Решение от 12 мая 2023 г. по делу № А19-7407/2023

АРБИТРАЖНЫЙ СУД ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ

Бульвар Гагарина, 70, Иркутск, 664025, тел. (3952)24-12-96; факс (3952) 24-15-99

дополнительное здание суда: ул. Дзержинского, 36А, Иркутск, 664011,

тел. (3952) 261-709; факс: (3952) 261-761

http://www.irkutsk.arbitr.ru

Именем Российской Федерации


Р Е Ш Е Н И Е

г. Иркутск Дело № А19-7407/2023

12.05.2023 года

Резолютивная часть решения объявлена в судебном заседании 04.05.2023 года.

Решение в полном объеме изготовлено 12.05.2023 года.

Арбитражный суд Иркутской области в составе судьи Пугачёва А.А.,

при ведении протокола судебного заседания секретарём судебного заседания ФИО1,

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области (ОГРН <***>, ИНН <***>, адрес: <...>)

к Частному учреждению здравоохранения «Клиническая больница «РЖД-Медицина» города Иркутск (ОГРН: <***>, ИНН: <***>, адрес: 664005, Иркутская обл., Иркутск г., ФИО2 ул., стр. 10)

о привлечении к административной ответственности предусмотренной ч. 3 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

при участии в заседании суда:

от заявителя - ФИО3, представитель по доверенности (предъявлен паспорт);

от ответчика - ФИО4, представитель по доверенности (предъявлен паспорт), ФИО5, представитель по доверенности (предъявлен паспорт), ФИО6, представитель по доверенности (предъявлен паспорт).

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области (далее – заявитель, административный орган, Росздравнадзор) обратился в Арбитражный суд Иркутской области с заявлением о привлечении Частного учреждения здравоохранения «Клиническая больница «РЖД-Медицина» города Иркутск (далее – ответчик, ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г. Иркутск», Учреждение) к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Представитель заявителя в судебном заседании заявленные требования поддержал по доводам заявления, относительно назначения наказания в виде предупреждения не возражал.

Представитель ответчика по существу выявленное административное правонарушение признал, просил при назначении наказания учесть, что выявленные нарушения Учреждением частично устранены, в остальной части нарушения будут устранены, так как необходимо время для осуществления закупок продукции.

Дело рассмотрено в порядке, предусмотренном главой 25 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации по имеющимся доказательствам, исследовав которые, суд установил следующее.

Частное учреждение здравоохранения «Клиническая больница «РЖД-Медицина» города Иркутск зарегистрировано в качестве юридического лица за основным государственным регистрационным номером 321385000021249.

ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г. Иркутск» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии от 11.06.2020 № Л041-0110838/00571135, выданной министерством здравоохранения Иркутской области, бессрочно.

Как следует из материалов дела, в соответствии с решением Территориального органа Росздравнадзора по Иркутской области о проведении плановой выездной проверки от 10.03.2023 № 01-08Пр-32/23 в период с 20.03.2023 по 31.03.2023, общей продолжительностью 10 рабочих дней, должностными лицами Территориального органа Росздравнадзора по Иркутской области, уполномоченными на проведение проверки, проведена плановая выездная проверка ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г. Иркутск», с целью государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в части соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности; прав граждан; порядка оказания медицинской помощи; положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований; порядка проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований; порядка и условий предоставления платных медицинских услуг, за исключением обязательных требований, отнесенных к предмету федерального государственного надзора в области защиты прав потребителей; ограничений, налагаемых на медицинских работников, руководителей медицинских организаций, фармацевтических работников, при осуществлении ими профессиональной деятельности в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; требований к предоставлению социальной услуги, предусмотренной пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона «О государственной социальной помощи»; требований к обеспечению доступности для инвалидов объектов инфраструктуры и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья; соответствия оказываемой медицинскими работниками медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи.

В результате проведения проверки Территориальным органом Росздравнадзора по Иркутской области установлены нарушения пп. а), б), в), ж) пункта 5 и пп. а), б), в), г) пункта 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 (ред. от 16.02.2022) "О лицензировании медицинской деятельности (за включением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (далее - Постановление № 852).

По результатам проверки составлен акт от 31.03.2023 № 32/223, подписанный после его составления законным представителем юридического лица - директором ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г. Иркутск» ФИО7

По результатам рассмотрения материалов проверки составлен протокол от 04.04.2023г. об административном правонарушении, предусмотренном частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

На основании части 3 статьи 23.1. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административный орган обратился в арбитражный суд с настоящим заявлением о привлечении Учреждения к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Исследовав материалы дела, оценив в рамках статьи 71 АПК РФ в совокупности и взаимосвязи, представленные сторонами доказательства, суд пришел к следующим выводам.

В соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Судом установлено, что заявитель действовал в рамках полномочий, установленных статьей 28.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В соответствии со статьей 3 Федерального закона от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензируемый вид деятельности - вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности; лицензионные требования - лицензионные требования - обязательные требования, которые связаны с осуществлением лицензируемых видов деятельности, установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и (или) положениях международных договоров Российской Федерации, не требующих издания внутригосударственных актов для их применения и действующих в Российской Федерации, направлены на обеспечение достижения целей лицензирования и оценка соблюдения которых осуществляется в порядке, предусмотренном настоящим Федеральным законом..

Согласно пункту 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), относится к лицензируемым видам деятельности.

ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г. Иркутск», в соответствии с Федеральным законом Российской Федерации от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах здоровья граждан в Российской Федерации», осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии от 11.06.2020 № Л041-0110838/00571135, выданной министерством здравоохранения Иркутской области, бессрочно.

В соответствии с пунктом 9 статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» При намерении лицензиата внести изменения в предусмотренный реестром лицензий перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, в заявлении о внесении изменений в реестр лицензий указываются сведения о работах, об услугах, которые лицензиат намерен выполнять, оказывать, или о работах, об услугах, выполнение, оказание которых лицензиатом прекращаются. При намерении лицензиата выполнять работы, оказывать услуги, составляющие лицензируемый вид деятельности, но не предусмотренные реестром лицензий, в заявлении о внесении изменений в реестр лицензий также указываются сведения, подтверждающие соответствие лицензиата лицензионным требованиям при выполнении данных работ, оказании данных услуг. Перечень таких сведений устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности.

Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021г. №852 утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (далее – Положение №852).

Согласно пункту 5 Положения лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее - лицензия), являются:

а) наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих санитарным правилам, соответствие которым устанавливается в санитарно-эпидемиологическом заключении;

б) наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

в) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг);

г) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;

д) соответствие структуры и штатного расписания соискателя лицензии - юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций, в соответствии с пунктом 7 части 2 статьи 14 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

е) соответствие соискателя лицензии - юридического лица:

намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по обращению донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, - требованиям, установленным статьями 15 и 16 Федерального закона «О донорстве крови и ее компонентов»;

намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, - требованиям, установленным статьей 4 Закона Российской Федерации «О трансплантации органов и (или) тканей человека»;

намеренного осуществлять медико-социальную экспертизу, - установленным статьей 60 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и статьей 8 Федерального закона «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» требованиям, касающимся организационно-правовой формы юридического лица;

ж) размещение в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - единая система) сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских организаций) и о лицах, указанных в подпункте «в» настоящего пункта (в федеральном регистре медицинских работников), в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 5 мая 2018 г. №555 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения».

В соответствии с пунктом 6 Положения лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также следующие требования:

а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

б) соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

в) соблюдение порядка предоставления платных медицинских услуг, установленного в соответствии с частью 7 статьи 84 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

г) соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, а также требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»;

д) повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет в соответствии с пунктом 3 части 2 статьи 73 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

е) размещение информации в единой системе в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг.

Осуществление медицинской деятельности с нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

Из материалов дела следует, что в результате проведения проверки Территориальным органом Росздравнадзора по Иркутской области установлены нарушения пп. а), б), в), ж) пункта 5 и пп. а), б), в), г) пункта 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 (ред. от 16.02.2022)"О лицензировании медицинской деятельности (за ислючением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации".

Указанные нарушения выражены в следующем.

1. нарушение пп. а) п.5 отсутствие помещений, необходимых для выполнения указанных в лицензии работ (услуг):

лицензией от 11.06.2020 № Л041-0110838/00571135 по адресу 664005, <...> разрешены работы (услуги) при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: аллергологии и иммунологии, клинической фармакологии, лечебной физкультуре, мануальной терапии, спортивной медицине, стоматологии терапевтической.

- на момент проверки по адресу <...> (хирургический корпус) отсутствуют кабинеты для оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по аллергологии и иммунологии, клинической фармакологии, лечебной физкультуре, мануальной терапии, спортивной медицине, стоматологии терапевтической.

- на момент проверки помещений структурных подразделениях медицинской организации имеются дефекты лакокрасочного покрытия стен, потолка:

1) по адресу: 664013, <...>, в кабинете врача-отоларинголога, клинико-диагностическая лаборатории (КДЛ), смотровом кабинете врача-уролога; по адресу 664005, <...> - в моечной операционного блока.

2) по адресу: 665413, <...> требуются ремонт помещений в дневном стационаре, холле, здания поликлиники.

В нарушение п. 4 Приложения № 11 Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 918н, по адресу: <...>, в кардиологическом отделении на 40 коек не организована палата реанимации и интенсивной терапии с числом коек из расчета 1 койка на 4 койки (выделена палата интенсивной терапии на 2 койки).

2. нарушение пп. б) п.5 отсутствие принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке:

1) по адресу <...>:

- нарушение Приложения № 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утвержденному приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 923н, в кабинете врача терапевта (2 этаж) отсутствуют медицинские изделия (весы с ростомером), в работе используются бытовые весы и бумажный ростомер;

- нарушение Приложения № 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «эндокринология», утвержденному приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 899н, в кабинете врача-эндокринолога отсутствуют медицинские изделия (весы электронные), в работе используются весы бытовые;

- нарушение Приложения № 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология», утвержденному приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 907н, в части несоответствия стандарту оснащения урологического кабинета: отсутствуют аппарат для мойки, дезинфекции и стерилизации жесткого и гибкого эндоскопического оборудования и медицинской оптики, кресло гинекологическое, негатоскоп, урофлоуметр с принтером, набор инструментов для жесткой цистоскопии, набор инструментов для гибкой цистоскопии, источник света для эндоскопической аппаратуры с световодом, автоматическое устройство для биопсии предстательной железы, набор уретральных бужей (жестких), набор уретральных бужей (мягких), набор общехирургических инструментов для выполнения неполостных операций и зеркала для влагалищного осмотра;

- нарушение Приложения № 3 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология», утвержденному приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 905н, в части не соответствия стандарту оснащения оториноларингологического кабинета: отсутствует аппарат электрохирургический высокочастотной (требуемое кол-во 1 ед.), сканер ультразвуковой для носовых пазух (эхосинускоп) (требуемое кол-во 1 ед.), набор для трахеотомии с трахеостомическими трубками (требуемое кол-во 1 ед.);

- операционная хирургическая (гнойная): выявлено нарушение Приложения № 9 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 922н, в части отсутствия в операционной стульев без спинки вращающихся с моющимся покрытием, термоматраса для операционного стола;

- выявлено нарушение Приложения № 8 к Порядку организации медицинской реабилитации взрослых, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.07.2020 № 788н в отделении реабилитации, в части недостаточного количества кроватей больничных с электроприводом, систем противопролежневых с надувным наматрасником с регулируемым давлением, прикроватных столиков, отсутствия системы для подъема и перемещения пациента, прикроватных кресел с высокими спинками и съемными подлокотниками, весов-стула, электронного, вертикализатора, регистратора/анализатора амбулаторного для длительного электрокардиографического мониторинга, регистратора амбулаторного для длительного мониторинга артериального давления;

2) <...>:

- нарушение Приложения № 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утвержденному приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 923н, в кабинете врача-терапевта (2 этаж) отсутствуют медицинские изделия (весы), в работе используются бытовые весы;

- нарушение приложения № 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «нейрохирургия», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 931н, в части отсутствия в операционной нейрохирургического отделения аспиратора хирургического ультразвукового, навигационной системы безрамной (рамной), скоб для скелетного вытяжения за череп;

