Решение от 14 декабря 2020 г. по делу № А83-1189/2020

АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ КРЫМ

295000, Симферополь, ул. Александра Невского, 29/11

E-mail: info@crimea.arbitr.ru

http://www.crimea.arbitr.ru


Именем Российской Федерации



Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А83-1189/2020
14 декабря 2020 года
г. Симферополь



Резолютивная часть решения объявлена 07 декабря 2020 года.

В полном объеме решение изготовлено 14 декабря 2020 года.


Арбитражный суд Республики Крым в составе судьи Куртлушаева М.И., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрев заявление (исковое заявление):

Министерства здравоохранения Республики Крым

к Акционерному обществу «Р-Фарм»

третьи лица:

1. Государственное унитарное предприятие Республики Крым «Крым-фармация» (ОГРН: <***>);

2. Акционерное общество «Байер» (ОГРН: <***>)

о понуждении принять товар и взыскании 3 894 161,74 руб.


с участием представителей:

от истца – ФИО2, представитель по доверенности от 01.12.2020 №56., личность установлена служебным удостоверением;

от ответчика – ФИО3, представитель по доверенности №474/1 от 20.12.2019., личность установлена паспортом гражданина РФ



УСТАНОВИЛ:

Министерство здравоохранения Республики Крым (далее - Министерство) обратилось в Арбитражный суд Республики Крым с исковым заявлением к Акционерному обществу «Р-Фарм» (далее - Общество), согласно которого просит:

1. Обязать АО «Р-Фарм» принять от Министерства здравоохранения Республики Крым лекарственный препарат «ФИО4, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг № 100» в количестве 4 212 упаковок, поставленный по государственному контракту на поставку товара для государственных нужд № 0175200000415000157-0694012-02.

2. Взыскать с АО «Р-Фарм» в пользу Министерства здравоохранения Республики Крым денежные средства в размере 3 894 161, 74 руб.

Исковые требования мотивированы тем, что Министерством здравоохранения Российской Федерации принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П №013667/01 от 27.03.2008 выдано ФИО5, Германия): Нимотоп (торговое наименование лекарственного препарата), ФИО4 (международное непатентованное или группировочное или химическое наименование) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг, ФИО5, Германия D-51368 Leverkusen, Germany на основании подачи уполномоченным юридическим лицом АО «БАЙЕР» заявления об отмене государственной регистрации лекарственного препарата (Письмо Минздрава России от 25.06.2019 № 20-3/1074).

Ответчик относительно заявленных требований возражал, указывая на то, что требования истца возникли вследствие отмены в 2019 году государственной регистрации лекарственного препарата по заявлению держателя регистрационного удостоверения компании «ФИО5». Таким образом, ответчик не обязан отвечать за действия третьего лица.

Будучи надлежащим образом извещенными, представители третьих лиц в итоговое судебное заседание не явились.

Учитывая то, что неявка в судебное заседание сторон, извещенных надлежащим образом, не препятствует рассмотрению дела по существу в их отсутствие (ч. 3 ст. 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации), суд рассмотрел дело в отсутствие указанных представителей сторон, по имеющимся в материалах дела документам.

Исследовав материалы дела, судом были установлены следующие обстоятельства.

03.12.2015 между Министерством (далее - Заказчик) и АО «Р-Фарм» (далее - Поставщик) был заключен государственный контракт на поставку товара для государственных нужд № 0175200000415000157-0694012-02, согласно которому Поставщик обязался поставить лекарственный препарат ФИО4 в количестве (объеме) и с характеристиками согласно спецификации, являющейся неотъемной частью данного контракта (Приложение № 1), а Заказчик обязуется принять и оплатить указанный Товар.

Объем поставки согласно спецификации к Контракту, составил 4 160 430 руб., в том числе НДС - 378 220,91 руб.

Согласно товарных накладных от 07.12.2015 № 1512070577, от 16.12.2015 № 1512160616, от 22.12.2015 № 1512221029 ответчик поставил истцу лекарственный препарат Нимотоп табл. п/пл/0 30 мг.№ 100 в общем количестве 4 229 единиц на общую сумму 3909879, 66 руб. с учетом НДС из них:

07.12.2015: количество 748 - сумма без учета НДС -628 687 20 руб., сумма с учетом НДС - 691 555, 92 руб.

