Решение № 2-1866/2018 2-1866/2018~М-1723/2018 М-1723/2018 от 22 октября 2018 г. по делу № 2-1866/2018

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

<адрес> 23 октября 2018 года

Ленинский районный суд <адрес> Республики в составе:

председательствующего: судьи Дадашева С.С.,

при секретаре ФИО6,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело № по иску ФИО3 к Министерству здравоохранения ЧР о понуждении к бесплатному лекарственному обеспечению по медицинским показаниям,

установил:

ФИО3 обратилась в суд с иском к Министерству здравоохранения ЧР о понуждении к бесплатному лекарственному обеспечению по медицинским показаниям.

В обоснование заявленных требований указала, что ее дочь, ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, ребенок-инвалид страдает заболеванием «Нефропатический цистиноз. Хроническая болезнь почек III-1V ст (Е72.0 по МКБ10)». Диагноз поставлен на основании лабораторных исследований и клинической картины заболевания.

Заболевание значится в Списке редких (орфанных) заболеваний, опубликованное Минздравом России, под № (обновлено ДД.ММ.ГГГГ).

Цистиноз — это редкое генетически обусловленное заболевание, характеризующееся накоплением специального метаболита в разных тканях и органах, таких, как роговице конъюнктиве, костном мозге, лимфатических узлах, лейкоцитах и внутренних органах. При отсутствии необходимого лечения смерть от уремии или случайной инфекции при цистинозе наступает обычно в возрасте до 10 лет.

Врачебная комиссия ФГАУ «НМИЦ здоровья детей» Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ, принимая во внимание прогрессирующий характер течения болезни, приводящие к развитию Терминальной стадии хронической почечной недостаточности и тяжелой кератопатии, приняла решение: ребенку ФИО1 по жизненным показаниям необходима терапия незарегистрированными на территории Российской Федерация препаратами цистеамина битартрат («Цистагон») в капсулах в дозе 50-70 мг/кг/сут (900 мг/сутки) и цистеамина гидрохлорид 0,55% в виде глазных капель («Цистадропс») 1,0 мл/сутки. Данная терапия направлена на предупреждение неврологических эндокринологических, нейромышечных и других инвалидизирующих осложнений. Эффективность и приемлемая токсичность терапии препаратом «Цистагон» убедительно продемонстрирована в ряде завершенных клинических исследований за рубежом. Терапия Цистагоном является единственным эффективным патогенетическим методом лечения больных с данной тяжелой наследственной патологией. К сожалению, альтернативных препаратов/средств для лечения цистиноза ни в России, ни в мире не существует.

ДД.ММ.ГГГГ она обратилась в ГБУ «Грозненская центральная районная больница» с заявлением об организации работы врачебной комиссии с целью принятия решения о необходимости терапии по жизненным показаниям ее дочери ФИО5 препаратами Цистагон и Цистадропс. В нарушение ст. 12 Федерального закона «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации» от ДД.ММ.ГГГГ № 59-ФЗ до настоящего времени ответ из медицинского учреждения она не получила. Такого рода бездействие со стороны медицинских работников на ее взгляд, недопустимо.

Согласно консультативному заключению главного внештатного нефролога Минздрава Чеченской Республики ее дочь по жизненным показаниям нуждается в препаратах: Цистагон 600-900 мг/сут (в 4-6 приемов) - постоянно, Цистадропс (глазные капли 0,55%) по 2 кап. в каждый глаз не менее 4 раз/сут - постоянно. Поскольку именно Минздрав ЧР организует обеспечение граждан Чеченской Республики лекарственными препаратами, осуществляет закупки (в т.ч. организует определение поставщиков) лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания для детей- инвалидов, Межрегиональная общественная организация инвалидов «Союз пациентов и пациентских организаций по редким заболеваниям», обладая законодательно предоставленными полномочиями (гл. 4 ГК РФ), на основании Устава организации, по ее просьбе и в интересах ее ребенка ФИО1, обратилась в Министерство здравоохранения Чеченской Республики с просьбой обеспечить ее дочь препаратами Цистагон и Цистадропс (дата получения письма ответчиком ДД.ММ.ГГГГ). Минздрав ЧР своим письмом от ДД.ММ.ГГГГ №-з сообщил, что лекарственные препараты, не зарегистрированные на территории Российской Федерации, закупить не может. Данное утверждение ответчика считает необоснованным ввиду его несоответствия законодательств Российской Федерации. Само по себе отсутствие лекарственного препарата в государственном реестре лекарственных средств, прошедших государственную регистрацию, не может являться основанием для снижения уровня государственных гарантий по сравнению с Программой государственных гарантий гражданам РФ бесплатной медицинской помощи. Просит суд удовлетворить свои требования в полном объеме.

В судебном заседании представитель Министерства здравоохранения ЧР ФИО7-Х. не возражала против удовлетворения исковых требований ФИО3

Изучив материалы дела, выслушав в судебном заседании пояснения сторон, суд приходит к следующему.

