Решение № 2-1390/2023 2-1390/2023~М-641/2023 М-641/2023 от 23 мая 2023 г. по делу № 2-1390/2023

Дело № 2-1390/2023

УИД: №


РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

«23» мая 2023 г. г. Арзамас

Арзамасский городской суд Нижегородской области в составе: председательствующего судьи Годзевича В.О., при секретаре Костылевой Н.С., рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску Арзамасского городского прокурора, действующего в интересах С.К.С., ФИО1 к Министерству здравоохранения Нижегородской области, ГБУЗ НО "ЦГБ г. Арзамаса" о принятии мер по организации обеспечения ребенка-инвалида лекарственным препаратом, понуждении к его выдаче,

установил:

Истец Арзамасский городской прокурор обратился в суд с иском в интересах С.К.С., ФИО1 к Министерству здравоохранения Нижегородской области, ГБУЗ НО "ЦГБ г. Арзамаса" о принятии мер по организации обеспечения ребенка-инвалида лекарственным препаратом, понуждении к его выдаче.

В обоснование заявленных требований указал, что Арзамасской городской прокуратурой по обращению ФИО1 проведена проверка исполнения требований законодательства в сфере здравоохранения при обеспечении С.К.С. лекарственными препаратами.

В ходе проверки установлено, что С.К.С.. <дата> г.р. наблюдается в детской поликлинике государственного бюджетного учреждения здравоохранения Нижегородской области «Центральная городская больница г. Арзамаса» с диагнозом: генерализованная структурная фокальная эпилепсия с моторными билатеральными тонико-клоническими, тоническими приступами, с нарушением сознания, фармакорезистентная. Органическое поражение головного мозга, значительно выраженный спастический тетрапарез, псевдобульбарные нарушения. Снижение интеллекта до степени идиотий.

Учитывая множественность фокальных миоклонических, миоклинико-тонических эпилептических, биллатеральных, моторных тонических, тонико-клонических, возникающих при пробуждении приступов, их высокую частоту, неврологом-эпилептологом ГБУЗ НО «ЦГБ г. Арзамаса» рекомендации по лечению С.К.С. лекарственным препаратом ФИО2 (Ламиктал).

<дата> на заседании врачебной комиссии ГБУЗ НО «ЦГБ г. Арзамаса» принято решение о назначении С.К.С. препарата Ламиктал, поскольку замена препарата не позволит добиться стабилизации состояния.

Однако, до настоящего времени рецепт на бесплатное обеспечение ребенка -инвалида указанным лекарственным препаратом не выписан, С.К.С. лекарственным препаратом не обеспечена.

Учитывая, что С.К.С. по медицинским показаниям решением врачебной комиссии ГБУЗ НО «ЦРБ г. Арзамаса» назначено к применению по жизненным показаниям лекарственный препарат ФИО2 ® противосудорожное средство, то в силу пункта 2 части 3 статьи 80 Федерального закона № 323-ФЗ данный лекарственный препарат не подлежит оплате за счет личных средств ФИО1

До настоящего времени пациент лекарственными препаратами не обеспечен.

В связи с чем истец обратился в суд с иском, просит суд:

Обязать Министерство здравоохранения Нижегородской области за счет средств областного бюджета Нижегородской области принять меры по организации обеспечения ребенка-инвалида С.К.С., <дата> г.р., лекарственным препаратом - противоэпилептическое средство ФИО2 ® (производитель ЗАО «Канонфарма продакшн"), зарегистрированным в Государственном реестре медицинский изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (по состоянию на <дата>), назначенным решением врачебной комиссии ГБУЗ НО «ЦГБ г. Арзамаса» от <дата> (выписка из протокола заседания врачебной комиссии № от <дата>), пожизненно на весь срок лечения исходя из необходимой ежедневной дозы по 250 мг в сутки до отмены его назначения лечащим врачом. Обязать Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Нижегородской области «Центральная городская больница г. Арзамаса» организовать выдачу С.К.С. рецептов и отпуск бесплатно по медицинским показаниям медицинского изделия - лекарственным препаратом - противоэпилептическое средство ФИО2 ® (производитель ЗАО «Канонфарма продакшн"), зарегистрированным в Государственном реестре медицинский изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (по состоянию на <дата>), назначенным решением врачебной комиссии ГБУЗ НО «ЦГБ г. Арзамаса» от <дата> (выписка из протокола заседания врачебной комиссии № от <дата>), пожизненно на весь срок лечения исходя из необходимой ежедневной дозы по 250 мг в сутки до отмены его назначения лечащим врачом.

В судебном заседании старший помощник Арзамасского городского прокурора Сухарева О.Ю. заявленные исковые требования поддержала, дала пояснения по существу иска.

