Решение от 22 августа 2018 г. по делу № А32-24091/2018

Арбитражный суд Краснодарского края Именем Российской Федерации
РЕШЕНИЕ

Дело № А32-24091/2018
г. Краснодар
22 августа 2018 года
Резолютивная часть решения объявлена 15 августа 2018 года

Полный текст решения изготовлен 22 августа 2018 года

Арбитражный суд Краснодарского края в составе судьи Меньшиковой О.И.,

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Гончаровой А.С. рассмотрев в заседании дело по заявлению

Управления внутренних дел по городу Сочи, г. Сочи

к обществу с ограниченной ответственностью «Босфор» (г. Сочи, ОГРН <***>, ИНН <***>)

о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, на основании протокола об административном правонарушении от 11.06.2018г. № 18-004552,

при участии в заседании: от заявителя: не явился, уведомлен,

от лица, привлекаемого к административной ответственности: ФИО1 (доверенность от 13.01.2018),

УСТАНОВИЛ:

Управление внутренних дел по городу Сочи (далее – заявитель, административный орган) обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Босфор» (далее – лицо, привлекаемое к административной ответственности, общество, ООО «Нова Плюс») к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, на основании протокола об административном правонарушении от 11.06.2018г. № 18-004552.

Заявитель в судебное заседание не явился, о времени и месте заседания надлежащим образом извещен.

Представитель лица, привлекаемого к административной ответственности, возражает против удовлетворения требований административного органа о привлечении к административной ответственности. С правонарушением не согласен, считает, что управлением нарушен порядок привлечения к административной ответственности, а именно, протокол об административном правонарушении составлен в отсутствие надлежащим образом извещенного представителя ООО «Босфор». Согласно извещению, направленному в адрес общества, дата составления протокола назначена на 08.06.2018, в то время как протокол составлен 11.06.2018.

В соответствии с абзацем 2 части 1 статьи 136 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ), при неявке в предварительное судебное заседание надлежащим образом извещенных истца и (или) ответчика, других заинтересованных лиц, которые могут быть привлечены к участию в деле, заседание проводится в их отсутствие.

Согласно части 4 статьи 137 АПК РФ, если в предварительном судебном заседании присутствуют лица, участвующие в деле, либо лица, участвующие в деле, отсутствуют в предварительном судебном заседании, но они извещены о времени и месте судебного заседания или совершения отдельного процессуального действия и ими не были заявлены возражения относительно рассмотрения дела в их отсутствие, суд вправе завершить предварительное судебное заседание и открыть судебное заседание в первой инстанции, за

исключением случая, если в соответствии с настоящим Кодексом требуется коллегиальное рассмотрение данного дела.

Суд завершает предварительное судебное заседание и открывает судебное заседание в первой инстанции.

Дело рассматривается по правилам статьи 205 АПК РФ.

Суд, исследовав материалы дела и оценив в совокупности все представленные доказательства, установил следующее.

Общество с ограниченной ответственностью «Босфор» зарегистрировано в качестве юридического лица за ОГРН <***>, ИНН <***>, юридический адрес: <...>.

Осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии ЛО-23-02- 004821 от 27 апреля 2017 года, выданной Министерством здравоохранения по Краснодарскому краю.

Как следует из материалов дела, 12.06.2018 г. в дежурную часть ОП Центральный район УВД по г. Сочи поступил рапорт оперуполномоченного отдела по контролю в сфере легального оборота-УНК ГУ МВД России по Краснодарскому краю майора полиции ФИО2 о том, что в аптеке ООО «Босфор», расположенной по адресу: <...>, осуществлена реализация несовершеннолетним гражданам - Богатырь А.Т. ДД.ММ.ГГГГ г.р. и ФИО3 2004 пр., лекарственного препарата «Лирика».

Данное сообщение было зарегистрировано в КУСП ОП Центральный район УВД по г. Сочи под № 15889 от 12.05.2018 года.

28 мая 2018 года в 16 часов 1 минут старшим оперуполномоченным отделения по обслуживанию Центрального района ОНК УВД по г. Сочи майором полиции ФИО4 в соответствии со ст. 27.8 КоАП РФ по адресу: <...> литер А, 1 этаж, помещения, 2-7, проведен осмотр помещений, территорий и находящихся там вещей и документов принадлежащих ООО «Босфор».

