Решение от 11 апреля 2024 г. по делу № А40-50489/2024

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

Дело № А40- 50489/24-84-378
г. Москва
11 апреля 2024 года
Резолютивная часть решения объявлена 10 апреля 2024 г.

Решение в полном объеме изготовлено 11 апреля 2024 г.


Арбитражный суд г. Москвы в составе судьи Сизовой О.В.

при ведении протокола секретарем судебного заседания Фроловым И.М.,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело

по заявлению Кунцевский межрайонный прокурор г. Москвы (121354, <...>)

к ответчику: генеральный директор ООО "Центр "Здоровая нация" ФИО1

о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, на основании постановления о возбуждении дела об административном правонарушении от 05.03.2024,


при участии в судебном заседании:

от заявителя: ФИО2 (удостоверение);

от ответчика: не явился, извещен;



УСТАНОВИЛ:

Кунцевский межрайонный прокурор г. Москвы (далее – заявитель) обратился в Арбитражный суд города Москвы с заявлением о привлечении генерального директора ООО "Центр "Здоровая нация" ФИО1 к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, на основании постановления о возбуждении дела об административном правонарушении от 05.03.2024.

Заявитель в судебном заседании поддержал заявленные требования, представил дополнительные пояснения.

Ответчик представил два отзыва, в которых возражает против удовлетворения заявленных требований.

В соответствии с п.3 постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004г. №10 и согласно определению арбитражного суда от 15.03.2024 в судебном заседании 10.04.2024 проведена подготовка дела к судебному разбирательству и судебное разбирательство.

Рассмотрев материалы дела, оценив представленные суду доказательства, суд считает заявленные требования подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В соответствии с ч.ч. 1, 2 ст. 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность. Юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Как следует из материалов дела, Кунцевской межрайонной прокуратурой г. Москвы в связи с обращением гражданина, а также на основании п. 2.1.1 Приказа Генерального прокурора Российской Федерации от 13.12.2021 №744 «Об организации прокурорского надзора за исполнением законодательства о несовершеннолетних, соблюдением их прав и законных интересов» проведена проверка соблюдения федерального законодательства ООО «Центр «Здоровая нация».

В ходе проверки установлено, что деятельность ООО «Центр «Здоровая нация» осуществляется с нарушением норм законодательства о лицензировании, об охране здоровья граждан, о социальной защите инвалидов.

Департаментом здравоохранения города Москвы ООО «Центр «Здоровая нация» 26.10.2017 предоставлена лицензия № Л041-01137-77/00316989 на медицинскую деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»); 02.02.2022 предоставлена лицензия №Л017-01137-77/00149549 на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений; 05.07.2022 предоставлена лицензия № Л042-01137-77/00576236 на фармацевтическую деятельность.

Федеральный закон Российской Федерации от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее -Федеральный закон № 323-ФЗ) регулирует отношения, возникающие в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, и определяет правовые, организационные и экономические основы охраны здоровья граждан; права и обязанности человека и гражданина, отдельных групп населения в сфере охраны здоровья, гарантии реализации этих прав; полномочия и ответственность органов государственной власти Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления в сфере охраны здоровья; права и обязанности медицинских организаций, иных организаций, индивидуальных предпринимателей при осуществлении деятельности в сфере охраны здоровья; права и обязанности медицинских работников и фармацевтических работников.

Федеральный закон Российской Федерации от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Федеральный закон № 99-ФЗ) регулирует отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности.

В силу п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона № 99-ФЗ и положений Федерального закона № 323 - ФЗ медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, и другому организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») подлежит лицензированию.

Согласно ч. 1 ст. 8 Федерального закона № 99-ФЗ лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (далее - Положение).

Адресом места осуществления ООО «Центр «Здоровая нация» лицензируемого вида деятельности с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, являем адрес: <...>.

