Решение от 5 августа 2021 г. по делу № А34-8857/2021

АРБИТРАЖНЫЙ СУД КУРГАНСКОЙ ОБЛАСТИ

Климова ул., 62 д., Курган, 640002, http://kurgan.arbitr.ru,

тел. (3522) 46-64-84, факс (3522) 46-38-07

E-mail: info@kurgan.arbitr.ru


Именем Российской Федерации


Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А34-8857/2021
г. Курган
05 августа 2021 года
Резолютивная часть решения объявлена 29 июля 2021 года.

В полном объеме решение изготовлено 05 августа 2021 года.


Арбитражный суд Курганской области в составе судьи Останина Я.А.,

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Собко Н.А.,

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курганской области (ОГРН <***>, ИНН <***>)

к обществу с ограниченной ответственностью Реабилитационно-оздоровительному центру «Ариадна» (ОГРН <***>, ИНН <***>)

о привлечении к административной ответственности,

при участии в судебном заседании:

от заявителя: явки нет;

от заинтересованного лица: явки нет,



установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курганской области (далее - заявитель) обратился в Арбитражный суд Курганской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью Реабилитационно-оздоровительного центра «Ариадна» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Лица, участвующие в деле, в судебное заседание не явились, о времени и месте заседания извещены надлежащим образом, в том числе публично, путем размещения информации о времени и месте судебного заседания на сайте Арбитражного суда Курганской области.

Изучив материалы дела, суд установил, что ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ РЕАБИЛИТАЦИОННО-ОЗДОРОВИТЕЛЬНЫЙ ЦЕНТР «АРИАДНА» зарегистрировано Инспекцией Федеральной налоговой службы по г. Кургану 20.08.2007, о чём внесена запись в Единый государственный реестр юридических лиц за основным государственным регистрационным номером <***>, поставлено на налоговый учёт с присвоением ИНН <***>.

Департаментом здравоохранения Курганской области ОБЩЕСТВУ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ РЕАБИЛИТАЦИОННО-ОЗДОРОВИТЕЛЬНЫЙ ЦЕНТР «АРИАДНА» выдана лицензия №ЛО-45-01-002201 от 26.08.2019 на осуществление медицинской деятельности с бессрочным сроком действия.

На основании приказа Управления Росздравнадзора по Курганской области от 19.05.2021 №33/21 в отношении ОБЩЕСТВА С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ РЕАБИЛИТАЦИОННО-ОЗДОРОВИТЕЛЬНЫЙ ЦЕНТР «АРИАДНА» проведена внеплановая выездная проверка (согласовано с органами прокуратуры – л.д. 24) соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности, по результатам которой 27.05.2021 составлен акт проверки №30 и с участием представителя общества 27.05.2021 составлен протокол №14 об административном правонарушении по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Согласно пункту 2 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 №30 (в редакции от 07.04.2008), лицензирование медицинской деятельности осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития - в части деятельности, осуществляемой организациями государственной системы здравоохранения.

Согласно части 3 статьи 28.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных частями 2, 3 и 4 статьи 14.1 Кодекса вправе составлять должностные лица федеральных органов исполнительной власти, их учреждений, структурных подразделений и территориальных органов, а также иных государственных органов, осуществляющих лицензирование отдельных видов деятельности и контроль за соблюдением условий лицензий, в пределах компетенции соответствующего органа.

Таким образом, Управление Росздравнадзора по Курганской области как территориальное подразделение лицензирующего органа уполномочено составлять протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В силу части 3 статьи 23.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях дела об административных правонарушениях, предусмотренных статьёй 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, совершённых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, рассматривают судьи арбитражных судов.

Протокол об административном правонарушении от 27.05.2021 №14 вместе с другими материалами административного дела в соответствии со статьями 23.1, 28.3, 28.8 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях направлен в арбитражный суд с заявлением о привлечении ОБЩЕСТВА С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ РЕАБИЛИТАЦИОННО-ОЗДОРОВИТЕЛЬНЫЙ ЦЕНТР «АРИАДНА» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), в части несоблюдения подпункта «д» пункта 4, подпунктов «а, б» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утверждённого Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности.

