Решение от 2 сентября 2020 г. по делу № А15-2605/2020

АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ ДАГЕСТАН

г. Махачкала, ул. Керимова, 7

http://www.mahachkala.arbitr.ru; е-mail: info@mahachkala.arbitr.ru

Именем Российской Федерации


Р Е Ш Е Н И Е

Дело №А15-2605/2020
02 сентября 2020 года
г. Махачкала


Резолютивная часть решения вынесена 26 августа 2020 года.

Решение изготовлено в полном объеме 02 сентября 2020 года.

Арбитражный суд Республики Дагестан в составе судьи Омаровой П.М.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем с/з ФИО1,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению

Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан

о привлечении общества с ограниченной ответственностью "Медицинский центр имени Р.П. Аскерханова" (ОГРН <***>, ИНН <***>)

к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отсутствие представителей сторон,

УСТАНОВИЛ:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан (далее – заявитель, территориальный орган, ТО Росздравнадзора по РД) обратился в Арбитражный суд Республики Дагестан с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью "Медицинский центр имени Р.П. Аскерханова" (далее – заинтересованное лицо, общество, ООО "Медцентр им. Р.П. Аскерханова") к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ) за осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением условий лицензии.

Определением суда от 29.07.2020 заявление принято к производству, по делу назначено предварительное судебное заседание на 26.08.2020. В этом же определении лицам, участвующих в деле, разъяснены положения ч. 4 ст. 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ). Копии определения направлены сторонам и получены ими.

ООО "Медцентр им. Р.П. Аскерханова" в адресованному суду письме от 14.08.2020 №39 требования заявителя признает, сообщает о том, что приняты меры по устранению нарушений, просит рассмотреть дело без участия его представителя.

Представитель заявителя, извещенного надлежащим образом, в судебное заседание также не явился. Возражений относительно завершения предварительного судебного заседания и перехода к рассмотрению дела по существу от лиц, участвующих в деле, не поступили.

На основании части 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ) суд завершил предварительное судебное заседание и открыл судебное заседание для рассмотрения дела по существу.

Дело рассмотрено в отсутствие представителей сторон в порядке статьи 156 АПК РФ.

Исследовав материалы дела и оценив доказательства в их совокупности, суд считает заявление территориального органа о привлечении общества к административной ответственности подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.

Как видно из материалов дела, на основании поручения Следственного отдела по Кировскому району г. Махачкалы СУ СК РФ по РД от 18.06.2020 №132пр20 по факту смерти гражданки ФИО2 ДД.ММ.ГГГГ года рождения в условиях стационара ООО "Медцентр им. Р.П. Аскерханова" и приказа от 30.06.2020 №350р Территориальным органом Росздравнадзора по РД в период с 06 по 13 июля 2020 года в отношении ООО "Медцентр им. Р.П. Аскерханова" (<...>), проведена внеплановая документарная проверка соблюдения обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности.

По результатам проверки составлен акт проверки от 13.07.2020, в котором отражены нарушения, допущенные при оказании медицинской помощи:

- в нарушение требований приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 №918н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно сосудистыми заболеваниями", пациентка до операции не осмотрена врачом терапевтом, нефрологом, не выполнено УЗИ почек и органов малого таза, при наличии у пациентки по результатам анализов гипостенурии (низкая плотность мочи), повышенных цифр креатинина, артериальной гипертензии в анамнезе.

Дневниковая запись врача невропатолога от 27.03.2020 не уточняет, когда впервые появились симптомы, которые он описывает у пациентки, как они влияли на работоспособность и жизнедеятельность, и обращалась ли больная с этими жалобами к врачу ранее (когда в первый раз, частота последующих обращений и предпринимаемых лечебно-диагностических мероприятий и их эффективность). Слабость, одышка, головокружение, на которые жаловалась пациентка, могли быть связаны с анемией, которая была диагностирована у пациентки. В медицинской карте отсутствует обоснование предстоящего оперативного вмешательства, где были бы сформулированы показания к операции, к сочетанной операции и очередности вмешательства, не обоснован объем вмешательства на БЦА (исходно нарушенный мозговой кровоток восстановлен не в полном объеме – не устранен позвоночно-подключичный стил синдром, обусловленный стенозом/окклюзией порции подключичной артерии слева). Заключительный диагноз сформулирован некорректно, что в первую очередь относится к хронической сосудистой мозговой недостаточности ХСМН, ФК (отраженный в диагнозе ИБС) вызывает сомнение, т.к. не согласуется с заключением Холтеровского мониторирования и ЭКГ, где указано, что депрессия сегмента S-T возникает при достижении субмаксимальных значений нагрузки (при ЧСС 120), имеет место хороший (средний, если не высокий) резерв коронарного кровообращения. В диагнозе не нашло отражение наличие у больной исходной железодефицитной анемии, синдрома ускоренного СОЭ, моноцитоза. Соответственно не предприняты попытки выяснить причину анемии, объяснить природу высокого СОЭ и моноцитоза, а также регургитацию на 3 клапанах сердца (не отражено в обосноваии диагноза какой генез регургитации, ишемической ли он природы или иной). Объем интраоперационной кровопотери составил 300 мл, по дренажу с момента поступления в реанимацию и до 09:00 29.03.2020 выделено 1600 мл геморрагического отделяемого. Общий объем кровопотери 1900 мл, что составляет 30-40% объема циркулирующей крови и является кровопотерей2 тяжелой степени. Учитывая темп поступления крови по дренажам (более 2 мл/кг в течение 5 часов), пациентка не была взята на рестернотомию (повторное оперативное вмешательство).