Истец ФИО1, действующая в интересах ФИО3 исковые требования прокурора поддержала в полном объеме, дала объяснения по существу иска, пояснила, что в настоящее время приобретают данный препарат за свой счет, поскольку он является для ребенка жизненно важным и от него есть положительная динамика.

В судебном заседании представитель ответчика ГБУЗ НО "ЦГБ г. Арзамаса" заявленные исковые требования не признал, дал пояснения по существу.

Представитель ответчика министерства здравоохранения Нижегородской области в судебное заседание не явился, о дне слушания дела извещен надлежащим образом, о причинах неявки суду не сообщил.

В связи с чем в соответствии со ст.167 ГКП РФ суд полагает возможным рассмотреть дело в отсутствие представителя ответчика министерства здравоохранения Нижегородской области.

Выслушав объяснения лиц, участвующих в деле, изучив материалы дела, исследовав и оценив собранные по делу доказательства в их совокупности, установив юридически значимые обстоятельства, суд приходит к следующему.

Как установлено в судебном заседании и следует из материалов дела, Арзамасской городской прокуратурой по обращению ФИО1 проведена проверка исполнения требований законодательства в сфере здравоохранения при обеспечении С.К.С. лекарственными препаратами.

В ходе проверки установлено, что С.К.С.. <дата> г.р. наблюдается в детской поликлинике государственного бюджетного учреждения здравоохранения Нижегородской области «Центральная городская больница г. Арзамаса» с диагнозом: генерализованная структурная фокальная эпилепсия с моторными билатеральными тонико-клоническими, тоническими приступами, с нарушением сознания, фармакорезистентная. Органическое поражение головного мозга, значительно выраженный спастический тетрапарез, псевдобульбарные нарушения. Снижение интеллекта до степени идиотий.

Учитывая множественность фокальных миоклонических, миоклинико-тонических эпилептических, биллатеральных, моторных тонических, тонико-клонических, возникающих при пробуждении приступов, их высокую частоту, неврологом-эпилептологом ГБУЗ НО «ЦГБ г. Арзамаса» рекомендации по лечению С.К.С. лекарственным препаратом ФИО2 (Ламиктал).

<дата> на заседании врачебной комиссии ГБУЗ НО «ЦГБ г. Арзамаса» принято решение о назначении С.К.С. препарата Ламиктал, поскольку замена препарата не позволит добиться стабилизации состояния.

Кроме того, необходимость в лечении данным препаратом также подтверждается консультативными заключениями невролога-эпилептолога центра детской неврологии и реабилитации АРТЭ-ВИТЭ от <дата>, <дата>, <дата>, <дата>, консультативным заключением невролога-эпилептолога ГБУЗ НО «Нижегородская областная детская клиническая больница», выпиской из медицинской карты амбулаторного больного, стационарного больного ГБУЗ НО «Нижегородская областная детская клиническая больница», заключением врачебной комиссии ГБУЗ НО «ЦГБ г.Арзамаса» от <дата>.

Однако, до настоящего времени рецепт на бесплатное обеспечение ребенка -инвалида указанным лекарственным препаратом не выписан, С.К.С. лекарственным препаратом не обеспечена.

Учитывая, что С.К.С. по медицинским показаниям решением врачебной комиссии ГБУЗ НО «ЦРБ г. Арзамаса» назначено к применению по жизненным показаниям лекарственный препарат ФИО2 ® противосудорожное средство, то в силу пункта 2 части 3 статьи 80 Федерального закона № 323-ФЗ данный лекарственный препарат не подлежит оплате за счет личных средств ФИО1

Согласно статье 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Статьей 19 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» предусмотрено право каждого на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

В соответствии с пунктами 3, 5, 14 части 1 статьи 16 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относятся: разработка, утверждение и реализация территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающей в себя территориальную программу обязательного медицинского страхования; организация оказания населению субъекта Российской Федерации первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи в медицинских организациях, подведомственных исполнительным органам государственной власти субъекта Российской Федерации; установление мер социальной поддержки по организации оказания медицинской помощи лицам, страдающим социально значимыми заболеваниями и заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, и по организации обеспечения указанных лиц лекарственными препаратами.

В силу ст.ст. 6.1, 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 г. № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» дети-инвалиды имеют право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг. В состав предоставляемого набора социальных услуг включается, в том числе, обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов.

В соответствии с ч. 2 ст. 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 г. № 178- ФЗ «О государственной социальной помощи» Правительство Российской Федерации утверждает перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, перечень медицинских изделий, перечень специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года № 890 утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Согласно Приложению № 1 к указанному Постановлению Правительства Российской Федерации, граждане, страдающие онкологическим заболеваниями, при амбулаторном лечении обеспечиваются бесплатно всеми видами лекарственных препаратов.

