Решение от 7 марта 2019 г. по делу № А10-4/2019

АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ БУРЯТИЯ

ул. Коммунистическая, 52, г. Улан-Удэ, 670001

e-mail: info@buryatia.arbitr.ru, web-site: http://buryatia.arbitr.ru

Именем Российской Федерации


Р Е Ш Е Н И Е

Дело №А10-4/2019
07 марта 2019 года
г. Улан-Удэ


Арбитражный суд Республики Бурятия в составе судьи Борхоновой Л.В., рассмотрев в порядке упрощенного производства, без вызова сторон, дело по заявлению Территориального органа Росздравнадзора по Республике Бурятия (ОГРН <***>, ИНН <***>)

о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Клинико-диагностический центр «Ритм» (ОГРН 1050303042943, ИНН 0326028675, дата регистрации – 12.10.2005, адрес (место нахождения): 670000, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Корабельная, д. 32) к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

установил:

Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Бурятия обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Клинико-диагностический центр «Ритм» к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Определением суда от 15 января 2019 года заявление принято к рассмотрению в порядке упрощенного производства. Сторонам предоставлен срок для представления доказательств до 07.02.2019г. Предельный срок для представления документов установлен до 28.02.2019г.

В соответствии с п.1 ст. 121 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации арбитражный суд разместил информацию о времени и месте судебного разбирательства на официальном сайте арбитражного суда в сети «Интернет».

В обоснование заявленных требований заявитель указал, что Комиссией Территориального органа Росздравнадзора по Республике Бурятия, действующей на основании приказа руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Республике Бурятия от 27.11.2018 № 439 проведена плановая документарно-выездная проверка с целью выполнения плана контрольно-надзорных мероприятий ТО Росздравнадзора по РБ на 2018 год. По результатам проверки установлено нарушение ООО «КДЦ «Ритм» части 3 статьи 14.1 КоАП РФ и составлен протокол об административном правонарушении.

Ответчиком представлен отзыв на заявление, согласно которому даны пояснения следующего содержания. По факту нарушения требований приказа №1175н от 20.12.2012 и приказа №203нот 10.05.2017 года в части выписывания рецептурных бланков врачами ООО «КДЦ «РИТМ», пояснено следующее. Пунктом 3 приложения 1 приказа Минздрава РФ от 20.12.2012 г. № 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" назначение лекарственных препаратов производится под торговыми наименованиями при наличии международных непатентованных наименований. В ООО "КДЦ "РИТМ" выписка, а соответственно и назначение рецептов проводится под торговыми наименованиями, с указанием международных непатентованных наименований, то есть с соблюдением указанных требований закона, что подтверждается самими рецептами.

По неправильному указанию дозы мизопростола - 400 мг. ответчиком пояснено, что в амбулаторной карте пациента врачом - гинекологом допущена техническая ошибка; фактически пациентам выдавались лекарственные средства мизопростола в дозе 400 мкг., так у препарата имеется только одна стандартная дозировка - 200 мкг., а при проведении медикоментозного аборта применяется 2 таблетки, т.е. 400 мкг., которые принимаются в присутствии врача, о чем отражено в протоколе осмотра пациента (копия протокола осмотра пациента прилагается). Пациенты получают препарат в дозе 400мкг, в строгом соответствии с инструкцией

По факту нарушения пп «а» п 2.1 приказа МЗ РФ №203н «Об утверждении критериев оценки качества мед. помощи», приложение №1,№2 приказа МЗ РФ от 15.12.2014 №834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в мед. организациях, оказывающих мед. помощь в амбулаторных условиях» в связи с отсутствием страниц 4-14 амбулаторной карты указано следующее. В ООО «КДЦ «РИТМ» форма амбулаторной карты соответствует приказу № 834н от 15.12.2014. Для врача, оказывающего медицинские услуги в платной клинике, достаточны персональные данные пациента: фамилия, имя, отчество, год рождения пациента. В необходимости предоставления пациентом дополнительных персональных данных не имеется, в связи с чем, в амбулаторной карте не заполняются данные СНИЛС, Полива ОМС. Врачи, ведущие амбулаторные прием, не осуществляют медицинские услуги по ОМС. При оформлении договора на оказание платных медицинских услуг в договор заносятся паспортные данные пациента. В своей деятельности ООО «КДЦ «РИТМ» руководствуется требованиями статьи 5 Федерального закона № 159-ФЗ «О персональных данных». При проведении проверки, проверяющему были предоставлены амбулаторные карты, заполняемые врачами клиники «Ритм» в соответствии с утвержденной формой 025/у.