В медицинской карте отсутствуют данные эхокардиографии (УЗИ сердца) и рентгенографии органов грудной клетки на следующие сутки после оперативного вмешательства, которые важны для своевременной диагностики гемоперикарда и угрозы тампонады сердца;

- в нарушение требований приказа Миндзрава России от 25.11.2002 №363 "Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови" и приказа Минздрава России от 02.04.2013 №183н "Об утверждении Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов" в медицинской карте отсутствует протокол определения группы крови пациентки с указанием серии и номера использованных сывороток. После каждой трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов не проводится оценка ее эффективности. Критериями эффективности трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов являются клинические данные и результаты лабораторных исследований. При переливании эритроцитосодержащих компонентов донорской крови врач, проводящий трансфузию (переливание), проводит контрольную проверку группы крови донора и реципиента по системе АВО, а также пробы на индивидуальную совместимость, что в данном случае не сделано;

- в нарушение требований статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" при выполнении гемотрансфузий не получено информированное добровольное согласие пациента либо его близких родственников на переливание крови и ее компонентов;

- выявленные нарушения также свидетельствуют о слабом внутреннем контроле качества оказания медицинской помощи согласно статье 90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и приказа Минздрава России от 07.06.2019 №381н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности" в условиях ООО "Медцентр им. Р.П. Аскерханова".

По факту выявленных нарушений главным специалистом-экспертом Территориального органа Росздравнадзора по РД ФИО3 в отношении ООО "Медцентр им. Р.П. Аскерханова" составлен протокол от 13.07.2020 №28/с об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ. Обществу выдано предписание №90 от 13.07.2020 об устранении указанных нарушений. Материалы проверки вместе с заявлением о привлечении общества к административной ответственности направлены в арбитражный суд.

В соответствии с абзацем 3 части 3 статьи 23.1 КоАП РФ судьи арбитражных судов рассматривают дела об административных правонарушениях, предусмотренных статьей 14.1 КоАП РФ, совершенных юридическими лицами, а также индивидуальными предпринимателями.

Общество с ограниченной ответственностью "Медицинский центр им Р.П. Аскерханова" является действующим юридическим лицом, зарегистрированным в этом качестве 12.01.2016 за ОГРН <***>. Основным видом деятельности общества является общая больничная практика; деятельность больничных организаций.

В соответствии с пунктом 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" медицинская деятельность подлежит лицензированию.

Министерством здравоохранения Республики Дагестан ООО "Медицинский центр им. Р.П. Аскерханова" выдана лицензия №ЛО-05-01-002134 от 03.06.2019 на осуществление медицинской деятельности по адресу: <...>, корп. А.

Согласно части 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Объектом правонарушения являются общественные отношения в сфере лицензирования предпринимательской деятельности.

Объективную сторону правонарушения составляет осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Согласно примечанию 1 к статье 14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В силу статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее – Закон №99-ФЗ), лицензионные требования – совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291 утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности (далее – Положение о лицензировании).

Пунктом 4 Положения о лицензировании установлено, что одним из лицензионных требований, предъявляемых к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, является наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (подпункт "и").

Согласно пункту 5 Положения о лицензировании лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются, в том числе, требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также:

а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи;

б) соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

В соответствии со статьей 90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее – Закон №323-ФЗ) органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителями указанных органов, организаций.

Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности утверждены приказом Минздрава России от 07.06.2019 №381н (далее – Требования №381н).

Согласно части 1 статьи 20 Закона №323-ФЗ необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

Статьей 10 Закона №323-ФЗ установлено, что доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются, в том числе применением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи (пункт 4).

В соответствии со статьей 37 Закона №323-ФЗ медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается:

1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;

2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями;

3) на основе клинических рекомендаций;

4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 №918н утвержден Порядок оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Как следует из материалов проверки, ООО "Медцентр им Р.П. Аскерханова" при осуществлении медицинской деятельности, в том числе оказании медицинской помощи пациентке ФИО2 не обеспечено соблюдение в полной мере требований Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями; Инструкции по применению компонентов крови; получения информированного добровольного согласия на медицинского вмешательство пациентки; порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (нарушения указаны в акте проверки от 13.07.2020).

