Решение от 28 августа 2018 г. по делу № А48-6388/2018АРБИТРАЖНЫЙ СУД ОРЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ г. Орел Дело № А48-6388/2018 «28» августа 2018 года Резолютивная часть решения оглашена 23 августа 2018 года. Решение в полном объеме изготовлено 28 августа 2018 года. Арбитражный суд Орловской области в составе судьи В.Г. Соколовой, при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрев дело по заявлению Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор) по Орловской и Курской областям, юридический адрес: <...>, ОГРН <***>, ИНН <***>, к обществу с ограниченной ответственностью «Маслово», юридический адрес: Орловская область, Орловский район, с. Маслово, ИНН <***>, ОГРН <***>, о привлечении к административной ответственности при участии: от заявителя – представители ФИО2 (доверенность №362 от 28.02.2018 - в деле), ФИО3 (доверенность от 02.02.2018 №356 - в деле), от ответчика – представитель ФИО4 (доверенность от 06.02.2017 - в деле), Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям (далее – заявитель, Управление) обратилось в Арбитражный суд Орловской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Маслово» (далее – ООО «Маслово», общество) к административной ответственности по ч.1 ст.14.43 КоАП РФ. Представитель общества с выявленными нарушениями согласен, просит суд уменьшить размер штрафа. Изучив материалы дела, заслушав представителей сторон, суд установил следующее. Как видно из материалов дела, старшим государственным инспектором Управления на основании распоряжения заместителя руководителя Управления от 02.04.2018 №82-Р в период с 08 мая по 29 мая 2018 проведена плановая выездная проверка в отношении ООО «Маслово», которое по состоянию на 01.05.2018 имеет 3578 голов крупного рогатого скота, в том числе: 1515 голов дойного стада, содержащихся на молочно-товарных фермах (МТФ) отд. Маслово, отд. Карпово, отд. Бакланово, отд. Паюсово. Также у общества имеются молочный цех, мясной цех, 5 торговых точек. В ходе проверки на молочно-товарной ферме отделения «Маслово» ООО «Маслово» по адресу: Орловская область, Орловский район, с. Маслово, было выявлено, что в ветеринарной аптеке, расположенной в кабинете специалистов молочно-товарной фермы, нарушаются правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения: 1) внутренние поверхности ограждающих конструкций (стены) помещения не имеют гладкого, допускающего возможность проведения влажной уборки, покрытия, нижняя часть стен имеет места с отбившейся кафельной плиткой, верхняя - отштукатурена и побелена, что является нарушением п. 3. ч. II Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом МСХ РФ № 145 от 15.04.2015 (далее - Приказ МСХ РФ от 15.04.2015 № 145); 2) стеллажи, предназначенные для хранения лекарственных препаратов, и полки в них не пронумерованы, не промаркированы, что является нарушением п. 8. ч. II Приказа МСХ РФ от 15.04.2015 № 145; 3) стеллажные карты отсутствуют, что является нарушением п. 8. ч. II Приказа МСХ РФ от 15.04.2015 № 145; 4) в помещении ветеринарной аптеки отсутствуют приборы для регистрации параметров воздуха (термометр, гигрометр), что является нарушением п. 11. ч. II Приказа МСХ РФ от 15.04.2015 № 145; 5) отсутствует журнал (карта) для регистрации показаний параметров воздуха, что является нарушением п. 12. ч. II Приказа МСХ РФ от 15.04.2015 № 145; 6) не утвержден способ организации хранения лекарственных средств, что является нарушением п. 13. ч. II Приказа МСХ РФ от 15.04.2015 № 145; 7) не ведется учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности, что является нарушением п. 15. ч. II Приказа МСХ РФ от 15.04.2015 № 145; 8) отсутствует специально выделенная и обозначенная (карантинная) зона для хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств, что является нарушением п. 16 ч. II Приказа МСХ РФ от 15.04.2015 № 145. Совместно с доброкачественными лекарственными средствами для ветеринарного применения осуществляется хранение, а также применение лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: 1) «Ихглюковит-вет» (изг. ООО НПП «Агрофарм», серия: 070716, годен до: 07 2017) - 1 флакон объемом 100 мл начат; 2) «Элеовит» (изг. ООО «НПК «Асконт+», серия: 050416, годен до: 04.2018) - 1 флакон объемом 100 мл начат). Осуществляется хранение и применение лекарственных препаратов с неустановленными сроками использования, во вскрытых флаконах, без указания даты вскрытия: 1) «Окситоцин 10 ЕД» (изг. ООО «БиоФармГарант», серия: 020417, годен до: 04 2019) - 2 флакона объемом 100 мл начаты, 2) «Амоксициллин инъекционный» (изг. ФКП «Армавирская биофабрика», серия: 2, дата производства: 03 2016, срок годности: 3 года) - 2 флакона объемом 100 мл начаты, 3) «Антитокс» (изг. Германия, серия: 02.01.18, годен