В период проверки проверяющему не были предоставлены листы амбулаторной карты по причинам:

- лист № 10 «диспансерное наблюдение» - поскольку врачи клиники не осуществляют диспансеризацию населения;

- листы карты № 11 «сведения о госпитализации» - поскольку ООО «КДЦ «РИТМ» не является фондодержателем и не выдает направления на плановые госпитализации в стационарные лечебные учреждения, лист № 11 амбулаторной карты «Сведения об оперативных вмешательствах» - поскольку оперативные вмешательства в ООО «КДЦ «РИТМ» не проводятся;

-не заполнен раздел «выписка льготных рецептов» - поскольку врачи ООО «КДЦ «РИТМ» не выписывают пациентам льготные лекарственные средства;

- лист амбулаторной карты № 7 – «этапный эпикриз», который заполняется только при условии направления пациента на врачебную комиссию (пациент на ВК не направлялся, соответственно лист не заполнялся) с целью продления листка временной нетрудоспособности;

- лист № 8 «консультация заведующего отделением» - в период проверки не был распечатан, т.к. пациенту не проводилась консультация заведующего отделением;

- листы 5-6 отражают наблюдение пациента в динамике (если пациент осмотрен 1 раз, то эти листы не заполняются и соответственно не были распечатаны);

- лист 13 «результаты лабораторных исследований» - обязательно заполняются врачами и сами бланки выдаются на руки пациентам с целью дальнейшего наблюдения в прикрепленной поликлинике.

Также ответчиком указано, что в ООО «КДЦ «РИТМ» нет прикрепленного населения, пациент обращается только для получения консультативно-диагностической помощи за определенную платы, а дальнейшее наблюдение осуществляется по месту жительства, где очень важны первоисточники результатов обследования, а в клинику ООО «КДЦ «РИТМ» пациент может обратиться только один раз. Кроме того, результаты обследования могут быть представлены и из других лечебно-профилактических учреждений и их результаты врачом будут вписаны в амбулаторную карту. С учетом изложенного, представителем ответчика указано, что в ООО «КДЦ «РИТМ» форма амбулаторной карты соответствует приказу № 834н от 15.12.2014, нарушений требований действующего законодательства допущено не было.

В обоснование возможности применения меры административного наказания в виде предупреждения ответчиком указано, что Общество привлекается впервые, отсутствует причинение вреда или угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, отсутствует причинение имущественного ущерба.

Дело рассмотрено судом в порядке статьи 228 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации в порядке упрощенного производства без вызова сторон после истечения сроков, установленных судом для представления доказательств и иных документов.

04 марта 2019 года по делу вынесена резолютивная часть решения.

06 марта 2019 года от представителя ответчика поступило заявление о составлении мотивированного решения арбитражного суда.

Как следует из материалов дела, Комиссией Территориального органа Росздравнадзора по Республике Бурятия, действующей на основании приказа руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Республике Бурятия от 27.11.2018 № 439 проведена плановая документарно-выездная проверка с целью выполнения плана контрольно-надзорных мероприятий ТО Росздравнадзора по РБ на 2018 год. По результатам проверки установлено нарушение ООО «КДЦ «Ритм» части 3 статьи 14.1 КоАП РФ – осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Так, в нарушение пп. «в1» Постановления Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково»)». В нарушение требований п. 6, 7, 9 приказа МЗ РФ от 17.06.2013г. «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специачьных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» в журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения в кабинете врача-окулиста при учете лекарственных препаратов «Мидриацил 1% 15 мл», «Цикломед 1% 5 мл» имеются нарушения ведения Журнала. При учете «Мидриацил 1% 15 мл» обнаружены следующие записи: остаток на 01.09.2018г. - 0 флаконов, поступление 06.09.2018г. - 2 флакона, расход 06.09.2018 г. - 2 флакона, остаток 31.09.2018 - 1 флакон; остаток на 01.12.2018г. - 1 флакон, приход - 0 флаконов, 03.12.2018 расход - 2 флакона. При учете лекарственного препарата «Цикломед 1% 5 мл» остаток 01.11.2018г. 0 флаконов, приход 06.11.2018 - 2 флакона, расход 07.11.2018 - 2 флакона, остаток 1 флакон. Подпись ответственного лица в ноябре 2018-. отсутствует.

