Решение от 18 сентября 2019 г. по делу № А14-15341/2019

АРБИТРАЖНЫЙ СУД ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
РЕШЕНИЕ

г. Воронеж Дело № А14-15341/2019 «18» сентября 2019 г.

Арбитражный суд Воронежской области в составе судьи Ю.А. Соколовой,

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению

Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Воронежской и Липецкой областям (ОГРН <***>, ИНН <***>), г. Воронеж

о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ Индивидуального предпринимателя ФИО2 (ОГРНИП 311366808200132 ИНН <***>), с. Хохол Хохольского района Воронежской области

при участии в судебном заседании:

от лиц, участвующих в деле: не явились, извещены надлежащим образом,

установил:

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Воронежской и Липецкой областям (далее - заявитель, Управление Россельхознадзора ) обратилось в арбитражный суд с заявлением от 07.08.2019 о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ индивидуального предпринимателя ФИО2 (далее- ФИО2, лицо, привлекаемое к административной ответственности).

Определением от 26.08.2019 суд принял к производству указанное заявление, назначив предварительное и судебное заседания по делу на 18.09.2019.

Суд установил, что в предварительное судебное заседание стороны явку представителей не обеспечили, надлежаще извещены.

На основании статьи 156, 205 АПК РФ суд определил: предварительное судебное заседание провести в отсутствие сторон.

На основании части 4 статьи 137 АПК РФ суд завершил предварительное судебное заседание и открыл судебное заседание.

Руководствуясь ст. 163 АПК РФ, суд определил: объявить в судебном заседании 18.09.2019 перерыв до 14 час. 30 мин. Информация о перерыве в

судебном заседании размещена на официальном сайте Арбитражного суда Воронежской области в сети «Интернет».

Из материалов дела следует, что ИП ФИО2 зарегистрирована в качестве индивидуального предпринимателя за основным государственным регистрационным номером 311366808200132.

Управлением Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Воронежской и Липецкой областям, на основании распоряжения и. о. Заместителя руководителя Управления Россельхознадзора по Воронежской и Липецкой областям ФИО3 от 13.06.2019 № 610-р, в период времени с 08.07.2019 по 16.07.2019 была проведена плановая выездная проверка соблюдения обязательных требований законодательства в области обращения лекарственных средств для ветеринарного применения ИП ФИО2.

Основанием для проведения указанной проверки, в соответствии с п.3 ст. 9 Федерального закона от 26.12.2008 года N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» послужил Приказ и.о. Руководителя Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Воронежской и Липецкой областям от 30.10.2018 года № 126 «Об утверждении Планов проведения плановых проверок юридических лиц (их филиалов, представительств, обособленных структурных подразделений) и индивидуальных предпринимателей на 2019 год.

Планы проведения плановых проверок в соответствии с п. 7 ст. 9 ФЗ от 26.12.2008 года № 294-ФЗ были размещены на официальном сайте Генеральной Прокуратуры РФ, с присвоением в Едином реестре проверок индивидуально каждому объекту проверки учётного номера контрольно-надзорного мероприятия. Проверка Управлению Россельхознадзора по Воронежской и Липецкой областям в отношении ИП ФИО2 была согласована органами прокуратуры и ей был присвоен учётный номер КНМ 001901788149.

О проведении в отношении нее плановой выездной проверки лицо, привлекаемое к административной ответственности, было уведомлено надлежащим образом 01.07.2019, о чем свидетельствует отметка в распоряжении о проведении проверки (01.07.2019 ИП ФИО2 ознакомлена с распоряжением, а 08.07.2019 административный орган приступил к проведению проверки, о чем имеется подпись заинтересованного лица), а также в акте проверки от 16.07.2019 № 07/610.

В ходе плановой выездной проверки заявителем были выявлены грубые нарушения условий, предусмотренных лицензией - подпунктов «а», «м», «з» Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, которым утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (далее - Положение о лицензировании), п. 8, 12, 13 Приказа Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», которые выразились в следующем.

В лицензии от 17.10.2013г. № 36-13-3-000180, выданной Управлением Россельхознадзора по Воронежской области указано нахождение и место

осуществления лицензируемого вида деятельности, в том числе адрес: Воронежская область, Хохольский район, с. Хохол, ул. Ленинский проспект, д. 10. Фармацевтическая деятельность ИП Масликовой Т.В. по указанному адресу не осуществляется, так как в помещении отсутствует оборудование. Согласно объяснению ИП Масликовой Т.В. от 08.07.2019 деятельность по хранению и реализации лекарственных средств по указанному адресу не осуществляется. Кроме того, у ИП Масликовой Т.В. отсутствует повышение квалификации, которое необходимо проходить не реже 1 раза в 5 лет. Представленное удостоверение свидетельствует о краткосрочном повышении квалификации от но- ября 2011 года.