Положением о Министерстве здравоохранения Чеченской Республики (утв. Постановлением Правительства ЧР от ДД.ММ.ГГГГ №) предусмотрено, что Министерство здравоохранения Чеченской Республики является органом исполнительной власти Чеченской Республики, участвующим в реализации единой государственной политики Российской Федерации в области охраны здоровья населения на территории Чеченской Республики. Одной из основных задач Министерства является осуществление на территории Чеченской Республики единой государственной политики Российской Федерации в сфере здравоохранения с целью реализации конституционных прав граждан РФ на охрану здоровья и медицинскую помощь.

ДД.ММ.ГГГГ вступил в силу Федеральный закон от ДД.ММ.ГГГГ № 532-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок». В этой связи Департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России выпустил информационное письмо, в котором разъяснил нюансы ввоза незарегистрированных лекарственных средств на территорию России. Указанное письмо содержит информацию о том, что Федеральный закон от ДД.ММ.ГГГГ № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» урегулировал возможность ввоза в РФ конкретной партии незарегистрированных ЛС, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента.

В соответствии с ч. 3 ст. 47 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», ввоз незарегистрированных ЛС производится на основании разрешения по заявлениям лиц. К числу таких лиц отнесены медицинские организации, производители лекарственных средств; организации оптовой торговли лекарственными средствами; научно-исследовательские организации, образовательные организации высшего образования, а также иные, указанные в пунктах 1 - 4 ст. 48 Федерального закона № 61-ФЗ.

Порядок назначения и применения незарегистрированных препаратов установлен Приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ № «О порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям». Согласно п.З данного Приказа, в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной медицинской организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.

Порядок ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации утвержден Постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ № <адрес> «О порядке ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территории РФ» по жизненным показаниям, одним из положений которого является «Обращение уполномоченного органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в форме электронного документа, подписанного электронной цифровой подписью, о необходимости ввоза незарегистрированного лекарственного препарата для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента с приложением копии заключения консилиума врачей учреждения субъекта Российской Федерации, в котором оказывается медицинская помощь этому пациенту, о назначении ему незарегистрированного лекарственного препарата для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям и необходимости его ввоза, подписанного главным врачом (директором) или лицом, исполняющим его обязанности». Кроме того, ввоз в РФ конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента регулируется таможенным законодательством Таможенного союза в рамках ЕвроАзЭС и «Административным регламентом», утв. Приказом Министерства здравоохранения РФ №н от ДД.ММ.ГГГГ.

С ДД.ММ.ГГГГ вступило в силу постановление Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ № «Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд». Как следует из его названия, данным постановлением утверждены особенности описания объекта закупки - лекарственных препаратов. Указанный документ не содержит запрещающих норм по закупочным мероприятиям незарегистрированных на территории РФ препаратов для медицинского применения по жизненным показаниям.

В своем письме от ДД.ММ.ГГГГ № Минздрав России дал пояснения о порядке применения постановления Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ №. Письмо также не содержит оснований, препятствующих процедуре закупки препаратов, не содержащихся в Государственном реестре лекарственных средств.

Во исполнение вышеуказанных положений законодательства РФ Министерством здравоохранения Российской Федерации разрешён ввоз из Франции на территорию России Цистагона в количестве 22 уп. и Цистадропса 80 фл. для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям пациентке ФИО1 (заключения от ДД.ММ.ГГГГ № RU/2018/20-2-0587 и № RU/2018/20-2-0588).

Таким образом, порядок ввоза для ребенка-инвалида лекарственных препаратов в настоящее время определен, а его приобретение в силу приведенных выше норм закона является расходным обязательством субъекта Российской Федерации.

В соответствии со статьей 4 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» основными принципами охраны здоровья являются: соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи; социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья; ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья и др.

Согласно статье 8 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья обеспечивается путем установления и реализации правовых, экономических, организационных, медико-социальных и других мер, гарантирующих социальное обеспечение, в том числе за счет средств обязательного социального страхования, определения потребности гражданина в социальной защите в соответствии с законодательством Российской Федерации, в реабилитации и уходе в случае заболевания (состояния), установления временной нетрудоспособности, инвалидности или в иных определенных законодательством Российской Федерации случаях.

В соответствии с п. «ж» части 1 статьи 72 Конституции Российской Федерации координация вопросов здравоохранения находится в совместном ведении Российской Федерации и субъектов Российской Федерации.

