Решение от 4 июня 2019 г. по делу № А11-4856/2019

АРБИТРАЖНЫЙ СУД ВЛАДИМИРСКОЙ ОБЛАСТИ

600025, г. Владимир, Октябрьский проспект, 14

http://www.vladimir.arbitr.ru; http://www.my.arbitr.ru

Именем Российской Федерации


РЕШЕНИЕ

Дело № А11-4856/2019
4 июня 2019 года
г. Владимир


Резолютивная часть решения объявлена 28.05.2019.

В полном объеме решение изготовлено 04.06.2019.

Арбитражный суд Владимирской области в составе судьи Давыдовой Н.Ю.

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1

рассмотрел в открытом судебном заседании заявление территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области (600005, <...>)

о привлечении общества с ограниченной ответственностью "Атолл" (600022, <...>, ОГРН <***>, ИНН <***>) к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области (далее – Территориальный орган Росздравнадзора) обратился в Арбитражный суд Владимирской области с заявлением от 04.04.2019 № 433-1101/19, в котором просит привлечь общество с ограниченной ответственностью "Атолл" (далее – ООО "Атолл") к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

ООО "Атолл" представило в материалы дела ходатайство, в котором не оспаривает факт выявленного нарушения, при этом просит заменить административное наказание в виде штрафа на предупреждение.

В соответствии с частью 3 статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации заявление рассматривается в отсутствие представителей Территориального органа Росздравнадзора и ООО "Атолл", надлежащим образом извещенных о времени и месте судебного разбирательства, по имеющимся в материалах дела доказательствам.

Проанализировав представленные в материалы дела документы, арбитражный суд установил следующее.

Из представленных в материалы дела документов следует, что ООО "Атолл" имеет лицензию от 28.06.2013 № ЛО-33-02-000656 на осуществление фармацевтической деятельности.

Территориальным органом Росздравнадзора проведена плановая выездная проверка в отношении ООО "Атолл" с целью осуществления лицензионного контроля фармацевтической деятельности и федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств.

В ходе проверки установлены следующие нарушения требований действующего законодательства, которые были зафиксированы в акте проверки от 29.03.2019 № 29/02-32:

- в нарушение подпункта "г" пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, ООО "Атолл" осуществляет деятельность с нарушением подпункта "п" пункта 5, пунктов 35, 46, 48 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н; пункта 57 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России 31.08.2016 № 646 н; пунктов 9,15 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных Минздравом России от 11.07.2017 № 403н; части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств";

- в нарушение подпункта "и" пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, у руководителя ООО "Атолл" для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения отсутствует высшее фармацевтическое образование и стаж работы по специальности не менее 3 лет либо среднее фармацевтическое образование и стаж работы по специальности не менее 5 лет, сертификат специалиста.

По результатам проверки Территориальным органом Росздравнадзора составлен протокол об административном правонарушении от 01.04.2019 № 111/02-33.

На основании части 3 статьи 23.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях Территориальный орган Росздравнадзора обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении ООО "Атолл" к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Оценив в совокупности имеющиеся в материалах дела документы, арбитражный суд считает заявление Территориального органа Росздравнадзора подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.

Согласно части 1 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности регулируются Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".

В силу статьи 2 настоящего Федерального закона лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности. Осуществление лицензирования отдельных видов деятельности в иных целях не допускается.

Задачами лицензирования отдельных видов деятельности являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченными представителями (далее - юридическое лицо, индивидуальный предприниматель) требований, которые установлены настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Соответствие соискателя лицензии этим требованиям является необходимым условием для предоставления лицензии, их соблюдение лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

К лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 настоящей статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.

В соответствии со статьей 3 настоящего Федерального закона под лицензионными требованиями понимается совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Перечень видов деятельности, на осуществление которых требуются лицензии, содержится в статье 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее – Федеральный закон № 99-ФЗ).

На основании пункта 47 части 1 статьи 12 настоящего Федерального закона в перечень видов деятельности, на осуществление которых требуется лицензия, включена фармацевтическая деятельность.

Согласно части 1, пункта 1 части 3 статьи 8 Федерального закона № 99-ФЗ лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

Под фармацевтической деятельностью, согласно Положению о лицензировании фармацевтической деятельности, понимается деятельность, осуществляемая юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, включающая оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств.

