Решение от 10 июня 2021 г. по делу № А41-33576/2021




Арбитражный суд Московской области

107053, проспект Академика Сахарова, д. 18, г. Москва

http://asmo.arbitr.ru/


Именем Российской Федерации


РЕШЕНИЕ

Дело №А41-33576/21
10 июня 2021 года
г.Москва



Резолютивная часть решения объявлена 08 июня 2021 года

Полный текст решения изготовлен 10 июня 2021 года


Арбитражный суд Московской области в составе: судьи Е. С. Криворучко,

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Н.Н. Ераксиным,

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по городу Москва, Московской и Тульской областям

к ООО «ЦАМАКС» (ИНН 7736138280)

о привлечении к административной ответственности, предусмотренной ч.4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях;

при участии в судебном заседании представителей:

от заявителя – Трохина Ю.А. паспорт, доверенность от 15.12.2020 №80, диплом;

от заинтересованных лиц – ген. директор Волков О.В. паспорт, выписка из ЕГРЮЛ, Татур В.Ю. паспорт, доверенность от 07.06.2021 №07/1-06д, не допущен к участию в качестве представителя в порядке ч.4 ст. 61 АПК РФ, в связи с непредставлением оригинала диплом о высшем юридическом образовании и/или его надлежащим образом заверенной копии;

УСТАНОВИЛ:

Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по городу Москва, Московской и Тульской областям (далее – заявитель, административный орган) обратился в Арбитражный суд Московской области с заявлением к ООО «ЦАМАКС» (далее – заинтересованное лицо, Общество) с требованием о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В судебном заседании заслушан представитель заявителя, требования поддержал, -приобщены к материалам дела.

В судебном заседании заслушан представитель заинтересованного лица, правонарушения признал, представил отзыв без приложений, - приобщен к материалам дела.

Из административных материалов следует, что ООО «ЦАМАКС» осуществляет деятельность на основании лицензии от 06.04.2015 №00-15-1-002383 на осуществление производства лекарственных средств для ветеринарного применения выдана, срок действия – бессрочно.

В период с 05.04.2020 по 09.04.2020 уполномоченными должностными лицами Управления на основании распоряжения от 30.03.2020 №443-РВ проведена плановая документарная и выездная проверка в отношении ООО «ЦАМАКС», по адресу: Московская область, Балашихинский район, Новомилетский сельский округ, Полтевское шоссе, владение 4, лит. 31 Б.

По результатам проверки административным органом составлен акт проверки от 09.04.2020 №443-РВ/2021 (л.д. 29-42), из которого следует, что в ходе проверки выявлен ряд нарушений: Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; Приказа Министерства сельского хозяйства РФ от 20.04.2017 № 192 «Об утверждении Порядка аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных средств для ветеринарного применения»; Положения о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2012 № 686 (далее – Постановление), Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 77 (далее – Правила),

а именно:

- представлена не актуализированная версия документа РК-01-2015 «Руководство по качеству» от 2015 года (нарушены: п/п. «в» п. 5 Постановления; п. 4.5 Правил);

- не представлен документ «Досье производственной площадки» (нарушены п/п. «в» п. 5 Постановления; принцип, глава 4, п. 4.1; п. 95, п. 99 Правил);

- не предусмотрено проведение обзоров по качеству выпускаемой продукции, процедура не представлена (нарушены п/п. «в» п. 5 Постановления; п. 1.10, 4.29; п. 17, п. 132 Правил);

- анализ функционирования фармацевтической системы качества со стороны руководства не проводится, процедура не представлена (нарушены п/п. «в» п. 5 Постановления; п.1.6; п.11 Правил);

- не разработан порядок оформления и расследования отклонений с целью определения причины отклонения и осуществления корректирующих и предупреждающих действий, процедура не представлена (нарушены п/п. «в» п. 5 Постановления; п. 1.4 (xiv), 4.29; п. 1.4 о), п. 132 Правил).

