Решение от 24 июня 2019 г. по делу № А12-15078/2019

АРБИТРАЖНЫЙ СУД ВОЛГОГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ

ул. им. 7-й Гвардейской, д.2, Волгоград, 400005

http://volgograd.arbitr.ru e-mail: info@volgograd.arbitr.ru

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


РЕШЕНИЕ

г. Волгоград Дело №А12-15078/2019

Резолютивная часть решения объявлена 17 июня 2019года.

Решение в полном объеме изготовлено 24 июня 2019 года.

Арбитражный суд Волгоградской области в составе судьи Пильника С.Г., при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Матвеевой Ю.А., рассмотрев дело по заявлению государственного инспектора отдела ветеринарного контроля и надзора управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Ростовской, Волгоградской и Астраханской областям и республики Калмыкия ФИО1 к акционерному обществу по зоотехническому и ветеринарному снабжению «Волгоградский зооветснаб» (ИНН <***>, ОГРН <***>) с привлечением к участию в деле в качестве заинтересованного лица управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Ростовской, Волгоградской, Астраханской областям и республике Калмыкия (ИНН <***>, ОГРН <***>) о привлечении к административной ответственности

при участии в заседании

от государственного инспектора отдела ветеринарного контроля и надзора управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Ростовской, Волгоградской и Астраханской областям и республики Калмыкия ФИО1 – не явился, извещен.

от акционерного общества по зоотехническому и ветеринарному снабжению «Волгоградский зооветснаб» - ФИО2 по доверенности №214 от 29.05.2019.

от управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Ростовской, Волгоградской, Астраханской областям и республике Калмыкия – ФИО3 по доверенности №14 от 14.01.2019.

УСТАНОВИЛ:

Государственный инспектор отдела ветеринарного контроля и надзора Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Ростовской, Волгоградской и Астраханской области и Республики Калмыкия ФИО1 обратился в арбитражный суд Волгоградской области с заявлением о привлечении к административной ответственности Акционерного общества по зоотехническому и ветеринарному снабжению «Волгоградский Зооветснаб» (далее - АО «Волгоградский зооветснаб», общество) за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).

Представитель управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Ростовской, Волгоградской, Астраханской областям и республике Калмыкия (далее – Управление Россельхознадзора, административный орган) в судебном заседании поддержал требования в полном объеме.

АО «Волгоградский зооветснаб» ссылаясь на положения статьи 4.1.1 КоАП РФ, не оспаривая обстоятельств административного правонарушения, просит заменить административное наказание в виде штрафа предупреждением.

Проверив обстоятельства возбуждения дела об административном правонарушении в отношении общества, полномочия лица, составившего протокол об административном правонарушении, порядок фиксации признаков административного правонарушения, сроки давности привлечения к административной ответственности, изучив материалы дела, заслушав доводы представителей сторон, арбитражный суд пришел к следующим выводам.

Из материалов административного дела следует, что АО «Волгоградский Зооветснаб» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии №00-14-2-002190 от 08.10.2014, выданной Комитетом здравоохранения Волгоградской области 24.02.2015.

С 06.03.2019 по 07.03.2019 прокуратурой Иловлинского района Волгоградской области, государственным инспектором отдела ветеринарного контроля и надзора Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Ростовской, Волгоградской и Астраханской областям и Республики Калмыкия и сотрудником АО «Волгоградский Зооветснаб» на основании решения о проведении проверки №4 от 26.02.2019 с целью соблюдения требований законодательства об аккредитации в соответствии с заданием прокуратуры области №7/1-22-2019 от 06.02.2019 «О проведении проверки исполнения законодательства об аккредитации» осуществлен осмотр ветеринарной аптеки, (фармацевтическую деятельность в которой осуществляет АО «Волгоградский Зооветснаб») расположенной по адресу: <...>, в ходе которого выявлены нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.

В ходе проведения проверки Управлением Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Ростовской, Волгоградской и Астраханской областям и Республики Калмыкия установлено, что аптека оборудована холодильником «НАСТ» для хранения биопрепаратов.

Показания имеющегося в холодильнике «НАСТ» термометра (ТСЖ-Х №203А) не регистрируются 2 раза в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха, журнал не заведен. Место для хранения биопрепаратов не оборудовано стеллажной картой с указанием хранящихся препаратов, номеров, серий, сроков годности, количеств единиц хранения. Идентификация хранимых препаратов при помощи кодов и электронных устройств не производится.

На дверной панели холодильника хранятся следующие биологические лекарственные препараты: вакцина против рожи свиней из штамма ВР-2 живая сухая «РУВАК», серия: 11, дата выпуска: 06.18, годна до: 06.19, общий объем: 6см3, общее количество доз: 48, общее количество ампул: 2шт.

По данному факту административным органом составлен в отношении АО «Волгоградский Зооветснаб» протокол от 09.04.2019 N 02/2-10-272/2019 об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

На основании статьи 23.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и статьи 203 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации Управление Россельхознадзора обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества к административной ответственности.

Согласно части 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Согласно части 1 статьи 1.6 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию иначе как на основании и в порядке, установленных законом.

