Решение от 28 ноября 2018 г. по делу № А40-243537/2018

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


РЕШЕНИЕ

Дело № А40-243537/18-2-1877
г. Москва
29 ноября 2018 года
Резолютивная часть решения объявлена 22 ноября 2018 года

Решение в полном объеме изготовлено 29 ноября 2018 года

Арбитражный суд города Москвы в составе:

Судьи – Махлаевой Т.И.

при ведении протокола секретарем судебного заседания ФИО1

рассматривает в открытом судебном заседании дело

по заявлению УВД по ЗАО ГУ МВД России по г.Москве

к ответчику: ООО "АПТЕКА НА ГРИШИНА"

о привлечении к административной ответственности по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ на основании протокола об административном правонарушении № 1061477 от 27.07.2018 г.

при участии в судебном заседании:

от заявителя – ФИО2, по доверенности от 12.01.2018г. №17

от ответчика – неявка, извещен

УСТАНОВИЛ:

УВД по ЗАО ГУ МВД России по г.Москве обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении ООО "АПТЕКА НА ГРИШИНА" по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ на основании протокола об административном правонарушении № 1061477 от 27.07.2018 г. ввиду осуществления предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией.

Представитель заявителя в судебном заседании поддержал заявленные требования.

Представитель ответчика в судебное заседание не явился, о времени и месте извещен надлежащим образом, отзыв за заявление не представлен.

Изучив материалы дела, оценив представленные документы, суд считает требование заявителя подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.

Как следует из материалов дела, 25.07.2018 года сотрудниками ОНК УВД по ЗАО ГУ МВД по г. Москве в ходе проведения гласного ОРМ «Обследование помещений, зданий, сооружений, участков местности и транспортных средств» в отношении аптечного пункта ООО «Аптека на Гришина», расположенного по адресу <...>, на основании распоряжения № 41 от 25 июля 2018 г., утвержденного начальником УВД по ЗАО ГУ МВД России по г. Москве генерал-майором полиции ФИО3, выявлен факт осуществления фармацевтической деятельности ООО «Аптека на Гришина» с грубейшими нарушениями лицензионных требований и условий, а именно реализация из аптечного пункта лекарственных средств (отпуск которых разрешен исключительно по рецепту) - без предъявления рецепта, а также нарушения условий хранения лекарственных препаратов и ненадлежащего оборудования аптечного пункта.

25.07.2018 примерно в 15 час. 00 мин. на выходе из аптечного пункта, расположенного по адресу <...> была остановлена гражданка ФИО4, которая в ходе беседы сообщила, что приобрела в аптечном пункте ООО «Аптека на Гришина» медицинский препарат «Тропикамид» в количестве 1 флакона из непрозрачного полимерного материала белого цвета без маркировки по цене 200 рублей. Также гражданка ФИО4 пояснила, что рецепта на приобретение данного препарата у нее не было, и фармацевт, при отпуске препарата, рецепт у нее не потребовала. Чек фармацевтом ей не выдавался. Приобретенный гражданкой ФИО4 флакон с содержимым был возвращен в аптеку.

После этого сотрудниками ОНК УВД по ЗАО ГУ МВД России по г. Москве в помещении аптечного пункта ООО «Аптека на Гришина» в период с 16 час. 30 мин. до 17 час. 45 мин. был проведен осмотр принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю помещений, территорий и находящихся там вещей и документов.

В результате осмотра помещения установлено неучтенное хранение лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, таких как «Лирика», «Залдиар», «Терпинкод», «Нурофен плюс», «Тропикамид», «Мидриацил» (Тропикамид), а также лекарственный препарат, не включенный в какие-либо ограничительные списки - «Феназепам».

