Решение от 14 февраля 2018 г. по делу № А39-10400/2017

АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ МОРДОВИЯ

Именем Российской Федерации



РЕШЕНИЕ




Дело № А39-10400/2017
город Саранск
14 февраля 2018 года
Резолютивная часть решения объявлена 05 февраля 2018 года.

Решение в полном объеме изготовлено 14 февраля 2018 года.

Арбитражный суд Республики Мордовия в лице судьи Волковой Е.В.

при ведении протокола судебного заседания при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия, г.Саранск

к индивидуальному предпринимателю ФИО2 г. Саранск

о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии:

от заявителя: ФИО3 – представителя, доверенность от 28.02.2017,

от ответчика: ФИО4 – представителя, доверенность от 01.02.2018,

у с т а н о в и л:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия (далее по тексту - ТО Росздравнадзора по Республике Мордовия, административный орган) обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО2 (далее по тексту – ответчик, предприниматель, ИП ФИО2) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ) за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

ИП ФИО2 отзыв на заявление не представила, представитель в судебном заседании факт совершения правонарушения не оспорил.

При рассмотрении дела установлено, ФИО2 зарегистрирована в качестве индивидуального предпринимателя, осуществляющего свою деятельность без образования юридического лица, о чем 05.03.2007 в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей внесена запись за основным государственным регистрационным номером 307132706400011.

В период с 21.11.2017 по 29.11.2017 на основании приказа заместителя руководителя ТО Росздравнадзора по Республике Мордовия №П13-348/17 от 01.11.2017 должностными лицами административного органа в отношении ИП ФИО2 проведена плановая выездная проверка.

В ходе проверки выявлены нарушения предпринимателем обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием положений (нормативных) правовых актов), а именно: требований Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств", Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения", Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения", о чем 29.11.2017 сотрудниками Территориального органа Росздравнадзора по Республике Мордовия составлен акт проверки №253.

12.12.2017 старшим государственным инспектором отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий ТО Росздравнадзора по Республике Мордовия ФИО3 в отношении ИП ФИО2 составлен протокол №113 об административном правонарушении, ответственность за которое установлена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В указанных акте и протоколе зафиксировано, что ИП ФИО2 совершено грубое нарушение требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), выразившееся в следующем:

1. По адресу осуществления деятельности индивидуальным предпринимателем ФИО2 430000, <...>. пом.1 совершены следующие нарушения:

1) в нарушение пункта 32 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств":

а) в аптечном пункте, в холодильнике №1, осуществляется хранение лекарственных препаратов:

- "Комбилипен, ампулы 2 мл №10", серии 1610717, производитель ОАО "Фармставдарт-УфаВИТА", Россия - 2 упаковки. Условия хранения, указанные на потребительской упаковке лекарственного препарата - при температуре от +2 до +8°С;

- "Мильгамма, раствор для внутримышечного введения 2 мл №25", серии17G1ЗЗ производитель ВёрвагФармаГмбХ и Ко. КГ, Германия - 0,6упаковки. Условия хранения, указанные на потребительской упаковке лекарственного препарата - при температуре от +2 до +8°С.

Хранение выше перечисленных препаратов осуществлялось при температуре +11°С.

Температуру хранения подтверждает термометр стеклянный ТС -7-М1 исп. б. заводской № б1541, поверка от 4 квартала 2015. межповерочный интервал не более 3 лет;

б) в торговом зале аптечного пункта, в металлическом шкафу для хранения медикаментов, осуществляется хранение лекарственного препарата "Женьшеня настойка 25 мл", серия 041216. производитель ОАО "Ивановская Фармацевтическая фабрика". Россия - 2 упаковки. Условия хранения, указанные на потребительской упаковке лекарственного препарата - при температуре от +8 до+15°С.

Регистрация режима хранения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется гигрометром ВИТ - 1, зав. № 45, поверен в сентябре 2017г. межповерочный интервал не более 2 лет. Показания гигрометра при проведении контрольно-надзорных мероприятий +21.2 °С.

2) в нарушение пункта 10 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств": в аптечном пункте шкафы и полки, предназначенные для хранения лекарственных средств не идентифицированы.

3) в нарушение подпункта "а" пункта 22 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения", вывеска аптечного пункта не содержит информации на национальных языках.

4) в нарушение пункта 36 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения", на полках и шкафах, в которых размещены такие лекарственные препараты, отсутствуют отметки "по рецепту на лекарственный препарат".

