Решение от 19 апреля 2019 г. по делу № А75-4989/2019

Арбитражный суд

Ханты-Мансийского автономного округа - Югры

ул. Мира, 27 г. Ханты-Мансийск, 628011, тел. (3467) 95-88-71, сайт http://www.hmao.arbitr.ru

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


РЕШЕНИЕ

Дело № А75-4989/2019
19 апреля 2019 года
г. Ханты-Мансийск


Резолютивная часть решения оглашена 17 апреля 2019 г.

Решение изготовлено в полном объеме 19 апреля 2019 г.

Арбитражный суд Ханты-Мансийского автономного округа – Югры в составе судьи Дроздова А.Н., при ведении протокола заседания секретарем ФИО1, рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению заместителя прокурора города Сургута о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Лорэн» к административной ответственности,

заинтересованное лицо – прокуратура Ханты-Мансийского автономного округа – Югры,

при участии прокурора: Чуриков В.А. по доверенности от 09.01.2019 № 1,

у с т а н о в и л:

заместитель прокурора города Сургута (далее – заявитель) обратился в Арбитражный суд Ханты-Мансийского автономного округа - Югры к обществу с ограниченной ответственностью «Лорэн» (далее – общество, ООО «Лорэн») о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

Требования мотивированы осуществлением предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией.

На основании статьи 18 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации по причине болезни судьи Зубакиной О.В. произведена замена судьи, дело передано в производство судье Дроздову А.Н.

В судебном заседании прокурор полностью поддержал заявленные требования.

Общество отзыв на заявление не представило, о времени и месте судебного заседания извещено надлежащим образом.

Суд считает возможным рассмотрение дела в отсутствие представителя общества по правилам статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Заслушав представителя прокурора, исследовав материалы дела, суд считает заявление подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.

Общество осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии от 23.12.2013 № ЛО-86-02-000276-13, выданной Службой по контролю и надзору в сфере здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа – Югры, со сроком действия - бессрочно (л.д. 55-57).

На основании поручения прокуратуры Ханты-Мансийского автономного округа - Югры прокуратурой города Сургута проведена проверка исполнения ООО «Лорэн» законодательства, регламентирующего правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.

В ходе проверки по адресу осуществления деятельности: Ханты-Мансийский автономный округ – Югра, <...> (аптечный пункт) установлено, что обществом нарушены правила надлежащей аптечной практики хранения лекарственных препаратов для медицинского применения: «Прегабалин» (торговое наименование «Лирика») и «Тропикамид», журнал учета операций с вышеуказанными препаратами не ведется; пакет документов, подтверждающих законность приобретения медицинских препаратов, объясняющих их происхождение в данном аптечном пункте не предоставлен; вторичная упаковка на лекарственных препаратах «Лирика» и «Нурофен» отсутствует, первичная упаковка частично повреждена; обнаруженные пластиковые емкости хранятся без этикетки.

Также проверкой установлено, что в комнате персонала справа от входа расположен холодильник марки «Hotpoint Ariston», в морозильной камере которого обнаружено 2 упаковки с каплями «Тропикамид», в каждой упаковке находилось по 25 единиц указанного средства. В помещении расположенном справа, в комнате расположен шкаф, в котором обнаружено множественное количество блистеров без вторичной упаковки с общим числом 462 таблетки лекарственного препарата «Лирика», 516 таблеток лекарственного препарата «Нурофен». Также обнаружено множественное количество пластиковых 10 мл. емкостей белого цвета без названия, этикетки с названием содержимого отсутствуют.

Медицинские препараты «Прегабалин» и «Тропикамид» внесены в перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, однако лекарства в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня, не хранятся.

Данные обстоятельства зафиксированы в протоколах осмотра места происшествия от 07.02.2019 (л.д. 18-21, 26-29).

По данному факту в отношении ответчика заместителем прокурора города Сургута постановлением от 12.03.2019 возбуждено дело по признакам правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ (л.д. 10-15).

В соответствии со статьей 23.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях Управление обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом,в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысячдо двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Примечанием к статье определено, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Согласно пункту 47 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Закон о лицензировании), фармацевтическая деятельность подлежит обязательному лицензированию.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности установлен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (далее – Положение о лицензировании).

Согласно пункту 6 Положения о лицензировании осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

В силу подпункта «з» пункта 5 Положения о лицензировании лицензиат, осуществляющий хранение лекарственных средств для медицинского применения, должен соблюдать правила хранения лекарственных средств для медицинского применения.

В соответствии с положениями статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон № 61-ФЗ) хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств.

Правила хранения лекарственных средств утверждены Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (далее - Правила № 706н, Правила хранения лекарственных средств).

Согласно пункту 1 Правил № 706н, настоящие Правила устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.

В силу пункта 3 Правил № 706н в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.

Согласно пункту 8 Правил № 706н в помещениях для хранения лекарственные средства размешают в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на упаковке лекарственного препарата, в том числе, с учетом физико-химических свойств лекарственных средств и фармакологических групп (для аптечных и медицинских организаций).

Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации, а также с учетом свойств веществ, входящих в их состав (пункт 40 Правил № 706н).

Пунктом 70 Правил № 706н определено, что лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 № 785 "О порядке отпуска лекарственных средств", за исключением наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, хранятся в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.

Организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата (пункт 42 Правил № 706н).

Обстоятельства совершения правонарушения подтверждены материалами дела и протоколом об административном правонарушении.

Согласно части 1 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

В силу части 2 данной статьи юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Обществом не представлено доказательств, свидетельствующих о принятии необходимых и достаточных мер для предотвращения возможности совершения вмененного ему правонарушения.

Нарушений порядка привлечения общества к административной ответственности не имеется, срок давности привлечения к административной ответственности не истёк.

На основании изложенного, суд считает, что событие правонарушения имело место, факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, и вина Общества в его совершении установлены и доказаны.

Поскольку лицензирование фармацевтической деятельности имеет целью обеспечение здоровья граждан и оказание услуг надлежащего качества, осуществление деятельности с нарушением условий лицензии не может быть признано малозначительным правонарушением (статья 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях).

Оснований для применения части 3.2. статьи 4.1. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях не имеется.

Установив, что правонарушение совершено впервые, суд считает данное обстоятельство смягчающим ответственность, и, исходя из отсутствия отягчающих ответственность обстоятельств, считает возможным назначить административное наказанием в пределах нижней границы санкции вменяемой статьи КоАП РФ.

Руководствуясь статьями 167-171, 180-181, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Ханты-Мансийского автономного округа - Югры

РЕШИЛ:

заявление заместителя прокурора города Сургута удовлетворить.

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Лорэн» (ИНН <***>, 628401, <...>) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, назначив ему наказание в виде административного штрафа в размере 100 000 (ста тысяч) рублей.

Административный штраф подлежит перечислению по следующим платёжным реквизитам: УФК по Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре (Прокуратура Ханты-Мансийского автономного округа – Югры), лицевой счет 04871343490, ИНН <***>, КПП 860101001, БИК 047162000, расчетный счет <***> в РКЦ Ханты-Мансийск, КБК 41511690010016000140, ОКТМО 71871000.

Квитанция об уплате должна быть представлена в Арбитражный суд Ханты-Мансийского автономного округа - Югры не позднее 60 дней со дня вступления настоящего решения в законную силу. Неуплата административного штрафа в указанный срок влечет привлечение к ответственности по части 1 статьи 20.25 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

Апелляционная жалоба может быть подана в течение десяти дней после принятия арбитражным судом первой инстанции обжалуемого решения через Арбитражный суд Ханты-Мансийского автономного округа - Югры.

СудьяА.Н. Дроздов