Решение от 24 августа 2023 г. по делу № А40-146962/2023

АРБИТРАЖНЫЙ СУД ГОРОДА МОСКВЫ 115225, г.Москва, ул. Большая Тульская, д. 17 http://www.msk.arbitr.ru Именем Российской Федерации
РЕШЕНИЕ

Дело № А40-146962/23-148-786
г. Москва
24 августа 2023 года
Резолютивная часть решения объявлена 17 августа 2023 года Решение в полном объеме изготовлено 24 августа 2023 года

Арбитражный суд в составе судьи Нариманидзе Н.А.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем ФИО1,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Прокурора Западного административного округа г. Москвы Данилова А.Ю. (Адрес: 121248, <...>, 115184, <...>)

к генеральному директору ООО «Санитас» ФИО2 (Адрес: ул. Мосфильмовская, д. 53, <...>)

о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ на основании постановления от 29.06.2023 г.

при участии: от заявителя: ФИО3 удостоверение от ответчика: ФИО4 доверенность от 17.08.2023г. (диплом)

УСТАНОВИЛ:

Прокурор Западного административного округа г. Москвы Данилов А.Ю. (далее – заявитель) обратился в Арбитражный суд города Москвы с заявлением о привлечении генерального директора ООО «Санитас» ФИО2 (далее – ответчик) к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП на основании постановления о возбуждении дела об административном правонарушении от 29.06.2023 г.

Заявитель поддержал требования в полном объеме по доводам, изложенным в заявлении.

Ответчиком в материалы дела представлен отзыв на заявление, в рамках которого ссылался на те обстоятельства, что ООО «Санитас» включено в реестр малого и среднего предпринимательства, в связи с чем, возможна замена административного наказания на предупреждение.

Учитывая отсутствие возражений сторон на переход к рассмотрению дела по существу в суде первой инстанции, суд в соответствии с п.4 ст.137 АПК РФ, п.27 постановления Пленума Высшего Арбитражного суда РФ № 65 от 20.12.2006., завершил предварительное заседание и рассмотрел дело в судебном заседании в первой инстанции.

Изучив материалы дела, оценив относимость, допустимость, достоверность каждого доказательства в отдельности, а также достаточность и взаимную связь

доказательств в их совокупности на основании ст.71 АПК РФ, суд установил, что требования заявителя подлежат удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с п.6 ст.205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Как следует из материалов дела, Прокуратурой Западного административного округа г. Москвы 23.06.2023 в 14 час. 00 мин. проведена проверка соблюдения ООО «Санитас» лицензионного законодательства в аптечном пункте, расположенном по адресу: <...>.

В ходе проверки установлено, что ООО «Санитас» осуществляет свою деятельность с нарушением требований лицензионного законодательства.

В соответствии с п. 47 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензированию подлежит такой вид деятельности как фармацевтическая.

Установлено, что ООО «Санитас» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 19.12.2019 № ЛО-77-02-010706, выданную Департаментом здравоохранения г. Москвы, согласно которой, организация вправе осуществлять: хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

Согласно п.47 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию Статьей 5 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» установлено, что к полномочиям Правительства Российской Федерации в области лицензирования относятся: определение федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих лицензирование конкретных видов деятельности; утверждение положений о лицензировании конкретных видов деятельности и принятие нормативных правовых актов по вопросам лицензирования.

В силу положений ч. 1 ст. 8 названного закона лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

Согласно пп. «к» п. 6 указанного Постановления Правительства РФ лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать лицензионным требованиям, в частности, требованию соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения.

Согласно п. 7 Положения осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 Положения, повлекшее последствия, установленные ч. 10 ст. 19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности», а именно:

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение, ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

В соответствии со ст. 58 Федерального закона РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращениях лекарственных средств» (далее - Федеральный закон), правила хранения лекарственных средств утверждаются советующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Статьей 9 Федерального закона установлено, что все лекарственные средства, произведенные на территории Российской Федерации и ввозимые на территорию Российской Федерации, подлежат государственному контролю. Государственный контроль при обращении лекарственных средств осуществляется посредством проведения проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств, правил отпуска лекарственных препаратов, правил хранения лекарственных средств.

Положениями ст. 3 Федерального закона предусмотрено, что законодательство об обращении лекарственных средств состоит из Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», других федеральных законов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации.

В соответствии с п. 8 Приказа Министерства Здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» (далее - Правила), предусмотрено, что в помещениях для хранения лекарственные средства размещаются в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на упаковке лекарственного препарата, с учетом: физико -химических свойств лекарственных средств, фармакологических групп, способа применения, агрегатного состояния фармацевтических субстанций.

Вместе с тем в нарушение указанной нормы, в аптеке ООО «Санитас» выявлен факт хранения лекарственных средств без учета фармакологических групп (цинковая паста для наружного применения 25% по 25 г, раствор для промывания полости носа «Аква», порошок «Регидрон» 20 пакетиков в упаковке по 18,9 г 8 упаковок, «Линимент бальзамический по Вишневскому» по 3г 8 упаковок, «Алфлутоп» в ампулах, «Ондастерон»).

Кроме того, п. 23.1 Правил установлено, что площадь складских помещений должна соответствовать объему хранимых лекарственных средств, но составлять не менее 150 кв. м. включая: зону приемки лекарственных средств; зону для основного хранения лекарственных средств; зону экспедиции; помещения для лекарственных средств, требующих особых условий хранения.

В нарушение указанного положения, в аптеке отсутствуют специально выделенные зоны приемки лекарственных препаратов, зоны хранения фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также с истекающим сроком годности.

