Решение от 22 июня 2020 г. по делу № А40-39613/2020

Р Е Ш Е Н И Е

Именем Российской Федерации

Дело № А40-39613/20-145-291
22 июня 2020 г.
г. Москва


Резолютивная часть решения объявлена 22 июня 2020 г.

Полный текст решения изготовлен 22 июня 2020 г.

Арбитражный суд в составе:

Председательствующего судьи М.Т. Кипель

При ведении протокола судебного заседания секретарем с/з ФИО1

Рассмотрев в открытом судебном заседании суда дело по заявлению

Басманной межрайонной прокуратуры г.Москвы (101000, <...>)

к ООО «Фармпрепараты» (17042, <...>, помещение II-комната 2А, ОГРН: <***>, Дата присвоения ОГРН: 03.02.2003, ИНН: <***>, КПП: 772701001115563, <...>, ОГРН: <***>, Дата присвоения ОГРН: 09.04.2015, ИНН: <***>, КПП: 772401001)

о привлечении к административной ответственности по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ,

В судебное заседание явились:

от заявителя: ФИО2 (служ. удост.);

от ответчика: неявка (изв.);

установил:

Басманная межрайонная прокуратура г.Москвы обратилась в арбитражный суд с заявлением о привлечении ООО «Фармпрепараты» к административной ответственности.

Заявитель поддерживает заявленные требования в полном объеме.

Ответчик, надлежаще извещенный о дате и времени судебного разбирательства в суд не прибыл.

Дело рассмотрено в порядке ст.123, 156 АПК РФ в отсутствие надлежащим образом извещенного ответчика, при наличии данных о его надлежащем извещении.

Изучив материалы дела, исследовав имеющиеся в материалах дела доказательства, проверив все доводы заявления, суд считает заявленные требования обоснованными и подлежащими удовлетворению.

В соответствии с ч.6 ст.205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В силу п.7 ст.3 Федерального закона от 04.05.2011г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" лицензионные требования - это совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

В соответствии с пп.47 п.1 ст.12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" фармацевтическая деятельность является видом деятельности, которая подлежит лицензированию в Российской Федерации.

В соответствии со ст. 49 Гражданского кодекса Российской Федерации юридическое лицо может иметь гражданские права, соответствующие целям деятельности, предусмотренным в его учредительных документах, и нести связанные с этой деятельностью обязанности.

Отдельными видами деятельности, перечень которых определяется законом, юридическое лицо может заниматься только на основании специального разрешения (лицензии).

Право юридического лица осуществлять деятельность, на занятие которой необходимо получение лицензии, возникает с момента получения такой лицензии, если иное не установлено законом или иными правовыми актами.

В соответствии с п.46 ч.1 ст.12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон), медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») подлежит лицензированию (далее - медицинская деятельность).

В соответствии с ч.1 ст. 8 Закона, лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации. Лицензионные требования при осуществлении медицинской деятельности утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности).

Как следует из материалов дела, Басманной межрайонной прокуратурой г. Москвы на основании поручения прокуратуры г. Москвы проведена проверка соблюдения федерального законодательства в аптеке по адресу: <...>.

В соответствии с Решением Единственного участника ООО «Фармпрепараты» от 30.03.2015, сведениям ЕГРЮЛ, генеральным директором Общества является ФИО3.

Деятельность ООО «Фармпрепараты» осуществляет на основании лицензии на осуществление фармацевтической деятельности № ЛО-77-02-008710 от 19.07.2017.

Согласно п. 11 ч. 1 ст. 2 Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее Федеральный закон № 323-ФЗ) медицинская организация - юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, выданной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности.

В соответствии со ст. 87 Федерального закона № 323-ФЗ контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется, в том числе, в форме внутреннего контроля. Контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется путем соблюдения требований к осуществлению медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации.

Согласно ст. 90 Федерального закона № 323-ФЗ органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителями указанных органов, организаций.

Однако, установлено, что внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в Аптечном пункте по адресу: <...> осуществляется ненадлежащим образом.

В соответствии с ч. 1 ст. 3 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон № 61-ФЗ) законодательство об обращении лекарственных средств состоит из настоящего Федерального закона, других федеральных законов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации.

В соответствии с ч. 1 ст. 58 Федеральный закон № 61-ФЗ хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств.

Согласно ч. 2 ст. 58 Федеральный закон № 61-ФЗ правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н утверждены Правила хранения лекарственных средств, которые устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения и регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств (далее -Правила).

Согласно п. 42 Правил организация и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата.

При проведении проверки 11.02.2020 в период времени с 14 часов 00 минут по 15 часов 30 минут межрайонной прокуратурой установлено, что в холодильном оборудовании, находящимся в помещении Аптечного пункта по адресу: <...>, до его открытия отображалась температура +9,7 С. При этом, в данном холодильном оборудовании находилось лекарственное средство Простакор, производитель Микроген, условия хранения при температуре от + 2 С до + 8 С.