- не представлена процедура по контролю изменений, процедура и отчеты по оценке поставщиков исходного сырья, упаковочных материалов (нарушены п/п. «в» п. 5 Постановления; п. 4.29; п. 132 Правил);

- не представлена процедура по управлению рисками для качества (не проведена оценка рисков для качества лекарственного средства, не определены методы их контроля, не регламентирован порядок обзора в отношении указанных рисков (нарушены п/п. «в» п. 5 Постановления; п. 1.12; п. 22 Правил);

- уполномоченное лицо производителя не аттестовано в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (нарушены п. 7 статьи 45 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»; Приказ Министерства сельского хозяйства РФ от 20.04.2017 № 192 «Об утверждении Порядка аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных средств для ветеринарного применения; (п/п. «г» п. 5 Постановления);

- на предприятии не организовано первичное и последующее периодическое обучение сотрудников предприятия (нарушены п/п. «в» п. 5 Постановления; п.2.10, п. 2.11; п. 33, п. 34 Правил);

- сотрудники комиссии были допущены в зоны производства и контроля качества без предварительного инструктажа по гигиеническим требованиям и использованию защитной одежды (нарушены п/п. «в» п. 5 Постановления; п. 2.13; п. 36 Правил);

- не представлены процедуры по гигиене персонала, процедуры порядка мытья рук, переодевания и поведения персонала в производственных помещениях, с указанием технологической одежды, а также недопущении лиц с инфекционными заболеваниями или открытыми повреждениями на открытых участках тела к производству лекарственных средств (нарушены п/п. «в» п. 5 Постановления; п. 2.15 п. 2.21; п. 38, п. 44 Правил);

- не оборудована зона приемки сырья и материалов, а также зона отгрузки готовой продукции, (нарушены п/п. «в» п. 5 Постановления; п. 3.20; п. 67 Правил);

- не оборудована зона отбора проб для основного и вспомогательного сырья (циперметрина, амитраза, ДМСО и ПЕК 400), (нарушены п/п. «в» п. 5 Постановления; п. 3.22; п. 69 Правил);

- планировочные решение и конструкция складских помещений не позволяют проводить эффективную очистку и обслуживание. В помещении №19, (склад вспомогательного сырья) полки на стеллажах выполнены из деревянных досок (нарушены п/п. «в» п. 5 Постановления; Глава 3 Принцип; п. 46 Правил);

- отсутствует изолированная зона для забракованной, отозванной продукции, исходного сырья и материалов, (нарушены п/п. «в» п. 5 Постановления; п. 3.23; п. 70 Правил);

- не проведена квалификация (термокартирование) склада готовой продукции и склада исходного сырья, протоколы и отчеты не представлены (нарушены п/п. «в» п. 5 Постановления; п. 22, п. 45 приложения № 15 Правил);

- представлен журнал контроля влажности и температуры складских и производственных помещений, от 09.08.2017. Учет влажности и температуры проводится гигрометрами психрометрическими ВИТ-1, данные о поверки приборов не представлены (нарушены п/п. «в» п. 5 Постановления; п. 3.41 п. 88 Правил);

- не представлены документы, подтверждающие проведение дератизационных и дезинсекционных работ. В складских помещениях отсутствуют ловушки для грызунов и инсектицидные лампы. Не осуществляются мероприятия по дератизации и дезинсекции, (нарушены п/п. «в» п. 5 Постановления; п. 3.4; п. 50 Правил);

- представлен журнал контроля влажности и температуры производственных помещений, от 09.08.2017. Учет влажности и температуры проводится гигрометрами психрометрическими ВИТ-1, данные о поверки приборов не представлены (нарушены п/п. «в» п. 5 Постановления; п. 3.41 п. 88 Правил);

