Решение от 25 августа 2020 г. по делу № А15-2228/2020

АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ ДАГЕСТАН

г. Махачкала, ул. Керимова, 7

http://www.mahachkala.arbitr.ru; е-mail: info@mahachkala.arbitr.ru

Именем Российской Федерации


Р Е Ш Е Н И Е

Дело №А15-2228/2020
25 августа 2020 года
г. Махачкала


Резолютивная часть решения вынесена 24 августа 2020 года.

Решение изготовлено в полном объеме 25 августа 2020 года.

Арбитражный суд Республики Дагестан в составе судьи Омаровой П.М.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем с/з ФИО1,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению

Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан

о привлечении общества с ограниченной ответственностью "Медицинский центр "Здоровье" (ОГРН <***>, ИНН <***>)

к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, при участии в заседании:

от заявителя – представителей ФИО2 (доверенность от 24.08.2020 №02-1654, копия диплома, удостоверение) и ФИО3 (доверенность от 28.07.2020 №02-1426, копия диплома, удостоверение),

от заинтересованного лица – представителя ФИО4 (доверенность от 27.11.2018, паспорт, копия диплома),

УСТАНОВИЛ:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан (далее – заявитель, территориальный орган, ТО Росздравнадзора по РД) обратился в Арбитражный суд Республики Дагестан с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью "Медицинский центр "Здоровье" (далее – заинтересованное лицо, общество, ООО "МЦ "Здоровье") к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ) за осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением условий лицензии.

Определением суда от 30.07.2020 судебное разбирательство по делу назначено на 24.08.2020. Копии определения направлены сторонам и получены ими.

Представитель заявителя в судебном заседании поддержала заявление Территориального органа, просила его удовлетворить и привлечь общество с ограниченной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ с наложением административного штрафа в размере 100000 руб.

Представитель ООО "МЦ "Здоровье" в судебном заседании заявил, что общество требования заявителя признает, все указанные нарушения устранены, просит назначить административный штрафа в минимальном размере.

Выслушав пояснения представителей сторон, исследовав материалы дела и оценив доказательства в их совокупности, суд считает заявление территориального органа о привлечении общества к административной ответственности подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.

Как видно из материалов дела, по обращению гражданки ФИО5, поступившей из прокуратуры г. Махачкалы и на основании приказа от 02.06.2020 №159р Территориальным органом Росздравнадзора по РД в период с 02 по 11 июня 2020 года в отношении ООО "МЦ "Здоровье" (адрес осуществления деятельности: <...>), проведена внеплановая документарная проверка соблюдения обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности.

По результатам проверки составлен акт проверки от 11.06.2020, в котором отражены нарушения, допущенные при оказании медицинской помощи ФИО6, ДД.ММ.ГГГГ г.р.:

- в нарушение требований пункта 13 Порядка оказания медицинской помощи по профилю "эндокринология", утвержденного приказом Минздрава России от 12.11.2012 №899н, не в полном мере соблюдены необходимые условия порядка оказания специализированной медицинской помощи по профилю "эндокринология" – при оказании медицинской помощи в плановой форме предусматривается проведение профилактических мероприятий при заболеваниях и состояниях, не сопровождающихся угрозой жизни больного, не требующих экстренной и неотложной помощи, отсрочка оказания которой на определенное время не повлечет за собой ухудшение состояния больного, угрозу его жизни и здоровью;

- в нарушение пункта 14 Порядка оказания медицинской помощи по профилю "эндокринология" не в полном объеме проведены необходимые диагностические методы исследования и консультации пациента специалистами (специализированная медицинская помощь оказывается врачами-эндокринологами в стационарных условиях и условиях дневного стационара и включает в себя профилактику, диагностику, лечение заболеваний и состояний, требующих использования специальных методов и сложных медицинских технологий, а также медицинскую реабилитацию);

- в нарушение требований пункта 11 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "хирургия", утвержденного приказом Минздрава России от 12.11.2012 №922н, не в полном объеме проведены необходимые диагностические методы исследования и консультации пациента. Нарушение стандарта специализированной медицинской помощи при ожирении, утвержденного приказом Минздрава России от 09.11.2012 №850н, невыполнение пациенту медицинских мероприятий для диагностики заболевания, состояния, а именно:

отсутствие приема (осмотра, консультация) врача-диетолога;

отсутствие приема (осмотра, консультация) врача-кардиолога;

отсутствие приема (осмотра, консультация) врача-психиатра;

отсутствие выполненного биохимического анализа крови по оценке нарушений липидного обмена пациента;

отсутствие выполненного рентгенологического обследования органов грудной клетки;

отсутствие выполненного рентгенологического или КТ исследования "турецкого седла", для исключения синдрома гипофизарного ожирения;

отсутствие проведенного ультразвукового исследования органов брюшной полости перед выполнением оперативного вмешательства (комплексное);

