Решение от 7 августа 2025 г. по делу № А33-16322/2025

АРБИТРАЖНЫЙ СУД КРАСНОЯРСКОГО КРАЯ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


РЕШЕНИЕ

Дело № А33-16322/2025
г. Красноярск
08 августа 2025 года
Резолютивная часть решения объявлена 28 июля 2025 года.

В полном объеме решение изготовлено 08 августа 2025 года.

Арбитражный суд Красноярского края в составе судьи Кобельковой Д.С., рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю (ИНН 2460073298, ОГРН 1062460001900)

к обществу с ограниченной ответственностью «Медицинский центр «Диалог» (ИНН <***>, ОГРН <***>)

о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

в присутствии в предварительном судебном заседании и судебном заседании:

представителя ответчика: ФИО1, действующей на основании доверенности от 28.05.2025, личность удостоверена паспортом, в подтверждение высшего юридического образования представлен диплом,

при ведении протокола судебного заседания секретарём судебного заседания Зиминым М.В., с использованием средств аудиозаписи,

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю (далее – истец, Территориальный орган Росздравнадзора по Красноярскому краю) обратился в Арбитражный суд Красноярского края с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Медицинский центр «Диалог» (далее – ответчик, ООО «МЦ «Диалог») к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Определением от 23.06.2025 заявление принято к производству суда.

Заявитель, надлежащим образом извещенный о времени и месте судебного заседания, в предварительное судебное заседание не явился. Согласно статье 136 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации предварительное судебное заседание проводится в его отсутствие.

28.07.2025 от ответчика поступил отзыв на заявление.

В предварительном судебном заседании представитель ответчика признал допущенные нарушения, указал, что в настоящее время допущенные нарушения устранены.

На основании части 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, пункта 27 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 20.12.2006 №65 «О подготовке дела к судебному разбирательству», в связи с отсутствием возражений лиц, участвующих в деле, судом вынесено протокольное определение о завершении предварительного судебного заседания, окончании подготовки дела к судебному разбирательству и об открытии судебного заседания арбитражного суда первой инстанции.

При рассмотрении дела установлены следующие обстоятельства, имеющие значение для рассмотрения спора.

Общество с ограниченной ответственностью «МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР «ДИАЛОГ» (далее - ООО МЦ «ДИАЛОГ»), ИНН: <***>; ОГРН: <***>; адрес местонахождения юридического лица: 660055, <...>, имеет действующую лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л041-01019-24/00338250 от 26.12.2019, которая выдана Федеральной службой по надзору в сфер здравоохранения.

Территориальным органом Росздравнадзора по Красноярскому краю в период с 13.05.2025 по 26.05.2025 на основании решения № 24250371000017971484, принятого в связи с получением требования прокуратуры Красноярского края от 05.05.2025 № 07/2-08-24/4157-25-20040001, вынесенного по результатам рассмотрения поступившей из ГУ  МВД России по Красноярскому краю информации (исх. от 03.04.2025 № 1/8258) о нарушениях законодательства, допущенных при проведении иностранным гражданам медицинского освидетельствования, в отношении ООО МЦ «ДИАЛОГ» (лицензия на осуществление медицинской деятельности № Л041-01019-24/00338250 от 26.12.2019) проведена внеплановая выездная проверка.

В ходе проверки проведен осмотр кабинетов врачей (инфекциониста, дерматовенеролога (совместный кабинет), фтизиатра психиатра - нарколога,), флюорографического кабинета, кабинета проведения ХТИ, процедурного кабинета для забора крови, в которых проводится осмотр иностранных граждан на подтверждение наличия или отсутствия у иностранного гражданина или лица без гражданства инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих, проводится химико-токсикологическое исследование наличия в организме иностранного гражданина или лица без гражданства наркотических средств или психотропных веществ либо новых потенциально опасных психоактивных веществ и их метаболитов), лабораторные исследования. Также проведен осмотр регистратуры, куда первоначально обращаются граждане для получения бланка заключения и маршрутизации по кабинетам, в регистратуре осуществляется и выдача заключения.

В ходе осмотра проводился опрос медицинских работников, участвующих в проведении медицинского освидетельствования иностранных граждан.

По результатам проведенной внеплановой выездной проверки установлены следующие нарушения:

1. В ходе анализа медицинских карт амбулаторного больного: № 16211/17, Р.Ж.Ж., 28.04.1989г.р.; № 12847/28, М.Н., 01.11.1978г.р.; № 70064/29, Г.З.М., 09.04.1982г.р.; № 57836/15, А.С., 12.02.2001г.р.; № 69830/47, Ш.В.У., 23.08.1990г.р.- «взрослые» и № 69315/3, У.Д., 24.07.2008г.р. (16 лет); № 69561/2, Н.А.Х., 08.09.2014г.р. (10 лет): № 69314/2, У.Р., 19.05.2014 (10 лет); № 69828/43, Ш.Б.Г., 18.08.2014 (10 лет); № 69560/1, Н.О.Х., 03.08.2016 (8 лет), установлено:

- титульный лист карт не соответствует требованиям пп. 1 п. 6 Приложения №1 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 19 ноября 2021 г. № 1079н «Об утверждении Порядка проведения медицинского освидетельствования, включая проведение химико-токсикологических исследований наличия в организме иностранного гражданина или лица без гражданства наркотических средств или психотропных веществ либо новых потенциально опасных психоактивных веществ и их метаболитов, на наличие или отсутствие у иностранного гражданина или лица без гражданства инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих, и заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), формы бланка и срока действия медицинского заключения об отсутствии факта употребления наркотических средств или психотропных веществ без назначения врача либо новых потенциально опасных психоактивных веществ, а также формы, описания бланка и срока действия медицинского заключения о наличии (отсутствии) инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих»;

- в медицинских картах отсутствует результат, номер исследования, дата проведения исследования крови на суммарное определение антител классов М, G (IgM и IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2 (Human immunodeficiency virus HIV/HIV 2) и антигена; р24 в сыворотке или плазме крови человека. Дневниковая запись врача - инфекциониста о проведении данного обследования не информативна, что является нарушением п. 14 Приложения №1 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 19.11.2021 № 1079н.