В ходе осмотра установлено наличие в торговом зале пустых упаковок от лекарственных препаратов ФИО5 Канон капс. 300 мг и «Терпинкод», Терпинкод табл.х10 (Фармстандарт Лексредства).

В ходе осмотра помещения аптеки ООО «Босфор» установлено отсутствие специального журнала учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения регламентированного Приказом Минздрава г России от 17.06.2013 № 378н (ред. от 05.04.2018) «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно- количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения».

05.06.2018 года в соответствии с п. 4, ст. 13 Федерального закона «О полиции» от 07.02.2011 г. № 3-ФЗ, УВД по г. Сочи направлен в ООО «Пульс Краснодар» запрос (исх. УВД по г. Сочи № 46/18-15/47 от 05.06.2018 г.) о предоставлении сведений и документов о поставке в ООО «Босфор», лекарственных препаратов подлежащих предметно- количественному учету, а также содержащих сильнодействующие вещества, копий договоров на поставку лекарственных препаратов, копий товарных накладных.

11.06.2018 года в ОП (Центральный район) УВД по г. Сочи (вх. ОП (Центральный район) УВД по г. Сочи № 8315 от 11.06.2018 г.) из ООО «Пульс Краснодар» поступили первичные документы поставки (товарные накладные) в адрес ООО «Босфор» лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету (вх. ОП (Центральный район) УВД по г. Сочи № 8315 от 11.06.2018 г.): Залдиар табл. п/о х50 (Grunenthal Gmbh) Парацетамол+Трамадол - товарная накладная РР00003906 от 04.01.2017, Залдиар табл. п/о х50 (6гипепита1 ОтЪп) Парацетамол+Трамадол - товарная накладная КРР00048782 от 20.01.2017, Залдиар табл. п/о х50 (Grunenthal Gmbh) Парацетамол+Трамадол - товарная накладная КРР00123792 от 16.02.2017, Залдиар табл. п/о х50 (Grunenthal Gmbh) Парацетамол+Трамадол - товарная накладная КРР00156345 от 01.03.2017, Калия перманганат пор. д/пр. р-ра фл. 5 г. х1 (Татхимфармпрепараты) Калия перманганат - товарная накладная КРР00513362 от 27.06.2017, ФИО6 табл. (новая упаковка) х12 (Аlkaloid)

