Решение от 18 декабря 2025 г. АС Красноярского края

АРБИТРАЖНЫЙ СУД КРАСНОЯРСКОГО КРАЯ


ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ



РЕШЕНИЕ

Дело № А33-30920/2025
г. Красноярск
19 декабря 2025 года
Резолютивная часть решения объявлена 16 декабря 2025 года.

В полном объеме решение изготовлено 19 декабря 2025 года.


Арбитражный суд Красноярского края в составе судьи Николаевой К.С., рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Красноярскому краю (ИНН <***>, ОГРН <***>)

к обществу с ограниченной ответственностью «Январь» (ИНН <***>, ОГРН <***>)

о привлечении к административной ответственности,

при участии в судебном заседании:

от лица, привлекаемого к административной ответственности: ФИО1, действующей на основании доверенности от 10.11.2025 № 8,

при ведении протокола судебного заседания секретарями судебного заседания: Кисельман А.А., Зиминым М.В., Моргун А.С., Моисеевой Ю.А.,

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Красноярскому краю (далее – Территориальный орган Росздравнадзора по Красноярскому краю, административный орган) обратился в Арбитражный суд Красноярского края с заявлением к обществу с ограниченной ответственностью «Январь» (далее – ООО «Январь», общество) о привлечении к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Заявление принято к производству суда. Определением от 01.11.2025 возбуждено производство по делу.

В предварительное судебное заседание 27.11.2025 лица, участвующие в деле, надлежащим образом извещенные о времени и месте судебного заседания, в предварительное судебное заседание не явились. Согласно статье 136 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации предварительное судебное заседание проводится в их отсутствие.

В целях соблюдения процессуального права заявителя на участие в судебном заседании, в предварительном судебном заседании объявлялся перерыв до 16-20 час. 03.12.2025.

После перерыва лица, участвующие в деле, надлежащим образом извещенные о времени и месте судебного заседания, в предварительное судебное заседание не явились.

На основании части 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, пункта 24 Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 04.06.2024 N 12 «О подготовке дела к судебному разбирательству в арбитражном суде», в связи с отсутствием возражений лиц, участвующих в деле, судом вынесено протокольное определение о завершении предварительного судебного заседания, окончании подготовки дела к судебному разбирательству и об открытии судебного заседания арбитражного суда первой инстанции.

08.12.2025 в материалы дела через систему «Мой Арбитр» от ООО «Январь» поступил отзыв на заявление и дополнительные доказательства по делу.

10.12.2025 в материалы дела через систему «Мой Арбитр» от заявителя поступили возражения на отзыв.

15.12.2025 через систему электронной подачи документов «Мой Арбитр» от ответчика в материалы дела поступило дополнение к отзыву.

16.12.2025 через систему электронной подачи документов «Мой Арбитр» от заявителя поступила копия реестра в формате таблицы Excel.

В порядке статьи 163 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации в судебном заседании объявлялись перерывы до 11 час. 45 мин. 10.12.2025, до 12-00 час. 16.12.2025.

Представитель административного органа в предварительное судебное заседание, судебное заседание не явился, извещен надлежащим образом в порядке части 1 статьи 123 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (уведомление о вручении заказного письма № 80401415225105).

ООО «Январь» возражает на требование административного органа по основаниям, изложенным в отзыве и дополнении к отзыву.

При рассмотрении дела установлены следующие обстоятельства, имеющие значение для рассмотрения спора.

ООО «Январь» является юридическим лицом, зарегистрировано за основным государственным регистрационным номером <***>, адрес места нахождения: 445019, <...>, имеет действующую лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01019-24/00589216 от 17.07.2020, выданную министерством здравоохранения Архангельской области.

15.09.2025 Территориальным органом Росздравнадзора по Красноярскому краю на основании плана проверок на 2025 год принято решение № 289 о проведении выборочного контроля в отношении ООО «Январь» по адресу: <...> в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств в сроки с 23.09.2025 по 01.11.2025, сведения о выборочном контроле внесены едином реестре контрольных (надзорных) мероприятий (далее – ЕКРМН) с учетным № 24250661000019342424.

