Решение № 2А-2930/2025 2А-2930/2025~М-1689/2025 М-1689/2025 от 20 августа 2025 г. по делу № 2А-2930/2025

УИД 36RS0006-01-2025-005093-42

№ 2а-2930/2025


РЕШЕНИЕ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

21 августа 2025 года Центральный районный суд г. Воронежа в составе

председательствующего судьи Васиной В.Е.

при помощнике судьи Малыхиной А.О.

рассмотрел в открытом судебном заседании административное дело по административному исковому заявлению ФИО1 к Территориальному органу Росздравнадзора по г. Санкт-Петербург и Ленинградской области, заместителю руководителя Территориального органа Росздравнадзора по г. Санкт-Петербург и Ленинградской области ФИО2 о признании незаконным решения, результата проверки, бездействия, возложении обязанности устранить допущенные нарушения,

УСТАНОВИЛ:

В производстве Центрального районного суда г. Воронежа находится административное исковое заявление (с учетом уточнений) ФИО1 к Территориальному органу Росздравнадзора по г. Санкт-Петербург и Ленинградской области, заместителю руководителя Территориального органа Росздравнадзора по г. Санкт-Петербург и Ленинградской области ФИО2 о признании незаконным решения № 478-2520/25 от 10.03.2025 года о перенаправлении заявления от 25.02.2025 года министру здравоохранения Воронежской области, о признании незаконным бездействия, выразившегося в нерассмотрении заявления от 25.02.2025 года и непредоставления ответа, отвечающего требованиям Федерального закона "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации" от 02.05.2006 N 59-ФЗ, в установленный законом срок, о признании результата проверки, проведенной в отношении ФГБОУ ВО Пспбгму им. И.П. Павлова Минздрава России, не полным и не основанным на исследовании состояния ФИО1, о признании незаконным бездействия, выразившегося в отказе от дальнейшего проведения проверки в связи с изъятием документов из лечебного учреждения следственными органами, возложении обязанности устранить допущенное нарушение путем рассмотрения заявления ФИО1 от 25.02.2025года и 21.05.2025 года в полном объеме в соответствии с положениями Федерального закона "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации" от 02.05.2006 N 59-ФЗ и продолжить проведение проверки в отношении ФГБОУ ВО Пспбгму им. И.П. Павлова Минздрава России по изложенным в обращении от 25.02.2025года и 21.05.2025года обстоятельствам, по тем основаниям, что ее обращение не было рассмотрено надлежащим образом.

Участники процесса в судебное заседание не явился, был извещен надлежащим образом о времени и месте слушания дела.

Суд, исследовав и оценив представленные доказательства, приходит к следующим выводам.

Согласно ст. 2 Федерального закона РФ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации» от 02.05.2006 N 59-ФЗ граждане имеют право обращаться лично, а также направлять индивидуальные и коллективные обращения, включая обращения объединений граждан, в том числе юридических лиц, в государственные органы, органы местного самоуправления и их должностным лицам, в государственные и муниципальные учреждения и иные организации, на которые возложено осуществление публично значимых функций, и их должностным лицам.

Исходя из положений ст. 8 Закона гражданин направляет письменное обращение непосредственно в тот государственный орган, орган местного самоуправления или тому должностному лицу, в компетенцию которых входит решение поставленных в обращении вопросов. Письменное обращение, содержащее вопросы, решение которых не входит в компетенцию данных государственного органа, органа местного самоуправления или должностного лица, направляется в течение семи дней со дня регистрации в соответствующий орган или соответствующему должностному лицу, в компетенцию которых входит решение поставленных в обращении вопросов, с уведомлением гражданина, направившего обращение, о переадресации обращения, за исключением случая, указанного в части 4 статьи 11 настоящего Федерального закона. В случае, если решение поставленных в письменном обращении вопросов относится к компетенции нескольких государственных органов, органов местного самоуправления или должностных лиц, копия обращения в течение семи дней со дня регистрации направляется в соответствующие государственные органы, органы местного самоуправления или соответствующим должностным лицам.

Государственный орган, орган местного самоуправления или должностное лицо: 1) обеспечивает объективное, всестороннее и своевременное рассмотрение обращения, в случае необходимости - с участием гражданина, направившего обращение; 2) запрашивает, в том числе в электронной форме, необходимые для рассмотрения обращения документы и материалы в других государственных органах, органах местного самоуправления и у иных должностных лиц, за исключением судов, органов дознания и органов предварительного следствия; 3) принимает меры, направленные на восстановление или защиту нарушенных прав, свобод и законных интересов гражданина; 4) дает письменный ответ по существу поставленных в обращении вопросов, за исключением случаев, указанных в статье 11 настоящего Федерального закона; 5) уведомляет гражданина о направлении его обращения на рассмотрение в другой государственный орган, орган местного самоуправления или иному должностному лицу в соответствии с их компетенцией. Государственный орган, орган местного самоуправления или должностное лицо по направленному в установленном порядке запросу государственного органа, органа местного самоуправления или должностного лица, рассматривающих обращение, обязаны в течение 15 дней предоставлять документы и материалы, необходимые для рассмотрения обращения, за исключением документов и материалов, в которых содержатся сведения, составляющие государственную или иную охраняемую федеральным законом тайну, и для которых установлен особый порядок предоставления (ст. 10 Закона).

Как установлено в ст. 12 Закона, письменное обращение, поступившее в государственный орган, орган местного самоуправления или должностному лицу в соответствии с их компетенцией, рассматривается в течение 30 дней со дня регистрации письменного обращения, за исключением случая, указанного в части 1.1 настоящей статьи. В исключительных случаях, а также в случае направления запроса, предусмотренного частью 2 статьи 10 настоящего Федерального закона, руководитель государственного органа или органа местного самоуправления, должностное лицо либо уполномоченное на то лицо вправе продлить срок рассмотрения обращения не более чем на 30 дней, уведомив о продлении срока его рассмотрения гражданина, направившего обращение.

Как следует из материалов дела, 25.02.2025 ФИО1 адрес Территориального органа Росздравнадзора по г. Санкт- Петербург и Ленинградской области направлено заявление о причинении тяжкого вреда здоровью, в котором она просила согласовать с органами прокуратуры проведение неплановой проверки в отношении ФГБОУ ВО Пспбгму им. И.П. Павлова Минздрава России.

