Решение от 30 августа 2025 г. по делу № А56-49611/2025

Арбитражный суд города Санкт-Петербурга и Ленинградской области

191124, Санкт-Петербург, ул. Смольного, д.6 http://www.spb.arbitr.ru

Именем Российской Федерации
РЕШЕНИЕ

Дело № А56-49611/2025
31 августа 2025 года
г.Санкт-Петербург


Резолютивная часть решения объявлена 19 августа 2025 года. Полный текст решения изготовлен 31 августа 2025 года.

Арбитражный суд города Санкт-Петербурга и Ленинградской области в составе: судьи Котлова Р.Э.,

при ведении протокола судебного заседания рассмотрев в судебном заседании дело по иску:

Заявитель: Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области (адрес: 197342, г.Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Ланское, ул Кантемировская, д. 4, литера А, ОГРН: <***>, Дата присвоения ОГРН: 08.02.2006, ИНН: <***>, КПП: 781401001);

Заинтересованное лицо: Общество с ограниченной ответственностью "Риадэма" (адрес: 190020, <...>, литера А, помещ. 5-Н, офис 1, ОГРН: <***>, Дата присвоения ОГРН: 28.08.2020, ИНН: <***>, КПП: 783901001),

о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 1 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии: согласно протоколу судебного заседания от 19.08.2025,

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области (далее – Заявитель) обратился в Арбитражный суд города Санкт-Петербурга и Ленинградской области с заявлением к обществу с ограниченной ответственностью "Риадэма" (далее – Заинтересованное лицо, Общество) о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 1 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).

Представитель административного органа в судебном заседании поддержал требование по основаниям, изложенным в заявлении.

Общество, извещенное надлежащим образом, явку своего представителя не обеспечило, отзыв не представило.

В соответствии с частью 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ) суд завершил предварительное судебное заседание и открыл судебное заседание в первой инстанции.

Как следует из материалов дела, следственным отделом по Василеостровскому району Санкт-Петербурга ГСУ СК РФ по г. Санкт-Петербургу направлены материалы проверки сообщения о преступлении № 260пр-25 по факту продажи фальсифицированного лекарственного препарата «Иммуноглобин человека антистафилококковый», раствор для внутримышечного введения 100 МЕ, серии У11, дата выпуска 08.24, годный до 09.26, производства АО «НПО «Микроген» Минздрава России, произведенный по адресу: 50014, <...>, номер регистрационного удостоверения Р № 000942/01, в аптечной организации ООО «РИАДЭМА», расположенной по адресу: 190103, Санкт- Петербург, ул. 10-я Красноармейская, д. 9, лит. А, помещ. 5-Н, офис 1, с приложением протокола осмотра места происшествия от 04.03.2025 с фиксацией продажи и изъятия упаковки препарата с маркировкой «Иммуноглобин человека антистафилококковый», раствор для внунтримышечного введения 100 МЕ, серии У11, производитель АО «НПО «Микроген» Минздрава России, кассового чека продажи ИД 245951002 от 04.03.2025 в 11:48, товарного чека, объяснений должностных лиц ООО «РИАДЭМА» по факту продажи и представленной на исследования изъятой упаковки препарата "Иммуноглобулин человека антистафилококковый", раствор для внутримышечного введения 100 МЕ, серии У11, производитель АО «НПО «Микроген» Минздрава России и макета упаковки производителя, исследования образцов от 19.05.2025, письмо производителя.

Согласно сведениям из единого реестра лицензий ООО «РИАДЭМА» имеет действующую лицензию № Л042-01148-78/00262752 от 21.10.2020 выданную Комитетом по здравоохранению г. Санкт-Петербурга на осуществление фармацевтической деятельности по адресу: 190103, <...>, лит. А, 5-Н, пом. № 1-11 (Аптечный пункт), содержащую в том числе работы (услуги):

-отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;

-розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;

-хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.