до: 01.20) - 2 флакона объемом 100 мл начаты, 4) «Утерон» (изг. ООО «НИТА-ФАРМ», срок годности после вскрытия упаковки 14 суток) -1 флакон начат (годен до: 10.2019, серия: 755031017), - 1 флакон объемом 100 мл начат (годен до: 11.2019, серия: 762271117), 5) «Энрофлокс 5%» (изг. Испания, серия: J-016, дата производства: 06-2016, годен до: 06-2019) - 1 флакон объемом 100 мл начат, 6) «Дитрим» (изг. ООО «НИТА-ФАРМ», годен до: 03.2019, серия: 277210317, хранить после вскрытия упаковки 28 суток) - 1 флакон объемом 100 мл начат, что является нарушением п. 16 ч. II Приказа МСХ РФ от 15.04.2015 № 145. Указанные лекарственные препараты для ветеринарного применения были изъяты проверяющими из гражданского оборота согласно протоколу об изъятии вещей и документов по делу об административном нарушении от 08.05.2018 №1, переданы на ответственное хранение согласно акту приема-передачи изъятых вещей и документов на хранение от 08.05.2018 №1. Таким образом, ООО «Маслово» осуществляло хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения с нарушением Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 15.04.2015 №145 и ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». В ходе проверки на молочно-товарной ферме отделения «Маслово» по адресу: Орловская область, Орловский район, с. Маслово установлено, что товарно-транспортные накладные, оформленные в период с 26 апреля по 7 мая 2018 на отправленное на переработку молоко сырое охлажденное, не содержат следующую информацию: адрес местонахождения изготовителя сырого молока (включая страну, адрес места производства сырого молока - область, населенный пункт), время (часы, минуты) отгрузки сырого молока, что является нарушением ст. 85 главы XII Технического регламента Таможенного союза «О безопасности молока и молочной продукции» (TP ТС 033/2013), утвержденного Решением Комиссии Таможенного союза от 09.10.2013 №67. В период с 26 апреля по 7 мая 2018 не проводились исследования по показателям идентификации сырого молока коровьего - «Консистенция», «Вкус и запах», «Цвет» на реализуемое для дальнейшей переработки молоко сырое охлажденное, что является нарушением п. 18 главы V TP ТС 033/2013. Согласно п. 2 ст. 20 TP ТС 021/2011 методы исследований (испытаний) и измерений пищевой продукции устанавливаются в Перечне стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения требований настоящего технического регламента и осуществления оценки (подтверждения) соответствия пищевой продукции. В соответствии с п. 98 главы XIII TP ТС 033/2013 методы исследований (испытаний) и измерений устанавливаются в стандартах согласно перечню стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения требований настоящего технического регламента, а также осуществления оценки (подтверждения) соответствия продукции. Согласно п. 4.2 ГОСТ 31449-2013 по органолептическим характеристикам молоко должно соответствовать требованиям: консистенция - однородная жидкость без осадка и хлопьев; вкус и запах - чистый, без посторонних запахов и привкусов, не свойственных свежему молоку; цвет - от белого до светло-кремового. В соответствии с п. 4.3 ГОСТ 31449-2013 молоко по физико-химическим и микробиологическим показателям должно соответствовать нормам: массовая доля жира, %, не менее 2,8; массовая доля белка, %, не менее 2,8; кислотность, °Т от 16,0 до 21,0 включительно; массовая доля сухих обезжиренных веществ молока (СОМО), % не менее 8,2; группа чистоты, не ниже II; плотность, кг/м, не менее 1027,0; температура замерзания, °С, не выше минус 0,520; содержание соматических клеток в 1 см, не более 4,0*10; КМАФАнМ, КОЕ*/см, не более 1,0*10 в 5. Следовательно, если не проводились исследования на показатели идентификации сырого молока, показатели идентификации «Консистенция», «Вкус и запах», «Цвет», установленные в приложениях № 6 и 7 к настоящему техническому регламенту, то и не указывались в товарно-транспортных накладных, оформленных в период с 26 апреля по 07 мая 2018 на отправленное на переработку молоко сырое охлажденное. Таким образом, ООО «Маслово» в период с 26 апреля по 07 мая 2018 не соблюдало требования к маркировке молока, а именно - не указывало в товаросопроводительной документации всю необходимую информацию, что подтверждается товарно-транспортными накладными с 26 апреля по 07 мая 2018. В ходе проверки установлено, что пол и стены молочного зала имеют выбоины, места с отколотой кафельной плиткой, что препятствует проведению мойки и дезинфекции помещения и ставит под сомнение качество проведенной мойки и дезинфекции, и является нарушением пп. 4, 6 п. 1 и п. 5 ст. 14 Технического регламента Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (TP ТС 021/2011), утвержденного Решением Комиссии Таможенного союза от 09.12.2011 №880. Таким образом, ООО «Маслово» не обеспечило безопасность производственных помещений, в которых осуществляется производство (изготовление) пищевой продукции. В период с 01.01.2018 по 08.05.2018 общество не проводило контроль за функционированием технологического оборудования в порядке, обеспечивающем производство (изготовление) пищевой продукции, а также за содержанием производственных помещений, технологического оборудования и инвентаря, используемых в процессе производства (изготовления) пищевой продукции, в состоянии, исключающем загрязнение пищевой продукции, а именно: не проводило контроль санитарного состояния доильного оборудования: химический - на остаточные количества моющее-дезинфицирующих средств, бактериологический - по колититру, что является нарушением ст. 19 Технического регламента Таможенного союза «О безопасности молока и молочной продукции» (TP ТС 033/2013), утвержденного Решением Комиссии Таможенного союза от 09.10.2013 №67. В ходе проверки на молочно-товарной ферме отделения «Бакланово» (Баклановский молочный комплекс) ООО «Маслово», расположенного по адресу: <...>, установлено, что в кабинете ветеринарного врача молочно-товарной фермы, предназначенном для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, допускались нарушения правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения: 1) внутренние поверхности ограждающих конструкций (стены, потолок) помещения не имеют гладкого, допускающего возможность проведения влажной уборки, покрытия, стены покрыты бумажными обоями, потолок отделан фанерными листами, что является нарушением п. 3. ч. II Приказа МСХ РФ от 15.04.2015 № 145; 2) полки шкафа, предназначенного для хранения лекарственных препаратов, не пронумерованы, не промаркированы, что является нарушением п. 8. ч. II Приказа МСХ РФ от 15.04.2015 № 145; 3) стеллажные карты отсутствуют, что является нарушением п. 8. ч. II Приказа МСХ РФ от 15.04.2015 № 145; 4) в помещении отсутствуют приборы для регистрации параметров воздуха (термометр, гигрометр), что является нарушением п. 11. ч. II Приказа МСХ РФ от 15.04.2015 № 145; 5) холодильник бытовой, используемый для хранения лекарственных препаратов, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (биологических препаратов), не укомплектован термометром, что является нарушением п. 10. ч. II Приказа МСХ РФ от 15.04.2015 № 145; 6) отсутствует журнал (карта) для регистрации показания параметров воздуха, что является нарушением п. 12. ч. II Приказа МСХ РФ от 15.04.2015 № 145; 7) не утвержден способ организации хранения лекарственных средств, что является нарушением п. 13. ч. II Приказа МСХ РФ от 15.04.2015 № 145; 8) не ведется учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности, что является нарушением п. 15. ч. II Приказа МСХ РФ от 15.04.2015 № 145; 9) помещение и оборудование в нем не подвергаются ежедневному мытью с применением моющих средств; на момент проверки полки шкафа с лекарственными препаратами пыльные, что является нарушением п. 17. ч. II Приказа МСХ РФ от 15.04.2015 № 145; 10) на момент проверки на дверной панели холодильника бытового, предназначенного и используемого для хранения биопрепаратов, хранятся биологические лекарственные препараты: «Вакцина ОКЗ» (изг. ООО «Агровет», серия: 11, дата выпуска: 11.2017, срок годности: 12 месяцев, хранить в темном месте при температуре от +2 °С до +8 °С) – 10 флаконов объемом 99 см3, что является нарушением п. 40. ч. V Приказа МСХ РФ от 15.04.2015 № 145. Таким образом, ООО «Маслово» осуществляет хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения с нарушением требований Приказа МСХ РФ от 15.04.2015 № 145 и ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». В ходе проверки на молочно-товарной ферме отделения «Бакланово» установлено, что пол молочного зала бетонный, имеет трещины и выбоины, стены имеют места с отколотой кафельной плиткой, частично побелены, что препятствует проведению мойки и дезинфекции помещения и ставит под сомнение качество проведенной мойки и дезинфекции, что является нарушением пп. 4, 6 п. 1 и п. 5 ст. 14 TP ТС 021/2011. Таким образом, ООО «Маслово» не обеспечило безопасность производственных помещении, в которых осуществляется производство (изготовление) пищевой продукции. В период с 01.01.2017 по 11.05.2018 обществом не проводился контроль за функционированием технологического оборудования в порядке, обеспечивающем производство (изготовление) пищевой продукции, а также за содержанием производственных помещений, технологического оборудования и инвентаря, используемых в процессе производства (изготовления) пищевой продукции, в состоянии, исключающем загрязнение пищевой продукции, а именно: не проводился контроль санитарного состояния доильного оборудования: химический - на остаточные количества моющее-дезинфицирующих средств, бактериологический - по колититру, в системе молокопровода, что является нарушением ст. 19 TP ТС 033/2013. В ходе проверки в магазине «Маслово», расположенном по адресу: <...