Решение от 30 июля 2019 г. по делу № А53-22606/2019

АРБИТРАЖНЫЙ СУД РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ

Именем Российской Федерации
Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А53-22606/19
30 июля 2019 года
г. Ростов-на-Дону


Резолютивная часть решения объявлена 25 июля 2019 года Полный текст решения изготовлен 30 июля 2019 года

Арбитражный суд Ростовской области в составе судьи Лебедевой Ю.В., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области

к обществу с ограниченной ответственностью «Аптекаръ» (ИНН <***>, ОГРН <***>, место регистрации: 344113, <...>)

о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях

при участии: от заявителя: ФИО2 (доверенность 09.01.2019 № 1);

от лица, привлекаемого к административной ответственности: ФИО3, доверенность от 06.07.2019;

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области обратилась в Арбитражный суд Ростовской области с заявлением к обществу с ограниченной ответственностью «Аптекаръ» о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Представитель заявителя поддержал завяленное требование в полном объеме.

Представитель лица, привлекаемого к административной ответственности, в судебном заседании вину признал.

Лица, участвующие в деле, возражений относительно завершения предварительного судебного заседания и продолжения судебного разбирательства на основании части 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации суду не представили.

В предварительном судебном заседании, состоявшемся 25.07.2019, суд признал дело подготовленным к судебному разбирательству и продолжил рассмотрение дела в судебном заседании на основании части 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Рассмотрев материалы дела, суд установил следующие обстоятельства.

С 28.05.2019 по 18.06.2019 по адресу: Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, Ворошиловский район, ул. Орбитальная, д.5, на основании приказа врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области ФИО4 от «22» мая 2019 года № П61-209/19 проведена внеплановая выездная проверка в отношении ООО

«Аптекарь» с целью контроля за устранением выявленных нарушений, указанных в ранее выданном проверяемому лицу предписании № 58 от 04.03.2019, срок исполнения которого истек 20.05.2019.

В результате проверки выявлены достаточные данные, указывающие на наличие события административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ в ООО «Аптекарь», расположенном по адресу осуществления деятельности: Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, Ворошиловский район, ул. Орбитальная, д.5.

19.07.2019 уполномоченным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области в отношении общества составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Протокол об административном правонарушении и материалы дела об административном правонарушении направлены в Арбитражный суд Ростовской области для рассмотрения по существу.

Исследовав материалы дела, оценив представленные доказательства в совокупности, суд пришел к выводу о том, что заявленные требования подлежат удовлетворению по следующим основаниям.

Согласно части 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения, и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Объективную сторону правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, составляют действия по осуществлению предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Объективная сторона данного правонарушения образуется в результате совершения лицензиатом конкретных действий по осуществлению этой лицензируемой деятельности.

Примечанием к части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлено, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности, регулируются Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Закон № 99-ФЗ).

При осуществлении лицензируемого вида деятельности лицо обязано соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность

установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий (статьи 2 Закона № 99-ФЗ).

В силу статьи 3 Закона № 99-ФЗ под лицензируемым видом деятельности понимается вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности.

В силу ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов; лекарственные средства - вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечение заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты; лекарственные препараты - лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств, определяется Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 (далее - Положение о лицензировании).

В соответствии с пл. «г» п.5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением, Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, лицензионными требованиями является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

«Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», утверждены приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н (далее«Правила отпуска»).

Согласно п.8 «Правил отпуска» нарушение первичной упаковки лекарственного препарата при его отпуске запрещается, нарушение вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке допускается в случае, если количество лекарственного препарата, указанное в рецепте или необходимое лицу, приобретающему лекарственный препарат (при безрецептурном : отпуске), меньше количества лекарственного препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке. В таком случае при отпуске лекарственного препарата лицу, приобретающему лекарственный препарат, предоставляется инструкция (копия инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата.