Кодеин+Кофеин+Парацетамол+Пропифеназон - товарная накладная КРР00193053 от 14.03.2017, Лирика капc. 150 мг х56 (Pfizer Manufacturing Deutschland) Прегабалин товарная накладная КРР00538922 от 05.07.2017, Лирика капс. 300 мг х56 (Pfizer Manufacturing Deutschland), Прегабалин - товарная накладная КРР00346580 от 23.04.2018, Лирика капс. 300 мг х56 (Pfizer Manufacturing Deutschland) Прегабалин товарная накладная КРР00461248 от 30.05.2018; Мидриацил капли глаз. 0.5 % фл-кап полиэт. дроп-тейнер 15 мл. х1 (Аlcon- Couvreur) Тропикамид товарная накладная КРР00926517от 02.11.2017, Мидриацил капли глаз. 1 % фл-кап пласт, дроп-тейнер 15 мл. х1 (Аlcon-Couvreur) Тропикамид товарная накладная КРР00466274 от 13.06.2017, Мидриацил капли глаз. 1 % фл-кап пласт, дроп-тейнер 15 мл. х1 (Аlcon-Couvreur) Тропикамид товарная накладная КРР00475528 от15.06.2017, Мидриацил капли глаз. 1 % фл-кап пласт, дроп-тейнер 15 мл. х1 (А1соп-Соиугеиг) Тропикамид товарная накладная КРР00691302 от 22.08.2017, Мидриацил капли глаз. 1 % фл-кап пласт, дроп-тейнер 15 мл. х1 (Аlcon-Couvreur) Тропикамид товарная накладная КРР00300620 от 09.04.2018; Нурофен плюс табл. п/о плен х12 (Reckitt Benckiser) Ибупрофен+Кодеин товарная накладная КРР00902539от 25.10.2017, Нурофен плюс табл. п/о плен х12 (КескШ: Вепск18ег)Ибупрофен+Кодеинтоварная накладная КРР01016970 от 01.12.2017, Нурофен плюс табл. п/о плен х12 (Reckitt Benckiser) Ибупрофен+Кодеин КРР00172780 от 27.02.2018, Нурофен плюс табл. п/о плен х12 (Reckitt Benckiser) Ибупрофен+Кодеин - товарная накладная КРР00268049 от 29.03.2018, Нурофен плюс табл. п/о плен х12 (Reckitt Benckiser) Ибупрофен+Кодеин - товарная накладная КРР00340831 20.04.2018;Нурофен плюс табл. п/о плен х12 (Reckitt Benckiser) Ибупрофен+Кодеин - товарная накладная КРР00360411 от 26.04.2018, Нурофен плюс табл. п/о плен х 12 (Reckitt Benckiser) Ибупрофен+Кодеин КРР00370653 28.04.2018, Нурофен плюс табл. п/о плен х12 (Reckitt Benckiser)Ибупрофен+Кодеин - товарная накладная КРР00430260 от 21.05.2018, Нурофен плюс табл. п/о плен х12 (Reckitt Benckiser) Ибупрофен+Кодеин - товарная накладная КРР00464336 от 31.05.2018, Пенталгин Н табл. х 10 (Фармстандарт Лексредства Курск) Кодеин+Кофеин+Метамизол натрия+Напроксен+Фенобарбитал - товарная накладная КРР00137552 от 21.02.2017; Пенталгин Н табл. х 10 (Фармстандарт Лексредства Курск) Кодеин+Кофеин+Метамизол натрия+Напроксен+Фенобарбитал – товарная накладная КРР00902539 от 25.10.2017, Пенталгин Н табл. х 10 (Фармстандарт Лексредства Курск) Кодеин+Кофеин+Метамизол натрия+Напроксен+Фенобарбитал - товарная накладная КРР00172780 от 27.02.2018, Пенталгин-ICN табл. х12 (Фармстандарт Лексредства Курск) КРР00902539 от 25.10.2017, Пиралгин табл. х10 (Белмедпрепараты) товарная накладная КРР00160984от 22.02.2018, Пиралгин табл. х10 (Белмедпрепараты) товарная накладная КРР00456874от 29.05.2018; Прегабалин Канон капс. 300 мг уп.яч.контур х14 (Канонфарма продакшн) Прегабалин - товарная накладная КРР00240794 от 22.03.2018, Прегабалин Канон капе. 300 мг уп.яч.контур х14 (Канонфарма продакшн) Прегабалин - товарная накладная КРР00320669 от 15.04.2018, Прегабалин Канон капс. 300 мг уп.яч.контур х14 (Канонфарма продакшн) Прегабалин - товарная накладная КРР00336890 от19.04.2018, Прегабалин Канон капе. 300 мг уп.яч.контур х14 (Канонфарма продакшн) Прегабалинтоварная - накладная КРР00360508 от 26.04.2018, Прегабалин Канон капс. 300 мг уп.яч.контур х14 (Канонфарма продакшн) Прегабалин - товарная накладная КРР00364931от 27.04.2018, Прегабалин Канон капе. 300 мг уп.яч.контур х14 (Канонфарма продакшн) Прегабалин - товарная накладная КРР00369934 от 28.04.2018, Прегабалин Канон капс. 300 мг уп.яч.контур х14 (Канонфарма продакшн) Прегабалин товарная накладная КРР00370749 от 29.04.2018, Прегабалин Канон капе. 300 мг уп.яч.контур х14 (Канонфарма продакшн) Прегабалин товарная накладная КРР00372643 от 02.05.2018, Прегабалин Канон капс. 300 мг уп.яч.контур х14 (Канонфарма продакшн) Прегабалин - товарная накладная КРР00401460 от 11.05.2018, Прегабалин Канон капе. 300 мг уп.яч.контур х14 (Канонфарма продакшн) Прегабалин - товарная накладная КРР00401490 от 11.05.2018, Прегабалин Канон капс. 300 мг уп.яч.контур х14 (Канонфарма продакшн) Прегабалин - товарная накладная КРР00438582 от 23.05.2018, Прегабалин Канон капе. 300 мг уп.яч.контур х56 (Канонфарма продакшн) Прегабалин - товарная накладная КРР00691062 от 22.08.2017, Прегабалин Канон капс. 300 мг уп.яч.контур х56 (Канонфарма продакшн) Прегабалин - товарная накладная КРР00736612от 05.09.2017, Прегабалин Канон капе. 300 мг уп.яч.контур х56 (Канонфарма продакшн) Прегабалин - товарная накладная КРР00772590 от 15.09.2017, Прегабалин Канон капс. 300 мг уп.яч.контур х56 (Канонфарма продакшн) Прегабалин - товарная накладная КРР00812927 от 27.09.2017, Прегабалин Канон