В соответствии со статьей 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Основаниями для привлечения к административной ответственности являются наличие в действиях (бездействии) лица, предусмотренного Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях состава административного правонарушения и отсутствие обстоятельств, исключающих производство по делу.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от ста тысяч до двухсот тысяч рублей.

Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объективная сторона правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, включает нарушение требований, установленных федеральными законами и иными нормативными правовыми актами в области лицензируемого вида деятельности.

По положению статье 3 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон № 99-ФЗ) под лицензионными требованиями понимается совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

В силу пункта 1 части 11 статьи 19 Закона № 99-ФЗ исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия осуществления фармацевтической деятельности определены в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1081 (далее - Положение).

Пунктом 6 Положения установлено, что осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 настоящего Положения.

В соответствии с подпунктом «з» пункта 5 Положения соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение: лекарственных средств для медицинского применения, правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.

Статьей 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» установлен запрет на продажу фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств.

В соответствии со статьей 58 этого же закона хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств.

Хранение лекарственных средств для ветеринарного применения организациями и индивидуальными предпринимателями в случаях, если они используются исключительно при разведении, выращивании, содержании и лечении животных, может осуществляться без получения лицензии на фармацевтическую деятельность.

Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Хранение наркотических лекарственных средств, психотропных лекарственных средств, радиофармацевтических лекарственных средств осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утверждены приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 (далее – Правила).

В соответствии с пунктом 8 Правил стеллажи, шкафы и полки в них, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть пронумерованы и промаркированы.

Поддоны (подтоварники), предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть промаркированы. На стеллажах и шкафах должна быть прикреплена стеллажная карта с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения. При использовании компьютерных технологий допускается отсутствие стеллажных карт при условии идентификации хранимых лекарственных средств при помощи кодов и электронных устройств.

При хранении лекарственных средств в ветеринарных организациях и организациях, осуществляющих разведение, выращивание и содержание животных, в стеллажных картах указываются группы лекарственных средств, систематизированные способами, перечисленными в пункте 13 настоящих Правил.

В нарушении указанного пункта место для хранения биопрепаратов не оборудовано стеллажной картой с указанием хранящихся препаратов, номеров, серий, сроков годности, количеств единиц хранения. Идентификация хранимых препаратов при помощи кодов и электронных устройств не производится.

В соответствии с пунктом 12 Правил показания приборов для регистрации параметров воздуха (термометров, гигрометров (электронных гигрометров) или психрометров) должны регистрироваться 2 раза в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется лицом, ответственным за хранение лекарственных средств. Журнал (карта) регистрации заводится на один календарный год. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного календарного года, следующего за годом ведения журнала (карты) регистрации. Приборы для регистрации параметров воздуха должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

В нарушении указанного пункта показания имеющегося в холодильнике «НАСТ» термометра (ТСЖ-Х №203А) не регистрируются 2 раза в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха, журнал не заведен.

Согласно пункту 40 Правил биологические лекарственные препараты одного и того же наименования должны храниться по сериям с учетом срока их годности. Не допускается хранение биологических лекарственных препаратов на дверной панели холодильника.

В нарушении указанного пункта на дверной панели холодильника хранятся следующие биологические лекарственные препараты: вакцина против рожи свиней из штамма ВР-2 живая сухая «РУВАК», серия: 11, дата выпуска: 06.18, годна до: 06.19, общий объем: 6см3, общее количество доз: 48, общее количество ампул: 2шт.

В рассматриваемом случае административным органом установлено нарушение АО «Волгоградский зооветснаб» вышеуказанных норм. Факт осуществления предпринимателем фармацевтической деятельности с нарушением лицензионных требований подтвержден материалами дела (актом проверки, фототаблицей, протоколом об административном правонарушении).

В отзыве на заявление административного органа, представленного в суд первой инстанции, не содержаться доводы, опровергающие нарушения, установленные административным органом.

Таким образом, материалами дела подтверждается, что общество осуществляло направленную на получение прибыли фармацевтическую деятельность с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Доказательств, подтверждающих соблюдение лицензионных требований, или наличие обстоятельств, объективно препятствующих соблюдению лицензионных требований, в суд не представлено.

Оценив собранные по делу доказательства в их совокупности и взаимосвязи, суд первой инстанции пришел к выводу о наличии в действиях АО «Волгоградский зооветснаб» состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Частью 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ установлено, что являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

В соответствии с частью 2 статьи 3.4 КоАП РФ предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Учитывая наличие у общества статуса субъекта малого предпринимательства, совершение правонарушения впервые, отсутствие отягчающих административную ответственность обстоятельств, суд первой инстанции считает возможным применить в рассматриваемом случае положения части 3 статьи 3.4, части 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ.

Руководствуясь ст. ст. 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации,

РЕШИЛ:

Привлечь акционерное общество по зоотехническому и ветеринарному снабжению «Волгоградский зооветснаб» (ИНН <***>, ОГРН <***>; зарегистрировано в качестве юридического лица 01.11.2002; место регистрации: 400011, <...>) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить наказание в виде предупреждения.

Решение может быть обжаловано в Двенадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня его принятия через Арбитражный суд Волгоградской области.

Судья С.Г. Пильник