Решение от 4 февраля 2019 г. по делу № А22-4102/2018

АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ КАЛМЫКИЯ

Именем Российской Федерации


РЕШЕНИЕ

Дело № А22-4102/2018
04 февраля 2019 г.
г. Элиста


Резолютивная часть решения объявлена 28 января 2019 года.

Полный текст решения изготовлен 04 февраля 2019 года.

Судья Арбитражного суда Республики Калмыкия Шевченко В.И., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Министерства внутренних дел по Республике Калмыкия о привлечении к административной ответственности общества с ограниченной ответственностью «Лекарь»,

при участии в судебном заседании:

от заявителя – представителя ФИО2 (доверенность №1/40 от 20.09.2018),

от ответчика – представителя ФИО3 (доверенность от 23.10.2018),

установил:

Министерство внутренних дел по Республике Калмыкия (далее – Министерство) обратилось в Арбитражный суд Республики Калмыкия с заявлением о привлечении к административной ответственности общества с ограниченной ответственностью «Лекарь» (далее – Общество) по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ), мотивировав это следующим.

Министерством была проведена проверка исполнения Общества законодательства, регулирующего оборот лекарственных средств и медицинских изделий.

В результате проверки выявлено, что Общество осуществляет деятельность по торговле лекарственных средств с грубым нарушением лицензионных условий.

Ответчик представил отзыв на заявление, в котором указал, что заявление не подлежит удовлетворению, поскольку истек трехмесячный срок привлечения к административной ответственности.

Министерство представило возражение на отзыв, в котором указало, что, поскольку данное правонарушение посягает на права и интересы неопределенного круга лиц и нарушает законодательство о защите прав потребителей, срок давности привлечения составляет один год.

В судебном заседании представитель Министерства поддержал заявленные требования и просил суд привлечь ответчика к административной ответственности.

Представитель Общества в судебном заседании просил суд отказать в удовлетворении заявленных требований по доводам, изложенным в отзыве на заявление.

Выслушав пояснения представителей сторон и исследовав материалы дела, суд приходит к выводу о том, что заявленные требования о привлечении к административной ответственности подлежат удовлетворению по следующим основаниям.

Как следует из материалов дела 19.05.2018 Министерством в ходе проведения оперативно-розыскных мероприятий были установлены следующие нарушения Обществом законодательства, регулирующего оборот лекарственных средств и медицинских изделий, в аптечном пункте, расположенном по адресу: Республика Калмыкия, г. Элиста 9 микр., дом 26, принадлежащем ответчику.

Общество осуществляет деятельность по торговле лекарственными средствами с нарушением Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 (далее - Положение о лицензировании), а именно:

- не соблюдаются правила отпуска лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (подпункт «г» пункта 5 Положения о лицензировании), выразившиеся: в отсутствии специальных рецептурных бланков), разрешающих отпуск вышеуказанных препаратов, подтверждающих отпуск препаратов предметно-количественному учету согласно Правилам об утверждении регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (утв. приказом Минздрава России от 17.06.2013 N 378н) (далее-Правила № 378н) и приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2015 №785 «О порядке отпуска лекарственных средств»; а также в отсутствии учета в специальном журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, регламентированных Правилами №378н.

- не соблюдаются правила хранения лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденные приказом Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н, а именно: часть обнаруженных препаратов хранились вне сейфа (подпункт «з» пункта 5 Положения о лицензировании);

- генеральный директор ООО «Лекарь» гр. ФИО4 не имеет высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста (подпункт «л» пункта 5 Положения о лицензировании).

Указанные обстоятельства свидетельствуют о том, что Общество осуществляло фармацевтическая деятельность в аптечном пункте, расположенном по адресу: Республика Калмыкия, г. Элиста 9 микр., дом 26, с грубыми нарушениями лицензионных условий и требований Положения о лицензировании.

Заявителем был составлен протокол об административном правонарушении от 09.10.2018 №022501, в котором имеется подпись генерального директора Общества о его ознакомлении и получении.

В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Статьей 52 Федерального закона от 12.04.2010 N61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" установлено, что фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). В примечании к данной статье указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Согласно пункту 6 Положения о лицензировании осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

В соответствии с подпунктом "з" пункта 5 Положения о лицензировании, лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются в том числе соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.

Подпунктом "г" пункта 5 Положения о лицензировании закреплено, что для осуществления фармацевтической деятельности лицензиат, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, в том числе аптечная организация, имеющая лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, обязан соблюдать, в частности, правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.

В силу подпункта "л" пункта 5 Положения о лицензировании лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям, в том числе: наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих: для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста; для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций - дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения при наличии права на осуществление медицинской деятельности; для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения - высшее или среднее фармацевтическое либо высшее или среднее ветеринарное образование, сертификат специалиста.

Кроме того, в ходе проведенной проверки в отношении Общество было установлено, что обнаруженные в аптечном пункте лекарственные препараты «Лирика 300мг» (прегабалин Pfizer) и сильнодействующее вещество «Азалептин» относятся к лекарственным средствам для медицинского применения, подлежащим предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, установленный приказом Министерства здравоохранения РФ от 22.04.2014 №183н «Об утверждении Перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» (далее - Перечень).