В помещении аптечного пункта ООО «Аптека на Гришина» в сейфе «VECTOR», расположенном под кассовым аппаратом обнаружены лекарственные препараты: 4 (четыре) блистера, в каждом из которых по 10 (десять) таблеток «Терпинкод», итого 40 (сорок) таблеток; 5 (пять) блистеров, в каждом из которых по 12 (двенадцать) таблеток «Нурофен плюс» (состав ибупрофен +- кодеин), итого 60 (шестьдесят) таблеток; 3 (три) блистера, в каждом из которых по 10 (десять) таблеток «Залдиар» (состав парацетамол + трамадол), итого 30 (тридцать) таблеток; 2 (два) блистера, в каждом из которых по 10 (десять) таблеток «Феназепам», итого 20 (двадцать) таблеток; 4 (четыре) блистера, в каждом из которых по 10 (десять) капсул «Лирика» 200 мг, итого 40 (сорок) капсул; 5 (пять) блистеров, в каждом из которых по 14 (четырнадцать) капсул «Лирика» 300 мг, итого 70 (семьдесят) капсул; 6 (шесть) капсул «Лирика» 150 мг; 2 (две) капсулы «Лирика» 200 мг; 2 (две) таблетки «Залдиар»; 8 (восемь) полимерных флаконов белого цвета без маркировки; 12 (двенадцать) полимерных флаконов белого цвета без маркировки; 9 (девять) полимерных флаконов с красной крышкой, с жидкостью внутри и без маркировки.

Осмотром установлено, что препараты, реализуемые в аптечном пункте ООО «Аптека на Гришина», хранятся и реализуются с нарушением целостности упаковок, а именно упаковки препаратов «Лирика» и «Залдиар», разделены на отдельные капсулы (таблетки), а также удалена маркировка с «Тропикамид» и «Мидриацил» («Тропикамид»).

В ходе осмотра помещений аптечного пункта ООО «Аптека на Гришина» было установлено, что в указанном павильоне осуществляется реализация лекарственных средств двойного назначения, использующихся в качестве сильных болеутоляющих средств. Обнаруженные препараты относятся к категории формы отпуска «Б».

Гражданка ФИО5 25.02.195Дооет.д. уроженка Саратовской области, зарегистрированная по адресу: <...>, представилась сотрудникам полиции как фармацевт аптечного пункта ООО «Аптека на Гришина», после разъяснения ей прав и обязанностей, от дачи каких-либо письменных объяснений отказалась, ссылаясь на ст. 51 Конституции РФ. Подтвердить диплом о среднем профессиональном образовании и сертификат, свидетельствующий о том, что гражданка ФИО5 является фармацевтом, последняя не смогла.

Приходно-расходная документация на указанные лекарственные препараты отсутствует, в журнале предметно-количественного учета лекарственных средств нет соответствующих отметок, имеется одна товарная накладная № 741322 от 28.06.2018 г. от ООО «АРАЛ ПЛЮС», а также один рецептурный бланк формы 148-1/у-88, дающий право отпуска (приобретения) лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету.

В ходе проведения комплекса ОРМ установлено, что в аптечном пункте ООО «Аптека на Гришина» осуществлялась продажа лекарственного препарата, такого как «Тропикамид», «Терпинкод», «Мидриацил», «Терпинкод», «Нурофен плюс» и «Феназипам» без соответствующих рецептов и кассовых чеков лицам, внешне схожими с наркозависимыми лицами, что свидетельствует нарушении целостности упаковки лекарственных препаратов, а также специальное удаление маркировки препаратов. При этом учет препаратов, подлежащих предметно-количественному учету не велся.

Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, установлен Приказом Министерства здравоохранения РФ от 22 апреля 2014 года № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» (далее - Перечень).

В соответствии с Перечнем, лекарственные препараты «Тропикамид», «Мидриацил» («Мидриацил»), «Лирика» относится к п. IV (иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету), «Залдиар» относится к п. II (лекарственные средства - фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества (их соли, изомеры, простые и сложные эфиры, смеси и растворы независимо от концентрации).