капс. 300 мг уп.яч.контур х56 (Канонфарма продакшн) Прегабалин - товарная накладная КРР01040357 от 08.12.2017; Прегабалин Канон капс. 300 мг уп.яч.контур х56 (Канонфарма продакшн) Прегабалин - товарная накладная КРР01097165 от 25.12.2017, Прегабалин Канон капе. 300 мг уп.яч.контур х56 (Канонфарма продакшн) Прегабалин товарная накладная КРР00148772 от 19.02.2018, Прегабалин Канон капс. 300 мг уп.яч.контур х56 (Канонфарма продакшн) Прегабалин - товарная накладная КРР00152216 от 20.02.2018, Прегабалин Канон капе. 300 мг уп.яч.контур х56 (Канонфарма продакшн) Прегабалин - товарная накладная КРР00204129 от 12.03.2018, Прегабалин Канон капе. 300 мг уп.яч.контур х56 (Канонфарма продакшн) Прегабалин - товарная накладная КРР00217210 от 15.03.2018, Прегабалин Канон капе. 300 мг уп.яч.контур х56 (Канонфарма продакшн) Прегабалин - товарная накладная КРР00228094 от 19.03.2018, Прегабалин Канон капс. 300 мг уп.яч.контур х56 (Канонфарма продакшн) Прегабалин - товарная накладная КРР00237543 от 21.03.2018, Прегабалин Канон капе. 300 мг уп.яч.контур х56 (Канонфарма продакшн) Прегабалин - товарная накладная КРР00237574 от 21.03.2018, Прегабалин Канон капс. 300 мг уп.яч.контур х56 (Канонфарма продакшн) Прегабалин - товарная накладная КРР00263509 от 28.03.2018, Прегабалин Канон капе. 300 мг уп.яч.контур х56 (Канонфарма продакшн) Прегабалин - товарная накладная КРР00279189 от 02.04.2018;Прегабалин Канон капс. 300 мг уп.яч.контур х56 (Канонфарма продакшн) Прегабалин - товарная накладная КРР00279191от 02.04.2018, Прегабалин Канон капе. 300 мг уп.яч.контур х56 (Канонфарма продакшн) Прегабалин - товарная накладная КРР00283535 от 03.04.2018, Прегабалин Канон капс. 300 мг уп.яч.контур х56 (Канонфарма продакшн) Прегабалин - товарная накладная КРР00360508 от 26.04.2018, Прегабалин-СЗ капс. 300 мг х14 (Северная звезда ЗАО) Прегабалин - товарная накладная КРР00360508 от 26.04.2018, Прегабалин-СЗ капс. 300 мг х56 (Северная звезда ЗАО) Прегабалин - товарная накладная КРР00803689 от 25.09.2017, Прегабалин-СЗ капс. 300 мг х56 (Северная звезда ЗАО) Прегабалин - товарная накладная КРР01000378 от 27.11.2017, Прегабалин-СЗ капс. 300 мг х56 (Северная звезда ЗАО) Прегабалин - товарная накладная КРР01097165 от 25.12.2017, Прегабалин-СЗ капс. 300 мг х56 (Северная звезда ЗАО) Прегабалин - товарная накладная КРР00208681 от 13.03.2018, Прегабалин-СЗ капс. 300 мг х56 (Северная звезда ЗАО) Прегабалин - товарная накладная КРР00237574 от 21.03.2018;Прегабалин-СЗ капс. 300 мг х56 (Северная звезда ЗАО) Прегабалин - товарная накладная КРР00290479 от 05.04.2018, Прегабалин-СЗ капс. 300 мг х56 (Северная звезда ЗАО) Прегабалин - товарная накладная КРР00312730 от 12.04.2018, Прегабалин-СЗ капс. 300 мг х56 (Северная звезда ЗАО) Прегабалин - товарная накладная КРР00340861 от 20.04.2018, Прегабалин-СЗ капс. 300 мг х56 (Северная звезда ЗАО) Прегабалин - товарная накладная КРР00346539 от 23.04.2018, Прегабалин-СЗ капс. 300 мг х56 (Северная звезда ЗАО) Прегабалин - товарная накладная КРР00346552 от 23.04.2018, Прегабалин-СЗ капс. 300 мг х56 (Северная звезда ЗАО) Прегабалин - товарная накладная КРР00346560 от 23.04.2018, Прегабалин-СЗ капс. 300 мг х56 (Северная звезда ЗАО) Прегабалин - товарная накладная КРР00352224 от 24.04.2018, Прегабалин-СЗ капс. 300 мг х56 (Северная звезда ЗАО) Прегабалин - товарная накладная КРР00364948 от 27.04.2018, Прегабалин-СЗ капс. 300 мг х56 (Северная звезда ЗАО) Прегабалин товарная накладная КРР00369792 от 28.04.2018, Прегабалин-СЗ капс. 300 мг х56 (Северная звезда ЗАО) Прегабалин - товарная накладная КРР00З70759 от 29.04.2018, Прегабалин-СЗ капс. 300 мг х56 (Северная звезда ЗАО) Прегабалин - товарная накладная КРР00372605 от 02.05.2018; Прегабалин-СЗ капс. 300 мг х56 (Северная звезда ЗАО) Прегабалин - товарная накладная КРР00375896 от 03.05.2018, Терпинкод табл. х10 (Фармстандарт Лексредства Курск) - товарная накладная КРР00803689 от 25.09.2017, Терпинкод табл. х10 (Фармстандарт Лексредства Курск) - товарная накладная КРР00392615 от 08.05.2018, Терпинкод табл. х10 (Фармстандарт Лексредства Курск) - товарная накладная КРР00456874 от 29.05.2018, Тропикамид капли глаз. 0.5 % фл 10 мл. х1 (Rompharm) Тропикамид - товарная накладная КРР00812927 от 27.09.2017, Тропикамид капли глаз. 0.5 % фл 10мл. х1 (Rompharm) Тропикамид - товарная накладная КРР00934145 от 06.11.2017, Цикломед капли глаз. 1 % фл-кап 5 мл. х1 (Сентисс Фарма) Циклопентолат - товарная накладная КРР00691305 от 22.08.2017, Цикломед капли глаз. 1 % фл-кап 5 мл. х1 (Сентисс Фарма) Циклопентолат - товарная накладная КРР00930359 от 03.11.201, Цикломед капли глаз. 1 % фл-кап 5 мл. х1 (Сентисс Фарма) Циклопентолат - товарная накладная КРР01070729 от 18.12.2017, Цикломед капли глаз. 1 % фл-кап 5 мл. х1 (Сентисс Фарма) Циклопентолат -