Выполняемые работы, оказываемые услуги по указанному адресу: при оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: анестезиологии и реаниматологии; лечебной физкультуре; лечебному делу; медицинскому массажу; сестринскому делу; сестринскому делу в косметологии; сестринскому делу в педиатрии; физиотерапии: функциональной диагностике; при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: организации здравоохранения и общественному здоровью, эпидемиологии; педиатрии, терапии; при оказании первичной специализированной медико- санитарной помощи в амбулаторных условиях по: акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности); аллергологии и иммунологии; анестезиологии и реаниматологии; гастроэнтерологии; дерматовенерологии; детской кардиологии; детской хирургии; детской эндокринологии; диетологии; кардиологии; колопроктологии; косметологии; лечебной физкультуре; мануальной терапии; неврологии; организации здравоохранения и общественному здоровью, эпидемиологии; ортодонтии; оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации); офтальмологии; профпатологии; психиатрии; психиатрии-наркологии; психотерапии; рефлексотерапии; спортивной медицине; стоматологии детской; стоматологии ортопедической; стоматологии терапевтической; стоматологии хирургической; ультразвуковой диагностике; урологии; физиотерапии; функциональной диагностике; хирургии; эндокринологии; при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара по: анестезиологии и реаниматологии; психиатрии; психиатрии-наркологии; психотерапии; физиотерапии; хирургии; при проведении медицинских экспертиз организуются и выполняются следующие работы (услуги) по: экспертизе временной нетрудоспособности; при проведении медицинских осмотров организуются и выполняются следующие работы (услуги) по: медицинским осмотрам (предварительным, периодическим); при проведении медицинских освидетельствований организуются и выполняются следующие работы (услуги) по: медицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием; медицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством.

ООО «Центр «Здоровая нация» оказывает медицинские услуги как взрослому населению, так и несовершеннолетним, о чем свидетельствуют выполняемые работы и оказываемые услуги, предоставленные лицензией, размещенная на сайте организации в сети Интернет: https://mozlO.ru/ информация о лечении подростков, а также оказание медицинской помощи в 2022 году несовершеннолетнему гражданину, ДД.ММ.ГГГГ г.р., в январе 2024 года –несовершеннолетнему граждпнину ДД.ММ.ГГГГ г.р.

В ходе проверки, проведенной межрайонной прокуратурой 06.02.2024 в период времени с 11 часов 30 минут до 14 часов 45 минут в ООО «Центр «Здоровая нация» по адресу: <...>, совместно со специалистами Территориального отдела Федерального службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области, установлено, что ООО «Центр «Здоровая нация» осуществляет медицинскую деятельность с нарушением порядков оказания медицинской помощи, а именно: в кабинетах, в которых оказываются медицинские услуги, на момент проверки отсутствовало оснащение (оборудование), предусмотренное порядками оказания медицинской помощи:

- в нарушение Приложения № 2 к требованиям к организации и выполнению работ (услуг) по сестринскому делу, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 декабря 2020 года № 1317н, в процедурном кабинете отсутствовали: ширма медицинская (1 шт.); укладка для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослым в неотложной форме (1 шт.);

- в нарушение Приложения № 3 к Правилам проведения ультразвуковых исследований, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 июня 2020 года № 557н, в кабинете ультразвуковой диагностики (каб. № 16) отсутствовал аппарат для измерения артериального давления с плечевой манжетой трех размеров в количестве 2 шт.;

- в нарушение Приложения № 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 923н, в терапевтическом кабинете (каб. № 6) отсутствовали: анализатор глюкозы в крови (глюкометр), экспресс-анализатор портативный (1 шт.); весы с ростомером (1 шт.); измеритель пиковой скорости (пикфлоуметр) со сменными мундштуками (1 шт.); инструменты и оборудование для оказания экстренной помощи (1 набор); лупа ручная (1 шт.);

- в нарушение Приложения № 3 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 года № 905н, в кабинете оториноларинголога (каб. 14) отсутствовали: набор инструментов для диагностики и хирургии в оториноларингологии (2 шт.); лупа бинокулярная (1 шт.); отоскоп, оториноскоп (1 шт.); баллон для продувания ушей с запасными оливами (2 шт.); воронка Зигля (2 шт.); сканер ультразвуковой для носовых пазух (эхосинускоп) (1 шт.); негатоскоп (1 шт.); аудиометр (1 шт.); набор камертонов медицинских (1 шт.); набор инструментов для удаления инородных тел ЛОР-органов (1 шт.);

- в нарушение Приложение № 3 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 декабря 2015 года № 1034н, в кабинете профилактики наркологических расстройств (каб. № 5) отсутствовали: фонендоскоп (1 шт.); тонометр для измерения артериального давления (2 шт.); диктофон (1 шт.); экспериментально-психологические методики (5 шт.).

ООО «Центр «Здоровая нация» в ходе проверки представлено штатное расписание, утвержденное 26.12.2022, а также штатная расстановка на февраль 2024 года.