Пунктом 5 настоящего Положения установлены лицензионные требования и условия, которые предъявляются к фармацевтической деятельности.

В силу подпункта "г" пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности одним из лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

Частью 1 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" установлено, что розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н утверждены Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, которые устанавливают требования к осуществлению розничной торговли аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее - субъекты розничной торговли), а также аптечными организациями и медицинскими организациями или их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностях, в которых отсутствуют аптечные организации, при наличии у аптечных организаций, медицинских организаций, их обособленных подразделений лицензии, предусмотренной законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности, осуществляющих отпуск наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам.

Согласно подпункту "п" пункта 5 раздела II Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения документы по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления ими в зависимости от функций реализуемых субъектом розничной торговли, включают в себя, в том числе, журнал учета неправильно выписанных рецептов.

В результате проверки установлено, что журнал регистрации неправильно выписанных рецептов за 2018-2019 годы ООО "Атолл" не заполняется. Однако, отпуск по неправильно выписанным рецептам допускается. Так в представленных ООО "Атолл" рецептах от 16.03.2018 и 19.02.2019 способ применения лекарственного препарата не обозначен с указанием времени приема относительно сна (утро, на ночь), но лекарственный препарат отпущен сотрудниками ООО "Атолл". Запись о неправильных выписанных рецептах в Журнал не внесена.

Пунктом 35 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов установлено, что в удобном для обозрения месте должен быть помещен ценник с указанием наименования, дозировки, количества доз в упаковке, страны производителя, срока годности (при наличии).

Однако, в нарушение пункта 35 указанных Правил в аптеке готовых лекарственных форм ООО "Атолл" использовались ценники на лекарственные средства без указания страны производителя.

Пунктом 46 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов определено, что если количество и качество товаров аптечного ассортимента соответствует указанному в сопроводительных документах, то на сопроводительных документах (накладной, счет-фактуре, товарно-транспортной накладной, реестре документов по качеству и других документах, удостоверяющих количество или качество поступивших товаров) проставляется штамп приемки, подтверждающий факт соответствия принятых товаров аптечного ассортимента данным, указанным в сопроводительных документах. Материально ответственное лицо, осуществляющее приемку товаров аптечного ассортимента, ставит свою подпись на сопроводительных документах и заверяет ее печатью субъекта розничной торговли (при наличии).

В результате проверки установлено, что на товарных накладных и счетах-фактурах ООО "Атолл" с номерами № ЯРС00054342 от 29.01.2019, № 57111-24 от 22.01.2019, № ЯРС00014202 от 11.01.2019, № 57111-24 от 22.012019 отсутствует штамп приемки, подтверждающий факт соответствия принятых товаров аптечного ассортимента данным, указанным в сопроводительных документах, а также подпись материально ответственного лица, документы подписаны и переданы через оператора ЭДО АО "ПФ "СКБ Контур" в электронном виде.

Пунктом 48 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов определено, что лекарственные препараты независимо от источника их поступления подвергаются приемочному контролю с целью предупреждения поступления в продажу фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов.

Приемочный контроль заключается в проверке поступающих лекарственных препаратов путем оценки:

а) внешнего вида, цвета, запаха;

б) целостности упаковки;

в) соответствия маркировки лекарственных препаратов требованиям, установленным законодательством об обращении лекарственных средств;

г) правильности оформления сопроводительных документов;

д) наличия реестра деклараций, подтверждающих качество лекарственных средств в соответствии с действующими нормативными документами.

В результате проверки установлено, что ООО "Атолл" не проводит приемочный контроль поступающих лекарственных средств по указанным критериям. В Журнале приемочного контроля ООО "Атолл" отсутствуют критерии оценки соответствия маркировки лекарственных препаратов требованиям, установленным законодательством об обращении лекарственных средств.

Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н утверждены Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, которые распространяются на производителей лекарственных препаратов, организации оптовой торговли лекарственными препаратами, аптечные организации, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинские организации и их обособленные подразделения (амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты, центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации.

Пунктом 57 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов установлено, что перевозка лекарственных препаратов сопровождается документами в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации.

