Решение от 12 апреля 2019 г. по делу № А22-1195/2019

АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ КАЛМЫКИЯ

Именем Российской Федерации


Р Е Ш Е Н И Е

Дело №А22-1195/2019
г. Элиста
12 апреля 2019 года
Резолютивная часть решения объявлена 10 апреля 2019 года.

Полный текст решения изготовлен 12 апреля 2019 года.

Судья Арбитражного суда Республики Калмыкия Анжукаева Е.А., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Калмыкия о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО2 (ОГРН <***>, ИНН <***>) к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии в судебном заседании: от заявителя – представителя ФИО3 (доверенность от 11.01.2019 №1),

у с т а н о в и л:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Калмыкия (далее – Заявитель) обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО2 (далее – ИП ФИО2, Ответчик) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

Представитель заявителя в судебном заседании заявленные требования поддержал, просила привлечь ИП ФИО2 к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Ответчик, надлежащим образом извещенная о времени и месте рассмотрения дела, в судебное заседание не явилась, в представленном ходатайстве просила рассмотреть дело без ее участия, признала факт нарушения условий лицензии, просила суд применить минимально возможное наказание, пояснив, что к административной ответственности привлекается впервые.

Суд в порядке статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее-АПК РФ) находит возможным рассмотрение дела без участия ответчика.

Выслушав представителя заявителя, исследовав материалы дела, суд установил следующее.

Из материалов дела следует, что ФИО2 зарегистрирована в качестве индивидуального предпринимателя за основным государственным регистрационным номером <***>, о чем внесена запись в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей.

23.04.2014 Ответчику была выдана лицензия №ЛО-08-02-000143 на осуществление фармацевтической деятельности, а именно: хранение, розничная торговля, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Калмыкия на основании приказа и в соответствии с планом проверок на 2019 год в период с 12.03.2019 по 15.03.2019 была проведена плановая выездная проверка в отношении ИП ФИО2, задачей которой являлся федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, а также проверка сведений о лицензиате и контроль соблюдения им лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в аптечном пункте, расположенном по адресу: Республика Калмыкия, <...>.

В ходе проверки было установлено нарушение ответчиком Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 №647н; Правил надлежащей практики хранения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 №646н; Правил хранения лекарственных средств (утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 23.08.2010 № 706н; Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон N 61-ФЗ); Постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности». В аптечном пункте минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утверждённый распоряжением Правительства Российской Федерации от 10.12.2018 №2738-р, обеспечен не в полном объеме.

Выявленные нарушения зафиксированы в акте проверки №16 от 15.03.2019.

15.03.2019 начальником отдела организации контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Калмыкия был составлен протокол №4 об административном правонарушении, в котором действия ответчика квалифицированы по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ. Протокол составлен в присутствии ответчика, в протоколе имеется запись «с нарушениями согласна, обязуюсь устранить.

На основании статьи 23.1 КоАП РФ и главы 25 АПК РФ Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Калмыкия обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении ИП ФИО2 к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Суд, исследовав материалы административного дела, выслушав пояснения представителя заявителя, считает, что заявленное требование является обоснованным и подлежит удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Статьей 52 Закона N 61-ФЗ установлено, что фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Согласно части 6 статьи 55 Закона №61-ФЗ аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). В примечании к данной статье указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Согласно пункту 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 (далее - Положение о лицензировании) осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

В соответствии с подпунктом "г" пункта 5 Положения о лицензировании соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

В соответствии с подпунктом "з" пункта 5 Положения о лицензировании, лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности является в том числе соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.

Как видно из материалов дела ответчик признала факт совершения административного правонарушения.

Оценив в совокупности в порядке, предусмотренном статьей 71 АПК РФ, представленные в материалы дела доказательства, арбитражный суд приходит к выводу, что материалами дела подтверждается событие административного правонарушения, факт его совершения именно ответчиком, ее виновность в совершении правонарушения.

Таким образом, в действиях ИП ФИО2 содержится состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, то есть осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

При назначении административного наказания физическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, личность виновного, его имущественное положение, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность (часть 2 статьи 4.1 КоАП РФ).

Учитывая, что ответчик признала вину в совершении правонарушения, ранее не привлекалась к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, суд считает возможным назначить наказание в виде административного штрафа в минимальном размере.

Руководствуясь ст.ст.167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

р е ш и л :

Заявленные требования Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Калмыкия удовлетворить.

Привлечь индивидуального предпринимателя ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, ОГРНИП <***>, ИНН <***>, зарегистрированную по адресу: 359030, Республика Калмыкия, <...>, к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 4000 рублей.

Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 КоАП РФ. Об уплате штрафа сообщить в Арбитражный суд Республики Калмыкия.

Административный штраф подлежит уплате по следующим реквизитам: получатель: УФК по Республике Калмыкия (Территориальный орган Росздравнадзора по РК, л/с <***>), ИНН: <***>, КПП: 081601001, расчетный счет: <***>, БАНК: Отделение – НБ Республика Калмыкия г. Элиста, БИК банка: 048580001, КБК: 06011690010016000140.

Настоящее решение может быть обжаловано сторонами в 10-дневный срок со дня его принятия в Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Республики Калмыкия.

Судья Е.А. Анжукаева