Согласно ст. 56 от 31.07.2020 № 248-ФЗ при осуществлении государственного контроля (надзора), муниципального контроля взаимодействием контрольных (надзорных) органов, их должностных лиц с контролируемыми лицами являются встречи, телефонные и иные переговоры (непосредственное взаимодействие) между инспектором и контролируемым лицом или его представителем, запрос документов, иных материалов, присутствие инспектора в месте осуществления деятельности контролируемого лица (за исключением случаев присутствия инспектора на общедоступных производственных объектах). Взаимодействие с контролируемым лицом осуществляется при проведении следующих контрольных (надзорных) мероприятий: 1) контрольная закупка; 2) мониторинговая закупка; 3) выборочный контроль; 4) инспекционный визит; 5) рейдовый осмотр; 6) документарная проверка; 7) выездная проверка. Без взаимодействия с контролируемым лицом проводятся следующие контрольные (надзорные) мероприятия (далее - контрольные (надзорные) мероприятия без взаимодействия): 1) наблюдение за соблюдением обязательных требований; 2) выездное обследование. Если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, оценка соблюдения контролируемыми лицами обязательных требований контрольными (надзорными) органами не может проводиться иными способами, кроме как посредством контрольных (надзорных) мероприятий, контрольных (надзорных) мероприятий без взаимодействия, указанных в настоящей статье. Положением о виде контроля устанавливаются контрольные (надзорные) мероприятия из числа указанных в части 2 настоящей статьи, проводимые в рамках конкретного вида контроля. Контрольные (надзорные) мероприятия без взаимодействия не требуют дополнительного указания в положении о виде контроля на их проведение.

Основанием для проведения контрольных (надзорных) мероприятий, за исключением случаев, указанных в части 2 настоящей статьи, может быть: 1) наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям с учетом положений статьи 60 настоящего Федерального закона (ст. 57 Закона).

Статьей 65 Закона предусмотрено, что контрольные (надзорные) мероприятия, за исключением контрольных (надзорных) мероприятий без взаимодействия, могут проводиться на плановой и внеплановой основе только путем совершения инспектором и лицами, привлекаемыми к проведению контрольного (надзорного) мероприятия, следующих контрольных (надзорных) действий: 1) осмотр; 2) досмотр; 3) опрос; 4) получение письменных объяснений; 5) истребование документов; 6) отбор проб (образцов); 7) инструментальное обследование; 8) испытание; 9) экспертиза; 10) эксперимент. Срок проведения контрольного (надзорного) мероприятия, установленный настоящим Федеральным законом, может быть приостановлен уполномоченным должностным лицом контрольного (надзорного) органа на основании мотивированного представления инспектора в случае, если срок осуществления экспертиз или испытаний превышает срок проведения контрольного (надзорного) мероприятия, на срок осуществления экспертиз или испытаний. Срок осуществления экспертиз или испытаний определяется соответствующими правовыми актами, принятыми в отношении экспертиз или испытаний.

Согласно ст. 72 Закона под документарной проверкой в целях настоящего Федерального закона понимается контрольное (надзорное) мероприятие, которое проводится по месту нахождения контрольного (надзорного) органа и предметом которого являются исключительно сведения, содержащиеся в документах контролируемых лиц, устанавливающих их организационно-правовую форму, права и обязанности, а также документы, используемые при осуществлении их деятельности и связанные с исполнением ими обязательных требований и решений контрольного (надзорного) органа.В ходе документарной проверки рассматриваются документы контролируемых лиц, имеющиеся в распоряжении контрольного (надзорного) органа, результаты предыдущих контрольных (надзорных) мероприятий, материалы рассмотрения дел об административных правонарушениях и иные документы о результатах осуществленных в отношении этих контролируемых лиц государственного контроля (надзора), муниципального контроля. В ходе документарной проверки могут совершаться следующие контрольные (надзорные) действия: 1) получение письменных объяснений; 2) истребование документов; 3) экспертиза. В случае, если достоверность сведений, содержащихся в документах, имеющихся в распоряжении контрольного (надзорного) органа, вызывает обоснованные сомнения либо эти сведения не позволяют оценить исполнение контролируемым лицом обязательных требований, контрольный (надзорный) орган направляет в адрес контролируемого лица требование представить иные необходимые для рассмотрения в ходе документарной проверки документы. В течение десяти рабочих дней со дня получения данного требования контролируемое лицо обязано направить в контрольный (надзорный) орган указанные в требовании документы. В случае, если в ходе документарной проверки выявлены ошибки и (или) противоречия в представленных контролируемым лицом документах либо выявлено несоответствие сведений, содержащихся в этих документах, сведениям, содержащимся в имеющихся у контрольного (надзорного) органа документах и (или) полученным при осуществлении государственного контроля (надзора), муниципального контроля, информация об ошибках, о противоречиях и несоответствии сведений направляется контролируемому лицу с требованием представить в течение десяти рабочих дней необходимые письменные объяснения. Контролируемое лицо, представляющее в контрольный (надзорный) орган письменные объяснения относительно выявленных ошибок и (или) противоречий в представленных документах либо относительно несоответствия сведений, содержащихся в этих документах, сведениям, содержащимся в имеющихся у контрольного (надзорного) органа документах и (или) полученным при осуществлении государственного контроля (надзора), муниципального контроля, вправе дополнительно представить в контрольный (надзорный) орган документы, подтверждающие достоверность ранее представленных документов. Срок проведения документарной проверки не может превышать десять рабочих дней. На период с момента направления контрольным (надзорным) органом контролируемому лицу требования представить необходимые для рассмотрения в ходе документарной проверки документы до момента представления указанных в требовании документов в контрольный (надзорный) орган, а также период с момента направления контролируемому лицу информации контрольного (надзорного) органа о выявлении ошибок и (или) противоречий в представленных контролируемым лицом документах либо о несоответствии сведений, содержащихся в этих документах, сведениям, содержащимся в имеющихся у контрольного (надзорного) органа документах и (или) полученным при осуществлении государственного контроля (надзора), муниципального контроля, и требования представить необходимые письменные объяснения до момента представления указанных письменных объяснений в контрольный (надзорный) орган исчисление срока проведения документарной проверки приостанавливается. Внеплановая документарная проверка может проводиться только по согласованию с органами прокуратуры, за исключением случая ее проведения в соответствии с пунктами 3, 4, 6, 8 части 1 статьи 57 настоящего Федерального закона

Территориальным органом рассмотрены поступившие из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения обращения гр. ФИО1 (вх. № 09-Б-3246/3 от 06.03.2025), (вх. №09-Б-3246/7 28.03.2025), (вх. № 09-Б-3246/9 от 11.04.2025) о возможных нарушениях Федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования «Первый Санкт- Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Министерства здравоохранения Российской Федерации ИНН <***> (сокращенное наименование ФГБОУ ВО ФГБОУ ВО Пспбгму им. И.П. Павлова Минздрава России) обязательных требований при оказании медицинской помощи.

