Решение от 17 мая 2017 г. по делу № А55-8198/2017

276/2017-104092(1)

АРБИТРАЖНЫЙ СУД САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ 443045, г.Самара, ул. Авроры,148, тел. (846) 226-56-17

Именем Российской Федерации
РЕШЕНИЕ

18 мая 2017 года Дело № А55-8198/2017

Резолютивная часть решения объявлена 18 мая 2017 года. Решение в полном объеме изготовлено 18 мая 2017 года. Арбитражный суд Самарской области в составе судьи Матюхиной Т.М. При ведении протокола судебного заседания помощником судьи Карякиной М.Ю.

рассмотрев 18 мая 2017 года в судебном заседании дело по заявлению И.о. прокурора Кинель-Черкасского района Самарской области

к Обществу с ограниченной ответственностью «Эликсир»

о привлечении к административной ответственности по ч.1 ст.14.43 КоАП РФ при участии в заседании,

от заявителя – ФИО1, паспорт,

от лица, привлекаемого к административной ответственности – ФИО2, паспорт,

установил:

И.о. прокурора Кинель-Черкасского района Самарской области обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении Общества с ограниченной ответственностью «Эликсир» к административной ответственности по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ.

В судебном заседании объявлялся перерыв до 18 мая 2017 года до 10 час. 25 мин. в порядке ст. 163 АПК РФ.

Лицо, привлекаемое к административной ответственности вину признало, просило смягчить наказание.

Рассмотрев материалы дела, заслушав доводы представителей сторон, суд считает заявленные требования подлежащими частичному удовлетворению по следующим основаниям.

Как следует из материалов дела, Прокуратурой Кинель-Черкасского района Самарской области проведена проверка соблюдения -законодательства об обращении лекарственных средств и медицинских изделий в деятельности ООО «Эликсир» (ИНН <***>, ОГРН <***>).

Проверкой ycтановлено следующее:

В соответствии с ч. 1 ст.55 Федерального чакона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначении пли назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями,

имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными

в Российской Федерации или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В соответствии со ст. 46 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств», лекарственные препараты, к: исключением лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, вечери парны ми аптечными

рганизациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, должны поступать в обращение, если на их вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное или группировочное, или химическое и торговое наименования), наименование производителя лекарственного препарата, помер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи.

В ходе проверки в деятельности ООО «Эликсир» выявлены следующие нарушений:

- производится обращение лекарственных препаратов без вторичной (потребительской) упаковки с хорошо читаемым шрифтом на русском языке с указанием наименования лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, пли химическое и торговое наименования), наименования производителя лекарственного препарата, номера серии, даты выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), номера регистрационного удостоверения, срока годности, способа применения, дозировки пли концентрации, объема, активности в единицах действия либо количества доз в упаковке (лекарственные средства реализуются поштучно в конвалютках и ампульно);

Согласно справки по результатам совместной проверки от 21.02.2017 главного специалиста-эксперта ТОУ Роспотребнадзора по Самарской области ФИО3 в аптечном пункте ООО «Эликсир» п. Тимашево, указанные нарушения выявлены в деятельности ООО «Эликсир».

Указанные нарушения так же подтверждаются данными из опросов фармацевтов ООО «Эликсир» Кисть Л.Ю., ФИО4, директора ООО «Эликсир» ФИО2, проведенных 21.03.2017.

В соответствии с ч.1 ст. 14.43. КоАП РФ нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 6.31, 9.4, 10.3. 10.6. 10.8. частью 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.44, 14.40, 14.46.1, 20.-1 настоящего Кодекса, - влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от одной тысячи до двух тысяч рублей; па должностных лиц - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей; па лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического дина. - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до трехсот тысяч рублен.

Таким образом, в действиях ООО «Эликсир» усматривается состав административного правонарушения, предусмотренною ч.1 ст. 14.43. КоАП РФ, нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в

силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям.

Согласно части 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое КоАП РФ или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

В силу части 1 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина. Доказательства невозможности соблюдения предпринимателем обязательных требований, предусмотренных вышеприведенными нормами, к продукции в силу чрезвычайных событий и обстоятельств, которые он не мог предвидеть и предотвратить при той степени заботливости и осмотрительности, которая от него требуется, в материалах дела отсутствуют, что свидетельствует о наличии вины ответчика в совершении административного правонарушения применительно к части 2 статьи 2.1 КоАП РФ.

При назначении административного наказания в соответствии с требованиями ст.4.1 КоАП РФ судом учитывается характер совершенного административного правонарушения, обстоятельств, смягчающих либо отягчающих административную ответственность не установлено, поэтому наказание определяется в пределах минимальной санкции, предусмотренной ч.1 ст.14.43 КоАП РФ

Кроме того, при назначении наказания судом учитываются положения ст.4.1.1 КоАП РФ в совокупности с положениями ч.2 ст.3.4 КоАП РФ.

Так, материалами дела подтверждается, что ООО «Эликсир» является субъектом малого предпринимательства, что подтверждается выпиской из единого реестра субъектов малого и среднего предпринимательства и включено в указанный реестр 11.05.2017.

Совершенное обществом административное правонарушение, предусмотренное ч.1 ст.14.43 КоАП РФ не причинило вреда и не привело к возникновению угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при причинило имущественного ущерба. Сведениями о том, что общество ранее привлекалось к административной ответственности, суд не располагает и указанные сведения прокурором в материалы дела не представлены,

Таким образом, ООО «Эликсир» полностью отвечает критериям, содержащимся в ч.2 ст.3.4 КоАП РФ, а поэтому в силу императивной нормы, содержащейся в ч.1 ст.4.1.1 КоАП РФ назначенный штраф подлежит замене на предупреждение.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст.167-170, 206 АПК РФ, арбитражный суд

РЕШИЛ:

Привлечь Общество с ограниченной ответственностью «Эликсир» (ИНН <***>, ОГРН <***>) к административной ответственности, предусмотренной ч.1 ст.14.43 КоАП РФ и назначить наказание в виде взыскания административного штрафа в размере 100 000 рублей.

На основании ст.4.1.1. КоАП РФ заменить назначенное Обществу с ограниченной ответственностью «Эликсир» наказание в виде штрафа в размере 100 000 руб. на предупреждение.

г.Самара с направлением апелляционной жалобы через Арбитражный суд Самарской области в течение 10 дней со дня принятия.

Судья / Т.М. Матюхина