В нарушение лицензионных требований и условий, установленных пл. «г» п.5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г № 1081, а также п.8 «Правил отпуска», в ООО «Аптекарь», расположенном по адресу: <...>, осуществлена реализация лекарственного препарата для медицинского применения «ФИО5 Канон 300 мг» (МНН «ФИО5») в количестве 28 (двадцати восьми) капсул, с нарушением вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата, а также с нарушением первичной упаковки лекарственного препарата «Лирика 300мг» (МНН «ФИО5»), что подтверждено выявленными в наличии упаковками лекарственного препарата «ФИО5 Канон» без содержимого, а также лекарственными препаратами: «ФИО5 Канон 300мг» серии 261118 в количестве 9 капсул (1 фрагмент ячейковой упаковки по 7 капсул, 1 фрагмент ячейковой упаковки по 2 капсулы) и «Лирика 300мг» (МНН «ФИО5»), серии AN 6551 в количестве 25 капсул (1 блистер по 14 капсул и 1 фрагмент ячейковой упаковки по 11 капсул).

«Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах и правила ведения и хранения специальных журналов» утверждены Приложением № 1 к приказу Минздрава России от 17.06.2013 № 378н (далее«Правила регистрации»).

В соответствии с пп.2 п.3 приложения № 1 к «Правилам регистрации»: аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств (за исключением лекарственных средств, указанных в пункте 2 настоящих Правил), осуществляется в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, по форме согласно приложению № 2 к настоящим Правилам.

Правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утверждены приложением № 2 к приказу Минздрава России от 17.06.2013 № 378н (далее - «Правила ведения журналов»).

В соответствии с п. 7 «Правил ведения журналов»: поступление лекарственного средства отражается в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход лекарственного средства записывается 'ежедневно. Аптечные организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензии на; фармацевтическую деятельность, записывают ежедневный расход лекарственного

препарата с указанием отдельно по рецептам, выписанным медицинским работникам, и по требованиям медицинских организаций.

В нарушение лицензионных требований и условий, установленных пп.«г» п.5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г № 1081, а также пп.2 п.3 «Правил регистрации», п.7 и п.8 «Правил ведения», журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в аптечной организации ООО «Аптекарь», расположенном по адресу: <...> не соответствует форме ведения согласно Приложения № 2 к «Правилам регистрации», а именно:

наименование «Журнала учета» не соответствует указанному в приложении № 2 к «Правилам регистрации»: ООО «Аптекарь» представлен «Журнал учета лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету» при том, что, согласно приложения № 2 к «Правилам регистрации», журнал учета имеет наименование: «Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения»;

-в разделе «Приход» отсутствует графа: «Поставщик, № и дата документа», имеются лишние графы: « № документа и дата», «Количество»;

-в разделе «Расход», подраздел «Виды расхода» отсутствуют графы: «По требованию», «По рецептам», «Остаток по журналу учета на конец месяца»;

-отсутствуют графы: «Остаток по журналу учета на конец месяца», «Фактический остаток на конец месяца», «Подпись уполномоченного лица»;

-имеются лишние графы: «По амбулаторным рецептам», «ЛПУ, а/пункт, отдел. Аптеки», «Книжный остаток»;

что подтверждено копией «Журнала учета лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету» по ООО «Аптекарь» на 2019, предоставленной в ходе проведения проверки.

В результате проверки установлено, что субъектом проверки не устранены нарушения, указанные в предписании № 58 от 04.03.2019 (далее «Предписание»), а именно:

- требования п.1 Предписания: «осуществлять отпуск лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, только при наличии рецептов, во исполнение требований п.4 «Правил отпуска», а также пп. «г» п.5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденным постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081».

В соответствии с п.4 «Правил отпуска»: «по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88, отпускаются лекарственные препараты, включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету».

При этом п. 14 «Правил отпуска» предусмотрено, что рецепты, по которым осуществлен отпуск лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, остаются и хранятся у субъекта розничной торговли (с отметкой "Лекарственный препарат отпущен") в течение 3-х лет.

В ходе проведения проверки в. ООО «Аптекарь», расположенном по адресу: <...>, установлено, что в наличии имеются лекарственные препараты, подл ежащие предметно- количественному учету:

-«Тропикамид СОЛОфарм 1% 10мл», производитель ООО «Гротекс» в количестве 44 упаковок серии 030519;

-«Лирика 300мг» (МНН «Прегабалин»), производства «Пфайзер Менуфэктуринг Дойчленд», Германия, в количестве 280 капсул (5 упаковок по 56 капсул в каждой) серии AN 6551;

-«ФИО6» серии 1510518, производства ООО «Фармавилар», Россия, в количестве 20 таблеток (2 блистера по 10 таблеток);

-«Терпинкод» серии 21213, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», в количестве 40 таблеток (4 упаковки по 10 таблеток);

-«ФИО5 Канон 300мг» серии 261118 в количестве 9 капсул (1 фрагмент ячейковой упаковки по 1 капсул, 1 фрагмент ячейковой упаковки по 2 капсулы);

-«Лирика 300мг» (МНН «ФИО5»), серии AN 6551 в количестве 25 капсул (1 блистер по 14 капсул и 1 фрагмент ячейковой упаковки по 11 капсул).

