Решение № 2-4514/2020 2-4514/2020~М-4037/2020 М-4037/2020 от 9 сентября 2020 г. по делу № 2-4514/2020

Дело № 2-4514/2020


РЕШЕНИЕ

именем Российской Федерации

10 сентября 2020 года г. Хабаровск

Центральный районный суд г. Хабаровска в составе:

председательствующего судьи Ярошенко Т.П.,

при секретаре судебного заседания Павленко Д.Э.,

с участием помощника прокурора г. Хабаровска Кочиевой К.В.,

законного представителя

несовершеннолетнего ФИО1 ФИО2

представителя ответчика

Министерства здравоохранения Хабаровского края ФИО3,

рассмотрев гражданское дело по иску прокурора г. Хабаровска, действующего в интересах несовершеннолетнего ФИО1, к Министерству здравоохранения Хабаровского края об обязании обеспечить лекарственным препаратом,

установил:

прокурор г. Хабаровска, действуя в интересах несовершеннолетнего ФИО1, обратился в суд с иском к Министерству здравоохранения Хабаровского края об обязании обеспечить лекарственным препаратом. В обоснование исковых требований указал, что прокуратурой города проведена проверка по обращению ФИО7 о нарушении законодательства Российской Федерации в части организации лекарственного обеспечения ее несовершеннолетнего ребенка ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения. Установлено, что ФИО1 является ребенком-инвалидом на основании справки МСЭ-2009 №, выданной ДД.ММ.ГГГГ; дата очередного освидетельствования - ДД.ММ.ГГГГ. Диагноз - спинальная мышечная атрофия 2 типа. Согласно Протоколу заседания врачебной комиссии от ДД.ММ.ГГГГ № КГБУЗ «<адрес>вая клиническая больница им. ФИО4» по жизненным показаниям, с целью патогенетической терапии (моделирование сплайсинга матричной РНК гена SMN2) и, как следствие, достижения ремиссии заболевания, предотвращения дальнейшей дегенерации нейронов спинного мозга, сохранения жизни ФИО1, показана длительная непрерывная терапия препаратом Нусинерсен, в стационарных условиях. Ритм введения 1,14,28,63 день, далее каждые 4 месяца. Потребность на первый год составляет 6 флаконов, далее 3 флакона в год препарата Нусинерсен, раствор для интратекального введения, (2.4 мг/мл - 5.0, флакон). ДД.ММ.ГГГГ территориальным органом Росздравнадзора но Хабаровскому краю и ЕAO министерству здравоохранения Хабаровского края объявлено предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований, установленных муниципальными правовыми актами, и предложено принять меры но обеспечению ребенка-инвалида лекарственным препаратом «Нусинерсен». Но состоянию на ДД.ММ.ГГГГ несовершеннолетний ФИО1 лекарственным препаратом «Нусинерсен» не обеспечен. Просит суд возложить на Министерство здравоохранения Хабаровского края обязанность по обеспечению ребенка-инвалида ФИО1 лекарственным препаратом «Нусинерсен» в количестве, определенном Протоколом заседания врачебной комиссии от ДД.ММ.ГГГГ № (потребность на первый год составляет 6 флаконов, далее 3 флакона в год, раствор для интратекального введения, (2.4 мг/мл - 5.0, флакон)).

Согласно уточнению искового заявления, прокурор г. Хабаровска, действуя в интересах несовершеннолетнего ФИО1, просит суд возложить на Министерство здравоохранения Хабаровского края обязанность по обеспечению лекарственным препаратом «Нусинерсен» в количестве, определенном Протоколом заседания врачебной комиссии от ДД.ММ.ГГГГ № (потребность на первый год составляет 6 флаконов, далее 3 флакона в год, раствор для интратекального введения, (2.4 мг/мл - 5.0, флакон)) постоянно, длительно, до отмены указанного препарата. Решение суда обратить к немедленному исполнению

В ходе рассмотрения гражданского дела к участию в деле в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельные требования относительно предмета спора, на стороне ответчика, были привлечены Министерство финансов РФ, Министерство финансов Хабаровского края, Управление Федерального казначейства по Хабаровскому краю, КГБУЗ «<адрес>вая клиническая больница им. ФИО4».

