Решение от 20 июля 2017 г. по делу № А20-803/2017

76/2017-25247(3)

Именем Российской Федерации
РЕШЕНИЕ

Дело № А20-803/2017
г. Нальчик
20 июля 2017 года
Резолютивная часть решения объявлена «14» июля 2017 г.

Полный текст решения изготовлен «20» июля 2017 г.

Арбитражный суд Кабардино-Балкарской Республики

в составе судьи Кустовой С.В., при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Жилоковой Д.В.,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике, г. Нальчик

к обществу с ограниченной ответственностью "Здоровье", г. Нальчик о привлечении к административной ответственности, У С Т А Н О В И Л:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике (далее – административный орган) обратился в Арбитражный суд Кабардино-Балкарской Республики с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью "Здоровье" (далее – общество) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Стороны уведомлены о времени и месте рассмотрения дела надлежащим образом (почтовые уведомления №№ 36000113526744, 36000113526751), в том числе публично путем размещения информации на сайте Арбитражного суда КБР в сети Интернет, в судебное заседание не явились, общество направило в суд сведения о внесении 02.05.2017 записи в ЕГРЮЛ о принятии решения о ликвидации общества.

Как следует из материалов дела и установлено судом, общество зарегистрировано в качестве юридического лица за основным государственным регистрационным номером 1020700510808 и осуществляло фармацевтическую деятельность на основании лицензии № ЛО-07-02-000379 от 27.07.2012.

На основании приказа № 27-ПР/17 от 20.02.2017 административным органом была проведена плановая выездная проверка общества. Результаты проверки оформлены актом от 22.03.2017 № 27.

В ходе проверки были установлены нарушения, выразившиеся в несоблюдении лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, а именно:

- в нарушение п.п. «а», «г» п.5 Постановления Правительства РФ от 22 декабря 2011 № 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" не представлены документы, подтверждающие право пользования оборудованием, нарушены правила отпуска лекарственных препаратов;

- в нарушение части 6 статьи 55 Федерального закона РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" на момент проверки в аптеке общества не обеспечен минимальный ассортимент лекарственных препаратов, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 26.12.2015 № 2724-р, отсутствуют лекарственные препараты висмута трикалия дицитрат таблетки, покрытые пленочной оболочкой, бисакодил таблетки, суппозитории ректальные, бифидобактерии бифидум капсулы или порошок для приема внутрь, гидрокортизон крем для наружного применения или мазь для наружного применения, ибупрофен суспензия для приема внутрь, диклофенак капли глазные, парацетамол сироп или суспензия для приема внутрь; сироп (для детей) или суспензия для приема внутрь (для детей), лоратадин сироп для приема внутрь, таблетки.

- отсутствует журнал по обеспечению лекарственными препаратами, входящими в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, но отсутствующими на момент обращения покупателя, что в соответствии с п.5 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации № 647н от 31.08.2016 «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» способствует эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления ими;

- при анализе сопроводительных документов на лекарственные препараты представленных ООО "Здоровье" установлено превышение установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных Постановлением Государственного комитета Кабардино-Балкарской Республики по тарифам от 25.02.2010 № 7 "Об установлении предельных оптовых и предельных розничных надбавок к ценам на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства": амоксиклав таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг+125 мг № 14 производства Лек, Словения (получен по товарной накладной