Было установлено следующее:

в ФГБОУ ВО ФГБОУ ВО Пспбгму им. И.П. Павлова Минздрава России гр. ФИО1 выполнено оперативное вмешательство в объеме <данные изъяты>

согласно представленным ФГБОУ ВО ФГБОУ ВО Пспбгму им. И.П. Павлова Минздрава России и сведениям 25.01.2023 пациентке ФИО1 по результатам выполненной <данные изъяты>

- согласно товарной накладной № 4696 от 30.03.2023 ФГБОУ ВО ФГБОУ ВО Пспбгму им. Павлова Минздрава России для пациентки ФИО1 были приобретены: <данные изъяты>.

-оперативное вмешательство 05.04.2023 выполнено в объеме <данные изъяты>.

- <данные изъяты> выполнено 02.10.2023.

Изготовителем медицинского изделия для гр. ФИО1 по заказу ФГБОУ ВО ФГБОУ ВО Пспбгму им. И.П. Павлова Минздрава России является юридическое лицо ООО «КОНМЕТ» №, о чем свидетельствует уникальный регистрационный номер записи 25.03.2024 в Реестре организаций, осуществляющих производство медицинских изделий, которые изготовлены по индивидуальным заказам пациентов и к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников), что также подтверждается ответом ФГБОУ ВО ФГБОУ ВО Пспбгму им. И.П. Павлова Минздрава России (исх. № 1036 от 21.03.2025 вх. № В78-2730/25 от 21.03.2025) на запрос Территориального органа (исх. № И78-2536/25 10.03.2025), представленными к ответу копиями служебной записки о закупке имплантатов фирмы «Конмет» для пациента ФИО1, счета на оплату № 2463 от 22.02.2023, контракта № 142/23-Д2 17.03.2023, спецификации, товарной накладной № 4696 от 30.03.2023 на поставку <данные изъяты>.

В ответе на запрос Территориального органа Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области (исх. № И78-3134/25 от 25.03.2025) ООО «КОНМЕТ» (вх. № В78-3031/25 от 31.03.2025) сообщает, что при производстве <данные изъяты> по заказам медучреждений, в обязательном порядке запрашиваются исходные данные - компьютерная томография (КТ). Наличие КТ-исследования является необходимым условием для проектирования и изготовления <данные изъяты>. Требования к данным компьютерной томографии в обязательном порядке направляются заказчику. К указанному письму ООО «Конмет» прилагает направляемые заказчику Требования к данным компьютерной томографии для изготовления <данные изъяты>, среди которых указано: «Компьютерная томография должна быть выполнена не позднее 4 месяцев до начала изготовления изделия».

При этом ООО «Конмет» ссылается на Правила организации и проведения инспектирования производства медицинских изделий на соответствие требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения, утвержденные Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 135 и Требования к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения, утвержденные Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 136 (далее Требования № 136).

Согласно ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон № 323-ФЗ) на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Согласно п. 1 ч. 5 ст. 38 № 323-Ф3 в пункте 11 статьи 4 Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза, заключенного в г. Москве от 23 декабря 2014 года (далее Соглашение) на территории Российской Федерации не регистрируются в том числе медицинские изделия, перечисленные в пункте 11 статьи 4 Соглашения.

Согласно пп. «б» абз. 11 статьи 4 Соглашения медицинские изделия, которые изготовлены на территории государства-члена по индивидуальным заказам пациентов исключительно для личного пользования и к которым предъявляются специальные требования в соответствии с назначением, выданным медицинским работником в рамках Евразийского Экономического союза, не подлежат регистрации.

Согласно п. 8.1 Закона №323 ФЗ производство медицинских изделий, которые изготовлены по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников, должно соответствовать требованиям к внедрению, содержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения, утвержденным Правительством Российской Федерации. Порядок организации и проведения инспектирования производства медицинских изделий на соответствие указанным требованиям устанавливается Правительством Российской Федерации. Методика определения размера платы за проведение такого инспектирования утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Согласно п.п. 2, 8, пп. ап. 10, пп. «е» п. 11, 12, пп. «б» п. 14 Требований № 136 "предупреждающее действие" - действие, предпринятое производителем в целях устранения причины потенциального несоответствия или потенциального неблагоприятного события; для внедрения системы управления качеством медицинских изделий производитель медицинских изделий должен разработать документированные требования к управлению рисками на всех этапах жизненного цикла медицинских изделий; документация системы управления качеством медицинского изделия должна содержать описание требований к техническим характеристикам медицинского изделия, стандартов отдельных разделов (пунктов, подпунктов) стандартов, которые будут применяться, а в случае соответствующие стандарты не будут применяться, способов, которые будут использоваться для того, чтобы гарантировать, что выпускаемые медицинские изделия являются качественными, эффективными и безопасными; процессы проектирования и разработки системы управления качеством медицинских изделий включают в себя: документальное подтверждение того, что деятельность по управлению рисками была определена и осуществлена, критерии допустимости риска были установлены и являются соответствующими, любой остаточный риск был оценен и при необходимости доведен до сведения потребителя; процессы управления документацией и записями системы управления качеством медицинских изделий включают в себя: подтверждение наличия документов, необходимых для того, чтобы производитель медицинского изделия мог обеспечивать планирование, осуществление производственных процессов и управление ими; сводную документацию по верификации и валидации проектов; процессы корректирующих и предупреждающих действий системы управления качеством медицинских изделий включают в себя документальное подтверждение того, что средства управления препятствуют распространению недоброкачественных медицинских изделий.

Имеются признаки нарушения заказу ФГБОУ ВО ФГБОУ ВО Пспбгму им. И.П. Павлова Минздрава России п. 8.1, и. 13 ст. 38 Закона № 323-ФЗ, а именно требование производителя, о том, чтобы «Компьютерная томография должна быть выполнена не позднее 4 месяцев до начала изготовления изделия», как "предупреждающее действие", предпринятое им в целях устранения причины потенциального несоответствия или потенциального неблагоприятного события, а именно: <данные изъяты> для пациентки ФИО1, были изготовлены по данным КТ-исследования от 25.01.2023, и переданы ФГБОУ ВО ФГБОУ ВО Пспбгму им. И.П. Павлова Минздрава России 30.03.2023, при этом оперативное вмешательство в объеме <данные изъяты> выполнено ФГБОУ ВО ФГБОУ ВО Пспбгму им. И.П. Павлова Минздрава России 05.04.2023, а <данные изъяты> изготовленным по данным КТ исследования от 25.01.2023, выполнено 02.10.2023 без актуализации фактического состояния исследуемых зон сканирования пациентки ФИО1, по результатам КТ-исследования, которое должно быть проведено не позднее 4 месяцев до начала его изготовления.