Кроме того, в холодильной камере для регистрации температурного режима установлен термометр для регистрации параметров воздуха, который не сертифицирован, не калиброван и без поверки в установленном порядке. Помещение для хранения лекарственных средств (торговый зал) оснащено прибором для регистрации параметров воздуха (гигрометр психрометрический типа ВИТ-1), который сертифицирован, калиброван, но не поверен в установленном порядке. Показания приборов для регистрации параметров воздуха (термометров, психрометров) регистрируются 1 раз в день в журнале регистрации параметров воздуха на бумажном носителе, вместо 2-х раз в день.

Хранение лекарственных средств для ветеринарного применения осуществляется на стеллажах и полках, которые не пронумерованы и не промаркированы; стеллажные карты не заполнены.

Вместе с тем, при хранении лекарственных средств не используются способы их систематизации (по фармакологическим группам; по способу применения (внут реннее, наружное); в алфавитном порядке; с учетом агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные), не утверждены приказом индивидуального предпринимателя.

Указанные факты были зафиксированы в акте проверки от 16.07.2019 № 07/610.

По результатам проверки государственным инспектором отдела государственного надзора за обеспечением здоровья животных и безопасностью продукции животного происхождения Управления Россельхознадзора по Воронежской и Липецкой областям ФИО4 был составлен протокол от 16.07.2019 № 07/368 об административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в котором индивидуальный предприниматель признает совершение им выявленного административным органом правонарушения и обязуется его устранить.

Материалы об административном правонарушении в отношении лица, привлекаемого к ответственности, направлены в соответствии с ч. 3 ст. 23.1 КоАП РФ в Арбитражный суд Воронежской области для рассмотрения и принятия решения.

Заявитель полагает, что вышеизложенные факты являются грубым нарушением лицензионных условий и требований, предусмотренных

подпунктами «а», «м», «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утверждено Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081) и просит привлечь ИП Масликову Т.В. к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Дела о привлечении к административной ответственности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в связи с осуществлением ими предпринимательской и иной экономической деятельности, отнесенные федеральным законом к подведомственности арбитражных судов, рассматриваются по общим правилам искового производства, предусмотренным настоящим Кодексом, с особенностями, установленными в настоящей главе и федеральном законе об административных правонарушениях (часть 1 статьи 202 АПК РФ).

В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Согласно пункту 7 статьи 3 данного Закона лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (далее - Положение о лицензировании).

Лицензионные требования и условия перечислены в пункте 5 названного Положения. При этом, как указано в пункте 6 Положения о лицензировании, под грубым нарушением лицензионных требований и условий понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 настоящего Положения.

В соответствии с подпунктами «а», «м», «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности лицензиат должен соблюдать правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения. Лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен иметь наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих

установленным требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций). Повышение квалификации специалистов с фармацевтическим или ветеринарным образованием должно осуществляться не реже 1 раза в 5 лет.

В соответствии со ст. 2, 23 Закона РФ от 14.05.1993 г. № 4979-1 «О ветеринарии» ветеринарное законодательство Российской Федерации состоит из настоящего Закона и принимаемых в соответствии с ним иных нормативных правовых актов Российской Федерации, законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации.

Ветеринарное законодательство Российской Федерации регулирует отношения в области ветеринарии в целях защиты животных от болезней, выпуска безопасных в ветеринарном отношении продуктов животноводства и защиты населения от болезней, общих для человека и животных.

Должностные лица и граждане, виновные в нарушении ветеринарного законодательства Российской Федерации, несут дисциплинарную, административную, уголовную и иную ответственность в соответствии с настоящим Законом и другими актами законодательства Российской Федерации.

