Постановление № 5-490/2019 5-6/2020 от 21 января 2020 г. по делу № 5-490/2019

Дело № 5-6/20


ПОСТАНОВЛЕНИЕ

г. Ульяновск 22 января 2020 года

Судья Ленинского районного суда г.Ульяновска А.В.Хуртина, рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении, предусмотренном ст.6.3 КоАП РФ, в отношении юридического лица Общества с ограниченной ответственностью «Стоматология Белый Носорог», <данные изъяты>

УСТАНОВИЛ:

Согласно протоколу об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ, ДД.ММ.ГГГГ в 09.00 часов юридическим лицом Обществом с ограниченной ответственностью «Стоматология Белый Носорог» по адресу: <адрес>, допущены нарушения законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», а именно:

раздел 5, глава 1, п.1.1. В целях соблюдения противоэпидемического режима врач работает без сопровождения среднего медицинского персонала, осуществляющей обработку рабочих мест, дезинфекцию, предстерилизационную очистку и стерилизацию, изделий, медицинской техники и медицинского назначения.

раздела 1, главы 1, п. 1.3. Согласно единого государственного реестра Общество с ограниченной ответственностью «Стоматология Белый Носорог» не выдавалось санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества по адресу <адрес>, на осуществление медицинской деятельности (в соответствии раздела 1, главы 1, п. 1.3 СанПиН 2.1.3.2630-10 медицинская деятельность подлежит лицензированию в соответствии с законодательством Российской Федерации. Обязательным условием для принятия решения о выдаче лицензии является представление соискателем лицензии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые соискатель лицензии предполагает использовать для осуществления деятельности).

раздел 5, глава 8, п.8.1.2. На каждого пациента заведена медицинская карта стоматологического больного №/у, но отсутствует журнал регистрации амбулаторного приема, что не позволяет определить обеспеченность изделиями медицинской техники и медицинского назначения в количестве, достаточном для бесперебойной работы с учетом времени, необходимого для их обработки между манипуляциями у пациентов.

раздел 5, глава 8, п.8.1.3. Стерильные изделия выкладывают на стоматологический столик врача заранее перед манипуляцией, т.к. нет медицинской сестры для подачи нужных инструментов для манипуляции и для приготовления пломбировочных материалов.

раздел 5, глава 8, п.8.3.1. Отсутствует документальное подтверждение проведения дезинфекции независимо от дальнейшего их использования, а именно отсутствуют сведения о приготовлении рабочего раствора для проведения дезинфекции с указанием названия дезинфицирующего средства, его концентрации, назначения, даты приготовления.

раздел 5, глава 8, п.8.3.7. Отсутствует документальное подтверждение дезинфекции изделий медицинского назначения (стоматологических оттисков) после каждого пациента,

раздел 5, глава 8, п.8.3.13. Не проводится ежедневно контроль качества предстерилизационной очистки 1% одновременно обработанных изделий каждого наименования, т.к. согласно результатов контроля документально зарегистрировано, что контроль провела медицинская сестра, которой нет.

раздел 5, глава 8, п.3.22. Бактерицидные камеры, оснащенные ультрафиолетовыми лампами, применяются не только с целью хранения инструментов для снижения риска их вторичной контаминации микроорганизмами в соответствии с инструкцией по эксплуатации.

раздел 5, глава 8, п.8.3.23. При стерилизации изделий в неупакованном виде воздушным методом допускается хранение простерилизованных изделий в воздушном стерилизаторе и их использование на следующий день после стерилизации, т.к. документальное подтверждение стерилизации-04.10.2019г.

раздел 5, глава 8, п. 8.3.27. Согласно учету стерилизации изделий медицинского назначения, последнее документальное подтверждение стерилизации-04.10.2019г.

раздел 1, глава 9, п.9.1, п.9.2. В целях профилактики возникновения и распространения внутрибольничных инфекций не разработан план профилактических и противоэпидемических мероприятий, утвержденный руководителем организаций.

раздел 1, глава 9, п.п.9.1,9.5. Не проводятся профилактические и противоэпидемические мероприятия осуществляющиеся медицинским персоналом под руководством лица, ответственного за работу по профилактике внутрибольничных инфекций, т.к. отсутствует медицинская сестра.

раздел 11, главы 1 п.11.19. СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» и п.5.3 «Методические указания МУ 3.5.736-99 «Технология обработки белья в медицинских учреждениях» Общество с ограниченной ответственностью «Стоматология Белый Носорог» не ведется учет сдачи грязного белья на прачечную, а именно: не представлены квитанции, подтверждающие сдачу грязного белья в стирку в прачечную ООО «Гигиенист» по договору № от ДД.ММ.ГГГГ (в соответствии с требованиями раздела 11 главы 1, п.11.19 СанПиН 2.1.3.2630-10, п.5.3 «Методические указания МУ 3.5.736-99 «Технология обработки белья в медицинских учреждениях» Прием в прачечной грязного белья производится путем пересчета всех предметов белья с проверкой наличия на белье штампа установленного образца. Выписывается квитанция в 2 экземплярах, из которых первый вручается сестре- хозяйке, сдавшей белье в стирку, а второй остается у приемщика белья в прачечной).

СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней», п.12.3. Отсутствует журнал учета инфекционных заболеваний установленной формы (ф. 60/у) по месту их выявления.

В судебное заседание представитель либо защитник юридического лица не явились, о дате, времени и месте рассмотрения дела об административном правонарушении юридическое лицо извещено надлежащим образом, в связи с чем суд считает возможным рассмотреть дело в их отсутствие.

Допрошенная в качестве свидетеля ФИО3 показала, что проводила проверку ООО «Стоматология Белый Носорог», в ходе которой были выявлены нарушения, указанные в акте проверки и соответственно в протоколе об административном правонарушении. При описании даты правонарушения допущена техническая ошибка, на самом деле оно выявлено ДД.ММ.ГГГГ. Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества по адресу <адрес>, выдано более 8 лет назад на другое юридическое лицо с теми же ОГРН и ИНН, что и «Стоматология Белый Носорог». В связи с тем, что в штате стоматологии отсутствовала медицинская сестра, инструменты стерилизовал директор ФИО4, который не имеет медицинского образования, с нарушением требований к обработке, предусмотренных санитарными правилами и нормами, а врачи сами готовили себе инструменты, их же применяли, стерилизовали и обрабатывали, что недопустимо. Журналы проведения дезинфекции, стерилизации, бактерицидной обработки и т.д. не ведутся, посещение больных нигде, кроме карточек, не фиксируется. По имеющимся сведениям последняя стерилизация проведена почти за две недели до проведения проверки – ДД.ММ.ГГГГ. Если у юридического лица заключен договор на сдачу грязного белья в стирку в прачечную ООО «Гигиенист», должны быть акты выполненных работ. Однако их не было. По результатам проверки стоматологии было выдано предписание об устранении нарушений. В результате ДД.ММ.ГГГГ на работу была принята медицинская сестра. В основном пункты предписания были выполнены к установленному сроку – ДД.ММ.ГГГГ. Однако при отсутствии Санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам до установленного срока (ДД.ММ.ГГГГ) будет поставлен вопрос и признании деятельности юридического лица в целом незаконной.

Выслушав свидетеля, исследовав материалы дела, суд приходит к следующим выводам.

Плановая выездная проверка юридического лица проводилась на основании распоряжения руководителя Управления Роспотребнадзора по Ульяновской области №-РП от ДД.ММ.ГГГГ, о чем директор ООО уведомлен.

Актом проверки № от ДД.ММ.ГГГГ и вкладными листами к нему зафиксированы нарушения СанПиН 2.1.3.2630-10, СП 3.1/3.2.3146-13, которые изложены в протоколе об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ. В тот же день выдано предписание № об устранении выявленных нарушений законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

В соответствии с 1.1 СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность" в целях соблюдения противоэпидемического режима врач должен работать в сопровождении среднего медицинского персонала, осуществляющего обработку рабочих мест, дезинфекцию, а также, в случае отсутствия централизованной стерилизационной, предстерилизационную очистку и стерилизацию изделий медицинской техники и медицинского назначения.

Согласно п.1.3 медицинская деятельность подлежит лицензированию в соответствии с законодательством Российской Федерации. Обязательным условием для принятия решения о выдаче лицензии является представление соискателем лицензии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые соискатель лицензии предполагает использовать для осуществления деятельности.

Кроме того, указанными СанПиН предусмотрено следующее:

8.1.2. Все стоматологические кабинеты должны быть обеспечены изделиями медицинской техники и медицинского назначения в количестве, достаточном для бесперебойной работы, с учетом времени, необходимого для их обработки между манипуляциями у пациентов: на каждое рабочее место врача-стоматолога - не менее 6 наконечников (по два угловых, прямых, турбинных), на каждое посещение - индивидуальный смотровой стоматологический комплект, состоящий из набора инструментов (лоток, зеркало стоматологическое, пинцет зубоврачебный, зонд стоматологический), пакет с ватными валиками, пакет с пинцетом (для работы со стерильными инструментами, необходимыми для каждого пациента). При необходимости набор доукомплектовывают другими инструментами (зонд стоматологический пуговчатый, зонд пародонтологический градуированный, гладилки, шпатель, экскаваторы и др.).

8.1.3. Стерильные изделия выкладывают на стоматологический столик врача (на стерильный лоток или стерильную салфетку) непосредственно перед манипуляциями у конкретного пациента.

8.3.1. Изделия медицинской техники и медицинского назначения после применения подлежат дезинфекции независимо от дальнейшего их использования (изделия однократного и многократного применения). Дезинфекцию можно проводить физическими и химическими методами. Выбор метода зависит от особенностей изделия и его назначения.