2. В нарушение п. 16, п. 17 приказа Минздрава России от 09.06.2020 № 560н «Об утверждении Правил проведения рентгенологических исследований» установлено, что:

- медицинская карта амбулаторного больного № 69830/47, Ш.В.У., 23.08.1990г.р., протокол флюорографического исследования представлен справкой, содержание справки не соответствует требованиям к оформлению протокола, определенным приказом Минздрава России от 09.06.2020 №560н «Об утверждении Правил проведения рентгенологических исследований». В справке отсутствует: адрес медицинской организации, номер медицинской карты, дата рождения пациента полностью, название рентгенологической диагностической системы, подпись врача - рентгенолога. В справке имеются сведения о проведении снимков № 117431, дата 17.03.2025, время 12:24, полученная доза: 7,50мкЗв и № 117432 дата 17.03.2025, время 12:24, полученная доза: 10,06мкЗв, описание представлено только под снимком 117431, подпись врача - рентгенолога отсутствует.

- медицинская карта амбулаторного больного № 57836/15, А.С, 12.02.2001г.р., протокол флюорографического исследования представлен справкой, содержание справки не соответствует требованиям к оформлению протокола, определенных приказом Минздрава России от 09.06.2020 № 560н «Об утверждении Правил проведения рентгенологических исследований». В справке отсутствует: адрес медицинской организации, номер медицинской карты, дата рождения пациента полностью, название рентгенологической диагностической системы, подпись врача - рентгенолога. В справке имеются сведения о проведении 1 снимка №119015, дата 15.04.2025, время 11:12, полученная доза: 6,51 мкЗв, подпись врача - рентгенолога отсутствует.

- медицинская карта амбулаторного больного № 70064/29, Г.З.М., 09.04.1982г.р., протокол флюорографического исследования представлен справкой, содержание справки не соответствует требованиям к оформлению протокола, определенных приказом Минздрава России от 09.06.2020 № 560н «Об утверждении Правил проведения рентгенологических исследований». В справке отсутствует: адрес медицинской организации, номер медицинской карты, дата рождения пациента полностью, название рентгенологической диагностической системы, подпись врача - рентгенолога. В справке имеются сведения о проведении снимков № 118340, дата 04.04.2025, время 10:30, полученная доза: 9,86мкЗв и № 118341 дата 04.04.2025, время 10:30, полученная доза: 10,45мкЗв, описание представлено только под снимком 118340, подпись врача - рентгенолога отсутствует.

- медицинская карта амбулаторного больного № 12847/28, М.Н., 01.11.1978г.р., протокол флюорографического исследования представлен справкой, содержание справки не соответствует требованиям к оформлению протокола, определенных приказом Минздрава России от 09.06.2020 № 560н «Об утверждении Правил проведения рентгенологических исследований». В справке отсутствует: адрес медицинской организации, номер медицинской карты, дата рождения пациента полностью, название рентгенологической диагностической системы, подпись врача - рентгенолога. В справке имеются сведения о проведении снимков № 116953, дата 03.03.2025, время 11:02, полученная доза: 10,06мкЗв и № 116954, дата 03.03.2025, время 11:03, полученная доза: 7,50мкЗв, описание представлено только под снимком 116953, подпись врача - рентгенолога отсутствует.

- медицинская карта амбулаторного больного № 16211/17, Р.Ж.Ж., 28.04.1989г.р., протокол флюорографического исследования представлен справкой, содержание справки не соответствует требованиям к оформлению протокола, определенных приказом Минздрава России от 09.06.2020 № 560н «Об утверждении Правил проведения рентгенологических исследований». В справке отсутствует: адрес медицинской организации, номер медицинской карты, дата рождения пациента полностью, название рентгенологической диагностической системы, подпись врача - рентгенолога. В справке имеются сведения о проведении 1 снимка № 116218, дата 11.02.2025, время 11:02, полученная доза: 10,06мкЗв, подпись врача - рентгенолога отсутствует.

3. В нарушение п. 2 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан», в части соблюдения требований по ведения медицинской документации в установленном порядке, а именно оформления результатов химико-токсикологических исследований (журнала регистрации отбора биологических объектов, журнала регистрации результатов химико - токсикологических объектов), установлено, что:

- медицинская карта амбулаторного больного № 69560/1, Н.О.Х., 03.08.2016 (8 лет), имеется дневниковая запись врача психиатра - нарколога от 19.02.2025 и чек тест - системы от 19.02.2025, время 09:38:09, без подписи обследуемого и врача, с отрицательным результатом химико-токсикологического исследования в образце биологического объекта (моче) наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов, при подтверждении отсутствия факта употребления наркотических средств или психотропных веществ без назначения врача. Проведение данного исследования ребенку 8 лет противоречит требованиям пп. 1), пп. 13) п. 7 Приложения №1 приказа Министерства здравоохранения РФ от 19.11.2021 № 1079н «Об утверждении Порядка проведения медицинского освидетельствования, включая проведение химико-токсикологических исследований наличия в организме иностранного гражданина или лица без гражданства наркотических средств или психотропных веществ либо новых потенциально опасных психоактивных веществ и их метаболитов, на наличие или отсутствие у иностранного гражданина или лица без гражданства инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих, и заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), формы бланка и срока действия медицинского заключения об отсутствии факта употребления наркотических средств или психотропных веществ без назначения врача либо новых потенциально опасных психоактивных веществ, а также формы, описания бланка и срока действия медицинского заключения о наличии (отсутствии) инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих».

- медицинская карта амбулаторного больного № 69828/43, Ш.Б.Г., 08.08.2014 (10 лет), имеется дневниковая запись врача - фтизиатра ФИО2 от 17.03.2025 о том, что данных на туберкулез легких не выявлено на основании результатов рентгенографии органов грудной клетки, проведённой пациенту Ш.Б.Г., 10 лет в Центре неврологии и ортопедии «Доктор на Взлетке», заключение: «рентгенопатологии органов грудной клетки не выявлено», заключение врача -фтизиатра противоречит требованиям пп. 6) п. 7 Приложения №1 приказа Министерства здравоохранения РФ от 19.11.2021 № 1079н, где указано, что для иностранных граждан или лиц без гражданства в возрасте от 8 до 14 лет включительно проводится иммунодиагностика с применением аллергена туберкулезного рекомбинантного в стандартном разведении или по желанию гражданина in vitro тесты, основанные на оценке высвобождения Т-лимфоцитами гамма-интерферона.