- в производственных помещениях (материал стен - плитка, полы - линолеум, потолок покрашен масляной краской, оконные рамы - деревянные). В производственных помещениях не предусмотрена система фильтрация поступающего воздуха, приток воздуха осуществляется естественным путем (через окна, двери), что может оказать неблагоприятное воздействие на лекарственный препарат во время его производства (нарушены п/п. «в» п. 5 Постановления; п. 3.3; п. 49 Правил). Представлен журнал проведения влажных уборок помещений предприятий от 01.05.2012. Уборочный инвентарь производственных помещений хранится в специальном помещении для хранения уборочного инвентаря;

- не представлены регистрационные журналы по эксплуатации производственных помещений и основного технологического оборудования (нарушены п/п. «в» п. 5 Постановления; п. 4.31; п. 134 Правил);

- на предприятии отсутствует система для получения воды очищенной, необходимой для финального ополаскивания производственного оборудования после его очистки (нарушены п/п. «в» п. 5 Постановления; Глава 3 Принцип; п. 46 Правил);

- не представлены протоколы и отчеты по квалификации технологического оборудования:

- миксер «Festol» МХ1600/2Е EF с платформой «PROTOOL MSP 57», стадия PQ;

- емкость для приготовления раствора (объем - 36 л), стадий IQ/OQ/PQ (нарушены п/п. «в» п. 5 Постановления; п-п. 11,13,16 приложения № 15 Правил);

- на предприятии отсутствует документ устанавливающий порядок разработки, оформления, копирования, выдачи, изъятия документов, внесения в них изменений, присвоения уникальной идентификации (кодирования) (нарушены п/п. «в» п. 5 Постановления; п. 4.1, п. 4.3; п. 99, п. 101 Правил);

Не представлены:

- процедуры на приемку каждой поставки каждого вида исходного сырья и материалов (нарушены п/п. «в» п. 5 Постановления; п. 4.22; п. 125 Правил);

- технологические инструкции по приготовлению серии препарата (нарушены п/п. «в» п. 5 Постановления; п. 4.18; п. 117 Правил);

- процедуры по внутризаводской маркировке, карантину и хранению исходного сырья, упаковочных материалов (нарушены п/п. «в» п. 5 Постановления; п. 4.24; п. 127 Правил);

- инструкции по упаковке (нарушены п/п. «в» п. 5 Постановления; п. 4.19; п. 118 Правил);

- записи по производству серии (досье на серию) (нарушены п/п. «в» п. 5 Постановления; п. 4.20; п.120 Правил);

- процедуры (методики) испытаний образцов материалов и продукции на различных стадиях производства (нарушены п/п. «в» п. 5 Постановления; п. 4.26; п. 129 Правил);

- процедуры, устанавливающие порядок выпуска и отклонения материалов и готовой продукции уполномоченным лицом (нарушены п/п. «в» п. 5 Постановления; п. 4.27; п. 130 Правил);

- планы по валидации и квалификации, графики проведения ППР и технического обслуживания, поверки и калибровки оборудования, мониторинга производственной среды (нарушены п/п. «в» п. 5Постановления; п.4.29; п. 132 Правил;.

- представлен протокол/отчет по валидации процесса производства препарата «ЦИПАМ» раствор для наружного применения ОТЧ-1-2020 от 23.10.2020. Валидация процесса проведена не на 3 последовательных сериях (сер.04/04/20, сер.07/07/20, сер. 10/10/20). Валидация процесса не включает перечень критических стадий процесса, подлежащих исследованию (нарушены п/п. «в» п. 5 Постановления; п. 24 Ь) п.25 приложения №15 Правил);

- не проведена валидация очистки оборудования. Протоколы и отчеты не представлены, (нарушены п/п. «в» п. 5 Постановления; п. 36 приложения №15 Правил);

- на предприятии осуществляется внутрипроизводственный контроль по показателям: «Внешний вид» и «Плотность». На момент проверки в пом. № 5, приготовления раствора (в вытяжном шкафу) находился хим. реактив «Уксусная к-та ледяная х.ч» партия № 29, дата производства 05.2014. (нарушены п/п. «в» п. 5 Постановления; п. 6.19; п. 222 Правил);