Так, лекарственные средства с истекшим сроком годности («Гидроксид хлорофилл» сроком хранения до 05.2023, «Кетонал» сроком хранения до 06.2023, «Ледокаин» сроком хранения до 05.2023») хранятся вне специально выделенной зоне.

Кроме того, административно - бытовая зона не отделена от зоны хранения лекарственных средств.

Согласно п. 10 Правил, стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть идентифицированы.

В нарушение указанного положения, смежные полки с лекарственными средствами не идентифицированы.

На основании п. 3 Правил, в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температур и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.

Вместе с тем в ходе проверки выявлено, что журнал учета температурного режима и влажности ведется не регулярно.

В соответствии с п. 20 приложения № 1 к приказу Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н, рецепты, выписанные с нарушением правил, регистрируются в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры, отмечаются штампом "Рецепт недействителен" и возвращаются лицу, представившему рецепт.

Однако, проверкой выявлен факт отсутствия в аптеке ООО «Санитас» штампа «Рецепт недействителен».

Пунктами «п» и статьи 5 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препараты для медицинского применения» установлено, что документы по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления ими в зависимости от функций реализуемых субъектом розничной торговли, включают в том числе ведение журналов учета неправильно выписанных рецептов.

В нарушение указанной нормы в ООО «Санитас» указанный журнал не ведется.

В соответствии с п. 25 Правил, предусмотрено, что фармацевтические субстанции, требующие защиты от действий света, следует хранить в таре из светозащитных материалов (стеклянной таре оранжевого стекла, металлической таре, упаковке из алюминиевой фольги или полимерных материалов, окрашенных в черный, коричневый или оранжевый цвета), в темном помещении или шкафах.

В нарушение положений указанного пункта, в аптеке лекарственные препараты, требующие защиты от воздуха и света хранятся в холодильнике под воздействием прямого освещения.

В соответствии со ст. 2.4 КоАП РФ должностное лицо в случае совершения им административного правонарушения в связи с неисполнением либо ненадлежащим исполнением своих служебных обязанностей подлежит административной ответственности.

Согласно приказу ООО «Санитас» от 10.07.2022 № 1, полномочия ФИО2 в должности генерального директора ООО «Санитас» продлены до 10.07.2027.

Должностными лицами ООО «Санитас» в аптечном пункте, расположенном по адресу: <...> имелась возможность хранить лекарственные препараты в соответствии с требованиями нормативной документации.

В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) является административным правонарушением.

Согласно статье 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое КоАП РФ или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Согласно статье 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те правонарушения, в отношении которых установлена его вина. Неустранимые сомнения в виновности лица, привлекаемого к ответственности, толкуются в пользу этого лица.

В соответствии с нормами частей 1 - 2 статьи 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела. Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, иными документами.

Таким образом, принимая во внимание изложенные выше обстоятельства, имеются основания для привлечения ответчика к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, поскольку указанное в постановлении о возбуждении дела об административном правонарушении событие правонарушения и представленные доказательства являются достаточными для определения данной квалификации противоправного деяния.

Собранные по настоящему делу доказательства в их совокупности и взаимосвязи позволяют сделать вывод о наличии вины ответчика в совершении административного правонарушения, ответственность за совершение которого предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Суд приходит к выводу, что на дату принятия решения по данному делу срок привлечения к административной ответственности, установленный ч.1 ст. 4.5 КоАП РФ не истек.

В связи с чем, имеются все необходимые условия для привлечения Ответчика к административной ответственности на основании ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Доводы ответчика, изложенные в отзыве суд считает судом отклоняются, в связи со следующим.

В силу части 2 статьи 3.4 КоАП РФ предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии, в том числе причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Таким образом, возможность замены наказания в виде административного штрафа предупреждением допускается при наличии всех обстоятельств, указанных в части 2 статьи 3.4 КоАП РФ.

Поскольку судом совокупность перечисленных в части 2 статьи 3.4 КоАП РФ условий не установлена, генеральным директором общества совершены грубые нарушения лицензионного законодательства при осуществлении медицинской деятельности, основания для применения положений части 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ отсутствуют.

При назначении наказания суд учитывает обстоятельства и характер совершенного правонарушения, условия, способствующие его совершению, в связи с чем, суд считает необходимым назначить наказание в минимальном размере, предусмотренном ч. 4 ст.14.1 КоАП РФ, то есть в размере 5 000 рублей.

Согласно ч. 1 ст. 32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 настоящего Кодекса.

На основании ст. ст. 1.5, 2.1, 4.5, 14.1 ч. 4, 23.1, 26.1-26.3, 28.2, 28.4, 29.6, 29.7, 29.10 КоАП РФ, руководствуясь ст. ст. 29, 65, 68, 71, 123, 156, 167-170, 176, 205, 206 АПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Привлечь генерального директора ООО «Санитас»- ФИО2 к

административной ответственности по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ и назначить наказание в виде

административного штрафа в размере 5 000 (пять тысяч) рублей. Штраф следует уплатить по следующим реквизитам: УИН ФССП России: 32277000230000981119

Наименование получателя: УФК ПО Г.МОСКВЕ (УФССП РОССИИ ПО

Г.МОСКВЕ Л/С <***>) ИНН: <***>, КПП: 770101001, ОКТМО: 45382000 Счет получателя: 03100643000000017300 Корреспондентский счет банка получателя: 40102810545370000003 КБК: 32211601141019002140

Наименование банка получателя: ГУ БАНКА РОССИИ ПО ЦФО//УФК ПО

Г.МОСКВЕ г. Москва БИК банка получателя: 004525988

Решение может быть обжаловано в течение десяти дней со дня его принятия в

Девятый арбитражный апелляционный суд.

Судья: Н.А. Нариманидзе