Решение от 31 октября 2018 г. по делу № А28-12246/2018

АРБИТРАЖНЫЙ СУД КИРОВСКОЙ ОБЛАСТИ

610017, г. Киров, ул. К.Либкнехта,102

http://kirov.arbitr.ru

Именем Российской Федерации


РЕШЕНИЕ

Дело № А28-12246/2018

ФИО1

31 октября 2018 года

Резолютивная часть решения объявлена 25 октября 2018 года

В полном объеме решение изготовлено 31 октября 2018 года

Арбитражный суд Кировской области в составе судьи Андриянова А.А.,

при ведении протокола судебного заседания с использованием средств аудиозаписи секретарем судебного заседания ФИО2, рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению

Управления Россельхознадзора по Кировской области и Удмуртской Республике (ИНН: <***>, ОГРН: <***>, юридический адрес: 610035, Россия, <...>)

к КОГБУ «Кировская областная станция по борьбе с болезнями животных» (ИНН: <***>, ОГРН: <***>, юридический адрес: 610046, Россия, <...>)

о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях

при участии в судебном заседании представителей:

от заявителя – ФИО3, по доверенности от 07.03.2018 № 61 (сроком действия полномочий по 31.12.2018),

от ответчика – ФИО4, на основании паспорта, распоряжения от 06.11.2014 № 788-52-01-06, ФИО5, по доверенности от 17.10.2018 № 755 (сроком действия полномочий по 31.12.2018),

установил:

Управление Россельхознадзора по Кировской области по Кировской области и Удмуртской Республике (далее – заявитель, Управление) обратилось в арбитражный суд с заявлением к КОГБУ «Кировская областная станция по борьбе с болезнями животных» (далее – ответчик, учреждение) о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

В обоснование заявленного требования управление ссылается на то, что при проведении плановой выездной проверки установлено, что общество осуществляет хранение лекарственных средств для ветеринарного применения с нарушением обязательных лицензионных требований.

Ответчик в отзыве на заявление от 17.10.2018 факт совершения административного правонарушения не отрицает и просит применить меру административного наказания в виде предупреждения.

Изучив материалы дела, суд установил следующие обстоятельства дела.

КОГБУ «Кировская областная станция по борьбе с болезнями животных» имеет лицензию от 15.07.2016 № 43-16-3-000125 на осуществление фармацевтической деятельности, выданную Управлением Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по кировской области и Удмурдской Республике.

На основании приказа заместителя руководителя Управления от 26.06.2018 №553 в отношении ответчика на принадлежащем ответчику ветеринарном участке, расположенном по адресу: г.ФИО1, Нововятский р-н, ул.Пушкина,32А была проведена выездная плановая проверка соблюдения Учреждением требований в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

В ходе проведения проверки административным органом установлены нарушения, допущенные при осуществлении лицензируемой деятельности, а именно: на хранении находятся лекарственные средства с истекшим сроком годности (ФИО6 0,4 раствор для инъекций, раствор глюкозы 5% для инъекций ветеринарного применения), названные лекарства хранятся не изолированно, карантинная зона для хранения недоброкачественных лекарств отсутствует; прибор для регистрации параметров воздуха ВИТ-2-гигрометрпсихрометический не поверен в установленном порядке; лекарственный препарат –Левомеколь-Вет хранится с нарушением условий температурного режима; биологический препарат – вакцина против дерматофитозов животных «Микродерм» хранится в холодильнике, что не соответствует пункту 40 Правил; вскрытый препарат Золетил100 и Норокарп (раствор для инъекций) с истекшим сроком годности хранятся не в карантинной зоне, препарат Золетил 100 хранится а также с нарушением температурного режима.

Выявленные нарушение зафиксированы в акте проверки от 28.08.2018.

Усмотрев в действиях общества нарушение частей 1 и 2 статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» абзаца 2 подпункта «з» пункта 5, пункт 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, пункты 2 , 12, 16, 40 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом ФИО7 от 15.04.2015 в отношении ответчика и в присутствии законного представителя данного юридического лица – директора ФИО4 был составлен протокол об административном правонарушении от 28.08.2018 № 02-10-01/23-28, в котором действия учреждения квалифицированы по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В порядке статьи 23.1 КоАП РФ материалы дела об административном правонарушении с заявлением о привлечении КОГБУ «Кировская областная станция по борьбе с болезнями животных» к административной ответственности направлены в Арбитражный суд Кировской области для рассмотрения по существу.

Изложенные обстоятельства дела позволяют суду прийти к следующим выводам.

В соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрено, что осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию к названной статье понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объектом данного правонарушения является государственный порядок при осуществлении лицензируемой деятельности.

Объективная сторона правонарушения характеризуется действием и выражается в грубом нарушении при осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензионных требований и условий.

Субъектами данного правонарушения являются лица, осуществляющие лицензируемые виды предпринимательской деятельности и имеющие соответствующие лицензии.

С субъективной стороны правонарушения, предусмотренные данной статьей, могут быть совершены как умышленно, так и по неосторожности.

В силу части 3 статьи 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон № 99-ФЗ) к лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 настоящей статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.

Пунктом 7 статьи 3 названного Закона установлено, что лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение целей лицензирования.

Согласно подпункту 47 пункта 1 статьи 12 Закона № 99-ФЗ, фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

В части 11 статьи 19 Закона № 99-ФЗ определено, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств, а также лицензионные требования и условия указанной деятельности установлены о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081.

В пункте 5 названного Положения установлены лицензионные требования и условия при осуществлении фармацевтической деятельности.

В соответствии с частью 1 статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон № 61-ФЗ) хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств.

Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 утверждены Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, устанавливающие требования к помещениям для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения (далее - лекарственные средства), определяющие условия хранения лекарственных средств и распространяющиеся на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, ветеринарные аптечные организации, индивидуальных предпринимателей, ветеринарные организации и иные организации, осуществляющие обращение лекарственных средств для ветеринарного применения (далее - Правила №145).

Пунктом 2 Правил № 145 предусмотрено, что устройство, состав, размеры площадей, эксплуатация и оборудование помещений для хранения лекарственных средств должны обеспечивать их сохранность с учетом физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также требований нормативных документов на лекарственные средства, установленных производителями лекарственных средств, и/или общих фармакопейных статей, и/или фармакопейных статей.

В соответствии с пунктом 12 Правил №145 показания приборов для регистрации параметров воздуха (термометров, гигрометров (электронных гигрометров) или психрометров) должны регистрироваться 2 раза в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется лицом, ответственным за хранение лекарственных средств. Журнал (карта) регистрации заводится на один календарный год. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного календарного года, следующего за годом ведения журнала (карты) регистрации. Приборы для регистрации параметров воздуха должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

Как предусмотрено пунктом 16 Правил №145, при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в карантинной зоне или в специальном контейнере не более 3 месяцев с целью уничтожения.

В пункте 40 Правил №145 предусмотрено, что биологические лекарственные препараты одного и того же наименования должны храниться по сериям с учетом срока их годности. Не допускается хранение биологических лекарственных препаратов на дверной панели холодильника.

Согласно пункту 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (далее - Положение о лицензировании), грубым нарушением лицензионных требований является невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 названного Положения.

Из содержания абзаца 2 подпункта «з» пункта 5 Положения о лицензировании следует, что к числу лицензионных требований относится соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для ветеринарного применения, правил хранение лекарственных средств для ветеринарного применения.

В силу пункта 6 указанного Положения, осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 указанного Положения.

Как следует из материалов дела, управлением в отношении общества была проведена плановая выездная проверка соблюдения ответчиком лицензионных требований при осуществлении лицензируемой деятельности, в ходе проведения которой выявлены следующие нарушения: на хранении находятся лекарственные средства с истекшим сроком годности (ФИО6 0,4 раствор для инъекций, раствор глюкозы 5% для инъекций ветеринарного применения), названные лекарства хранятся не изолированно, карантинная зона для хранения недоброкачественных лекарств отсутствует; прибор для регистрации параметров воздуха ВИТ-2-гигрометрпсихрометический не поверен в установленном порядке; лекарственный препарат –Левомеколь-Вет хранится с нарушением условий температурного режима; биологический препарат – вакцина против дерматофитозов животных «Микродерм» хранится в холодильнике, что не соответствует пункту 40 Правил; вскрытый препарат Золетил100 и Норокарп (раствор для инъекций) с истекшим сроком годности хранятся не в карантинной зоне, препарат Золетил 100 хранится а также с нарушением температурного режима.

В данном случае судом установлено, материалами дела подтверждается и учреждением не оспаривается наличие в его действиях (бездействии) грубого нарушения лицензионных требований и события и состава вменяемого административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

С 04.07.2016 Федеральным законом от 03.07.2016 № 316-ФЗ «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях» дополнен новой статьей 4.1.1, в соответствии с которой предусмотрена замена административного наказания в виде штрафа на предупреждение.

При этом в силу части 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ такая замена допустима судом в отношении индивидуальных предпринимателей и юридических лиц, являющихся субъектами малого и среднего предпринимательства, за впервые совершенное ими административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II КоАП Российской Федерации, при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 данного Кодекса.

Согласно статье 3.4 КоАП РФ предупреждение представляет собой меру административного наказания, выраженную в официальном порицании физического или юридического лица. Предупреждение выносится в письменной форме (часть 1). Предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба (часть 2 данной статьи).

Таким образом, условиями применения статьи 4.1.1 КоАП РФ является наличие в совокупности следующих обстоятельств: 1) наличие в деле достоверных доказательств того, что привлекаемое к ответственности лицо является субъектом малого и среднего предпринимательства; 2) правонарушение совершено им впервые; 3) вследствие совершения правонарушения не был причинен вред и не создана угроза причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также отсутствует имущественный ущерб; 4) правонарушение выявлено в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля.

Поскольку обстоятельств, отягчающих административную ответственность, судом не установлено, административное правонарушение совершено ответчиком впервые, а сведений об ином суду сторонами не представлено, учитывая отсутствие причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей и животных, имущественного ущерба, а также, принимая во внимание необходимость соблюдения принципа соразмерности ответственности совершенному деянию, суд с учетом положений статьи 4.1.1 КоАП РФ считает возможным применить меру ответственности в виде предупреждения.

Руководствуясь статьями 167-170, 205, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

Р Е Ш И Л:

привлечь КОГБУ «Кировская областная станция по борьбе с болезнями животных» (ИНН: <***>, ОГРН: <***>, юридический адрес: 610046, Россия, <...>) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, назначить административное наказание в виде предупреждения.

Решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия (с даты изготовления решения в полном объеме), если не подана апелляционная жалоба.

Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства во Второй арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня принятия, а также в порядке кассационного производства в Арбитражный суд Волго-Вятского округа в срок, не превышающий двух месяцев со дня вступления решения в законную силу.

Жалобы подаются через Арбитражный суд Кировской области.

Вступившее в законную силу решение по делу о привлечении к административной ответственности может быть пересмотрено Верховным Судом Российской Федерации в порядке, предусмотренном Арбитражным процессуальным кодексом Российской Федерации.

Судья А.А. Андриянов