Постановление № 5-1-52/2018 от 9 октября 2018 г. по делу № 5-1-52/2018

№ 5-1-52/2018


П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

о назначении административного наказания

р.п. Карсун 9 октября 2018 года

Судья Карсунского районного суда Ульяновской области Лобина Н.В.,

рассмотрев дело об административном правонарушении, возбужденное ТО Росздравнадзора по Ульяновской области (адрес: <...>), в отношении

Государственного учреждения здравоохранения «Карсунская районная больница», юридический адрес: <адрес>, не подвергавшегося административной ответственности за совершение административных правонарушений против порядка управления,

в совершении правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях,

у с т а н о в и л:

Государственное учреждение здравоохранения «<адрес> больница», расположенное по адресам: <адрес>, и <адрес>, осуществляющее свою деятельность в соответствии с лицензией от 03.12.2015 № ЛО-73-01-001502, в период с 30 июля 2018 по 21 сентября 2018 года допустило грубое нарушение лицензионных требований при осуществлении медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств и их прекурсоров, а именно:

- в нарушение пп. а п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291»О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», Порядка оказания медицинской помощи, утвержденного приказом Минздрава России от 1 ноября 2012 г. № 572н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)» (Приложение № 3), приказа Минздрава России от 06.06.2013 № 354н «О порядке проведения патолого-анатомических вскрытий»; приказа Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 № 543н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению» (Приложение № 23); приказа Минздрава России от 07.03.2018 № 92н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям» (Приложение № 3); приказа Минздрава России от 26.12.2016 № 997н «Об утверждении Правил проведения функциональных исследований» (Приложение № 3); приказа Минздрава России от 20.06.2013 № 388н «Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи» (Приложение № 5); приказа Минздрава России от 12.11.2012 № 902н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты» (Приложение № 6) не соблюдается стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений:

- по адресу осуществления деятельности: <адрес>: кабинет функциональной диагностики не оснащен спирографом; кабинет врача – педиатра участкового № 1 не оснащен пульсоксиметром портативным; гинекологический кабинет поликлиники не оснащен светильником медицинским передвижным; офтальмологический кабинет поликлиники не оснащен автоматическим проектором знаков с принадлежностями, автоматическим рефрактометром, автоматическим пневмотонометром, экзофтальмометром; салон автомобиля скорой медицинской помощи класса «В» (гос.номер Е 089 СУ) не оснащен насосом шприцевым, одеялом с подогревом, наборами реанимационным для оказания скорой медицинской помощи (в т.ч. педиатрическим) – 2 шт., комплектом противоэпидемическим выездной бригады скорой медицинской помощи, контейнером термоизоляционным с автоматическим поддержанием температуры инфузионных растворов на 6 флаконов, запирающимся сейфом, облучателем бактерицидным рециркуляторным, видеорегистратором автомобильным;

- по адресу осуществления деятельности: <адрес> (Языковское отделение): помещение Языковского отделения врача общей практики не оснащено деструктором для игл от одноразовых шприцев, набором для оказания помощи при анафилактическом шоке, лампой бестеневой, ширмой для смотрового кабинета, динамометром, спирометром, пикфлуометром, таблицей для исследования цветоощущения, диагностическим набором для офтальмоскопии, скиаскопической линейкой, тест – системами для экспресс – диагностики (5 наименований), портативным коагулочеком, угломером, лупой, фонариком для осмотра зева, алкотестером, экспресс – анализатором холестерина, пуульсоксиметром, экспресс – анализатором кардиомаркеров портативным, лампой щелевой для осмотра глаза, небулайзером, набором для коникотомии, дефибриллятором – монитором автоматическим портативным, установкой для подачи кислорода портативной, щипцами гортанными для извлечения инородных тел, калькулятором;

- в нарушение п. 32, п. 33 приказа Минздрава РФ от 15 ноября 2012 г. № 918н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным сердечно-сосудистыми заболеваниями» нарушена маршрутизация пациентов с острым коронарным синдромом (согласно данным карты вызова скорой медицинской помощи № 506 при выявлении острого инфаркта миокарда пациент не был доставлен в максимально короткие сроки в сосудистый центр или другую ближайшую медицинскую организацию, имеющую в своей структуре отделение рентгенохирургических методов диагностики и лечения, отделение анестезиологии-реанимации и оказывающую специализированную медицинскую помощь больным с неотложными и экстренными сердечно-сосудистыми заболеваниями или ближайшую медицинскую организацию, имеющую в своей структуре кардиологическое отделение с палатами реанимации и интенсивной терапии, а был госпитализирован в ГУЗ «Карсунская районная больница»);