- на предприятии не организованно хранение контрольных образцов каждой серии исходного сырья, готовой продукции и упаковочных материалов (нарушены п/п. «в» п. 5 Постановления; п. 2.2, п. 3.1; п. 6. п. 9 приложения № 19 (18) Правил);

- на предприятии не разработана и не оформлена документально программа последующего изучения стабильности (нарушены п/п. «в» п. 5 Постановления; п. 6.26; п. 229 Правил);

- используемые аналитические методы не валидированы (отчеты о валидации не представлены) (нарушены п/п. «в» п. 5 Постановления; п. 22 приложения № 15 Правил);

- не проведена вариация очистки лабораторной посуды. Не проведены испытания на переносимые остатки моющих средств при проведении очистки лабораторной посуды (нарушены п/п. «в» п. 5 Постановления; п. 36 приложения № 15 Правил);

- деятельность, которая передана другой (сторонней) организации (передана на аутсорсинг), надлежащим образом не согласовывается и не контролируется. Не внедрены процессы, обеспечивающие управление деятельностью, передаваемой для выполнения другой организации (управление аутсорсингом) (нарушены п/п. «в» п. 5 Постановления; Глава 7 принцип; п.237 Правил);

- представлена «Инструкция по рекламации и отзыву продукции» б/н и даты, в которой общими фразами из Правил отражено описание раздела «Претензии и отзыв продукции». Инструкция не содержит описания системы быстрого и эффективного отзыва с рынка продукции применительно к предприятию ООО «ЦАМАКС»;

- в представленной процедуре не предусмотрена оценка эффективности проведения отзыва продукции при отсутствии реального отзыва. Тренировочный отзыв продукции не проводился, записи не представлены. (нарушены п/п. «в» п. 5 Постановления; п. 8.30; п.132 п. 272 Правил);

- самоинспекция на предприятии не проводится, документы (опросные листы, протоколы, отчеты, корректирующие и предупреждающие мероприятия, журналы) не представлены, (нарушены п/п. «в» п. 5 Постановления; п. 9.2, п. 9.3; п. 275, п. 276 Правил).

09.04.2021 по факту нарушения лицензионных требований административным органом в отношении ООО «ЦАМАКС» составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (л.д 23-29).

В соответствии с частью 3 статьи 23.1 КоАП РФ дела в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей об административных правонарушениях, предусмотренных статьей 14.1 КоАП РФ, рассматриваются судьями арбитражных судов, в связи с чем, заявитель обратился с настоящим заявлением в Арбитражный суд Московской области.

Исследовав материалы дела в полном объеме, оценив представленные доказательства, суд приходит к выводу, что заявленные требования подлежат удовлетворению по следующим основаниям.

Согласно части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В соответствии с частью 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), -

влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно Примечанию к статье 14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с пунктом 7 статьи 3, пунктом 47 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензионные требования - это совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования. Фармацевтическая деятельность отнесена к видам деятельности, подлежащим лицензированию.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2012 № 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств» утверждено Положение о лицензировании производства лекарственных средств, которым установлен порядок лицензирования деятельности по производству лекарственных средств, осуществляемой юридическими лицами в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Согласно подпункту «в» пункта 5 Положения о лицензировании производства лекарственных средств, лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении деятельности по производству лекарственных средств, являются: соблюдение в соответствии со статьей 45 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» правил организации производства и контроля качества лекарственных средств.

В соответствии с пунктом 6 Положения о лицензировании производства лекарственных средств, осуществление деятельности по производству лекарственных средств с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «и» и «к(1)» пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, предусмотренные частью 11 статьи 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Согласно пункту 1 статьи 45 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ, производство лекарственных средств должно соответствовать требованиям правил надлежащей производственной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Особенности перехода производства отдельных лекарственных средств к их производству в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики устанавливаются Правительством Российской Федерации. Выдача заключений о соответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики осуществляется по результатам инспектирования производителей лекарственных средств в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Размер платы за выдачу заключения о соответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики устанавливается Правительством Российской Федерации. Порядок организации и проведения инспектирования производителей лекарственных средств на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики устанавливается Правительством Российской Федерации.