В судебное заседание представители третьих лиц, не заявляющих самостоятельные требования относительно предмета спора, на стороне ответчика Министерства финансов РФ, Министерства финансов Хабаровского края, Управления Федерального казначейства по Хабаровскому краю, КГБУЗ «<адрес>вая клиническая больница им. ФИО4» не явились, о месте и времени судебного разбирательства извещены в установленном законом порядке.

Руководствуясь ч. 3 ст. 167 ГПК РФ, учитывая надлежащее извещение лиц, участвующих в деле (судебные извещения, размещение информации о месте и времени рассмотрения дела на официальном сайте Центрального районного суда г. Хабаровска - centralnyr.hbr.sudrf.ru), суд определил рассмотреть дело в отсутствие представителей лиц, участвующих в деле, извещенных о времени и месте судебного заседания в установленном законом порядке.

Согласно поступившему в материалы дела 07.09.2020 отзыву Министерства финансов Хабаровского края, последнее указало, что согласно пункту 1.2 раздела 1 Положения о министерстве, утвержденного постановлением Правительства Хабаровского края от 11 июля 2018 г. № 255-пр, Министерство финансов Хабаровского края является финансовым органом края, который в силу положений статей 6, 215.1 Бюджетного кодекса РФ осуществляет составление и организацию исполнения бюджета субъекта Российской Федерации на основе сводной бюджетной росписи (статья 217 Бюджетного кодекса РФ) и кассового плана (статья 217.1 Бюджетного кодекса РФ) в установленном порядке. Расходные обязательства, в силу статьи 6 Бюджетного кодекса РФ, это обусловленные законом, иным нормативным правовым актом, договором или соглашением обязанности публично-правового образования (Российской Федерации, субъекта Российской Федерации, муниципального образования) или действующего от его имени казенного учреждения предоставить физическому или юридическому лицу, иному публично-правовому образованию, субъекту международного права средства из соответствующего бюджета. В соответствии со статьями 16 и 83 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" организация обеспечения граждан лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, относится к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья. Постановлением Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 г. №403 "О порядке ведения федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента" утвержден Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности (далее - Перечень), а также правила ведения Федерального регистра лиц, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, включенными в Перечень. Заболевание "спинальная мышечная атрофия" в Перечень не включено, лекарственное средство с международным непатентованным наименованием "Нусинерсен" (торговое наименование "Спинраза") не входит в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения на 2020 год и Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, которые утверждены распоряжением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №-<адрес> лекарственный препарат Нусинерсен не входит в Территориальную программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Хабаровского края на 2020 год и на плановый период 2021 и 2022 годов, утвержденную постановлением Правительства Хабаровского края от 30 декабря 2019 г. № 589-пр. Правилами, утвержденными постановлением Правительства РФ от 26 ноября 2018 г. № 1416, определен источник финансирования - бюджетные ассигнования, предусмотренные в федеральном бюджете Министерства здравоохранения Российской Федерации. В соответствии со статьей 14 Бюджетного кодекса РФ бюджет субъекта Российской Федерации (региональный бюджет) и бюджет территориального государственного внебюджетного фонда предназначены для исполнения расходных обязательств субъекта Российской Федерации.

Помощник прокурора г. Хабаровска Кочиева К.В. в судебном заседании исковые требования, с учетом их уточнения, поддержала в полном объеме, по доводам, изложенным в исковом заявлении, пояснив, что несовершеннолетний ФИО1 в настоящее время проживает в г. Хабаровске, является ребенком-инвалидом и имеет право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в том числе, по обеспечению в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами. Просила удовлетворить исковые требования в полном объеме и обратить решение к немедленному исполнению.

Представитель ответчика Министерства здравоохранения Хабаровского края ФИО3 в судебном заседании исковые требования не признала. Представила письменные возражения на исковые требования. В удовлетворении заявленных требований просила отказать.

