Решение от 2 августа 2022 г. по делу № А02-934/2022

Арбитражный суд Республики Алтай

649000, г. Горно-Алтайск, ул. Ленкина, 4. Тел. (388-22) 4-77-10 (факс)

http://www.my.arbitr.ru/ http://www.altai.arbitr.ru/

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


РЕШЕНИЕ

Дело № А02-934/2022
02 августа 2022 года
город Горно-Алтайск



Резолютивная часть решения объявлена 29.07.2022. Полный текст решения изготовлен 02.08.2022.

Арбитражный суд Республики Алтай в составе судьи Окуневой И. В., при ведении протокола секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрел в судебном заседании дело по заявлению Горно-Алтайского межрайонного природоохранного прокурора (ул. Чорос-Гуркина Г.И., д. 25, г. Горно-Алтайск, Респ. Алтай) о привлечении Бюджетного учреждения Республики Алтай "Чойская районная станция по борьбе с болезнями животных" (ОГРН <***>, ИНН <***>, ул. Зеленая, д. 9, с. Гусевка, р-н. Чойский, Респ. Алтай) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии представителей:

Горно-Алтайского межрайонного природоохранного прокурора - Кавуновой А.А., по доверенности от 12.07.2022 № 257и-2022, личность установлена на основании служебного удостоверения;

Бюджетного учреждения Республики Алтай "Чойская районная станция по борьбе с болезнями животных" – не явился, уведомлен,

установил:

Горно-Алтайский межрайонный природоохранный прокурор (далее – заявитель, прокурор) обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении бюджетного учреждения Республики Алтай «Чойская районная станция по борьбе с болезнями животных» (далее – учреждение, ответчик, БУ РА «Чойская райСББЖ») к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Заявленные требования мотивированы тем, что учреждением совершено административное правонарушение, выразившееся в нарушении лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Ответчик в нарушение требований статьи 131 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, отзыв на заявленное требование не представил.

Представитель ответчика в судебное заседание не явился, хотя надлежащим образом был уведомлен о времени и месте его проведения, в том числе публично путем размещения сведений на сайте арбитражного суда в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» (информационный ресурс «Картотека арбитражных дел»).

В связи с этим, в соответствии со статьями 123, 156, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ) суд считает возможным провести судебное заседание в отсутствие указанного лица.

В настоящем судебном заседании представитель прокурора поддержал заявленное требование в полном объеме.

Изучив материалы дела, заслушав доводы стороны, суд установил следующие обстоятельства дела.

В соответствии с п. 6 ст. 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации - при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Из материалов дела следует, что БУ РА «Чойская райСББЖ» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-00118-04/00003420 (ранее 22-15-3-000353) от 30.12.2015).

На основании решения Горно-Алтайского межрайонного природоохранного прокурора №15 от 01.06.2022 Прокуратурой совместно со специалистами отдела ветеринарного и фитосанитарного надзора по Республике Алтай Управления Россельхозданзора по Алтайскому краю и Республике Алтай была проведена проверка по вопросам соблюдения законодательства в области лицензирования в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

В ходе проверки деятельности в отношении станции были выявлены нарушения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, а именно: в ветеринарном аптечном пункте не проводится должный контроль по учету лекарственных средств с ограниченным сроком годности.

Так, в помещении ветеринарного аптечного пункта совместно с другими лекарственными препаратами хранился и предлагался к реализации лекарственный препарат для ветеринарного применения, срок годности которого (период, по истечении которого товар считается непригодным для использования по назначению) истек: - «ФИО2 гидрохлорид для инъекций» порошок для приготовления раствора для инъекций, производитель ООО НИИ «Агрофарм», 394087, <...>, номер регистрационного удостоверения 15-3-12.12-3387 №ПВР-3-1.9/00087 от 08.09.2016, дата изготовления 03.2019, годен до 03.2022, серия 050319, стоимость 13 руб. за 1 флакон, в наличии - 1 флакон.

Кроме того, установлено, что помещение ветеринарного аптечного пункта БУ РА «Чойская райСББЖ» укомплектовано прибором для измерения температуры и влажности помещения -гигрометром ВИТ-1 (№ А440) дата поверки - не известна, документы отсутствуют, что является нарушением п. 17 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 29.07.2020 № 426, согласно которым в целях обеспечения соблюдения условий хранения, предусмотренных Инструкциями или указанных на Упаковках, показания приборов для измерения температуры и влажности воздуха должны регистрироваться два раза в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха (далее - журнал (карта) на бумажном носителе или в электронном виде, который ведется лицом, ответственным за хранение лекарственных средств.