Постановлением Правительства Нижегородской области от 29.12.2022 № 1160 утверждена Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2023 год и на плановый период 2024 и 2025 годов, согласно которой за счет средств бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, с учетом лекарственных препаратов, предусмотренных перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утверждаемым Правительством Российской Федерации.

Вместе с тем, согласно Программы граждане обеспечиваются лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, донорской кровью и ее компонентами, лечебным питанием, в том числе специализированными продуктами лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи с учетом видов, условий и форм оказания медицинской помощи.В случае необходимости назначения стационарным больным лекарственных препаратов, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации и разрешенных к медицинскому применению, но не входящих в стандарты медицинской помощи и в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, применяемых в рамках Программы, их назначение производится по решению врачебной комиссии медицинской организации, которое фиксируется в первичных медицинских документах больного и журнале учета клинико-экспертной работы (форма N 035/у-02).

При амбулаторном лечении обеспечение граждан бесплатными лекарственными препаратами осуществляется в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Данное положение территориальной программы соответствует требованиям части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», согласно которой медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи.

Часть 5 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» предусматривает назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, однако это возможно только в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Необходимо также отметить, что согласно части 2 статьи 70 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» лечащий врач организует своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента, предоставляет информацию о состоянии его здоровья, по требованию пациента или его законного представителя приглашает для консультаций врачей-специалистов, при необходимости созывает консилиум врачей для целей, установленных частью 4 статьи 47 настоящего Федерального закона. Рекомендации консультантов реализуются только по согласованию с лечащим врачом, за исключением случаев оказания экстренной медицинской помощи.

Согласно статье 48 указанного Федерального закона, врачебная комиссия состоит из врачей и возглавляется руководителем медицинской организации или одним из его заместителей.

Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента.

Согласно п. 3.1.1.1.1. Клинических рекомендаций «Эпилепсия и эпилептический статус у взрослых и детей", утверждённых Министерством здравоохранения Российской Федерации, в России при фокальных формах эпилепсии в режиме монотерапии разрешен к применению ламотриджин.

Систематический обзор с сетевым метаанализом показал, что длительность удержания на терапии (отражающая эффективность и переносимость) у пациентов с фокальными типами приступов, получающих ламотриджин и леветирацетам, значительно выше в сравнении с карбамазепином.

ФИО2 имеет сравнимую клиническую эффективность с карбамазепином в отношении первично-генерализованных тонико- клонических приступов.

ФИО4 воздействует на вольтаж-зависимые натриевые каналы и блокирует выброс нейротрансмиттеров, в первую очередь глутамата, обычно суточная поддерживающая доза составляет 100 - 200 мг. При этом положительный эффект может быть достигнут в некоторых случаях и на больших дозировках: 400 - 500 мг/сутки.

Стандарт медицинской помощи является основным ориентиром, определяющим, какие лекарственные препараты должны использоваться при оказании медицинской помощи согласно номенклатуре. Однако, назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, что следует из ч. 15 ст. 37 Федерального закона №323-Ф3.

Согласно представленным суду документам, с учетом представленных заключений было принято решение о нуждаемости С.К.С. по жизненным показаниям в постоянном приеме данных препаратов: ФИО2.

Кроме того в материалах дела имеются консультативные заключения невролога-эпилептолога центра детской неврологии и реабилитации АРТЭ-ВИТЭ от <дата>, <дата>, <дата>, <дата>, консультативное заключение невролога-эпилептолога ГБУЗ НО «Нижегородская областная детская клиническая больница», выписка из медицинской карты амбулаторного больного, стационарного больного ГБУЗ НО «Нижегородская областная детская клиническая больница», заключение врачебной комиссии ГБУЗ НО «ЦГБ г.Арзамаса» от <дата>, которые подтверждают необходимость в лечении данным препаратом.

Таким образом, судом установлено, что препарат «ФИО2» назначен истцу лечащим врачом, заключением ВК, в установленном законом порядке по жизненным показаниям.

Следовательно С.К.С., имеет право на бесплатное обеспечение лекарственными препаратоми «ФИО2» по жизненным показаниям.

В соответствии с п. 2 ч. 1 ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относится разработка, утверждение и реализация программ развития здравоохранения, обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, профилактики заболеваний, организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями.

Согласно п. 1.5 Положения о порядке финансирования и бесплатного обеспечения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения населения Нижегородской области при амбулаторном лечении, утвержденного постановлением Правительства Нижегородской области от 14.03.2006 года № 77 финансирование бесплатного обеспечения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения при амбулаторном лечении осуществляется за счет средств областного бюджета.