- нарушение Приложения № 17 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012 № 902н, в части отсутствия в операционной Центра медицинского офтальмологического: стойки хирургической видеоэндоскопической для проведения витреоретинальных вмешательств, лазера хирургического углекислотного, диодного лазерного фотокоагулятора, дерматома/муцкотома с электроприводом и вращающимся дисковым ножом для выкраивания пересаживаемых свободных лоскутов кожи и слизистой при реконструктивных вмешательствах, лазерного фотокоагулятора с зеленым лучом в комплекте со щелевой лампой, ИАГ-лазер в комплекте со щелевой лампой;

- нарушение требований приложения № 6 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утвержденному приказом Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. № 923н, в части отсутствия ножа (игла) парацентезного штыкообразного (требуемое количество 2 ед.), иглы для стернальной пункции (требуемое количество 2 ед.);

3) <...>:

- нарушение требований Приложения № 3 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология», утвержденному приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 905н, в части не соответствия стандарту оснащения кабинета врача отоларинголога, отсутствуют: баллон для продувания ушей, набор инструментов для удаления инородных тел; сканер ультразвуковой для носовых пазух (эхосинускоп);

- нарушение требований нарушение требований Приложения № 6 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012 № 902н, в части не соответствия стандарту оснащения кабинета врача-офтальмолога, отсутствуют медицинские изделия: автоматический проектор знаков с принадлежностями, электрический офтальмоскоп, экзофтальмометр, диафаноскоп, набор скиаскопических линеек, гониоскоп, офтальмологический фонарик, набор для промывания слезных путей, набор магнитов, бинокулярный офтальмоскоп для обратной офтальмоскопии с налобной фиксацией, векорасширитель, векоподъемник;

- нарушение требований Приложения № 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 922н, в части не соответствия стандарту оснащения кабинета врача-хирурга, отсутствуют медицинские изделия: бестеневая ламп в помещении для медицинских манипуляций.

4) <...>

- нарушение Приложения № 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012 № 907н, в части не соответствия стандарту оснащения кабинета врача-уролога амбулаторного приема: наборов инструментов для жесткой и гибкой цистоскопии, набора уретральных бужей (жестких и мягких), зеркал для влагалищного осмотра;

- нарушение приложения № 5 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы, утвержденному приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 926н, в части не соответствия стандарту оснащения кабинета врача-невролога: недостаточное количества наборов пахучих веществ для исследования функций обонятельного анализатора (требуемое количество 2, в наличии 1).

5) <...>

- нарушение приложения № 5 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы, утвержденному приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 926н, в части не соответствия стандарту оснащения кабинета врача-невролога: недостаточное количества наборов пахучих веществ для исследования функций обонятельного анализатора (требуемое количество 2, в наличии 1).

3. нарушение пп. в) п. 5 отсутствие заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием): укомплектованность медицинским персоналом на 01.01.2023: врачами физическими лицами- 65,1%, из них в амбулаторных условиях 62,5%, с учетом совместительства 77,1%, в стационарных условиях- 67%, с учетом совместительства 89%; укомплектованность средним медицинским персоналом - 77,3%, в амбулаторных условиях - физическими лицами 83,5%, в стационарных условиях- 73,5%. У цеховых терапевтов коэффициент совместительства составляет 2 (на 12 должностях работают 6 физических лиц), что свидетельствует о значительной перегрузке.

Выявлено не соответствие штатного расписания и лицензии на медицинскую деятельность:

1) <...> (поликлиника):

- штатным расписанием предусмотрено 2 ставки фельдшера, работы (услуги) по лечебному делу в лицензии отсутствуют;

- в штатном расписании отсутствуют ставки медицинского персонала при оказании доврачебной медицинской помощи по стоматологии профилактической, лечебной физкультуре; при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи по гериатрии, клинической фармакологии, колопроктологии, мануальной терапии, пластической хирургии, профпатологии, психиатрии, психиатрии-наркологии, рефлексотерапии, спортивной медицине;

- в штатном расписании отсутствуют ставки медицинского персонала для оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара по всем видам работ (услуг) разрешенным лицензией.

2) <...>: штатным расписанием предусмотрено 2 ставки фельдшера, трудоустроены 2 фельдшера, деятельность по лечебному делу действующей лицензией не разрешена.

4. нарушение пп. ж) п.5, в соответствие с которым требуется размещение в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских организаций), включая их оснащение медицинским оборудованием (Постановление Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения"): выявлено не соответствие сведений, размещенных в ЕГИСЗ ФРМО и документах, представленных для проверки: в ЕГИСЗ ФРМО в разделе «Оборудование» размещена информация о 150 мед. изделиях, по данным оборотно-сальдовой ведомости на балансе медицинской организации – 4746 ед.

5. нарушение пп. а) п. 6: в части не соблюдение порядков оказания медицинской помощи:

- в части несоответствия стандартам оснащения, утвержденными приказами МЗ РФ, являющимися обязательными требованиями (по адресу <...>: нарушение Приложения № 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утвержденному приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 923н, в кабинете врача терапевта (2 этаж) отсутствуют медицинские изделия (весы с ростомером), в работе используются бытовые весы и бумажный ростомер; нарушение Приложения № 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «эндокринология», утвержденному приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 899н, в кабинете врача-эндокринолога отсутствуют медицинские изделия (весы электронные), в работе используются весы бытовые; нарушение Приложения № 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология», утвержденному приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 907н, в части несоответствия стандарту оснащения урологического кабинета: отсутствуют Аппарат для мойки, дезинфекции и стерилизации жесткого и гибкого эндоскопического оборудования и медицинской оптики, кресло гинекологическое, негатоскоп, урофлоуметр с принтером, набор инструментов для жесткой цистоскопии, набор инструментов для гибкой цистоскопии, источник света для эндоскопической аппаратуры с световодом, автоматическое устройство для биопсии предстательной железы, набор уретральных бужей (жестких), набор уретральных бужей (мягких), набор общехирургических инструментов для выполнения неполостных операций и зеркала для влагалищного осмотра; нарушение Приложения № 3 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология», утвержденному приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 905н, в части не соответствия стандарту оснащения оториноларингологического кабинета: отсутствует аппарат электрохирургический высокочастотной (требуемое кол-во 1 ед.), сканер ультразвуковой для носовых пазух (эхосинускоп) (требуемое кол-во 1 ед.), набор для трахеотомии с трахеостомическими трубками (требуемое кол-во 1 ед.); операционная хирургическая (гнойная): выявлено нарушение Приложения № 9 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 922н, в части отсутствия в операционной стульев без спинки вращающихся с моющимся покрытием, термоматраса для операционного стола; выявлено нарушение Приложения № 8 к Порядку организации медицинской реабилитации взрослых, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.07.2020 № 788н в отделении реабилитации, в части недостаточного количества кроватей больничных с электроприводом, систем противопролежневых с надувным наматрасником с регулируемым давлением, прикроватных столиков, отсутствия системы для подъема и перемещения пациента, прикроватных кресел с высокими спинками и съемными подлокотниками, весов-стула, электронного, вертикализатора, регистратора/анализатора амбулаторного для длительного электрокардиографического мониторинга, регистратора амбулаторного для длительного мониторинга артериального давления; 2) <...>: нарушение Приложения № 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утвержденному приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 923н, в кабинете врача-терапевта (2 этаж) отсутствуют медицинские изделия (весы), в работе используются бытовые весы; нарушение приложения № 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «нейрохирургия», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 931н, в части отсутствия в операционной нейрохирургического отделения аспиратора хирургического ультразвукового, навигационной системы безрамной (рамной), скоб для скелетного вытяжения за череп; нарушение Приложения № 17 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012 № 902н, в части отсутствия в операционной Центра медицинского офтальмологического: стойки хирургической видеоэндоскопической для проведения витреоретинальных вмешательств, лазера хирургического углекислотного, диодного лазерного фотокоагулятора, дерматома/муцкотома с электроприводом и вращающимся дисковым ножом для выкраивания пересаживаемых свободных лоскутов кожи и слизистой при реконструктивных вмешательствах, лазерного фотокоагулятора с зеленым лучом в комплекте со щелевой лампой, ИАГ-лазер в комплекте со щелевой лампой;

- нарушение требований приложения № 6 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утвержденному приказом Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. № 923н, в части отсутствия ножа (игла) парацентезного штыкообразного (требуемое количество 2 ед.), иглы для стернальной пункции (требуемое количесво 2 ед.); 3) <...>: нарушение требований Приложения № 3 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология», утвержденному приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 905н, в части не соответствия стандарта оснащения кабинета врача отоларинголога, отсутствуют: баллон для продувания ушей, набор инструментов для удаления инородных тел; сканер ультразвуковой для носовых пазух (эхосинускоп); нарушение требований нарушение требований Приложения № 6 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012 № 902н, в части не соответствия стандарта оснащения кабинета врача-офтальмолога, отсутствуют медицинские изделия: автоматический проектор знаков с принадлежностями, электрический офтальмоскоп, экзофтальмометр, диафаноскоп, набор скиаскопических линеек, гониоскоп, офтальмологический фонарик, набор для промывания слезных путей, набор магнитов, бинокулярный офтальмоскоп для обратной офтальмоскопии с налобной фиксацией, векорасширитель, векоподъемник; нарушение требований Приложения № 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 922н,в части не соответствия стандарта оснащения кабинета врача-хирурга, отсутствуют медицинские изделия: бестеневая ламп в помещении для медицинских манипуляций; 4) <...>: нарушение Приложения № 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012 № 907н, в части не соответствия стандарту оснащения кабинета врача-уролога амбулаторного приема: наборов инструментов для жесткой и гибкой цистоскопии, набора уретральных бужей (жестких и мягких), зеркал для влагалищного осмотра; нарушение приложения № 5 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы,утвержденному приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 926н, в части не соответствия стандарту оснащения кабинета врача-невролога: недостаточное количества наборов пахучих веществ для исследования функций обонятельного анализатора (трубуемое количество 2, в наличии 1); 5) <...> : нарушение приложения № 5 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы, утвержденному приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 926н, в части не соответствия стандарту оснащения кабинета врача-невролога: недостаточное количества наборов пахучих веществ для исследования функций обонятельного анализатора (требуемое количество 2, в наличии 1);

- также выявлены следующие нарушения порядков оказания медицинской помощи:

- нарушение требований приказа Минздрава России от 15.03.2022 № 168н «Об утверждении порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми» (далее -приказ № 168н): п.6 в части не соблюдения врачом неврологом, врачом-терапевтом порядка диспансерного наблюдения за пациентами, перенесшими инсульт; в части не осуществления медицинскими работниками (врачом-терапевтом, врачами- специалистами: хирургом, врачом акушером-гинекологом, врачом офтальмологом, врачом-оториноларингологом) диспансерного наблюдения пациентов, страдающих хроническими заболеваниями; в план диспансерного наблюдения врачом кардиологом не запланированы, в соответствие с п. 3 приложения 2 приказа 168н, расчет СКФ (не реже 1 раза в год); ХС-ЛПНП (не реже 2 раз в год); пациентам после применения высокотехнологичных методов лечения на коронарных артериях - нагрузочное тестирование (не реже 1 раза в 2 года); в "Плане лечебно-оздоровительных мероприятий" не указаны конкретные планируемые сроки проведения исследований (3 раза в год, 1 раз в год); врачами-терапевтами не оформлены планы диспансерного наблюдения в соответствие с приложением 1 приказа 168н; не соблюдения требований п. 15 приказа по формированию сводного плана проведения диспансерного наблюдения для каждого лица с учетом всех заболеваний или состояний; не соответствия п. 14 приказа 168н, в части оформления учетной формы 030/у, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2014 г. № 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению" (не оформляется раздел "Лечебно-профилактические мероприятия");

- нарушение приказа Минздрава России от 27.04.2021 № 404н "Об утверждении Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения": в представленных амбулаторных картах (<...>: 139621, 19382, 34461, 54360,1960) отсутствуют сведения о диспансеризации за 2022 год; пациента, перенесшего COVID-19, наблюдает только врач-кардиолог (№139621) в нарушение приказа Минздрава России от 01.07.2021 № 698н "Об утверждении Порядка направления граждан на прохождение углубленной диспансеризации, включая категории граждан, проходящих углубленную диспансеризацию в первоочередном порядке";

