Решение от 25 декабря 2025 г. АС Волгоградской области

Арбитражный суд Волгоградской области


Именем Российской Федерации


РЕШЕНИЕ


г. Волгоград Дело № А12-31501/2025

«26» декабря 2025 года


Резолютивная часть решения оглашена 18 декабря 2025 года.

Полный текст решения изготовлен 26 декабря 2025 года.

Арбитражный суд Волгоградской области в составе судьи Двояновой Т.В.,

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Абрамовым В.Ю., рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области (ОГРН: <***>, ИНН: <***>) о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Парацельс» (ОГРН: <***>, ИНН: <***>) к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии в судебном заседании:

от административного органа – ФИО1, доверенность №7 от 04.02.2025, ФИО2, доверенность №8 от 04.02.2025

от ООО «Парацельс» - ФИО3, директор

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области обратился в Арбитражный суд Волгоградской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Парацельс» к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации.

Представитель административного органа поддержал заявленные требования, просит привлечь Общество к административной ответственности.

Представитель Общества в судебном заседании факт нарушения не отрицал, просит назначить минимальное наказание.

Суд, выслушав и оценив доводы лиц, участвующих в деле, исследовав материалы дела, приходит к следующим выводам.

Как следует из материалов дела, в соответствии ежегодным планом проведения плановых проверок Территориальным органом Росздравнадзора по Волгоградской области 12.11.2025 на основании решения руководителя от 11.09.2025 № 325 в отношении общества с ограниченной ответственностью «Парацельс» проведено контрольное (надзорное) мероприятие - внеплановый инспекционный визит.

В ходе инспекционного визита в аптечном пункте, расположенном по адресу: по адресу: 400117, <...> в котором ООО «Парацельс», осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии Л042-01146-34/00160757 от 13.01.2015; были выявлены грубые нарушения лицензионных требований, предусмотренных пп. к) п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, именно:

при осмотре места основного хранения лекарственных препаратов выявлено хранение большого количества лекарственных препаратов с истекшим сроком годности совместно с другими доброкачественными лекарственными препаратами: «Ромашки цветки» серия 360923, срок годности до 09.2025 - 1 уп.; «Тироксин Берлин-Хеми» серии 33517А, срок годности до 08.2025 – 1 уп.; «Найз» серия 440822, срок годности до 08.2025 — 1 уп.; «Таваник» серия 0N75А, срок годности до 09/2025 - 1 уп.; «Персен» серия 87К23, срок годности до 08/2025 - 1 уп.; «ФИО4 Диспертаб» серия 540723, срок годности до 07.2025 - 2 уп.; «Аквадетрим» серия 2891222, срок годности до 12/2024 - 1 уп.; «Моноприл» серия 80225391, срок годности до 06.2025 - 1 уп.; «Анаприл» серия 10321, срок годности до 03.2025 - 2 уп. и другие.

Выявленные нарушения зафиксированы в протоколе осмотра от 12.11.2025 с фотоматериалами.

По данному факту Территориальным органом Росздравнадзора по Волгоградской области в отношении ООО «Парацельс» 18.11.2025 составлен протокол № 33-С об административном правонарушении, предусмотренном ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ.

В силу части 3 статьи 23.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях дела об административных правонарушениях, предусмотренных статьей 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, совершенных юридическими лицами, рассматриваются судьями арбитражных судов.

Территориальный орган Росздравнадзора по Волгоградской области обратился в суд с заявлением о привлечении Общества к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

По правилам части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Объектом охраны при квалификации по делам, предусмотренным указанной статьей является государственный порядок при осуществлении лицензируемой деятельности.

Объективную сторону правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ, составляют действия по осуществлению предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

При этом квалифицирующим признаком правонарушения, предусмотренного частью 4 данной статьи, является грубое нарушение лицензируемого вида деятельности.

Согласно примечанию к статье 14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Субъектами правонарушения являются индивидуальные предприниматели, должностные и юридические лица.

Как следует из пункта 2 статьи 3 Федерального закона N 99-ФЗ от 04.05.2011 "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Федеральный закон N 99-ФЗ) лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа.

Согласно пункту 7 статьи 3 Федерального закона N 99-ФЗ под лицензионными требованиями понимается совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Перечень видов деятельности, на осуществление которых требуются лицензии, содержится в статье 12 Федерального закона N 99-ФЗ.

В силу пункта 47 статьи 12 Федерального закона N 99-ФЗ, фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

На основании подпункта "к" пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 N 547 (далее - Положение N 547) лицензионным требованием для лицензиата, осуществляющего хранение лекарственных средств для медицинского применения, является соблюдение правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения.

