Решение от 6 апреля 2017 г. по делу № А61-350/2017

Арбитражный суд Республики Северная Осетия - Алания Именем Российской Федерации
Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А61-350/2017
г. Владикавказ
06 апреля 2017 года
Арбитражный суд Республики Северная Осетия-Алания в составе судьи Копетвой М.Б.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Гизоевой И.Г.

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Министерства внутренних дел по Республике Северная Осетия – Алания

к индивидуальному предпринимателю Маханьковой Ирине Юрьевне (ОГРНИП 315151300001831)

о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ в виде штрафа,

при участии: от заявителя – Елканов З.М. по доверенности от 02.02.2017 г., от ответчика – Кусраева Д.Ш. по ордеру от 31.03.2017 г.

установил:

Министерство внутренних дел по РСО-Алания (далее - министерство) обратилось в Арбитражный суд Республики Северная Осетия-Алания с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя Маханьковой Ирины Юрьевны (далее – ИП Маханькова И.Ю., предприниматель) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

Представитель заявителя поддержал требования в полном объеме, просил привлечь ИП Маханькову И.Ю. к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ в виде наложения штрафа.

Представитель предпринимателя в судебном заседании признал свою вину, указал, что устранил все выявленные в ходе проверки нарушения.

Проверив доводы заявления, заслушав представителей сторон, изучив материалы дела, суд приходит к следующему.

Как следует из материалов дела, Маханькова И.Ю. в качестве индивидуального предпринимателя зарегистрирована 02.03.2015, основным видом деятельности

предпринимателя является розничная торговля лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках). На осуществление фармацевтической деятельности предпринимателю выдана лицензия № ЛО-15-02-000718 от 18.05.2015.

На основании распоряжения Врио заместителя начальника полиции по ОР МВД по РСО-Алания от 25.01.2017 сотрудниками отделения в сфере легального оборота наркотиков УКОН МВД по РСО-Алания 26.01.2017 осуществлено оперативно-розыскное мероприятие в аптеке ИП Маханьковой И.Ю., расположенной по адресу: г.Владикавказ,

пр.Коста, 212.

В ходе проверки в указанной аптеке выявлены факты бесконтрольного, безрецептурного отпуска лекарственного средства «Габапентин», а также нарушение правил ведения предметно-количественного учета лекарственных препаратов.

Должностным лицом административного органа отобраны объяснения у лиц, купивших без рецепта кодеиносодержащие лекарственные препараты – Караева В.С., Техова А.Г., у предпринимателя Маханьковой И.Ю., провизора Шовкун Е.К.

Согласно сведениям оптовой фармацевтической организации ООО «Прибой» (Ставропольский край, пос.Анджиевский) в адрес ИП Маханьковой И.Ю. в 3 квартале 2016 года было отгружено 168 упаковок (9000 капсул) «Габапентина», под различными торговыми наименованиями «Габапентин», «Тебантин», «Конвалис».

Также, в ходе обследования помещения аптеки установлено что, помимо реализации «Габапентин», предпринимателем ранее приобретались кодеиносодеражащие лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, изъяты журнал предметно-количественного учета и три рецепта за 2016 год.

В ходе проведения проверки ИП Маханьковой И.Ю. административным органом установлено, что журнал предметно-количественного учета не соответствует требованиям Приказа Министерства здравоохранения РФ от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» и Постановления Правительства РФ от 20.07.2011 № 599; выявлены нарушения Положения «О лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденные Постановлением Правительства от 22.12.2011 № 1081.

В присутствии предпринимателя 26.01.2017 оперуполномоченным по ОВД отдела по контролю за легальным оборотом наркотиков УФСКН России по РСО-Алания в отношении ИП Маханьковой И.Ю. составлен протокол об административном правонарушении № 335108.

На основании части 3 статьи 23.1 КоАП РФ материалы дела об административном правонарушении направлены в суд для рассмотрения по существу.

Согласно части 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию к названной статье понятие грубого нарушения устанавливается Правительством РФ в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В силу части 1 статьи 49 Гражданского кодекса РФ отдельными видами деятельности, перечень которых определяется законом, юридическое лицо может заниматься только на основании специального разрешения (лицензии).

В соответствии со статьей 3 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Федеральный закон N 99-ФЗ) лицензия - это специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа; лицензируемый вид деятельности - вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации и на иных территориях, над которыми Российская Федерация осуществляет юрисдикцию в соответствии с законодательством Российской Федерации и нормами международного права, требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 настоящего

Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности.

При этом в силу в силу пункта 47 части 1 статьи 12 указанного Федерального закона лицензированию подлежит, в том числе, фармацевтическая деятельность.

Понятие фармацевтической деятельности раскрыто в пункте 33 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Федеральный закон N 61-ФЗ), согласно которой указанная деятельность определена как деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными средствами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры/отделения общей врачебной/семейной практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателям, установлен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (далее - Положение N 1081).

Лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать лицензионным требованиям: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, требований части 6 статьи 55 Федерального закона № 61-ФЗ и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (подпункт "г" пункта 5 Положения N 1081).

Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную

законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 настоящего Положения.

В соответствии с пунктом 2 статьи 55 Федерального закона N 61-ФЗ виды аптечных организаций и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785 утвержден Порядок отпуска лекарственных средств, который определяет требования к отпуску лекарственных средств аптечными учреждениями (организациями) независимо от организационно-правовой формы, формы собственности и ведомственной принадлежности.

Согласно пункту 1.3 Порядка отпуск лекарственных средств по рецепту врача и без рецепта врача осуществляется аптечными учреждениями (организациями), имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

В соответствии с пунктом 2.1 Порядка отпуска лекарственных средств, все лекарственные средства, за исключением включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, должны отпускаться аптечными учреждениями (организациями) только по рецептам, оформленным в установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих учетных форм.