В ходе проверки установлены также следующие нарушения ООО «Центр «Здоровая нация» порядков оказания медицинской помощи:

- в нарушение п. 9 Правил организации деятельности группы анестезиологии-реанимации для взрослого населения, являющихся Приложением № 1 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 919н, группа анестезиологии-реанимации для взрослого населения не организована и не оснащена;

- в нарушение п. 4 Правил организации деятельности кабинета вр а педиатра-участкового, являющихся Приложением № 1 к Порядку оказания педиатрической помощи, утвержденному приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 16.04.2012 № 366н, кабинет врача-педиатра не организован;

- в нарушение п. 3 и п. 6 Правил организации деятельности кабинета врача-аллерголога-иммунолога, являющихся Приложением № 1 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «аллергология и иммунология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.11.2012 №' 606н, врач-аллерголог-иммунолог в ООО «Центр «Здоровая нация» отсутствует; в штатном расписании, утвержденном 26.12.2022, не предусмотрен; кабинет врача-аллерголога-иммунолога не организован;

- в нарушение п. 3 и п. 5 Правил организации деятельности кабинета врача-гастроэнтеролога, являющихся Приложением № 1 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «гастроэнтерология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012 № 906н, врач-гастроэнтеролог в ООО «Центр «Здоровая нация» отсутствует; в штатном расписании, утвержденном 26.12.2022, не предусмотрен; кабинет врача-гастроэнтеролога не организован;

- в нарушение п. 3 и п. 4 Правил организации деятельности кабинета врача-детского кардиолога, являющихся Приложением № 1, к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «детская кардиология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.10.2012 № 440н, врач-детский кардиолог в ООО «Центр «Здоровая нация» отсутствует; в штатном расписании, утвержденном 26.12.2022, не предусмотрен; кабинет врача-детского кардиолога не организован;

- в нарушение п. 3 и п. 4 Правил организации деятельности кабинета врача-детского хирурга, являющихся Приложением № 1 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «детская хирургия», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.10.2012 № 562н, врач-детский хирург в ООО «Центр «Здоровая нация» отсутствует; в штатном расписании, утвержденном 26.12.2022, не предусмотрен; кабинет врача-детского хирурга не организован;

- в нарушение п. 3 и п. 4 Правил организации деятельности кабинета врача-детского эндокринолога, являющихся Приложением № 1 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «детская эндокринология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012 № 908н, врач-детский эндокринолог в ООО «Центр «Здоровая нация» отсутствует; в штатном расписании, утвержденном 26.12.2022, не предусмотрен; кабинет врача-детского эндокринолога не организован;

- в нарушение п. 3 и п. 5 Правил организации деятельности кабинета врача-диетолога, являющихся Приложением № 1 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «диетология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 920н, врач-диетолог в ООО «Центр «Здоровая нация» отсутствует; в штатном расписании, утвержденном 26.12.2022, не предусмотрен; кабинет врача-диетолога не организован;

- в нарушение п. 2 и п. 8 Положения об организации деятельности косметологического кабинета, являющегося Приложением № 1 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «косметология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 18.04.2012 № 381н, врач-косметолог в ООО «Центр «Здоровая нация» отсутствует; в штатном расписании, утвержденном 26.12.2022, не предусмотрен; кабинет врача-косметолога не организован;

- в нарушение п. 3 и п. 4 Правил организации деятельности детского стоматологического кабинета, являющихся Приложением № 1 к Порядку оказания медицинской помощи детям со стоматологическими заболеваниями, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.11.2012 № 910н, врач-стоматолог детский в ООО «Центр «Здоровая нация» отсутствует; в штатном расписании, утвержденном 26.12.2022, не предусмотрен; кабинет врача-стоматолога детского не организован;

- в нарушение п. 2 и п. 3 Правил организации деятельности стоматологического отделения (кабинета, лаборатории), являющихся Приложением № 1 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.07.2020 № 786н, стоматолог-ортопед, стоматолог-терапевт в ООО «Центр «Здоровая нация» отсутствуют; в штатном расписании, утвержденном 26.12.2022, не предусмотрены; кабинеты стоматолога-ортопеда, стоматолога-терапевта, стоматолога-хирурга не организованы;

- в нарушение п. 3 и п. 6 Правил организации деятельности урологического кабинета, являющихся Приложением № 1 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012 N 907н, врач-уролог в ООО «Центр «Здоровая нация» отсутствует; урологический кабинет не организован;