Исследовав письменные материалы дела, и, оценив имеющиеся доказательства в соответствии с частью 2 статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации в их совокупности и взаимосвязи, суд приходит к следующим выводам:

в соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Согласно статье 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административным правонарушением признаётся противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица за которое предусмотрена административная ответственность.

Часть 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях устанавливает ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Объективная сторона вменяемого обществу правонарушения состоит в осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальной лицензией.

Абзацем 3 пункта 1 статьи 2 Гражданского кодекса Российской Федерации предусмотрено, что предпринимательской является самостоятельная, осуществляемая на свой риск деятельность, направленная на систематическое получение прибыли от пользования имуществом, продажи товаров, выполнения работ или оказания услуг лицами, зарегистрированными в этом качестве в установленном законом порядке.

В соответствии с подпунктом 46 пункта 1 и пунктом 2 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность подлежит лицензированию. Положениями о лицензировании конкретных видов деятельности устанавливаются исчерпывающие перечни выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») - (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности).

Согласно подпункту «д» пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее - лицензия), являются: наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием).

Согласно подпункту «а» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также: соблюдение порядков оказания медицинской помощи.

Согласно подпункту «б» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также: соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Порядки оказания медицинской помощи утверждены в соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". Порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, таким органом является Министерство здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19.06.2012 №608.

В ходе проверки выявлено, что в обществе с ограниченной ответственностью Реабилитационно-оздоровительном центре «Ариадна» в нарушение требований подпункта «д» пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности отсутствуют в течение длительного времени специалисты, необходимые для выполнения следующих работ: при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по мануальной терапии, неврологии, рефлексотерапии, физиотерапии.

В ходе проверки общества с ограниченной ответственностью Реабилитационно-оздоровительного центра «Ариадна» по адресу: 640027, <...> выявлены нарушения порядков оказания медицинской помощи.

Лицензией №ЛО-45-01-002201 от 26.08.2019 на осуществление медицинской деятельности (с бессрочным сроком действия) обществу с ограниченной ответственностью Реабилитационно-оздоровительному центру «Ариадна» предоставлено право на оказание первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по неврологии. Таким образом, общество с ограниченной ответственностью Реабилитационно-оздоровительный центр «Ариадна» обязано выполнять требования Приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 926н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы".

В соответствии с пунктом 6 приложения №1 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 года № 926н «ПРАВИЛА ОРГАНИЗАЦИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ КАБИНЕТА ВРАЧА-НЕВРОЛОГА», кабинет врача-невролога оснащается в соответствии со стандартом оснащения, предусмотренным приложением № 5 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы, утвержденному настоящим приказом. Согласно стандарту оснащения кабинета врача-невролога и клинико-диагностического кабинета, в кабинете врача невролога должно быть следующее медицинское оборудование: шкаф медицинский – 1; кушетка медицинская – 1; термометр – 1; негатоскоп – 1; камертон – 1; неврологический молоточек – 1; танометр – 1; набор пахучих веществ для исследования функций обонятельного анализатора – 2; персональный компьютер с программами когнитивной реабилитации – 1.

Однако, в кабинете врача-невролога общества с ограниченной ответственностью Реабилитационно-оздоровительного центра «Ариадна» отсутствуют: камертон, набор пахучих веществ для исследования функций обонятельного анализатора, персональный компьютер с программами когнитивной реабилитации.

В соответствии с лицензией №ЛО-45-01-002201 от 26.08.2019 на осуществление медицинской деятельности общество с ограниченной ответственностью Реабилитационно-оздоровительный центр «Ариадна» оказывает первичную специализированную медико-санитарную помощь в амбулаторных условиях по травматологии и ортопедии, а это значит, что общество с ограниченной ответственностью Реабилитационно-оздоровительный центр «Ариадна» обязано соблюдать требования Приказа Минздрава России от 12.11.2012 № 901н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "травматология и ортопедия".