- нарушение приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 788н "Об утверждении Порядка организации медицинской реабилитации взрослых": в медицинских картах не оформлены индивидуальные планы медицинской реабилитации (далее - ИПМР); отсутствуют осмотры и рекомендации врача ЛФК, физиотерапевта, отсутствуют сведения о полученных назначениях, формальные оформление заключений и оценка эффективности реализованных в рамках ИПМР реабилитационных мероприятий мультидисциплинарной реабилитационной команды (МДРК);

- нарушение требований приказа Минздрава России от 24.09.2021 № 936н «Об утверждении перечня лекарственных препаратов для медицинского применения для обеспечения в амбулаторных условиях лиц, которые перенесли острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, а также которым были выполнены аортокоронарное шунтирование, ангиопластика коронарных артерий со стентированием и катетерная абляция по поводу сердечно-сосудистых заболеваний» в части не обеспечения пациентов лекарственными препаратами при наличии медицинских показаний (окончание действия приказа 06.11.2022) (<...>: мед.карта № 3728, № 237170);

- нарушение требований Приложения № 1 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы, утвержденному приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 926н, в части не проведения динамического наблюдения, лечения и обследования пациентов с патологией нервной системы: мед. карта на имя ФИО8: 21.11.2022 неврологом ФИО9 назначен прием депакин по 600 мг 1 раз в день длительно, ЭЭГ через 6 мес., в «плане оздоровительных мероприятий на 2023 год» информация о планируемом проведении ЭЭГ через 6 мес., о назначении лекарственной терапии отсутствует. Эпикриз за 2022 год не содержит сведения о проводимом медикаментозном лечении в течение года;

- нарушение требований п. 6 Приложения № 1 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утвержденному приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 923н, в части не осуществления лечения выявленных заболеваний и состояний в амбулаторных условиях на основе установленных стандартов медицинской помощи: мед. карта на имя ФИО10, 03.03.2023 осмотр врача терапевта, диагноз: Артериальная гипертензия. В записи врачебного осмотра отсутствует информация о проводимой базисной терапии, рекомендации по обследованию в рамках диспансерного наблюдения, сведения о назначенной терапии; в части не осуществления диспансерного наблюдения пациентов с хроническими заболеваниями, функциональными расстройствами, иными состояниями терапевтического профиля.

- нарушение требований п. 10 Правил проведения функциональных исследований, утвержденных приказом Минздрава России от 26.12.2016 № 997н, в части отсутствия анализа (описания) результатов ЭГК врачом функциональной диагностики во всех представленных для проверки мед. картах (<...>).

- нарушение Приложения № 1 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты, утвержденному приказом Минздрава России Минздрава России от 12.11.2012 № 902н, в части не осуществления диспансерного наблюдения больных с заболеваниями глаза, его придаточного аппарата и орбиты, отсутствуют формы № 030/у «Контрольная карта диспансерного наблюдения»;

- нарушение Приложения № 1 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология», утвержденному приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 905н, в части не проведения диспансерного наблюдения больных с заболеваниями ЛОР-органов, не представлены формы № 030/у «Контрольная карта диспансерного наблюдения»;

- нарушение Приложения № 1 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия», утвержденному приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 922н, в части не осуществления диспансерного наблюдения больных с заболеваниями по профилю «хирургия», не представлены формы № 030/у «Контрольная карта диспансерного наблюдения»;

- нарушение Приложения № 6 приказа Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению», врачом терапевтом и врачами-специалистами не ведутся контрольные карты диспансерного наблюдения (ф № 030/у).

- нарушение приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1092н «Об утверждении порядка проведения обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств), порядка выдачи и формы медицинского заключения о наличии (об отсутствии) у водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств) медицинских противопоказаний, медицинских показаний или медицинских ограничений к управлению транспортными средствами, а также о признании утратившими силу отдельных приказов Министерства здравоохранения Российской Федерации», в части сокращения осмотра врачами специалистами; назначения осмотра без медицинских показаний другим специалистом: в части оформления результатов медицинского освидетельствования (мед. карта ФИО11, мед. карта на имя ФИО12, мед. карта на имя ФИО13)

- нарушение Приложение № 1 приказом Минздрава России от 20.10.2020 № 1130н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология" в части использования формы «Карта прерывания беременности» не в соответствии с установленной формой. (ф. № <***>/у-20 003/у; № 025/у <***>/у-20);

- нарушение п. 7 (оказание диагностической, лечебной и профилактической помощи больным с ревматическими заболеваниями) приложения № 4 приказа Минздрава России от 12.11.2012 N 900н (ред. от 21.02.2020) "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "ревматология" (медицинские карты стационарного больного № 17830, 15260, 17967): нарушение приказа МЗ РФ от 17.01.2007 № 41 "Об утверждении стандарта медицинской помощи больным ревматоидным артритом (при оказании специализированной помощи)" в части отсутствия исследования мочевины крови (в плане обследования имеется), уровня общего кальция в крови, сывороточных иммуноглобулинов, ЭХО-КГ, УЗИ поджелудочной железы, селезенки, почек, R-графии бедренных, коленных суставов (медицинская карта стационарного больного № 17830 (ЮВС), 15.12.2022-19.12.2022);

- нарушение п. 1 приказа Минздрава России от 07.11.2012 N 687н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при анкилозирующем спондилите, псориатическом артрите, других спондилоартритах" в части не проведения исследований уровня общего глобулина в крови, альбумин/глобулинового соотношения в крови, уровня глобулиновых фракций в крови, HLA-антигенов, железа в сыворотке крови (имеется в плане обследования), R-графии кисти, стопы, всего таза, консультации врача ЛФК, занятий ЛФК (медицинская карта стационарного больного № 15260 (ТГИ), 10.11.2022-14.11.2022, Д-з: Анкилозирующий спондилоартрит с ювенильным дебютом; медицинская карта стационарного больного № 17967 (СВВ), 20.12.2022-23.12.2022, Д-з: Анкилозирующий спондилоартрит, ассоциированный с HLA-27);

- нарушение п. 8 (оказание специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи по профилю "урология" на основе стандартов оказания медицинской помощи больным с урологическими заболеваниями мочеполовой системы) приложения 7 Приказ Минздрава России от 12.11.2012 N 907н (ред. от 21.02.2020) "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "урология": в части нарушения стандартов оказания медицинской помощи (медицинская карта стационарного больного № 15144 (у/о): нарушение п.1 приказа Минздрава России от 23.12.2021 № 1173н "Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при недержании мочи (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)" в части отсутствия проведения ультразвукового исследования мочевого пузыря с определением остаточной мочи, тренировки мышц тазового дна с контролем электромиографического датчика (медицинская карта стационарного больного № 15144 (у/о) (ТАН), 08.11-10.11.2022, Д-з: Стрессовое недержание мочи).