>, установлено, что на находящуюся в реализации продукцию животного происхождения «Соединительная ткань охлажденная» - 5,598 кг (получено по накладной от 18.05.2018 №513) отсутствует маркировка производителя с указанием даты выработки, сроков и условий хранения, что является нарушением п. 2 ч. 1 Положения о проведении экспертизы некачественных и опасных продовольственного сырья и пищевых продуктов, их использовании или уничтожении, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 29.09.1997 №1263, п. 88, п. 89 TP ТС 034/2013, п. 7, п. 9, п. 12 ст. 17 TP ТС 021/2011. Данная продукция снята с реализации и находится на ответственном хранении у директора магазина ФИО5 для последующей утилизации. В ходе проверки в магазине «Маслово», расположенном по адресу: <...>, установлено, что в торговом зале в морозильном ларе находится на хранении продукция животного происхождения «Фарш мясной замороженный» - 2,925 кг без указания даты выработки, сроков и условий хранения, что является нарушением п. 2 ч. 1 Положения о проведении экспертизы некачественных и опасных продовольственного сырья и пищевых продуктов, их использовании или уничтожении, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 29.09.1997 №1263, п. 88, п. 89 TP ТС 034/2013, п. 7, п. 9, п. 12 ст. 17 TP ТС 021/2011. Данная продукция снята с реализации и находится на ответственном хранении у директора магазина ФИО5 для последующей утилизации. Таким образом, установлены нарушения ООО «Маслова» требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам производства, хранения, реализации либо выпуск в обращение продукции. В ходе проверки МТФ ООО «Маслово» отделения Карпово, расположенного по адресу: Орловская области, Орловский район, с. Карлово, установлено, что помещение молочной на МТФ на момент проверки находится в неудовлетворительном состоянии, а именно: полы частично разрушены с выбоинами и с трещинами, стены частично побелены, что делает невозможным качественно провести дезинфекцию помещения и является нарушением пп. 1, 2, 3 п. 5 ст 14 TP ТС 021/2011. Таким образом, ООО «Маслово» не обеспечило безопасность производственных помещений, в которых осуществляется производство (изготовление) пищевой продукции. В период с 01.01.2018 по 17.05.2018 обществом не проводится контроль за функционированием технологического оборудования в порядке, обеспечивающем производство (изготовление) пищевой продукции, а также за содержанием производственных помещений, технологического оборудования и инвентаря, используемых в процессе производства (изготовления) пищевой продукции, в состоянии, исключающем загрязнение пищевой продукции, а именно не проводится контроль санитарного состояния доильного оборудования: химический - на остаточные количества моющее-дезинфицирующих средств, бактериологический - по колититру. Товарно-транспортные накладные, оформленные в ООО «Маслово» отд. Паюсово в период с 01 мая 2018 по 15 мая 2018 на реализуемое для дальнейшей переработки молоко сырое охлажденное, не содержат следующую информацию: наименование (сырое молоко), местонахождение изготовителя (юридический адрес, включая страну, адрес места производства сырого молока (при несовпадении с юридическим адресом)), номер партии, Таким образом, ООО «Маслово» в период с 01 мая 2018 по 15 мая 2018 не соблюдало требования к маркировке молока, а именно - не указывало в товаросопроводительной документации всю необходимую информацию, что является нарушением ст. 85 TP ТС 033/2013. В помещении, где на момент проверки хранились лекарственные препараты для ветеринарного применения - подсобное помещение на ферме (бригадирская) не соблюдены правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, а именно: полки шкафа, предназначенного для хранения лекарственных препаратов, не пронумерованы, не промаркированы, отсутствует приказ руководителя организации, по утверждению способа организации хранения лекарственных средств, что является нарушением п. 8. ч. II Приказа МСХ РФ от 15.04.2015 № 145; в помещении отсутствуют приборы для регистрации параметров воздуха (термометр, гигрометр), что является нарушением п. 11. ч. II Приказа МСХ РФ от 15.04.2015 № 145; прибор для регистрации параметров воздуха - термометр бытовой в холодильнике предназначенный для хранения биотрепаратов - не подвергнут поверке в установленном порядке, что является нарушением п. 12. ч. II Приказа МСХ РФ от 15.04.2015 № 145; не утвержден способ организации хранения лекарственных средств, что является нарушением п. 13. ч. II Приказа МСХ РФ от 15.04.2015 № 145; отсутствует специально выделенная и обозначенная (карантинная) зона для хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств, что является нарушением п. 16 ч. II Приказа МСХ РФ от 15.04.2015 № 145. Таким образом, ООО «Маслово» осуществляет хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения с нарушением требований Приказа МСХ РФ от 15.04.2015 № 145 и ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». 