от 27.02.2017 № 61476) розничная цена 418 рублей 50 копеек, розничная надбавка составляет 20,23 % при допустимой 20%; Бисептол суспензия 80 мл производства Медана Фарма А.О., (получен по товарной накладной от 27.02.2017 № 61476), розничная цена 126 рублей 70 копеек, розничная надбавка составляет 20,1 % при допустимой 20%; Бисептол таблетки 480 мг № 28 производства Пабяницкий фармацевтический завод, Польфа АО, (получен по товарной накладной от 27.02.2017 № 61476) розничная цена 99 рублей 30 копеек, розничная надбавка составляет 21,18 % при допустимой 20%; Конкор таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг № 30 производства Мерк, Германия, (получен по товарной накладной от 27.02.2017 № 61476) розничная цена 217 рублей 40 копеек, розничная надбавка составляет 20,57 % при допустимой 20%; Нурофен Экспрес капсулы 200 мг № 16 производства Баннер Фармакапс Европа БВ, (получен по товарной накладной от 27.02.2017 № 61476) розничная цена 285 рублей 10 копеек, розничная надбавка составляет 20,96 % при допустимой 20%; Снуп спрей назальный 0,1% 15 мл производства Фамар Хелф Кейр Сервисез, (получен по товарной накладной от 27.02.2017 № 61476) розничная цена 119 рублей, розничная надбавка составляет 21,17% при допустимой 20%; Флемоксин Солютаб таблетки диспергируемые 250 мг № 20 производства Астеллас Фарма Европа Б.В. (получен по товарной накладной от 27.02.2017 № 61476) розничная цена 293 рубля 50 копеек, розничная надбавка составляет 20,78% при допустимой 20%; Нурофен суспензия для детей 100 мг/мл 150 мл (апельсиновый) производства Reckitt Benckiser/ БСМ Лтд (получен по товарной накладной от 21.02.2017 № 58435) розничная цена 191 рубль 10 копеек, розничная надбавка составляет 20,78 % при допустимой 20%; Нурофен Экспрес капсулы 200 мг № 16 производства Баннер Фармакапс Европа БВ, (получен по товарной накладной от 21.02.2017 № 58435) розничная цена 285 рублей 50 копеек, розничная надбавка составляет 20,98 % при допустимой 20%; Снуп спрей назальный 0,1% 15 мл производства Урсафарм Арцнаймиттель Гмбх, (получен по товарной накладной от 27.02.2017 № 61476) розничная цена 119 рублей 10 копеек, розничная надбавка составляет 21,20 % при допустимой 20%;

- в нарушение пп «ж» п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" на реализации находились недоброкачественные лекарственные препараты, обращение которых прекращено, а именно: Сотагексал таблетки 80 мг серии GA8585 производства «Салютас Фарма ГмбХ», Германия (Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14.02.2017 № 02И- 363/17); Сотагексал таблетки 160 мг № 20 серии FS0662 производства «Салютас Фарма ГмбХ», Германия (Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14.10.2016 № 02И-2029/16). Сопроводительные документы на лекарственные препараты обществом не представлены, имеются счета-фактуры, оформленные ООО «Медчеста-М»;

- в нарушение п. 5 п.п. «з» Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 "О

лицензировании фармацевтической деятельности" (далее – постановление № 1081), Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» помещения хранения лекарственных средств не оборудованы кондиционерами, либо форточками, фрамугами, вторыми решетчатыми дверьми; стеллажи для хранения лекарственных средств не идентифицированы, стеллажные карты не ведутся; в отделах хранения лекарственные средства размещаются на стеллажах, высота которых выше 1,5 м; не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства);

- в нарушение п. 11 постановления № 1081, Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации № 647н от 31.08.2016 «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» отсутствует учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией;

- в нарушение п. 12 постановления № 1081 отсутствует контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности: нейрокс раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 5,0 мл № 5 производства ЗАО Фармфирма «Сотекс» серии 710214 со сроком годности до 01.02.2017 в количестве 3 упаковок, пентоксифиллин раствор 50 мг/мл 2,0 мл № 10 производства ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России серии Т030814 со сроком годности 01.08.2016 в количестве 1 упаковки;