В карте представлена дневниковая запись врача психиатра - нарколога от 17.03.2025 и чек тест - системы от 17.03.2025, время 12:56:47, без подписи обследуемого и врача, с отрицательным результатом химико-токсикологического исследования в образце биологического объекта (моче) наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов, при подтверждении отсутствия факта употребления наркотических средств или психотропных веществ без назначения врача. Проведение данного исследования ребенку 10 лет противоречит требованиям пп. 1), пп. 13) п. 7 Приложения № 1 приказа Министерства здравоохранения РФ от 19.11.2021 № 1079н «Об утверждении Порядка проведения медицинского освидетельствования, включая проведение химико-токсикологических исследований наличия в организме иностранного гражданина или лица без гражданства наркотических средств или психотропных веществ либо новых потенциально опасных психоактивных веществ и их метаболитов, на наличие или отсутствие у иностранного гражданина или лица без гражданства инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих, и заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), формы бланка и срока действия медицинского заключения об отсутствии факта употребления наркотических среде I в или психотропных веществ без назначения врача либо новых потенциально опасных психоактивных веществ, а также формы, описания бланка и срока действия медицинского заключения о наличии (отсутствии) инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих».

- медицинская карта амбулаторного больного № 69314/2, У.Р., 19.05.2014 (10 лет), в карте представлен дневниковая запись врача психиатра - нарколога ФИО3 от 21.01.2025 и чек тест - системы от 21.01.2025, время 11:28:03, без подписи обследуемого и врача, с отрицательным результатом химико-токсикологического исследования в образце биологического объекта (моче) наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов, при подтверждении отсутствия факта употребления наркотических средств или психотропных веществ без назначения врача. Проведение данного исследования ребенку 10 лет противоречит требованиям пп. 1), пп. 13) п. 7 Приложения №1 приказа Министерства здравоохранения РФ от 19.11.2021 № 1079н «Об утверждении Порядка проведения медицинского освидетельствования, включая проведение химико-токсикологических исследований наличия в организме иностранного гражданина или лица без гражданства наркотических средств или психотропных веществ либо новых потенциально опасных психоактивных веществ и их метаболитов, на наличие или отсутствие у иностранного гражданина или лица без гражданства инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих, и заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), формы бланка и срока действия медицинского заключения об отсутствии факта употребления наркотических средств или психотропных веществ без назначения врача либо новых потенциально опасных психоактивных веществ, а также формы, описания бланка и срока действия медицинского заключения о наличии (отсутствии) инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих».

- медицинская карта амбулаторного больного № 69561/2, Н.А.Х., 08.09.2014 (10 лет), в карте представлен дневниковая запись врача психиатра - нарколога ФИО3 от 19.02.2025 и чек тест - системы от 19.02.2025, время 9:35:39, без подписи обследуемого и врача, с отрицательным результатом химико-токсикологического исследования в образце биологического объекта (моче) наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов, при подтверждении отсутствия факта употребления наркотических средств или психотропных веществ без назначения врача. Проведение данного исследования ребенку 10 лет противоречит требованиям пп. 1), пп. 13) п. 7 Приложения №1 приказа Министерства здравоохранения РФ от 19.11.2021 № 1079н «Об утверждении Порядка проведения медицинского освидетельствования, включая проведение химико-токсикологических исследований наличия в организме иностранного гражданина или лица без гражданства наркотических средств или психотропных веществ либо новых потенциально опасных психоактивных веществ и их метаболитов, на наличие или отсутствие у иностранного гражданина или лица без гражданства инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих, и заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), формы бланка и срока действия медицинского заключения об отсутствии факта употребления наркотических средств или психотропных веществ без назначения врача либо новых потенциально опасных психоактивных веществ, а также формы, описания бланка и срока действия медицинского заключения о наличии (отсутствии) инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих».

4. В представленных копиях медицинских карт амбулаторного больного: № 16211/17, Р.Ж.Ж., 28.04.1989г.р.; № 12847/28, М.Н., 01.11.1978г.р.; № 70064/29, Г.З.М., 09.04.1982г.р.; № 57836/15, А.С., 12.02.2001г.р.; № 69830/47, Ш.В.У., 23.08.1990г.р.- «взрослые» и № 69315/3, У.Д., 24.07.2008г.р. (16 лет); № 69561/2, Н.А.Х., 08.09.2014г.р. (10 лет): № 69314/2, У.Р., 19.05.2014 (10 лет); № 69828/43, Ш.Б.Г., 18.08.2014 (10 лет); № 69560/1, Н.О.Х., 03.08.2016 (8 лет) - «дети», форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство не соответствует форме, утвержденной приказом Минздрава России от 12.11.2021 № 1051н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства». Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство представлено, как «информированное добровольное согласие на выполнение медицинского обследования». Кроме этого, в случае проведения освидетельствования детям, данное согласие оформляется от имени ребенка, без решения законного представителя.

По результатам проверки административным органом составлен акт проверки от 26.05.2025 № 26, вынесено предписание об устранении выявленных нарушений от 26.05.2025 № 24.

25.05.2025 ведущим специалистом - экспертом отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Красноярскому краю в отношении ООО «Медицинский центр «Диалог» в присутствии представителя ООО «Медицинский центр «Диалог» по доверенности - ФИО1, составлен протокол об административном правонарушении № 051-25.

Указанные обстоятельства зафиксированы административным органом в протоколе об административном правонарушении от 29.05.2025 № 051-25 и явились основанием для обращения в арбитражный суд с заявлением о привлечении ответчика к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (КоАП РФ).

Исследовав и оценив представленные доказательства, доводы лиц, участвующих в деле, арбитражный суд пришел к следующим выводам.

В соответствии со статьей 123 Конституции Российской Федерации, статьями 7, 8, 9 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, судопроизводство осуществляется на основе состязательности и равенства сторон. Согласно статье 65 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации каждое лицо, участвующее в деле, должно доказать обстоятельства, на которые оно ссылается как на основания своих требований и возражений, представить доказательства.

В силу части 1 статьи 202 АПК РФ дела о привлечении к административной ответственности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в связи с осуществлением ими предпринимательской и иной экономической деятельности, отнесенные Федеральным законом к компетенции арбитражных судов, рассматриваются по общим правилам искового производства, предусмотренным настоящим Кодексом, с особенностями, установленными в настоящей главе и федеральном законе об административных правонарушениях.

В силу части 5 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации по делам о привлечении к административной ответственности обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для составления протокола об административном правонарушении, не может быть возложена на лицо, привлекаемое к административной ответственности.

Согласно части 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, в том числе, имелись ли событие административного правонарушения и факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения, а также определяет меры административной ответственности

В соответствии со статьей 28.3 КоАП РФ, Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, Положением о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю, утвержденным приказом Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения от 06.10.2020 № 9161, протокол об административном правонарушении составлен уполномоченным лицом компетентного органа.

