Решение от 31 мая 2021 г. по делу № А40-73092/2021

Именем Российской Федерации


РЕШЕНИЕ

Дело № А40-73092/21-17-533
г. Москва
31 мая 2021 года
Резолютивная часть решения объявлена 24 мая 2021года

Полный текст решения изготовлен 31 мая 2021 года

Арбитражный суд в составе судьи Поляковой А.Б. (единолично)

при ведении протокола судебного заседания секретарем ФИО1,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Прокуратуры Центрального административного округа г. Москвы (адрес: 109147, <...>)

к ОБЩЕСТВУ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЮНИФАРМА" (адрес: 129090, <...>, СТР 1, ЭТ 1 ПОМ I КОМ 5 ОФИС 255, ОГРН: <***>, Дата присвоения ОГРН: 25.02.2016, ИНН: <***>)

о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ на основании постановления об административном правонарушении от 06.04.2021г.

при участии: от заявителя: ФИО2 по доверенности от 24.05.2021, удостоверение ТО № 305485, от заинтересованного лица: ФИО3 по доверенности от 27.06.2019 г.

УСТАНОВИЛ:

Прокуратура Центрального административного округа г. Москвы обратилась в Арбитражный суд г. Москвы с заявлением о привлечении ОБЩЕСТВА С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЮНИФАРМА" к административной ответственности по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Учитывая отсутствие возражений лиц, участвующих в деле, на переход к рассмотрению дела по существу, в соответствии с ч. 4 ст. 137 АПК РФ, п. 27 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда РФ № 65 от 20.12.2006г., суд завершил предварительное заседание и рассмотрел дело в судебном заседании первой инстанции.

Заявитель поддержал заявленные требования.

Представитель заинтересованного лица признал вину в совершении вменяемого правонарушения и просил назначить административный штраф ниже низшего предела в связи с тяжелым финансовым положением.

Выслушав объяснения лиц, участвующих в деле, исследовав материалы дела и оценив имеющиеся в деле доказательства в совокупности, арбитражный суд первой инстанции приходит к выводу о том, что требование заявителя подлежит удовлетворению, исходя из следующего.

Как следует из материалов дела, Прокуратурой Центрального административного округа г. Москвы во исполнение задания прокуратуры г. Москвы проведена проверка соблюдения ООО «ЮНИФАРМА» (далее - Общество), требований законодательства в сфере ценообразования на лекарственные средства, в сфере лицензирования, а также соблюдения законодательства при реализации положений национального проекта «Здравоохранение».

Установлено, что ООО «ЮНИФАРМА» (ИНН <***>, КПП 770201001, ОГРН <***>, юридический адрес: Проспект Мира, д. 19, стр. 1, эт. 1, пом. I, ком. 5, оф. 255, <...>) осуществляет свою деятельность на основании Устава, утверждённого решением № 1 единственного учредителя от 17.02.2016.

Фармацевтическую деятельность указанная аптека осуществляет на основании лицензии № ЛО-77-02-011325 от 17.12.2020, выданной Департаментом здравоохранения города Москвы. В соответствии с приложением к лицензии Общество вправе использовать для осуществления фармацевтической деятельности аптечный пункт, расположенный по адресу: <...>, для розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, хранение и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

Аптека осуществляет реализацию населению готовых лекарственных форм рецептурного и безрецептурного отпуска и другой продукции.

Согласно договору аренды нежилого помещения № 2 от 01.04.2016, заключенному с ИП ФИО4 Обществу передано во временное владение и пользование для осуществления торговой деятельности за плату часть нежилого помещения общей площадью 128,7 кв. м., расположенное по адресу: <...>.

В соответствии с решением № 1 единственного учредителя Общества на должность Генерального директора назначен ФИО5 (паспорт серии <...>, выдан 10.05.2006, УВД Минераловодского района Ставропольского края, код подразделения: 262-020, место рождения: г. Дербент, ДАССР, адрес регистрации: 357501, <...>).

Генеральный директор осуществляет руководство аптечным пунктом, обеспечивает наличие минимального ассортимента лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, установленного федеральным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения, контролирует выполнение работниками аптеки приказов и распоряжений, контролирует качество, сроки хранения и количество закупаемой продукции, обеспечивает правильное ее хранение, следит за сроками хранения лекарственных средств.

При проведении проверки в указанном аптечном пункте, выявлены нарушения требований Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" а также факт нарушения обществом лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности.

Статьей 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» предусмотрено, что все лекарственные средства, произведенные на территории Российской Федерации и ввозимые на территорию Российской Федерации, подлежат государственному контролю. Государственный контроль при обращении лекарственных средств осуществляется посредством проведения проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств, правил отпуска лекарственных препаратов, правил хранения лекарственных средств.

В соответствии со ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» основными принципами охраны здоровья являются в том числе соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий, ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья.

Частями 1 и 2 статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» установлено, что хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Правила хранения лекарственных средств утверждены Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (далее - Правила).

В соответствии с. п. 2 ст. 2 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" задачами лицензирования отдельных видов деятельности являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченными представителями (далее - юридическое лицо, индивидуальный предприниматель) требований, которые установлены настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Соответствие соискателя лицензии этим требованиям является необходимым условием для предоставления лицензии, их соблюдение лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Согласно Федеральному закону "О лицензировании отдельных видов деятельности" Правительством Российской Федерации утверждено постановление Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности".