- в нарушение п. 6 Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения, утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 928н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения» пациент (карта вызова скорой медицинской помощи № 154) при выявлении ОНМК не был направлены в медицинские организации, в структуре которых организовано неврологическое отделение для больных с острыми нарушениями мозгового кровообращения, а был доставлен в ГУЗ «Карсунская районная больница»;

- в патологоанатомическом отделении по адресу: <адрес> не соблюдаются правила организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача), установленные Порядком проведения патологоанатомических вскрытий, утвержденным приказом Минздрава России от 06.06.2013 № 354н «О порядке проведения патолого-анатомических вскрытий»: форма регистрационного журнала не соответствует Приложению № 4 (форма N 015/у) (часть установленных граф отсутствуют, в журнал не внесены сведения о дате поступления тела умершего, № медицинской карты, дате выдачи тела умершего, ФИО лица, которому выдано тело умершего и данные документа, удостоверяющего его личность, подпись лица, которому выдано тело умершего); протокол патолого-анатомического вскрытия № 02 не соответствует Приложению № 2 (форма N 013/у), не проведено сопоставление заключительного клинического диагноза и патолого – анатомического диагноза; не указаны основные клинические данные, причина смерти, дефекты оказания медицинской помощи, клинико – патолого – анатомический эпикриз;

- в нарушение п.п. «д» п. 4 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 № 541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих», раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения», сотрудник учреждения не имеет необходимого для выполнения работ (услуг) дополнительного профессионального образования (врач – патологоанатом ФИО2 с 17.01.2012 работает врачом – патологоанатомом (трудовой договор № 6 от 17.01.2012) и не имеет послевузовского и (или) дополнительного медицинского для выполнения работ (услуг) профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «Патологическая анатомия» (у работника имеется дополнительное профессиональное образование по судебно – медицинской экспертизе);

- в нарушение п.п. «б» п. 4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")», п. 3, п. 4 ст. 38 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в клинико-диагностической лаборатории, физиотерапевтическом кабинете, детской консультации, Языковском отделении врача общей практики выявлены незарегистрированные медицинские изделия, принадлежащие учреждению на праве собственности и необходимое для выполнения работ (услуг): лабораторный счетчик С-5 ТУ 944331-005-39766267-03, производитель ООО «Стимул плюс», 1 шт.; аппарат для УВЧ-терапии УВЧ-30, производства Московский завод электромедицинской аппаратуры «ЭМА», Россия, 1шт.; плантограф, изготовитель ИП ФИО3, г. Москва, 1 шт.; негатоскоп Н-48, производства Киевской производственное объединение «Медаппаратура», 1 шт. (по состоянию на 21.09.2018 данные медицинские изделия отсутствуют в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий);

- в нарушение п.п. «е» п. 4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")» в ГУЗ «Карсунская районная больница» отсутствуют трудовые договоры с работниками, осуществляющими техническое обслуживание медицинских изделий и имеющими необходимое профессиональное образование (квалификацию), или договор с организацией, имеющей лицензию на осуществление технического обслуживания медицинских изделий на 2018 год;

- в нарушение п. 6.4.12 Методических рекомендаций от 27.10.2003 № 293-22/233 «Техническое обслуживание медицинской техники» (утв. Минпромнауки РФ 10.10.2003, Минздравом РФ 24.09.2003) отсутствует договор на проведение периодического контроля технического состояния медицинских изделий на 2018 год;

- в нарушение п.п. «в» (1) п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")», не соблюдаются правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения;

- в нарушение Приказа Минздрава России от 22.04.2014 №183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 № 378н (зарегистрировано в Минюсте России 15.08.2013 № 29404) «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»:

- журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств по приемному отделению ведется с нарушением установленной формы: наименование журнала указано не верно: «Журнал регистрации операций, связанных с оборотом сильнодействующих средств и ядовитых веществ, по Карсунской ЦРБ», не указаны данные о форме выпуска, единице измерения натрия тиопентала, трамадола, клофелина, указание единицы измерения «ам», «а», «фл» указано в графах «Количество», «Всего», «Остаток на конец месяца», «Фактический остаток», наименование граф в разделе «Приход» указаны не верно: «наименование, № и дата приходного документа», «ФИО, подпись ответственного лица», «Всего приход с остатком», имеются лишние графы «№ п/п», «Дата», «Всего», отсутствует графа «от кого получено», наименование граф в разделе «Расход» указаны не верно: «дата», «наименование, № и дата расходного документа», «ФИО, подпись ответственного лица», «Всего», «Остаток на конец месяца», «Фактический остаток», имеются лишние графы «№ п/п», «Отметка об инвентаризации», в разделе «Расход» в графе «наименование, № и дата расходного документа» допускаются записи «тр», «о/б», «о/бл», «пр.о», «х/о», «реан», «т/о», «р.о», «инф». «АРО» и т.д., заполнение графы «Всего расход за месяц» оформляется в день расхода лекарственного препарата, а не в конце месяца, записи в журнале учета производятся лицами, не уполномоченными на ведение и хранение журнала учета;

- журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения хирургического отделения ведется не по утвержденной форме: наименование лекарственного средства для медицинского применения указано не верно: «спирт», не указаны данные о форме выпуска, журнал оформлен не на календарный год (начат 01.01.2014), в разделе «Приход» в графе «от кого получено» допускаются записи «фарм», в графе «№ и дата документа» 01.02.2018 (по спирту этиловому 70%), 06.02.2018 (по спирту этиловому 95%) не указаны № приходных документов, при указании на титульном листе журнала единицы измерения «флаконы» учет спирта этилового осуществляется не во флаконах (6.600, 100.0, 3.000, 5.000 и т.д.), в разделе «Расход» в графе «№ медицинского документа» допускаются записи «проц.», «перев.», «опер.бл», «100.0 прд», заполнение графы «Всего расход за месяц» оформляется в день расхода лекарственного препарата, а не в конце месяца, исправление в журнале 31.05.2018 не заверено подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учета;

- журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения кабинета старшей медицинской сестры инфекционного отделения, ведется не по утвержденной форме: наименование лекарственного средства для медицинского применения указано не верно: «спирт», не указаны данные о форме выпуска, единице измерения, в разделе «Приход» в графе «от кого получено» допускаются записи «аптека Матросова», в графах «Количество», «Всего за месяц по приходу с остатком» допускаются записи 1000/885гр, заполнение графы «Всего за месяц по приходу с остатком» оформляется в день прихода лекарственного препарата, а не в конце месяца, в разделе «Расход» в графе «№ медицинского документа (Ф.И.О. больного)» допускаются записи» проц. к-т м/с Рыжкина, «Кулагина», в графе «Количество» допускаются записи 1000/88,5, записи в журнале учета производятся лицами, не уполномоченными на ведение и хранение журнала учета;

- журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, процедурного кабинета инфекционного отделения ведется не по утвержденной форме: наименование лекарственного средства для медицинского применения указано не верно: «спирт», не указаны данные о форме выпуска, единице измерения, в разделе «Приход» в графах «Количество», «Всего за месяц по приходу с остатком» допускаются записи 100/88,5 гр, заполнение графы «Всего за месяц по приходу с остатком» оформляется в день прихода лекарственного препарата, а не в конце месяца, в разделе «Расход» в графе «Количество» допускаются записи 30/26,55, в графе «Всего расход за месяц» допускаются записи 70/61,95, 40/35,4, 10/8,85, 80/70,80, заполнение графы «Всего расход за месяц» оформляется в день расхода лекарственного препарата, а не в конце месяца, записи в журнале учета производятся лицами, не уполномоченными на ведение и хранение журнала учета;

- журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, кабинета доврачебного приема ведется не по утвержденной форме: не указана единица измерения спирта этилового, указание единицы измерения «гр», указано в графе «Количество», в разделе «Приход» в графе «от кого получено» допускаются записи аптека ЛПУ, заполнение графы «Всего за месяц по приходу с остатком» оформляется в день прихода лекарственного препарата, а не в конце месяца, в разделе «Расход» в графе «№ медицинского документа (Ф.И.О. больного)» не указываются инициалы больного, в июле на последнее число месяца не внесена информация в графы «Всего расход за месяц», «Остаток по журналу учета на конец месяца», не внесена запись о сверке фактического наличия с их остатком по журналу учета;

- журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, для медицинского применения, процедурного кабинета поликлиники ведется не по утвержденной форме: не указана единица измерения спирта этилового, в разделе «Приход» в графах «Количество», «Всего за месяц по приходу с остатком», допускаются записи 1-100-88,5, 1/100/88,5, заполнение графы «Всего за месяц по приходу с остатком» оформляется в день прихода лекарственного препарата, а не в конце месяца;

- журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, терапевтического отделения ведется не по утвержденной форме: на титульном листе имеется запись 0,089 кг, при указании на титульном листе журнала единицы измерения «флаконы» учет спирта этилового осуществляется в миллилитрах, в разделе «Расход в графе «Дата выдачи» допускаются записи 1630, 900, 1530, в разделе «Расход» в графе «№ медицинского документа (Ф.И.О. больного)» не указываются инициалы больного.

- журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, скорой и неотложной помощи ведется не по утвержденной форме: наименование лекарственного средства для медицинского применения указано не верно: «спирт», не указаны данные о форме выпуска, единице измерения, в июле на последнее число месяца не внесена информация в графы «Всего расход за месяц», «Остаток по журналу учета на конец месяца», не внесена запись о сверке фактического наличия с их остатком по журналу учета, в разделе «Приход» за август поступление спирта этилового отражается в журнале без указания даты приходного документа, в разделе «Расход» в графе «№ медицинского документа (Ф.И.О. больного)» допускаются записи «журнал вызов. смп»;

- журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, приемного отделения, ведется не по утвержденной форме: не указаны данные о форме выпуска, единице измерения, в разделе «Приход» в графе «Количество» допускаются записи 1-81,2 100,0, 4фл/354гр 400,0, исправления в журнале от 15.08, 16.08, 17.08. не заверены подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учета;

- журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, реанимационного отделения, ведется не по утвержденной форме: не указаны данные о форме выпуска, единице измерения, в разделе «Приход» в графе «Месяц» (по спирту этиловому 70%) допускается запись 1.08.18, (по спирту этиловому 95%) допускаются записи 2.07.18, 16.07.18, 30.07.18, 1.08.18, 16.08.18, в августе (по спирту этиловому 70%), в июле (по спирту этиловому 95%) не внесены данные в графу «Остаток на 1-е число месяца», записи в журнале учета производятся лицами, не уполномоченными на ведение и хранение журнала учета;

- журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, травматологического кабинета ведется не по утвержденной форме: не указаны данные о единице измерения, в разделе «Приход» в графе «Количество» допускаются записи 200,0/167, в разделе «Расход» в графе «№ медицинского документа (Ф.И.О. больного)» не везде указываются инициалы больного;

- журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, детского отделения ведется не по утвержденной форме: не указаны данные о единице измерения, в разделе «Расход» в графе «№ медицинского документа (Ф.И.О. больного)» допускается запись «по ж/процедур», записи в журнале учета производятся лицами, не уполномоченными на ведение и хранение журнала учета;

- по месту осуществления деятельности: <адрес> нарушение п.п. «з» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, в аптеке не соблюдаются правила хранения лекарственных средств для медицинского применения. В материальных комнатах № № 1,2 отделка помещений (стены, потолок, подоконники) не гладкая, не допускает возможность проведения влажной уборки;

- в нарушение п.п. «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, не соблюдаются правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями и обособленными подразделениями медицинских организаций: в требованиях-накладных наименования лекарственных препаратов указывается на русском языке, без указания дозировки, формы выпуска, вида упаковки, способа применения, не указывается количество и стоимость отпущенных лекарственных препаратов;

- в нарушение п. 3.1 Приложения 13 Инструкции о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований накладных, утвержденной приказом Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания», в требованиях-накладных наименование лекарственных препаратов указано на русском языке, без указания дозировки, формы выпуска, вида упаковки, способа применения, не указано количество и стоимость отпущенных лекарственных препаратов;

-в нарушение п.п. «ж» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1085, ст. 21 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах», п. 5, п. 10 Правил перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 12.06.2008 № 449 в ГУЗ «Карсунская районная больница» отсутствуют приказы о назначении лиц, ответственных за получение, доставку, передачу и сохранность, допущенных в установленном порядке к работе с наркотическими средствами, психотропными веществами, с указанием транспортных средств, используемых для перевозки, а так же акты опечатывания (пломбирования) наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров по установленной форме при перевозке наркотических средств и психотропных веществ 29.03.2018, 26.04.2018, 29.05.2018;