Также в холодильном оборудовании, находящемся в помещении Аптечного пункта по адресу: <...>, до его открытия отображалась температура +3,5 С. При этом, в данном холодильном оборудовании находилось лекарственное средство Дезоксирибонуклеат натрия, условия хранения которого - при температуре от + 4 С до + 20 С.

Таким образом, ООО «Фармпрепараты» допускаются нарушения температурного режима хранения лекарственных средств.

Положениями п. 5 пп. «в», п. 6 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности» установлены требования для осуществления медицинской деятельности, в том числе соблюдение лицензиатом, при осуществлении им медицинской деятельности, соблюдение правил регистрации операций связанных с обращением лекарственных препаратов для медицинского применения, соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг, а также соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

Таким образом, в ООО «Фармпрепараты» допускаются нарушения требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Названные выше нарушения в целом негативно сказываются на здоровье граждан - потребителей, являются недопустимыми и требуют незамедлительного устранения, свидетельствуют о ненадлежащем исполнении руководителем ООО «Фармпрепараты», иными должностными лицами, своих обязанностей.

Время совершения правонарушения - 11.02.2020 (время проведения проверки).

Факты нарушения подтверждаются актом проверки от 11.02.2020 межрайонной прокуратуры, собранными материалами, фотоматериалами. Место совершения правонарушения - <...>. Сведений о свидетелях и потерпевших не имеется.

Указанные обстоятельства свидетельствует о совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП.

Таким образом, в действиях ООО «Фармпрепараты» усматриваются признаки состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (КоАП РФ).

Объектом указанного правонарушения являются общественные отношения в области предпринимательской деятельности.

Субъектом данного правонарушения является юридическое лицо - ООО «Фармпрепараты».

Согласно примечанию 1 к указанной статье понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с п. 6 постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" под грубым нарушением лицензионных требований понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных п. 5 Постановления.

Согласно ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Процессуальных нарушений при производстве по делу об административном правонарушении административным органом не допущено.

Суд считает, что в рассматриваемом случае существенная угроза охраняемым общественным отношениям заключается не в наступлении каких-либо последствий совершенного правонарушения, на отсутствие которых указывает Общество, а в ненадлежащем отношении Общества и его должностных лиц к исполнению своих обязанностей. При этом, отсутствие каких-либо негативных последствий допущенного нарушения законодательства в лицензионной сфере само по себе не является основанием для вывода о малозначительности правонарушения или освобождении общества от административной ответственности.

Кроме того, осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией, характеризуется высокой степенью общественной опасности правонарушения, поэтому не может являться малозначительным.

Срок привлечения к ответственности, предусмотренный ч. 1 ст. 4.5 КоАП РФ, не истек.

Таким образом, с учетом характера совершенного административного правонарушения, суд полагает возможным назначить Обществу административное наказание в виде штрафа в размере 100 000 рублей.

Согласно ч. 1 ст. 32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 настоящего Кодекса.

На основании изложенного, руководствуясь ст. 4.5, ч. 4 ст. 14.1, ст. 25.1, 28.2 КоАП РФ, ст. 123, 156, 167 - 170, 176, 205, 206 АПК РФ, суд

решил:

Привлечь ООО «Фармпрепараты» (17042, <...>, помещение II-комната 2А, ОГРН: <***>, Дата присвоения ОГРН: 03.02.2003, ИНН: <***>, КПП: 772701001115563, <...>, ОГРН: <***>, Дата присвоения ОГРН: 09.04.2015, ИНН: <***>, КПП: 772401001) к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Назначить ООО «Фармпрепараты» административное наказание в виде штрафа в размере 100 000 (сто тысяч) рублей.

Реквизиты для уплаты штрафа: КБК 41511690010016000140; р/с <***>; Банк получателя Главное управление Банка России по Центральному федеральному округу г. Москва; БИК 044525000; Получатель УФК по г. Москве (Прокуратура г. Москвы л/с04731443380); ИНН <***>; КПП 770501001; ОКТМО 45381000.

В соответствии с ч. 4.2 ст. 206 АПК РФ исполнительный лист на основании судебного акта арбитражного суда по делу о привлечении к административной ответственности не выдается, принудительное исполнение производится непосредственно на основании этого судебного акта.

Оригинал платежного поручения, подтверждающего уплату штрафа, с отметкой банка об исполнении, необходимо представить в Арбитражный суд города Москвы.

В случае непредставления документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, до истечения шестидесяти дней со дня вступления в законную силу настоящего решения, экземпляр настоящего решения для его принудительного исполнения будет направлен в Федеральную службу судебных приставов.

Решение может быть обжаловано в течение 10 дней в Девятый арбитражный апелляционный суд.

Судья М.Т. КИПЕЛЬ