В соответствии с пунктом 7 Положения N 547 осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 настоящего Положения, повлекшее последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Закона N 99-ФЗ.

Частями 1 и 2 статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" установлено, что хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 N 706н утверждены Правила хранения лекарственных средств.

Согласно пункту 11 Правил N 706н в организациях и у индивидуальных предпринимателей необходимо вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем

В соответствии с пунктом 12 Правил N 706н при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.

В данном случае судом установлено и подтверждается представленными в материалы дела доказательствами наличие выявленных при проведении проверки нарушений Обществом Правил N 706н.

Указанные нарушения образуют объективную сторону административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Согласно части 1 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

В соответствии с пунктом 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Фармацевтическая деятельность отнесена действующим законодательством к числу особо значимых видов экономической (хозяйственной) деятельности, подлежащей лицензированию, что свидетельствует о том, что соблюдение ООО «Парацельс» лицензионных требований и правил при осуществлении указанной деятельности является необходимым условием для создания гарантий не нанесения ущерба правам, законным интересам граждан.

Доказательств, свидетельствующих о принятии обществом всех зависящих от него мер для соблюдения требований законодательства при осуществлении лицензионной деятельности, в материалах дела не содержится. Заинтересованным лицом не доказано, что правонарушение было вызвано чрезвычайными, объективно непредотвратимыми обстоятельствами и другими непредвиденными, непреодолимыми препятствиями, находящимися вне контроля данного юридического лица, при соблюдении им той степени заботливости и осмотрительности, какая требовалась от него в целях надлежащего исполнения обязанностей по соблюдению вышеуказанных требований законодательства Российской Федерации.

При таких обстоятельствах суд приходит к выводу о наличии в действиях общества состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Каких-либо нарушений КоАП РФ при составлении протокола об административном правонарушении судом не установлено.

Судом установлено, что ООО «Парацельс» с 01.08.2016 включено в Единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства, как микропредприятие.

Совершенное заявителем правонарушение является существенным и создает угрозу причинения вреда жизни и здоровью людей, поскольку заявитель оказывает медицинские услуги с нарушением установленных порядков оказания медицинской помощи, в связи с чем, положения части 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ применению не подлежат.

В силу части 1 статьи 4.1.2 КоАП РФ при назначении административного наказания в виде административного штрафа социально ориентированным некоммерческим организациям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в реестр социально ориентированных некоммерческих организаций - получателей поддержки, а также являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства юридическим лицам, отнесенным к малым предприятиям, в том числе к микропредприятиям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства, административный штраф назначается в размере, предусмотренном санкцией соответствующей статьи (части статьи) раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях для лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность без образования юридического лица.

Учитывая, что ООО «Парацельс» является субъектом малого предпринимательства, при назначении Обществу административного наказания суд считает возможным применить положения частей 1 и 3 статьи 4.1.2 КоАП РФ и назначить наказание в виде административного штрафа в размере, предусмотренном для лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность без образования юридического лица в размере 4 000 руб.

В соответствии с ч. 1 чт. 177 АПК РФ решение, выполненное в форме электронного документа, направляется лицам, участвующим в деле посредством его размещения в установленном порядке в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» в режиме ограниченного доступа не позднее следующего дня после дня его принятия.

Руководствуясь статьями 167-170, 206 АПК РФ, арбитражный суд

решил:

заявление удовлетворить.

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Парацельс» (ОГРН: <***>, ИНН: <***>, адрес юридического лица: 404103, ВОЛГОГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, ФИО5, УЛ. 7-Я АВТОДОРОГА, Д. 30, ОФИС 102) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 4 000 рублей.

Штраф подлежит уплате по следующим реквизитам:

Банк: ОТДЕЛЕНИЕ ВОЛГОГРАД БАНКА РОССИИ //УФК по Волгоградской

области г. Волгоград, БИК 011806101

р/с <***>, к/с 40102810445370000021

КБК 060 116 01141 010001140, УИН 060 2900 240000 0000000

Получатель: УФК по Волгоградской области (Территориальный орган

Росздравнадзора по Волгоградской области л/с <***>)

Юридический адрес: 400098, <...> этаж.

ИНН <***> КПП 344401001

Заверенную копию документа, подтверждающего уплату штрафа, необходимо представить в Арбитражный суд Волгоградской области в срок не позднее 60 дней с момента вступления решения в законную силу.

При отсутствии у суда документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, по истечении указанного срока оно будет направлено для принудительного взыскания штрафа в службу судебных приставов-исполнителей по месту нахождения лица, привлеченного к административной ответственности.

Решение может быть обжаловано в Двенадцатый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Волгоградской области в течение десяти дней со дня его принятия.


Судья Т.В. Двоянова