товарная накладная КРР00147748 19.02.2018, Циклоптик капли д/глаз 1 % фл/кап 5 мл. х1 (Котрпагт) Циклопентолат - товарная накладная КРР00290463от 05.04.2018.

31.05.2018 года по юридическому адресу ООО «Босфор»: - <...>, по адресу осуществления фармацевтической деятельности ООО «Босфор», <...> и по адресу регистрации директора ООО «Босфор» ФИО8: <...>, - с использованием средств почтовой связи, заказным письмом с уведомлением о вручении в соответствии со ст.ст 26.10, 28.1, 28.7 КоАП РФ направлено определение об истребовании сведений по делу об административном правонарушении.

ООО «Босфор» в УВД по г. Сочи приходно-расходная документация на лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, специальный журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, не представлены, в связи с чем невозможно сверить книжные и фактические остатки указанных лекарственных препаратов.

Установлено, что в нарушение требований подпункта «г» пункта «5» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 (ред. от 04.07.2017), ООО «Босфор» не соблюдены правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.

По признакам состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, должностным лицом УВД по г. Сочи 11.06.2018 в отношении общества, в отсутствие представителя общества, составлен протокол об административном правонарушении № 18004552.

Материалы дела об административном правонарушении направлены по подведомственности в Арбитражный суд Краснодарского края для решения вопроса о привлечении общества к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Принимая решение, суд исходит из следующего.

Согласно части 1 статьи 205 АПК РФ дела о привлечении к административной ответственности лиц, осуществляющих предпринимательскую и иную экономическую деятельность, рассматриваются в судебном заседании судьей единолично в срок, не превышающий двух месяцев со дня поступления в арбитражный суд заявления о привлечении к административной ответственности, включая срок на подготовку дела к судебному разбирательству и принятие решения по делу, если иной срок рассмотрения не установлен федеральным законом об административных правонарушениях.

В соответствии с частью 5 статьи 205 АПК РФ, по делам о привлечении к административной ответственности обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для составления протокола об административном правонарушении, не может быть возложена на лицо, привлекаемое к административной ответственности.

По правилам части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрено, что осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч

до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечания к статье 14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с пунктом 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 настоящего Положения.

Для квалификации правонарушения по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ административному органу необходимо доказать наступление последствий, установленных частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

В соответствии со статьей 2 Федерального закона от 04.05.2011 г. № 99- ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Закон № 99-ФЗ) лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности. Осуществление лицензирования отдельных видов деятельности в иных целях не допускается.

Задачами лицензирования отдельных видов деятельности являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченными представителями (далее - юридическое лицо, индивидуальный предприниматель) требований, которые установлены настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Соответствие соискателя лицензии этим требованиям является необходимым условием для предоставления лицензии, их соблюдение лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

К лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 настоящей статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.

В соответствии с пунктом 47 статьи 12 Закона № 99 ФЗ фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

В соответствии с пунктом 33 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ) фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, установлен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (далее – Положение).

Согласно подпункту «г» пункта 5 Положения лицензионным требованием является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных

препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

Перечень лекарственных средств, для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, установлен Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 года № 183н «Об утверждении перечня лекарственных для медицинского применения, подлежащих предметно- количественному учету» (далее - Перечень).

В соответствии с Перечнем лекарственный препарат Залдиар - торговое наименование, является препаратом Трамадол 37,5 мг + Парацетамол и относится к п. II (лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества (их соли, изомеры, простые и сложные эфиры, смеси и растворы независимо от концентрации), в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества в сочетании с фармакологически активными веществами (при условии включения их в перечень отдельной позицией) внесенные в перечень сильнодействующих и ядовитых веществ для целей ст. 234 УК РФ, утвержденные постановлением правительства Российской Федерации, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2007 № 964).

В соответствии с Перечнем лекарственные препараты ФИО5, ФИО9, лекарственный препарат Лирика - торговое наименование, является препаратом ФИО5, - относятся к п. IV (иные лекарственные средства подлежащие предметно-количественному учету).

В соответствии с Перечнем лекарственный препарат Терпинкод - торговое наименование, является препаратом Кодеин+Терпингидрат, относится к п. III (комбинированные лекарственные препараты, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров фармакологический активные вещества).

В соответствии с Перечнем лекарственный препарат Пенталгин Н – торговое наименование, является препаратом Кодеин+Кофеин+Метамизол натрия+Напроксен+Фенобарбитал и относится к п. III (комбинированные лекарственные препараты, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров фармакологический активные вещества).

Требования по регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в результате которых изменяется их количество и (или) состояние установлены Правилами, утвержденными Приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения».

Как следует из материалов дела, обществом в нарушение требований подпункта «г» пункта «5» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного

постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 (ред. от 04.07.2017), ООО «Босфор» не соблюдены правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.

Согласно пункту 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 настоящего Положения.

В соответствии с частями 1, 4 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина. Неустранимые сомнения в виновности лица, привлекаемого к административной ответственности, толкуются в пользу этого лица.