- в нарушение п.п. «т» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1085, не соблюдаются правила ведения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ; в журнале регистрации не отражены результаты проведенных инвентаризаций наркотических средств и психотропных веществ; имеются случаи, когда в журнале регистрации не указываются инициалы лица, ответственного за ведение и хранение журнала; не представлены журналы регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ по скорой помощи Языковского отделения ГУЗ «ФИО4», по скорой помощи ГУЗ «ФИО4»;

- в нарушение ст. 39 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах», пунктов 3, 5, 7, 12, 14 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 № 644 «О порядке предоставления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ», в ГУЗ «ФИО4» журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ помещения № 23, ведется с нарушением установленной формы: не указана форма выпуска, единица измерения промедола, морфина, сибазона, фентанила, кетамина, натрия оксибата; указание единицы измерения «ам», «а» указано в графах «Количество», «Всего», «Остаток на конец месяца», «Фактический остаток», графа № 2 журнала имеет наименование «Остаток на 1-е число» (в соответствии с приложением № 1 к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 № 644, графа № 2 должна иметь наименование «Остаток на первый рабочий день месяца»), в разделе «Приход» графа «номер операции по приходу» имеет наименование «№ п/п», в наименовании графы № 8 указано «Всего» (в соответствии с приложением № 1 к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 № 644, графа № 8 должна иметь наименование «Приход за месяц - всего»), в графе № 9 указано наименование «Всего приход с остатком» (в соответствии с приложением № 1 к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 № 644, графа № 9 должна иметь наименование « Приход с остатком за месяц – всего »), в разделе Расход не верно указаны наименование графы «номер операции по расходу»- «№п/п», в наименовании графы № 15 указано «всего» (в соответствии с приложением № 1 к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 № 644, графа № 15 должна иметь наименование «Расход за месяц-всего», в наименовании графы графа № 16 указано «остаток на конец месяца» (в соответствии с приложением № 1 к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 № 644, графа № 16 должна иметь наименование «остаток на последний рабочий день месяца», в наименовании графы № 17 указано «фактический остаток» (в соответствии с приложением № 1 к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 № 644, графа 17 должна иметь наименование «Фактический остаток на последний рабочий день месяца», заполнение графы «Расход за месяц-всего» оформляется в день расхода лекарственного препарата, а не в конце месяца, в разделе «расход» в графе «наименование, номер и дата расходного документа» наименование расходного документа указывается сокращенно «тр.» с указанием сокращенного наименования отделения «х/о, реан., хирур., т/о, скор.», без указания даты расходного документа, в графе «отметка об инвентаризации» отсутствует информация, подтверждающая факт проведения инвентаризации (номер, дата сличительной ведомости или инвентаризационной описи), в ряде случаев в разделе «Расход» в графе «Фамилия, инициалы, подпись ответственного лица» не указаны инициалы ответственного лица - лекарственный препарат Промедол- записи от 04.01.2018, 05.01.2018, 06.01.2018, 10.01.2018, 12.01.2018, 16.01.2018, 19.01.2018, 22.01.2018 и др., лекарственный препарат Натрия оксибат- записи от 02.02.2018, 20.02.2018, 09.03.2018, 27.07.2018, лекарственный препарат ФИО1 - записи от 09.02.2018, 14.02.2018, 01.03.2018, 22.04.2018, 27.04.2018 и др., лекарственный препарат Фентанил- записи от 19.01.2018, 22.01.2018, 26.01.2018, 09.02.2018, 14.02.2018, 17.02.2018 и др., лекарственный препарат Сибазон - записи от 01.01.2018, 04.01.2018, 10.01.2018, 16.01.2018 и др., лекарственный препарат Морфин - записи от 21.02.2018, 25.02.2018, 15.03.2018, 19.03.2018 и др., в разделе «Приход» в графе «Фамилия, инициалы, подпись ответственного лица» не указаны инициалы ответственного лица- записи от 26.03.2018 о приходе лекарственных препаратов Промедол, Морфин, Сибазон, Фентанил, ФИО1;

- не представлены журналы регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, по скорой помощи Языковского отделения, по скорой помощи ГУЗ ФИО4.

В судебном заседании защитники ГУЗ «Карсунская районная больница» ФИО5 и ФИО6 вину в совершении правонарушения признали, пояснив, что в настоящее время часть нарушений устранена, журналы приведены в соответствие с требованиями законодательства, приказы о назначении ответственных лиц изданы. Медицинское оборудование не приобретено в связи с отсутствием финансирования. Кроме того просили учесть, что больница имеет большую кредиторскую задолженность, тяжелое материальное положение учреждения, отсутствие негативных последствий и причинения вреда, и назначить наказание в виде штрафа ниже низшего предела.