В соответствии с частью 1 статьи 52 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ, фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Согласно статье 54 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ, оптовая торговля лекарственными средствами осуществляется производителями лекарственных средств и организациями оптовой торговли лекарственными средствами по правилам надлежащей дистрибьюторской практики и правилам надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов, утвержденным соответствующими уполномоченными федеральными органами исполнительной власти.

Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 утверждены Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, устанавливающие требования к помещениям для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения (далее - лекарственные средства), определяющие условия хранения лекарственных средств и распространяющиеся на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, ветеринарные аптечные организации, индивидуальных предпринимателей, ветеринарные организации и иные организации, осуществляющие обращение лекарственных средств для ветеринарного применения (далее - Правила хранения).

В соответствии с Правилами хранения, стеллажи, шкафы и полки в них, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть пронумерованы и промаркированы. Поддоны (подтоварники), предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть промаркированы.

На стеллажах и шкафах должна быть прикреплена стеллажная карта с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения. При использовании компьютерных технологий допускается отсутствие стеллажных карт при условии идентификации хранимых лекарственных средств при помощи кодов и электронных устройств.

При хранении лекарственных средств в ветеринарных организациях и организациях, осуществляющих разведение, выращивание и содержание животных, в стеллажных картах указываются группы лекарственных средств, систематизированные способами, перечисленными в пункте 13 настоящих Правил.

Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 77 утверждены Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств.

Факт нарушения ООО «ЦАМАКС», положений: п. 1.10, 4.29; п. 17, п. 132; п.1.6; п.П; п. 1.4 (xiv), 4.29; п. 1.4 о), п. 132; п. 4.29; п. 132; п. 1.12; п. 22; п.2.10, п. 2.11; п. 33, п. 34; п. 2.13; п. 36; п. 2.15 п. 2.21; п. 38, п. 44; п. 3.22; п. 69; Глава 3 Принцип; п. 46; п. 3.23; п. 70; п. 22, п. 45; п. 3.41 п. 88; п. 3.4; п. 50; п. 3.41 п. 88; п. 3.3; п. 49; п. 4.31; п. 134; Глава 3 Принцип; п. 46; п-п. 11,13,16 приложения № 15; п. 4.1, п. 4.3; п. 99, п. 101; п. 4.22; п. 125; п. 4.18; п. 117; п. 4.24; п. 127; п. 4.19; п. 118; п. 4.20; п.120; п. 4.26; п. 129; п. 4.27; п. 130; п.4.29; п. 132; п. 24 Ь) п.25 приложения №15; п. 36 приложения №15; п. 6.19; п. 222; п. 2.2, п. 3.1; п. 6. п. 9; п. 6.26; п. 229; п. 22 приложения № 15; п. 36 приложения № 15; Глава 7 принцип; п.237; п. 8.30; п. 132 п. 272; п. 9.2, п. 9.3; п. 275, п. 276 Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 77; п/п. «в» п. 5; п/п. «г» п. 5; п/п. «д» п. 5 Положения о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2012 № 686, подтверждается материалами дела, в том числе актом проверки 09.04.2020 №443-РВ/2021 и протоколом от 09.04.2021 №443-РВ-П-2 об административном правонарушении.

Материалами дела подтверждается факт осуществления Обществом предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), при этом материалы настоящего дела не содержат доказательства принятия Обществом достаточных мер по их недопущению.

Субъективную сторону правонарушения в силу положений ч. 1 ст. 1.5 и ч. 1 ст. 2.1 КоАП РФ составляет вина, наличие которой определяется действиями субъекта (общества) при осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных имеющимся у него специальным разрешением (лицензией).

Юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению (ч. 2 ст. 2.1 Кодекса).

