим образом, о причинах неявки не сообщил (л.д.137).

Исследовав материалы административного дела, суд приходит к следующим выводам.

Протокол об административном правонарушении составлен уполномоченным должностным лицом, нарушений требований закона при его составлении не допущено, все сведения, необходимые для правильного разрешения дела, в протоколе отражены.

Частью 1 ст. 19.20 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Частью 3 ст. 19.20 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Согласно примечанию к вышеуказанной норме понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Согласно п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", медицинская деятельность подлежат лицензированию (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").

Постановлением Правительства РФ от 1 июня 2021 г. N 852 "О лицензировании медицинской деятельности..." утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности... (далее также Положение, Положение о лицензировании медицинской деятельности).

Пунктом 7 Положения о лицензировании медицинской деятельности установлено, что осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных п. 5 и пп. "а", "б" и "г" п. 6 Положения, повлекшее за собой последствия, установленные ч. 10 ст. 19.2 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности", в частности, предусмотренное п. 1 указанной нормы возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Согласно части 10 статьи 19.2 Федерального закона от 4 мая 2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера.

В силу ч. 11 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 г. N 99-ФЗ, исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой: 1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера; 2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

В силу п. 2, 2.1, 11 ч. 1 ст. 79 Федерального закона № 323-ФЗ, медицинская организация обязана организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и с учетом стандартов медицинской помощи, а также обеспечивать оказание медицинскими работниками медицинской помощи на основе клинических рекомендаций, создавать условия, обеспечивающие соответствие оказываемой медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи и вести медицинскую документацию в установленном порядке с учетом особенностей ведения и использования медицинской документации, содержащей сведения об оказании лицу психиатрической помощи в недобровольном порядке, предусмотренные законодательством Российской Федерации о психиатрической помощи, и представлять отчетность по видам, формам, в сроки и в объеме, которые установлены уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В соответствии с ч. 1 ст. 19.20 КоАП РФ, осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

В силу п. 10 ч. 1 ст. 2 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон № 323-ФЗ), медицинская деятельность - профессиональная деятельность по оказанию медицинской помощи, проведению медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и профессиональная деятельность, связанная с трансплантацией (пересадкой) органов и (или) тканей, обращением донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях.

Согласно п. 11 ч. 1 ст. 2 Федерального закона № 323-ФЗ, медицинская организация - юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, предоставленной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности. Положения настоящего Федерального закона, регулирующие деятельность медицинских организаций, распространяются на иные юридические лица независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие наряду с основной (уставной) деятельностью медицинскую деятельность, и применяются к таким организациям в части, касающейся медицинской деятельности. В целях настоящего Федерального закона к медицинским организациям приравниваются индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность.

При осуществлении лицензируемого вида деятельности лицо обязано соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий (ст. 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»).

В силу ст. 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Федеральный закон № 99-ФЗ), под лицензируемым видом деятельности понимается вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности.

Как указано в п. 7 ст. 3 Федерального закона № 99-ФЗ, лицензионные требования - обязательные требования, которые связаны с осуществлением лицензируемых видов деятельности, установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и (или) положениях международных договоров Российской Федерации, не требующих издания внутригосударственных актов для их применения и действующих в Российской Федерации, направлены на обеспечение достижения целей лицензирования и оценка соблюдения которых осуществляется в порядке, предусмотренном настоящим Федеральным законом.

Согласно ч. 1 ст. 9 Федерального закона № 99-ФЗ, лицензия предоставляется на каждый вид деятельности, указанный в части 1 статьи 12 настоящего Федерального закона.

Согласно п. 8, 9 ч. 1 ст. 18 Федерального закона № 99-ФЗ, внесение изменений в реестр лицензий осуществляется в следующих случаях:

- изменения мест осуществления лицензируемого вида деятельности;

- изменения перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности.

В силу п. 1, 3 ч. 2 ст. 18 Федерального закона № 99-ФЗ, до внесения изменений в реестр лицензий на основании заявления лицензиата о внесении изменений в реестр лицензий в случаях, предусмотренных частью 1 настоящей статьи, лицензиат вправе осуществлять лицензируемый вид деятельности, за исключением следующих случаев:

- осуществления лицензируемого вида деятельности по месту, не указанному в реестре лицензий;

- выполнения работ, оказание услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, но не указанных в реестре лицензий.

В соответствии с пп. 46 п. 1 ст. 12 Федерального закона № 99-ФЗ, медицинская деятельность, подлежит лицензированию.

Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» установлено Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 (далее – постановление Правительства РФ № 852).

Согласно абз. 1 п. 4 постановления Правительства РФ № 852, медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению, которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий.