Данные факты зафиксированы в акте проверки от 03.06.2022.

14.06.2022 Прокурором, в отсутствие надлежащим образом уведомленного законного представителя учреждения, было вынесено постановление о возбуждении в отношении учреждения дела об административном правонарушении по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Учитывая подведомственность, закрепленную в статье 23.1 КоАП РФ, Прокурор обратился в суд с заявлением о привлечении учреждения к административной ответственности.

Согласно статье 24.6 Кодекса Российской Федерации об административных правоотношениях Генеральный прокурор Российской Федерации и назначаемые им прокуроры осуществляют в пределах своей компетенции надзор за соблюдением Конституции Российской Федерации и исполнением действующих на территории Российской Федерации законов при производстве по делам об административных правонарушениях, за исключением дел, находящихся в производстве суда.

Согласно статье 28.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях одним из поводов к возбуждению дела об административном правонарушении является непосредственное обнаружение должностными лицами, уполномоченными составлять протоколы об административных правонарушениях, достаточных данных, указывающих на наличие события административного правонарушения, а также сообщения и заявления физических и юридических лиц, а также сообщения в средствах массовой информации, содержащие данные, указывающие на наличие события административного правонарушения.

В силу статей 25.11, 28.4 названного Кодекса, Прокурор в пределах своих полномочий вправе возбуждать производство по делу об административном правонарушении при осуществлении надзора за соблюдением Конституции Российской Федерации и исполнением законов, действующих на территории Российской Федерации, прокурор также вправе возбудить дело о любом другом административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена настоящим Кодексом или законом субъекта Российской Федерации. О возбуждении дела об административном правонарушении прокурором выносится постановление, которое должно содержать сведения, предусмотренные статьей 28.2 настоящего Кодекса. Указанное постановление выносится в сроки, установленные статьей 28.5 настоящего Кодекса.

Анализ вышеназванным норм позволяет сделать вывод о том, что постановление Прокурора о возбуждении дела об административном правонарушении равнозначно протоколу об административном правонарушении. Следовательно, Прокурор должен выносить данное постановление в том же порядке, в каком составляется протокол.

Постановление о возбуждении дела об административном правонарушении от 14.06.2022 вынесено уполномоченным лицом в пределах установленной компетенции в отсутствие законного представителя учреждения, уведомленного надлежащим образом.

В материалы дела представлено письмо от 08.06.2022 № 47 начальника учреждения о применении минимального наказания и рассмотрения дела в его отсутствие.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), в виде административного штрафа, на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Объектом данного правонарушения выступают общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности, которая в силу требований закона подлежит лицензированию.

Объективная сторона данного правонарушения состоит в грубом нарушении условий специального разрешения (лицензии).

Субъекты данного правонарушения - граждане и юридические лица, а также должностные лица.

Субъективная сторона правонарушения характеризуется виной в форме умысла и неосторожности.

Правовую основу деятельности субъектов обращения лекарственных средств создает и регулирует Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон об обращении лекарственных средств).

Согласно части 1 статьи 55 Закона об обращении лекарственных средств розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Согласно пункту 1 статьи 4 Закона об обращении лекарственных средств под лекарственными средствами понимаются вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты.

Прокурором установлено, что препарат - «ФИО2 гидрохлорид для инъекций» порошок для приготовления раствора для инъекций, является лекарственным средством ветеринарного применения.

Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утверждены приказом Минсельхоза России от 29.07.2020 № 426 (далее Правила), которые устанавливают требования помещениям для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения (далее - лекарственные средства), определяют условия хранения лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, ветеринарные аптечные организации, индивидуальных предпринимателей, ветеринарные организации и иные организации, осуществляющие обращение лекарственных средств.

Согласно п. 13 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от29.07.2020 № 426, учет лекарственных средств, срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности, должен осуществляться с использованием информационных технологий либо журналов учета на бумажном носителе с указанием наименования, серии, срока годности лекарственного средства.