- в нарушение п. 3 и п. 6 Правил организации деятельности кабинета врача-хирурга, являющихся Приложением № 1 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 3 922н, врач-хирург в ООО «Центр «Здоровая нация» отсутствует; кабинет врача-хирурга не организован;

- в нарушение п. 4 и п. 6 Правил организации деятельности кабинета врача-эндокринолога, являющихся Приложением № 1 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «эндокринология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.03.2023 № 104н, врач-эндокринолог в ООО «Центр «Здоровая нация» отсутствует; в штатном расписании, утвержденном 26.12.2022, не предусмотрено; кабинет врача-эндокринолога не организован.

Таким образом, ООО «Центр «Здоровая нация» не соблюдает порядки оказания медицинской помощи, правила проведения диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, утвержденных в соответствии с Федеральным законом № 323-ФЗ, что свидетельствует о нарушении п.п. «а» п. 6 Положения.

Нарушения требований Положения, в свою очередь, свидетельствуют о нарушении ч. 1 ст. 8 Федерального закона № 99-ФЗ.

В силу п. 11 Положения о лицензировании медицинской деятельности, п. 9 ч. 1 и п. 3 ч. 2 ст. 18 Федерального закона № 99-ФЗ ООО «Центр «Здоровая нация» не вправе выполнять иные работы, оказывать иные услуги, составляющие лицензируемый вид деятельности, но не указанные в реестре лицензий, до внесения изменений в реестр лицензий.

При этом в соответствии с ч. 8, ч. 9 ст. 18 и ч. 14 ст. 20 Федерального закона № 99-ФЗ внесение изменений в реестр лицензий обязательно и в случае прекращения выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности.

Однако в нарушение ч. 8, ч. 9 ст. 18 и ч. 14 ст. 20 Федерального закона № 99-ФЗ ООО «Центр «Здоровая нация», не выполняя работы и не оказывая услуги по аллергологии и иммунологии, гастроэнтерологии, детской кардиологии, детской хирургии, детской эндокринологии, диетологии, косметологии, стоматологии детской, стоматологии ортопедической, стоматологии терапевтической, урологии, хирургии, эндокринологии, о чем свидетельствует отсутствие оснащенных кабинетов и врачей указанных специальностей, заявление о прекращении выполнения работ, оказания услуг по указанным профилям, составляющим лицензируемый вид деятельности, в лицензирующий орган ни за пятнадцать календарных дней до дня фактического прекращения лицензируемого вида деятельности, ни после их фактического прекращения не подано.

В соответствии с положениями ст. 90 Федерального закона № 323-ФЗ приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.07.2020 № 785н утверждены Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (далее -Требования).

В ходе проверки выявлены следующие нарушения Требований:

- в нарушение п. 4 Требований внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в ООО «Центр «Здоровая нация» в 2024 году не проводился;

- в нарушение п. 5 и п. 6 Требований приказ о создании Комиссии (Службы) по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности в ООО «Центр «Здоровая нация», а также положение о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности от 2024 года не представлены (представлен приказ об организации и проведении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности от 11.07.2023);

- в нарушение п. 10 Требований утвержденный руководителем организации ежегодный план проведения проверок на 2024 год на представлен;

- в нарушение п. 10 и п. 11 Требований в ООО «Центр «Здоровая нация» плановые и целевые (внеплановые) проверки в 2024 году не проводились;

- в нарушение п. 20 Требований в виду отсутствия плановых и целевых (внеплановых) проверок отчет, включающий в том числе выработку мероприятий по устранению выявленных нарушений и улучшению деятельности медицинской организации и медицинских работников, не составляется;

- в нарушение п. 21 Требований анализ результатов внутреннего контроля в целях их использования для совершенствования подходов к осуществлению медицинской деятельности не проводится.

Таким образом, ООО «Центр «Здоровая нация» внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению не осуществляется, что свидетельствует о нарушении ст. 90 Федерального закона № 323-ФЗ, и, как следствие, п.п. «б» п. 6 Положения.

Кроме того, в ходе проверки выявлены также следующие нарушения Положения:

- в нарушение п.п. «б» п. 5 Положения Обществом не соблюдены требования в части наличия принадлежащих Обществу на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 3 8 Федерального закона № 323-ФЗ;

- в нарушение п.п. «ж» п. 5 Положения в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведения о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских организаций) и о лицах, указанных в подпункте «в» данного пункта (в федеральном регистре медицинских работников), в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 №140, размещаются не в полном объеме;

- в нарушение п.п. «е» п. 6 Положения информация в единой системе в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона № 323-ФЗ и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 №140, посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг, не размещается.