16.12.2015: количество 2 426 - сумма без учета НДС - 2 039 030, 94 руб., сумма с учетом НДС - 2 242 934,04 руб.

22.12.2015: количество 1 055 - сумма без учета НДС — 886 717, 91 руб., сумма с учетом НДС - 975 389, 70 руб.

Вместе с тем, Министерством здравоохранения Российской Федерации 25.06.2019 принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П №013667/01 от 27.03.2008 выдано ФИО5, Германия): Нимотоп(R) (торговое наименование лекарственного препарата), ФИО4 (международное непатентованное или группировочное или химическое наименование) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг, ФИО5, Германия D-51368 Leverkusen, Germany на основании подачи уполномоченным юридическим лицом АО «БАЙЕР» заявления об отмене государственной регистрации лекарственного препарата (Письмо Минздрава России от 25.06.2019 № 20-3/1074).

02.08.2019 за исх. № 08/1118/2 Министерство направило в АО «Р-Фарм» претензию (требование) о необходимости изъятия лекарственного препарата «ФИО4, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг № 100» в количестве 4 212 уп., поставленных по государственному контракту на поставку товара для государственных нужд № 0175200000415000157-0694012-02 с соответствующим возвратом денежных средств в адрес Министерства.

В ответ на вышеуказанную претензию (требование) АО «Р-Фарм» направило письмо от 14.08.2019 № 5015, согласно которого отказалось принять вышеуказанный товар и возвратить денежные средства, что стало основанием для обращения Министерства в арбитражный суд с вышеуказанными требованиями.

Давая правовую оценку обоснованности доводам истца, суд руководствуется следующим.

В силу статей 309, 310 Гражданского кодекса Российской Федерации обязательства должны исполняться надлежащим образом в соответствии с условиями обязательства и требованиями закона, иных правовых актов; односторонний отказ от исполнения обязательств не допускается.

Согласно ст. 525 Гражданского кодекса Российской Федерации поставка товаров для государственных или муниципальных нужд осуществляется на основе государственного или муниципального контракта на поставку товаров для государственных или муниципальных нужд, а также заключаемых в соответствии с ним договоров поставки товаров для государственных или муниципальных нужд (пункт 2 статьи 530 ГК РФ).

К отношениям по поставке товаров для государственных или муниципальных нужд применяются правила о договоре поставки (статьи 506-522), если иное не предусмотрено правилами настоящего Кодекса.

В соответствии со статьей 506 Гражданского кодекса Российской Федерации по договору поставки поставщик-продавец, осуществляющий предпринимательскую деятельность, обязуется передать в обусловленный срок или сроки производимые или закупаемые им товары покупателю для использования в предпринимательской деятельности или в иных целях, не связанных с личным, семейным, домашним и иным подобным использованием.

Согласно статье 526 Гражданского кодекса Российской Федерации по государственному или муниципальному контракту на поставку товаров для государственных или муниципальных нужд поставщик (исполнитель) обязуется передать товары государственному или муниципальному заказчику либо по его указанию иному лицу, государственный или муниципальный заказчик обязуется обеспечить оплату поставленных товаров.

В пункте 1 статьи 518 Гражданского кодекса Российской Федерации установлено, что покупатель (получатель), которому поставлены товары ненадлежащего качества, вправе предъявить поставщику требования, предусмотренные статьей 475 указанного Кодекса, за исключением случая, когда поставщик, получивший уведомление покупателя о недостатках поставленных товаров, без промедления заменит поставленные товары товарами надлежащего качества.

На основании пункта 2 статьи 475 Гражданского кодекса Российской Федерации в случае существенного нарушения требований к качеству товара (обнаружения неустранимых недостатков, недостатков, которые не могут быть устранены без несоразмерных расходов или затрат времени, или выявляются неоднократно, либо проявляются вновь после их устранения, и других подобных недостатков) покупатель вправе отказаться от исполнения договора купли-продажи и потребовать возврата уплаченной за товар денежной суммы.