17.05.2018 в ходе проверки мясоперерабатывающего предприятия (мясного цеха, колбасного цеха) ООО «Маслово», расположенного по адресу: Орловская область, Орловский район, Платоновское сельское поселение, установлено, что процедуры, основанные на принципах ХАССП, предусмотренные главой 3 ст. 10 TP ТС 021/2011, в ООО «Маслово» при осуществлении процессов производства пищевой продукции, разработаны, но не внедрены и не поддерживаются. Холодильные камеры (4 шт) для холодильной обработки и хранения продуктов убоя и мясной продукции не оборудованы средствами автоматического контроля температуры в камере, а также средствами для записи температуры, что является нарушением п. 94, п. 96 TP ТС 034/2013. С 1 мая 2017 по 17 мая 2018 не проводились исследования мяса и мясопродуктов на антибиотики: левомицитин, тетрациклиновую группу, гризин, бацитрацин, что является нарушением ст. 7 TP ТС 021/2011. В производственной лаборатории проводятся исследования мясной продукции только на влажность, органолептические показатели. Таким образом, ООО «Маслово» не обеспечило безопасность продукции животного происхождения, а именно мясной продукции и другого продовольственного (пищевого) сырья животного происхождения, полученного после убоя продуктивных животных и идущего на общественное питание работников ООО «Маслово» и в реализацию по торговым точкам. 22.05.2018 в ходе проверки молочного цеха ООО «Маслово», расположенного по адресу: Орловская область, Орловский район, с. Маслово, установлено, что перевозка сырого молока в период с 01.05.2018 по 21.05.2018 из отделения Паюсово, отделения Карпово, отделения Бакланово, расположенных в разных отдаленных от молочного цеха местах Орловского района Орловской области на молокозавод осуществлялась автотранспортом (молоковозами) ООО «Маслово» в неопломбированных емкостях, что является нарушением TP ТС 033/2013. Не проводились исследования по показателям идентификации сырого молока коровьего -«Консистенция», «Вкус и запах», «Цвет» с 01 мая 2018 по 22 мая 2018 на поступающее для дальнейшей переработки молоко сырое охлажденное (в отделениях, откуда поступает данное молоко, также исследования по показателям идентификации сырого молока коровьего -«Консистенция», «Вкус и запах», «Цвет» не проводились), что является нарушением п. 18 V TP ТС 033/2013. Контроль показателей качества и безопасности молока коровьего сырого с 01.01.2018 по 22.05.2018 (микробиологические (в т.ч. патогенные) при приемке на молочном цеху ООО «Маслово» проводиться не в полном объеме а именно: не проводится исследование на патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы; что предусматривается программой производственного контроля молокоперерабатывающего предприятия ООО «Маслово», утв. генеральным директором А.Н. Дрогайцевым; патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы масса продукта (г), в которой не допускается 25 (50 - для концентрата лактулозы, белка молочного, казеина), что является нарушением п. 17, п. 18, п. 25 главы V TP ТС 033/2013, п. 3 ст. 10 гл. 3 TP ТС 021/2011. Таким образом, ООО «Маслово», не обеспечило безопасность продукции животного происхождения, а именно молока коровьего сырого. В ходе проверки МТФ ООО «Маслово» отделения Паюсово установлено, что в помещении, где на момент проверки хранились лекарственные препараты для ветеринарного применения (ветеринарная аптека), не соблюдены правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, а именно: полки шкафа, предназначенного для хранения лекарственных препаратов, не пронумерованы, не промаркированы, что является нарушением п. 8. ч. 11 Приказа МСХ РФ от 15.04.2015 № 145; в помещении отсутствуют приборы для регистрации параметров воздуха (термометр, гигрометр), что является нарушением п. 11. ч. II Приказа МСХ РФ от 15.04.2015 № 145; прибор для регистрации параметров воздуха - термометр бытовой в холодильнике предназначенный для хранения биотрепаратов - не подвергнут поверке в установленном порядке, что является нарушением п. 12. ч. II Приказа МСХ РФ от 15.04.2015 № 145; не утвержден способ организации хранения лекарственных средств, что является нарушением п. 13. ч. II Приказа МСХ РФ от 15.04.2015 № 145; отсутствует специально выделенная и обозначенная (карантинная) зона для хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств, что