Процедура составления протокола об административном правонарушении, предусмотренная статьями 28.2, 28.4 и 28.5 КоАП РФ, заявителем соблюдена (обратное ответчиком не заявлено).

Как следует из материалов настоящего дела, наличие в действиях ответчика признаков административного правонарушения установлено административным органом по результатам проведения в отношении ответчика внеплановой выездной проверки, проведенной в рамках осуществления федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности на основании решения № 24250371000017971484.

В соответствии с частью 3.1 статьи 28.1 КоАП РФ, дело об административном правонарушении, выражающемся в несоблюдении обязательных требований, оценка соблюдения которых является предметом государственного контроля (надзора), муниципального контроля, при наличии одного из предусмотренных пунктами 1 - 3 части 1 настоящей статьи поводов к возбуждению дела может быть возбуждено только после проведения контрольного (надзорного) мероприятия во взаимодействии с контролируемым лицом, проверки, совершения контрольного (надзорного) действия в рамках постоянного государственного контроля (надзора), постоянного рейда и оформления их результатов, за исключением случаев, предусмотренных частями 3.2 - 3.5 настоящей статьи и статьей 28.6 настоящего Кодекса.

В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 57 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон № 248-ФЗ) требование прокурора о проведении контрольного (надзорного) мероприятия в рамках надзора за исполнением законов, соблюдением прав и свобод человека и гражданина по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям может быть основанием для проведения контрольно-надзорных мероприятий.

Как следует из материалов дела, выездная проверка проведена в соответствии с Положением о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1048.

Согласно части 5 статьи 73 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ внеплановая выездная проверка может проводиться только по согласованию с органами прокуратуры, за исключением случаев ее проведения в соответствии с пунктами 3, 4, 6, 8 части 1, частью 3 статьи 57 и частями 12 и 12.1 статьи 66 настоящего Федерального закона.

При изложенных обстоятельствах, учитывая, проверка проведена административным органом с соблюдением требований действующего доказательства, дело об административном правонарушении возбуждено с соблюдением требований части 3.1 статьи 28.1 КоАП РФ.

Срок давности привлечения к административной ответственности на момент рассмотрения дела об административном правонарушении, предусмотренный статьей 4.5 КоАП РФ, не истек.

Согласно части 1 статьи 1.6. КоАП РФ лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию и мерам обеспечения производства по делу об административном правонарушении иначе как на основаниях и в порядке, установленных законом.

По части 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Объектом правонарушения является государственный порядок при осуществлении лицензируемой деятельности.

Объективная сторона данного административного правонарушения заключается в нарушении условий специального разрешения (лицензии).

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Согласно примечанию к статье 14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объектом правонарушения является государственный порядок при осуществлении лицензируемой деятельности.

Объективная сторона правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, заключается в осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Субъектом административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, является лицо, на котором в силу осуществления лицензируемого вида деятельности лежит обязанность по соблюдению лицензионных требований и условий.

В соответствии со статьей 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее по тексту - Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ) лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности.

К лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 настоящей статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.

Согласно пунктам 2 и 3 статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом; лицензируемый вид деятельности - вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации и на иных территориях, над которыми Российская Федерация осуществляет юрисдикцию в соответствии с законодательством Российской Федерации и нормами международного права, требуется получение лицензии.

По пункту 7 статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ под лицензионными требованиями понимаются обязательные требования, которые связаны с осуществлением лицензируемых видов деятельности, установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и (или) положениях международных договоров Российской Федерации, не требующих издания внутригосударственных актов для их применения и действующих в Российской Федерации, направлены на обеспечение достижения целей лицензирования и оценка соблюдения которых осуществляется в порядке, предусмотренном настоящим Федеральным законом;

Лицензия предоставляется на каждый вид деятельности, указанный в части 1 статьи 12 настоящего Федерального закона (часть 1 статьи 9).

В соответствии с пп. 46 п. 1 ст. 12 Федерального закона № 99-ФЗ, медицинская деятельность, подлежит лицензированию.

Общество с ограниченной ответственностью «МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР «ДИАЛОГ» (далее - ООО МЦ «ДИАЛОГ»), ИНН: <***>; ОГРН: <***>; адрес местонахождения юридического лица: 660055, <...>, имеет действующую лицензию на осуществление медицинской деятельности № Л041-01019-24/00338250 от 26.12.2019, которая выдана Министерством здравоохранения Красноярского края.

Ответчик осуществляет медицинскую деятельность, которая подлежит обязательному лицензированию, ввиду чего на лицензиате лежит обязанность по выполнению лицензионных требований и условий, представляющих собой совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» установлено Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 (далее - постановление Правительства РФ № 852).

Согласно абз. 1 п. 4 постановления Правительства РФ № 852 медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению, которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной). скорой (в том числе скорой специализированной). паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно- курортном лечении, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий.

В силу п. 5 постановления Правительства РФ № 852, лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее - лицензия), являются:

a) наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих санитарным правилам, соответствие которым устанавливается в санитарно-эпидемиологическом заключении;

б) наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

в) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг);

г) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;

д) соответствие структуры и штатного расписания соискателя лицензии юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций, в соответствии с пунктом 7 части 2 статьи 14 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

e) соответствие соискателя лицензии - юридического лица:

- намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по обращению донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, - требованиям, установленным статьями 15 и 16 Федерального закона «О донорстве крови и ее компонентов»;

- намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, - требованиям, установленным статьей 4 Закона Российской Федерации «О трансплантации органов и (или) тканей человека»;

- намеренного осуществлять медико-социальную экспертизу, - установленным статьей 60 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и статьей 8 Федерального закона «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» требованиям, касающимся организационно-правовой формы юридического лица;

ж) размещение в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - единая система) сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций) и о лицах, указанных в подпункте «в» настоящего пункта (в федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников), в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения».

Кроме того, п. 6. постановления Правительства РФ № 852 предусмотрено, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также следующие требования:

a) соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских свидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

б) соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

в) соблюдение порядка предоставления платных медицинских услуг, установленного в соответствии с частью 7 статьи 84 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

г) соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, а также требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»;

д) повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет в соответствии с пунктом 3 части 2 статьи 73 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

e) размещение информации в единой системе в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг.

В силу п. 21 постановления Правительства РФ № 852, оценка соблюдения лицензиатами лицензионных требований осуществляется в рамках федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности.