Согласно сведений, направленных организациями оптовой торговли: ООО «Аленфарма» (вход. В61-3383 от 11.06.2019), ООО Компания «Органика» (вход. В61- 3380/19 от 11.06.2019), ООО «БСС» (вход. В61-3397/19 от 11.06.2019), ООО «Прибой» (вход. В61-3410/19 от 12.06.2019) в аптечную организацию ООО «Аптекарь», расположенную по адресу места осуществления деятельности: <...>, в период с 04.03.2019 по 31.05.2019 указанными организациями поставлены лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету в следующих количествах:

1.Лирика 300мг № 56 поставщик ООО «Компания органика» в количестве 20 упаковок 1120 капсул, поставщик ООО «Прибой» в количестве 75 упаковок 4200 капсул, поставщик ООО «Аленфарма» две упаковки 4200 капсул.

2.Лирика 150мг № 56 в количестве поставщик ООО «Прибой» в количестве 1 упаковки 56 капсул

3.Нурофен Плюс 200мг № 12 поставщик ООО «Прибой» в количестве 115 упаковок 1370капсул, поставщик ООО «Аленфарма» 135 упаковок 1350 капсул

4.ФИО6 № 10 поставщик ООО «Прибой» в количестве 31 упаковок 310 капсул, поставщик ООО «Аленфарма» 25 упаковок 250 капсул

5.Терпинкод № 10 поставщик ООО «Прибой» в количестве 10 упаковок 100 капсул, поставщик ООО «Аленфарма» 56 упаковок 560 капсул

6.Тропикамид СОЛОфарм 1% 10мл поставщик «Космос» 550 упаковок 550 капсул.

При проведении проверки установлено, что в Журнал учета лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету за 2019 год по ООО «Аптекарь», расположенному по адресу: <...> не внесены сведения о поступлении и расходе лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, поступивших за период с 04.03.2019г по настоящее время. В то же время сами рецепты (их копии), подтверждающие расход указанных количеств лекарственных препаратов, отсутствуют.

Таким образом, согласно «Журнала учета лекарственных средств, . подлежащих предметно-количественному учету за 2019 год», предоставленному ООО «Аптекарь» в период с 04.03.2019 по 31.05.2019 в ООО «Аптекарь», расположенное по

адресу: <...> поступило и было реализовано:

1. Лирика 300мг № 56 поставщик ООО «Компания органика» Поступило 97/5432 Выявлено 5/305 Реализовано 92/5127 (уп/капс.)

2. Лирика 150мг № 56 Поступило 1/56 Выявлено 0/0 Реализовано 1/56(уп/капс.)

3. Нурофен Плюс 200 мг № 12 Поступило 250/3000 Выявлено 0/0 Реализовано 250/3000(уп/капс.)

4. ФИО6 № 10 Поступило 56/560 Выявлено 2/20 Реализовано 54/540(уп/капс.)

5. Терпинкод № 10 Поступило 66/660 Выявлено 4/40 Реализовано 62/620(уп/капс.)

6. Тропикамид СОЛОфарм 1% 10 мл Поступило 550 Выявлено 44 Реализовано 560(уп/капс.)

С учетом вышеизложенного установлено неисполнение п.1 Предписания № 58 от 04.03.2019г в нарушение пл. «г» п.5 «Положения о лицензировании», п.4 и п.14 «Правил отпуска» и п. 10 «Правил ведения и хранения» в части контроля за отпуском лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, только по рецептам формы № 148-1/у-88, выписанным медицинским работником и необходимости осуществления хранения таких рецептов вместе с Журналом учета в аптечной организации в течение 3-х лет.

