Решение от 12 апреля 2017 г. по делу № А61-473/2017

Арбитражный суд Республики Северная Осетия-Алания

Именем Российской Федерации


Р Е Ш Е Н И Е

Резолютивная часть решения оглашена 07 апреля 2017 года

Решение в полном объеме изготовлено

Дело № А61-473/2017
г. Владикавказ
12 апреля 2017 года


12 апреля 2017 года

Арбитражный суд Республики Северная Осетия - Алания в составе судьи Родионовой Г.С., рассмотрев в судебном заседании заявление Министерства внутренних дел по Республике Северная Осетия – Алания к индивидуальному предпринимателю ФИО1 (ОГРНИП 314151003600028, ИНН <***>) о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ,

при участии:

от МВД по РСО-Алания – ФИО2 по доверенности от 02.02.2017,

индивидуальный предприниматель ФИО1 (личность установлена),

установил:

Министерство внутренних дел по Республике Северная Осетия – Алания (далее - МВД по РСО-Алания, заявитель) обратилось в Арбитражный суд Республики Северная Осетия – Алания с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО1 (далее - ИП ФИО1, предприниматель) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ) за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением.

Представитель заявителя поддержал заявленные требования, просил допросить в качестве свидетеля сотрудника МВД России по РСО-Алания ФИО3

Индивидуальный предприниматель ФИО1 в судебном заседании требование признал. Сославшись на тяжелое материальное положение, нахождение на иждивении несовершеннолетних детей, просил назначить наказание в виде административного штрафа.

Выслушав лиц, участвующих в деле, исследовав имеющиеся в материалах дела письменные доказательства, допросив в качестве свидетеля сотрудника МВД России по РСО-Алания ФИО3, подтвердившей факт неоднократного отпуска в аптеке лекарственных средств без предъявления рецепта населению г. Моздока, в том числе несовершеннолетним детям, суд пришел к следующему.

Как следует из материалов дела, ИП ФИО1 является индивидуальным предпринимателем, о чем, 05.02.2014 внесена запись в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей.

На основании лицензии №ЛО-15-02-000680, выданной 05.12.2014 Министерством здравоохранения РСО-Алания (серия 15 № 000817), предприниматель осуществляет фармацевтическую деятельность по следующим видам работ (услуг): хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения (аптечный пункт).

В соответствии с распоряжением Министерства внутренних дел по РСО-Алания от 06.02.2017, 07.02.2017 в аптеке ИП «ФИО1», расположенной по адресу: РСО-Алания, <...> Октября, 46, пом.31 проведено мероприятие «обследование помещений» и проверочная закупка.

В ходе проверки выявлены нарушения пункта 2.1 главы 2 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 №785, пункта 4 Перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденному приказом Министерства здравоохранения РФ от 22.04.2014 №183, выразившихся в отпуске лекарственных средств ФИО4, Лирика, Тропикамид глазные капли 1%, Пенталгин Н без предъявления рецепта.

В присутствии предпринимателя 07.02.2017 старшим оперуполномоченным ОКЛОН УКОН МВД по РСО-Алания майором полиции в отношении ИП ФИО1 составлен протокол об административном правонарушении № 335181, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАПРФ.

На основании части 3 статьи 23.1 КоАП РФ материалы дела об административном правонарушении направлены в суд для рассмотрения по существу.

Согласно части 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию к названной статье понятие грубого нарушения устанавливается Правительством РФ в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Статьей 9 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" предусмотрено, что все лекарственные средства, произведенные на территории Российской Федерации и ввозимые на территорию Российской Федерации, подлежит государственному контролю.

Государственный контроль при обращении лекарственных средств осуществляется посредством проведения проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств, правил отпуска лекарственных препаратов, правил хранения лекарственных средств.

Согласно статье 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Проверкой выявлены нарушения требований пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081-ПП "О лицензировании фармацевтической деятельности", пункта 2.1 приказа Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 N 785 "О Порядке отпуска лекарственных средств".

Так, согласно подпункту "г" пункта 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" лицензиат, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения при осуществлении фармацевтической деятельности обязан соблюдать правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.

Согласно пункту 2.1 приказа Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 N 785 "О Порядке отпуска лекарственных средств" все лекарственные средства, за исключением включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, должны отпускаться аптечными учреждениями (организациями) только по рецептам, оформленным в установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих учетных форм.

Согласно главе IV приказа Минздрава России от 22.04.2014 N 183н "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету" лекарственный препарат Тропикамид относится к лекарственным средствам для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету.

Приложением N 2 к приказу Минздрава России от 20 декабря 2012 г. N 1175н утвержден рецептурный бланк формы 148-1/у-88.

Лекарственный препарат Пенталгин-Н содержит на 1 таблетку до 15 мг фенобарбитала включительно в сочетании с кодеином и другими фармакологически активными веществами, следовательно, подпадают под действие пункта «з» пункта 5 Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества", утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 N 562н (в ред. от 10.06.2013).

В Раздел III утвержденного Приказом Минздрава РФ от 22.04.2014 N 183н "Перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету" включены комбинированные лекарственные препараты, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, перечисленные в пункте 5 "Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества", утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 N 562н.

Следовательно, препарат Пенталгин-Н подлежат предметно-количественному учету.

Противоэпилептический лекарственный препарат Лирика (ФИО5) является препаратом рецептурного отпуска. В соответствии с пунктом 11 утвержденного Приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 N 1175н "Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов" отпускается по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы N 107-1/у.