Обстоятельства, установленные в ходе проверки, заинтересованным лицом не опровергнуты, доказательства, свидетельствующие об обратном, не представлены. Акт проверки и протокол об административном правонарушении от 13.07.2020 подписаны представителем общества ФИО4 по доверенности от 13.07.2020 без замечаний и возражений. В письме от 07.08.2020 общество сообщает в ТО Росздравнадзора по РД о выполнении выданного ему предписания и приятии мер по устранению указанных нарушений. В ходе судебного разбирательства общество допущенные нарушения признало, сообщило о принятии мер по их устранению (недопущению впредь), а также о привлечении виновных лиц к дисциплинарной ответственности.

Таким образом, из материалов проверки следует, что на момент проверки 13.07.2020 обществом не соблюдены вышеуказанные требования (подпункта "и" пункта 4, "а" и "б" пункта 5 Положения о лицензировании) при осуществлении медицинской деятельности.

Согласно пункту 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а", "б" и "в(1)" пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Осуществление медицинской деятельности с нарушением порядка внутреннего контроля качества и безопасности такой деятельности, а также нарушение установленного порядка оказания медицинской помощи создают угрозу причинения вреда жизни и здоровья пациентов, следовательно, допущенные обществом нарушения является грубым нарушением условий лицензии и обоснованно квалифицировано контролирующим органом по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Общество, осуществляя лицензируемую деятельность по оказанию медицинских услуг согласно выданной ему лицензии, не могло не знать об установленных законом лицензионных требованиях к данному виду деятельности, и обязано было соблюдать их. Поскольку заинтересованным лицом не представлено доказательств принятия им всех необходимых, своевременных и достаточных мер для соблюдения лицензионного законодательства при осуществлении медицинской деятельности, суд приходит к выводу о наличии в действиях ООО "Медцентр им. Р.П. Аскерханова" состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ и его вины.

Проверив процессуальный порядок производства по делу об административном правонарушении, существенных нарушений процессуальных требований суд не установил.

Полномочия Территориального органа Росздравнадзора по РД на осуществление лицензионного контроля и составление протокола об административном правонарушении по статье 14.1 КоАП РФ подтверждаются пунктом 2 Положения о лицензировании №291 и частью 3 статьи 28.3 КоАП РФ.

Проведение внеплановой проверки в отношении общества согласовано с органами прокуратуры.

Акт проверки от 13.07.2020 и протокол об административном правонарушении от 13.07.2020 №28/с составлены с участием представителя общества ФИО4 по доверенности от 13.07.2020. При составлении протокола ей разъяснены права и обязанности лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушения, протокол ею подписан без каких-либо замечаний и возражений, копия протокола получена.

Вмененное обществу правонарушение является длящимся и обнаружено 13.07.2020 в результате документарной проверки. Установленный статьей 4.5 КоАП РФ трехмесячный срок давности привлечения к административной ответственности на момент рассмотрения дела не истек.

Оснований для признания допущенного правонарушения малозначительным или применения положений части 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ и снижения размера административного штрафа ниже минимального размера санкции, установленной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, судом не установлены. Доказательств, свидетельствующих о наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером правонарушения, его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к ответственности лица, суду не представлено.

В силу части 3 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

С учетом изложенных обстоятельств, позиции административного органа, совершения обществом правонарушения впервые, признания им своей вины и принятия мер по устранению нарушений, суд считает необходимым и достаточным назначить обществу наказание в виде наложения на него административного штрафа в пределах санкции ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ – 100000 (ста тысяч) рублей.

Налоговым кодексом РФ не предусмотрено взимание государственной пошлины за рассмотрение арбитражным судом дел о привлечении к административной ответственности.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 156, 167-170, 176, 202-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

привлечь общество с ограниченной ответственностью "Медицинский центр имени Р.П. Аскерханова", зарегистрированное в качестве юридического лица 12.01.2016 (ОГРН <***>, ИНН <***>, юридический адрес: ул. Магомедтагирова д. 142, корп. А, г. Махачкала, <...>), к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить ему наказание в виде наложения административного штрафа в размере 100000 (ста тысяч) рублей.

Банковские реквизиты для уплаты штрафа:

Получатель – УФК по Республике Дагестан (Территориальный орган Росздравнадзора по РД: 367027, <...>), ИНН <***>, КПП 057201001, расчетный счет <***>, банк Отделение - НБ Республики Дагестан Банка России, БИК 048209001, КБК 060 1 16 90010 01 6000 140, ОКТМО – по месту нахождения плательщика.

Административный штраф должен быть уплачен в добровольном порядке лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения суда в законную силу. Платежный документ об уплате штрафа в указанный срок необходимо представить в Арбитражный суд Республики Дагестан.

Решение суда вступает в законную силу по истечении 10 дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба.

Решение суда может быть обжаловано в Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Республики Дагестан в течение 10-дневного срока со дня его принятия.

Судья П.М. Омарова