6. нарушение пп. б) п.6: несоблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации": внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности не организован в полном соответствии с требованиями приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности" (далее - приказ №785н): несоблюдение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в части не представления документов, свидетельствующих о проведении плановых и внеплановых (целевых) проверках (п.9,п.11, п.14, п.15, п.16, п.17, п.20), принимаемых мерах, направленных на профилактику выявленных нарушений; о разработке предложений по устранению и предупреждению нарушений в процессе диагностики и лечения пациентов и их реализация (п.21).

Оформление Оценочных листов по направлениям внутреннего контроля носят формальный характер (при оценке "нет" в показателях контроля, решения о назначении корректирующих мероприятий не принимаются).

В Показателях мониторинга качества и безопасности медицинской деятельности по направлению «Диспансерное наблюдение за хроническими больными» не указаны показатели, регламентированные приказом 168н (охват диспансерным наблюдением лиц старше трудоспособного возраста, из числа подлежащих ему, не менее 90%; достижение целевых значений показателей состояния здоровья в соответствии с клиническими рекомендациями; снижение числа вызовов скорой медицинской помощи среди лиц, находящихся под диспансерным наблюдением, в связи с обострением или осложнениями заболеваний, по поводу которых лица находятся под диспансерным наблюдением; снижение показателей смертности, в том числе внебольничной смертности, лиц, находящихся под диспансерным наблюдением, и др.).

Не представлен анализ летальности по отделениям и в целом по медицинской организации по итогам 2022 года, в протоколах по случаям летальности отсутствуют сведения о прикреплении пациента к медицинской организации; не анализируется преемственность оказания медицинской помощи на всех этапах (пп. 5 п.17 приказа 785н); не указываются какие порядки и стандарты оказания медицинской помощи нарушены; не приняты решения с разработкой предложений по устранению и предупреждению нарушений в процессе диагностики и лечения, включая результаты рассмотрения случаев расхождения диагнозов (7 случаев) с передачей руководителю медицинской организации для утверждения, при необходимости, перечня корректирующих мер (п.21, п.22 приказа 785н).

Анализ показателей смертности, в т.ч. трудоспособного возраста, не представлен.

Выявлено отсутствие сбора и анализа статистических данных: в ф.12 "Сведения о числе заболеваний, зарегистрированных у пациентов, проживающих в районе обслуживания медицинской организации" отсутствуют сведения раздела "5. Взрослые старше трудоспособного возраста", а также не проведен анализ статистических данных с обоснованием причин отсутствия диспансерного учета при впервые выявленных заболеваниях с проведением соответствующих мероприятий (нарушение п. 9 приказа №785н).

В приказе медицинской организации № 1123 "О введении порядка по диспансеризации граждан, страдающих хроническими неинфекционными заболеваниями" отсутствуют мероприятия по организации, в соответствии с п.9 приказа Минздрава России от 15.03.2022 N 168н "Об утверждении порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми", ежемесячного, не позднее 10 числа месяца, обобщения и проведению анализа результатов диспансерного наблюдения за лицами, находящимися на медицинском обслуживании в медицинской организации, с целью оптимизации проведения диспансерного наблюдения. Документы, свидетельствующие о проведении ежемесячного анализа результатов диспансерного наблюдения не представлены.

При проведении внутреннего контроля на 1 уровне в большинстве случаев нарушения заведующими не выявляются.

Выявленные нарушения в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий свидетельствуют о ненадлежащей организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (пп.17 и пп.21 п.17 приказа №785н):

1) по адресу: 664005, <...>:

1.1) На момент проверки 21.03.2023 в 10-40 в отделении кардиологии в процедурном кабинете (шкаф для хранения лекарственных препаратов для медицинского применения) осуществляется хранение лекарственного препарата с истекшим сроком годности: Мезатон, раствор для инъекций, 10 мг/мл, 1 мл - ампулы (10 шт.), производитель ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», Россия, серия 200919, в количестве 0,5 уп. (5 ампул), срок годности до 10.2022.

1.2) На момент проверки 21.03.2023 в 11-20 в отделении офтальмологии в перевязочном кабинете на столике для инструментов осуществляется хранение лекарственного препарата с истекшим сроком годности: по прописи - Колларгол, глицерин, вода очищенная, раствор для измерения ВГД, производитель МУФП «Иркутская аптека», Россия, анализ 69, дата изготовления 25.01.2023, в количестве 1 уп. (1 флакон), срок годности глазных капель аптечного изготовления составляет - 10 дней, надпись на флаконе «срок годности» частично залитая содержимым флакона, дата срока годности указана «04.02.2023».

1.3) На момент проверки 21.03.2023 в 11-40 в отделении рентгенологии на рабочем столе рентгенолога хранился лекарственный препарат с истекшим сроком годности:

- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10%, 40мл флакон, производитель Общество с ограниченной ответственностью «Йодные Технологии и Маркетинг», серия 290420, дата выпуска IV 20, годен до V.22, в количестве 1 фл.;

-Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10%, 40мл флакон, производитель Общество с ограниченной ответственностью «Йодные Технологии и Маркетинг», серия 640620, дата выпуска VI 20, годен до VII.22, в количестве 1 фл.

Наличие лекарственных препаратов с истекшим сроком годности является нарушением требований нормативно правовых актов Российской Федерации: ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, пунктов 11, 12 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», приказа Минздрава России от 31.10.2018 №749 (ред. от 28.07.2020) «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России» Общая фармакопейная статья «Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.18».

2) По адресу: 664005, <...>:

2.1) На момент проверки 21.03.2023 в 11-40 в отделении офтальмологии в кабинете старшей медицинской сестры (шкаф для хранения лекарственных препаратов для медицинского применения) осуществляется хранение лекарственного препарата с нарушением условий хранения: Дексаметазон, капли глазные, 0.1%5 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с крышкой-капельницей, производитель РУП «Белмедпрепараты», Республика Белорусь, серия 181221, в количестве 8 уп., условия хранения – при температуре не выше 100С. Хранение осуществлялось в шкафу для хранения лекарственных препаратов для медицинского применения без соблюдения условий для термолабильного лекарственного препарата.