- в нарушение п. 32 постановления № 1081 лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), хранились с нарушением температурного режима, указанного на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации: нитросорбид таблетки 10 мг № 50 производства ООО «Озон», Россия серии 250515 в количестве 15 упаковок хранились на стеллаже при +22° С (необходимые условия хранения от +12° С до +15° С); Капли зубные 10 мл производства ЗАО «Ярославская фармацевтичекая фабрика», Россия серии 10316 в количестве 3 флаконов хранились в шкафу при +22° С (необходимые условия хранения в прохладном месте); Камфорный спирт раствор 10% 40 мл производства ОАО «Самарамедпром», Россия серии 230916 в количестве 1 флакона хранился в шкафу при +22° С (необходимые условия хранения не выше +20° С); Пиридоксин раствор 50 мг/мл 1,0 № 10 производства ОАО «Ереванский химико-фармацевтический завод», Армения серии 130714 в количестве 12

упаковок хранились в шкафу при +22° С (необходимые условия хранения от +12° С до +15° С); Диклофенак мазь для наружного применения 2% 30 г производства ЗАО «Зеленая Дубрава», Россия серии 151116 в количестве 3 упаковок хранились на стеллаже при +22° С (необходимые условия хранения от +8° С до +15° С); Синафлан мазь 0,25% 10 г производства ОАО «Нижфарм», Россия серии 90316 в количестве 10 упаковок хранились на стеллаже при +22° С (необходимые условия хранения не выше +20° С).

По результатам проведенной проверки в отношении общества в отсутствии надлежащим образом уведомленного законного представителя общества был составлен протокол об административном правонарушении от 24.03.2017 № 12 по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

На основании протокола об административном правонарушении от 24.03.2017

заявитель обратился в суд с требованием о привлечении общества к административной ответственности по статье 14.1 (часть 4) Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Рассмотрев материалы дела, суд считает, что требования подлежат удовлетворению с учетом следующего.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ) осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Объективную сторону правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, составляют действия по осуществлению предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

То есть, объективная сторона данного правонарушения образуется в результате совершения лицензиатом конкретных действий по осуществлению этой лицензируемой деятельности.

Примечанием к части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлено, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности, регулируются Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ

«О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон № 99-ФЗ).

При осуществлении лицензируемого вида деятельности лицо обязано соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий (статьи 2 Закона № 99-ФЗ). Факт совершения обществом вменяемого правонарушения подтверждается материалами дела.

Согласно статье 2.1 КоАП РФ лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

С учетом изложенного суд пришел к выводу о наличии в действиях общества состава административного правонарушения, ответственность за которое установлена статьей 14.1 (часть 4) КоАП РФ.

Вместе с тем, суд считает возможным в соответствии со статьей 4.1.1. КоАП РФ заменить административное наказание в виде административного штрафа предупреждением.

В соответствии с пунктом 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи".

Таким образом, указанной нормой установлены основания смягчения административной ответственности, а именно:

- совершение административного правонарушения впервые, - наличие статуса субъекта малого и среднего предпринимательства,

- отсутствии причинения вреда или угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Судом установлено, что согласно сведениям из Единого реестра субъектов малого и среднего предпринимательства ЭЭ-3010133 общество является субъектом малого предпринимательства, вменяемое административное правонарушение совершено впервые, общество находится в процессе ликвидации, в связи с тяжелым заболеванием учредителя общества им было принято решение 26.04.2017 о ликвидации общества, о чем в ЕГРЮЛ внесена запись 02.05.2017, учитывая, что фактически деятельность прекращена, в связи с чем отсутствует угроза причинения вреда жизни и здоровью людей, суд считает возможным заменить административное наказание в виде административного штрафа предупреждением.

С учетом изложенного, руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

Р Е Ш И Л :

Привлечь общество с ограниченной ответственностью "Здоровье", зарегистрированное по адресу: <...>, за основным государственным регистрационным номером 10207005720, ИНН <***>, к административной ответственности по статье 14.1 (часть 4) Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить наказание в виде предупреждения.

Решение может быть обжаловано в Шестнадцатый арбитражный апелляционной суд в десятидневный срок со дня его принятия через Арбитражный суд Кабардино-Балкарской Республики.

Судья С.В. Кустова