Согласно возражениям на исковое заявление лекарственный препарат с международным непатентованным наименованием "Нусинерсен" (торговое наименование "Спинраза") в форме выпуска - раствор для интратекального введения, 2,4 мг/мл, 5 мл. - флаконы, производства Биоген Айдек Лимитед, Великобритания, предназначенный для патогенетического лечения СМА с ДД.ММ.ГГГГ включен в государственный реестр лекарственных средств с номером регистрационного удостоверения № ЛП-005730 и разрешен к медицинскому применению на территории Российской Федерации. Данный лекарственный препарат не включен в Стандарт специализированной медицинской помощи детям при спинальных мышечных атрофиях, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №н, не входит в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2020 год и Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, которые утверждены распоряжением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №-<адрес> ФИО1 не предусмотрено соответствующим Перечнем жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 г. № 403, обеспечение ФИО1, имеющего право на получение государственной социальной помощи, указанным лекарственным препаратом в рамках предоставления набора социальных услуг за счет средств федерального или регионального бюджета действующим законодательством не предусмотрено. Также лекарственный препарат МНН Нусинерсен не входит в Территориальную программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Хабаровского края на 2020 год и на плановый период 2021 и 2022 годов, утвержденную постановлением Правительства Хабаровского края от ДД.ММ.ГГГГ №-<адрес> направлялись письма в Министерство здравоохранения Российской Федерации с просьбой дать разъяснения об источниках финансирования данного вида лечения детей, страдающих спинальной мышечной атрофией. Губернатором Хабаровского края (обращение от ДД.ММ.ГГГГ № ДД.ММ.ГГГГ-2093), Законодательной Думой Хабаровского края (обращение от 26 февраля 2020 г. № 264), министерством здравоохранения <адрес> (обращение от ДД.ММ.ГГГГ №.04-06-6114) направлялись обращения в Министерство здравоохранения Российской Федерации для решения вопроса об обеспечении детей, имеющих заболевании СМА лекарственным препаратом Нусинерсен "Спинраза". Согласно полученной информации, в настоящее время Министерством здравоохранения Российской Федерации прорабатываются механизмы обеспечения пациентов с диагнозом СМА вышеуказанным лекарственным препаратом. У министерства отсутствуют собственные денежные средства для приобретения лекарственного препарата, выделение денежных средств из краевого бюджета на исполнение решения суда, процедура закупки являются длительными в связи с чем Незамедлительное исполнение судебного акта является нереальным и заведомо приводящим к негативным последствиям для министерства. В связи с чем, просит не обращать судебный акт к немедленному исполнению.

Законный представитель несовершеннолетнего ФИО1 - ФИО7 поддержала исковые требования в полном объеме, просила их удовлетворить, обратить решение к немедленному исполнению.

Выслушав пояснения помощника прокурора г. Хабаровска, представителя ответчика, законного представителя несовершеннолетнего, изучив и оценив представленные доказательства в их совокупности, суд приходит к следующему.

Согласно ч. 1 ст. 38 Конституции Российской Федерации материнство и детство, семья находятся под защитой государства.

Каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей и в иных случаях, установленных законом (ч. 1 ст. 39 Конституции Российской Федерации).

В соответствии с ч. 1 ст. 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

В судебном заседании установлено и подтверждается материалами дела, что прокуратурой г. Хабаровска на основании обращения ФИО7 проведена проверка по факту необеспечения её сына, ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, имеющего заболевание - спинальная мышечная атрофия, лекарственным препаратом «Нусинерсен».

Проверкой установлено, что ФИО1 является ребенком-инвалидом на основании справки МСЭ-2009 №, выданной ДД.ММ.ГГГГ; дата очередного освидетельствования - ДД.ММ.ГГГГ. Диагноз - Спинальная мышечная атрофия 2 типа.

Согласно Протоколу заседания врачебной комиссии от ДД.ММ.ГГГГ № КГБУЗ «<адрес>вая клиническая больница им. ФИО4» по жизненным показаниям, с целью патогенетической терапии (моделирование сплайсинга матричной РНК гена SMN2) и, как следствие, достижения ремиссии заболевания, предотвращения дальнейшей дегенерации нейронов спинного мозга, сохранения жизни ФИО1, показана длительная непрерывная терапия препаратом нусинерсен, в стационарных условиях. Ритм введения 1,14,28,63 день, далее каждые 4 месяца. Потребность на первый год составляет 6 флаконов, далее 3 флакона в год препарата нусинерсен, раствор для интратекального введения, (2.4 мг/мл - 5.0, флакон).

С ДД.ММ.ГГГГ указанный лекарственный препарат включен в государственный реестр лекарственных средств с номером регистрационного удостоверения № ЛП-005730.