23.09.2025 главным специалистом отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Красноярскому краю произведен осмотр здания по адресу осуществления деятельности ООО «Январь»: <...> в отсутствии представителя общества, в ходе которого установлено, что по адресу находится панельный тридцатиэтажный жилой дом, по периметру здания местонахождение аптечной организации не выявлено, вывески, баннер, указатели на фасаде здания, подтверждающие нахождение аптечной организации отсутствуют, проведение выборочного контроля не представилось возможным, аптечная организация не осуществляет фармацевтическую деятельность по указанному адресу, о чем составлены протокол осмотра от 23.09.2025, акт от 23.09.2025 № 4 о невозможности проведения выборочного контроля.

Акт от 23.09.2025 № 4 о невозможности проведения выборочного контроля направлен ООО «Январь» электронной связью по адресу электронной почты yanvar@fastmail.com, адресатом не получено, о чем имеется сообщение «не может быть доставлено».

25.09.2025 по адресу электронной почты yanvar@fastmail.com и 26.09.2029 почтовой связью ООО «Январь» административным органом направлено уведомление от 24.09.2025 № И24-6577/25 о необходимости явки в Территориальный орган Росздравнадзора по Красноярскому краю 22.10.2025 в 10-00 час. по адресу: <...> для составления протокола об административном правонарушения по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях по результатам проведенного внепланового выборочного контроля, в ходе которого установлены факты осуществления предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

22.10.2025 ведущим специалистом-экспертом отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Красноярскому краю ФИО2 составлен протокол об административном правонарушении № 081-25 в отношении ООО «Январь», в котором зафиксировано: 23.09.2025 в ходе проведения проверки установлено, что по адресу осуществления деятельности: <...>, ООО «Январь» фактически деятельность не осуществляет, предметом проверки являлось, в том числе, соблюдение условий хранения лекарственных средств в соответствии со статьей 58 Федерального закона № 61-ФЗ, отсутствие у лицензиата помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям, необходимых для надлежащего осуществления фармацевтической деятельности, квалифицированы, как грубое нарушение лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных постановлением Правительства Российской Федерации № 547, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Руководствуясь абзацем 3 части 3 статьи 23.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях Российской Федерации, статьей 202 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации административный орган обратился в суд с заявлениями о привлечении ООО «Январь» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Исследовав и оценив представленные доказательства, доводы лиц, участвующих в деле, арбитражный суд пришел к следующим выводам.

В силу части 1 статьи 202 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации дела о привлечении к административной ответственности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в связи с осуществлением ими предпринимательской и иной экономической деятельности, отнесенные Федеральным законом к компетенции арбитражных судов, рассматриваются по общим правилам искового производства, предусмотренным настоящим Кодексом, с особенностями, установленными в настоящей главе и федеральном законе об административных правонарушениях.

Согласно части 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, в том числе, имелись ли событие административного правонарушения и факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения, а также определяет меры административной ответственности

Как следует из материалов дела, наличие в действиях ООО «Январь» признаков административного правонарушения установлено административным органом по результатам проведения контрольного (надзорного) мероприятия в виде выборочного контроля, проведенного в рамках осуществления федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, согласно программе проверок на 2025 год, утвержденной приказом Росздравнадзора от 28.12.2024 № 7409.

Согласно пункту 6 части 1 статьи 57 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон № 248-ФЗ), основанием для проведения контрольных (надзорных) мероприятий, может быть, в том числе, наступление события, указанного в программе проверок, если федеральным законом о виде контроля установлено, что контрольные (надзорные) мероприятия проводятся на основании программы проверок.

В соответствии с частями 1, 2 статьи 69 Федерального закона № 248-ФЗ, под выборочным контролем в целях настоящего Федерального закона понимается контрольное (надзорное) мероприятие, проводимое по месту хранения, применения (эксплуатации) и (или) реализации продукции (товаров), представляющее собой инструментальное обследование и (или) отбор проб (образцов) продукции (товаров) в целях подтверждения их соответствия обязательным требованиям к безопасности и (или) качеству. О проведении выборочного контроля контролируемые лица не уведомляются.

Выборочный контроль может проводиться с участием экспертов, специалистов, привлекаемых к проведению контрольного (надзорного) мероприятия на основании решения контрольного (надзорного) органа.

Частью 4 указанной статьи Федерального закона № 248-ФЗ предусмотрено, что в ходе выборочного контроля могут совершаться следующие контрольные (надзорные) действия:

1) осмотр;

2) получение письменных объяснений;

3) истребование документов;

4) отбор проб (образцов);

5) инструментальное обследование;

6) испытание;

7) экспертиза.