- нарушение требований приказа Минздрава России от 25.11.2002 №363 "Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови", пунктом 1.7 которого предусмотрено, что необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является информированное добровольное согласие гражданина в соответствии со статьей 20 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", которое не было получено лечащим врачом у пациентки;

- в нарушение требований приказа Минздрава России от 02.04.2013 №183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов" протокол трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской карте пациентки №20 не соответствует установленной Приложением №1 к приказу форме. В медицинской карте пациентки имеется запись от 25 и 26.02.2020 о том, что пациентке переливали альбумин, при этом записью в медицинской карте не определены показания к переливанию и не отмечена реакция. В протоколе определения группы крови пациентки от 21.02.2020 отсутствует информация о реактивах, использованных для определения группы крови, их серия, номер и срок годности;

- в нарушение требований статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и приказа Минздрава России от 20.12.2012 №1177н "Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство" и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства, в медицинской карте пациентки №20 отсутствует информированное добровольное согласие на повторное оперативное вмешательство, проведенное ей в условиях МЦ "Здоровье" 03.03.2020. Кроме того информированное добровольное согласие пациента, подписанное им 20.02.2020, предусмотрено только на первичную медико-санитарную медицинскую помощь, тогда как пациентке оказывалась специализированная медицинская помощь в стационарных условиях. Вместе с тем информированное добровольное согласие пациента на оперативное вмешательство от 21.02.2020 на содержит информацию о названии и характере предстоящего оперативного вмешательства;

- в нарушение требований приказа от 04.10.1980 №1030 "Об утверждении форм первичной медицинской документации учреждений здравоохранения" отмечается нарушение порядка ведения медицинской документации, а именно, заключительный диагноз сформулирован некорректно. Дневниковые записи не отражают всю динамику состояния пациентки, порой малоинформативны;

- в нарушение требований приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации" и приказа Минздрава России от 07.06.2019 №381н "Об утверждении требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности", пациентке одновременно назначается 5 и более лекарственных препаратов без решения врачебной комиссии.

По факту выявленных нарушений начальником отдела Территориального органа Росздравнадзора по РД ФИО7 в отношении ООО «МЦ «Здоровье» составлен протокол от 11.06.2020 №12/с об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ. Материалы проверки вместе с заявлением о привлечении общества к административной ответственности направлены в арбитражный суд.

В соответствии с абзацем 3 части 3 статьи 23.1 КоАП РФ судьи арбитражных судов рассматривают дела об административных правонарушениях, предусмотренных статьей 14.1 КоАП РФ, совершенных юридическими лицами, а также индивидуальными предпринимателями.

Общество с ограниченной ответственностью "Медицинский центр "Здоровье" является действующим юридическим лицом, зарегистрированным в этом качестве с 03.07.2001 за ОГРН <***>. Основным видом деятельности общества является деятельность больничных организаций.

В соответствии с пунктом 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" медицинская деятельность подлежит лицензированию.

Министерством здравоохранения Республики Дагестан ООО "МЦ "Здоровье" выдана лицензия №ЛО-05-01-002281 от 17.12.2019 на осуществление медицинской деятельности по адресу: <...>.

Согласно части 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Объектом правонарушения являются общественные отношения в сфере лицензирования предпринимательской деятельности.

Объективную сторону правонарушения составляет осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Согласно примечанию 1 к статье 14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В силу статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее – Закон №99-ФЗ), лицензионные требования – совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291 утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности (далее – Положение о лицензировании).

Пунктом 4 Положения о лицензировании установлено, что одним из лицензионных требований, предъявляемых к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, является наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (подпункт "и").

Согласно пункту 5 Положения о лицензировании лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются, в том числе, требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также:

а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи;

б) соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

В соответствии со статьей 90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее – Закон №323-ФЗ) органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителями указанных органов, организаций.

Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности утверждены приказом Минздрава России от 07.06.2019 №381н (далее – Требования №381н).

Пунктом 6 Требований установлено, что в целях организации и проведения внутреннего контроля медицинской организацией разрабатывается положение о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, регламентирующее:

функции и порядок взаимодействия Комиссии (Службы) и (или) Уполномоченного лица, руководителей и (или) уполномоченных работников структурных подразделений медицинской организации, врачебной комиссии медицинской организации в рамках организации и проведения внутреннего контроля;

цель, задачи и сроки проведения внутреннего контроля;

основания для проведения внутреннего контроля;

права и обязанности лиц, участвующих в организации и проведении внутреннего контроля;

порядок регистрации и анализа результатов внутреннего контроля;

порядок использования результатов внутреннего контроля в целях управления качеством и безопасностью медицинской деятельности.

Согласно части 1 статьи 20 Закона №323-ФЗ необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

Как следует из материалов проверки, ООО "МЦ "Здоровье" при осуществлении медицинской деятельности, в том числе оказании медицинской помощи пациентке ФИО6 не обеспечено соблюдение в полном мере требований Порядков оказания медицинской помощи по профилю "эндокринология", по профилю "хирургия"; порядка получения информированного добровольного согласия на медицинского вмешательство пациентки; порядка ведения медицинской документации пациента (нарушения указаны в акте проверки от 11.06.2020).