Однако, как установлено прокурорской проверкой, ФИО1 до настоящего времени не обеспечен лекарственным препаратом «Нусинерсен», что ставит под угрозу его жизнь и здоровье.

Заболевание, которое диагностировано у несовершеннолетнего ФИО1, включено в Перечень редких (орфанных) заболеваний, опубликованный на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в сети «Интернет» (www.rosminzdrav.ru), однако не включено в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ № (ред. от ДД.ММ.ГГГГ).

ФИО7 (мать несовершеннолетнего ФИО1) обратилась в Территориальный орган Росздравнадзора по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области с заявлением по вопросу льготного лекарственного обеспечения ФИО1 лекарственным препаратом «Спинраза» (МНН Нусинерсен).

Из ответа Территориального органа Росздравнадзора по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области от ДД.ММ.ГГГГ за №,303,312 следует, что в рамках проработки вопроса организации лекарственного обеспечения детей, страдающих заболеванием Спинальная мышечная атрофия (далее СМА), в том числе ФИО1, принимая во внимание высокую стоимость лечения лекарственным препаратом «Спинраза» (МНН Нусинерсен) губернатором Хабаровского края ФИО8, министерством здравоохранения Хабаровского края в адрес Министерства здравоохранения Российской Федерации направлялись письма с предложением о включении СМА в перечень высокозатратных нозологий, которые обеспечиваются лекарственными препаратами за счет средств, предусмотренных в федеральном бюджете Министерству здравоохранения Российской Федерации. В соответствии с п.10 ст.44 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны и здоровья граждан в Российской Федерации» решение о включении в перечень заболеваний, указанных в п.21 ст.14 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, дополнительных заболеваний, для лечения которых обеспечение граждан лекарственными препаратами осуществляется за счет средств федерального бюджета, принимается Правительством Российской Федерации. В настоящее время СМА не включен в перечень жизнеугрожающих и хронически прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 26.04.2012 №403. В настоящий момент лекарственный препарат для лечения СМА (МНН Нусинерсен) не включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2020 год, утвержденный распоряжением правительства Российской Федерации от 12.10.2019 №2406-р.

В обоснование возражений относительно исковых требований, ответчик ссылается на то, что заболевание «спинальная мышечная атрофия» не входит в перечень заболеваний, дающих право на получение бесплатных лекарственных препаратов, равно как и в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации. Также лекарственный препарат Спинраза (Нусинерсен) не входит в Программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Хабаровского края на 2020 год и плановый период 2021 2022 годов, утвержденную Постановлением Правительства Хабаровского края от ДД.ММ.ГГГГ №-пр.

Проанализировав доводы стороны ответчика, суд с ними не соглашается ввиду нижеследующего.

В целях получения необходимой медицинской помощи по обеспечению ФИО1 по жизненным показаниям лекарственным препаратом «Спинраза (Нусинерсен)» в его интересах обратился прокурор г. Хабаровска в суд с указанным иском.

Согласно Конституции Российской Федерации, каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений (ч. 1 ст. 41).

Аналогичные нормы содержит ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Пункт 5 ст. 1 Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011 года «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» устанавливает право граждан на бесплатную медицинскую помощь в государственной и муниципальной системах здравоохранения в соответствии с законодательством РФ, законодательством субъектов Российской Федерации и нормативными правовыми актами органов местного самоуправления, гарантированный объем, которой предоставляется в соответствии с Программой государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Статьей 19 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ предусмотрено право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

В силу ст. ст. 6.1, 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 года № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг имеют инвалиды и дети-инвалиды.

В соответствии с предоставляемым гражданам из числа категорий, указанных в ст. 6.1 настоящего ФЗ, набора социальных услуг включаются социальные услуги: дополнительная бесплатная медицинская помощь, в том числе предусматривающая обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) необходимыми лекарственными средствами, изделиями медицинского значения.

Организация Объединенных Наций во Всеобщей декларации прав человека провозгласила, что дети имеют право на особую заботу и помощь.

Согласно Конвенции о правах ребенка, одобренной Генеральной Ассамблеей ООН ДД.ММ.ГГГГ) (вступила в силу для СССР ДД.ММ.ГГГГ), государства-участники признают, что каждый ребенок имеет неотъемлемое право на жизнь. Государства-участники обеспечивают в максимально возможной степени выживание и здоровое развитие ребенка (статья 6 Конвенции о правах ребенка).