Постановлением Правительства РФ от 20.07.2011 N 599 "О мерах контроля в отношении препаратов, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации" установлено, что в отношении препаратов с малым содержанием наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, являющихся лекарственными препаратами, содержащими кроме наркотических средств, психотропных веществ или их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, применяются предусмотренные законодательством Российской Федерации о наркотических средствах, психотропных веществах и их прекурсоров следующие меры контроля, а именно отпуск

физическим лицам указанных препаратов, предназначенных для медицинского применения, в порядке, установленном Минздравсоцразвития РФ по согласованию с Федеральной службой Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков. При этом отпуск физическим лицам препаратов с малым содержанием кодеина или его солей осуществляется по рецепту врача (фельдшера).

Приказом Минздравсоцразвития РФ от 22.04.2014 N 183н утвержден перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно- количественному учету.

В соответствии с пунктами 1, 3 Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно- количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 17.06.2013 N 378н, настоящие Правила устанавливают требования по регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в результате которых изменяется их количество и (или) состояние.

Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств (за исключением лекарственных средств, указанных в пункте 2 настоящих Правил), осуществляется в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, в том числе, аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, по форме согласно приложению N 2 к настоящим Правилам.

Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, состоит из трех разделов.

Третий раздел включает в себя комбинированные лекарственные препараты, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества и подлежащие отпуску по рецепту формы N 148-1/у-88, в соответствии с п. 5 Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие

фармакологические активные вещества, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 N 562н.

В соответствии с Минздравсоцразвития РФ от 10.09.2015 N 634н "О внесении некоторых изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации", регламентируется внесение в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденный приказом Минздрава России от 22.04.2014 N 183н, новых позиций лекарственных препаратов под международными непатентованными наименованиями ФИО1, ФИО2 и Циклопентолат. С 01.10.2015 лекарственные препараты с вышеуказанными международными непатентованными наименованиями подлежат предметно-количественному учету аптечными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую или медицинскую деятельность, в соответствии с требованиями приказа Минздрава России от 17.06.2013 N 378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения».

Суд установил и материалами дела подтверждено, что предпринимателем в аптеке «ФИО3.» по адресу: <...>, 26.01.2017 осуществлялась фармацевтическая деятельность с грубым нарушением требований Приказа Минздрава РФ от 17.06.2013 № 378н, Постановления Правительства РФ от 20.07.2011 № 599; Положения о лицензировании от 22.12.2011 № 1081, а именно: безрецептурный отпуск лекарственных средств (подлежащие рецептурному отпуску), нарушение правил ведения предметно-количественного учета лекарственных препаратов (объяснения ФИО4, ФИО5, ФИО3, ФИО6; информация ООО «Прибой»; журнал, рецепты, счета-фактуры № Н-272011и № Н-342985, товарные накладные от 25.04.2016 и 01.06.2016).

При проверке порядка проведения проверки и составления протокола об административном правонарушении, нарушений административным органом не

допущено. В ходе рассмотрения дела предприниматель с выявленными нарушениями согласился, указал на их устранение, возражений не заявил.

Совершенное правонарушение посягает в данном случае на права и интересы неопределенного круга лиц и нарушает законодательство РФ о защите прав потребителей.

В данном случае днем обнаружения и выявления совершенного предпринимателем административного правонарушения является дата составления административным органом протокола обследования – 25.01.2017, следовательно, годичный срок привлечения к ответственности не истек.

При таких обстоятельствах, суд приходит к выводу о том, что предпринимателя надлежит привлечь к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ с назначением наказания в виде административного штрафа.

В соответствии с положениями статьи 4.1 Кодекса наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с настоящим Кодексом (часть 1); при назначении административного наказания физическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, личность виновного, его имущественное положение, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность (часть 2).

Согласно примечанию к статье 2.4 КоАП РФ лица, осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, совершившие административные правонарушения, несут административную ответственность как должностные лица.

Вместе с тем одним из принципов привлечения к ответственности является правовой принцип индивидуализации, который выражается в том, что при привлечении лица к административной ответственности, учитываются не только характер правонарушения, степень вины нарушителя, но и обстоятельства, смягчающие и отягчающие ответственность.

Установление обстоятельств, смягчающих и отягчающих ответственность за совершение административного правонарушения, в соответствии со статьей 4.2 КоАП РФ отнесено к компетенции суда, который при вынесении решения о привлечении к административной ответственности последние обязан учитывать.

Принимая во внимание, что правонарушение, предусмотренное данной статьей, совершено предпринимателем впервые, отягчающих обстоятельств не установлено, суд считает возможным наложить на лицо, привлекаемое к административной

ответственности, административный штраф, предусмотренный санкцией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ в размере 8000 рублей.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

решил:

Заявление Министерства внутренних дел по Республике Северная Осетия – Алания удовлетворить полностью.

Привлечь индивидуального предпринимателя ФИО3 (ОГРНИП 315151300001831, зарегистрированную по адресу: РСО-Алания, <...>) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ в виде взыскания административного штрафа в размере 8000 (восемь тысяч) рублей.

В соответствии с частями 1 и 3 статьи 32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее 60 дней со дня вступления решения в законную силу.

Административный штраф уплатить по следующим реквизитам: УФК по РСО-Алания (ОП № 2 по г.Владикавказу) ИНН <***>, КПП 151301001, БИК 049033001, р/сч <***> в ГРКЦ НБ РСО-Алания, КБК 18811690040046000140 ОКТМО 90701000 УИН 18880315170003351081

Доказательства оплаты штрафа представить в административный орган и в арбитражный суд с указанием номера арбитражного дела.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение 10 дней со дня его принятия.

Апелляционные жалобы подаются через Арбитражный суд РСО-Алания.

Судья М.Б. Коптева