Лекарственный препарат «Феназепам» не включен в какие-либо ограничительные списки и в соответствии с пунктом 11 утвержденного Приказа Минздрава РФ от 20.12.2012 № 1175н «Порядка назначения и выписывании лекарственных препаратов» отпускаются из аптеки по рецепту врача на рецептурном бланке формы № 107-1/у. Хранение препарата осуществляется в соответствии указанием производителя и утвержденным Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. № 706н «Правила хранения лекарственных средств».

Обнаруженные лекарственные препараты относятся к Перечню, хранились в нарушении Правила хранения лекарственных препаратов (далее Правила), утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н. требования установленные к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения (далее - лекарственные средства), регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организацией оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность. В соответствии с п. 70 Правил, лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 года № 785«О порядке отпуска лекарственных средств», за исключением наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ, должны храниться в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.

В соответствии с п. 26 Правил лекарственные препараты для медицинского применения, требующие защиты от действия света, упакованные в первичную и вторичную (потребительскую) упаковку, следует хранить в шкафах или на стеллажах при условии принятия мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света (использование светоотражающей пленки, жалюзи, козырьков и др.).

Кроме того, в нарушении Приказа Министерства здравоохранения РФ от 17 июня 2013 года № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», не были учтены в обнаруженном журнале предметно-количественного учета лекарственных средств, в связи с отсутствием соответствующей отметке в данном журнале, отсутствие сведений о поступлении, об отпуске и остатке препаратов, подлежащих предметно-количественному учету.

В ходе осмотра помещения аптечного пункта ООО «Аптека на Гришина» специальных рецептурных бланков (форма № 148-1/у-88), дающих право отпуска (приобретения) лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, не обнаружено, что является нарушением п. 2.2, 2.14 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 года № 785н «О порядке отпуска лекарственных средств», согласно которым рецепты на лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, остаются в аптечном учреждении для последующего хранения, срок хранения которых составляет 3 года.

Согласно ч. 4 ст. 56 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, несут ответственность за несоблюдение правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Согласно ст. 68 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» нарушение законодательства Российской Федерации при обращении лекарственных средств, влечёт за собой ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. При этом согласно п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований, влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

В нарушении подпункта «л» пункта 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 продавец ООО «Аптека на Гришина» Тор дина Н.Д. не имеет высшего или среднего фармацевтического образования и сертификат специалиста.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 настоящего Положения.

В нарушении подпункта «г» пункта 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 не соблюдены правила отпуска лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, выразившиеся:

в отсутствии специальных рецептурных бланков (форма 148-1/у-88), разрешающих отпуск вышеуказанных препаратов, подтверждающих отпуск препаратов предметно-количественного учета согласно правил, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 22 апреля 2014 года № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 года № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств»;

в отсутствии учета в специальном журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, регламентированных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 17 июня 2013 года № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету».

В нарушении подпункта «з» пункта 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 не соблюдены правила хранения лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденные Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н, а именно препараты хранились не в сейфе, а именно «Тропикамид», «Мидриацил» («Тропикамид»), «Лирика» и «Залдиар».

13.06.2018 в адрес ООО «МЕГАФАРМ» посредством заказного почтового отправления с уведомлением было направлено уведомление о том, что 27.06.2018 в отношении ООО «МЕГАФАРМ» будет составлен протокол по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. В случае неявки протокол будет составлен в отсутствие генерального директора (законного представителя).

В ходе производства по данному делу об административном правонарушении в адрес ОНК УВД по ВАО ГУ МВД России по г. Москве ходатайств и заявлений от представителей ООО «МЕГАФАРМ» не поступало.

По результатам проверки 27.07.2018 г. старшим оперуполномоченным по ОВД ОНК УВД по ЗАО ГУ МВД России по г. Москве в отношении ООО "АПТЕКА НА ГРИШИНА" составлен Протокол № 1061477 27.07.2018 г. об административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. Протоко составлен в присутствии представителя Общества.

Состав административного правонарушения, предусмотренный частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, подлежит рассмотрению в арбитражном суде в соответствии с ч. 1, абз. 3 ч. 3 ст. 23.1 КоАП РФ.