Документом, подтверждающим списание, являются приложенные списки пациентов, которым применялся данный препарат. Приложенные списки представляют собой список всех пациентов, посетивших врача-окулиста за месяц, пациенты принимавшие препарат отмечаются значком «галочка» напротив фамилии. Списки не защищены от несанкционированного исправления. Таким образом, как указал административный орган, данные списки нельзя считать документом, подтверждающим обоснование для списания препарата.

В нарушение требований пп. «б» п. 5 Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 г. № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")": В нарушение требований п. 2.1 приказа МЗ РФ № 203 н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»:

- пп. «а» приложении № 1, №2 приказа МЗ РФ от 15.12.2014 №834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказьн^ающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению» во всех представленных медицинских картах по форме 025/у, отсутствуют страницы 4-14; заполняются не все пункты карты: в том числе не заполнены <...> (карты №№47367, 178447, 190606, 166950, 191070, 140321,192521,15925). пп. «е» п. 2.1 приказа МЗ РФ от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» неправильно указывается доза мизопростола - 400 мг, согласно инструкции к лекарственному препарату форма выпуска 200 мкг, при проведении медикаментозного аборта применяется 400 мкг мизопростола;

- пп. «е» п. 2.1 приказа МЗ РФ от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»; п. 3 приложения 1 приказа МЗ РФ от 20.12.2012 г. N1175H "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" назначение лекарственных препаратов производится под торговыми наименованиями при наличии международных непатентованных наименований. Ведение медицинской документации, назначение медицинских препаратов в соответствии с принятым в организации Порядком проведения внутреннего контроля должно осуществляться на 1 и 2 уровнях. Наличие нарушений свидетельствует о нарушении требований ст. 90 ФЗ от 21.11.2011 г. №323-Ф3 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" организацией не осуществляется в полной мере внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителями указанных органов, организаций. Таким образом, в нарушение требований пп. «б» п. 5 Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 г. N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")": не соблюдаются установленные порядки осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Заместителем начальника отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Бурятия ФИО1 в связи с выявленными нарушениями в соответствии с ч.1 ч.3 ст. 28.3 КоАП РФ составлен протокол № 189/1 от 27.12.2018 в отношении ООО «КДЦ «Ритм».

На основании части 1 статьи 28.3 КоАП РФ Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Бурятия обратился в суд с заявлением о привлечении ООО «КДЦ «Ритм» к административной ответственности по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ.

В соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, в том числе, имелись ли событие административного правонарушения и факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Согласно части 3 статьи 28.3 КоАП РФ протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных частями 2, 3 и 4 статьи 14.1, статьей 19.20 настоящего Кодекса, вправе составлять должностные лица федеральных органов исполнительной власти, их учреждений, структурных подразделений и территориальных органов, а также иных государственных органов, осуществляющих лицензирование отдельных видов деятельности и контроль за соблюдением условий лицензий, в пределах компетенции соответствующего органа.

В соответствии с пунктами 1 и 4 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 года № 323, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения осуществляет свою деятельность непосредственно и через свои территориальные органы.

Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 октября 2005 г. N 2220-Пр/05 утвержден перечень должностных лиц Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и ее территориальных органов, уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушениях. В управлениях Росздравнадзора по субъектам РФ к их числу отнесены должностные лица, уполномоченные проводить мероприятия по контролю.

Таким образом, протокол об административном правонарушении от 27.12.2018 г. № 189/1, составленный заместителем начальника отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Бурятия составлен уполномоченным должностным лицом.

Выявленные нарушения зафиксированы в Акте проверке от 12.12.2018 № 439. В адрес Общества вынесено предписание № 170 от 12.12.2018.

Частью 6 статьи 205 АПК РФ определено, что при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В соответствии с ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - влечет предупреждение или наложение административного штрафа на граждан в размере от одной тысячи пятисот до двух тысяч рублей; на должностных лиц - от трех тысяч до четырех тысяч рублей; на юридических лиц - от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей.