В соответствии с частью 1 статьи 1.6 КоАП РФ лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию и мерам обеспечения производства по делу об административном правонарушении иначе как на основаниях и в порядке, установленных законом.

Согласно части 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Пунктом 16 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 N 10 "О некоторых вопросах, связанных с введением в действие Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях" предусмотрено, что выяснение виновности лица в совершении административного правонарушения осуществляется на основании данных, зафиксированных в протоколе об административном правонарушении, объяснений лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, в том числе об отсутствии возможности для соблюдения соответствующих правил и норм, о принятии всех зависящих от него мер по их соблюдению, а также на основании иных доказательств, предусмотренных частью 2 статьи 26.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Следовательно, вина общества в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, установлена и доказана.

В связи с изложенным, действия (бездействие) общества образуют состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Проверив процедуру привлечения ООО «Босфор» к административной ответственности, суд установил следующее.

Как указано в абзаце 4 пункта 10 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях», при выявлении в ходе рассмотрения дела факта составления протокола в отсутствие лица, в отношении которого возбуждено дело об административном правонарушении, суду надлежит выяснить, было ли данному лицу сообщено о месте, дате, времени составления протокола и о факте нарушения, в связи с которым составляется протокол, уведомило ли оно административный орган о невозможности прибытия, являются ли причины неявки уважительными.

Согласно части 1 статьи 25.1 КоАП РФ лицо, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, вправе знакомиться со всеми материалами дела, давать объяснения, представлять доказательства, заявлять ходатайства и отводы, пользоваться юридической помощью защитника, а также иными процессуальными правами в соответствии с КоАП РФ.

Наличие данных объяснений является одним из источников доказательств по делу согласно статье 26.2 КоАП РФ.

В силу статьи 28.2 КоАП РФ протокол об административном правонарушении должен быть составлен в присутствии законного представителя юридического лица. При составлении протокола об административном правонарушении законному представителю юридического лица должны быть разъяснены права и обязанности, о чем делается запись в протоколе.

Важной гарантией полноты и достоверности сведений, содержащихся в протоколе об административном правонарушении, является то, что законному представителю юридического лица должна быть предоставлена возможность ознакомления с протоколом. При этом указанное лицо наделено правом представить свои объяснения и замечания по содержанию протокола, которые затем прилагаются к протоколу в качестве материалов административного дела.

Судом установлено, что протокол об административном правонарушении составлен в отсутствие законного представителя ООО «Босфор».

Из имеющегося в материалах дела извещения (исх. от 05.06.2018 № 46/118-15146) следует, дата составления протокола об административном правонарушения назначена на 08.06.2018.

Вместе с тем, фактически протокол об административном правонарушении № 18004552 в отношении ООО «Босфор» составлен 11.06.2018, доказательств направления извещений на 11.06.2018 в дело не представлено.

Учитывая изложенное, уведомление о времени и месте составления протокола об административном правонарушении на 08.06.2018, в то время как протокол составлен 11.06.2018, признать надлежащим не представляется возможным, что свидетельствует о наличии существенных нарушений процессуальных требований КоАП РФ при производстве по делу об административном правонарушении; лицо, привлекаемое к административной ответственности, было лишено возможности воспользоваться процессуальными правами, предоставленными ему нормами КоАП РФ.

Указанное обстоятельство в силу пункта 10 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» является самостоятельным основанием для отказа в удовлетворении требования административного органа о привлечении к административной ответственности.

Согласно части 2 статьи 206 АПК РФ по результатам рассмотрения заявления о привлечении к административной ответственности арбитражный суд принимает решение о привлечении к административной ответственности или об отказе в удовлетворении требования административного органа о привлечении к административной ответственности.

На основании вышеизложенного, руководствуясь статьями 167 – 170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации,

РЕШИЛ:

В удовлетворении требований отказать.

Настоящее решение вступает в законную силу по истечении 10-ти дней со дня принятия, если не будет подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы, решение, если оно не будет изменено или отменено, вступит в законную силу со дня принятия постановления судом апелляционной инстанции.

Настоящее решение может быть обжаловано в Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Краснодарского края.

Судья О.И. Меньшикова