Требования п.2 Предписания: «обеспечить внесение сведений о поступлении лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, в журнал учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты, а также ежедневного расхода этих лекарственных средств с указанием отдельно по рецептам, выписанным медицинским работником, а также проводить сверку фактического наличия лекарственных средств с их остатком по журналу учета и вносить соответствующие записи в журнал учета во исполнение требований пп.2 п.З, п.7, п.9 «Правил ведения и хранения специальных журналов утвержденных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти», утвержденных Приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н, пл. «г» п.5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации 22.12.2011г № 1081».

Согласно сведений, направленных организациями оптовой торговли: ООО «Аленфарма» (вход. В61-33 83 от 11.06.2019г), ООО Компания «Органика» (вход. В61- 3380/19 от 11.06.2019г), ООО «БСС» (вход. В61-3397/19 от 11.06.2019г), ООО «Прибой» (вход. В61-3410/19 от 12.06.2019г) в ООО «Аптекарь», расположенное по адресу места осуществления деятельности: <...>, в период с 04.03.2019г по 31.05.2019г указанными организациями поставлены лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету в следующих количествах:

1.Лирика 300мг № 56 поставщик ООО «Компания органика» в количестве 20 упаковок 1120 капсул, поставщик ООО «Прибой» в количестве 75 упаковок 4200 капсул, поставщик ООО «Аленфарма» две упаковки 4200 капсул.

2.Лирика 150мг № 56 в количестве поставщик ООО «Прибой» в количестве 1 упаковки 56 капсул

3.Нурофен Плюс 200мг № 12 поставщик ООО «Прибой» в количестве 115 упаковок 1370капсул, поставщик ООО «Аленфарма» 135 упаковок 1350 капсул

4.ФИО6 № 10 поставщик ООО «Прибой» в количестве 31 упаковок 310 капсул, поставщик ООО «Аленфарма» 25 упаковок 250 капсул

5.Терпинкод № 10 поставщик ООО «Прибой» в количестве 10 упаковок 100 капсул, поставщик ООО «Аленфарма» 56 упаковок 560 капсул

6.Тропикамид СОЛОфарм 1% 10мл поставщик «Космос» 550 упаковок 550 капсул.

Общее количество поставленных лекарственных препаратов составляет 9438 единиц.

С учетом вышеизложенного установлено, что в нарушение лицензионных требований и условий, установленных пп. «г» п.5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, пп.2 п.3 «Правил регистрации» и п.7 «Правил ведения журнала» в ООО «Аптекарь», расположенном по адресу: г.Ростов-на- Дону, ул. Орбитальная,5, учет поступивших лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в том числе по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты), так и их ежедневный расход с указанием отдельно по рецептам, выписанным медицинским работником, и по требованиям

медицинских организаций не ведется (в Журнале учета лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету за 2019 год по ООО «Аптекарь», отсутствуют сведения о поступлении, расходе и остатках таких препаратов, а также отсутствуют рецепты, подтверждающие их расход), а именно: не учтено поступление лекарственных препаратов:

-«Лирика 300мг» (МНН «ФИО5») в количестве 5432 капсул;

-«Лирика 150мг» (МНН «ФИО5») в количестве 56 капсул; -«Нурофен Плюс 200мг» в количестве 3000 таблеток;

-«ФИО6» в количестве 560 таблеток; -«Терпинкод» в количестве 660 таблеток;

-«Тропикамид 1% 10мл» в количестве 550 упаковок, не учтен расход лекарственных препаратов:

- «Лирика 300мг» (МНН «ФИО5») в количестве 5127 капсул;

-« Лирика 150мг» (МНН «ФИО5») в количестве 56 капсул; -«Нурофен Плюс 200мг» в количестве 3000 таблеток;

-«ФИО6» в количестве 540 таблеток; -«Терпинкод» в количестве 620 таблеток; -«Тропикамид 1% 10мл» в количестве 506 упаковок. не учтен фактический остаток лекарственных препаратов, выявленных в наличии:

-«Тропикамид СОЛОфарм 1% 10мл», производитель ООО «Гротекс» в количестве 44 упаковок серии 030519;

-«Лирика 300мг» (МНН «ФИО5»), производства «Пфайзер Менуфэктуринг Дойчленд», Германия, в количестве 280 капсул (5 упаковок по 56 капсул в каждой) серии AN 6551;