В соответствии с п. 4 Постановления Правительства РФ от 29.06.2021 № 1048 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности», Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения осуществляет государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности.

Согласно приложению к постановлению Правительства РФ № 852, работы (услуги) по лечебному делу входят в перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность.

Кроме того, в соответствии с п. 7 Постановления Правительства РФ № 852, осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

Под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных п. 5 и подпунктами «а», «б» и «г» п. 6 Постановления Правительства РФ № 852, повлекшее за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», в соответствии с которой к таким нарушениям могут относиться нарушения, повлекшие за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Согласно ч. 10 ст. 19.2 Федерального закона № 99-ФЗ исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан», медицинская организация обязана организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и с учетом стандартов медицинской помощи.

В ходе проверки административным органом при анализе медицинских карт амбулаторного больного: № 16211/17, Р.Ж.Ж., 28.04.1989г.р.; № 12847/28, М.Н., 01.11.1978г.р.; № 70064/29, Г.З.М., 09.04.1982г.р.; № 57836/15, А.С., 12.02.2001г.р.; № 69830/47, Ш.В.У., 23.08.1990г.р.- «взрослые» и № 69315/3, У.Д., 24.07.2008г.р. (16 лет); № 69561/2, Н.А.Х., 08.09.2014г.р. (10 лет): № 69314/2, У.Р., 19.05.2014 (10 лет); № 69828/43, Ш.Б.Г., 18.08.2014 (10 лет), № 69560/1, Н.О.Х., 03.08.2016 (8 лет) выявлены следующие нарушения.

1) Согласно пунктам 11, 13, 16, 17, 21 Правил № 560н для проведения рентгенологических исследований в рамках оказания первичной медико-санитарной помощи, специализированной медицинской помощи, плановой медицинской помощи и медицинской помощи при санаторно-курортном лечении:

при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях лечащий врач (фельдшер, акушерка) оформляет направление на рентгенологическое исследование (далее - Направление) в виде документа на бумажном носителе, которое заполняется разборчиво от руки или в печатном виде, заверяется личной подписью и печатью лечащего врача (фельдшера, акушерки), и (или) с согласия пациента или его законного представителя в форме электронного документа, подписанного с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи лечащего врача (фельдшера, акушерки);

при оказании медицинской помощи в условиях дневного стационара, стационарных условиях лечащий врач (фельдшер, акушерка) делает запись в листе назначений и их выполнения, содержащемся в медицинской карте стационарного больного (далее - Лист назначений), о виде необходимого рентгенологического исследования или, в случае направления в другую медицинскую организацию, оформляет Направление.

Медицинский работник, направляющий пациента на рентгенологическое исследование, при котором планируются проведение инвазивных процедур, введение лекарственных препаратов, включая контрастные, обязан предварительно установить наличие или отсутствие у пациента противопоказаний к проведению такого вида исследований и указать это в Направлении.

Направление для проведения рентгенологического исследования в медицинской организации, в которой оно выдано, содержит:

наименование медицинской организации в соответствии с уставом медицинской организации, направляющей пациента на рентгенологическое исследование, адрес ее места нахождения;

фамилия, имя, отчество (при наличии) пациента, дату его рождения;

номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях

диагноз основного заболевания, код диагноза в соответствии с Международной статистической классификацией болезней и проблем, связанных со здоровьем, 10-го пересмотра;

дополнительные клинические сведения (основные симптомы, результаты проведенных лабораторных, инструментальных и иных видов исследований, описание медицинских вмешательств (манипуляций, операций) (при необходимости);

ограничения к проведению рентгенологического исследования (при наличии);

анатомическую область и (или) орган (органы), подлежащие обследованию;

вид необходимого рентгенологического исследования;

цель назначенного рентгенологического исследования;

фамилию, имя, отчество (при наличии) и должность лечащего врача (фельдшера, акушерки).

По результатам рентгенологического исследования в течение 24 часов составляется Протокол по форме согласно приложению № 34 к настоящим Правилам.

Протокол оформляется в виде документа на бумажном носителе, заполняется разборчиво от руки или в печатном виде, заверяется личной подписью врача-рентгенолога, проводившего анализ результатов рентгенологического исследования, и (или) с согласия пациента или его законного представителя оформляется в форме электронного документа, подписанного с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи врача-рентгенолога, проводившего рентгенологическое исследование.

Протокол, составленный по результатам проведения рентгенологического исследования в медицинской организации, направившей пациента на рентгенологическое исследование, содержит:

наименование медицинской организации в соответствии с уставом медицинской организации, в которой проводилось рентгенологическое исследование, адрес ее местонахождения;

дату и время проведения рентгенологического исследования;

фамилию, имя, отчество (при наличии) пациента, дату его рождения;

номер медицинской карты стационарного больного или медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях <6>;

значимую для интерпретации результатов рентгенологического исследования информацию;

название рентгенологической диагностической системы с указанием эффективной дозы;

анатомическую область рентгенологического исследования;

название, дозировку и способ введения контрастного лекарственного препарата (при рентгенологическом исследовании с контрастным усилением);

название, дозировку и способ введения лекарственных препаратов, использованных для анестезии;

информацию о наличии осложнений;

подробное описание результатов проведенного рентгенологического исследования;

заключение по результатам рентгенологического исследования с указанием:

стандартизированных шкал оценки результатов;

рентгенологических признаков: заболеваний (болезней), травм, физиологических или патологических состояний, врожденных пороков развития, неспецифических изменений, заболеваний и состояний, которые позволяют сформировать дифференциально-диагностический ряд;

фамилию, имя, отчество (при наличии), подпись врача-рентгенолога, проводившего анализ рентгенологического исследования.

В Протоколе не допускается сокращение терминов.

Направление и Протокол с прилагаемыми к нему изображениями приобщаются к медицинской документации пациента.

В силу пунктов 23, 24 Правил № 560н протокол оформляется в двух экземплярах, один из которых вносится в медицинскую документацию пациента, оформленную в медицинской организации, проводившей рентгенологическое исследование, а второй выдается пациенту либо его законному представителю.

В случае если направление выдано для проведения рентгенологического исследования в другой медицинской организации в форме электронного документа, то в медицинскую организацию, направившую пациента на рентгенологическое исследование, направляется копия Протокола, оформленная в форме электронного документа.

