Постановление № 5-174/2025 от 6 октября 2025 г. по делу № 5-174/2025

К материалу №5-174/2025 г.

УИД №23RS0001-01-2025-002631-64


П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

по делу об административном правонарушении

07 октября 2025 г. г. Абинск

Судья Абинского районного суда Краснодарского края Осташевский М.А.,

с участием представителя юридического лица, привлекаемого к административной ответственности, Маковка Т.Н.,

рассмотрев в открытом судебном заседании материалы дела об административном правонарушении, предусмотренном ч.1 ст.6.31 КоАП РФ в отношении юридического лица – ГБУЗ «Абинская центральная районная больница» министерства здравоохранения <адрес>, <данные изъяты>

У С Т А Н О В И Л :

Руководитель Межрегионального управления № Федерального медико-биологического агентства Ч. обратилась в Абинский районный суд с административным материалом в отношении ГБУЗ «Абинская ЦРБ» МЗ КК по ч.1 ст.6.31 КоАП РФ, ссылаясь на то, что ДД.ММ.ГГГГ в 09 часов 00 минут, при проведении внеплановой документарной проверки в отношении ГБУЗ «Абинская ЦРБ» МЗ КК, было установлено, что в нарушение п.83 Постановления Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ № «Об утверждении правил заготовки, хранения, транспортировки, и клинического использования донорской крови и её компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства РФ» были перелиты не идентичные, не совместимые по системе AB0 компоненты: <данные изъяты>

Также, в нарушение п.3 Постановления Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ № «Об утверждении правил заготовки, хранения, транспортировки, и клинического использования донорской крови и её компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства РФ» в ГБУЗ «Абинская ЦРБ» МЗ КК не обеспечено соответствие работ по клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов требованиям Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, что послужило причиной переливания реципиенту инородной группы крови и причинения вреда здоровью.

Также, в ходе проверки было установлено, что выявлены нарушения требований пункта 4, 5 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ №, существующая в больнице система безопасности не обеспечивает в полном объеме безопасность и стабильность работ по клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов: с января по июль 2025 года не проводились внутренние проверки (аудит) деятельности по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов; с января по июль 2025 года не принимались меры, направленные на профилактику нарушений требований безопасности; не проводился систематический анализ системы безопасности на соответствие требованиям, выполнение мер, направленных на профилактику нарушений требований безопасности; руководством больницы не обеспечено в пределах своих полномочий эффективное функционирование системы безопасности, выделение необходимых ресурсов, определение должностных обязанностей и распределение полномочий персонала в целях разработки, внедрения и непрерывного совершенствования системы безопасности; не обеспечена идентификация и прослеживаемость данных в полном объёме.

Также, выявлены нарушения п.17, п.18 Постановления Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ № «Об утверждении правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства РФ» в КДЛ журнале регистрации иммуногематологических анализов (группа крови, резус фактор) отсутствуют полные данные об используемых реагентах (сроки годности), исполнителях работ, что не позволяет осуществлять прослеживаемость данных в целях обеспечения безопасности клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов.

Выявлены нарушения п.80 Постановления Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ № «Об утверждении правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства РФ», п.11 «Порядка медицинского обследования реципиента, проведения проб на индивидуальную совместимость, включая биологическую пробу, при трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов», утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №н, после первичного определения группы крови по системе AB0 и резус-принадлежности у <данные изъяты>

Выявлены нарушения требований п.11 «Порядка медицинского обследования реципиента, проведения проб на индивидуальную совместимость, включая биологическую пробу, при трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов», утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от ДД.ММ.ГГГГ №н, в клинико-диагностической лаборатории не проводится исследование образцов крови реципиента, подтверждающее определение группы крови перекрестным методом с использованием стандартных эритроцитов.

Выявлены нарушения п.78 Постановления Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ № «Об утверждении правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства РФ», п.19 Приказа №н от ДД.ММ.ГГГГ «Об утверждении порядка медицинского обследования реципиента, проведения проб на индивидуальную совместимость, включая биологическую пробу, при трансфузии донорской крови и её компонентов», <данные изъяты>

Таким образом, юридическое лицо ГБУЗ «Абинская ЦРБ» МЗ КК своими действиями (бездействиями) нарушило требования Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов», «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №, что является административным правонарушением, предусомтренным ч.1 ст.6.31 КоАП РФ.