Факт розничной продажи 04.03.2025 в 11:48 лекарственного препарата "Иммуноглобулин человека антистафилококковый", раствор для внутримышечного введения 100 МЕ, серии У11, в количестве 1 упаковки по розничной цене 25 480, 00 руб. в аптечном пункте ООО «РИАДЭМА» (ИНН <***>) по адресу: 190103, <...>, лит. А, 5-Н подтвержден кассовым чеком продажи ИД 245951002 от 04.03.2025 в 11:48, с указанием реквизитов в чеке: продавец- ООО «РИАДЭМА» (ИНН <***>), место продажи: 190103, <...>, лит. А, пом. 5Н (место расчетов), проданный препарат «Иммуноглобулин антистафилококковый, раствор для внутримышечного введения 100 ME амп 3 мл № 10» в количестве 1 упаковки по розничной цене 25 480-00 руб. (приход), получено наличными, ЗН ККТ 00106300464'615, РН ККТ 0004838237005334, ФН 7381440800356101, ФД 5964, ФП 0054688828, кассир - ФИО1, а также протоколом осмотра места происшествия от 04.03.2025, объяснениями от 04.03.2025 должностных лиц ООО «РИАДЭМА».

Проведена проверка по реквизитам данного кассового чека ИД 245951002 от 04.03.2025 в 11:48 на сайте Федеральной налоговой службы (kkt-online.nalog.ru) на подлинность (п.1 ст.4.7 Федерального закона от 22.05.2003 N 54-ФЗ «О применении контрольно-кассовой техники при осуществлении расчетов в Российской Федерации»).

Факт записи расчетов в ФНС России подтвержден, чек корректен, содержит информацию о продаже 04.03.2025 в 1:1:48 ООО «РИАДЭМА» (ИНН <***>), место продажи: 190103, <...>, лит. А, пом. 5Н (место расчетов) препарата «Иммуноглобулин антистафилококковый, раствор для

внутримышечного введения 100 ME в количестве 1 упаковки по розничной цене 25 480, 00 руб.

На сайте https://check.ofd.ru/ подтверждена продажа в розницу ООО «PИAДЭMА» (ШН <***>) лекарственного препарата «Иммуноглобулин антистафилококковый, раствор для внутримышечного введения 100 ME амп 3 мл № 10» в количестве 1 упаковки по розничной цене 25 480-00 руб., наличный расчет, с указанием в кассовом чеке: Приход, ООО «РИАДЭМА», дата выдачи 04.03.2025 в 11:48, место расчетов: 190103, <...>, лит. А, пом. 5Н, кассир ФИО1, ЗН ККТ 00106300464615, РН ККТ 0004838237005334, ФН 7381440800356101, ФД 5964, ФП 0054688828, лекарственный препарат Иммуноглобулин антистафилококковый, раствор для внутримышечного введения 100 МБ 1х 25480.00, QR-код.

Согласно материалам проверки сообщения о преступлении № 260пр-2 следственного отдела по Василеостровскому району ГСУ СК РФ по г. Санкт- Петербургу, в аптечном пункте ООО «РИАДЭМА» (ИНН <***>) по адресу: 190103, <...>, литер А, пом. 5-Н, чек № ИД 245951002 от 04.03.2025 в 11:48, товарный чек № ИД 245951002 от 04.03.2025, продан лекарственный препарат с маркировкой на вторичной упаковке «Иммуноглобулин человека антистафилококковый», раствор для внутримышечного введения 100 ME, дата выпуска 08.24, годен до 09.26, производства АО «НПО «Микроген» Минздрава России, адрес производства: 450014, <...>, номер регистрационного удостоверения № 000942/01. Данная упаковка препарата изъята при осмотре места происшествия от 04.03.2025, была представлена в Территориальный орган Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области на исследование и сравнение с макетом упаковки, представленным производителем при регистрации препарата.

При детальном сравнении макета первичной и вторичной упаковки и представленной на исследование упаковки, проданной в аптечной организации ООО «РИАДЭМА» (ИНН <***>), были установлены явные несоответствия упаковки, маркировки (отличия от утвержденных при государственной регистрации макетов первичной и вторичной упаковки препарата), что указывает на фальсификацию лекарственного препарата «Иммуноглобулин человека антистафилококковый» серии УН, проданного в ООО «РИАДЭМА» 04.03.2025 (исследование образцов от 19.05.2025).