Прокурорской проверкой установлено, что в помещении ветеринарного аптечного пункта совместно с другими лекарственными препаратами хранился и предлагался к реализации лекарственный препарат для ветеринарного применения, срок годности которого (период, по истечении которого товар считается непригодным для использования по назначению) истек: - «ФИО2 гидрохлорид для инъекций» порошок для приготовления раствора для инъекций, производитель ООО НИИ «Агрофарм», 394087, <...>, номер регистрационного удостоверения 15-3-12.12-3387 №ПВР-3-1.9/00087 от 08.09.2016, дата изготовления 03.2019, годен до 03.2022, серия 050319, стоимость 13 руб. за 1 флакон, в наличии - 1 флакон.

Таким образом, учет сроков годности ветеринарных препаратов в ветеринарном аптечном пункте БУ РА «Чойская райСББЖ» не осуществляется должным образом, что подтверждается наличием просроченных ветеринарных препаратов, что является нарушением требований п. 13 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 29.07.2020 № 426.

Кроме того, проверкой установлено, что помещение ветеринарного аптечного пункта БУ РА «Чойская райСББЖ» укомплектовано прибором для измерения температуры и влажности помещения -гигрометром ВИТ-1 (№ А440) дата проверки - не известна, документы отсутствуют, что является нарушением п. 17 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 29.07.2020 № 426, согласно которым в целях обеспечения соблюдения условий хранения, предусмотренных Инструкциями или указанных на Упаковках, показания приборов для измерения температуры и влажности воздуха должны регистрироваться два раза в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха (далее - журнал (карта) на бумажном носителе или в электронном виде, который ведется лицом, ответственным за хранение лекарственных средств. Журнал (карта) заводится на один календарный год. Журнал (карта) хранится в течение четырех лет, следующих за годом ведения журнала (карты). Приборы для измерения температуры и влажности воздуха должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в соответствии с Федеральным законом от 26 июня 2008 г. № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений».

Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденное постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 устанавливает порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее соответственно - медицинские организации, обособленные подразделения медицинских организаций), ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями.

Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для ветеринарного применения, правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, является нарушением подпункт «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 и на основании п. 6 указанного Положения относится к грубым нарушениям лицензионных требований и условий.

БУ РА «Чойская райСББЖ» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности и обязано выполнять требования, предъявляемые законодательством к лицензиатам, осуществляющим розничную торговлю и хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

Факт хранения лекарственных средств ответчик не отрицает.

С учетом этого, суд делает вывод о наличии в действиях учреждения объективной стороны правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Согласно части 1 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Согласно части 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях или законами субъектов РФ предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Конституционный Суд Российской Федерации в Определении от 21.04.2005 года № 119-О указал, что установление имелась ли у юридического лица возможность для соблюдения норм и правил, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, и были ли приняты все зависящие от него меры по их соблюдению, а также проверка доказательств, свидетельствующих о наличии его вины (умышленной или неосторожной) или её отсутствии, связаны с исследованием фактических обстоятельств дела.

Суд считает, что вина учреждения в совершении вменяемого административного правонарушения, выразившаяся в его бездействии, отсутствии надлежащего и своевременного принятия мер по соблюдению требований Закона № 61-ФЗ доказана.

Доказательств невозможности соблюдения учреждением указанных требований в силу чрезвычайных событий и обстоятельств, которые учреждение не могло предвидеть и предотвратить, соблюдая обычную степень заботливости и осмотрительности, суду не представлено.

Таким образом, в действиях учреждения имеется состав правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Срок давности привлечения к административной ответственности на момент рассмотрения заявления о привлечении к административной ответственности, установленный статьей 4.5 КоАП РФ, не пропущен.

Обстоятельства, исключающие производство по делу об административном правонарушении, судом не установлены.

Наличие признаков, характеризующих допущенное нарушение как малозначительное, материалами дела не подтверждено, ввиду отсутствия свойств исключительности.

В соответствии с частью 2 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания подлежат учету характер совершенного административного правонарушения, имущественное и финансовое положение лица, привлекаемого к ответственности, обстоятельства, смягчающие и отягчающие ответственность.