Представитель юридического лица, привлекаемого к административной ответственности ГБУЗ «Абинская ЦРБ» МЗ КК - Маковка Т.Н. в судебном заседании вину в совершении административного правонарушения признала в полном объеме.

Исследовав письменные документы, приложенные к материалу об административном правонарушении, прихожу к выводу о том, что в действиях юридического лица ГБУЗ «Абинская ЦРБ» МЗ КК содержится состав административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст.6.31 КоАП РФ.

Согласно ч.1 ст.6.31 КоАП РФ несоблюдение субъектами обращения донорской крови и (или) ее компонентов правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, установленных Правительством Российской Федерации, влечет предупреждение или наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двух тысяч до трех тысяч рублей; на юридических лиц - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Совершение ГБУЗ «Абинская ЦРБ» МЗ КК административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст.6.31 КоАП РФ, подтверждается собранными по делу доказательствами, предусмотренными ст.26.2 КоАП РФ:

- протоколом об административном правонарушении №к от ДД.ММ.ГГГГ, в отношении ГБУЗ «Абинская ЦРБ» МЗ КК;

- решением Межрегионального управления № Федерального медико-биологического агентства №к от ДД.ММ.ГГГГ о проведении документарной проверки в отношении юридического лица – ГБУЗ «Абинская ЦРБ» МЗ КК по факту причинения вреда жизни и здоровью граждан и существующей непосредственной угрозе причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов в ГБУЗ «Абинская ЦРБ» МЗ КК по адресу: <адрес>;

- решением прокуратуры <адрес> от ДД.ММ.ГГГГ, согласно которому проведение с 04 по ДД.ММ.ГГГГ Межрегиональным управлением № Федерального медико-биологического агентства внеплановой документарной проверки в отношении ГБУЗ «Абинская ЦРБ» МЗ КК, было согласовано первым заместителем прокурора <адрес>;

- актом документарной проверки Межрегионального управления № Федерального медико-биологического агентства от ДД.ММ.ГГГГ;

- медицинской документацией предоставленной ГБУЗ «Абинская ЦРБ» МЗ КК для проведения документарной проверки Межрегиональным управлением № ФМБА России;

- предписанием Межрегионального управления № Федерального медико-биологического агентства №к от ДД.ММ.ГГГГ в отношении ГБУЗ «Абинская ЦРБ» МЗ КК об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов.

Оценив приведенные по делу доказательства, объективно свидетельствующих о том, что ГБУЗ «Абинская ЦРБ» МЗ КК нарушило требования Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов», «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №, прихожу к выводу о виновности ГБУЗ «Абинская ЦРБ» МЗ КК в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст.6.31 КоАП РФ.

Решая вопрос о виде и мере наказания лица, привлекаемого к административной ответственности, принимаю во внимание отсутствие обстоятельств смягчающих и отягчающих административную ответственность и с учётом вышеизложенного считаю справедливым и соответствующим обстоятельствам и тяжести совершенного административного правонарушения, назначить административное наказание ГБУЗ «Абинская ЦРБ» МЗ КК в виде административного штрафа.

Руководствуясь ст. ст. 6.31, 29.9, 29.10, 29.11 КоАП РФ судья,

П О С Т А Н О В И Л :

Юридическое лицо ГБУЗ «Абинская центральная районная больница» министерства здравоохранения <адрес>, <данные изъяты> признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст.6.31 КоАП РФ и назначить ему административное наказание в виде административного штрафа в размере 20 000 (двадцати тысяч) рублей.

Оплату штрафа произвести по следующим реквизитам:

<данные изъяты>

<данные изъяты>

<данные изъяты>

<данные изъяты>

<данные изъяты>

<данные изъяты>

<данные изъяты>

<данные изъяты>

<данные изъяты>

<данные изъяты>

Административный штраф должен быть уплачен в полном размере лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу, либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 КоАП РФ.

Постановление может быть обжаловано в Краснодарский краевой суд через Абинский районный суд в течение 10 дней со дня его получения или вручения.

Судья М.А. Осташевский