Решение от 8 ноября 2021 г. по делу № А56-52298/2021

Арбитражный суд города Санкт-Петербурга и Ленинградской области

191124, Санкт-Петербург, ул. Смольного, д.6

http://www.spb.arbitr.ru

Именем Российской Федерации


РЕШЕНИЕ

Дело № А56-52298/2021
08 ноября 2021 года
г.Санкт-Петербург


Резолютивная часть решения объявлена 21 сентября 2021 года.

Полный текст решения изготовлен 08 ноября 2021 года.

Арбитражный суд города Санкт-Петербурга и Ленинградской области

в составе:

судьи Селезнёва О.А.,

при ведении протокола судебного заседания – секретарь Погорелая Т.А.

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению:

Заявитель - СЕВЕРО-ЗАПАДНОЕ МЕЖРЕГИОНАЛЬНОЕ УПРАВЛЕНИЕ РОССЕЛЬХОЗНАДЗОРА

К заинтересованному лицу - ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИОКОР" (192131, Санкт-Петербург, Улица Бабушкина, Дом 52, Литер А, Помещение 30-Н, №1,2,3,4,5, ОГРН: <***>, Дата присвоения ОГРН: 10.02.2003, ИНН: <***>)

О привлечении к административной ответственности по ч.1 ст.6.33 КоАП РФ (протокол № ВВН-01/21-080 от 01.06.2021)

при участии

от заявителя - Мартинес Де Пинильос Педроса Габриэль (дов от 24.04.2021)

от заинтересованного лица – ФИО1 (дов. от 02.08.2021)

установил:

Заявитель - СЕВЕРО-ЗАПАДНОЕ МЕЖРЕГИОНАЛЬНОЕ УПРАВЛЕНИЕ РОССЕЛЬХОЗНАДЗОРА (далее – Управление, административный орган) обратился в суд с заявлением к заинтересованному лицу - ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИОКОР" (далее - Общество) о привлечении к административной ответственности по ч.1 ст.6.33 КоАП РФ.

В судебном заседании стороны дали пояснения.

Материалы дела исследованы по ст. 65, 70, 71 АПК РФ.

Как следует из материалов дела, согласно акту проверки № ВВН-01/21-17 от 01.06.2021 установлено, что на момент проведения проверки по адресу: 193131, <...>, лит. А, пом. 6, 7, 8, 11-Н (далее - Объект), обнаружен лекарственный препарат «Bonharen® INTRAVENOUS» в количестве 1 упаковки (2-х ампул по 6 мл). Информация на маркировке первичной и вторичной (потребительской) упаковках предоставлена на иностранном языке. Отсутствует номер регистрационного удостоверения. Этот факт подтверждается фототаблицей и описью (приложение к акту выезда на место № 1 от 17.05.2021).

На момент проведения проверки по адресу: 193131, <...>, лит. А, пом. 6, 7, 8,11-Н, установлено что в помещении ветеринарной аптеки обнаружены лекарственные препараты:

- Phenylbutason 20% в количестве 1 коробки (10-ти флаконов по 100 мл);

- Xyla 10% в количестве 2-х флаконов по 10 мл.

Информация на маркировке первичной и вторичной (потребительской) упаковках предоставлена на иностранном языке. Отсутствует номер регистрационного удостоверения. Этот факт подтверждается фототаблицей и описью (приложение к акту выезда на место № 2 от 17.05.2021).

В соответствии с пп.1 п.1 ст. 46 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Федеральный закон № 61-ФЗ) лекарственные препараты, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, должны поступать в обращение, если: 1) на их первичной упаковке (за исключением первичной упаковки лекарственных растительных препаратов) хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое, или торговое наименование), номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), срок годности, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия или количество доз; 2) на их вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования), наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи.

На основании п. 2 ст. 47 Федерального закона № 61-ФЗ, ввозимые в Российскую Федерацию лекарственные средства должны содержаться в государственном реестре лекарственных средств.

Таким образом, указанные лекарственные средства находятся в обороте с нарушением законодательства Российской Федерации, а следовательно, на основании ст. 4 Федерального закона № 61-ФЗ, относятся к контрафактным.

На момент проведения проверки ООО «Биокор» по адресам: <...>, лит. А, пом. 6, 7, 8, 11-Н осуществляло хранение контрафактных лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

Изложенные обстоятельства послужили основанием для составления в отношении Общества протокола об административном правонарушении и обращения в арбитражный суд с настоящим заявлением.

Исследовав имеющиеся доказательства в совокупности, суд приходит к следующему.

