Решение от 13 сентября 2019 г. по делу № А63-13114/2019

АРБИТРАЖНЫЙ СУД СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ

Именем Российской Федерации


РЕШЕНИЕ

Дело № А63-13114/2019
г. Ставрополь
13 сентября 2019 года
Резолютивная часть решения объявлена 09 сентября 2019 года

Решение изготовлено в полном объеме 13 сентября 2019 года

Арбитражный суд Ставропольского края в составе судьи Галушка В.В.,

при ведении протокола судебного заседания секретарём ФИО1, рассмотрел в судебном заседании заявление

Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю, г. Ставрополь, ОГРН <***>,

к индивидуальному предпринимателю ФИО2, г. Михайловск, ОГРНИП <***>,

о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

в отсутствие представителей сторон,

УСТАНОВИЛ:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю (далее-заявитель, ТО Росздравнадзора) обратился в Арбитражный суд Ставропольского края с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО2 (далее - предприниматель) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее-КоАП РФ).

Стороны и лица, участвующие в деле, надлежащим образом извещённые о времени и месте рассмотрения дела в судебное заседание не явились.

Суд в соответствии со статьями 123, 156 АПК РФ считает возможным рассмотреть данный спор в отсутствие лица, участвующих в деле по имеющимся доказательствам.

Согласно части 3 статьи 205 АПК РФ неявка лиц, участвующих в деле, извещенных надлежащим образом о времени и месте судебного заседания, не является препятствием для рассмотрения дела.

Административный материал представлен в полном объеме, представленных документов достаточно для полного и всестороннего рассмотрения дела.

Исследовав материалы дела, оценив представленные доказательства в порядке, предусмотренном статьей 71 АПК РФ, арбитражный суд считает заявленные требования подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.

Как видно из материалов дела при 18.16.2019 при проведении плановой выездной проверки в аптечном учреждении предпринимателя ТО Росздравнадзора выявлено совершение противоправного действия (бездействия), указывающее на наличие признаков состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

На основании выявленных нарушений управлением 26.06.2019, при надлежащем уведомлении предпринимателя о дате, времени и месте составления протокола, был составлен протокол об административном правонарушении № 158 по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В порядке, предусмотренном статьи 23.1 КоАП РФ, ТО Росздравнадзора направил в арбитражный суд материалы административного дела для рассмотрения и решения вопроса о привлечении общества к административной ответственности по части 4 статьи 14.1

КоАП РФ.

Далее в порядке, предусмотренном абзацем 3 части 3 статьи 23.1 КоАП РФ, заявитель направил в арбитражный суд первой инстанции материалы административного дела для рассмотрения и решения вопроса о привлечении предпринимателя к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Согласно части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении

к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения, имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Часть 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), что влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на

должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии с положениями статьи 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон № 99-ФЗ) лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности.

Согласно пункту 47 части 1 статьи 12 Закона № 99-ФЗ к лицензируемым видам деятельности относится фармацевтическая деятельность.

В соответствии с подпунктом «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 (далее - Положение о лицензировании) лицензионными требованиями является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского потребления, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения и правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности.

При этом согласно пункту 6 Положения о лицензировании под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 Положения о лицензировании.

Как следует из материалов дела предприниматель осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии на фармацевтическую деятельность ЛО-26-02-003175 от 19.04.2019 года выданной Министерством здравоохранения Ставропольского края.

В процессе проверки выявлены нарушения обязательных требований, установленных подпунктами «г» пункта 5 Положения о лицензировании, выразившееся в несоблюдении предпринимателем Правил надлежащей аптечной практики лекарственных

препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н (далее-Правил надлежащей аптечной практики).

В нарушение пункта 33 Правил надлежащей аптечной практики прибор для регистрации параметров воздуха, используемый предпринимателем, при осуществлении фармацевтической деятельности, не имеет технического паспорта (эксплуатационной документации) который должен храниться в течение всего времени эксплуатации оборудования.