5) в нарушение пункта 12 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения", помещение аптечного пункта не обладает должной вместимостью и не обеспечивает безопасного раздельного хранения и перемещения лекарственных препаратов.

6) в нарушение пункта 19 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения", в аптечном пункте не отделены административно-бытовые помещения от зон хранения лекарственных препаратов.

7) в нарушение в нарушение части 6 статьи 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Приложения №4 к Распоряжению Правительства РФ от 26 декабря 2015 г. № 2724-р в аптечном пункте на момент проведения проверки отсутствовало лекарственное средство, входящие в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи - бифидобактерии бифидум капсулы или порошок для приема внутрь.

8) в нарушение подпункта "л" пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. № 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" в аптечном пункте 24 ноября 2017 года отпуск (розничная торговля) лекарственных препаратов осуществляла ФИО5, предоставлен приказ от 01.04.2016 года о приеме ФИО5 на 1.0 ставку администратора в аптечном пункте с 01.02.2016 года, справка о том что ФИО5 является студентом 2 курса ФГБ ПОУ "УФК" Минздрава России, отделение "Фармация", дата окончания колледжа 30.12.2017, диплом СБ 0818409, регистрационный номер 53 от 01.03.1999 года присвоена квалификация фельдшер.

2. По адресу осуществления деятельности индивидуальным предпринимателем ФИО2 430000, <...> совершены следующие нарушения:

1) в нарушение пункта 33 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств":

а) в аптечном пункте, в холодильнике №1 осуществляется хранение лекарственного препарата "Салициловая кислота, раствор для наружного применения 2% 40 мл", серии 060717, производитель ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика", Россия - 6 флаконов. Условия хранения, указанные на потребительской упаковке лекарственного препарата — при температуре от +15 ДО +25°С. Хранение препарата осуществлялось при температуре +8°С.

Температуру хранения подтверждает термометр стеклянный ТС -7-М1 исп. 9, заводской №043, поверка от 1 квартала 2015, межповерочный интервал не более 3 лет;

б) в аптечном пункте, в холодильнике №2. осуществляется хранение лекарственного препарата "Цинковая паста 25% 25г.", серия 60916. производитель ОАО—"Тверская, фармацевтическая фабрика". Россия — 2 банки. Условия хранения, указанные на потребительской упаковке лекарственного препарата — при температуре от +12 до +25°С. Хранение препарата осуществлялось при температуре +9°С.

Температуру хранения подтверждает термометр стеклянный ТС-7-М1 исп. 9, заводской №027, поверка от 1 квартала 2015, межповерочный интервал не более 3 лет;

2) в нарушение подпункта "а" пункта 22 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применениям вывеска аптечного пункта не содержит информации на национальных языках.

3) в нарушении пункта 36 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" в аптечном пункте на полках в шкафах лекарственные препараты отпускаемые по рецепту на лекарственный препарат размешаются совместно с безрецептурными лекарственными препаратами.

4) в нарушение пункта 12 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" помещение аптечного пункта не обладает должной вместимостью и не обеспечивает безопасного раздельного хранения и перемещения лекарственных препаратов.

5) в нарушение пункта 19 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и .перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" в аптечном пункте не отделены административно-бытовые помещения от зон хранения препаратов.

6) в нарушение части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Приложения №4 к Распоряжению Правительства РФ от 26 декабря 2015 г. №2724-р в аптечном пункте на момент проведения проверки отсутствовало лекарственное средство, входящие в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи - аскорбиновая кислота драже или таблетки.

Согласно части 11 статьи 19 Федерального закона от 4 мая 2011г. №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям, лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Подпунктами "г", "з", "л" пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. № 1081 "О лицензировании Фармацевтической деятельности" установлены требование соблюдения лицензиатом, осуществляющим Фармацевтическую деятельность. - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, требования об обеспечении утвержденного Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, требования о наличии у лицензиата работников с соответствующим образованием.

В соответствии с пунктом 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. № 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", нарушение одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения, является грубым нарушением лицензионных требований.

Указанные обстоятельства послужили основанием для обращения административного органа в арбитражный суд с рассматриваемым заявлением.

Исследовав и оценив в соответствии со статьей 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ) имеющиеся в деле доказательства и выслушав лиц, участвующих в деле, суд находит требования ТО Росздравнадзора по Республике Мордовия обоснованными и подлежащими удовлетворению.

В соответствии с частью 6 статьи 205 АПК РФ, при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлена ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию к части 4 статьи 14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Субъектами данного правонарушения являются лица, осуществляющие лицензируемые виды предпринимательской деятельности и имеющие соответствующие лицензии.