Государства-участники признают право ребенка на пользование наиболее совершенными услугами системы здравоохранения и средствами лечения болезней и восстановления здоровья. Государства-участники стремятся обеспечить, чтобы ни один ребенок не был лишен своего права на доступ к подобным услугам системы здравоохранения (пункт 1 статьи 24 Конвенции о правах ребенка).

Государства-участники добиваются полного осуществления данного права и, в частности, принимают необходимые меры для снижения уровней смертности младенцев и детской смертности, обеспечения предоставления необходимой медицинской помощи и охраны здоровья всех детей с уделением первоочередного внимания развитию первичной медико-санитарной помощи (подпункты a и b пункта 2 статьи 24 Конвенции о правах ребенка).

Государства-участники Конвенции о правах инвалидов (принята Генеральной Ассамблеей ООН ДД.ММ.ГГГГ, ратифицирована Российской Федерацией 25.09.2012), признавая, что дети-инвалиды должны в полном объеме пользоваться всеми правами человека и основными свободами наравне с другими детьми, и напоминая в этой связи об обязательствах, взятых на себя государствами-участниками Конвенции о правах ребенка (пункт «r» преамбулы), согласились о том, что они принимают все необходимые меры для обеспечения полного осуществления детьми-инвалидами всех прав человека и основных свобод наравне с другими детьми. Во всех действиях в отношении детей-инвалидов первоочередное внимание уделяется высшим интересам ребенка (пункты 1, 2 статьи 7 данной конвенции).

Статья 7 Конституции Российской Федерации устанавливает, что Российская Федерация является социальным государством, политика которого направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь и свободное развитие человека. В Российской Федерации охраняются труд и здоровье людей, устанавливается гарантированный минимальный размер оплаты труда, обеспечивается государственная поддержка семьи, материнства, отцовства и детства, инвалидов и пожилых граждан, развивается система социальных служб, устанавливаются государственные пенсии, пособия и иные гарантии социальной защиты.

Права и свободы человека и гражданина являются непосредственно действующими. Они определяют смысл, содержание и применение законов, деятельность законодательной и исполнительной власти, местного самоуправления и обеспечиваются правосудием (статья 18 Конституции Российской Федерации).

Каждый имеет право на жизнь (часть 1 статьи 20 Конституции Российской Федерации).

В силу положений пункта «ж» части 1 статьи 72 Конституции Российской Федерации координация вопросов здравоохранения, защита семьи, материнства, отцовства и детства, социальная защита, включая социальное обеспечение, находятся в совместном ведении Российской Федерации и субъектов Российской Федерации.

Согласно пунктам 1 и 2 статьи 4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» основными принципами охраны здоровья являются соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий, а также приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи.

Министерство здравоохранения Хабаровского края в соответствии с Положением о министерстве здравоохранения, утвержденным Постановлением Правительства Хабаровского края от 26.07.2007 № 149-пр (ред. от 10.01.2020) «Об утверждении Положения о министерстве здравоохранения Хабаровского края», в соответствии с возложенными на него задачами осуществляет полномочия в том числе: защищает права человека и гражданина в сфере охраны здоровья; разрабатывает и реализует программы развития здравоохранения, обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, профилактики заболеваний, организует обеспечение граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, а также участвует в санитарно-гигиеническом просвещении населения; принимает участие в формировании расходов областного бюджета на здравоохранение; осуществляет функции главного распорядителя средств областного бюджета, предусмотренных на содержание министерства и реализацию возложенных на него задач и полномочий; организует обеспечение граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, утверждаемый Правительством Российской Федерации.

Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (статья 82 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Государственная политика в интересах детей является приоритетной и основана, в том числе, на принципе поддержки семьи в целях обеспечения обучения, воспитания, отдыха и оздоровления детей, защиты их прав, подготовки их к полноценной жизни в обществе (абзац третий части 2 статьи 4 Федерального закона от 24.07.1998 № 124-ФЗ «Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации»).

В целях обеспечения прав детей на охрану здоровья, в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, в медицинских организациях государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения осуществляются мероприятия по оказанию детям бесплатной медицинской помощи, предусматривающей оздоровление детей, профилактику, диагностику и лечение заболеваний, в том числе диспансерное наблюдение, медицинскую реабилитацию детей-инвалидов и детей, страдающих хроническими заболеваниями, и санаторно-курортное лечение детей (статья 10 Федерального закона от 24.07.1998 № 124-ФЗ «Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации»).