В соответствии с пунктами 53, 54 Постановления Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств» (далее - Постановление Правительства РФ № 1049), внеплановый выборочный контроль качества проводится, в том числе на основании программы проверок. Плановый выборочный контроль качества не проводится.

Согласно пункту 11(12) Постановления Правительства РФ от 10.03.2022 № 336 «Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля», до 1 января 2030 г. решение о проведении профилактического мероприятия, контрольного (надзорного) мероприятия, информация о котором вносится в единый реестр контрольных (надзорных) мероприятий в соответствии со статьей 19 Федерального закона «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», принимается путем внесения соответствующей информации в единый реестр контрольных (надзорных) мероприятий и ее подписания без необходимости вынесения отдельного решения и внесения его в единый реестр.

При этом в едином реестре контрольных (надзорных) мероприятий предусматривается возможность формирования выписки, содержащей информацию об указанном решении с QR-кодом, обеспечивающим переход на страницу в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», содержащую соответствующую запись единого реестра контрольных (надзорных) мероприятий о профилактическом мероприятии, контрольном (надзорном) мероприятии в едином реестре контрольных (надзорных) мероприятий.

В соответствии с пунктом 10 статьи 65 Федерального закона № 248-ФЗ, в случае, если проведение контрольного (надзорного) мероприятия оказалось невозможным в связи с отсутствием контролируемого лица по месту нахождения (осуществления деятельности), либо в связи с фактическим неосуществлением деятельности контролируемым лицом, либо в связи с иными действиями (бездействием) контролируемого лица, повлекшими невозможность проведения или завершения контрольного (надзорного) мероприятия, инспектор составляет акт о невозможности проведения контрольного (надзорного) мероприятия, предусматривающего взаимодействие с контролируемым лицом, с указанием причин и информирует контролируемое лицо о невозможности проведения контрольного (надзорного) мероприятия, предусматривающего взаимодействие с контролируемым лицом, в порядке, предусмотренном частями 4 и 5 статьи 21 настоящего Федерального закона.

В этом случае инспектор вправе совершить контрольные (надзорные) действия в рамках указанного контрольного (надзорного) мероприятия в любое время до завершения проведения контрольного (надзорного) мероприятия, предусматривающего взаимодействие с контролируемым лицом.

В соответствии с частью 3 статьи 28.1 КоАП РФ дело об административном правонарушении может быть возбуждено должностным лицом, уполномоченным составлять протоколы об административных правонарушениях, только при наличии хотя бы одного из поводов, предусмотренных частями 1, 1.1 и 1.3 настоящей статьи, и достаточных данных, указывающих на наличие события административного правонарушения, за исключением случаев, предусмотренных частью 3.1 настоящей статьи.

При этом пунктом 1 части 1 статьи 28.1 КоАП РФ предусмотрено, что поводами к возбуждению дела об административном правонарушении являются непосредственное обнаружение должностными лицами, уполномоченными составлять протоколы об административных правонарушениях, достаточных данных, указывающих на наличие события административного правонарушения.

В силу части 3.1 статьи 28.1 КоАП РФ дело об административном правонарушении, выражающемся в несоблюдении обязательных требований, оценка соблюдения которых является предметом государственного контроля (надзора), муниципального контроля, при наличии одного из предусмотренных пунктами 1 - 3 части 1 указанной статьи поводов к возбуждению дела может быть возбуждено только после проведения контрольного (надзорного) мероприятия во взаимодействии с контролируемым лицом, проверки, совершения контрольного (надзорного) действия в рамках постоянного государственного контроля (надзора), постоянного рейда и оформления их результатов, за исключением случаев, предусмотренных частями 3.2 - 3.5 указанной статьи и статьей 28.6 КоАП РФ.

