Решение от 23 октября 2019 г. по делу № А14-15604/2019

АРБИТРАЖНЫЙ СУД ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
РЕШЕНИЕ

г. Воронеж Дело № А14-15604/2019

«23» октября 2019г.

Резолютивная часть решения вынесена 23.10.2019 Решение в полном объеме изготовлено 23.10.2019

Арбитражный суд Воронежской области в составе судьи Федосовой С.С.

при ведении протокола судебного заседания секретарем ФИО1, рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению

Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области (ОГРН <***>, ИНН <***>), г. Воронеж

о привлечении общества с ограниченной ответственности «Аптека «Домашний доктор»

(ОГРН <***>, ИНН <***>), Ульяновская область

к административной ответственности за совершение правонарушения, предусмотренного по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ,

при участии в заседании:

от административного органа – ФИО2, представитель по доверенности от 09.01.2019, диплом о высшем юридическом образовании, удостоверение личности – паспорт;

от «Аптека «Домашний доктор» - представитель не явился, извещен, представлено ходатайство о рассмотрении в отсутствие,

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области (далее - заявитель, Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области) обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственности «Аптека «Домашний доктор» (далее - ООО «Аптека «Домашний доктор», лицо, привлекаемое к административной ответственности)

к административной ответственности за совершение правонарушения, предусмотренного по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Определением суда от 30.08.2019 заявление принято судом к производству, предварительное судебное заседание по делу назначено на 16.10.2019.

На основании определения суда от 16.10.2019 судебное разбирательство по делу назначено на 23.10.2019.

Все лица, участвующие в деле, надлежащим образом извещались судом о месте и времени судебного заседания, назначенного на 23.10.2019. На основании ст. 156 АПК РФ судебное заседание проводилось в отсутствие неявившихся, но извещенных лиц, участвующих в деле.

В ходе судебного разбирательства представитель административного органа поддержал заявленные требования в полном объеме по доводам, изложенным в заявлении и протоколе об административном правонарушении.

ООО «Аптека «Домашний доктор», согласно представленному письменному отзыву, возражает относительно удовлетворения требований административного органа. При этом указывает, что общество не было надлежащим образом извещено о дате, времени и месте составления протокола об административном правонарушении.

Из материалов дела следует, что ООО «Аптека «Домашний доктор» зарегистрировано Межрайонной инспекцией Федеральной налоговой службы № 12 по Воронежской области в качестве юридического лица за основным государственным регистрационным номером <***>.

ООО «Аптека «Домашний доктор» 21.07.2016 выдана лицензия № ЛО-36-02-002027 на осуществление фармацевтической деятельности «хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения».

На основании приказа Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области № ПЗ6-174/19 от 17.06.2019 в отношении ООО «Аптека «Домашний доктор» 23.07.2019 была проведена плановая выездная проверка с целью лицензионного контроля фармацевтической деятельности и исполнения утвержденного прокуратурой плана проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год (http:plan.genproc.gov.ru/plan2019)(учетный номер КНМ в системе ФГИС ЕРП № 361901111939).

Указанная проверка проводилась в аптечном пункте, расположенном по адресу: Воронежская обл., г. Борисоглебск, ул. Советская, д. 37-б, отдельно стоящее здание, назначение: нежилое, 1-этажный (подземных этажей ----), лит. А.

О проведении плановой выездной проверки лицо, привлекаемое к административной ответственности, было уведомлено надлежащим образом, о чем свидетельствуют соответствующие почтовые квитанции.

В ходе плановой выездной проверки административным органом были выявлены нарушения ст. ст. 58 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" от 12.04.2010 N 61-ФЗ, п.п. 36,39, 49 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», п.4 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», п.п. 3,8,11,32 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н, а именно:

-оборудование, оказывающее влияние на хранение лекарственных препаратов не обслуживается согласно документации по его использованию (эксплуатации); отсутствует утвержденный план-график ремонта, технического обслуживания, поверки и (или) калибровки оборудования;

- отсутствуют документы, описывающие порядок предоставления субъектом розничной торговли фармацевтических услуг, а именно отсутствуют стандартные операционные процедуры (СОП), утвержденные руководителем организации по проведению технического обслуживания, поверке и калибровке оборудования;

-лекарственные препараты хранятся совместно без учета физико-химических свойств, без учета фармакологических групп;

- нарушение условий хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной/пониженной температуры;

-неосуществление контроля за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности.

Указанные факты были зафиксированы в акте проверки от 24.07.2019 № 136, при осуществлении которой присутствовала представитель ООО «Аптека «Домашний доктор» по доверенности ФИО3

По результатам проверки должностным лицом Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области, в

отсутствие представителя ООО «Аптека «Домашний доктор» был составлен протокол от 09.08.2019 № 86 по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Административный орган полагает, что вышеизложенные факты являются грубым нарушением лицензионных условий и требований, предусмотренных пунктом 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утверждено Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081), в связи с чем просит привлечь ООО «Аптека «Домашний доктор» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области протокол об административном правонарушении и материалы проверки в отношении лица, привлекаемого к ответственности, направил в соответствии с ч. 3 ст. 23.1 КоАП РФ в Арбитражный суд Воронежской области для рассмотрения и принятия решения.