Кроме этого согласно исследованию образцов от 19.05.2025 установлено, что по данным ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП), индивидуальный код маркировки SGTIN 046065200000784606XRDRS0HHL (нанесенный на этикетке. проданной в ООО «РИАДЭМА» упаковке препарата) соответствует иному произведенному и выпущенному в оборот на территории Российской Федерации препарату «Иммуноглобулин человека нормальный» (МНН- ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА НОРМАЛЬНЫЙ), иного производства областное бюджетное учреждение здравоохранения "Ивановская областная станция переливания крови" (Россия) иной серии 01024 годен до 30.01.2026.

23.05.2025, уполномоченным должностным лицом составлен протокол об административном правонарушении № 27 о привлечении к административной ответственности за совершенное административной правонарушение, предусмотренной частью 1 ст. 6.33 КоАП РФ.

На основании статьи 23.1 КоАП РФ протокол об административном правонарушении и иные материалы проверки направлены в арбитражный суд для решения вопроса о привлечении предпринимателя к административной

ответственности по ч. 1 ст. 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Арбитражный суд, изучив материалы дела, полагает заявленные требования подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.

Согласно ч. 1 ст. 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях производство, реализация или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных лекарственных средств, либо производство, реализация или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных медицинских изделий, либо реализация или ввоз на территорию Российской Федерации контрафактных лекарственных средств, либо реализация или ввоз на территорию Российской Федерации контрафактных медицинских изделий, либо оборот фальсифицированных биологически активных добавок, за исключением случаев, предусмотренных частью 3 настоящей статьи, если эти действия не содержат уголовно наказуемого деяния, влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от семидесяти тысяч до ста тысяч рублей; на должностных лиц - от ста тысяч до шестисот тысяч рублей; на индивидуальных предпринимателей - от ста тысяч до шестисот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от одного миллиона до пяти миллионов рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно статье 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.

Согласно п. 2 ст. 47 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" ввозимые в Российскую Федерацию лекарственные средства должны содержаться в государственном реестре лекарственных средств.

Согласно ч. 1 ст. 68 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" нарушение законодательства Российской Федерации при обращении лекарственных средств влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Согласно представленному материалу проверки сообщения № 260пр-25 от 21.04.2025 лекарственный препарат с маркировкой на вторичной упаковке «Иммуноглобулин человека антистафилококковый», раствор для внутримышечного введения 100 ME серии УН, дата выпуска 08.24, годен до 09.26, производства АО «НПО «Микроген» Минздрава России, адрес производства: 450014, <...>, номер регистрационного удостоверения N000942/01, с уникальным кодом маркировки SGTIN 046065200000784606XRDRS0HHL продан в 04.03.2025 в 11:48 аптечной организацией ООО «РИАДЭМА» (ИНН <***>) по адресу: 190103, <...>, литер А, пом. 5-Н, чек ИД 245951002 от 04.03.2025 в 11:48, товарный чек № ИД 245951002 от 04.03.2025,

При проведении сравнительного анализа упаковки препарата с индивидуальным кодом SGTIN 046065200000784606XRDRS0HHL (идентичный коду маркировки упаковки лекарственного препарата, приобретенной в ООО «РИАДЭМА») было установлено: вышеуказанная упаковка была выведена из оборота со статусом «10511 -Продан в розницу с использованием ККТ» 15.08.2024 в ООО «ФАРМЛЕНД-ЦЕНТР» ИНН <***> по адресу: <...>, и не могла быть на законном основании получена и реализована 04.03.2025 в 11:48 в ООО «РИАДЭМА».

В соответствии с п. 37 статьи 4 Закона № 61-ФЗ фальсифицированное лекарственное средство - лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе.

В соответствии с п. 39 статьи 4 Закона N 61-ФЗ контрафактное лекарственное средство - лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства.

По результатам исследования, проведенным Территориальным органом от 19.05.2025, образец лекарственного препарата с маркировкой на вторичной упаковке «Иммуноглобулин человека антистафилококковый», раствор для внутримышечного введения 100 ME, серии У11, дата выпуска 08.24, годен до 09.26, производства АО «НПО «Микроген» Минздрава России, адрес производства: 450014, <...>, номер регистрационного удостоверения Р N000942/01, проданный в аптечной организации ООО «РИАДЭМА» (ИНН <***>) по адресу: 190103, <...>, литер А, пом. 5-Н, чек № ИД 245951002 от 04.03.2025 в 11:48, товарный чек № ИД 245951002 от 04.03.2025, имеет признаки фальсификации.