3) По адресу: 665413, <...>:

3.1.) на момент проверки 22.03.2023 в процедурном кабинете установлен факт хранения лекарственных препаратов с нарушением температурного режима: Мидокалм Рихтер, раствор для внутримышечного введения, 100 мг+2.5 мг/мл, 1 мл - ампулы (5 шт.) - пачки картонные, производитель АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС», серия А13015, дата выпуска: 03 2021, годен до: 03 2024, условия хранения на упаковке: «Хранить при температуре от 8 до 150С в оригинальной упаковке (картонной пачке) для того, чтобы защитить от света», в количестве 1,4 упаковок (7 амп.).

Лекарственный препарат хранился в холодильнике при температуре 20С. Холодильник с температурным режимом 80С - 150С в процедурном кабинете отсутствует.

Наличие лекарственных препаратов с нарушением условий хранения является нарушением требований нормативно правовых актов Российской Федерации: ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, пунктов 3, 4, 40, 42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств».

4) По адресу: 665904, <...>:

4.1) На момент проверки 23.03.2023 с 10-00 до 13-00 выявлено наличие средств измерения параметров воздуха - психрометрических гигрометров с истекшим сроком поверки:

- в процедурном кабинете - психрометрический гигрометр ВИТ-2С023, дата поверки 11.2019, периодичность поверки – не реже 1 раза в 2 года;

- в прививочном кабинете - психрометрический гигрометр ВИТ-2 С012, дата поверки 11.2019, периодичность поверки – не реже 1 раза в 2 года;

- в кабинете старшей медицинской сестры (место хранения лекарственных препаратов для медицинского применения) - психрометрический гигрометр ВИТ-2 Д731, дата поверки 11.2019, срок поверки 2 года.

Отсутствие контроля за поверкой приборов для регистрации параметров воздуха является нарушением пунктов 3, 7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств, пунктов 37, 38, 39, 40 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения».

5) По адресу <...>:

5.1) на момент проверки 24.03.2023 с 13-20 до 15-00 в кабинете старшей медицинской сестры стоматологического отделения, в шкафу для хранения лекарственных препаратов для медицинского применения, совместно с другими лекарственными препаратами хранился:

- спирт этиловый, раствор для наружного применения, флаконы 100 мл, производитель АО «Брынцалов-А», в количестве 4 флаконов;

- спирт этиловый, концентрат для приготовления раствора для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% флаконы 100 мл, коробки, производитель АО «РФК», серия Л151021, годен до 10.2026, в количестве 4 флаконов.

Совместное хранение этилового спирта и лекарственных препаратов является нарушение требований ст. 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пункта 51 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н.

Выявленные нарушения свидетельствуют о длящемся характере нарушений в организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в части осуществления мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов (пп.17 п.17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Минздрава России от 31.07.2020 N 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»).

По результатам проверки организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в части осуществления мероприятий по безопасному применению медицинских изделий (часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ) выявлены следующие нарушения:

По адресу: 664005, <...>:

1.1) На момент проверки 24.03.2023 с 10-40 до 13-00 в помещениях клинико – диагностической лаборатории выявлено отсутствие зафиксированных результатов планового технического обслуживания медицинской техники (медицинских изделий).

По адресу: 665413, <...>:

1.2) на момент проверки 22.03.2023 с 12-00 до 14-00 журнал технического обслуживания на УЗИ аппарат не представлен. На рентген-аппарат и камеру флюорографическую КФ-70Т представлен журнал технического обслуживания в произвольной форме, дата последнего обслуживания аппаратов 2020г.

По адресу <...>:

1.3) На момент проверки в отделении эндоскопии представлен журнал технического обслуживания: в разделе I отсутствует информация о регистрационных удостоверениях медицинских изделий и периодичности проведения технического обслуживания.

По адресу: 664005, <...>:

1.4) на момент проверки в отделении УЗИ-диагностики представлен журнал технического обслуживания: в разделе I отсутствует информация о регистрационных удостоверениях медицинских изделий и периодичности проведения технического обслуживания. Журнал технического обслуживания, либо иные документы, подтверждающие проведение технического обслуживания (в рамках гарантийного обслуживания), на аппарат МРТ не представлены.

По адресу: 664005, <...>:

1.5) На момент проверки 21.03.2023 в перевязочном кабинете на столике для инструментов хранилось медицинское изделие с истекшим сроком годности: Пинцет полимерный одноразовый стерильный 150 мм, регистрационное удостоверение от 07.12.2017 № 2010/07936, производитель ООО «Полимерные изделия», партия №1, дата изготовления 2018-01, дата стерилизации 2018-01, использовать до 2023-01, в количестве 1 шт.;

1.6.) На момент проверки 21.03.2023 в приемном отделении в кабинете приема экстренных пациентов хранилось медицинское изделие с истекшим сроком годности, без маркировки на русском языке: тест-полоски для исследования мочи «URISCAN», данные о регистрационном удостоверении на упаковке отсутствуют, lot 41809, срок годности 2019.12.30, в количестве 1 тубы.

В результате контрольных мероприятий выявлены нарушения: п.3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 28.12.2022) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части обращения медицинских изделий с истекшим сроком годности, ненадлежащего контроля за ведением документации, свидетельствующей о техническом обслуживании, предусмотренном нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), указывающие на несоблюдение требований пп. 21 п. 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Минздрава России от 31.07.2020 N 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» по осуществлению мероприятий по безопасному применению медицинских изделий.

7. нарушение пп. в) п. 6: нарушение порядка предоставления платных медицинских услуг: нарушение п.11 Постановления Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг": на сайте медицинской организации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" отсутствуют сведения о медицинских работниках, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг, об уровне их профессионального образования и квалификации; режим работы медицинской организации, график работы медицинских работников, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг.