В соответствии с пунктом 6 Правил установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах Российской Федерации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865, реализация лекарственных препаратов организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинским организациями осуществляется при наличии протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, составленного по форме согласно приложению, за исключением лекарственных препаратов, которые не были включены в такой перечень на момент их приобретения указанными организациями и индивидуальными предпринимателями.

Однако в результате проверки установлено нарушение пункта 57 Правил хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения.

Так, протокол № ЯРС00054342 от 29.01.2019, №D34342 от 01.02.2019, № ЯРС00014202 от 11.01.2019 согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, составлен ООО "Атолл" не по форме, установленной постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов".

Согласно приложению к Правилам установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, включенных в перечь жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах Российской Федерации, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865, организация розничной торговли, не являющаяся плательщиком налога на добавленную стоимость и учитывающая его в стоимости товара, указывает фактическую отпускную цену. Однако графа "Фактическая отпускная цена, установленная организацией розничной торговли", ООО "Атолл" не заполняется ООО "Атолл".

Приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н утверждены Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. которые определяют порядок отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, без рецепта и (или) по рецепту на лекарственный препарат, выписанному в установленном порядке медицинскими работниками, а также по требованиям-накладным организации, осуществляющей медицинскую деятельность, или индивидуального предпринимателя, имеющею лицензию на медицинскую деятельность.

В результате проверки установлено, что ООО "Атолл" осуществляет деятельность с нарушением требований пунктов 9, 15 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных приказом Минздрава России от 1 1.07.2017 № 403н.

Пунктом 9 настоящих Правил установлено, что при отпуске лекарственных препаратов по рецепту фармацевтический работник проставляет отметку на рецепте об отпуске лекарственного препарата с указанием: наименования аптечной организации (фамилии, имени, отчества (при наличии) индивидуального предпринимателя); торгового наименования, дозировки и количества отпущенного лекарственного препарата; фамилии, имени, отчества (при наличии) медицинского работника в случаях, указанных в абзаце четвертом пункта 7 и абзаце третьем пункта 10 настоящих Правил; реквизитов документа, удостоверяющего личность лица, получившего лекарственный препарат, в случае, указанном в пункте 20 Правил отпуска; фамилии, имени, отчества (при наличии) фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат, и его подписи; даты отпуска лекарственного препарата.

В результате проверки, установлено, что ООО "Атолл" осуществляет отпуск лекарственных препаратов по рецептам с нарушениями пункта 9 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Так на рецептурных бланках от 23.12.2018, 05.02.2018, 31.10.2018, 16.03.2018, 19.02.2019 отпущенных ООО "Атолл" препаратов, отсутствует фамилия, имя, отчество фармацевтического работника, отпустившего лекарственных препарат.

Пунктом 15 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, установлено, рецепты, выписанные с нарушением установленных пунктом 14 Правил отпуска, регистрируются в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры, отмечаются штампом "Рецепт недействителен" и возвращаются лицу, представившему рецепт. О фактах нарушения правил оформления рецептов субъект розничной торговли информирует руководителя соответствующей медицинской организации.

В результате проверки установлено, что рецепты, выписанные с нарушением установленных правил, в журнале неправильно выписанных рецептов в ООО "Атолл" не регистрируются.

В соответствии с пунктом 17 Порядка оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения, утвержденного Приказом Минздрава России от 20.12.2012 №1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" в аптеке готовых лекарственных форм» способ применения лекарственного препарата обозначается с указанием дозы, частоты, времени приема относительно сна (утром, на ночь) и его длительности, а для лекарственных препаратов, взаимодействующих с пищей, времени их употребления относительно приема пищи (до еды, во время еды, после еды).

В представленных ООО "Атолл" рецептах от 16.03.2018, 19.02.2019 способ применения лекарственного препарата не обозначен с указанием времени приема относительно сна (утром, на ночь), но лекарственный препарат отпущен сотрудниками ООО "Атолл". Запись о неправильно выписанных рецептах в Журнал не внесена. О фактах нарушения правил оформления рецептов субъект розничной торговли не информирует руководителя соответствующей медицинской организации.