Указанное также свидетельствует о нарушении ч. 1 ст. 8 Федерального закона № 99-ФЗ.

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.12.2015 № 1034н утвержден Порядок оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология», приложением № 13 к которому являются Правила организации деятельности отделения неотложной наркологической помощи.

Из доводов обращения гражданина следует, что ее несовершеннолетняя дочь, в период с августа по ноябрь 2022 года проходила стационарное лечение в ООО «Центр «Здоровая нация».

Согласно выписного эпикриза ООО «Центр «Здоровая нация», несовершеннолетняя находилась на лечении в ООО «Центр «Здоровая нация» с 29.08.2022 по 27.11.2022, выписана с улучшением.

Также в сети Интернет имеются отзывы, из которых следует, что ООО «Центр «Здоровая нация» оказывает услуги круглосуточного стационара.

На сайте ООО «Центр «Здоровая нация» https://mozl0.ru/ имеется информация об оказании неотложной наркологической помощи, о лечении зависимостей, круглосуточной наркологической и психиатрической помощи.

Учитывая, что единственным адресом места осуществления ООО «Центр «Здоровая нация» лицензируемого вида деятельности является адрес: <...>, доводы гражданина нашли свое подтверждение.

Однако лицензией ООО «Центр «Здоровая нация» выполнение работ, оказание услуг по профилю «психиатрия-наркология» стационарно (в условиях, обеспечивающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение), по адресу: <...>, не предусмотрено.

В нарушение п. 11 Положения о лицензировании медицинской деятельности, п. 9 ч. 1 и п. 3 ч. 2 ст. 18 Федерального закона № 99-ФЗ ООО «Центр «Здоровая нация» заявление о внесении изменений в реестр лицензий на выполнение работ, оказание услуг по профилю «психиатрия-наркология» стационарно (в условиях, обеспечивающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение) не подавалось.

В соответствии с положениями ч. 15 ст. 79.1 Федерального закона № 323-ФЗ приказом Министерством здравоохранения Российской Федерации от 30.12.2014 № 956н «Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» утверждена информация, необходимая для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями (Приложение № 1), а также требования к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайт Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» (Приложение № 2).

В ходе проверки мониторингом сайта ООО «Центр «Здоровая нация» https://mozlO.ru/ выявлены следующие нарушения указанного приказа:

- в нарушение п. 6 Приложения № 1 к приказу на сайте имеются сведения о враче-психиатре-наркологе, хирурге-онкологе., реаниматологе-токсикологе, враче-оториноларингологе, которые среди сотрудников ООО «Центр «Здоровая нация» в штатной расстановке отсутствуют;

- в нарушение п. 6 Приложения № 1 отсутствуют сведения о враче-анестезиологе, врачах стоматологах-хирургах, враче по лечебной физкультуре, являющихся работниками ООО «Центр «Здоровая нация» согласно штатной расстановке;

- в нарушение п. 6 Приложения № 1 отсутствуют сведения из документа об образовании (уровень образования, организация, выдавшая документ об образовании, год выдачи, специальность, квалификация) врача психиатра-нарколога, акушера-гинеколога, реаниматолога-токсиколога, врача-педиатра, врача-оториноларинголога;

- в нарушение п. 3 Приложения № 1 отсутствует информации о страховых медицинских организациях, с которыми заключены договоры на оказание и оплату медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию;

- в нарушение п. 8 Приложения № 1 отсутствует информация о перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения;

- в нарушение п. 9 Приложения № 1 отсутствует информация о перечне лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также лиц после трансплантации органов и (или) тканей;

. - в нарушение п. 10 Приложения № 1 отсутствует информация о перечне лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций;

- в нарушение п. 11 Приложения № 1 отсутствует информация о перечне лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаю л по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с Перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с пятидесятипроцентной скидкой.

Кроме того, в нарушение п. 3 Приложения № 2 актуальность, полнота, достоверность информации не обеспечена, карта официального сайта для удобства навигации по сайту отсутствует, версии для слабовидящих также не имеется.