8. пп. г) п. 6: нарушение ведения журнала регистрации операций, связанных с обращением этилового спирта, в нарушением приказа Минздрава России от 17.06.2013 № 378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения": на момент проверки 22.03.2023 в 11-50 в отделении рентгенологии представлен журнал предметно-количественного учета спирта этилового, форма которого не соответствует утвержденной, а именно: в журнале имеется лишняя колонка (6) «виды расхода» в разделе «Расход» отсутствует колонка «количество», имеются произвольные колонки (9): «Расход за: день, месяц». При ведении журнала не заполняется колонка (10) «Остаток по журналу учета на конец месяца».

Факт нарушения ответчиком указанных требований , судом установлен, материалами дела подтвержден, ответчиком не оспорен.

Таким образом, не соблюдение ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г. Иркутск» лицензионных требований образует объективную сторону административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ.

Учреждение, являясь субъектом предпринимательской деятельности в сфере оказания медицинских услуг населению, обязано знать и соблюдать требования действующего законодательства. Однако, юридическое лицо не предприняло всех необходимых (своевременных) и осмотрительных мер для соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении лицензируемого вида деятельности, что в силу статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях свидетельствует о виновности Учреждения в выявленном правонарушении.

При рассмотрении дела, судом также учтено, что Учреждением в адрес административного органа направлено уведомление от 03.05.2023 № 1281 об исполнении предписания.

Представитель заявителя факт поступления такого уведомления подтвердил, пояснив, что проверка устранения выявленных нарушений, на момент рассмотрения дела не осуществлена.

Таким образом, по убеждению суда, материалами дела полностью подтверждается событие вменяемого Учреждению правонарушения, наличие в действиях ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г. Иркутск» состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Объектом данного административного правонарушения являются правоотношения, связанные с лицензированием отдельных видов деятельности.

Объективной стороной правонарушения является совершение действий ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г. Иркутск» в нарушение Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021г. № 852.

Субъектом правонарушения является юридическое лицо, ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г. Иркутск».

Субъективная сторона правонарушения характеризуется виной. Несмотря на то, что у ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г. Иркутск» имелась возможность обеспечить соблюдение установленных норм и правил, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, общество не приняло все зависящие от него меры по их соблюдению.

В пункте 16 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 №10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» указано, что выяснение виновности лица в совершении административного правонарушения осуществляется на основании данных, зафиксированных в протоколе об административном правонарушении, объяснений лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, в том числе об отсутствии возможности для соблюдения соответствующих правил и норм, о принятии всех зависящих от него мер по их соблюдению, а также на основании иных доказательств, предусмотренных частью 2 статьи 26.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Ответчиком не представлено суду доказательств наличия объективных препятствий для соблюдения лицензионных требований.

Суд полагает, что у Учреждения имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, при этом, им не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Таким образом, административным органом доказано наличие оснований для составления протокола об административном правонарушении.

Вышеуказанные действия Учреждения образуют состав административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Указанные обстоятельства подтверждаются актом проверки от 31.03.2023 № 32/223, протоколом об административном правонарушении от 04.04.2023г., а также другими материалами дела.

Существенных процессуальных нарушений при производстве по делу об административном правонарушении в отношении ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г. Иркутск» административным органом не допущено.

Положения статьи 28.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, регламентирующие порядок составления протокола об административном правонарушении, соблюдены.

Срок давности привлечения к административной ответственности, установленный статьей 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, на момент принятия решения не истек.

В соответствии с частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет предупреждение или наложение административного штрафа на юридических лиц - от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей.

Судом не установлено нарушений процессуальных требований, установленных Кодексом Российской Федерации об административном правонарушении при производстве по делу об административном правонарушении.

Рассматривая вопрос о назначении обоснованного и справедливого наказания за совершенное правонарушение, суд исходит из следующего.

Как отмечено в пункте 5 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004г. № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях», при рассмотрении дел о привлечении к административной ответственности суд не связан требованием административного органа о назначении конкретного вида и размера наказания и определяет его, руководствуясь общими правилами назначения наказания, в том числе с учетом смягчающих и отягчающих обстоятельств.

В соответствии с частями 1 и 2 статьи 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение в соответствии с настоящим Кодексом.

Согласно части 2 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания учитываются характер совершенного административного правонарушения, личность виновного, его имущественное положение, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

При определении наказания суд в силу части 2 статьи 4.2 КоАП РФ учитывает в качестве обстоятельства, смягчающего ответственность то, что Общество правонарушение совершено впервые.

В качестве обстоятельств, смягчающих ответственность, суд также учитывает, социальный характер деятельности ответчика (осуществление медицинской деятельности), принятие мер к устранению выявленных нарушений.

Документальных доказательств наличия обстоятельств, отягчающих административную ответственность предпринимателя, суду в материалы дела не представлено.В соответствии с частью 2 статьи 3.4 КоАП РФ предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Из материалов дела не следует, что ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г. Иркутск» ранее привлекалось к ответственности по статье 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, отягчающие ответственность обстоятельства административным органом не установлены, доказательства наличия причинения вреда или возникла угроза причинения вреда жизни и здоровья животным, объектам животного и растительного мира, окружающей среды, а также причинен имущественный ущерб, материалы дела не содержат. При этом, совершенное правонарушение не поименовано в качестве правонарушения, предусмотренного частью 2 статьи 4.1.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, за совершение которого наказание в виде административного штрафа не подлежит замене на предупреждение.

Заявитель против назначения наказания в виде предупреждения не возразил.

При таких обстоятельствах суд считает возможным назначить ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г. Иркутск» административное наказание в виде предупреждения.

Настоящий судебный акт выполнен в форме электронного документа, подписан усиленной квалифицированной электронной подписью судьи, в связи с чем, направляется лицам, участвующим в деле, посредством его размещения на официальном сайте суда в сети «Интернет».

По ходатайству лиц, участвующих в деле, копии судебных актов, выполненных в форме электронного документа, на бумажном носителе могут быть направлены им в пятидневный срок со дня поступления соответствующего ходатайства заказным письмом с уведомлением о вручении или вручены им под расписку.

Руководствуясь ст. ст. 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса РФ, арбитражный суд

решил:

Заявленные требования удовлетворить.

Привлечь ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА "РЖД-МЕДИЦИНА" ГОРОДА ИРКУТСК" к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить наказание в виде предупреждения.

Решение может быть обжаловано в Четвертый арбитражный апелляционный суд в течение 10 дней со дня его принятия.


Судья А.А. Пугачёв