Обстоятельства, установленные в ходе проверки, заинтересованным лицом не опровергнуты, доказательства, свидетельствующие об обратном, не представлены. Акт проверки и протокол об административном правонарушении от 11.06.2020 подписаны представителем общества ФИО4, представлены возражения на акт проверки. При этом содержание представленных возражений на акт проверки касается хода оказания медицинской помощи (лечения) пациентки, но не опровергают указанных в акте проверки нарушений порядков оказания медицинской помощи. В письме от 07.07.2020 общество сообщает в ТО Росздравнадзора по РД о выполнении пунктов выданного ему предписания и приятии мер по устранению указанных нарушений. В ходе судебного разбирательства представитель общества допущенные нарушения признал.

Таким образом, из материалов проверки следует, что на момент проверки 11.06.2020 обществом не соблюдены вышеуказанные требования (подпункта "и" пункта 4, "а" и "б" пункта 5 Положения о лицензировании) при осуществлении медицинской деятельности.

Согласно пункту 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а", "б" и "в(1)" пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Осуществление медицинской деятельности с нарушением порядка внутреннего контроля качества и безопасности такой деятельности, нарушение установленных порядков оказания медицинской помощи создают угрозу причинения вреда жизни и здоровья пациентов, следовательно, допущенные обществом нарушения является грубым нарушением условий лицензии и обоснованно квалифицировано контролирующим органом по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Общество, осуществляя лицензируемую деятельность по оказанию медицинских услуг согласно выданной ему лицензии, не могло не знать об установленных законом лицензионных требованиях к данному виду деятельности, и обязано было соблюдать их. Поскольку заинтересованным лицом не представлено доказательств принятия им всех необходимых, своевременных и достаточных мер для соблюдения лицензионного законодательства при осуществлении медицинской деятельности, суд приходит к выводу о наличии в действиях ООО "МЦ "Здоровье" состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ и его вины.

Проверив процессуальный порядок производства по делу об административном правонарушении, существенных нарушений процессуальных требований суд не установил.

Полномочия Территориального органа Росздравнадзора по РД на осуществление лицензионного контроля и составление протокола об административном правонарушении по статье 14.1 КоАП РФ подтверждаются пунктом 2 Положения о лицензировании №291 и частью 3 статьи 28.3 КоАП РФ.

Проведение внеплановой проверки в отношении общества согласовано с органами прокуратуры.

Акт проверки от 11.06.2020 и протокол об административном правонарушении от 11.06.2020 №42/с составлены с участием представителя общества ФИО4 по доверенности №05АА2243503 от 11.06.2020. При составлении протокола ему разъяснены права и обязанности лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушения, протокол им подписан, копия протокола получена.

Вмененное обществу правонарушение обнаружено 11.06.2020 в результате документарной проверки. Установленный статьей 4.5 КоАП РФ трехмесячный срок давности привлечения к административной ответственности на момент рассмотрения дела не истек.

Оснований для признания допущенного правонарушения малозначительным или применения положений части 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ и снижения размера административного штрафа ниже минимального размера санкции, установленной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, судом не установлены. Доказательств, свидетельствующих о наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером правонарушения, его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к ответственности лица, суду не представлено.

В силу части 3 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

С учетом изложенных обстоятельств, позиция административного органа, признание обществом своей вины и принятие им мер по устранению нарушений, суд считает необходимым назначить обществу наказание в виде наложения на него административного штрафа в пределах санкции ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ – 100000 (ста тысяч) рублей.

Налоговым кодексом РФ не предусмотрено взимание государственной пошлины за рассмотрение арбитражным судом дел о привлечении к административной ответственности.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 167-170, 176, 202-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

привлечь общество с ограниченной ответственностью "Медицинский центр "Здоровье", зарегистрированное в качестве юридического лица 03.07.2001 (ОГРН <***>, ИНН <***>, юридический адрес: ул. А. Алиева, д. 38, г. Махачкала, <...>), к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить ему наказание в виде наложения административного штрафа в размере 100000 (ста тысяч) рублей.

Банковские реквизиты для уплаты штрафа:

Получатель – УФК по Республике Дагестан (Территориальный орган Росздравнадзора по РД: 367027, <...>), ИНН <***>, КПП 057201001, расчетный счет <***>, банк Отделение - НБ Республики Дагестан Банка России, БИК 048209001, КБК 060 1 16 90010 01 6000 140, ОКТМО – по месту нахождения плательщика.

Административный штраф должен быть уплачен в добровольном порядке лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения суда в законную силу. Платежный документ об уплате штрафа в указанный срок необходимо представить в Арбитражный суд Республики Дагестан.

Решение суда вступает в законную силу по истечении 10 дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба.

Решение суда может быть обжаловано в Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Республики Дагестан в течение 10-дневного срока со дня его принятия.

Судья П.М. Омарова