В силу п. 5 постановления Правительства РФ № 852, лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее - лицензия), являются:

а) наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих санитарным правилам, соответствие которым устанавливается в санитарно-эпидемиологическом заключении;

б) наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

в) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг);

г) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;

д) соответствие структуры и штатного расписания соискателя лицензии - юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций, в соответствии с пунктом 7 части 2 статьи 14 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

е) соответствие соискателя лицензии - юридического лица:

- намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по обращению донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, - требованиям, установленным статьями 15 и 16 Федерального закона «О донорстве крови и ее компонентов»;

- намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, - требованиям, установленным статьей 4 Закона Российской Федерации «О трансплантации органов и (или) тканей человека»;

- намеренного осуществлять медико-социальную экспертизу, - установленным статьей 60 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и статьей 8 Федерального закона «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» требованиям, касающимся организационно-правовой формы юридического лица;

ж) размещение в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - единая система) сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций) и о лицах, указанных в подпункте «в» настоящего пункта (в федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников), в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения».

Кроме того, п. 6. постановления Правительства РФ № 852 предусмотрено, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также следующие требования:

а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

б) соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

в) соблюдение порядка предоставления платных медицинских услуг, установленного в соответствии с частью 7 статьи 84 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

г) соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, а также требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»;

д) повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет в соответствии с пунктом 3 части 2 статьи 73 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

е) размещение информации в единой системе в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг.

В силу п. 21 постановления Правительства РФ № 852, оценка соблюдения лицензиатами лицензионных требований осуществляется в рамках федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности.

В соответствии с п. 4 Постановления Правительства РФ от 29.06.2021 № 1048 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности», Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения осуществляет государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности.

В соответствии с п. 7 ч. 1 ст. 57 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 248-ФЗ), выявление соответствия объекта контроля параметрам, утвержденным индикаторами риска нарушения обязательных требований, или отклонения объекта контроля от таких параметров может быть основанием для проведения контрольно-надзорных мероприятий.

В силу п. 1 ст. 66 Федерального закона № 248-ФЗ, внеплановые контрольные (надзорные) мероприятия, за исключением внеплановых контрольных (надзорных) мероприятий без взаимодействия, проводятся по основаниям, предусмотренным, в том числе, п. 7 ч. 1 ст. 57 Федерального закона № 248-ФЗ.

Из материалов дела следует, что ТО Росздравнадзора по Красноярскому краю на основании решения № от ДД.ММ.ГГГГ в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ согласованная с прокуратурой Красноярского края проведена внеплановая выездная проверка в отношении КГБУЗ «Козульская РБ» в целях выявления соответствия объекта контроля параметрам, утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований, или отклонения объекта контроля от этих параметров.

По результатам внеплановой выездной проверки ДД.ММ.ГГГГ составлен акт N 2, на основании которого и приложенных к нему документов ДД.ММ.ГГГГ в отношении учреждения составлены протоколы об административных правонарушениях по ч.ч. 1, 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

Вина КГБУЗ «Козульская РБ» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ подтверждается совокупностью следующих доказательств: протоколом об административном правонарушении (Т. 1, л.д. 1-20); копией мотивированного представления № от ДД.ММ.ГГГГ (т.1 л.д. 21-28); сведениями о демографической ситуации в Красноярском крае (т.1 л.д. 33-46); выпиской из ЕРКНМ (т.1 л.д. 47-106); заявлением о согласовании (т.1 л.д. 107); копией решения (т.1 л.д. 108); копией уведомления от ДД.ММ.ГГГГ № (т.1 л.д. 109-110); копией протокола № от ДД.ММ.ГГГГ (т.1 л.д. 111-112); копией протокола № от ДД.ММ.ГГГГ (т.1 л.д. 113-114); Копией протокола № от ДД.ММ.ГГГГ (т.1 л.д. 115); копией требования (т.1 л.д.116-117); Копиями медицинских карт (т.1 л.д. 118-143); копией экспертного заключения (т.1 л.д.144); сведениями из реестра аттестованных экспертов Росздравнадзора (т.1 л.д.145, 148, 151); копией экспертного заключения (т.1 л.д. 146-147); копией экспертного заключения (т.1 л.д.149-150); копией списка укомплектованности кабинета врача - невролога и приложенными к нему документами (т.1 л.д.152-154); копией акта от ДД.ММ.ГГГГ (т.1 л.д. 222-234); копией предписания от ДД.ММ.ГГГГ (т.1 л.д. 235-239); копией постановления по делу № (т.1 л.д. 240-248); иными доказательствами по делу, которые суд признает относимыми и допустимыми доказательствами для разрешения дела.