Согласно главе IV приказа Минздрава России от 22.04.2014 N 183н "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету" лекарственный препарат ФИО5 относится к лекарственным средствам для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету.

Приказу Министра здравоохранения РСО-Алания от 02.08.2013 №542 о/д препарат Лирика (ФИО5) подлежит предметно-количественному учету и выписывается на рецептурных бланках формы №148-1/у-88.

Препарат ФИО4 является противосудорожным препаратом и также выписывается на рецептурных бланках.

Вместе с тем, в нарушение указанных требований законодательства, предпринимателем ФИО1 допущен факт отпуска лекарственных препаратов рецептурного отпуска без рецептов ФИО4, Лирика в капсулах 0,3 №14 – 10 упаковок, Тропикамид глазные капли 1% 5мл. №2 – 40 упаковок, Пенталгин Н №10 – 10 упаковок.

Указанный факт установлен в ходе проведения оперативно-розыскного мероприятия «обследование помещений» и проверочной закупки, что подтверждается собранными материалами проверки.

Пунктом 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" предусмотрено, что осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 настоящего Положения.

Согласно подпункту « г» пункта 5 указанного Положения, лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующему лицензионному требованию: соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.

Порядок отпуска лекарственных средств установлен указанным Приказом N 785, нарушения которого были выявлены в ходе проверки.

Таким образом, предприниматель ФИО1 07.02.2017 в аптеке, расположенной по адресу: РСО-Алания, <...> - летия Октября, 46, в квартире 31 осуществлял фармацевтическую деятельность с грубыми нарушениями лицензионных требований.

Учитывая изложенное, суд приходит к выводу о том, что в действиях предпринимателя ФИО1 выявлены признаки административного правонарушения, предусмотренного части 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях, а именно осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии с положениями статьи 4.1 Кодекса наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с настоящим Кодексом (часть 1); при назначении административного наказания физическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, личность виновного, его имущественное положение, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность (часть 2).

Согласно примечанию к статье 2.4 КоАП РФ лица, осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, совершившие административные правонарушения, несут административную ответственность как должностные лица.

Вместе с тем одним из принципов привлечения к ответственности является правовой принцип индивидуализации, который выражается в том, что при привлечении лица к административной ответственности, учитываются не только характер правонарушения, степень вины нарушителя, но и обстоятельства, смягчающие и отягчающие ответственность.

Установление обстоятельств, смягчающих и отягчающих ответственность за совершение административного правонарушения, в соответствии со статьей 4.2 КоАП РФ отнесено к компетенции суда, который при вынесении решения о привлечении к административной ответственности последние обязан учитывать.

Пунктом 2 части 1 статьи 4.3 Кодекса предусмотрено, что обстоятельством, отягчающим административную ответственность, признается повторное совершение однородного административного правонарушения, то есть совершение административного правонарушения в период, когда лицо считается подвергнутым административному наказанию в соответствии со статьей 4.6 настоящего Кодекса за совершение однородного административного правонарушения.

Судом обстоятельства, смягчающие и отягчающие ответственность за совершение административного правонарушения, не установлены.

Вместе с тем, судом принимается во внимание, что совершенное правонарушение посягает, в данном случае, на права и интересы неопределенного круга лиц и нарушает законодательство РФ о защите прав потребителей.

Судом установлено, что оптовой фармацевтической фирмой ООО «Прибой» за период с 1 октября по 31 декабря 2016 года в аптеку были поставлены кодеиносодержащие лекарственные препараты «Пенталгин Н» и лекарственные препараты «Лирика», «Тропикамид» в общем количестве 60 упаковок.

Материалами дела подтверждается, что индивидуальный предприниматель, получив значительное количество упаковок лекарственных препаратов, реализовал их без рецептов, то есть без назначения врача. Отпуск в период с 01.10.2016 по 31.12.2016 препаратов, в том числе, подлежащих предметно-количественному учету, в количестве 60 упаковок без рецептов несоразмерно велик в пропорциональном соотношении с численностью населения и контингентом людей, принимающих препарат в лечебных целях. Реализация перечисленных препаратов без рецептов (назначения врача) создает существенную угрозу жизни и здоровью граждан.

В связи, с чем суд приходит к выводу о том, что административное приостановление лицензионной деятельности аптеки ИП «ФИО1» на срок 90 (девяносто) суток соответствует конституционно закрепленному принципу справедливости наказания и обеспечивает реализацию превентивной цели наказания, заключающейся в предупреждении совершения новых правонарушений, как самим правонарушителем, так и другими лицами.

При проверке процедуры привлечения к административной ответственности, нарушений административным органом не допущено. Срок давности привлечения предпринимателя к административной ответственности не истек.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса РФ, суд

решил:

Заявление Министерства внутренних дел по Республике Северная Осетия – Алания удовлетворить.

Привлечь индивидуального предпринимателя ФИО1 (ОГРНИП 314151003600028, ИНН <***>) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ в виде административного приостановления лицензионной деятельности аптеки ИП «ФИО1», расположенной по адресу: РСО-Алания, <...> Октября, дом 46, пом.31 на срок 90 (девяносто) суток.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение 10 дней со дня его принятия.

Апелляционные жалобы подаются через Арбитражный суд РСО-Алания.

Судья Г.С.Родионова