Не соответствие параметров <данные изъяты>, которое не соответствует требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, может причинить вред здоровью, так как может не соответствовать произошедшим в течение длительного периода (10 мес. после веденного МР-исследования и 6 мес. после установки <данные изъяты> изменениям анатомической структуры или физиологических функций организма с целью их замещения, или представлять угрозу жизни.

Указанное может свидетельствовать о том, что действия сотрудников ФГБОУ ВО ФГБОУ Пспбгму им. И.П. Павлова Минздрава России несли угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям (здоровью гр. ФИО1), кроме того, аналогичные действия сотрудников ФГБОУ ВО ФГБОУ ВО Пспбгму им. И.П. Павлова Минздрава России несут угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям (здоровью и жизни) неограниченному кругу лиц.

Таким образом, представленная заявителем информация не позволяют исключить факт оказания медицинской помощи с нарушением обязательных требований при применении медицинского изделия, что является угрозой причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям неограниченному кругу лиц).

Обращения заявителя (вх. № 09-Б-3246/3 от 06.03.2025), (вх. № В78-2722/25 от 21.03.2025), (вх. 178-2730/25 от 21.03.2025), (вх. № В78-3128/25 от 01.04.2025), (вх. № В78-3031/25 от 31.03.2025), № 09-Б-3246/7 от 28.03.2025), (вх. № 09-Б-3246/9 от 11.04.2025), содержат сведения о том, что в ФГБОУ ВО ФГБОУ ВО Пспбгму им. И.П. Павлова Минздрава России при оказании медицинской помощи гр. ФИО1 в 2023 году выполнено <данные изъяты>.

ФГБОУ ВО ФГБОУ ВО Пспбгму им. И.П. Павлова Минздрава России осуществляет деятельность в соответствии с лицензией на осуществление медицинской деятельности Л041-00110-47/00574967 от 11.03.2020, предоставленной Территориальным органом, в том числе, при выполнении и при оказании специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи стационарных условиях по профилю «<данные изъяты>».

Проведение контрольных (надзорных) мероприятий, совершение контрольных надзорных) действий, принятие решений по результатам контрольных (надзорных) мероприятий, оценка исполнения решений контрольного (надзорного) органа осуществляются контрольным надзорным) органом, его должностными лицами в пределах своей компетенции (ч. 3 статьи 7 Закона №248-ФЗ)

Соблюдение обязательных требований к обращению медицинских изделий, является предметом федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 30.06.2021 N 1066.

Положением о виде контроля устанавливаются контрольные (надзорные) действия, совершаемые в рамках конкретного вида КНМ.

Выбор вида КНМ при наличии оснований осуществляется должностными лицами контрольных органов исходя из особенностей конкретного объекта и объема требующихся процедур.

В соответствии с частью 1 статьи 57 Закона № 248-ФЗ, основанием для проведения контрольных (надзорных) мероприятий, может быть наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям с учетом положений статьи 60 настоящего Федерального закона.

В соответствии с частью 1 статьи 60 Закона № 248-ФЗ, решение контрольного (надзорного) органа о проведении контрольного (надзорного) мероприятия, предусматривающего взаимодействие с контролируемым лицом, по основанию, предусмотренному пунктом 1 части 1 статьи 57 настоящего Федерального закона, принимается при наличии достоверной информации о причинении или непосредственной угрозе причинения вреда жизни и тяжкого или среднего вреда (ущерба) здоровью граждан.

В соответствии с частью 2 статьи 58 Закона № 248-ФЗ при рассмотрении сведений о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, держащихся в обращениях (заявлениях) граждан и организаций, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации, должностным лицом контрольного (надзорного) органа проводится оценка их достоверности.

В соответствии с частью 9 статьи 72 Закона № 248-ФЗ внеплановая документарная проверка может проводиться только по согласованию с органами прокуратуры, за исключением случая ее ведения в соответствии с пунктами 3, 4, 6, 8 части 1 статьи 57 настоящего Федерального закона.

В соответствии с п. 8 Приказа Генпрокуратуры России от 02.06.2021 N 294 "О реализации Федерального закона от 31.07.2020 N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" (вместе с "Порядком направления прокурорами Требований о проведении контрольных (надзорных) мероприятий", "Порядком рассмотрения органами прокуратуры Российской Федерации проектов ежегодных планов контрольных (надзорных) мероприятий и определения органа прокуратуры для их согласования", "Порядком согласования контрольным (надзорным) органом с прокурором проведения внепланового контрольного (надзорного) мероприятия и типовые формы заявления о согласовании с прокурором проведения внепланового контрольного (надзорного) мероприятия и решения прокурора о результатах его рассмотрения"), заявление о согласовании внепланового контрольного (надзорного) мероприятия и прилагаемые к нему документы рассматриваются органом прокуратуры в целях оценки законности ведения внепланового контрольного (надзорного) мероприятия в день их регистрации в АПК «Надзор-WEB". Прокурором или его заместителем не позднее следующего рабочего дня принимается решение о согласовании проведения внепланового контрольного (надзорного) мероприятия или об отказе в согласовании его проведения по форме, установленной приложением N 4 к настоящему приказу, которое доводится до сведения органа контроля (надзора) с использованием ЕРКНМ в день его принятия.

В силу п. 1 ст. 17 Закона № 248-ФЗ ЕРКНМ создан в целях информационного обеспечения государственного контроля (надзора) для взаимодействия контрольных (надзорных) органов при организации государственного контроля (надзора) с контролируемыми лицами, органами прокуратуры, иными гражданами и организациями, государственными органами, органами местного самоуправления (п.п. 3 п. 5 ст. 17 Закона № 248-ФЗ).

Так, в соответствии с требованием п. 4 ст. 19 Закона № 248-ФЗ, не допускается проведение контрольных (надзорных) мероприятий, информация о которых отсутствует на момент начала их проведения в едином реестре контрольных (надзорных) мероприятий (далее - ЕРКНМ). ЕРКНМ является федеральной государственной информационной системой, оператором которой является Генеральная прокуратура Российской Федерации (п. 3 ст. 19 Закона № 248-ФЗ).

Информирование контролируемых лиц о совершаемых должностными лицами контрольного (надзорного) органа действиях и принимаемых решениях осуществляется путем размещения сведений об указанных действиях и решениях в ЕРКНМ, а также доведения их до контролируемых лиц посредством инфраструктуры, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг и исполнения государственных и муниципальных функций в электронной форме, в том числе через федеральную государственную информационную систему "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" (п. 4 ст. 21 Закона № 248-ФЗ).