Вина КГБУЗ «Козульская РБ» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст.19.20 КоАП РФ подтверждается совокупностью следующих доказательств: протоколом об административном правонарушении (т.2 л.д. 1-5); копией мотивированного представления № от ДД.ММ.ГГГГ (т.2 л.д. 6-13); копией письма от ДД.ММ.ГГГГ № (т.2 л.д. 14); копией письма от ДД.ММ.ГГГГ № (т.2 л.д. 15-17); сведениями о демографической ситуации в Красноярском крае (т.2 л.д. 18-31); выпиской из ЕРКНМ (т.2 л.д. 32-91); заявлением о согласовании (т.2 л.д. 92); копией решения (т.2 л.д. 93); копией уведомления от ДД.ММ.ГГГГ № (т.2 л.д. 94-95); копиями медицинских карт (т.2 л.д. 96-99); копией пояснительной записки 1(т.2 л.д. 100); копией приказа №-сов от ДД.ММ.ГГГГ (т.2 л.д. 101); копией приказа №-сов от ДД.ММ.ГГГГ (т.2 л.д. 102); копией акта от ДД.ММ.ГГГГ (т.2 л.д.103-115); копией предписания от ДД.ММ.ГГГГ (т.2 л.д. 116-120); выпиской из реестра лицензии от ДД.ММ.ГГГГ (т.2 л.д. 121-122); выпиской из ЕГРЮЛ (т.2 л.д. 123-127); копией должностного регламента (т.2 л.д. 128-133); копией приказа № от ДД.ММ.ГГГГ (т.2 л.д.134); определением от ДД.ММ.ГГГГ (т.2 л.д. 135) данные доказательства суд признает относимыми и допустимыми доказательствами для разрешения дела.

В соответствии с ч. 2 ст. 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых названным Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по соблюдению.

Учреждение имело возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность, но не предприняло все зависящие от него меры по соблюдению этих требований.

Оценивая доказательства по делу в совокупности, являющиеся, по мнению суда, достаточными для разрешения административного дела, суд находит, что в судебном заседании нашли свое подтверждение, как событие административного правонарушения, так и вина КГБУЗ «Козульская РБ», действия которого суд квалифицирует по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна). В соответствии с ч. 1 ст. 19.20 КоАП РФ, осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Суд учитывает, что КГБУЗ «Козульская РБ» не является коммерческой организацией, осуществляет деятельность по оказанию медицинской помощи гражданам на бесплатной основе.

Смягчающих административную ответственность КГБУЗ «Козульская РБ» обстоятельств суд не усматривает.

Обстоятельством, отягчающим административную ответственность, предусмотренную, в соответствии со ст. 4.3 КоАП РФ является повторное совершение однородного административного правонарушения, то есть совершение административного правонарушения в период, когда лицо считается подвергнутым административному наказанию в соответствии со ст. 4.6 КоАП РФ за совершение однородного административного правонарушения.

В соответствии с ч. 2 ст. 4.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при совершении лицом одного действия (бездействия), содержащего составы административных правонарушений, ответственность за которые предусмотрена двумя и более статьями (частями статей) названного Кодекса и рассмотрение дел о которых подведомственно одному и тому же судье, органу, должностному лицу, административное наказание назначается в пределах санкции, предусматривающей назначение лицу, совершившему указанное действие (бездействие), более строгого административного наказания.

В случае, предусмотренном частью 2 названной статьи, административное наказание назначается в пределах санкции, при применении которой может быть назначен наибольший административный штраф в денежном выражении, если указанными санкциями предусматривается назначение административного наказания в виде административного штрафа (подпункт 2 части 3 статьи 4.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях).

Суд приходит к выводу о том, что правонарушение совершены одним и тем же лицом, в одно время, в одном месте, выявлены в результате одной проверки, в связи с чем имеются основания для применения положений ч. 2 ст. 4.4 КоАП РФ.

В соответствии с ч. 3. ст. 4.1. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Согласно ч. 3.2 указанной статьи при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

В соответствии с ч. 3.3 данной статьи при назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса.

Санкция ч. 1 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусматривает наказание для юридических лиц в виде административного штрафа в размере от ста семидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

При изложенных обстоятельствах и с учетом того, что КГБУЗ «Козульская РБ» является некоммерческой организацией, целями деятельности учреждения являются оказание первичной специализированной медико-санитарной помощи, специализированной, медицинской помощи населению Козульского района Красноярского края в амбулаторных и стационарных условиях, принимая во внимание, что учреждение финансируется из бюджета, а также учитывая фактические обстоятельства дела, материальное положение юридического лица, суд приходит к выводу о необходимости снизить размер штрафа до 85000 рублей, то есть до половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного санкцией ч. 1 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Руководствуясь ст.ст. 29.9, 29.10 КоАП РФ, судья

ПОСТАНОВИЛ:

Признать юридическое лицо Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Козульская районная больница», ИНН №, ОГРН № виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1, 3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях, и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 85000 (восьмидесяти пяти тысяч) рублей, с применением ч. 2 ст. 4.4 КоАП РФ.

Согласно части 1 статьи 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Денежные средства в счет уплаты штрафа подлежат перечислению по следующим реквизитам: (<данные изъяты>

Постановление может быть обжаловано в Красноярский краевой суд в течение 10 суток через Козульский районный суд Красноярского края.

Судья С.В.Тыченко