является нарушением п. 16 ч. II Приказа МСХ РФ от 15.04.2015 № 145. В журнале измерений температурного состояния помещения ветеринарной аптеки с 01.01.2018 по 24.05.2018 измерения регистрируются 1 раз в день, что является нарушением п. 12. ч. II Приказа МСХ РФ от 15.04.2015 № 145. Таким образом, ООО «Маслово» осуществляет хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения с нарушением требований Приказа МСХ РФ от 15.04.2015 № 145 и ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». В ходе проверки магазина ООО «Маслово», расположенного по адресу: Орловская область, Орловский район, с. Паюсово, установлено, что на рыбу с/м замороженную весовую минтай, общим весом 1,5 кг., находящуюся в реализации, отсутствует маркировка с указанием даты выработки, сроков годности и условий хранения. Данная продукция, в общем количестве 1,5 кг снята с реализации и находится на ответственном хранении для дальнейшей утилизации. Реализация продукции без маркировки производителя с указанием сроков и условий хранения, является нарушением п.2 ч. 1 Положения о проведении экспертизы некачественных и опасных продовольственного сырья и пищевых продуктов, их использовании или уничтожении, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 29.09.1997 №1263, п.54, п.72, п.73 «О безопасности рыбы и рыбной продукции» (TP ТС 040/2016); п. 7, п. 9, п. 12 статьи 17, «О безопасности пищевой продукции» (TP ТС 021/2011). В ходе проверки был произведен отбор проб. Так, в отделениях «Паюсово», «Карпово», «Маслово», «Бакланово», в 20 пробах молока сырого коровьего охлажденного по каждому отделению, обнаружено повышенное содержание КМАФАнМ и соматических клеток, что является нарушением п. 17 гл. V TP ТС 033/2013. В ходе проверки в порядке планового контроля и наблюдения с 22.05.2018 по 29.05.2018 был произведен отбор 270 проб сыворотки крови для исследований: лейкоз (РИД), инфекционный ринотрахеит КРС (ИФА), вирусная диарея (ИФА), парагрипп-3 (РТГА). Согласно результатам исследований по экспертизам № Д18-1152 от 29.05.2018, № Д18-1153 от 29.05.2018, № Д18-1154 от 29.05.2018, № Д18-1190 от 30.05.2018, № Д18-1198 от 01.06.2018 в 119 пробах обнаружено (выявлены антитела к вирусу инфекционного рниотрахеита КРС), в 123 пробах обнаружено (выявлены антитела к вирусу лейкоза), в 248 пробах обнаружено (выявлены антитела к вирусу парагриппа-3 КРС), в 57 пробах обнаружено (выявлены антитела к антигену вирусной диареи КРС), что является нарушением п. 14 гл. V TP ТС «О безопасности молока и молочной продукции» (TP ТС 033/2013). Молоко коровье сырое получаемое на отделениях МТФ ООО «Маслово» поступает для пастеризации и переработки в собственный молочный цех ООО «Маслово». 22.05.2018 в молочном цехе ООО «Маслово» произведен отбор проб готовой молочной продукции произведенной из данного поступающего молока. В кефире м.д.ж. 2.5% ГОСТ 31454-2013 обнаружены бактерии группы кишечной палочки (БГКП (колнформы)), что является нарушением п.2 ст. 7 TP ТС 021/2011, приложения 1 к TP ТС 021/2011, п. 30, 33 гл. 7 TP ТС 033/2013. В сметане «Маслово» м.д.ж. 20% ГОСТ 31452-2012 обнаружены бактерии группы кишечной палочки (БГКП (колнформы)), что является нарушением п.2 ст. 7 TP ТС 021/2011, приложения 1 к TP ТС 021/2011, п. 30, 33 гл. 7 TP ТС 033/2013. В масле сладко-сливочном, несоленом, любительском высший сорт «Маслово» м.д.ж. 80% ГОСТ 32261-2013 обнаружены бактерии группы кишечной палочки (БГКП (колнформы)) и повышенное содержание количества мезофильных аэробных и факультативных анаэробных микроорганизмов (КМАФАнМ 7,7x10s), что является нарушением является нарушением п.2 ст. 7 TP ТС 021/2011, приложения 1 к TP ТС 021/2011, п. 30 гл. 7 TP ТС 033/2013. В молоке питьевом пастеризованном «Маслово» м.д.ж. 3,2% ГОСТ 31450-2013 обнаружены бактерии группы кишечной палочки (БГКП (колиформы)) и повышенное содержание количества мезофильпых аэробных н факультативных анаэробных микроорганизмов (КМАФАнМ 5,8x105), что является нарушением п.2 ст. 7 TP ТС 021/2011 и приложения 1 к TP ТС 021/2011, п. 30 гл. 7 TP ТС 033/2013. В молоке питьевом пастеризованном «Маслово» м.д.ж. 2,5% ГОСТ 31450-2013 обнаружены бактерии группы кишечной палочки (БГКП (колиформы)) и повышенное содержание количества мезофильпых аэробных н факультативных анаэробных микроорганизмов (КМАФАнМ 4,9x105), что является нарушением п.2 ст. 7 TP ТС 021/2011 и приложения 1 к TP ТС 021/2011, п. 30 гл. 7 TP ТС 033/2013. Таким образом, ООО «Маслово» не обеспечило безопасность молочной продукции. По окончании проверки был составлен акт проверки от 01.06.2018 №82. Установленные Управлением в ходе проверки обстоятельства послужили основанием для составления протокола об административном правонарушении от 09.06.2018 №97, в котором действия общества квалифицированы по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ. 