-«ФИО6» серии 1510518, производства ООО «Фармавилар», Россия, в количестве 20 таблеток (2 блистера по 10 таблеток);

-«Терпинкод» серии 21213, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», в количестве 40 таблеток (4 упаковки по 10 таблеток);

-«ФИО5 Канон 300мг» серии 261118 в количестве 9 капсул (1 фрагмент ячейковой упаковки по 7 капсул, 1 фрагмент ячейковой упаковки по 2 капсулы);

-«Лирика 300мг» (МНН «ФИО5»), серии AN 6551 в количестве 25 капсул (1 блистер по 14 капсул и 1 фрагмент ячейковой упаковки по 11 капсул), рецепты или иные документы, подтверждающие расход данных лекарственных препаратов на момент проведения проверки отсутствуют.

В соответствии с требованиями, установленными пп. «л» п.5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" (далее "Положение о лицензировании"): «Лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: «наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением и (или) розничной торговлей; лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих: для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста».

В соответствии с приказом Минздрава России от 29.11.2012 № 982н "Об утверждении условий и порядка выдачи сертификата специалиста медицинским и фармацевтическим работникам, формы и технических требований сертификата специалиста", сертификат выдается по специальностям, предусмотренным Номенклатурой специальностей специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения Российской Федерации,

утвержденной приказом Минздравсоцразвития РФ от 16 апреля 2008 г. N 176н, и номенклатурой специальностей специалистов, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образование, утвержденной приказом МЗ РФ от 7 октября 2015 года N 700н.

В нарушение лицензионных требований и условий, установленных пл. «л» п.5 «Положения о лицензировании», при проведении проверки установлено, что в аптеке ООО «Аптекарь» по адресу осуществления фармацевтической деятельности: г. Ростов-на- Дону, ул. Орбитальная, № 5 осуществляет фармацевтическую деятельности в виде реализации лекарственных препаратов медицинский консультант аптеки ФИО7 (приказ о приеме работника на работу медицинским консультантом от 11.09.2018 № 35/к) не имеющий высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста.

ООО «Аптекарь» не предоставило копию диплома о высшем или среднем фармацевтическом образовании и не предоставило сертификат специалиста сотрудника ФИО7

Согласно п.6 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. № 1081, под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

Таким образом, выявленные нарушения, установленные пл. «г» п.5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» относятся к грубым.

В связи с тем, что выявленные нарушения выражаются в длительном непрекращающемся невыполнении или ненадлежащем выполнении предусмотренных законом обязанностей, с учетом разъяснений, изложенных в п. 14 постановления Пленума Верховного Суда РФ от 24.03.2005 № 5 (ред. от 09.02.2012) «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», данные правонарушения относятся к длящимся. Совершенное правонарушение характеризуется значительной степенью общественной опасности, а также посягает в данном случае на права и интересы неопределенного круга лиц.

Исходя из смысла части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и примечания к ней независимо от вида подлежащей лицензированию деятельности нарушение лицом лицензионных требований, имеющее грубый характер, подлежит квалификации по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Перечень грубых нарушений устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В связи с этим действия общества являются грубыми нарушениями лицензионных требований и образуют состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Аналогичная позиция отражена в п. 6 Обзора судебной практики «О некоторых вопросах, возникающих при рассмотрении арбитражными судами дел об административных правонарушениях, предусмотренных главой 14 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» (утв. Президиумом Верховного Суда Российской Федерации от 06.12.2017).

В силу части 1 статьи 1.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Согласно части 1 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административным правонарушением признается противоправное,

виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое данным Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Положениями части 2 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлено, что юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых данным Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Доказательства, свидетельствующие о том, что общество предприняло все зависящие от него меры по соблюдению требований действующего законодательства, либо невозможность принятия этих мер вызвана чрезвычайными или иными непреодолимыми обстоятельствами, в материалы дела не представлены.

Общество, осуществляющее предпринимательскую деятельность в сфере здравоохранения, зная о необходимости соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении данного вида деятельности, в частности, выполнения требований, установленных федеральными законами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации в области лицензируемого вида деятельности, положения названных выше нормативных актов надлежащим образом не исполнило.

При таких обстоятельствах, действия общества образуют состав правонарушения, предусмотренный частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Нарушений административного законодательства при производстве по делу и составлении протокола об административном правонарушении судом не установлено, равно, как и обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении.