В соответствии с п. 10 Правилами формирования и ведения единого реестра контрольных (надзорных) мероприятий и о внесении изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 28 апреля 2015 г. N 415, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 16.04.2021 N 604 (далее Постановление № 604), сведения вносятся в единый реестр контрольными (надзорными) органами исключительно посредством использования справочников и классификаторов, которые формируются в автоматическом режиме на основе сведений, включенных единый реестр видов контроля и Федеральную государственную информационную систему "Реестр обязательных требований".

Отсутствие необходимой информации в справочнике не является основанием для отказа от его пользования и должно исправляться путем внесения необходимых сведений в справочник в системе, обеспечивающей ведение справочника.

В соответствии с п. 1.1.1.7 инструкции для пользователей с ролью «Работник КНО» и «прокурор» по работе с новой функциональностью Федеральной государственной информационной схемы «Единый реестр контрольных (надзорных) мероприятий» (ФГИС ЕРКНМ) «источником данных являются передаваемые сведения из сторонней системы ЕРВК в привязке к виду контроля, указанного в паспорте КНМ».

Территориальным органом направлено письмо 09.04.2025 в службу технической поддержки ЕPBK о необходимости внесения необходимых сведений о планируемом объекте проверки в ношении ФГБОУ ВО ФГБОУ ВО Пспбгму им. И.П. Павлова Минздрава России.

Территориальным органом 16.04.2025 в соответствии с решением руководителя П78-377/25 был сформирован паспорт (КНМ №) о необходимости проведения проверки в сроки с 23.04.2025 по 12.05.2025 и направлено заявление вместе с материалами проверки на согласование в органы прокураты субъекта. Получен отказ по пп. 4 статьи 66 Закона № 348-Ф3, как несоблюдение установленных Федеральным законом № 248-ФЗ требований к оформлению решения контрольного (надзорного) органа о проведении внепланового контрольного (надзорного) мероприятия, а именно, что вопреки ст. 72 Федерального закона № 248-ФЗ в электронном паспорте КНМ указан срок посредственного взаимодействия с проверяемым лицом.

После устранения нарушений Территориальным органом направлено 21.04.2025 в соответствии решением руководителя П78-403/25 о необходимости проведения проверки в сроки с 25.04.2025 по 14.05.2025 сформирован паспорт КНМ № и направлено повторно заявление вместе с материалами проверки на согласование в органы прокураты субъекта.

Однако после подписания и согласования КНМ прокуратурой, статус автоматически перевелся «не может быть проведено».

В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 18.07.2024 N 980 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации", а именно в п. 14(1) Постановления № 604 карточка ЕРНКМ является решением о проведении проверки.

Территориальный орган обратился в техническую поддержку ЕРВК 23 апреля 2025 с заявкой о надлежащей работе системы, 28 апреля 2025 получил ответ что, «объект id 34164998 опубликован в ЕРВК.

Территориальный орган обратился 25 апреля 2025 11:52 [Заявка#2025042501003734] RE: КНМ № в техническую поддержку ЕРКНМ (Служба технической поддержки компании Восход под номером 2025042501003734), 30 апреля 2025 предоставлен ответ, что данное поведение системы является корректным. Рекомендуем ознакомиться с Руководством пользователя в разделе "Новости" закрытой части портала.

При изменении статуса версии карточки вида контроля в ЕРВК на «Архивный» или «Требует исправления», паспорта КНМ в статусах «В процессе заполнения», «На согласовании», «Ожидает проведения» с соответствующими КНО и видом контроля, для которых отсутствует хотя бы одна активная версия карточки вида контроля ЕРВК, переходят в статус «Не может быть проведено». При этом блокируется возможность редактирования этих паспортов КНМ и в них отображается подсказка: «Для возобновления указанного мероприятия необходимо перевести карточку вида контроля в ЕРВК (в статус «Опубликовано».

Для консультаций по методическим вопросам необходимо обращаться в Минэкономразвития или в ФОИВ.

Данное обращение не является сообщением о технической ошибке.

После окончания «запланированного срока проведения» по решению руководителя П78-403/25 с 25.04.2025 по 14.05.2025 (КНМ №), Территориальным органом направлено повторно 19.05.2025 в соответствии с решением руководителя П78-479/25 о необходимости проведения проверки в сроки с 22.05.2025 по 04.06.2025 сформирован паспорт КНМ (№. Получено согласование от Прокуратуры субъекта о проведении проверки в отношении ФГБОУ ВО ФЕБОУ ВО Пспбгму им. И.П. Павлова Минздрава России.

Территориальный орган 22.05.2025 И78-5404/25 в соответствии с частью 4 статьи 72 Закона № 248-ФЗ направил в адрес ФГБОУ ВО ФГБОУ ВО Пспбгму им. И.П. Павлова Минздрава России требование о необходимости представить документы для рассмотрения в ходе документарной верки.

В соответствии с частью 7 статьи 72 Закона № 248-ФЗ срок проведения документарной проверки может превышать десять рабочих дней. На период с момента направления контрольным (надзорным) органом контролируемому лицу требования представить необходимые для рассмотрения в ходе документарной проверки документы до момента представления указанных в требовании документов в контрольный (надзорный) орган, а также период с момента направления контролируемому лицу информации контрольного (надзорного) органа о выявлении ошибок и (или) противоречий в представленных контролируемым лицом документах либо о несоответствии сведений, содержащихся в этих документах, сведениям, содержащимся в имеющихся у контрольного (надзорного) органа документах и (или) полученным при осуществлении государственного контроля (надзора), муниципального контроля, и требования представить необходимые письменные объяснения до момента представления указанных письменных объяснений в контрольный (надзорный) орган исчисление срока проведения документарной проверки приостанавливается.

При этом ответчиком указано, что о результатах проведенного контрольного (надзорного) мероприятия территориальным органом, а также о принятых мерах в отношении ФГБОУ ВО ФГБОУ ВО Пспбгму им. И.П. Павлова Минздрава России ФИО1 будет надлежащим образом сообщено.

По вопросу о признании незаконным решения заместителя руководителя Территориального органа И78-2520/25 от 10.03.2025 о перенаправлении заявления ФИО1 от 25.02.2025 о причинении вреда здоровью министру здравоохранения Воронежской области суд соглашается с позицией административного ответчика о том, что в соответствии с частью 4 статьи 8 Закона № 59 обращение гр. ФИО1 (вх. №09- Б-3246/3 от 06.03.2025), поступившее из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, было направлено для рассмотрения, организации оказания медицинской помощи заявителю (по показаниям), принятия иных мер в рамках полномочий по месту проживания заявителя. Кроме того, указано, что заявителю сообщено, что в рамках компетенции Территориального органа обращение будет рассмотрено, ответ по существу поставленных вопросов будет направлен в установленный законом срок.