16.07.2018 заявитель обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества к административной ответственности, предусмотренной ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ. Оценив в совокупности представленные в материалы дела доказательства, суд считает, что требование заявителя подлежит удовлетворению по следующим основаниям. При проведении плановой выездной проверки проверяющими было установлено нарушение ООО «Маслово» требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам производства, хранения, перевозки, реализации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям. Согласно ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 6.31, 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, частью 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.43.1, 14.44, 14.46, 14.46.1, 20.4 настоящего Кодекса, влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до трехсот тысяч рублей. Согласно примечанию к данной статье под подлежащими применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательными требованиями в настоящей статье, статьях 14.46.2 и 14.47 настоящего Кодекса понимаются обязательные требования к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, установленные нормативными правовыми актами, действующими в соответствии с Договором о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, а также не противоречащие им требования нормативных правовых актов Российской Федерации и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, подлежащих обязательному исполнению в соответствии с пунктами 1 - 2 и 6.2 статьи 46 Федерального закона от 27 декабря 2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании». Факт неисполнения требований технических регламентов общество признает. Совершенное ООО «Маслово» административное правонарушение по своему характеру, степени общественной опасности не является малозначительным. Между тем суд учитывает следующее. В соответствии с ч. 3.2 ст. 4.1 КоАП РФ при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей. Согласно ч. 3.3 ст. 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания в соответствии с ч. 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса. В данном случае минимальное наказание, предусмотренное ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ для юридических лиц в виде штрафа в размере 100000 рублей, не соответствует тяжести совершенного правонарушения и не обеспечивает достижение целей административного наказания, предусмотренных данной статьей. Исходя из конкретных обстоятельств дела, принимая во внимание наличие исключительных обстоятельств: общество за вышеуказанные нарушения привлекается впервые, финансовое положение общества является затруднительным, ущерба гражданам, хозяйственным обществам и государству не причинено, приняты меры по устранению причин, повлекших нарушения, арбитражный суд с учетом ч.ч. 3.2, 3.3 ст. 4.1 КоАП РФ считает возможным привлечь ООО «Маслово» к административной ответственности по ч.1 ст.14.43 КоАП РФ в виде штрафа в размере 50000 руб. с изъятием из оборота лекарственных средств для ветеринарного применения согласно протоколу об изъятии вещей и документов от 08.05.2018 №1 и переданных на ответственное хранение ООО «Маслово» согласно акту приема-передачи изъятых вещей и документов на хранение 08.05.2018 №1. Согласно п. 28 постановления Пленума Верховного Суда РФ от 24.03.2005 №5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», учитывая, что изъятие из незаконного владения лица, совершившего административное правонарушение, орудия совершения или предмета административного правонарушения, изъятых из оборота и подлежащих обращению в доход государства или уничтожению, не является конфискацией (ч. 3 ст. 3.7 КоАП РФ), судья при вынесении постановления по делу об административном правонарушении в соответствии с ч. 3 ст. 29.10 КоАП РФ должен решить вопрос об этих вещах независимо от привлечения лица к административной ответственности, в том числе при вынесении постановления о прекращении производства по делу по любому основанию, указанному в ч. 1 ст. 29.9 КоАП РФ. В пункте 15.1 постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004 №10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» предусмотрено, что в соответствии с ч. 3 ст. 29.10 КоАП РФ в постановлении по делу об административном правонарушении должны быть решены вопросы об изъятых вещах и документах, а также о вещах, на которые наложен арест, если в отношении них не применено или не может быть применено административное наказание в виде конфискации. В соответствии со ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Основанием для уничтожения лекарственных средств