Санкция части 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает наложение административного штрафа на юридических лиц от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Вместе с тем, в соответствии с частью 2 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания подлежат учету характер совершенного административного правонарушения, имущественное и финансовое положение лица, привлекаемого к ответственности, обстоятельства, смягчающие и отягчающие ответственность.

Согласно части 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

В силу части 2 статьи 3.4 КоАП РФ предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Из материалов дела следует, что учреждение ранее не привлекалось к административной ответственности, отягчающие ответственность обстоятельства не установлены, доказательства наличия причинения вреда или возникла угроза причинения вреда жизни и здоровья животным, объектам животного и растительного мира, окружающей среды, а так же причинение имущественного ущерба, материалы дела не содержат. Ответчик является бюджетным учреждением. Совершенное правонарушение не поименовано в качестве правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 4.1.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, за совершение которого наказание в виде административного штрафа не подлежит замене на предупреждение.

При этом суд исходит из того, что наказание в виде предупреждения с учетом конкретных обстоятельств настоящего дела сможет обеспечить достижение цели административного наказания.

Согласно части 3 статьи 29.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в постановлении по делу об административном правонарушении должны быть решены вопросы об изъятых вещах и документах, о вещах, на которые наложен арест, если в отношении их не применено или не может быть применено административное наказание в виде конфискации.

В пункте 28 Постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 24.03.2005 N 5 "О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях" указано: "учитывая, что изъятие из незаконного владения лица, совершившего административное правонарушение, орудия совершения или предмета административного правонарушения, изъятых из оборота и подлежащих обращению в доход государства или уничтожению, не является конфискацией (часть 3 статьи 3.7 КоАП РФ), судья при вынесении постановления по делу об административном правонарушении в соответствии с частью 3 статьи 29.10 КоАП РФ должен решить вопрос об этих вещах независимо от привлечения лица к административной ответственности, в том числе при вынесении постановления о прекращении производства по делу по любому основанию, указанному в части 1 статьи 29.9 КоАП РФ".

В силу пункта 2 Постановлением Правительства РФ от 15.09.2020 №1447 "Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств" Фальсифицированные лекарственные средства и (или) недоброкачественные лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению, в том числе, по решению суда.

При этом пункт 3 указанных Правил предусматривает, что Федеральные органы исполнительной власти, указанные в пункте 2 настоящих Правил (далее - уполномоченные органы), в случае выявления фактов ввоза на территорию Российской Федерации или фактов обращения на территории Российской Федерации фальсифицированных лекарственных средств и (или) недоброкачественных лекарственных средств принимают решение, обязывающее владельца указанных лекарственных средств осуществить их изъятие и уничтожение или вывоз в полном объеме с территории Российской Федерации.

Поскольку материалами дела не подтверждается доброкачественность и законность происхождения указанного выше лекарственного средства для ветеринарного применения, срок годности которого истек, соответственно, данное средство находится в незаконном обороте.

Учитывая изложенное, лекарственные средства для ветеринарного применения, на которые протоколом от 03.06.2022 наложен арест, подлежат уничтожению учреждением в порядке, установленном Постановлением Правительства РФ от 15.09.2020 №1447 "Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств".

Вопрос о судебных расходах суд не разрешает, поскольку данная категория споров государственной пошлиной не облагается

Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

решил:

Привлечь Бюджетное учреждения Республики Алтай "Чойская районная станция по борьбе с болезнями животных" (ОГРН <***>, ИНН <***>, ул. Зеленая, д. 9, с. Гусевка, р-н. Чойский, Респ. Алтай) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде предупреждения.

Обязать Бюджетное учреждения Республики Алтай "Чойская районная станция по борьбе с болезнями животных" (ОГРН <***>, ИНН <***>, ул. Зеленая, д. 9, с. Гусевка, р-н. Чойский, Респ. Алтай) уничтожить лекарственное средство для ветеринарного применения: ФИО2 гидрохлорид для инъекций (порошок для приготовления раствора для инъекций) стерильно, внутримышечно во флаконе 1 гр. ООО НПП «Аграрий» <...> серия 050319, количество 1 флакон, в порядке, установленном Постановлением Правительства РФ от 15.09.2020 №1447 "Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств".

Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Седьмой арбитражный апелляционный суд (г.Томск) через Арбитражный суд Республики Алтай в течение 10 дней со дня принятия решения (изготовления его в полном объеме).



Судья

И.В. Окунева