В нарушение требований пунктов 16, 17 Правил проведения рентгенологических исследований, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 09.06.2020 № 560н (далее по тексту – Правила № 560н), в медицинских картах амбулаторного больного № 69830/47, Ш.В.У., 23.08.1990г.р., № 57836/15, А.С, 12.02.2001г.р., № 70064/29, Г.З.М., 09.04.1982г.р., № 12847/28, М.Н., 01.11.1978г.р., № 16211/17, Р.Ж.Ж., 28.04.1989г.р., в протоколах флюорографического исследования отсутствуют сведения об адресе медицинской организации, номер медицинской карты, дата рождения пациента полностью, название рентгенологической диагностической системы, подпись врача – рентгенолога.

Данные о рентгенологической диагностической системы, анатомической области рентгенологического исследования имеют существенное значение для пациента и врача, исследующего протокол рентгенологического исследования.

Название рентгенологической диагностической системы важно, поскольку оно определяет вид применяемого оборудования и, следовательно, метод исследования, который будет использоваться для получения изображения внутренних органов. Это, в свою очередь, влияет на диагностические возможности и точность выявления патологий. Например, рентгенография, рентгеноскопия, компьютерная томография (КТ) и другие методы, использующие разные принципы получения изображений, обладают своими особенностями и показаны для диагностики различных состояний. 

Анатомическая область, исследуемая при рентгенологическом исследовании, определяет тип необходимого обследования и помогает выявить определенные патологии. Различные области тела, такие как кости, суставы, грудная клетка, брюшная полость и другие, могут быть исследованы с помощью рентгена для диагностики различных заболеваний и травм. 

Отсутствие таких данных в протоколе рентгенологического исследования может повлечь за собой некорректные выводы принимающего пациента врача.

Целью исследования является выдача заключения о наличии (отсутствии) заболеваний, представляющих опасность для окружающих, в связи с чем, обозначенное нарушение влечет за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Факт нарушения подтверждается приложенными в материалы дела доказательства. Ответчик с наличием данного нарушения соглашается, указывает, что нарушение устранено.

Учитывая изложенное, суд признает доказанным факт совершения административного правонарушения, предусмотренного по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, по данному эпизоду.

В соответствии с пунктами 7 Приложения №1 Приказа Минздрава России от 19.11.2021 № 1079н «Об утверждении Порядка проведения медицинского освидетельствования, включая проведение химико-токсикологических исследований наличия в организме иностранного гражданина или лица без гражданства наркотических средств или психотропных веществ либо новых потенциально опасных психоактивных веществ и их метаболитов, на наличие или отсутствие у иностранного гражданина или лица без гражданства инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих, и заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), формы бланка и срока действия медицинского заключения об отсутствии факта употребления наркотических средств или психотропных веществ без назначения врача либо новых потенциально опасных психоактивных веществ, а также формы, описания бланка и срока действия медицинского заключения о наличии (отсутствии) инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих» (далее по тексту также – Приказ № 1079н) медицинское освидетельствование включает следующие медицинские исследования и осмотры врачами-специалистами:

1) химико-токсикологическое исследование (для иностранных граждан или лиц без гражданства, достигших 13 лет);

2) проведение исследования крови: определение антител класса IgG к Treponema pallidum методом иммуноферментного анализа и определение антител к Treponema pallidum в реакции пассивной гемагглютинации; определение антител к Treponema pallidum нетрепонемным тестом (РМП);

3) суммарное определение антител классов M, G (IgM и IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2 (Human immunodeficiency virus HIV 1/HIV 2) и антигена p24 в сыворотке или плазме крови человека;

4) флюорография, или рентгенография, или компьютерная томография легких (для иностранных граждан или лиц без гражданства старше 18 лет);

5) иммунодиагностика с применением аллергена бактерий с 2 туберкулиновыми единицами очищенного туберкулина в стандартном разведении (для иностранных граждан или лиц без гражданства в возрасте от 6 до 7 лет включительно);

6) иммунодиагностика с применением аллергена туберкулезного рекомбинантного в стандартном разведении или по желанию гражданина in vitro тесты, основанные на оценке высвобождения T-лимфоцитами гамма-интерферона (для иностранных граждан или лиц без гражданства в возрасте от 8 до 14 лет включительно);

7) иммунодиагностика с применением аллергена туберкулезного рекомбинантного в стандартном разведении или рентгенологическое исследование органов грудной клетки или флюорография легких (для иностранных граждан или лиц без гражданства в возрасте от 15 до 17 лет включительно);

8) бактериоскопическое и (или) культуральное (посевы на твердых и жидких питательных средах) исследование мокроты или другого материала или молекулярно-биологическое исследование мокроты или другого материала на ДНК микобактерий туберкулеза (Mycobacterium tuberculosis) методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) (при наличии медицинских показаний);

9) бактериоскопическое исследование соскоба слизистой оболочки носа (окраска по Циль-Нильсону) (при наличии медицинских показаний);

10) осмотр врачом-фтизиатром (в целях установления наличия (отсутствия) инфекционного заболевания, предусмотренного пунктом 1 Перечня инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих, предусмотренного приложением к настоящему Порядку (далее - Перечень);

11) осмотр врачом-дерматовенерологом (в целях установления наличия (отсутствия) инфекционного заболевания, предусмотренного пунктами 2 и 3 Перечня);

12) осмотр врачом-инфекционистом (в целях установления наличия (отсутствия) инфекционных заболеваний, предусмотренных пунктом 4 Перечня);

13) осмотр врачом-психиатром-наркологом, устанавливающим факт употребления иностранным гражданином или лицом без гражданства наркотических средств или психотропных веществ без назначения врача либо новых потенциально опасных психоактивных веществ и их метаболитов, по результатам проведения химико-токсикологического исследования (для иностранных граждан или лиц без гражданства, достигших 13 лет).

Результаты медицинского освидетельствования, в том числе химико-токсикологического исследования, вносятся в медицинскую карту пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях (форма № 025/у) (пункт 14)

Врач-фтизиатр, врач-дерматовенеролог и врач-инфекционист (врач-терапевт) по результатам проведенного осмотра и медицинских исследований вносят соответствующие заключения в строки 9 - 12 медицинского заключения N 2. Заключения врачей-специалистов заверяются уполномоченным должностным лицом медицинской организации, в которой проведен осмотр.

Врач-психиатр-нарколог по результатам проведенного осмотра и химико-токсикологического исследования в образце биологического объекта (моче) наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов, при подтверждении отсутствия факта употребления наркотических средств или психотропных веществ без назначения врача оформляет медицинское заключение N 1 (пункт 15 Приложения №1 Приказа Минздрава России от 19.11.2021 № 1079н).