На момент проверки в торговом зале аптечного учреждения, одновременно являющегося помещением хранения лекарственных препаратов для регистрации параметров воздуха использовался гигрометр психрометрический марки ВИТ-2, производства ООО ПФ «Шатлыгин и КО», зав № Р1773, указанный гигрометр относится к оборудованию, оказывающему влияние на хранение лекарственных препаратов, которое во исполнение пункта 36 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказ Минздрава России от 31.08.2016

№ 646н должно обслуживаться, в соответствии с документацией по его использованию (эксплуатации).

Гигрометр психрометрический марки ВИТ-2, производства ООО ПФ «Шатлыгин и КО», зав № Р1773, относится к средствам измерений, которые до ввода в эксплуатацию, а также после ремонта подлежат первичной поверке и (или) калибровке, а в процессе эксплуатации - периодической поверке и (или) калибровке в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений.

Как следует из материалов проверки Гигрометр психрометрический марки ВИТ-2, производства ООО ПФ «Шатлыгин и КО», зав № Р1773 был приобретен индивидуальным предпринимателем от ООО «РС Лаб» (г. Ставрополь) по товарной накладной № 457 от 19.04.2019 года в количестве 1 шт.

Паспорт на указанное средство измерения или иная документация производителя, в которой содержатся сведения о дате выпуска средства измерения, наличие и дате государственной поверки (калибровки) при производстве и выпуске в гражданский оборот, а так же о продолжительности межповерочного интервала у индивидуального предпринимателя отсутствуют (в период проверки не представлены).

Отсутствие паспорта завода изготовителя или иной эксплуатационной документации на вышеуказанное оборудование не позволяет установить подвергался ли Гигрометр психрометрический марки ВИТ-2, производства ООО ПФ «Шатлыгин и КО», зав № Р1773, первичной поверке (или) калибровке до ввода в эксплуатацию, а также в процессе эксплуатации - периодической поверке и (или) калибровке в соответствии с требованиями

законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений. Также не представляется возможным достоверно установить, является ли Гигрометр психрометрический марки ВИТ-2, производства ООО ПФ «Шатл лгин и КО», зав № Р1773, поверенным в установленном порядке средством измерения, использование которого возможно для контроля температуры и влажности воздуха в помещениях хранения лекарственных препаратов.

В соответствии с пунктом 6 Положения № 1081 осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 названного Положения.

Таким образом, проверкой установлено, что предпринимателем при осуществлении фармацевтической деятельности допущено грубое нарушение обязательных требований, установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности.

Таким образом, действия предпринимателя образуют состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ выразившегося в осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Нарушений процедуры привлечения предпринимателя к административной ответственности судом не установлено.

Срок для привлечения заинтересованного лица к административной ответственности не истек.

Согласно части 1 статьи 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правоотношениях, арбитражный суд

РЕШИЛ:

привлечь индивидуального предпринимателя Данилюк Нателу Сергеевну,

ОГРН <***>, ИНН <***>, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, место рождения:

c.Шпаковское, зарегистрированную по адресу: 355045, Ставропольский край, г. Михайловск, Александровский заезд, д.11 зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя 15.08.2011, в Межрайонной инспекции Федеральной налоговой службы № 11 по Ставропольскому краю к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить ему наказание в виде штрафа в размере 4000 рублей.

Реквизиты для перечисления штрафа: УФК МФ РФ по Ставропольскому краю (Территориальный орган Росздравнадзора по Ставропольскому краю) Банк-отделение Ставрополь, расчетный счет: <***>, ИНН <***>, КПП 263401001, БИК 040702001, л/с <***>, КБК 06011690010016000140, ОКТМО 07701000, УИН – реквизит код поле 22 платежного поручения оставлять незаполненным нельзя или ставить «0».

Решение суда может быть обжаловано через Арбитражный суд Ставропольского края в Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд в десятидневный срок со дня его принятия (изготовления в полном объеме), в двухмесячный срок в Арбитражный суд Северо- Кавказского округа при условии, что оно было предметом рассмотрения в арбитражном суде апелляционной инстанции или суд апелляционной инстанции отказал в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы.

Судья В.В. Галушка