В силу части 1 статьи 202 АПК РФ дела о привлечении к административной ответственности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в связи с осуществлением ими предпринимательской и иной экономической деятельности, отнесенные федеральным законом к подведомственности арбитражных судов, рассматриваются по общим правилам искового производства, предусмотренным настоящим Кодексом, с особенностями, установленными в настоящей главе и федеральном законе об административных правонарушениях.

В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Объектом данного правонарушения являются общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности, требующей получение специального разрешения (лицензии).

Субъектами правонарушения, квалифицируемого по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, являются лица, осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, должностные и юридические лица.

Объективная сторона правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, заключается в осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Лицензирование фармацевтической деятельности предусмотрено пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона N 99-ФЗ и частью 1 статьи 8 Федерального закона N 61- ФЗ.

При осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензиат обязан соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий (статья 3 Федерального закона N 99-ФЗ).

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия осуществления фармацевтической деятельности определены Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (далее -Положение о лицензировании).

В силу пункта 6 данного Положения осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 Положения N 1081.

В силу подпунктов «г», «з» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081, лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, должны соблюдаться правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения; лицензиатом, хранящим лекарственные препараты для медицинского применения, должны соблюдаться Правила хранения лекарственных средств для медицинского применения.

Согласно п. 36, 39, 49 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, оборудование, оказывающее влияние на хранение и (или) перевозку лекарственных препаратов, должно

проектироваться, размещаться и обслуживаться согласно документации по его использованию (эксплуатации) (п. 36); ремонт, техническое обслуживание, поверка и (или) калибровка оборудования должны осуществляться в соответствии с утверждаемым планом-графиком, таким образом, чтобы качество лекарственных препаратов не подвергалось негативному воздействию (п. 39). Лекарственные препараты размещают в помещениях и (или) зонах для хранения лекарственных препаратов в соответствии с требованиями нормативной документации и (или) требованиями, указанными на упаковке лекарственного препарата, с учетом: а) физико-химических свойств лекарственных препаратов; б) фармакологических групп; в) способа введения лекарственных препаратов (п. 49).

В силу пп. «в» п. 4 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, документация системы качества ведется уполномоченными руководителем субъекта розничной торговли работниками на бумажных и (или) электронных носителях и включает в том числе, документы, описывающие порядок предоставления субъектом розничной торговли фармацевтических услуг (стандартные операционные процедуры).

Согласно п.п. 3,8,11,32 Правил хранения лекарственных средств, в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств (п.3); в помещениях для хранения лекарственные средства размещают в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на упаковке лекарственного препарата, с учетом физико- химических свойств лекарственных средств и фармакологических групп (для аптечных и медицинских организаций) (п. 8). В организациях необходимо вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации (п.11).

Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации (п. 32).

Нарушения, выявленные административным органом при проведении проверки в отношении ООО «Аптека «Домашний Доктор», являются нарушением Правил хранения лекарственных средств, а именно пунктов 3,8,11,32, а также Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, а именно пункта 4, Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, а именно п. 36,39,49. Доказательств обратного суду не представлено (ст. 65 АПК РФ).

Таким образом, суд считает, что материалами дела, а именно: протоколом об административном правонарушении от 09.08.2019 № 86, актом проверки от 24.07.2019 № 136 и иными материалами проверки доказано наличие в действиях ООО «Аптека «Домашний Доктор» состава вменяемого правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1. КоАП РФ.

Между тем, как следует из материалов дела, протокол об административном правонарушении от 09.08.2019 № 86 был составлен в отсутствие законного представителя ООО «Аптека «Домашний Доктор».

При этом, уведомление о необходимости явки 09.08.2019 в 12 час. 00 мин. для составления протокола об административном правонарушении было направлено на юридический адрес общества, указанный в Едином государственном реестре реестре юридических лиц: <...>.

Согласно представленному в материалы дела заявлению ООО «Аптека «Домашний Доктор», имеющемуся в ОПС Ульяновской области, общество просило всю корреспонденцию, поступающую с 01.07.2019 по 31.12.2019 на его юридический адрес: <...>, пересылать на адрес: г. Самара, а/я № 8771. В подтверждение аренды обществом ячейки абонементного почтового шкафа, представлено заявление № 432405, составленное и принятое органом почтовой связи 31.12.2018.

Таким образом, общество приняло необходимые меры для получения почтовой корреспонденции.