Государство признает охрану здоровья детей как одно из важнейших и необходимых условий физического и психического развития детей. Дети независимо от их семейного и социального благополучия подлежат особой охране, включая заботу об их здоровье и надлежащую правовую защиту в сфере охраны здоровья, и имеют приоритетные права при оказании медицинской помощи (части 1 и 2 статьи 7 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: 1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; 2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; 3) на основе клинических рекомендаций; 4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (часть 1 статьи 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

В силу части 15 статьи 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (часть 2 статьи 48 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

В соответствии с частями 3 и 4 статьи 48 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» консилиум врачей - совещание нескольких врачей одной или нескольких специальностей, необходимое для установления состояния здоровья пациента, диагноза, определения прогноза и тактики медицинского обследования и лечения, целесообразности направления в специализированные отделения медицинской организации или другую медицинскую организацию и для решения иных вопросов в случаях, предусмотренных названным федеральным законом. Консилиум врачей созывается по инициативе лечащего врача в медицинской организации либо вне медицинской организации (включая дистанционный консилиум врачей). Решение консилиума врачей оформляется протоколом, подписывается участниками консилиума врачей и вносится в медицинскую документацию пациента. В протоколе консилиума врачей указываются фамилии врачей, включенных в состав консилиума врачей, сведения о причинах проведения консилиума врачей, течении заболевания пациента, состоянии пациента на момент проведения консилиума врачей, включая интерпретацию клинических данных, лабораторных, инструментальных и иных методов исследования и решение консилиума врачей. При наличии особого мнения участника консилиума врачей в протокол вносится соответствующая запись. Мнение участника дистанционного консилиума врачей с его слов вносится в протокол медицинским работником, находящимся рядом с пациентом.

Статьей 44 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» регулируется оказание медицинской помощи гражданам, которым предоставляются государственные гарантии в виде обеспечения лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания, в том числе гражданам, страдающим редкими (орфанными) заболеваниями.

Перечень редких (орфанных) заболеваний формируется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти на основании статистических данных и размещается на его официальном сайте в сети «Интернет» (часть 2 статьи 44 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержден постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшения обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения».

В Приложении № 1 к этому постановлению в виде таблицы представлены категории населения, которым гарантировано право на получение бесплатных лекарственных средств, и категорий заболеваний.

Так, в Разделе «Группы населения» указаны: дети первых трех лет жизни; «дети-инвалиды в возрасте до 18 лет», а в графе «Перечень лекарственных средств и изделий медицинского назначения» - все лекарственные средства.

Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, из числа заболеваний, указанных в части 2 статьи 44 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», утверждается Правительством Российской Федерации (часть 3 статьи 44 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Статьей 13 Федерального закона от 24.11.1995 № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предусмотрено частью 2 статьи 19 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Согласно пункту 1 части 3 статьи 80 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи.

Пунктом 2 части 3 статьи 80 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.

В силу пункта 5 части 2 статьи 81 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан» в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации устанавливают перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Постановлением Правительства Хабаровского края от 30.12.2019 № 589-пр «О Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Хабаровского края на 2020 год и на плановый период 2021 и 2022 годов» утверждена территориальная Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Хабаровского края на 2020 год и на плановый период 2021 и 2022 годов.

Разделом 4 указанной программы установлено, что гражданин имеет право на бесплатное получение медицинской помощи по видам, формам и условиям ее оказания в соответствии с разделом 3 настоящей Территориальной программы при заболеваниях и состояниях в том числе: болезни костно-мышечной системы и соединительной ткани.

Абзацем 15 раздела 6 названной программы предусмотрено, что за счет бюджетных ассигнований областного бюджета осуществляются: обеспечение граждан, зарегистрированных в установленном порядке на территории Российской Федерации, лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности; обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Таким образом, суд приходит к выводу о том, что на ответчика возложена обязанность по соблюдению прав граждан в области здравоохранения в части обеспечения за счет бюджетных ассигнований бюджета Хабаровского края зарегистрированными на территории Российской Федерации лекарственными препаратами граждан, страдающих заболеваниями, включенными в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или к их инвалидности, а также обеспечение за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации детей-инвалидов всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, в том числе лекарственными препаратами, не входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, однако назначенных по жизненным показаниям решением консилиума врачей федеральной специализированной медицинской организации.