Указанное свидетельствует о нарушении ч. 15 ст. 79.1 Федерального закона № 323-ФЗ, выразившемся в нарушении требований к содержанию и форме предоставления информация, предоставление которой является обязательным в соответствии с законодательством Российской Федерации, медицинской организации в сети «Интернет».

Кроме того, в нарушение п. 7 ч. 1 ст. 79 Федерального закона № 323-ФЗ ООО «Центр «Здоровая нация» обязанности информировать граждан в доступной форме, в том числе с использованием сети «Интернет», об осуществляемой медицинской деятельности и о медицинских работниках медицинских организаций, об уровне их образования и об их квалификации, а также предоставления для проведения независимой оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями указанной информации выполняются не в полном объеме.

Указанное также свидетельствует о нарушении одного из принципов правового регулирования отношений, возникающих в сфере информации, информационных технологий и защиты информации, а именно: достоверности и своевременности ее предоставления, то есть о нарушении положений ст. 3 Федерального закона Российской Федерации от 27.07.2006 № 149-ФЗ «Об информации, информационных технологиях и о защите информации».

Федеральный закон Российской Федерации от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон №61-ФЗ) регулирует отношения, возникающие в связи с обращением - разработкой, доклиническими исследованиями, клиническими исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией в соответствии с данным Федеральным законом или регистрацией в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза, со стандартизацией и с контролем качества, производством, изготовлением, хранением, перевозкой, ввозом в Российскую Федерацию, вывозом из Российской Федерации, рекламой, отпуском, реализацией, передачей, применением, уничтожением лекарственных средств.

На момент проверки в процедурном кабинете на втором этаже отделения ООО «Центр «Здоровая нация» при температуре 24°С, влажность 91 % (гигрометр ВИТ 343) в стеклянном шкафу хранились лекарственные препараты с истекшим сроком хранения: «уголь активированный», 250 мг, 50 таблеток, серия 6241021, со сроком годности до 11.2023; «глиатилин раствор» для инфузий и в/м, в/в, серия 20061, со сроком годности до 10.2023 (2 упаковки); «этамизилат раствор» для инъекций, 2 мл, 10 ампул, серия 110920, со сроком годности до 10.2023 (2 упаковки); «цианокоболамин раствор» для инъекций, 0,5 мг/мл, 10 ампул по 1 мл, серия 250821, со сроком годности до 09.2023; «фуросимид р-р» дляв/вив/м введения, 2 мл, 10 ампул, серия 102023 со сроком годности до 10.2023; «эуфиллин (аминофиллин)» 24 мг, 10 ампул по 5 мл, серия 901?' со сроком годности 01.2024; «дексаметазон-виал», раствор для инъекций, 4 мг/мл, серия 201104, со сроком годности до 11.2023; «диабазол», раствор для инъекций 1 %, серия 81219, со сроком годности до 01.2024; «креон 10000 панкреатин 10000 ЕД», серия 61241, со сроком годности до 07.2023; «вазелин» мазь для наружного применения, серия 261218, со сроком годности до 12.2023; «клемастин», 2 мл, серия 061221, со сроком годности 12.2023.

Также на момент проверки гигрометр 343 был на заполнен водой, журнал учета температуры и влажности на гигрометр ВИТ 343 и гигрометр ВИТ 850 единый.

В помещениях и (или) зонах (процедурный кабинет на втором этаже) не поддерживаются температурные режимы хранения и влажность, соответствующие условиям хранения, указанным в нормативной документации составляющей регистрационное досье лекарственного препарата, инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов и на упаковке лекарственных препаратов.

Кроме того, хранящиеся лекарственные средства не идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства).

Лекарственные препараты, недоброкачественные (просроченные лекарственные препараты) не изолированы и не размещены в специально выделенном помещении (карантинной зоне).

Таким образом, указанные нарушения сроков хранения лекарственных средств, условий их хранения свидетельствует о нарушении пунктов 21, 29, 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 года № 646н, п. 18 ст. 5 Федерального закона № 61-ФЗ; пунктов 3, 7, 8, 11, 12, 40, 42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 года № 706н, и, как следствие, ст. 58 Федерального закона № 61-ФЗ, приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.10.2018 №749 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей», приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.04.2020 № 352 «Об утверждении общей фармакопейной статьи», и, как следствие, ст. 7 Федерального закона № 61-ФЗ, а также п.п. 17 п. 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.07.2020 № 785н, и, как следствие, ст. 90 Федерального закона № 323-ФЗ.