Вместе с тем, уведомление о времени и месте составления протокола было получено ООО «Аптека «Домашний Доктор» 09.08.2019 в 15 час. 01 мин., что подтверждается потовыми квитанциями и информацией об отслеживании почтового отправления.

Иных доказательств надлежащего уведомления ООО «Аптека «Домашний

Доктор» о дате, месте и времени составления протокола об административном

правонарушении административным органом в материалы дела не представлено (ст. 65 АПК РФ).

Таким образом, лицо, в отношении которого возбуждено дело об административном правонарушении, получило извещение о дате и времени составления протокола об административном правонарушении позже времени, на которое было назначено рассмотрение дела об административном правонарушении.

В связи с чем, ООО «Аптека «Домашний Доктор» было лишено возможности представить как возражения на выявленные в ходе проверки нарушения, так и доказательства, подтверждающие отсутствие нарушений со стороны общества.

В соответствии с частью 4.1 статьи 28.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в случае неявки физического лица, или законного представителя физического лица, или законного представителя юридического лица, в отношении которых ведется производство по делу об административном правонарушении, если они извещены в установленном порядке, протокол об административном правонарушении составляется в их отсутствие.

Согласно части 1 статьи 25.15 КоАП РФ лица, участвующие в производстве по делу об административном правонарушении, а также свидетели, эксперты, специалисты и переводчики извещаются или вызываются в суд, орган или к должностному лицу, в производстве которых находится дело, заказным письмом с уведомлением о вручении, повесткой с уведомлением о вручении, телефонограммой или телеграммой, по факсимильной связи либо с использованием иных средств связи и доставки, обеспечивающих фиксирование извещения или вызова и его вручение адресату.

Приведенные правовые нормы призваны обеспечить процессуальные гарантии прав лица, привлекаемого к административной ответственности. Без предоставления лицу возможности воспользоваться своими процессуальными правами дело об административном правонарушении не может быть рассмотрено всесторонне, полно и объективно. На административном органе лежит обязанность не только уведомить лицо о времени и месте совершения процессуальных действий, но и убедиться в том, что это лицо располагает соответствующей информацией и не уклоняется от ее получения, а также выяснить причины его неявки.

Из пункта 10 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 N 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях" следует, что нарушение

административным органом при производстве по делу об административном правонарушении процессуальных требований, установленных Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях, является основанием для отказа в удовлетворении требования административного органа о привлечении к административной ответственности (часть 2 статьи 206 АПК РФ) при условии, если указанные нарушения носят существенный характер и не позволяют или не позволили всесторонне, полно и объективно рассмотреть дело. Существенный характер нарушений определяется исходя из последствий, которые данными нарушениями вызваны, и возможности устранения этих последствий при рассмотрении дела.

Как разъяснено в абзаце четвертом пункта 10 Постановления Пленума ВАС РФ N 10, при выявлении в ходе рассмотрения дела факта составления протокола об административном правонарушении в отсутствие лица, в отношении которого возбуждено дело об административном правонарушении, суды в обязательном порядке устанавливают, было ли указанное лицо надлежащим образом извещено о месте, дате, времени составления протокола и о факте нарушения, в связи с которым был составлен протокол, уведомило ли оно административный орган о невозможности прибытия, являются ли причины неявки уважительными.

При таких обстоятельствах, принимая во внимание дату получения ООО «Аптека «Домашний Доктор» уведомления о дате, месте и времени составления протокола об административном правонарушении (09.08.2019 15 час. 01 мин.) и дату составления протокола об административном правонарушении (09.08.2019 12 час. 00 мин.), что привело к невозможности ООО «Аптека «Домашний Доктор» воспользоваться своими процессуальными правами, суд приходит к выводу о том, что Управлением по делу об административном правонарушении допущено существенное нарушение порядка привлечения общества к административной ответственности, которое не позволяет всесторонне, полно и объективно рассмотреть дело о привлечении к административной ответственности.

Таким образом, с учетом разъяснений, данных в пункте 10 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 N 10, в удовлетворении заявления Управления Россельхознадзора по Воронежской и Липецкой областям о привлечении ООО «Борисоглебский элеватор» к административной ответственности за совершение административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ, следует отказать.

руководствуясь ч. 4 ст. 14.1, ч. 3 ст. 23.1, ст. 25.15 КоАП РФ, ст.ст.167-170, 202, 205, 206 АПК РФ, арбитражный суд

РЕШИЛ:

В удовлетворении заявления Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области (ОГРН <***>, ИНН <***>) о привлечении общества с ограниченной ответственности «Аптека «Домашний доктор» (ОГРН <***>, ИНН <***>, <...>) к административной ответственности за совершение правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ, отказать.

Решение может быть обжаловано в течение десяти дней со дня его принятия в Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд путем подачи жалобы через Арбитражный суд Воронежской области.

Судья С.С. Федосова