8.3.7. Дезинфекцию стоматологических оттисков, заготовок зубных протезов проводят после применения у пациентов перед направлением в зуботехническую лабораторию и после их получения из зуботехнической лаборатории непосредственно перед применением. Выбор дезинфицирующего средства обусловлен видом оттискного материала. После дезинфекции изделия промывают питьевой водой для удаления остатков дезинфицирующего средства.

8.3.13. Контроль качества предстерилизационной очистки проводят ежедневно. Контролю подлежат: в стерилизационной - 1% от каждого наименования изделий, обработанных за смену; при децентрализованной обработке - 1% одновременно обработанных изделий каждого наименования, но не менее трех единиц. Результаты контроля регистрируют в журнале.

8.3.23. При стерилизации изделий в неупакованном виде воздушным методом не допускается хранение простерилизованных изделий в воздушном стерилизаторе и их использование на следующий день после стерилизации.

8.3.27. Учет стерилизации изделий медицинского назначения ведут в журнале.

8.3.22. Бактерицидные камеры, оснащенные ультрафиолетовыми лампами, допускается применять только с целью хранения инструментов для снижения риска их вторичной контаминации микроорганизмами в соответствии с инструкцией по эксплуатации. Запрещается применять такое оборудование с целью дезинфекции или стерилизации инструментов.

8.3.27. Учет стерилизации изделий медицинского назначения ведут в журнале.

9.1. В целях профилактики возникновения и распространения внутрибольничных инфекций (ВБИ) разрабатывается план профилактических и противоэпидемических мероприятий, который утверждается руководителем организации.

9.2. План должен включать разделы по профилактике отдельных инфекционных заболеваний, в том числе гнойно-воспалительных, а также первичные противоэпидемические мероприятия на случай выявления больного инфекционным заболеванием.

9.5. Проведение профилактических и противоэпидемических мероприятий осуществляется медицинским персоналом под руководством лица, ответственного за работу по профилактике ВБИ (руководитель организации, заместитель руководителя по противоэпидемическим вопросам/врач-эпидемиолог/заместитель по медицинской части).

11.19. Транспортировка чистого белья из прачечной и грязного белья в прачечную должна осуществляться в упакованном виде (в контейнерах) специально выделенным автотранспортом. Перевозка грязного и чистого белья в одной и той же таре не допускается. Стирка тканевой тары (мешков) должна осуществляться одновременно с бельем.

Однако приведенные требования санитарных правил и норм юридическим лицом нарушены, что следует как из представленных доказательств, так и из пояснений свидетеля.

Доказательств того, что Обществом были приняты все зависящие от него меры по соблюдению правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ предусмотрена административная ответственность, не представлено и судом не установлено. В данном случае Общество не проявило достаточной степени заботливости и осмотрительности и не приняло всех зависящих от него мер по соблюдению правил и норм, за нарушение которых ст.6.3 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность.

Находя изложенные в протоколе об административном правонарушении обстоятельства в части нарушения пунктов СанПиН 2.1.3.2630-10, а также п.3.32 СанПиН 2.6.1.1192-03 установленными и доказанными, суд квалифицирует действия ООО «Стоматология Белый Носорог» по ст.6.3 КоАП РФ - нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий.

Санкция указанной статьи предусматривает административное наказание для юридических лиц – в виде предупреждения либо наложения штрафа от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

При назначении административного наказания суд учитывает характер совершенного правонарушения, признает смягчающими административную ответственность обстоятельствами то, что юридическое лицо ранее не привлекалось к административной ответственности за однородные правонарушения, своевременно приняло меры к устранению допущенных нарушений, и, с учетом отсутствия отягчающих обстоятельств, считает возможным назначить предусмотренное санкцией статьи наказание, в виде штрафа в минимальном размере.

Назначая такое наказание, суд приходит к выводу об отсутствии оснований для административного приостановления деятельности как не отвечающего задачам производства по делам об административных правонарушениях, поскольку ООО предприняло меры к устранению допущенных нарушений.

Оснований для вынесения предупреждения суд не находит, поскольку выявленные нарушения могут создать угрозу причинения вреда жизни и здоровью людей.

Оснований для прекращения производства по делу, признания правонарушения малозначительным, освобождения юридического лица от административной ответственности не имеется.

Процессуальных нарушений при составлении протокола об административном правонарушении и направлении материала в суд не допущено.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст.29.9, 29.10 КоАП РФ, суд

П О С Т А Н О В И Л :

Признать Общество с ограниченной ответственностью «Стоматология Белый Носорог», <данные изъяты>, юридический адрес: <адрес>, виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст.6.3 КоАП РФ, и назначить ему наказание в виде штрафа в размере 10 000 (десять тысяч) рублей.

Реквизиты для оплаты административного штрафа: <данные изъяты>

Постановление может быть обжаловано в Ульяновский областной суд в течение десяти суток со дня вручения или получения копии постановления.

Судья: А.В. Хуртина