Частью 11 статьи 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" установлено, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности.

Согласно части 3 статьи 23 и части 1 статьи 49 Гражданского кодекса Российской Федерации отдельными видами деятельности, перечень которых определяется законом, юридическое лицо (индивидуальный предприниматель) может заниматься только на основании специального разрешения (лицензии).

Право юридического лица (индивидуального предпринимателя) осуществлять деятельность, на занятие которой необходимо получение лицензии, возникает с момента получения такой лицензии или в указанный в ней срок и прекращается по истечении срока ее действия, если иное не установлено законом или иными правовыми актами (часть 3 статьи 49 Гражданского кодекса Российской Федерации).

ИП ФИО2 выдана лицензия №ЛО-13-02-000656 от 07.11.2017 (действует бессрочно) на осуществление фармацевтической деятельности по адресу: 430000, <...>. пом.1, 430000, <...>

Пунктом 1 статьи 8 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" установлено, что лицензирование производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Согласно пункту 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" фармацевтическая деятельность входит в перечень видов деятельности, на осуществление которой требуется лицензия.

Под лицензионными требованиями понимается совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования (часть 7 статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ).

В силу части 1 статьи 8 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия при осуществлении фармацевтической деятельности определены в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 (далее - Положение).

Пунктом 5 Положения установлены лицензионные требования для лицензиата при осуществлении им фармацевтической деятельности, в том числе установленные пунктами:

а) наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций);

г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов; медицинскими организациями, обособленными подразделениями медицинских организаций - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями и обособленными подразделениями медицинских организаций;

з) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.

На основании пункта 6 Положения осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 настоящего Положения.

В соответствии с частями 1, 2 статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Хранение лекарственных средств для ветеринарного применения организациями и индивидуальными предпринимателями в случаях, если они используются исключительно при разведении, выращивании, содержании и лечении животных, может осуществляться без получения лицензии на фармацевтическую деятельность, правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Правила хранения лекарственных средств утверждены приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н.

Пунктом 32 Правил №706н установлено, что хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

Пунктом 42 Правил №706н установлено, что организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата.

Судом из материалов дела установлено грубое нарушение предпринимателем условий лицензирования в сфере осуществления предпринимательской деятельности.

Факт нарушения предпринимателем вышеперечисленных условий лицензирования в области осуществляемого вида деятельности установлен материалами дела, в том числе: актом проверки №253 от 29.11.2017, подписанным уполномоченным представителем предпринимателя, протоколом об административном правонарушении №113 от 12.12.2017, подписанным представителем предпринимателя без возражений. Выявленные нарушения ИП ФИО2 признаются и не оспариваются.

Из части 1 статьи 2.1 КоАП РФ следует, что административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

В части 1 статьи 1.5 Кодекса установлено, что лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Выдача лицензии означает возложение на лицензиата повышенных требований государства к определенному виду деятельности, то есть, получая лицензию, лицензиат принимает на себя ответственность за соблюдение лицензионных требований и по смыслу законодательства о лицензировании не может не знать о таких требованиях и, соответственно, не соблюдать их.

В соответствии с частью 1 и 2 статьи 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.

Исходя из изложенного, вина предпринимателя в совершении правонарушения материалами дела доказана, ФИО2 совершила противоправное, виновное действие (бездействие), за которое установлена административная ответственность по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Правонарушение совершено предпринимателем в форме неосторожности, поскольку он должен был и мог предвидеть возможность наступления возникших последствий (часть 2 статьи 2.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях).

Каких-либо доказательств, свидетельствующих о том, что предпринимателем предприняты исчерпывающие меры для соблюдения положений законодательства о лицензировании, в материалы дела не представлено. В данном случае, отсутствуют основания полагать, что грубое нарушение лицензионных требований вызвано чрезвычайными, объективно непредотвратимыми обстоятельствами и другими препятствиями, находящимися вне контроля заинтересованного лица при соблюдении им той степени заботливости и осмотрительности, какая требовалась от него в целях надлежащего исполнения обязанностей.

С учетом изложенного, суд пришел к выводу о доказанности факта осуществления ИП ФИО2 предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий лицензирования, вины ответчика в совершении указанного правонарушения, и, соответственно, о наличии состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Нарушений процессуальных норм, которые влекли бы за собой нарушение прав ответчика при привлечении его к административной ответственности, судом не установлено.