Заявление о привлечении общества к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ и вышеуказанный протокол об административном правонарушении были направлены для рассмотрения в Арбитражный суд г.Москвы.

В соответствии с ч.6 ст.205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В соответствии со ст. 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое КоАП РФ или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Основаниями для привлечения к административной ответственности являются наличие в действиях (бездействии) лица, предусмотренного КоАП РФ состава административного правонарушения и отсутствие обстоятельств, исключающих производство по делу.

Часть 4 ст. 14.1 КоАП РФ устанавливает, что осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей; на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию ст. 14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Таким образом, действия ООО "АПТЕКА НА ГРИШИНА", выразившиеся в осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), образуют состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Срок привлечения к административной ответственности на момент рассмотрения дела в суде не нарушен.

Согласно части 2 статьи 2.1. КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых Кодексом предусмотрена административная ответственность, однако данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Судом установлено, что в нарушение требований ч.2 ст.2.1. КоАП ООО "АПТЕКА НА ГРИШИНА", имея возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых ч.4 ст.14.1. КоАП РФ предусмотрена административная ответственность, не предприняло всех зависящих от него мер по их соблюдению.

С учетом изложенного, наличие события правонарушения, вина лица, в отношении которого вынесен протокол об административном правонарушении, в его совершении, подтверждены материалами дела об административном правонарушении; обстоятельств, исключающих производство по делу, не установлено, поэтому у суда имеются основания для привлечения ООО "АПТЕКА НА ГРИШИНА" к административной ответственности по ч. 4 ст.14.1 КоАП РФ и назначения ему административного наказания.

Поскольку факт совершения ООО "АПТЕКА НА ГРИШИНА" административного правонарушения административным органом доказан, требование заявителя о привлечении общества к административной ответственности по ч.4 ст.14.1. КоАП РФ подлежит удовлетворению.

Судом установлено, что ООО "АПТЕКА НА ГРИШИНА" ранее привлекалось за аналогичные правонарушения решениями Арбитражного суда г. Москвы (№ А40-95359/2015 от 25.05.2015 г, № А40-121038/2016 от 27.05.2016 г., А40-84914/2017-145-762 от 09.06.2017 г. и № А40-113184/18-92-1469 от 28.06.2018 г) с назначением, а также приостановления деятельности на 90 суток.

С учетом изложенных обстоятельств, суд считает возможным назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере 200 000 руб.

Арбитражный суд так же считает необходимым разъяснить ООО "АПТЕКА НА ГРИШИНА", что в случае, если по истечении шестидесяти дней со дня вступления в законную силу настоящего решения у Арбитражного суда города Москвы будет отсутствовать документ, свидетельствующий об уплате административного штрафа, на основании статьи 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, экземпляр настоящего решения будет направлен для взыскания административного штрафа и составления протокола об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 20.25 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судебному приставу-исполнителю, определяемому исходя из статьи 33 Федерального закона от 02.10.2007 № 229-ФЗ "Об исполнительном производстве".

На основании изложенного, руководствуясь ст. 2.1., ч. 4 ст. 14.1. КоАП РФ, ст.ст. 65, 167-170, 176, 205, 206 АПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Привлечь ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА НА ГРИШИНА" (ОГРН <***>, ИНН <***>, Дата регистрации 08.07.2014, 117335, <...>) к административной ответственности на основании ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ и назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере 200 000 (двести тысяч) руб.

Реквизиты для оплаты штрафа: Идентификатор: 18880477180010614774, УФК по г. Москвы (УВД по ЗАО ГУ МВД России по г. Москве), ИНН/КПП: <***>/772901001, Код ОКТМО: 45325000, Номер счета получателя платежа: 40101810045250010041, Наим. банка: ГУ Банка России по ЦФО, БИК: 044525000, КБК:18811690020026000140.

Решение может быть обжаловано в течение десяти дней со дня его принятия в Девятый арбитражный апелляционный суд.

Судья Махлаева Т.И.