В силу части 1 статьи 81 Федерального закона № «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» органы государственной власти субъектов Российской федерации утверждают территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающие в себя территориальные программы обязательного медицинского страхования, установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании, в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

В целях обеспечения конституционных прав граждан Российской Федерации на получение бесплатной медицинской помощи, Правительство Российской Федерации Постановлением от ДД.ММ.ГГГГ № утвердило Программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам Российской Федерации медицинской помощи на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов, которая предусматривает, что за счет средств бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется обеспечение граждан лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

В соответствии с пунктом 5 статьи 10 Федерального закон๫Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются предоставлением медицинской организацией гарантированного объема

медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

На основании части 2 статьи 19 названного закона каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Статьей 82 Федерального Закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от ДД.ММ.ГГГГ предусмотрено, что источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники.

В соответствии с территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Чеченской Республике на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов, утвержденной постановлением Правительства Чеченской Республики от ДД.ММ.ГГГГ N 307 (с изменениями на ДД.ММ.ГГГГ), предусмотрено: источниками финансового обеспечения Территориальной программы являются средства федерального бюджета, бюджета Чеченской Республики и местных бюджетов (в случае передачи органом государственной власти Чеченской Республики соответствующих полномочий в сфере охраны здоровья граждан для осуществления органами местного самоуправления), средства обязательного медицинского страхования.

Постановка реализации права заявителя на получение государственной социальной помощи в виде обеспечения его лекарственными препаратами в зависимость от наличия в бюджете соответствующих средств недопустима, на что в т.ч. указывал неоднократно Верховный Суд РФ (определение №-КГ 14-6 от ДД.ММ.ГГГГ).

Согласно пункту 4 Постановления Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ № «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» на органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации возложена, в т.ч., обязанность своевременно обеспечивать оплату лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых в установленном порядке населению по рецептам врачей бесплатно или со скидкой, а также привлекать дополнительные источники финансирования, в частности, средства коммерческих банков, страховых и трастовых компаний и других структур для развития медицинской промышленности и улучшения лекарственного обеспечения населения. В соответствии с названным Постановлением дети-инвалиды бесплатно по рецептам врачей обеспечиваются всеми лекарственными средствами и средствами медицинской реабилитации по медицинским показаниям.

Решение вопросов социальной поддержки инвалидов к полномочиям органов государственной власти субъектов РФ отнесено и подпунктом 24 пункта 2 статьи 26.3 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 184-ФЗ «Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов РФ.

Согласно ст. 13 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № ОФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

В соответствии со ст. 4.1 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи в Российской Федерации» полномочия в области оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг переданы органам государственной власти субъектов в Российской Федерации.

Статья 6.1 Федерального закона № 178-ФЗ предусматривает право инвалидов на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг.

В состав предоставляемого гражданам из числа категорий, указанных в статье 6.1 настоящего Федерального закона, набора социальных услуг включаются следующие социальные услуги, в том числе, обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов (ст. 6.2. Закона).

Согласно письму Министерства здравоохранения и социального развития РФ от ДД.ММ.ГГГГ №-ВС при одновременном наличии права на получение лекарственного обеспечения в рамках набора социальных услуг, предоставляемого за счет средств федерального бюджета, а также в рамках льготного порядка обеспечения лекарственными средствами, предоставляемыми за счет средств субъекта РФ, граждане вправе получать лекарственное обеспечение по двум основаниям. В свою очередь, при отказе от набора социальных услуг, за гражданами, имеющими право на получение лекарственных средств по двум основаниям, у них сохраняется право на получение лекарственных средств, предоставляемых за счет средств субъекта РФ в соответствии с Постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ № «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения».

Согласно ч. 3 ст. 80 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан: применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям. Частью 2 ст. 83 названного закона предусмотрено: в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) и по решению врачебной комиссии допускается использование иных препаратов, чем те, которые включены в стандарт медицинской помощи.

В соответствии со ст. 7 Конституции Российской Федерации Российская Федерация - социальное государство, политика которого направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь и свободное развитие человека. В Российской Федерации охраняется здоровье людей, обеспечивается государственная поддержка инвалидов и пожилых граждан, развивается система социальных служб, устанавливаются иные гарантии социальной защиты.

Согласно ст. ст. 2, 20, 39 Конституции Российской Федерации соблюдение и защита прав и свобод человека и гражданина обязанность государства; каждый имеет право на жизнь; каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности; каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помоттть. медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Статьей 41 Конституции Российской Федерации декларировано: «Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений».

Аналогичные нормы содержит ст. 18 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

На основании изложенного и руководствуясь ст. 194-199 ГПК РФ, суд

Р Е Ш И Л:

Удовлетворить исковые требования ФИО3 к Министерству здравоохранения ЧР о понуждении к бесплатному лекарственному обеспечению по медицинским показаниям.

Обязать Министерство здравоохранения Чеченской Республики обеспечивать ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, по жизненным показаниям бесплатно препаратами Цистагон в капсулах и Цистадропс в виде глазных капель в соответствии с медицинскими показаниями до отмены их применения.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Верховный Суд Чеченской Республики в течении месячного срока со дня его вынесения через Ленинский районный суд <адрес>.

Судья: С.С. Дадашев