2).В ходе проверки установлено:

- медицинская карта амбулаторного больного № 69560/1, Н.О.Х., 03.08.2016 (8 лет), имеется дневниковая запись врача психиатра - нарколога от 19.02.2025 и чек тест - системы от 19.02.2025, время 09:38:09, без подписи обследуемого и врача, с отрицательным результатом химико-токсикологического исследования в образце биологического объекта (моче) наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов, при подтверждении отсутствия факта употребления наркотических средств или психотропных веществ без назначения врача. Проведение данного исследования ребенку 8 лет противоречит требованиям пп. 1), пп. 13) п. 7 Приложения №1 приказа Министерства здравоохранения РФ от 19.11.2021 № 1079н;

- медицинская карта амбулаторного больного № 69828/43, Ш.Б.Г., 08.08.2014 (10 лет), имеется дневниковая запись врача - фтизиатра ФИО2 от 17.03.2025 о том, что данных на туберкулез легких не выявлено на основании результатов рентгенографии органов грудной клетки, проведённой пациенту Ш.Б.Г., 10 лет в Центре неврологии и ортопедии «Доктор на Взлетке», заключение: «рентгенопатологии органов грудной клетки не выявлено», заключение врача -фтизиатра противоречит требованиям пп. 6) п. 7 Приложения №1 приказа Министерства здравоохранения РФ от 19.11.2021 № 1079н

В карте представлена дневниковая запись врача психиатра - нарколога от 17.03.2025 и чек тест - системы от 17.03.2025, время 12:56:47, без подписи обследуемого и врача, с отрицательным результатом химико-токсикологического исследования в образце биологического объекта (моче) наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов, при подтверждении отсутствия факта употребления наркотических средств или психотропных веществ без назначения врача. Проведение данного исследования ребенку 10 лет противоречит требованиям пп. 1), пп. 13) п. 7 Приложения № 1 приказа Министерства здравоохранения РФ от 19.11.2021 № 1079н;

- медицинская карта амбулаторного больного № 69314/2, У.Р., 19.05.2014 (10 лет), в карте представлен дневниковая запись врача психиатра - нарколога ФИО3 от 21.01.2025 и чек тест - системы от 21.01.2025, время 11:28:03, без подписи обследуемого и врача, с отрицательным результатом химико-токсикологического исследования в образце биологического объекта (моче) наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов, при подтверждении отсутствия факта употребления наркотических средств или психотропных веществ без назначения врача. Проведение данного исследования ребенку 10 лет противоречит требованиям пп. 1), пп. 13) п. 7 Приложения №1 приказа Министерства здравоохранения РФ от 19.11.2021 № 1079н;

- медицинская карта амбулаторного больного № 69561/2, Н.А.Х., 08.09.2014 (10 лет), в карте представлен дневниковая запись врача психиатра - нарколога ФИО3 от 19.02.2025 и чек тест - системы от 19.02.2025, время 9:35:39, без подписи обследуемого и врача, с отрицательным результатом химико-токсикологического исследования в образце биологического объекта (моче) наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов, при подтверждении отсутствия факта употребления наркотических средств или психотропных веществ без назначения врача. Проведение данного исследования ребенку 10 лет противоречит требованиям пп. 1), пп. 13) п. 7 Приложения №1 приказа Министерства здравоохранения РФ от 19.11.2021 № 1079н;

- в медицинских картах отсутствует результат, номер исследования, дата проведения исследования крови на суммарное определение антител классов М, G (IgM и IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2 (Human immunodeficiency virus HIV/HIV 2) и антигена; р24 в сыворотке или плазме крови человека. Дневниковая запись врача - инфекциониста о проведении данного обследования не информативна, что является нарушением п. 14 Приложения №1 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 19.11.2021 № 1079н.

Правильное и своевременное заполнение соответствующей документации, а также проведение необходимых исследований согласно возрасту пациента имеет существенное значение для выдачи медицинского заключения о наличии (отсутствии) инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих, поскольку уполномоченное должностное лицо ответственной медицинской организации на основании заключений, указанных в строках 9 - 12 медицинского заключения № 2, вносит соответствующее заключение в строку 13 медицинского заключения № 2, заверяет подписью и печатью медицинской организации.

Приложением к приказу № 1079н обозначен перечень инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих. Результатом осмотра пациентов является выдача заключения об отсутствии, в том числе заболеваний, отраженных в указанном перечне.

Указанные обстоятельства свидетельствуют о том, что выявленные нарушения создают угрозу возникновения и распространения инфекционных заболеваний среди населения области и являются грубым нарушением лицензионных требований.

Факт совершения административного правонарушения по данному эпизоду административным органом доказан.

3) В ходе анализа медицинских карт установлено, что в представленных копиях медицинских карт «дети», форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство не соответствует форме, утвержденной приказом Минздрава России от 12.11.2021 № 1051н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства». Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство представлено, как «информированное добровольное согласие на выполнение медицинского обследования». Кроме этого, в случае проведения освидетельствования детям, данное согласие оформляется от имени ребенка, без решения законного представителя.

В соответствии со статьёй 20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

Порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, в том числе в отношении определенных видов медицинского вмешательства, форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форма отказа от медицинского вмешательства утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, форма отказа от медицинского вмешательства утверждена Приказом Минздрава России от 12.11.2021 N 1051н "Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства".

Приложением N 2 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2021 г. N 1051н утверждена форма информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство.

Исследовав материалы дела, суд признаёт доказанным факт совершения административного правонарушения по данному эпизоду административным органом.

4) В ходе анализа медицинских карт установлено, что титульный лист медицинских карт не соответствует требованиям пп. 1 п. 6 Приложения №1 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 19 ноября 2021 г. № 1079н.

В силу п. 6 Приложения №1 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 19 ноября 2021 г. № 1079н, в регистратуре ответственной медицинской организации:

1) на иностранного гражданина или лицо без гражданства заполняется медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях (форма N 025/у);

Форма N 025/у утверждена приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2014 г. N 834.

Факт наличия нарушения подтверждается представленными в материалы дела доказательствами. Ответчик с наличием данного нарушения согласен, заявил об их устранении.

Вместе с тем, исследовав материалы дела, суд установил, что допущенное нарушение в указанной части не относятся к грубым нарушениям лицензионных требований, поскольку не влекут возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Указанный правовой вывод подтверждается сложившейся судебной практикой (Постановление Третьего арбитражного апелляционного суда от 17.05.2011 по делу N А33-1472/2011, Постановление Верховного Суда РФ от 30.03.2015 N 306-АД15-1429 по делу N А55-19400/2014).