Согласно требованиям пункта 6 Приложения №1 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю "травматология и ортопедия", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. № 901н «ПРАВИЛА ОРГАНИЗАЦИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ КАБИНЕТА ТРАВМАТОЛОГИИ И ОРТОПЕДИИ», оснащение Кабинета осуществляется в соответствии со стандартом оснащения, предусмотренным приложением № 3 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю "травматология и ортопедия", утвержденному настоящим приказом. В соответствии со стандартом оснащения кабинета травматологии и ортопедии должно быть следующее медицинское оборудование: рабочее место врача –травматолога-ортопеда – по требованию, рабочее место медицинской сестры – по требованию, негатоскоп – 1, кушетка – 1, весы медицинские – 1, весы медицинские (для новорожденных) – 1, ростомер – 1, угломер складной – 1, шина транспортная для нижних конечностей – 1, шина проволочная для верхних и нижних конечностей – 2, шина для фиксации кисти и пальцев – 3, шина для лечения переломов ключицы у детей – 1, антистеплер для снятия скоб (швов) – 1, бактерицидный облучатель/очиститель воздуха/устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей – не менее 1.

Однако, в кабинете травматологии и ортопедии общества с ограниченной ответственностью Реабилитационно-оздоровительного центра «Ариадна» отсутствуют: весы медицинские, весы медицинские (для новорожденных), угломер складной, шина транспортная для нижних конечностей, шина проволочная для верхних и нижних конечностей (2 штуки), шина для фиксации кисти и пальцев (3 штуки), шина для лечения переломов ключицы у детей, антистеплер для снятия скоб (швов).

Таким образом, обществом с ограниченной ответственностью Реабилитационно-оздоровительным центром «Ариадна» не соблюдаются положения приказов Минздрава России от 15.11.2012 № 926н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы" и от 12.11.2012 № 901н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "травматология и ортопедия", нарушены требования подпункта «а» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности.

В ходе проверки изучено Положение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденное приказом главного врача общества с ограниченной ответственностью Реабилитационно-оздоровительного центра «Ариадна» от 01.07.2014 №1, которое не соответствует требованиям к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденным Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности" (далее - Требования):

- отсутствует план проверок на 2021 год (пункт 10 Требований);

- не указаны цель, задачи и сроки проведения внутреннего контроля; основания для проведения внутреннего контроля; права и обязанности лиц, участвующих в организации и проведении внутреннего контроля; порядок регистрации и анализа результатов внутреннего контроля; порядок использования результатов внутреннего контроля в целях управления качеством и безопасностью медицинской деятельности (пункт 6 Требований);

- не осуществляются мероприятия по организации безопасного применения лекарственных препаратов, в том числе обеспечение контроля сроков годности лекарственных препаратов; обеспечение контроля условий хранения лекарственных препаратов, требующих особых условий хранения (подпункт 17 пункта 17 Требований).

В результате чего осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в обществе с ограниченной ответственностью Реабилитационно-оздоровительном центре «Ариадна» нерезультативно, так как в ходе проверки в аптечке неотложной помощи выявлены лекарственные препараты с истекшим сроком годности и нарушение условий хранения лекарственных препаратов, указанных на упаковках лекарственных препаратов:

- оксолин, мазь назальная 0,25% 10 мл., производитель ООО «Озон», серия 200816, срок годности до 09.2018, 1 упаковка;

- лоперамид, таблетки 2 мг №20, производитель ООО «Озон», серия 070218, срок годности до 02.2021, 1 упаковка;

- дротаверин, таблетки, 40 мг №20, производитель ЗАО «Борисовский завод медицинских препаратов», серия 3581117, срок годности до 12.2019, 1 упаковка;

- аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл., производитель ООО «Йодные технологии» серия 000163 510618, срок годности до 07.2020, 1 флакон;

- перекись водорода, раствор для наружного применения 3% 100 мл., производитель «Йодовые технологии», серия 1760916, срок годности до 10.2018, 1 флакон;