В соответствии с положениями ст. 58.1 Федерального закона №61-приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 № 378н утверждены Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (далее -Правила регистрации).

В ходе проверки установлены следующие нарушения Правил регистрации:

- в нарушение п.п. 3 п. 3 Правил регистрации, Приложения № 3 к ним, название представленного журнала учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, не соответствует требованиям приказа;

- в нарушение п. 4 Правил регистрации указанный журнал, оформленный на бумажном носителе, не скреплен подписью руководителя Общества;

- в нарушение п. 5 Правил регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, не осуществляется лицами, уполномоченными руководителем юридического лица на ведение и хранение журналов учета, или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность или на медицинскую деятельность.

Также указанным приказом утверждены Правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (далее - Правила ведения и хранения журналов), нарушения которых выявлены в ходе проверки:

- в нарушение п. 4 Правил ведения и хранения журналов журналы учета, заполняемые на бумажных носителях, не сброшюровываются, не пронумеровываются и не скрепляются подписью руководителя юридического лица и печатью юридического лица перед началом их ведения;

- в нарушение п. 4 Правил ведения и хранения журналов журналы учета не оформляются на календарный год;

- в нарушение п. 6 Правил ведения и хранения журналов записи в журналах учета не производятся лицом, уполномоченным на ведение и хранение журнала учета, шариковой ручкой (чернилами) в конце рабочего дня на основании документов, подтверждающих совершение приходных и расходных операций с лекарственными средствами;

- в нарушение п. 7 Правил ведения и хранения журналов поступление лекарственных средств не отражается в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты; расход лекарственного средства не записывается ежедневно;

- в нарушение п. 8 Правил ведения и хранения журналов исправления в журналах учета не заверяются подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учета; подчистки и незаверенные исправления в журналах учета не допускаются;

- в нарушение п. 9 Правил ведения и хранения журналов на последнее число каждого месяца лицо, уполномоченное на ведение и хранение журналов учета, не проводит сверку фактического наличия лекарственных средств с их остатком по журналу учета и не вносит соответствующие записи в журнал учета;

- в нарушение п. 10 Правил ведения и хранения журналов журнал учета не хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у ли-уполномоченного на ведение и хранение журнала учета; приходные и расходные документы (их копии) не подшиваются в порядке их поступления по датам и не хранятся вместе с журналом учета;

- в нарушение п. 11 Правил ведения и хранения журналов журналы учета не хранятся в архиве ООО «Центр «Здоровая нация».

Указанное свидетельствует о нарушении Обществом ст. 58.1 Федерального закона № 61-ФЗ.

Таким образом, ООО «Центр «Здоровая нация» не соблюдает правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственых средств для медицинского применения, а также требований части 7 статьи 67 Федерального закона № 61-ФЗ, что свидетельствует о нарушении п.п. «г» п. 6 Положения.

Согласно п. 7 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктами «а», «б» и «г» пункт Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности», согласно которой исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой: возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера; человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Выявленные нарушения, связанные с отсутствием необходимого для оказания медицинской помощи оборудования, нахождение в обороте организации лекарств, срок годности которых истек, свидетельствует о возможности причинения вреда здоровью граждан.

Генеральным директором ООО «Центр «Здоровая нация» является ФИО1 (приказ № 2 от 14.05.2019).

В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), за исключением случаев, предусмотренных частью 1.1 статьи 14.4.2 КоАП РФ, влечет за собой административную ответственность.

Вышеизложенные обстоятельства свидетельствуют о том, что в действиях юридического лица - ООО «Центр «Здоровая нация» содержатся признаки административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, выразившегося в осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных лицензией.

ООО «Центр «Здоровая нация» с 01.08.2016 включено в Единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства как малое предприятие.

По факту выявленных нарушений требований законодательства Кунцевским межрайонным прокурором г. Москвы 05.03.2024 вынесено постановление о возбуждении производства об административном правонарушении, предусмотренном ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении генерального директора ООО «Центр «Здоровая нация» ФИО1

В соответствии с ч. 1 ст. 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

В связи с указанным суд считает, что имел место факт совершения ответчиком данного административного правонарушения, поскольку вина генеральный директор ООО "Центр "Здоровая нация" ФИО1 в совершении вменяемого ему правонарушения установлена, что подтверждается представленными истцом доказательствами по делу.