В соответствии с п. 8.10, 8.11 Государственного контракта № 0175200000415000157-0694012-02 от 03.12.2015 качество товара должно соответствовать стандартам, техническим условиям и требованиям, указанным в нормативно - технической и иной документации на предложенный товар, а также стандартам и нормам безопасности, действующим в РФ на данный товар.

Товар должен быть разрешен к применению в медицинской практике в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Согласно пункту 1 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон N 61-ФЗ) лекарственные средства - это вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты.

Лекарственные препараты - лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности (пункт 4 статьи 4 Закона N 61-ФЗ).

Регистрационное удостоверение лекарственного препарата - документ, подтверждающий факт государственной регистрации лекарственного препарата (пункт 26 статьи 4 Закона N 61-ФЗ).

В Российской Федерации допускаются производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (часть 1 статьи 13 Закона N 61-ФЗ).

Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении лекарственного препарата из государственного реестра лекарственных средств принимается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в случае подачи держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата или уполномоченным им другим юридическим лицом заявления об отмене государственной регистрации лекарственного препарата (пункт 2 статьи 32 Закона N 61-ФЗ).

Как установлено судом, государственная регистрация лекарственного препарата с указанной серией отменена 25.06.2019 и исключена из государственного реестра лекарственных средств по заявлению правообладателя.

Поставленные АО «Р-Фарм» по вышеуказанному контракту 4229 единиц лекарственного препарата «ФИО4, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг № 100» 17 единиц были выданы пациентам до принятия решение об отмене государственной регистрации и исключения из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения.

На момент рассмотрения дела, как заявил представитель истца на Центральном аптечном складе ГУП РК «Крым- Фармация» в карантинной зоне находится 4212 упаковки вышеуказанного лекарственного препарата, стоимость 1 единицы составляет по условиям государственного контракта составляет 924,54 руб. всего на общую сумму 3 894 161,74 руб. (4212x924,54).

На основании изложенного, учитывая, что поставленный лекарственный препарат в силу отмены государственный регистрации не может быть использован истцом в лечебных целях на территории Российской Федерации, исковые требования подлежат удовлетворению в полном объеме.

В соответствии со ст.110 АПК РФ государственная пошлина в сумме 48471,00 руб. (42471 + 6000) подлежит взысканию с ответчика в доход федерального бюджета.

Руководствуясь статьями 110, 167-170, 176 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд именем Российской Федерации



Р Е Ш И Л:

1. Исковые требования удовлетворить в полном объеме.

2. Обязать Акционерное общество «Р-Фарм» (ИНН <***>) принять от Министерства здравоохранения Республики Крым (ИНН <***>) лекарственный препарат «ФИО4, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг № 100» в количестве 4 212 упаковок, поставленный по государственному контракту на поставку товара для государственных нужд № 0175200000415000157-0694012-02.

3. Взыскать с Акционерного общества «Р-Фарм» в пользу Министерства здравоохранения Республики Крым денежные средства в размере 3 894 161, 74 руб.

4. Взыскать с Акционерного общества «Р-Фарм» в доход федерального бюджета государственную пошлину в сумме 48471,00 руб.

5. Выдать исполнительный лист после вступления решения суда в законную силу.


Решение вступает в законную силу по истечении месяца со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба, а в случае подачи апелляционной жалобы со дня принятия постановления арбитражным судом апелляционной инстанции.

Решение может быть обжаловано через Арбитражный суд Республики Крым в порядке апелляционного производства в Двадцать первый арбитражный апелляционный суд (299011, <...>) в течение месяца со дня принятия решения (изготовления его в полном объеме), а также в порядке кассационного производства в Арбитражный суд Центрального округа (248001, <...>) в течение двух месяцев со дня принятия (изготовления в полном объёме) постановления судом апелляционной инстанции.

Информация о движении настоящего дела и о принятых судебных актах может быть получена путем использования сервиса «Картотека арбитражных дел» http://kad.arbitr.ru в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».



Судья М.И. Куртлушаев