Пункт 16.1 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации N 10 от 02 июня 2004 года "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях" (далее - Постановление Пленума ВАС РФ N 10 от 02.06.2004) разъясняет, что при рассмотрении дел об административных правонарушениях арбитражным судам следует учитывать, что понятие вины юридических лиц раскрывается в части 2 статьи 2.1 КоАП РФ. При этом в отличие от физических лиц в отношении юридических лиц КоАП РФ формы вины (статья 2.2 КоАП РФ) не выделяет.

Следовательно, и в тех случаях, когда в соответствующих статьях Особенной части КоАП РФ возможность привлечения к административной ответственности за административное правонарушение ставится в зависимость от формы вины, в отношении юридических лиц требуется лишь установление того, что у соответствующего лица имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но им не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению (часть 2 статьи 2.1 КоАП РФ). Обстоятельства, указанные в части 1 или части 2 статьи 2.2 КоАП РФ, применительно к юридическим лицам установлению не подлежат.

Поскольку, осуществляя лицензируемую деятельность, общество должно было знать о необходимости соблюдения предусмотренных нормативными актами обязательных для такой деятельности требований и условий, а также у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых Кодексом предусмотрена названная ответственность, но с целью недопущения наступления вредных последствий в случае их неисполнения, обществом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

На основании вышеизложенного, арбитражный суд, руководствуясь частью 6 статьи 205 АПК РФ, признаёт наличие состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, вменяемого в вину Общества в его совершении, установленным и доказанным материалами дела.

Процедура привлечения Общества к административной ответственности соблюдена, в связи с чем, права и законные интересы общества не нарушены.

Срок давности привлечения к ответственности, установленный статьей 4.5 КоАП РФ, не истек.

С учетом требований ч. 2 ст. 3.5, ст.ст. 4.1, 4.2 КоАП РФ, и разъяснений Конституционного суда Российской Федерации, содержащиеся в Постановлении от 12.05.1998 N 14-П, которые предусматривают, что санкции штрафного характера должны отвечать требованиям справедливости и соразмерности, с учётом характера совершённого административного правонарушения, его последствий, обстановки, в которой совершено нарушение, данных о нарушителе, обстоятельств смягчающих и отягчающих ответственность, арбитражный суд считает возможным назначение наказания в минимальном размере предусмотренном санкцией в виде штрафа в размере 100 000 рублей.

Сведений об изъятии лекарственного препарата, административный материал не содержит, в связи с чес вопрос о конфискации судом не рассматривается.

Руководствуясь ст.ст. 167-170, 176, 205, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд Московской области, -

РЕШИЛ:

Заявление Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по городу Москва, Московской и Тульской областям удовлетворить.

Привлечь ООО «ЦАМАКС» (ИНН 7736138280) к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях с назначением административного наказания в виде административного штрафа в размере 100 000 (сто тысяч) рублей.

Реквизиты для перечисления штрафа:

Получатель: УФК по Московской области (Управление Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям, л/с 04881А54420)

ИНН/КПП 7734638569/773401001,

Счет 03100643000000014800,

Банк получателя: ГУ Банка России по ЦФО/УФК по Московской области г. Москва,

Счет банка получателя 40102810845370000004,

БИК 004525987,

КБК 081 1 16 01141 01 0001 140,

ОКТМО 46704000111,

УИН 08100000001003715556.


Решение может быть обжаловано в Десятый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня принятия (изготовления в полном объеме).

Суд разъясняет, что в случае если по истечении шестидесяти дней со дня вступления в законную силу решения суда о привлечении к административной ответственности и о назначении наказания в виде административного штрафа, либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки исполнения этого решения отсутствуют сведения об уплате административного штрафа добровольно, на основании статьи 32.2 КоАП РФ судебный акт будет направлен для взыскания штрафа и составления протокола об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 20.25 КоАП РФ, судебному приставу-исполнителю, определяемому исходя из статьи 33 Федерального закона "Об исполнительном производстве".

Обязанность уведомления суда об уплате административного штрафа возлагается на лицо, привлеченное к административной ответственности.



Судья Е.С. Криворучко