Согласно ст. 28.4 КоАП РФ возбуждение данного дела относится к исключительной компетенции прокурора.

Суд считает, что при составлении постановления об административном правонарушении процессуальные нормы КоАП РФ заявителем были соблюдены, поскольку оно вынесено с соблюдением требований ст. 28.1, 28.4, 28.2 КоАП РФ.

Согласно ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ, юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

В пункте 16.1 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 г. № 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях" разъяснено, что при рассмотрении дел об административных правонарушениях арбитражным судам следует учитывать, что понятие вины юридических лиц раскрывается в части 2 статьи 2.1 КоАП РФ. При этом в отличие от физических лиц в отношении юридических лиц КоАП РФ формы вины (статья 2.2 КоАП РФ) не выделяет.

Следовательно, и в тех случаях, когда в соответствующих статьях Особенной части КоАП РФ возможность привлечения к административной ответственности за административное правонарушение ставится в зависимость от формы вины, в отношении юридических лиц требуется лишь установление того, что у соответствующего лица имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но им не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению (часть 2 статьи 2.1 КоАП РФ). Обстоятельства, указанные в части 1 или части 2 статьи 2.2 КоАП РФ, применительно к юридическим лицам установлению не подлежат.

Доказательств, подтверждающих факт принятия ответчиком исчерпывающих мер, направленных на соблюдение требований действующего законодательства, предотвращение и устранение выявленных нарушений до даты обнаружения выявленных административных правонарушений, в материалы дела не представлено, в связи с чем, суд пришел к выводу о наличии вины общества в совершении вменяемого административного правонарушения.

Таким образом, в действиях генерального директора ООО "Центр "Здоровая нация" ФИО1 содержатся признаки правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Оснований для применения ст. 2.9 КоАП РФ и освобождения ответчика от административной ответственности судом не установлено.

Суд считает также, что на дату привлечения ответчика к указанной административной ответственности не был пропущен срок давности, предусмотренный ч.ч. 1,2 ст. 4.5 КоАП РФ.

Судом проверены доводы ответчика, изложенные в отзыве, оснований для отказа в удовлетворении заявленных требований не установлено.

Таким образом, арбитражный суд приходит к выводу, что требование заявителя подлежит удовлетворению.

Частью 2 статьи 206 АПК РФ предусмотрено, что по результатам рассмотрения заявления о привлечении к административной ответственности арбитражный суд принимает решение о привлечении к административной ответственности или об отказе в удовлетворении требования административного органа о привлечении к административной ответственности.

Учитывая изложенное, суд приходит к выводу, что в действиях ответчика содержится состав административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Учитывая изложенное, суд счел возможным назначить генеральному директору ООО "Центр "Здоровая нация" ФИО1 наказание в виде штрафа в размере 5 000 руб.

На основании изложенного, в соответствии с ч.ч.1,2 ст.2.1, ч.ч.1,2 ст.4.5, ч. 4 ст. 14.1, ч.1 ст.25.1, 28.2 КоАП РФ, руководствуясь ст.ст. 29, 123, 136, 156 ч. 3, 167-170, 176, 205-206 АПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Привлечь генерального директора ООО "Центр "Здоровая нация" ФИО1 к административной ответственности по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Назначить генеральному директору ООО "Центр "Здоровая нация" ФИО1 административный штраф в размере 5 000 руб.

Указанную сумму штрафа перечислить на счет получателя по следующим платёжным реквизитам: получатель штрафа - УФК по г. Москве (прокуратура г. Москвы, л/с <***>), ИНН <***>, КПП 770501001, ОКТМО 45381000, расчетный счет <***>, Главное управление Банка России по Центральному федеральному округу г. Москва (сокращенное наименование -ГУ Банка России по ЦФО), БИК - 044525000, КБК 1 16 01201 01 9000 140.

В соответствии с ч.4.2 ст.206 АПК РФ исполнительный лист на основании судебного акта арбитражного суда по делу о привлечении к административной ответственности не выдается, принудительное исполнение производится непосредственно на основании этого судебного акта.

В случае непредставления документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, до истечения шестидесяти дней со дня вступления в законную силу настоящего решения, экземпляр настоящего решения для его принудительного исполнения будет направлен в Федеральную службу судебных приставов.

Решение может быть обжаловано в течение 10-ти дней со дня принятия в Девятый арбитражный апелляционный суд.


Судья:

О.В. Сизова