Срок давности привлечения к административной ответственности на момент рассмотрения дела об административном правонарушении, предусмотренный статьей 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, не истек.

В соответствии со ст. 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

Одновременно с этим в частях 1 и 2 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлено, что административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение.

В соответствии с пунктами 18, 18.1 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения.

Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям. Такие обстоятельства, как, например, личность и имущественное положение привлекаемого к ответственности лица, добровольное устранение последствий правонарушения, возмещение причиненного ущерба, не являются обстоятельствами, свидетельствующими о малозначительности

правонарушения. Данные обстоятельства в силу частей 2 и 3 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях учитываются при назначении административного наказания.

Квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и производится с учетом положений пункта 18 названного постановления применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния. При этом применение судом положений о малозначительности должно быть мотивировано.

Согласно ст. 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации арбитражный суд оценивает доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств.

Какие-либо доказательства, свидетельствующие об исключительности рассматриваемого случая и возможности применения ст. 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях обществом не представлены и материалы дела об административном правонарушении не содержат.

Кроме того, в соответствии с постановлением Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях», применение статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях является правом, а не обязанностью суда.

Судом установлено, что ранее решениями Арбитражного суда Ростовской области от 12.10.2018 года по делу № А53-22827/2018, от 26.11.2018 года по делу № А53- 33830/2018, от 06.12.2018 года по делу № А53-35300/2018, от 13.12.2018 года по делу № А53-37279/2018, от 21.12.2018 года по делу № А53-37284/2018, от 11.02.2019 года по делу № А53-42883/2018, от 11.02.2019 года по делу № А53-42884/2018, от 05.02.2019 года по делу № А53-42885/2018, от 28.02.2019 года по делу № А53-2803/2019, от 25.04.2019 года по делу № А53-6686/2019 привлекалось к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Указанные обстоятельства являются обстоятельствами, отягчающими административную ответственность.

Согласно статье 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации арбитражный суд оценивает доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств.

Существенная угроза охраняемым общественным отношениям может выражаться не только в наступлении каких-либо материальных последствий правонарушения, но и в пренебрежительном отношении общества к исполнению своих публично-правовых обязанностей, к формальным требованиям публичного права.

Согласно части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет на юридических лиц - наложение административного штрафа от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Учитывая санкцию, предусмотренную частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, принимая во внимание характер административного правонарушения, учитывая тот факт, что общество ранее привлекалось к административной ответственности, суд пришел к выводу о целесообразности применения к обществу административного наказания в виде

административного штрафа в размере 200 000 руб. как наиболее адекватной меры

правового воздействия.

С учётом изложенного, суд считает возможным привлечь ООО «Аптекаръ» к

административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса

Российской Федерации об административных правонарушениях, и наложить

административный штраф в размере 200 000 рублей.

Административный штраф подлежит уплате по следующим реквизитам:

Наименование получателя: УФК по Ростовской области (Территориальный орган

Росздравнадзора по Ростовской области) р/сч. <***> в Отделение Ростов-на-Дону; БИК 046015001 ИНН <***> КПП 616701001 ОКТМО 60701000001 КБК 060 1 16 90010 01 6000 140.

Руководствуясь статьями 206, 227, 229 Арбитражного процессуального кодекса

Российской Федерации, арбитражный суд

Р Е Ш И Л:

привлечь общество с ограниченной ответственностью «Аптекаръ» (ИНН <***>, ОГРН <***>, дата регистрации: 03.03.2014, место регистрации: 344113, г. Ростов- на-Дону, пр. Королева, 20, офис 1) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере 200 000 рублей.

Решение по настоящему делу вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней с даты принятия решения, а также в кассационном порядке в Арбитражный суд Северо-Кавказского округа в течение двух месяцев с даты вступления решения по делу в законную силу через суд, вынесший решение, если такое решение было предметом рассмотрения в арбитражном суде апелляционной инстанции.

Решение суда по настоящему делу является исполнительным документом, на основании которого производится принудительное исполнение. Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки исполнения решения. Лицо, ответственное уплатить административный штраф, обязано проинформировать арбитражный суд, направив документ, свидетельствующий об уплате административного штрафа.

Судья Ю.В. Лебедева