Представитель ТО Росздравнадзора по Ульяновской области в судебное заседание не явился, представив ходатайство о рассмотрении дела без его участия.

Выслушав защитников юридического лица, изучив материалы дела, суд приходит к выводу, что деяние Государственного учреждения здравоохранения «Карсунская районная больница» образует состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, как осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

В соответствии с п. 6 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 (ред. от 08.12.2016) «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а", "б" и "в(1)" пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Пунктом 4 и подпунктами "а", "б" и "в(1)" пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково»)» предусмотрено, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, являются, в том числе: наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке; соблюдение порядков оказания медицинской помощи; соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием); соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.

В силу ч. 11 ст. 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» к грубым нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера.

Согласно п.6 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 Положения.

В соответствии с п. 6 постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "р", "т" - "у", "х" и "ц" пункта 5 Положения, повлекшее за собой последствия, предусмотренные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

В силу ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации. Порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В соответствии с п. 3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, государственный контроль, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя, а также ремонт, утилизацию или уничтожение.

На основании п. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

Согласно п. 6.4.12 Методических рекомендаций от 27.10.2003 №293-22/233 «Техническое обслуживание медицинской техники» (утв. Минпромнауки РФ 10.10.2003, Минздравом РФ 24.09.2003) периодический контроль технического состояния медицинской техники рекомендуется проводить не реже 1 раза в 12 месяцев.

Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 № 541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих», раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения» для врача – патологоанатома предусмотрены требования к квалификации: высшее профессиональное образование по специальности «Лечебное дело», «Педиатрия», послевузовское и (или) дополнительное профессиональное образование и сертификат специалиста по специальности «Патологическая анатомия» без предъявления требований к стажу работы.

Приказом Минздрава России от 22.04.2014 № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» спирт этиловый (этанол), тиопентал натрия, клофелин (МНН клонидин), трамадол подлежат предметно-количественному учету в учреждении.

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 № 378н (зарегистрирован в Минюсте России 15.08.2013 № 29404) «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» утверждены правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения и правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.

Согласно пунктам 3, 5 приложения № 1 к приказу № 378н регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, осуществляется в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств: 3) медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность, по форме согласно приложению N 3 к настоящим Правилам; регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, осуществляется лицами, уполномоченными руководителем юридического лица на ведение и хранение журналов учета, или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность или на медицинскую деятельность.

Согласно пунктам 4, 7, 8, 9 приложения № 2 к приказу № 378н журналы учета оформляются на календарный год; поступление лекарственного средства отражается в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты; исправления в журналах учета заверяются подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учета, подчистки и незаверенные исправления в журналах учета не допускаются; на последнее число каждого месяца лицо, уполномоченное на ведение и хранение журналов учета, проводит сверку фактического наличия лекарственных средств с их остатком по журналу учета и вносит соответствующие записи в журнал учета.

На основании п. 6 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», отделка помещений для хранения лекарственных средств (внутренние поверхности стен, потолков) должна быть гладкая и допускать возможность проведения влажной уборки.

В соответствии с п. 3.1 Приложения 13 к Инструкции о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований накладных, утвержденной приказом Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 №110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания», в требовании-накладной указывается номер, дата составления документа, отправитель и получатель лекарственного препарата, наименование лекарственного препарата (с указанием дозировки, формы выпуска (таблетки, ампулы, мази, суппозитории и т.п.), вид упаковки (коробки, флаконы, тубы и т.п.), способ применения (для инъекций, для наружного применения, приема внутрь, глазные капли и т.п.), количество затребованных лекарственных препаратов, количество и стоимость отпущенных лекарственных препаратов. Наименования лекарственных препаратов пишутся на латинском языке.

Согласно ст. 21 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» право осуществлять перевозку наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в Список I прекурсоров на территории Российской Федерации предоставляется юридическим лицам при наличии у них лицензии, предусмотренной законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности. При перевозке наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в Список I прекурсоров должна быть обеспечена сохранность перевозимых средств и веществ.