Протокол об административном правонарушении №113 от 12.12.2017 составлен старшим государственным инспектором отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделии ТО Росздравнадзора РМ ФИО3 (должностной регламент от 17.02.2017) в присутствии представителя предпринимателя, ими подписан, содержание протокола соответствует требованиям статьи 28.2 КоАП РФ.

На момент рассмотрения дела давностный срок привлечения предпринимателя к административной ответственности, установленный частью 1 статьи 4.5 КоАП РФ не истек.

В силу части 3 статьи 23.1 КоАП РФ дела об административных правонарушениях, предусмотренных статьей 14.1 Кодекса, рассматривают судьи арбитражных судов.

При изложенных обстоятельствах Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия правомерно обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении ИП ФИО2 к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Согласно пунктам 1, 3 статьи 4.1 Кодекса административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение в соответствии с настоящим Кодексом.

При назначении административного наказания учитываются характер совершенного административного правонарушения, имущественное и финансовое положение, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность (статья 26.1 КоАП РФ).

В данном случае вменяемое предпринимателю правонарушение относится к административным правонарушениям с формальным составом, что предполагает существенность угрозы для охраняемых отношений в самом факте посягательства на них и не требует наступления общественно опасных последствий или последствий для непосредственного объекта посягательства. Выявленное в ходе проведения проверки нарушение по своему характеру и степени общественной опасности не может быть признано малозначительным, так как отнесено к категории грубых.

В рассматриваемом случае существенная угроза охраняемым общественным отношениям выражается в пренебрежительном отношении предпринимателя к исполнению своих публично-правовых обязанностей, в непринятии всех зависящих от ответчика мер для соблюдения требований и условий, предусмотренных лицензией. Несоблюдение условий по надлежащему хранению применяемых лекарственных препаратов угрожает жизни и здоровью граждан.

Какие-либо доказательства исключительности случая вмененного ответчику административного правонарушения в материалах дела отсутствуют.

Выполнение соответствующей обязанности по устранению допущенных нарушений после выявления соответствующего нарушения, отсутствие сведений об отягчающих ответственность обстоятельствах, а также совершение правонарушения впервые, не свидетельствуют о малозначительности правонарушения, на характер совершенного правонарушения не влияют, об его исключительности не свидетельствуют. Данные обстоятельства могут учитываться только при назначении наказания.

Учитывая характер совершенного административного правонарушения, наличие смягчающих ответственность обстоятельств – признание вины, совершение правонарушения впервые, отсутствие отягчающих ответственность обстоятельств, суд считает необходимым привлечь ИП ФИО2 к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ и применить к ней административное наказание в виде взыскания штрафа в минимальном размере, предусмотренном указанной нормой - 4000 рублей.

Вопрос о взыскании государственной пошлины судом не рассматривался, поскольку федеральным законом не предусмотрено взимание государственной пошлины за рассмотрение арбитражным судом дел о привлечении к административной ответственности.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

р е ш и л:

требования Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия удовлетворить.

Привлечь индивидуального предпринимателя ФИО2, дата рождения – 20.04.1956, место нахождения: <...> (ОГРНИП 307132706400011, ИНН <***>, дата государственной регистрации в качестве индивидуального предпринимателя – 05.03.2007 Межрайонной инспекцией Федеральной налоговой службы №1 по Республике Мордовия) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и взыскать штраф в размере 4000 рублей.

Предложить индивидуальному предпринимателю ФИО2 оплатить штраф в добровольном порядке в шестидесятидневный срок с момента вступления решения в законную силу по следующим реквизитам:

- расчетный счет <***>,

- банк получателя Отделение-НБ Республика Мордовия

- БИК 048952001,

- получатель платежа: УФК по Республике Мордовия (Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Мордовия л/с <***>),

- КБК 06011690040046000140,

- ИНН получателя 1326196375,

- КПП получателя 132701001,

- ОКТМО 89701000.

Надлежащим образом заверенную копию квитанции или платежного поручения, подтверждающего уплату штрафа, необходимо представить в Арбитражный суд Республики Мордовия.

Решение может быть обжаловано в Первый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Республики Мордовия в течение десяти дней со дня вынесения решения.

В таком же порядке решение может быть обжаловано в Арбитражный суд Волго-Вятского округа в срок, не превышающий двух месяцев со дня вступления решения в законную силу, при условии, что оно было предметом рассмотрения арбитражного суда апелляционной инстанции или суд апелляционной инстанции отказал в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы.


Судья Е.В. Волкова