Факт осуществления Обществом предпринимательской деятельности с нарушениями подтвержден актом проверки, протоколом об административном правонарушении.

На основании части 2 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

В отличие от физических лиц в отношении юридических лиц КоАП формы вины не выделяет. Обстоятельства, указанные в части 1 или части 2 статьи 2.2 КоАП РФ применительно к юридическим лицам установлению не подлежат.

В пункте 16 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 N 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях" указано, что выяснение виновности лица в совершении административного правонарушения осуществляется на основании данных, зафиксированных в протоколе об административном правонарушении, объяснений лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, в том числе, об отсутствии возможности для соблюдения соответствующих правил и норм, о принятии всех зависящих от него мер по их соблюдению, а также на основании иных доказательств, предусмотренных частью 2 статьи 26.2 КоАП РФ.

Обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении (статья 24.5 КоАП РФ), а также обстоятельств, вызывающих неустранимые сомнения в виновности лица, привлеченного к административной ответственности, судом не установлено.

Учитывая изложенное, арбитражный суд приходит к выводу о наличии события и состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Нарушений процессуальных требований, предусмотренных КоАП РФ, не позволивших полно, всесторонне и объективно рассмотреть дело об административном правонарушении, судом не установлено.

Право Общества на участие при составлении протокола об административном правонарушении, а также иные права, предоставляемые КоАП РФ лицу, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, административным органом обеспечены и соблюдены.

Установленный статьей 4.5 КоАП РФ срок давности привлечения к административной ответственности на момент рассмотрения дела не истек.

Оценив относимость, допустимость, достоверность каждого доказательства в отдельности, а также достаточность и взаимную связь доказательств в их совокупности, арбитражный суд признает заявленные требования обоснованными и подлежащими удовлетворению.

В соответствии с частями 1 и 3 статьи 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение в соответствии с настоящим Кодексом.

При назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Доказательств наличия обстоятельств, отягчающих административную ответственность, заявителем суду не представлено.

Основания для признания совершенного правонарушения малозначительным отсутствуют, поскольку совершенное обществом правонарушение посягает на права и законные интересы граждан и общества.

Санкция части 3 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает для юридических лиц - предупреждение или наложение административного штрафа от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей.

Принимая во внимание положения статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, а также отсутствие в материалах дела каких-либо доказательств, свидетельствующих о наличии обстоятельств, отягчающих административную ответственность, действия привлекаемого общества к устранению выявленных нарушений, суд считает возможным назначить обществу административное наказание в виде предупреждения.

Руководствуясь статьями 167-170, 206, 229 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

Р Е Ш И Л:

заявленное требование удовлетворить.

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Клинико-диагностический центр «Ритм» (ОГРН <***>, ИНН <***>, дата регистрации – 12.10.2005, адрес (место нахождения): 670000, <...>) к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде предупреждения.

По заявлению лица, участвующего в деле, арбитражный суд составляет мотивированное решение по настоящему делу.

Заявление о составлении мотивированного решения по настоящему делу может быть подано в течение пяти дней со дня размещения решения на информационном ресурсе «Картотека арбитражных дел» (http://kad.arbitr.ru). В этом случае арбитражным судом решение принимается по правилам, установленным главой 20 Кодекса, если иное не вытекает из особенностей, установленных настоящей главой.

Мотивированное решение арбитражного суда изготавливается в течение пяти дней со дня поступления от лица, участвующего в деле, соответствующего заявления.

Решение по настоящему делу, подлежит немедленному исполнению. Указанное решение вступает в законную силу по истечении пятнадцати дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба.

В случае составления мотивированного решения арбитражного суда такое решение вступает в законную силу по истечении срока, установленного для подачи апелляционной жалобы.

В случае подачи апелляционной жалобы решение по настоящему делу, если оно не отменено или не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления Четвертого арбитражного апелляционного суда.

Решение может быть обжаловано в Четвертый арбитражный апелляционный суд в срок, не превышающий пятнадцати дней со дня его принятия, а в случае составления мотивированного решения - со дня принятия решения в полном объеме.

СудьяЛ.В. Борхонова