На вторичную упаковку препарата, проданного 04.03.2025 в ООО «РИАДЭМА», нанесен материальный носитель (этикетка) с нанесенным на нее индивидуальным кодом маркировки 046065200000784606XRDRS0HHL, серией (10) 010124, сроком годности (17) 300124, соответствующими иному торговому наименованию лекарственного препарата, иного производителя, серии, срока годности, что указывает на фальсификацию лекарственного препарата, маркированного средством идентификации, фальсификацию кода идентификации, нанесенного на материальный носитель (этикетку) на проданную в ООО «РИАДЭМА» упаковку препарата с маркировкой "Иммуноглобулин человека антистафилококковый", раствор внутримышечного введения 100 МЕ, серии У11, дата выпуска 08.24, годен до 09.26, производства ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России

Таким образом, сведения о производителе "НПО "Микроген" Минздрава России нанесены неправомерно и имели целью применения его в медицинских целях незаконно.

Согласно Постановлению Верховного Суда РФ от 05.09.2022 N 49-АД22-11- Кб, реализация лекарственного препарата без документации, подтверждающей легальность его происхождения, а также удостоверяющей его качество, свидетельствует о контрафактности данной продукции.

В нарушение ч. 1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. а) п. 8, 37, 39, 41, 44, 48, 50, 56, 66 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения"- ООО "РИАДЭМА" не приняло надлежащие меры по соблюдению правил надлежащей аптечной практики, по соблюдению требований к осуществлению розничной торговли аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, допустило продажу фальсифицированного/контрафактного лекарственного препарата.

Нарушений порядка привлечения общества к административной ответственности и обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении не установлено. Срок давности привлечения общества к административной ответственности, установленный ст. 4.5 КоАП РФ не истек.

При таких обстоятельствах, суд пришел к выводу о наличии в действиях общества состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 1 ст. 6.33 КоАП РФ.

Конкретные обстоятельства, связанные с совершением административного правонарушения, подлежат оценке в соответствии с общими правилами назначения административного наказания, основанным на принципах справедливости, соразмерности и индивидуализации ответственности.

Из представленных материалов дела арбитражный суд не усматривает оснований для признания совершенного правонарушения малозначительным.

В материалах дела отсутствуют сведения, предусмотренные частью 2 статьи 3.4 КоАП РФ, а также частью 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ, позволяющие применить наказание в виде предупреждения.

При таких обстоятельствах, суд пришел к выводу о наличии в действиях общества с ограниченной ответственностью «Риадэма» состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 1 ст. 6.33 КоАП РФ и считает необходимым назначить заинтересованному лицу наказание в виде штрафа в размере 1.000.000 руб., предусмотренном санкцией частью 1 ст. 6.33 КоАП РФ.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

решил:

Привлечь общество с ограниченной ответственностью "Риадэма" (ИНН

<***>) к административной ответственности, предусмотренной ч. 1 ст. 6.33 КоАП

РФ с назначением наказание я в виде штрафа в размере 1 000 000 руб. Реквизиты для уплаты штрафа: Идентификатор: 06000000000013168569

Получатель: УФК по г. Санкт-Петербургу (Территориальный орган

Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области); ИНН/КПП: <***>/781401001

Номер казначейского счета: 03100643000000017200 в Северо-Западное ГУ Банка

России//УФК по г. Санкт-Петербургу, г. Санкт-Петербург БИК: 014030106 Расчетный счет: <***> КБК: 06011601061019000140 УИН: 06000000000011292319

Согласно части 1 статьи 32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть

уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее

шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного

штрафа в законную силу.

Копию документа, свидетельствующего о добровольной уплате

административного штрафа лицо, привлеченное к административной ответственности,

должно представить суду.

В соответствии с частью 4.2 статьи 206 Арбитражного процессуального кодекса

РФ исполнительный лист на основании судебного акта арбитражного суда по делу о

привлечении к административной ответственности не выдается, принудительное

исполнение производится непосредственно на основании этого судебного акта.

Решение может быть обжаловано в Тринадцатый арбитражный апелляционный

суд в течение десяти дней со дня принятия.

Судья Котлов Р.Э.