В ходе проведения проверочных мероприятий у Общества выявлены нарушения требований постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», согласно которым лекарственные средства для медицинского применения хранятся в соответствии с требованиями «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н, а именно:

-помещения для хранения лекарственных средств не оснащены работающими приборами для регистрации параметров воздуха (п. 7 Правил);

- прибор, с которого производится визуальное считывание показаний, в помещении для хранения лекарственных средств находится в недоступном месте (за стеллажом) (п. 7 Правил);

- допускается размещение лекарственных средств в коробках, стоящих на полу (п. 5, п. 22 Правил);

имеются не идентифицированные стеллажи и шкафы, предназначенные для хранения лекарственных средств (п. 10 Правил);

- пахучие лекарственные средства хранятся не в герметически закрытой таре, не проницаемой для запаха (п. 36 Правил);

- красящие лекарственные средства не хранятся в специальном шкафу в плотно укупоренной таре (п. 37 Правил).

Вышеперечисленные нарушения отражены в Акте о проведенной проверке от 24.03.2021 аптечного пункта, составленном и подписанным сотрудником прокуратуры, а также зафиксированы фотоматериалами.

Таким образом, Общество осуществляет фармацевтическую деятельность с грубыми нарушениями лицензионных требований.

Учитывая изложенное, в действиях Общества усматриваются признаки административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях, а именно осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), выразившееся в нарушении правил хранения лекарственных средств в аптечном пункте.

В примечании к статье указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с положениями статьи 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон № 99-ФЗ) лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности. Осуществление лицензирования отдельных видов деятельности в иных целях не допускается. К лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 настоящей статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием. Под лицензионными требованиями и условиями понимается совокупность предусмотренных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности установлен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности» (далее - Положение о лицензировании № 1081), пунктом 6 которого предусмотрено, что под грубым нарушением лицензионных требований понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 настоящего Положения.

Подпунктами «а», «в», «г», «з» пункта 5 Положения о лицензировании № 1081 предусмотрено, что лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:

а) наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций);

соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами:

в)соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлюлекарственными средствами, для медицинского применения, - требований статей53 и 54 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", правилнадлежащей дистрибьюторской практики лекарственных препаратов длямедицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозкилекарственных препаратов для медицинского применения, правил регистрацииопераций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинскогоприменения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинскогоприменения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальныхжурналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств длямедицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналовучета операций, связанных с обращением лекарственных средств длямедицинского применения, и установленных предельных размеров оптовыхнадбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственныепрепараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейшихлекарственных препаратов;

г)соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлюлекарственными препаратами для медицинского применения:

аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, -правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

з) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение:

лекарственных средств для медицинского применения, - Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения; лекарственных средств для ветеринарного применения, - Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Первым заместителем прокурора Центрального административного округа г. Москвы 06.04.2021г. по данному факту в присутствии представителя Общества ФИО6 по доверенности от 01.04.2021г. возбуждено дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Согласно ч.3 ст. 23.1 КоАП РФ материалы административного производства переданы в арбитражный суд для рассмотрения вопроса о привлечении общества к административной ответственности.

Процедура привлечения к административной ответственности соблюдена.

Срок привлечения к административной ответственности, предусмотренный ст. 4.5 КоАП РФ, не пропущен.

Часть 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает административную ответственность для юридических лиц в виде административного штрафа в размере от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Объектом посягательства данного правонарушением являются правоотношения связанные с осуществлением деятельности осуществляемой на основании специального разрешения (лицензии).

Объективная сторона данного правонарушения состоит в осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Наличие в действиях общества события вменяемого правонарушения подтверждается актом проверки, лицензией, внутренними актами организации, постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении, объяснениями сотрудников клиники и иными материалами административного дела.

Доказательств того, что обществом были приняты исчерпывающие меры для предотвращения правонарушения при наличии соответствующей возможности не представлены, поэтому вина организации в совершении правонарушения доказана.

Таким образом, в действиях общества имеется состав административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ.

В силу части 3 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

В соответствии с частями 3.2 и 3.3 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

При назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса.

Учитывая, что правонарушение совершено обществом впервые, отягчающие обстоятельства по делу отсутствуют, у общества тяжелое финансовое положение, суд назначает ответчику административный штраф ниже низшего предела санкции части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в размере 50 000, 00 руб.

В этой связи заявление подлежит удовлетворению.

В соответствии с ч. 2 ст. 206 АПК РФ, по результатам рассмотрения заявления о привлечении к административной ответственности арбитражный суд принимает решение о привлечении к административной ответственности или об отказе в удовлетворении требования административного органа о привлечении к административной ответственности.

Руководствуясь ст.ст. 2.1, 2.10, 4.1, 4.5, 14.1 (ч. 4), 23.1, 24.1, 25.1, 25.4, 26.1-26.3, 28.2. 28.4 КоАП РФ, руководствуясь ст.ст. 29, 65, 71, 75, 110, 123, 156, 167-170, 176, 205-206 АПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Привлечь ООО "ЮНИФАРМА" (адрес: 129090, <...>, СТР 1, ЭТ 1 ПОМ I КОМ 5 ОФИС 255, ОГРН: <***>, Дата присвоения ОГРН: 25.02.2016, ИНН: <***>) к административной ответственности на основании ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде штрафа в размере 50000 (пятьдесят тысяч) рублей.

Штраф должен быть перечислен по реквизитам: УФК по г. Москве (Прокуратура г. Москвы л/с <***>) ИНН <***>, КПП 770501001, ОКТМО 45381000, Главное управление Банка России по Центральному федеральному округу г. Москва, БИК – 004525988, расчетный счет <***>, КБК 41511690010016000140.

Решение может быть обжаловано в течение десяти дней со дня его принятия в Девятый арбитражный апелляционный суд.

Судья:

А.Б. Полякова