Производство, реализация или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных лекарственных средств, либо производство, реализация или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных медицинских изделий, либо реализация или ввоз на территорию Российской Федерации контрафактных лекарственных средств, либо реализация или ввоз на территорию Российской Федерации контрафактных медицинских изделий, либо оборот фальсифицированных биологически активных добавок, за исключением случаев, предусмотренных частью 3 настоящей статьи, если эти действия не содержат уголовно наказуемого деяния, - влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от одного миллиона до пяти миллионов рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток (ч.1 ст.6.33 КоАП РФ).

По делам о привлечении к административной ответственности обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для составления протокола об административном правонарушении, не может быть возложена на лицо, привлекаемое к административной ответственности (ч.5 ст.205 АПК РФ).

Арбитражный суд оценивает относимость, допустимость, достоверность каждого доказательства в отдельности, а также достаточность и взаимную связь доказательств в их совокупности. Каждое доказательство подлежит оценке арбитражным судом наряду с другими доказательствами. Никакие доказательства не имеют для арбитражного суда заранее установленной силы (ст.71 АПК РФ).

Согласно части 1 статьи 1.6 КоАП РФ лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию и мерам обеспечения производства по делу об административном правонарушении иначе, как на основаниях и в порядке, установленных законом.

В соответствии со статьями 2.1, 26.1, 26.2 КоАП РФ для привлечения к административной ответственности необходимо наличие состава административного правонарушения, включающего четыре элемента: объект, объективную сторону, субъект, субъективную сторону.

Данные обстоятельства подлежат установлению на основании представленных административным органом соответствующих доказательств, полученных в ходе административного расследования и отвечающих требованиям статьи 26.2 КоАП РФ. При отсутствии, а равно недоказанности хотя бы одного из элементов состава административного правонарушения лицо не может быть привлечено к административной ответственности.

В силу части 4 статьи 1.5 КоАП РФ неустранимые сомнения в виновности лица, привлекаемого к административной ответственности, толкуются в пользу этого лица.

В соответствии с частями 1, 2 статьи 26.2 КоАП РФ обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела устанавливаются на основании данных, зафиксированных в протоколе об административном правонарушении, в иных протоколах, предусмотренных данным Кодексом, в объяснениях лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, в показаниях потерпевшего, свидетелей, в заключениях экспертов, в иных документах, составленных, в частности, вследствие использования специальных технических средств.

Как видно из акта проверки и протокола об административном правонарушении, в данном случае Обществу вменяется хранение контрафактных лекарственных препаратов.

Частью 1 ст.6.33 КоАП РФ установлена ответственность за реализацию или ввоз на территорию Российской Федерации контрафактных лекарственных средств.

В данном случае действия по ввозу на территорию Российской Федерации контрафактных лекарственных средств Обществу не вменяются.

Согласно нормам гл.8 Закона №61-ФЗ под реализацией лекарственных средств понимается их продажа или передача в установленном законодательством Российской Федерации порядке.

В данном случае из материалов дела не усматривается, что на момент проверки на Объекте Общество осуществляло в отношении обнаруженных препаратов действия по реализации.

В материалах дела не имеется доказательств того, что на момент проверки обнаруженные препараты были выставлены в местах продажи (например, на прилавках, в витринах) товаров при отсутствии явного обозначения, что эти товары не предназначены для продажи.

Ссылка Управления на предложение Обществом к продаже контрафактных препаратов посредством сети «Интернет» не может быть в данном случае принята во внимание, поскольку не относится к событию, изложенному в протоколе № ВВН-01/21-080 от 01.06.2021 об административном правонарушении, а также не входит в объективную сторону правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч.1 ст.6.33 КоАП РФ.

Оценив по правилам статьи 71 АПК РФ имеющиеся в материалах дела доказательства, суд приходит к выводу об отсутствии в материалах дела достаточных доказательств, подтверждающих наличие состава вмененного Обществу в данном случае административного правонарушения.

Учитывая изложенное в удовлетворении заявления о привлечении Общества к административной ответственности следует отказать (с учетом ст.24.5 КоАП РФ).

Препараты, описанные и оставленные на ответственное хранение по итогам проверки, направить на уничтожение (с учетом ст.29.10 КоАП РФ).

При подаче заявления госпошлина не уплачивалась.

Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

решил:

1. в удовлетворении заявления – отказать.

2. товар, поименованный в приложениях (описях) к актам выезда на место от 17.05.2021 № 1 и № 2, - направить на уничтожение.

3. Решение может быть обжаловано в Тринадцатый арбитражный апелляционный суд в течение 10 дней со дня принятия.

Судья Селезнёва О.А.