Решение № 12-1788/2019 от 15 июля 2019 г. по делу № 12-1788/2019

Дело № 12-1788/2019


РЕШЕНИЕ

г. Волгоград 16 июля 2019 года

Судья Центрального районного суда г. Волгограда Рудых Галина Михайловна (400005, <...>), рассмотрев в открытом судебном заседании жалобу ООО «Социальная аптека 3» (ОГРН <***>, ИНН <***>) на постановление руководителя территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области ФИО1 № 17-Р от 29 мая 2019 года по делу об административном правонарушении в отношении ООО «Социальная аптека 3», предусмотренном ч. 1 ст. 14.4.2 Кодекса РФ об административных правонарушениях,

с участием представителя ООО «Социальная аптека 3» ФИО2,

УСТАНОВИЛ:

Постановлением руководителя территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области ФИО1 № 17-Р от 29.05.2019 ООО «Социальная аптека 3» признано виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 14.4.2 Кодекса РФ об административных правонарушениях, с назначение административного наказания в виде штрафа в размере 20 000 руб..

Не согласившись с постановлением ООО «Социальная аптека 3» обратилось в суд с жалобой, в которой просит постановление изменить, и назначить наказание в виде предупреждения на основании ст. 4.1.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях. Просило учесть, что ООО «Социальная аптека 3» является субъектом малого предпринимательства, правонарушение совершено впервые, отягчающих обстоятельств не выявлено.

В судебном заседании представитель ООО «Социальная аптека 3» ФИО2 доводы жалобы поддержал и просит изменить и назначить наказание в виде предупреждения.

Представитель Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области в судебное заседание не явился, о дне слушания дела извещен надлежащим образом.

Судья, выслушав представителя заявителя, проверив материалы дела, приходит к следующему.

В соответствии с ч. 1 ст. 30.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях постановление по делу об административном правонарушении может быть обжаловано лицами, указанными в статьях 25.1. - 25.5. Кодекса РФ об административных правонарушениях, а именно: лицом, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, потерпевшим, законным представителем физического лица, законным представителем юридического лица, защитником и представителем.

В соответствии с ч. 1 ст. 14.4.2 Кодекса РФ об административных правонарушениях, Нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами - влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от полутора тысяч до трех тысяч рублей; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей.

В соответствии со ст. 2.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Как усматривается из материалов дела, 22.05.2019 в отношении ООО «Социальная аптека 3» был составлен протокол об административном правонарушении № 17-Р, согласно которому были установлены у ООО «Социальная аптека 3» по адресу: 400026, <...> (аптека готовых лекарственных форм), нарушения ч. 1, ч. 2 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в части не соблюдения ООО Социальная аптека 3 порядка розничной торговли лекарственными препаратами, а именно правил надлежащей аптечной практики, утвержденных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти: пп. д) п. 3, пп. а) п. 15, п. 37, п. 66 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н (далее - Правила надлежащей аптечной практики).

В нарушение пп. д) п. 3 Правил надлежащей аптечной практики установлено отсутствие соблюдения последовательности и взаимодействия процессов, необходимых для обеспечения системы качества, в зависимости от их влияния на безопасность, эффективность и рациональность применения лекарственных препаратов и обеспечение населения качественными, безопасными, эффективными товарами аптечного ассортимента, подтверждением чего является факт продажи 27.03.2019 недоброкачественного препарата «Фри-Ал таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 10 шт.» серии 050618, производитель АО «АЛСИ Фарма», в количестве 1 упаковки, подлежащего изъятию из обращения на основании письма Росздравнадзора от 26.02.2019 № 01и-577/19, как несоответствующего требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси»; действие документа, подтверждающего качество указанного препарата, а именно декларации о соответствии РОСС RU.ФМ05.Д41738 от 03.07.2018, прекращено.

В нарушение пп. а) п. 15 Правил надлежащей аптечной практики в ООО Социальная аптека 3 не соблюдены основные функции фармацевтических работников по продаже товаров аптечного ассортимента надлежащего качества, подтверждением чего является факт продажи недоброкачественного препарата «Фри-Ал таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 10 шт.» серии 050618, производитель АО «АЛСИ Фарма».

Согласно п. 37 Правил надлежащей аптечной практики все процессы деятельности субъекта розничной торговли, влияющие на качество, эффективность и безопасность товаров аптечного ассортимента, осуществляются в соответствии с утвержденными стандартными операционными процедурами.

Директором ООО «Социальная аптека 3» утверждены стандартные операционные процедуры, с том числе «Порядок работы с недоброкачественными, фальсифицированными и контрафактными лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, биологически активными добавками». Указанный СОП утвержден 10.01.2019, фармацевтические специалисты, работающие в ООО Социальная аптека 3, ознакомлены с вышеуказанным СОПом.

При этом процессы деятельности в аптеке готовых лекарственных форм ООО «Социальная аптека 3» по адресу: 400026, <...>, осуществляются без соответствия указанному утвержденному СОПу.

Так, согласно разд. 6 вышеуказанного СОПа заведующие аптеками ежедневно проводят проверку лекарственных препаратов, подлежащих изъятию из обращения, на основании официальных писем, размещенных на сайте Росздравнадзора.