является решение владельца лекарственных средств, решение соответствующего уполномоченного федерального органа исполнительной власти или решение суда. Контрафактные лекарственные средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению по решению суда. Порядок уничтожения контрафактных лекарственных средств устанавливается Правительством Российской Федерации. Расходы, связанные с уничтожением контрафактных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств, возмещаются их владельцем. Владелец лекарственных средств должен представить в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти документ или заверенную в установленном порядке его копию, подтверждающие факт уничтожения лекарственных средств. Соответствующий уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, принявший решение об уничтожении лекарственных средств, осуществляет контроль за их уничтожением. Уничтожение лекарственных средств производится организациями, имеющими соответствующую лицензию, на специально оборудованных площадках, полигонах и в специально оборудованных помещениях с соблюдением требований в области охраны окружающей среды в соответствии с законодательством Российской Федерации. В соответствии с п. 7 Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 03.09.2010 от №674, недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства и контрафактные лекарственные средства подлежат уничтожению на основании решения суда. Таким образом, лекарственных средств для ветеринарного применения, изъятые согласно протоколу об изъятии вещей и документов от 08.05.2018 №1 и переданные на ответственное хранение ООО «Маслово» согласно акту приема-передачи изъятых вещей и документов на хранение 08.05.2018 №1, подлежит изъятию из оборота с направлением на уничтожение. На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Маслово» (юридический адрес: Орловская область, Орловский район, с. Маслово, ИНН <***>, ОГРН <***>) к административной ответственности, предусмотренной ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ, в виде административного штрафа в размере 50000 руб. Изъять из оборота лекарственные средства для ветеринарного применения, изъятые согласно протоколу об изъятии вещей и документов от 08.05.2018 №1 и переданные на ответственное хранение ООО «Маслово» согласно акту приема-передачи изъятых вещей и документов на хранение от 08.05.2018 №1: «Ихглюковит-вет» (изг. ООО НПП «Агрофарм», серия: 070716, годен до: 07 2017) - 1 флакон объемом 100 мл начат, «Элеовит» (изг. ООО «НПК «Асконт+», серия: 050416, годен до: 04.2018) - 1 флакон объемом 100 мл начат), «Окситоцин 10 ЕД» (изг, ООО «БиоФармГарант», серия: 020417, годен до: 04 2019) - 2 флакона объемом 100 мл начаты, «Амоксициллин инъекционный» (изг. ФКП «Армавирская биофабрика», серия: 2, дата производства: 03 2016, срок годности: 3 года) - 2 флакона объемом 100 мл начаты, «Антитокс» (изг. Германия, серия: 02.01.18, годен до: 01.20) - 2 флакона объемом 100 мл начаты, «Утерон» (изг. ООО «НИТА-ФАРМ», срок годности после вскрытия упаковки 14 суток) - 1 флакон начат (годен до: 10.2019, серия: 755031017), - 1 флакон объемом 100 мл начат (годен до: 11.2019, серия: 762271117), «Энрофлокс 5%» (изг. Испания, серия: J-016, дата производства: 06-2016, годен до: 06-2019) - 1 флакон объемом 100 мл начат, «Дитрим» (изг. ООО «НИТА-ФАРМ», годен до: 03.2019, серия: 277210317, хранить после вскрытия упаковки 28 суток) - 1 флакон объемом 100 мл начат., и направить для уничтожения. Штраф подлежит перечислению по следующим реквизитам: Управление Федерального казначейства по Орловской области (Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям л/сч <***>) в ГРКЦ ГУ Банка России по Орловской области г. Орел ИНН <***> КПП 575301001 р/с <***> БИК 045402001 вид платежа 16 КБК 08111690010016000140 ОКТМО 54701000 Документ об уплате штрафа представить в арбитражный суд в срок, не позднее 60 дней со дня вступления решения в законную силу. В случае отсутствия сведений об уплате административного штрафа добровольно в установленный законом срок со дня вступления решения суда в законную силу, решение на основании ст. 32.2 КоАП РФ направляется судебному приставу-исполнителю для взыскания штрафа и составления протокола об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 20.25 КоАП РФ. Решение может быть обжаловано в Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня его принятия через Арбитражный суд Орловской области. Судья В.Г. Соколова Суд:АС Орловской области (подробнее)Истцы:Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям (ИНН: 5753041975 ОГРН: 1075752001830) (подробнее)Ответчики:ООО "Маслово" (ИНН: 5720015458 ОГРН: 1055741032820) (подробнее)Судьи дела:Соколова В.Г. (судья) (подробнее)Последние документы по делу: |