В соответствии с указанным Перечнем лекарственные препараты «Трамадол» и «Азалептин» (ФИО5) относятся к п. II (лекарственные средства фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества).

В соответствии с указанным Перечнем лекарственный препарат «Лирика 300 мг» - торговое наименование, является препаратом «Прегабалин» и относится к п. IV (иные лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету).

Обнаруженные вышеперечисленные лекарственные средства хранились в нарушение Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н (далее-Правила).

В соответствии с пунктом 70 Правил лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14.12.2005 №785 «О порядке отпуска лекарственных средств», за исключением наркотических средств, психотропных и ядовитых веществ должны храниться в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.

Кроме того, в нарушение Правил №378н вышеуказанные лекарственные препараты не были учтены в обнаруженном журнале предметно-количественного учета лекарственных средств Общества. Обнаруженный журнал предметно-количественного учета, заведенный в 2018 году, не содержит сведения о поступлениях, об отпуске и остатке препаратов, подлежащих предметно-количественному учету.

Материалами дела полностью подтверждаются: событие административного правонарушения, факт его совершения именно ответчиком, его виновность в совершении правонарушения. Ответчик не отрицал факты допущенных им правонарушений ни при составлении протокола об административном правонарушении, ни в ходе судебного разбирательства.

При таких обстоятельствах суд приходит к выводу о совершении ответчиком административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Судом не установлено нарушений Министерством при производстве по делу об административном правонарушении процессуальных требований, установленных КоАП РФ.

В отношении соблюдения срока привлечения Общества к административной ответственности суд приходит к следующим выводам.

В соответствии с разъяснениями, данными Пленумом Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации в постановлении от 02.06.2004 N 10, в особенной части КоАП РФ административные правонарушения, касающиеся прав потребителей, не выделены в отдельную главу, поэтому суды при квалификации объективной стороны состава правонарушения должны исходить из его существа, субъектного состава возникших отношений и характера применяемого законодательства.

Осуществление фармацевтической деятельности с грубыми нарушениями лицензионных условий, ответственность за которые предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, посягает в данном случае на права и интересы неопределенного круга лиц и нарушает законодательство Российской Федерации о защите прав потребителей.

Согласно положениям части 1 статьи 4.5 КоАП РФ постановление по делу об административном правонарушении за нарушение законодательства Российской Федерации о защите прав потребителей может быть вынесено в течение одного года со дня совершения административного правонарушения.

Данная правовая позиция изложена в постановлении Президиума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 19.02.2008 №11938/07.

Кроме того, отсутствие у лицензиата, деятельность которого связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском и хранением, высшего или среднего фармацевтического образования, непосредственным образом посягает на жизнь и здоровье неопределенного круга потребителей, следовательно, в данном случае рассматриваемое правонарушение следует также квалифицировать как нарушение законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан, в связи с чем срок давности привлечения к общества к административной ответственности составляет один год. Аналогичная правовая позиция изложена в постановлении Арбитражного суда Северо-Кавказского округа от 11.04.2018 по делу № А53-26472/2017.

Данное правонарушение выражается в длительном непрекращающемся невыполнении обязанности, возложенной на нарушителя законом, то есть является длящимся. В силу части 2 статьи 4.1 КоАП РФ сроки, установленные частью 1 этой статьи, начинают исчисляться со дня обнаружения административного правонарушения, то есть со дня выявления факта его совершения должностным лицом, уполномоченным составлять протокол об административном правонарушении.

В рассматриваемом случае с учетом положений подпункта 1 пункта 2 статьи 28.3 КоАП РФ днем обнаружения и выявления совершенного Обществом административного правонарушения является 19.05.2018. Таким образом, срок давности привлечения его к административной ответственности не истек.

С учетом отсутствия данных о том, что Общество не привлекалось к административной ответственности в течение последнего года, суд считает возможным назначить наказание в виде административного штрафа в минимальном размере.

Руководствуясь ст. ст. 167-170, 206 АПК РФ, суд

Р Е Ш И Л:

Заявленные требования Министерства внутренних дел по Республике Калмыкия - удовлетворить.

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Лекарь» (место нахождения: <...>, кв. 67, ИНН <***>, ОГРН <***>) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 100 000 рублей.

Настоящее решение может быть обжаловано в течение десяти дней со дня его принятия в Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Республики Калмыкия.

Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 КоАП РФ.

Об уплате штрафа сообщить в Арбитражный суд Республики Калмыкия.

Реквизиты для уплаты административного штрафа: УФК по РК (МВД по Республике Калмыкия л/с - <***>) в ГРКЦ НБ Республики Калмыкия банка России г. Элиста, ИНН <***>/ КПП 081601001, БИК 048580001, р/с-40101810300000010003, ОКТМО: 85701000, КБК: 188 116 90040 04 6000 140, УИН 188 804 081 700 8000 7242.

Судья В.И. Шевченко