Исходя из вышеизложенного, суд приходит к выводу о наличии у несовершеннолетнего ФИО1 права на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом Спинраза (Нусинерсен) по жизненным показаниям и возложении на Министерство здравоохранения Хабаровского края обязанности обеспечить ребенка указанным лекарственным препаратом в объеме и дозировке, рекомендованной медицинской организацией.

Удовлетворяя исковые требования, суд принимает во внимание, что у ФИО1 имеется редкое (орфанное) заболевание, статус ребенка-инвалида вследствие этого заболевания, нуждаемость ФИО1 по жизненным показаниям в лечении лекарственным препаратом Спинраза (Нусинерсен), назначение данного препарата как единственно возможного варианта лечения согласно Протоколу заседания врачебной комиссии от ДД.ММ.ГГГГ № КГБУЗ «<адрес>вая клиническая больница им. ФИО4» министерства здравоохранения Хабаровского края, так как данный препарат необходим несовершеннолетнему пациенту ФИО1 по жизненным показаниям.

Тот факт, что заболевание, диагностированное у ФИО1, не включено в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации, а назначенный ему препарат не предусмотрен стандартом медицинской помощи и не входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов и лекарственных препаратов, отпускаемых населению при амбулаторном лечении по рецептам врачей бесплатно, не является, в силу вышеприведенных норм права, основанием для отказа в бесплатном обеспечении ФИО1, являющегося ребенком-инвалидом, страдающим редким (орфанным) заболеванием, лекарственным препаратом, назначенным ему решением консилиума врачей по жизненным показаниям.

Суд также учитывает, что назначение консилиумом врачей по жизненным показаниям лекарственного препарата Спинраза (Нусинерсен) - единственно возможный вариант лечения несовершеннолетнему ФИО1, отказ Министерства здравоохранения Хабаровского края в обеспечении ребенка этим препаратом нарушает его право на жизнь и охрану здоровья, гарантированное государством.

При таких обстоятельствах суд приходит к выводу об удовлетворении исковых требований.

Согласно части 1 статьи 212 Гражданского процессуального кодекса РФ суд может по просьбе истца обратить к немедленному исполнению решение, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным.

Принимая во внимание то обстоятельство, что из содержания представленных суду медицинских документов следует, что имеющееся у ФИО1 заболевание прогрессирует, его состояние ухудшается, а также во избежание усугубления негативных последствий заболевания и руководствуясь ст.212 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, учитывая конкретные обстоятельства дела, принимая во внимание то, что замедление исполнения решения суда может привести к ухудшению состояния здоровья ФИО1, суд находит необходимым обратить решение суда к немедленному исполнению.

Руководствуясь ст.ст. 194-198, 212 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации,

решил:

исковые требования прокурора г. Хабаровска, действующего в интересах несовершеннолетнего ФИО1, к Министерству здравоохранения Хабаровского края об обязании обеспечить лекарственным препаратом - удовлетворить.

Возложить на Министерство здравоохранения Хабаровского края обязанность по обеспечению несовершеннолетнего ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственным препаратом «Нусинерсен» в количестве, определенном Протоколом заседания врачебной комиссии от ДД.ММ.ГГГГ № (потребность на первый год составляет 6 флаконов, далее 3 флакона в год, раствор для интратекального введения. (2.4 мг/мл - 5.0. флакон) постоянно, длительно, до отмены указанного препарата.

Решение суда обратить к немедленному исполнению.

Решение может быть обжаловано в течение месяца со дня принятия решения суда в окончательной форме в Хабаровский краевой суд через Центральный районный суд г. Хабаровска путём подачи апелляционной жалобы.

Мотивированное решение составлено 17 сентября 2020 года.

Председательствующий судья Т.П. Ярошенко

Копия верна.

Председательствующий судья Т.П. Ярошенко

Решение не вступило в законную силу

Уникальный идентификатор дела №

Подлинник находится в материалах дела № 2-4514/2020 Центрального районного суда г. Хабаровска.

Секретарь Д.Э.Павленко