Частью 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" установлено, что аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2019 год, а также перечень лекарственных препаратов для медицинского применения и минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимый для оказания медицинской помощи, утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 10.12.2018 №2738-р. Разделом 1 приложения № 4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 10.12.2018 № 2738-р для аптек (готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов) утвержден минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых тля оказания медицинской помощи. Минимальный ассортимент разработан с целью обеспечения доступности для пациентов, наиболее востребованных и необходимых для оказания медицинской помощи лекарственных средств, обязательных для наличия в аптечных организациях.

Однако, в нарушение части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и раздела I приложения № 4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 10.12.2018 № 2738-р. на момент проверки в аптеке готовых лекарственных форм ООО "Атолл" установлено необеспечение наличия минимального ассортимента лекарственных средств. Так на момент проверки отсутствовали следующие лекарственные препараты: ампициллин (таблетки); ко-тримоксазол (суспензия для приема внутрь).

В соответствии с подпунктом "и" пункта 5 названного Положения к числу грубых нарушений лицензионных требований относится несоблюдение лицензиатом требования о наличии у руководителя организации, деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением, перевозкой и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением (за исключением медицинских организаций) для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста.

В соответствии со штатным расписанием ООО "Атолл" от 01.10.2018 №18 в штате аптеки готовых лекарственных форм ООО "Атолл" предусмотрены следующие должности: директор; зав.аптеки-фармацевт (1 штатная единица); фармацевт (2 штатные единицы); помощник фармацевта (1 штатная единица).

Документы, подтверждающие наличие у директора ООО "Атолл" высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, а также сертификата специалиста, не представлены.

Таким образом, ООО "Атолл" допущено осуществление фармацевтической деятельности с нарушением подпунктов "г", "и" пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности.

Указанные обстоятельства свидетельствуют о наличии события административного правонарушения, вменяемого ООО "Атолл".

У ООО "Атолл" имелась возможность для соблюдения установленных требований действующего законодательства о лицензировании отдельных видов деятельности, но им не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению. В связи с этим ООО "Здоровье" является виновным в совершении административного правонарушения.

Таким образом, в действиях ООО "Атолл" имеется состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Нарушений процессуальных требований, установленных Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях, при производстве по делу об административном правонарушении со стороны Территориального органа Росздравнадзора судом не установлено.

На основании изложенного заявление Территориального органа Росздравнадзора о привлечении ООО "Атолл"" к административной ответственности подлежит удовлетворению.

Частью 1 статьи 4.1.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлено, что являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

В соответствии с частью 2 статьи 3.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

В силу пункта 1 статьи 4 Федерального закона от 24.07.2007 № 209-ФЗ "О развитии малого и среднего предпринимательства в Российской Федерации" к субъектам малого и среднего предпринимательства относятся зарегистрированные в соответствии с законодательством Российской Федерации хозяйственные общества, хозяйственные партнерства, производственные кооперативы, потребительские кооперативы, крестьянские (фермерские) хозяйства и индивидуальные предприниматели, соответствующие условиям, установленным частью 1.1 настоящей статьи.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 04.04.2016 № 265 "О предельных значениях выручки от реализации товаров (работ, услуг) для каждой категории субъектов малого и среднего предпринимательства" установлены предельные значения дохода, для следующих категорий субъектов малого и среднего предпринимательства: микропредприятия – 120 млн. рублей; малые предприятия - 800 млн. рублей; средние предприятия – 2 млрд. рублей.

Как следует из материалов дела, что ООО "Атолл" внесено в Единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства 01.08.2016 в категории микропредприятие.

Также следует принять во внимание, что постановлением мирового судьи судебного участка № 1 Ленинского района г. Владимира от 18.04.2019 по делу № 5-241/2019 в связи с наличием указанных нарушений директор ООО "Атолл" признан виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, ему назначено наказание в виде предупреждения.

При таких обстоятельствах арбитражный суд счел возможным применить в данном случае административное наказание в виде предупреждения.

Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

привлечь общество с ограниченной ответственностью "Атолл" к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде предупреждения.

Решение может быть обжаловано в Первый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Владимирской области в течение десяти дней со дня его принятия.

СудьяН.Ю. Давыдова