Наложение штрафов и других взысканий не освобождает виновных лиц от обязанности возместить ущерб в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

Согласно п. 8, 12, 13 Приказа от 15 апреля 2015 г. № 145 «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» стеллажи, шкафы и полки в них, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть пронумерованы и промаркированы. Поддоны (подтовар- ники), предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть промаркированы;

- показания приборов для регистрации параметров воздуха (термометров, гигрометров (электронных гигрометров) или психрометров) должны регистрироваться 2 раза в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется лицом, ответственным за хранение лекарственных средств. Журнал (карта) регистрации заводится на один календарный год. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного календарного года, следующего за годом ведения журнала (карты) регистрации. Приборы для регистрации параметров воздуха должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке;

При хранении лекарственных средств используются следующие способы систематизации:

-по фармакологическим группам; -по способу применения (внутреннее, наружное); -в алфавитном порядке;

-с учетом агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные).

При размещении лекарственных средств допускается использование компьютерных технологий (по кодам). Способ организации хранения лекарственных средств утверждается приказом руководителя организации или индивидуальным предпринимателем и доводится до сведения персонала.

Тогда как ИП ФИО2 допускались нарушения перечисленных положений законодательства в вышеуказанных случаях.

В соответствии с частью 1 статьи 2.1. КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое названным Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административным правонарушениях установлена административная ответственность.

Суд считает, что материалами дела, а именно: объяснениями ИП ФИО2 от 08.07.2019, протоколом об административном правонарушении от 16.07.2019 № 07/368, в котором заинтересованное лицо признает факт совершения им выявленного административным органом правонарушения и обязуется его устранить, актом проверки от 16.07.2019 № 07/610 и иными материалами проверки доказано наличие в действиях лица, привлекаемого к административной ответственности, состава вменяемого правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1. КоАП РФ.

В ч. 1 ст. 1.5 КоАП РФ определено, что лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Оснований полагать, что нарушение ИП ФИО2 лицензионных требований к фармацевтической деятельности в области ветеринарии вызвано чрезвычайными, объективно непредотвратимыми обстоятельствами и другими непредвиденными, непреодолимыми препятствиями, находящимися вне контроля заинтересованного лица, при соблюдении им той степени заботливости и осмотрительности, какая требовалась от него в целях надлежащего исполнения обязанности исполнить требования закона судом не установлено.

На основании изложенного суд приходит к выводу о доказанности вины индивидуального предпринимателя в совершении вмененного ему административного правонарушения.

При таких обстоятельствах привлечение ИП ФИО2 к административной ответственности по основаниям, установленным ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, следует признать обоснованным.

Процессуальных нарушений, влекущих ущемление прав лица, привлекаемого к административной ответственности, при производстве по делу об административном правонарушении судом не установлено.

Учитывая совершение заинтересованным лицом правонарушения впервые (доказательств противного административным органом представлено не было), признание индивидуальным предпринимателем вины в совершении вменяемого ему деяния, суд находит возможным назначить ИП ФИО2 наказание в виде административного штрафа в минимальном размере, предусмотренном

санкцией вышеуказанной нормы - 4000 руб.

Руководствуясь статьями 2.1, 4.1, частью 4 статьи 14.1, статьями 23.1, 29.10 КоАП РФ, статьями 167-170, 202, 205, 206 АПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Заявление Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Воронежской и Липецкой областям от 07.08.2019 № б/н удовлетворить.

Привлечь Индивидуального предпринимателя ФИО2 (ОГРНИП 311366808200132 ИНН <***>), ДД.ММ.ГГГГ года рождения, место рождения: с. Нижний-Карачан Грибановского района Воронежской области, зарегистрированного Межрайонной инспекцией Министерства Российской Федерации по налогам и сборам № 12 по Воронежской области 23.03.2011, по адресу: 396830, <...>, к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в виде взыскания штрафа в размере 4 000 руб.

Административный штраф подлежит уплате не позднее 60 дней со дня вступления решения в законную силу по следующим реквизитам: получатель - УФК по Воронежской области (Управление Россельхоза по Воронежской области и Липецкой областям); расчетный счет – <***>; банк получателя – Отделение по Воронежской области главного управления ЦБ РФ по ЦФО (Отделение Воронеж); ИНН – <***>; КПП - 366101001; БИК – 042007001; ОКТМО – 20701000; КБК 08111690040046000140.

В случае непредставления документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа в течение 60 дней со дня вступления решения в законную силу, решение суда будет исполнено в принудительном порядке.

Решение может быть обжаловано в течение десяти дней со дня его принятия в Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд, находящийся по адресу: 394006, <...>, через Арбитражный суд Воронежской области.

Судья Ю.А. Соколова