Согласно ответу Минздрава ВО от 09.04.2025 «ранее в министерстве здравоохранения Воронежской области, в соответствии с Федеральным законом от 02.05.2006 № 59 «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации», были рассмотрены обращения ФИО1 по аналогичному вопросу, которые поступили в министерство здравоохранения Воронежской области в порядке переадресации, в соответствие с частью 4 статьи 8 Федерального закона от 02.05.2006 № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации». В дополнение к ранее направленным ответам сообщается, что ФГБОУ ВО ПСПБГМУ им. И.П. Павлова не является организацией, подведомственной министерству здравоохранения Воронежской области. В этой связи провести проверку фактов, изложенных в обращении по вопросу оказания медицинской помощи в ФГБОУ ВО ПСПБГМУ им. И.П. Павлова не представляется возможным. В соответствии с информацией, представленной БУЗ ВОКБ № оказание медицинской помощи на базе отделения <данные изъяты> БУЗ ВО ВОКБ №, в период с 2023-2024 годы организовано в необходимом объеме в соответствии с установленным диагнозом. В ходе лечения отмечено: <данные изъяты>. При выписке рекомендовано: наблюдение в динамике, щадящая диета, продолжить наблюдение в стоматологической клинике ВГМУ у хирурга, ортопеда-стоматолога, наблюдение и лечение у врача-травматолога, врача-сурдолога, врача-аллерголога-иммунолога, врача-невролога, контроль общего и биохимического анализа крови, а также госпитализация в отделение <данные изъяты> № БУЗ ВО ВОКБ № при обострениях воспалительного процесса. Согласно сведениям, представленным БУЗ ВО ВОКБ №, 08.04.2025 ФИО1 госпитализирована в отделение <данные изъяты> БУЗ ВО № с диагнозом: <данные изъяты>. По вопросам оказания медицинской помощи в отделении <данные изъяты> БУЗ ВО ВОКБ № ей предложено обращаться к зам главного врача 2 корпуса БУЗ ВО ВОКБ № (указаны фамилия и телефон).

Данный ответ предметом рассмотрения настоящего дела не является.

При этом суд учитывает, что 10.03.2025 ФИО1 на заявление от 25.02.2025 (вх. № 09-Б-3246/3 от 06.03.2025) был дан ответ (исх. № И78-2520/25 от 10.03.2025), в котором в соответствии с Федеральным законом № 59-ФЗ сообщалось о том, что заявление будет рассмотрено и ответ по существу поставленных в нем вопросов будет направлен дополнительно.

02.04.2025 ФИО1 на заявление от 25.02.2025 (вх. № 09-Б-3246/3 от 06.03.2025) был дан ответ о продлении срока рассмотрения обращения на основании ч. 2 ст. 12 Федерального закона № 59-ФЗ (исх. № И78-3497/25 от 02.04.2025).

29.04.2024 ФИО1 была уведомлена о том, что в ходе проверки достоверности поступивших сведений Территориальным органом Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области был получен ответ производителя медицинского изделия, позволивший принять решение о проведении проверки в отношении ФГБОУ ВО ПСПБГМУ им. И.П. Павлова Минздрава России для согласования с Прокуратурой Санкт-Петербурга.

16.06.2025 ФИО1 дан ответ о результатах проверки (исх. № И78-6214/25 от 16.06.2025).

25.06.2025 к ответу исх. № И78-6214/25 от 16.06.2025 было дано дополнение (исх. № И78- 6516/25).

Согласно п. 3, п. 4 Порядка проведения судебно-медицинской экспертизы, утвержденным Приказом Минздрава России от 25.09.2023 N 491н (далее Порядок № 491н), проведение экспертизы осуществляют судебно-экспертные организации для органов дознания, органов предварительного следствия и судов (далее - орган или лицо, назначившее экспертизу). Основаниями для проведения экспертизы являются определение суда, постановление судьи, руководителя следственного органа, лица, производящего дознание, или следователя. Экспертиза считается назначенной со дня вынесения соответствующего постановления (определения). Согласно п. 34 Приложения 2 Порядка № 491н, виды инструментальных и (или) лабораторных исследований определяет эксперт, проводящий экспертизу, руководствуясь выявленными повреждениями, патологическими изменениями, имеющимися у него сведениями об обстоятельствах дела и поставленными вопросами.

Согласно положениям Медицинских критериев определения степени тяжести вреда, причиненного здоровью человека утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 24.04.2008 N194н: П. 2. Медицинские критерии являются медицинской характеристикой квалифицирующих признаков, которые используются для определения степени тяжести вреда, причиненного здоровью человека, при производстве судебно-медицинской экспертизы в гражданском, административном и уголовном судопроизводстве на основании определения суда, постановления судьи, лица, производящего дознание, следователя; П. 3. Медицинские критерии используются для оценки повреждений, обнаруженных при судебно-медицинском обследовании живого лица, исследовании трупа и его частей, а также при производстве судебно-медицинских экспертиз по материалам дела и медицинским документам; П.4. Степень тяжести вреда, причиненного здоровью человека, определяется в соответствии с Правилами и Медицинскими критериями врачом - судебно-медицинским экспертом медицинского учреждения либо индивидуальным предпринимателем, обладающим специальными знаниями и имеющим лицензию на осуществление медицинской деятельности, включая работы (услуги) по судебно-медицинской экспертизе (далее - эксперт), привлеченным для производства экспертизы в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

Проведение осмотра заявителя, экспертизы его текущего состояния (Порядок № 491н, Приказ Минздравсоцразвития РФ от 24.04.2008 N 194н), подтверждение факта причинения вреда здоровью, определение степени его тяжести, сроки развития заболевания (состояния), а также наличие причинно-следственной связи между действиями (бездействием) медицинских работников, принимавших участие в оказании медицинской помощи, не относится к компетенции территориальных органов Росздравнадзора, определенных приказом Минздрава России от 13.08.2020 N 844н "Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения", и могут быть установлены исключительно в ходе судебно- медицинской экспертизы, назначенной на основании определения суда, постановления судьи, лица, производящего дознание, следователя в соответствии с требованиями Федерального закона от 31.05.2001 № 73-Ф3 «О государственной судебно-экспертной деятельности в Российской Федерации».

Предметом документарной проверки являются исключительно сведения, содержащиеся в документах контролируемых лиц, используемые при осуществлении их деятельности и связанные с исполнением ими обязательных требований (ч. 1 ст. 72 Закона №248-ФЗ).

Статьей 56 Федеральный закон от 31.07.2020 N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" (далее Закон № 248-ФЗ) определен перечень видов контрольных (надзорных) мероприятий, к которым в соответствии с п. 2 части 2 вышеуказанной статьи отнесена документарная проверка.