Министерство здравоохранения Нижегородской области образовано в соответствии с Законом Нижегородской области от 3 октября 2007 года № 129-З «О Правительстве Нижегородской области» и является органом исполнительной власти Нижегородской области, проводящим государственную политику и осуществляющим управление в сфере здравоохранения.

Положением о порядке финансирования и бесплатного обеспечения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения населения Нижегородской области при амбулаторном лечении, утвержденным постановлением Правительства Нижегородской области от 14.03.2006 года № 77 Министерству здравоохранения Нижегородской области предоставлены следующие полномочия:

- разрабатывать Перечень лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых бесплатно при амбулаторном лечении (п. 3.1.2);

- утверждать лимиты денежных средств, предназначенных для финансирования бесплатного обеспечения населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения при амбулаторном лечении, для лечебно-профилактических и аптечных учреждений (п. 3.1.3).

Согласно Положению о министерстве здравоохранения Нижегородской области», утвержденному постановлением Правительства Нижегородской области от 23.11.2007 года № 435 Министерство здравоохранения Нижегородской области организует оказание населению Нижегородской области первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи (п. 3.2.7). Организует безвозмездное обеспечение донорской кровью и (или) ее компонентами, а также организует обеспечение лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями, средствами для дезинфекции, дезинсекции и дератизации при оказании медицинской помощи в соответствии со своей компетенцией (п. 3.2.17.).

В соответствии с постановлением Правительства РФ № 890 от 30.07.1994 года «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» при амбулаторном лечении дети-инвалиды по медицинским показаниям обеспечиваются всеми лекарственными средствами бесплатно.

Не обеспечение С.К.С., лекарственными препаратами «ФИО2» нарушает ее конституционные права на охрану здоровья и медицинскую помощь, а также представляет реальную угрозу ее жизни и здоровью.

Поскольку в функции Министерства здравоохранения Нижегородской области входит организация обеспечения лекарственными и иными средствами, изделиями медицинского назначения, то непринятие мер по организации обеспечения С.К.С. необходимым ей по медицинским показаниям лекарственными препаратами «ФИО2», суд расценивает как незаконное бездействие, и считает необходимым возложить на Министерство здравоохранения Нижегородской области обязанность организовать обеспечение лечения С.К.С., за счет средств бюджета Нижегородской области лекарственными препаратами «ФИО2», не допуская замены назначенного препарата без согласования с лечащим врачом в соответствии с медицинскими показаниями.

Рассматривая требования истца об обязании ГБУЗ НО «Центральная городская больница г. Арзамаса» организовать выдачу С.К.С. рецептов и отпуск бесплатно по медицинским показаниям медицинского изделия - лекарственным препаратом - противоэпилептическое средство ФИО2 ® (производитель ЗАО «Канонфарма продакшн"), зарегистрированным в Государственном реестре медицинский изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (по состоянию на <дата>), назначенным решением врачебной комиссии ГБУЗ НО «ЦГБ г. Арзамаса» от <дата> (выписка из протокола заседания врачебной комиссии № от <дата>), пожизненно на весь срок лечения исходя из необходимой ежедневной дозы по 250 мг в сутки до отмены его назначения лечащим врачом, суд не находит оснований для удовлетворения исковых требований к ответчику поскольку в соответствии с Положением о порядке бесплатного обеспечения лекарственными средствами, назначение лекарственных средств и оформление рецептов для бесплатного обеспечения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения за счет средств областного бюджета осуществляются в соответствии с нормативными правовыми актами Министерства здравоохранения Российской Федерации.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 194-199 ГПК РФ, суд

Р Е Ш И Л:

Исковые требования Арзамасского городского прокурора, действующего в интересах С.К.С., ФИО1 удовлетворить частично.

Обязать Министерство здравоохранения Нижегородской области за счет средств областного бюджета Нижегородской области принять меры по организации обеспечения ребенка-инвалида С.К.С., <дата> г.р., лекарственным препаратом - противоэпилептическое средство ФИО2 ® (производитель ЗАО «Канонфарма продакшн"), зарегистрированным в Государственном реестре медицинский изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (по состоянию на <дата>) , на весь срок лечения исходя из необходимой ежедневной дозы по 250 мг в сутки до отмены его назначения лечащим врачом.

В удовлетворение исковых требований в остальной части отказать.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Нижегородский областной суд через Арзамасский городской суд в течение 1 месяца со дня принятия решения в окончательной форме.

Судья: В.О. Годзевич

Мотивированное решение изготовлено <дата>.