- корвалол 25 мл, производитель АО «Фармстнадарт-Лекарства», серия 0315 400315, срок годности до 04.2020, 1 флакон;

- йод, раствор для наружного применения спиртовой 5% 10 мл., производитель ООО «Гиппократ», серия 010217, срок годности до 03.2020, 1 флакон;

- аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл., серия 200517, срок годности до 06.2019, 1 флакон;

- бриллиантовый зеленый, раствор для наружного применения 1% 10 мл., серия 180218, срок годности до 02.2020, 1 флакон;

- гепариновая мазь, мазь для наружного применения, 25 г., производитель ЗАО «Алтайвитамины», серия 160918, срок годности до 10.2021 (мазь хранилась при комнатной температуре. Производителем на упаковке указаны условия хранения – не выше 15?С), 1 туб.

Таким образом, выявлены нарушения подпункта «д» пункта 4, подпунктов «а, б» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291.

В соответствии с пунктом 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами «а, б» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности», так как осуществление медицинской деятельности в условиях отсутствия медицинского персонала, медицинского оборудования и с нарушением Порядков оказания медицинской помощи не отвечает требованиям безопасности и создаёт угрозу здоровью неограниченного круга лиц.

Указанные нарушения подтверждаются актом проверки №30 от 27.05.2021, протоколом об административном правонарушении №14 от 27.05.2021 (л.д. 26-29, 6-8).

Установленные административным органом при проверке факты свидетельствуют о несоблюдении Обществом лицензионных требований, установленных подпунктом «д» пункта 4, подпунктами «а, б» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности и образуют объективную сторону правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Согласно части 1 статьи 1.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

В силу части 2 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях юридическое лицо признаётся виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

В данном случае в материалах дела отсутствуют доказательства, подтверждающих принятие Обществом всех зависящих от него мер по обеспечению лицензионных требований, предусмотренных подпунктом «д» пункта 4, подпунктами «а, б» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности.

Доказательств объективной невозможности исполнения действующего законодательства материалы дела не содержат и Общество на наличие таковых не ссылается.

В связи с чем, суд приходит к выводу, что в действиях Общества имеется состав административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Нарушений требований Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при производстве по делу об административном правонарушении со стороны заявителя судом не установлено.

Срок давности привлечения Общества к административной ответственности, предусмотренный статьёй 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, на дату рассмотрения дела не истёк.

Учитывая изложенное, требования заявителя о привлечении общества с ограниченной ответственностью Реабилитационно-оздоровительный центр «Ариадна» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях следует удовлетворить, назначив наказание в размере минимальной санкции, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд



решил:

Заявление Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курганской области (ОГРН <***>, ИНН <***>, адрес: 640021, <...>) удовлетворить.

Привлечь общество с ограниченной ответственностью Реабилитационно-оздоровительный центр «Ариадна», адрес: 640027, <...>, зарегистрированного в качестве юридического лица 20.08.2007, ОГРН <***>, ИНН <***>) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде административного штрафа в размере ста тысяч рублей.

Административный штраф должен быть уплачен не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения суда в законную силу по следующим реквизитам:

Управление Федерального казначейства по Курганской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Курганской области),

Банк получателя: Отделение Курган Банка России//УФК по Курганской области

р/с <***>, к/с 40102810345370000037, БИК 013735150, КБК 06011601141010001140, ОКТМО 37701000, УИН 06043002105270000014.

Назначение платежа: поступление от денежных взысканий (штрафов) за административные правонарушения на основании протоколов об административных правонарушениях, составляемых должностными лицами Росздравнадзора в рамках осуществления установленных полномочий.

Территориальный орган Росздравнадзора по Курганской области, адрес: 640020, <...>, ИНН <***>, дата регистрации в налоговом органе: 18.04.2006.

Копию документа, свидетельствующего о добровольной уплате административного штрафа лицо, привлечённое к административной ответственности, должно представить суду.

Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Восемнадцатый арбитражный апелляционный суд в срок, не превышающий десяти дней со дня его принятия, через Арбитражный суд Курганской области.



Судья

Я.А. Останин