В соответствии с ч. 1 статьи 72 Закона № 248-ФЗ под документарной проверкой в целях настоящего Федерального закона понимается контрольное (надзорное) мероприятие, которое проводится по месту нахождения контрольного (надзорного) органа и предметом которого являются исключительно сведения, содержащиеся в документах контролируемых лиц, устанавливающих их организационно-правовую форму, права и обязанности, а также документы, используемые при осуществлении их деятельности и связанные с исполнением ими обязательных требований и решений контрольного (надзорного) органа.

Согласно ч. 2 статьи 7 Закона № 248-ФЗ действия и решения контрольного (надзорного) органа и его должностных лиц должны быть законными и обоснованными.

В соответствии с ч. 4 той же статьи решения контрольного (надзорного) органа, действия его должностных лиц должны быть объективными и должны подтверждаться фактическими данными и документами, содержащими достоверную информацию.

Согласно ч. 2 ст. 58 Закона № 248-ФЗ при рассмотрении сведений о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, содержащихся в обращениях (заявлениях) граждан и организаций, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации, должностным лицом контрольного (надзорного) органа проводится оценка их достоверности.

В ответе ФГБОУ ВО ПСПБГМУ им. И.П. Павлова Минздрава России (исх. № 1868 от 30.05.2025, вх. № В78-5123/25) на запрос Территориального органа Росздравнадзора по г. Санкт- Петербургу и Ленинградской области (исх. № И78-5404/25 от 22.05.2025), сообщалось о невозможности представить копии первичной медицинской документации в связи с изъятием по запросу СО по Петроградскому району СК РФ ГСУ по г. СПб, что подтверждалось запросом Следственного отдела по Петроградскому району (исх. № 127ир-24 от 29.05.2025, ответом ФГБОУ ВО ПСПБГМУ им. И.П. Павлова Минздрава России (исх. № 1587 от 05.06.2024), распиской канцелярии СО по Петроградскому району СК РФ ГСУ по г. СПб (прилагается).

Повторный запрос (исх. № И78-6461/25 от 24.06.2025) медицинской документации был направлен Территориальным органом Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области в адрес ФГБОУ ВО ПСПБГМУ им. И.П. Павлова Минздрава России 24.06.2025. В ответе (исх. № 2151 от 24.06.2025, вх. № В78-5698/25 от 24.06.2025) на данный запрос сообщается о том, что медицинская документация с 2023 года по ФИО1, изъятая по запросу СО по Петроградскому району ГСУ СК России по Санкт-Петербургу, в адрес учреждения не возвращалась.

Согласно ч. 10 статьи 1 Закона № 248-ФЗ Федеральным законом о виде контроля, законом субъекта Российской Федерации о виде контроля определяется наименование вида контроля с указанием его отнесения к федеральному государственному контролю (надзору), или к региональному государственному контролю (надзору), или к муниципальному контролю.

Частью 1 статьи 85 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации "(далее Закон № 323-Ф3) установлены виды контроля по наименованиям, в частности: федеральный государственный контроль (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности (п.1); федеральный государственный контроль (надзора) за обращением медицинских изделий(п.4).

Предметом федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности является соблюдение медицинскими организациями обязательных требований в сфере охраны здоровья (п. 1 ч. 2 ст. 87 Закона N 323-ФЗ.

Предметом федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий является соблюдение обязательных требований к обращению медицинских изделий, в том числе требований к применению, эксплуатации медицинских изделий (пп. «а») п. 1 ч. 2 ст. 95 Закона №323-Ф3.

Предметом документарной проверки качества и безопасности медицинской деятельности являются исключительно сведения, содержащиеся в документах контролируемых лиц, используемые при осуществлении их деятельности и связанные с исполнением ими обязательных требований (ч. 1 ст. 72 Закона № 248-ФЗ).

Запросом СО по Петроградскому району СК РФ ГСУ по г. СПб и распиской канцелярии СО по Петроградскому району СК РФ ГСУ по г. СПб подтверждается, что медицинская документация с 2023 года по ФИО1 изъята и в адрес учреждения не возвращалась (прилагается).

Территориальный орган в ответе И78-6516/25 от 25.06.2025 сообщал, что по причине изъятой медицинской документации в отношении пациента ФИО1 проведение контрольных (надзорных действий) в отношении ФГБОУ ВО ПСПБГМУ им. И.П. Павлова Минздрава России на 25.06.2025 года не представляется возможным.

Кроме того, распиской канцелярии СО по Петроградскому району СК РФ ГСУ по г. СПб подтверждается, что изъята медицинская документация (медицинские карты) с 2023 года по ФИО1 (исх. № 1868 от 30.05.2025, вх. № В78-5123/25, исх. № 2151 от 24.06.2025, вх. № В78-5698/25 от 24.06.2025), в связи с чем не представляется возможным провести проверку качества и безопасности медицинской деятельности, предметом которой являются исключительно сведения, содержащиеся в документах контролируемых лиц, используемые при осуществлении их деятельности и связанные с исполнением ими обязательных требований (ч. 1 ст. 72 Закона).

Сведения о диагнозах, жалобах, назначениях и проведенном лечении содержатся в медицинских документах пациентов (медицинских картах) в соответствии с требованиями ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Приказа Минздрава России от 05.08.2022 N 530н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, Приказа Минздрава России от 10.05.2017 N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи ".

Вместе с тем по результатам анализа сведений, поступивших в Территориальный орган Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области, усматривались признаки нарушения ФГБОУ ВО ПСПБГМУ им. И.П. Павлова Минздрава России Правил применения медицинских изделий, что выражалось в следующем: <данные изъяты> были изготовлены 30.03.2023 по параметрам КТ-исследования, выполненного 25.01.2023 для формирования 3D модели <данные изъяты> с учетом анатомо-функционального состояния костей пациента и положения его компонентов на тот момент. <данные изъяты>, установленный пациенту 02.10.2023, был изготовлен по параметрам КТ-исследования, проведенного за 8 месяцев до момента <данные изъяты>.

ООО «КОНМЕТ», изготовившее <данные изъяты>, на запрос Территориального органа Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области подтвердил, что для проектирования и изготовления <данные изъяты> в обязательном порядке он направляет заказчику требование к исходным данным: «Компьютерная томография должна быть выполнена не позднее 4 месяцев до начала изготовления изделия».

Таким образом, по имеющейся подтвержденной информации о признаках нарушения обязательных требований к обращению медицинских изделий было принято решение о проведении документарной проверки в отношении ФГБОУ ВО ПСПБГМУ им. И.П. Павлова Минздрава России по данному наименованию вида контроля.