Таким образом, данные нарушения лицензионных требований образуются состав правонарушения по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ.

Согласно пункту 8 Постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004 № 10 (ред. от 21.12.2017) "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях", в случае, если заявление административного органа о привлечении к административной ответственности или протокол об административном правонарушении содержат неправильную квалификацию совершенного правонарушения, суд вправе принять решение о привлечении к административной ответственности в соответствии с надлежащей квалификацией. При этом указанное в протоколе событие правонарушения и представленные доказательства должны быть достаточными для определения иной квалификации противоправного деяния.

Таким образом, суд полагает возможным переквалифицировать выявленное нарушение часть 3 статьи 14.1 КоАП РФ.

Доказательств, свидетельствующих об отсутствии у общества объективной возможности для соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности и принятия им необходимых мер для их соблюдения, в материалы дела не представлено.

При указанных обстоятельствах в действиях ответчика усматриваются признаки состава административного правонарушения, предусмотренного частью 3 и частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В соответствии с частями 1 и 4 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина. Неустранимые сомнения в виновности лица, привлекаемого к административной ответственности, толкуются в пользу этого лица.

Частями 1 и 2 статьи 2.1 КоАП РФ предусмотрено, что административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность. Юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

По смыслу приведенных норм, с учетом предусмотренных статьей 2 Гражданского кодекса Российской Федерации характеристик предпринимательской деятельности (осуществляется на свой риск), отсутствие вины юридического лица, предполагает объективную невозможность соблюдения установленных правил, необходимость принятия мер, от юридического лица не зависящих.

В соответствии с разъяснениями Пленума Высшего Арбитражного суда Российской Федерации, содержащимися в пункте 16 Постановления от 02.06.2004 № 10, в силу части 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо привлекается к ответственности за совершение административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Пленум Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации в пункте 16.1 Постановления от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» разъяснил, что в отношении юридических лиц КоАП РФ формы вины не выделяет. В тех случаях, когда в соответствующих статьях Особенной части КоАП РФ возможность привлечения к административной ответственности за административное правонарушение ставится в зависимость от формы вины, в отношении юридических лиц требуется установление того, что у соответствующего лица имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но им не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Ответчик не представил пояснений и доказательств, подтверждающих своевременное (до проведения административных органом проверки) принятие им необходимых мер по соблюдению вышеуказанных требований законодательства. С выявленными нарушениями ответчик согласен.

При таких обстоятельствах вина общества в совершении административных правонарушений, предусмотренных частью 3 и частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, является установленной.

Следовательно, рассматриваемые действия ответчика содержат составы административных правонарушений, предусмотренных частью 3 и частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Обстоятельства, свидетельствующие о малозначительности совершенного правонарушения, при рассмотрении настоящего дела судом не установлены. Доказательства, подтверждающие наличие исключительных обстоятельств, свидетельствующих о малозначительности совершенного правонарушения, заявителем в материалы дела не представлены.

Согласно части 2 статьи 4.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при совершении лицом одного действия (бездействия), содержащего составы административных правонарушений, ответственность за которые предусмотрена двумя и более статьями (частями статей) названного кодекса и рассмотрение дел о которых подведомственно одному и тому же судье, органу, должностному лицу, административное наказание назначается в пределах санкции, предусматривающей назначение лицу, совершившему указанное действие (бездействие), более строгого административного наказания.

Учитывая положения указанной нормы, суд приходит к выводу о назначении наказания в пределах санкции части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В соответствии с частью 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ, при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса либо соответствующей статьей или частью статьи закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

Между тем, исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением юридического лица, свидетельствующих о необходимости снижения размера административного штрафа из материалов дела не следует.

Положения статьи 4.1.1 КоАП РФ не подлежат применению, поскольку осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований, создает угрозу причинения вреда жизни и здоровью людей.

Согласно части 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Учитывая вышеизложенное, суд считает возможным назначить ответчику административное наказание в виде минимального штрафа в размере 100 000 рублей.

Указанный вид административного наказания, по мнению суда, обеспечит достижение цели административного наказания.

По части 2 статьи 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации по результатам рассмотрения заявления о привлечении к административной ответственности арбитражный суд принимает решение о привлечении к административной ответственности или об отказе в удовлетворении требования административного органа о привлечении к административной ответственности.

С учетом изложенного заявление подлежит удовлетворению.

Согласно статье 32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу, за исключением случая, предусмотренного частью 1.1 настоящей статьи, либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 настоящего Кодекса.

Уплата штрафа должна быть произведена по следующим реквизитам:

Получатель: УФК по Красноярскому краю (Территориальный орган Росздравнадзора по Красноярскому краю);

ИНН - <***>; ОГРН - <***>;

Лицевой счёт <***>;

БИК 010407105

Номер казначейского счета 03100643000000011900;

ОТДЕЛЕНИЕ КРАСНОЯРСК БАНКА РОССИИ//УФК по Красноярскому краю г. Красноярск, корр./с 40102810245370000011 (номер единого казначейского счета)

КБК 06011601141010001140,

ОКТМО 04701000,

уникальный идентификатор начислений: УИН 06000000000013253612.

Копия документа, свидетельствующая о добровольной уплате лицом, привлеченным к административной ответственности, штрафа должна быть представлена суду.

Настоящее решение выполнено в форме электронного документа, подписано усиленной квалифицированной электронной подписью судьи и считается направленным лицам, участвующим в деле, посредством его размещения в установленном порядке в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» в режиме ограниченного доступа.

По ходатайству лиц, участвующих в деле, копии решения на бумажном носителе могут быть направлены им в пятидневный срок со дня поступления соответствующего ходатайства заказным письмом с уведомлением о вручении или вручены им под расписку.

Руководствуясь статьями 167 – 170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Красноярского края

РЕШИЛ:

Заявление удовлетворить.

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Медицинский центр «Диалог» (ИНН <***>, ОГРН <***>, зарегистрированное 05.09.2012, расположенное по адресу: <...>) к административной ответственности по части 3 и 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, назначить административное наказание в виде штрафа в размере 100 000 руб.

Разъяснить лицам, участвующим в деле, что настоящее решение может быть обжаловано в течение 10 дней после его принятия путем подачи апелляционной жалобы в Третий арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Красноярского края.

Исполнительный лист по делу не выдается, принудительное исполнение производится непосредственно на основании настоящего решения.

Судья

Д.С. Кобелькова