При этом, согласно объяснениям заведующей аптекой готовых лекарственных форм ООО «Социальная аптека 3» по адресу: 400026, <...>, ФИО3 проверка наличия на остатках указанной аптеки лекарственного препарата «Фри-Ал таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 10 шт.» серии 050618, производитель АО «АЛСИ Фарма», подлежащего изъятию из обращения на основании письма Росздравнадзора от 26.02.2019 № 01и-577/19, как несоответствующего требованиям нормативной документации, произведена не была, что привело в дальнейшем к реализации указанного недоброкачественного препарата покупателю.

В нарушение п. 66 Правил надлежащей аптечной практики в аптеке готовых лекарственных форм ООО «Социальная аптека 3» недоброкачественный препарат «Фри-Ал таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 10 шт.» серии 050618, производитель АО «АЛСИ Фарма» не был идентифицирован и не был изолирован от остальных товаров аптечного ассортимента в соответствии со стандартными операционными процедурами, что привело в дальнейшем к реализации указанного недоброкачественного препарата покупателю.

Таким образом, ООО «Социальная аптека 3» совершено административное правонарушение, предусмотренное ч. 2 ст. 14.4.2 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

По данному факту 29.05.2019 было вынесено обжалуемое постановление № 17-Р, в соответствии с которым юридическое лицо ООО «Социальная аптека 3» признано виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст. 14.4.2 Кодекса РФ об административных правонарушениях, с назначение административного наказания в виде штрафа в размере 20 000 руб.

Согласно положению ст. 26.2 Кодекса РФ об административных правонарушениях, доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие ли отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела. Эти данные устанавливаются протоколом об административно правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.

Согласно ст. 30.7 Кодекса РФ об административных правонарушениях, основанием для отмены постановления являются существенное нарушение норм процессуальных требований Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, которые не позволили всесторонне, полно и объективно рассмотреть дело, как того требуют нормы ст. 24.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

В соответствии со ст. 24.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях задачами производства по делам об административных правонарушениях являются всестороннее, полное, объективное и своевременное выяснение обстоятельств каждого дела, разрешение его в соответствии с законом.

В силу ч. 3 ст. 30.6 Кодекса РФ об административных правонарушениях, при рассмотрении жалобы на постановление по делу об административном правонарушении судья не связан доводами жалобы и проверяет дело в полном объеме.

Как усматривается из материалов дела, процессуальных нарушений при вынесении постановления допущено не было, обжалуемое постановление в полной мере соответствует требованиям ст. 29.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, поскольку вынесено уполномоченным лицом, в предусмотренные законом сроки, является мотивированным и обоснованным.

Судья считает, что административный орган правильно установил фактические обстоятельства по делу и обоснованно привлек ООО «Социальная аптека 3» к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 14.4.2 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

Вместе с тем, принимая во внимание положения ст. 30.7 Кодекса РФ об административных правонарушениях, суд считает возможным ограничиться предупреждением, поскольку назначение наказания в виде штрафа не соответствует характеру содеянного и целям административной ответственности.

Согласно ч. 1 и ч. 2 ст. 4.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с названным Кодексом.

Из оспариваемого постановления следует, что административным органом не установлены отягчающие ответственность ООО «Социальная аптека 3» обстоятельства. Однако назначение наказание за допущенное правонарушение в виде штрафа в размере 20 000 рублей не обосновано административным органом.

Вместе с тем, в соответствии с Федеральным законом от 03.07.2016 № 316-ФЗ, вступившим в действие с 04.07.2016, Кодекс РФ об административных правонарушениях дополнен статьей 4.1.1.

В силу ч. 1 ст. 4.1.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

Действительно по сведениям из Единого реестра субъектов малого и среднего предпринимательства, на 01.08.2016 ООО «Социальная аптека 3» включено в Единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства.

В соответствии с ч.ч. 1 и 2 ст. 3.4 Кодекса РФ об административных правонарушениях предупреждение - мера административного наказания, выраженная в официальном порицании физического или юридического лица, которое выносится в письменной форме и устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Как следует из материалов дела, юридическое лицо – ООО «Социальная аптека 3» к административной ответственности ранее не привлекалось, а совершенное им правонарушение не повлекло причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей либо других негативных последствий.

Учитывая обстоятельства и характер совершенного административного правонарушения, данные об ООО «Социальная аптека 3», судья считает, что оспариваемое постановление подлежит изменению в части назначенного наказания - административный штраф в размере 20 000 рублей подлежит изменению на предупреждение.

На основании изложенного и руководствуясь п. 2 ч. 1 ст. 30.7 Кодекса РФ об административных правонарушениях, судья

РЕШИЛ:

Постановление руководителя территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области ФИО1 № 17-Р от 29 мая 2019 года, в соответствии с которым ООО «Социальная аптека 3» (ОГРН <***>, ИНН <***>) признано виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 14.4.2 Кодекса РФ об административных правонарушениях, с назначением административного наказания в виде штрафа в размере 20 000 руб. – изменить, и назначить ООО «Социальная аптека 3» наказание в виде предупреждения.

Решение может быть обжаловано в Волгоградский областной суд через Центральный районный суд г. Волгограда в течение 10 дней со дня вручения или получения копии решения.

Судья: Г.М. Рудых