На основании ч. 1, ч. 2, ч. 3 ст. 66 Закона № 248-ФЗ в случае, если внеплановое контрольное (надзорное) мероприятие может быть проведено только после согласования с органами прокуратуры, указанное мероприятие проводится после такого согласования.

Вид контрольного (надзорного) мероприятия в отношении ФГБОУ ВО ПСПБГМУ им. И.П. Павлова Минздрава России был согласован Прокуратурой Санкт-Петербурга.

Назначение срока операции относится к компетенции лечащего врача (ст. 70 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ). Между тем по требованию производителя актуальность исходных данных о геометрии замещаемого участка у конкретного пациента, должна подтверждаться результатами спиральной компьютерной томографии, выполненной не позднее 4 месяцев до начала изготовления <данные изъяты>.

В связи с чем, ФГБОУ ВО ПСПБГМУ им. И.П. Павлова Минздрава России в рамках полномочий Территориального органа Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области, определенных приказом Минздрава России от 13.08.2020 N 844н, было указано на нарушение правил обращения медицинского изделия в части соблюдения срока проведения исследования до начала изготовления <данные изъяты>, выдано предписание о необходимости соблюдения п. 8.1 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ). За нарушение правил обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность по ст. 6.28 КоАП РФ.

Событие правонарушения (нарушение правил обращения медицинских изделий) связано с нарушением условий производителя медицинского изделия. С момента события 02.10.2023 нарушения правил применения медицинского изделия в связи с нарушением условий производителя медицинского изделия истек срок давности (1 год) для привлечения юридического лица к административной ответственности (ст. 4.5 КоАП РФ).

Материалы проверки направлены Территориальным органом Росздравнадзора по г. Санкт- Петербургу и Ленинградской области в ГСУ СК России по Санкт-Петербургу (исх. № И78-6445/25 от 24.06.2025) для принятия процессуального решения в порядке ст. 144-145 УПК РФ.

В исковом заявлении заявитель ссылается на письмо от 25.06.2025, в то время, как сведения об истечении срока давности привлечения к административной ответственности по ст. 6.28 КоАП РФ содержатся в письме от 16.06.2025.

Условием проведения внеплановой проверки является согласование проверки с органами прокуратуры (ч. 1, 2, 3 ст. 66 Закона № 248-ФЗ). Обращаем внимание, что включение представителей органов прокуратуры в проведение проверок территориальных органов Росздравнадзора нормативно не предусмотрено.

Прокурор в проведении проверки Территориального органа Росздравнадзора по г. Санкт- Петербургу и Ленинградской области не участвовал.

Событие правонарушения (нарушение правил обращения медицинских изделий) связано с нарушением условий производителя медицинского изделия. С момента события 02.10.2023 нарушения правил применения медицинского изделия в связи с нарушением условий производителя медицинского изделия истек срок давности (1 год) для привлечения юридического лица к административной ответственности (ст. 4.5 КоАП РФ).

В проводимых проверках по обращению ФИО1 в отношении ФГБОУ ВО ПСПБГМУ им. И.П. Павлова Минздрава России с участием прокурор не принимал.

Оснований для назначения судебно-медицинской экспертизы в рамках настоящего дела суд не усматривает, так как, исходя из предмета иска и существа спора, ее назначение не является необходимым. Вопрос назначения экспертизы на предмет соблюдения качества лечения, наличия причинения вреда здоровью истца и причинно-следственной связи может быть решен в рамках гражданского дела по иску к надлежащему ответчику о возмещении вреда, причиненного здоровью.

На основании изложенного заявленные административным истцом требования к Территориальному органу Росздравнадзора по г. Санкт-Петербург и Ленинградской области, заместителю руководителя Территориального органа Росздравнадзора по г. Санкт-Петербург и Ленинградской области ФИО2 о признании незаконным решения № 478-2520/25 от 10.03.2025 года о перенаправлении заявления от 25.02.2025 года министру здравоохранения Воронежской области, о признании незаконным бездействия, выразившегося в нерассмотрении заявления от 25.02.2025 года и непредоставления ответа, отвечающего требованиям Федерального закона "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации" от 02.05.2006 N 59-ФЗ, в установленный законом срок, о признании результата проверки, проведенной в отношении ФГБОУ ВО Пспбгму им. И.П. Павлова Минздрава России, не полным и не основанным на исследовании состояния ФИО1, о признании незаконным бездействия, выразившегося в отказе от дальнейшего проведения проверки в связи с изъятием документов из лечебного учреждения следственными органами, возложении обязанности устранить допущенное нарушение путем рассмотрения заявления ФИО1 от 25.02.2025года и 21.05.2025 года в полном объеме в соответствии с положениями Федерального закона "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации" от 02.05.2006 N 59-ФЗ и продолжить проведение проверки в отношении ФГБОУ ВО Пспбгму им. И.П. Павлова Минздрава России по изложенным в обращении от 25.02.2025 года и 21.05.2025 года обстоятельствам, не подлежат удовлетворению в полном объеме.

Руководствуясь ст. ст. 67, 175-180 КАС РФ, суд

РЕШИЛ:

Административное исковое заявление ФИО1 к Территориальному органу Росздравнадзора по г. Санкт-Петербург и Ленинградской области, заместителю руководителя Территориального органа Росздравнадзора по г. Санкт-Петербург и Ленинградской области ФИО2 о признании незаконным решения № 478-2520/25 от 10.03.2025 года о перенаправлении заявления от 25.02.2025 года министру здравоохранения Воронежской области, о признании незаконным бездействия, выразившегося в нерассмотрении заявления от 25.02.2025 года и непредоставления ответа, отвечающего требованиям Федерального закона "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации" от 02.05.2006 N 59-ФЗ, в установленный законом срок, о признании результата проверки, проведенной в отношении ФГБОУ ВО Пспбгму им. И.П. Павлова Минздрава России, не полным и не основанным на исследовании состояния ФИО1, о признании незаконным бездействия, выразившегося в отказе от дальнейшего проведения проверки в связи с изъятием документов из лечебного учреждения следственными органами, возложении обязанности устранить допущенное нарушение путем рассмотрения заявления ФИО1 от 25.02.2025года и 21.05.2025 года в полном объеме в соответствии с положениями Федерального закона "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации" от 02.05.2006 N 59-ФЗ и продолжить проведение проверки в отношении ФГБОУ ВО Пспбгму им. И.П. Павлова Минздрава России по изложенным в обращении от 25.02.2025 года и 21.05.2025 года обстоятельствам, оставить без удовлетворения.

На решение может быть подана апелляционная жалоба и представление в Воронежской областной суд через Центральный районный суд г. Воронежа в течение месяца со дня изготовления решения в окончательной форме.

Судья Васина В.Е.

Решение суда изготовлено в окончательной форме 21.08.2025.