Согласно п. 5, п. 10 Правил перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 12.06.2008 № 449, при каждой перевозке наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров руководителем юридического лица, осуществляющего перевозку наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, издается приказ о назначении лиц, ответственных за их получение, доставку, передачу и сохранность, допущенных в установленном порядке к работе с наркотическими средствами, психотропными веществами и прекурсорами. В приказе указываются транспортные средства, используемые для перевозки наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, а также дата и номер договора, если перевозка осуществляется на его основании. Наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, упакованные юридическим лицом-отправителем в транспортную тару, упаковку или упаковочный материал с указанием адресов отправителя и получателя наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, опечатываются (пломбируются). Номера (описание) печатей (пломб), использованных при опечатывании (пломбировании), указываются в акте, составленном по форме согласно приложению № 2.

В силу ст. 39 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в Список I прекурсоров, любые операции, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, а также количество внесенных в Список I прекурсоров, подлежат регистрации в специальных журналах лицами, на которых эта обязанность возложена приказом руководителя юридического лица.

Пунктами 3, 5, 7, 12, 14 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 № 644 «О порядке предоставления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ», предусмотрено, что юридические лица, а также их подразделения, осуществляющие виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, обязаны вести журналы регистрации по форме согласно приложению № 1 на бумажном носителе или в электронной форме. При осуществлении видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, любые операции, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, подлежат занесению в журнал регистрации. Руководитель юридического лица назначает лиц, ответственных за ведение и хранение журналов регистрации, в том числе в подразделениях. Запись в журналах регистрации каждой проведенной операции заверяется подписью лица, ответственного за их ведение и хранение, с указанием фамилии и инициалов. Юридические лица ежемесячно проводят в установленном порядке инвентаризацию наркотических средств и психотропных веществ путем сопоставления их фактического наличия с данными учета (книжными остатками). В журналах регистрации необходимо отразить результаты проведенной инвентаризации наркотических средств и психотропных веществ.

Факт совершения Государственным учреждением здравоохранения «Карсунская районная больница» правонарушения объективно подтверждается протоколом об административном правонарушении № 58 от 21 сентября 2018 года, копией акта проверки № 92 от 21 сентября 2018 года с приложениями, копией лицензии от 03.12.2015 № ЛО-73-01-001502, выданной ГУЗ «Карсунская районная больница», объяснениями ФИО5, ФИО6 в судебном заседании.

Допущенные юридическим лицом нарушения являются грубыми нарушениями лицензионных требований, поскольку могут повлечь возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, а также наносят ущерб правам и законным интересам граждан.

При назначении наказания суд учитывает характер совершенного административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность.

Обстоятельствами, смягчающими ответственность юридического лица, суд находит признание вины, принятие мер для устранения нарушений.

Отягчающих ответственность обстоятельств судом не установлено.

Оснований для признания правонарушения малозначительным суд не находит.

С учетом вышеизложенного, фактических обстоятельств и характера совершенного административного правонарушения, и вместе с тем, принимая во внимание степень вины привлекаемого к административной ответственности юридического лица, отсутствие негативных последствий, а также имущественное и финансовое положение виновного, являющегося бюджетной организацией, суд считает возможным в соответствии с положениями ч. 3.2, ч. 3.3 ст. 4.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях назначить Государственному учреждению здравоохранения «Карсунская районная больница» наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях, снизив его до 80000 рублей.

Руководствуясь ст. 29.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

п о с т а н о в и л:

Государственное учреждение здравоохранения «Карсунская районная больница» признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и подвергнуть наказанию в виде административного штрафа в размере 80 000 (Восемьдесят тысяч) рублей.

Штраф подлежит зачислению по следующим реквизитам: УФК по Ульяновской области (ТО Росздравнадзора по Ульяновской области, л/с <***>), ИНН <***>, КПП 732501001, ОКТМО 73652000, расчетный счет № <***> в отделении Ульяновск г. Ульяновск, БИК 047308001, КБК 06011690010016000140.

Согласно ст. 32.2 КоАП РФ административный штраф подлежит обязательной уплате не позднее 60 дней с момента вступления постановления в законную силу, а документ, свидетельствующий об уплате штрафа в вышеуказанный срок, должен быть предоставлен в суд.

В случае несвоевременной уплаты административного штрафа лицо, обязанное уплатить штраф, может быть привлечено к административной ответственности по ч. 1 ст. 20.25 КоАП РФ, предусматривающей меру наказания в виде административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа.

Постановление может быть обжаловано в Ульяновский областной суд в течение десяти суток со дня его вручения или получения копии постановления.

Судья Н.В. Лобина