В соответствии с примечанием к статье 28.1 КоАП РФ положения частей 3.1 и 3.2 настоящей статьи распространяются на случаи возбуждения дел об административных правонарушениях, выражающихся в несоблюдении обязательных требований, оценка соблюдения которых является предметом государственного контроля (надзора), муниципального контроля, порядок организации и осуществления, которых регулируется Федеральным законом от 31 июля 2020 года № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» или Федеральным законом от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

При этом, из содержания принятого Федерального закона от 14.07.2022 № 290-ФЗ (которым в статью 28.1 КоАП РФ добавлен пункт 3.1) не следует, что одной из целей законотворческой инициативы являлось полное освобождение от административной ответственности лиц, нарушающих обязательные требования, в ситуации, когда осуществление контрольных мероприятий в порядке, установленном Федеральным законом № 248-ФЗ или принятыми в соответствии с ним законами и подзаконными актами, не предусмотрено или ограничено.

Указанное согласуется с тем, что введение в действие части 3.1 статьи 28.1 КоАП РФ, устанавливающей ограничение на возбуждение дел об административных правонарушениях до проведения мероприятий государственного (муниципального) контроля (надзора), не сопровождалось внесением в статью 24.5 КоАП РФ, устанавливающую перечень оснований для отказа в возбуждения дел об административных правонарушениях и прекращения производства по ним, такого основания, как невозможность проведения контрольного (надзорного) мероприятия в порядке, установленном Федеральным законом № 248-ФЗ.

Как следует из материалов дела, Территориальным органом Росздравнадзора по Красноярскому краю принято решение о проведении контрольного (надзорного) мероприятия в виде выборочного контроля в отношении ООО «Январь» на основании программы проверок, вместе с тем, проведение контрольного (надзорного) мероприятия оказалось невозможным в связи с отсутствием контролируемого лица по месту нахождения, о чем составлены протокол осмотра от 23.09.2025, акт от 23.09.2025 № 4 о невозможности проведения выборочного контроля.

Пункт 9 части 1 статьи 24.5 КоАП РФ предусматривает возможность отказа в возбуждении дела об административном правонарушении при наличии иных предусмотренных настоящим Кодексом обстоятельств, в силу которых лицо, совершившее действия (бездействие), содержащие признаки состава административного правонарушения, освобождается от административной ответственности. Между тем невозможность проведения контрольного (надзорного) мероприятия по правилам Федерального закона № 248-ФЗ, при наличии права на осуществление административного расследования, не определена специальными положениями КоАП РФ как обстоятельство, освобождающее от административной ответственности.

Учитывая, что в рассматриваемом случае, установлена невозможность проведения контрольного (надзорного) мероприятия, при этом, усмотрев наличие достаточных данных, указывающих на события административного правонарушения, должностным лицом, уполномоченным составлять протоколы об административных правонарушениях (в соответствии со статьей 28.3 КоАП РФ, Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, Положением о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю, утвержденным приказом Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения от 06.10.2020 № 9161) в отношении ООО «Январь» составлен протокол от 22.10.2025 об административном правонарушении по признакам состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Исходя из указанного, доводы общества о нарушении порядка возбуждения дела об административном правонарушении в рамках выборочного контроля судом отклоняются.

Уведомлением от 24.09.2025 № И24-6577/25 общество извещено о необходимости явки в Территориальный орган Росздравнадзора по Красноярскому краю 22.10.2025 в 10:00 час. для составления протокола об административном правонарушении, уведомление направлено по юридическому адресу ООО «Январь» 26.09.2025 (ШПИ 80081813425088), согласно информации из сервиса «Отслеживание почтовой корреспонденции» официального сайта «Почта России» возвращено отправителю в связи с истечением срока хранения.

Согласно пункту 1 статьи 165.1 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее - ГК РФ) заявления, уведомления, извещения, требования или иные юридически значимые сообщения, с которыми закон или сделка связывает гражданско-правовые последствия для другого лица, влекут для этого лица такие последствия с момента доставки соответствующего сообщения ему или его представителю

Сообщение считается доставленным и в тех случаях, если оно поступило лицу, которому оно направлено (адресату), но по обстоятельствам, зависящим от него, не было ему вручено или адресат не ознакомился с ним. Например, сообщение считается доставленным, если адресат уклонился от получения корреспонденции в отделении связи, в связи с чем она была возвращена по истечении срока хранения (пункт 67 постановления Пленума Верховного Суда РФ от 23.06.2015 № 25 «О применении судами некоторых положений раздела I части первой Гражданского кодекса Российской Федерации»).

Принимая во внимание, что административным органом предприняты меры по извещению о дате, времени и месте составления протокола об административном правонарушении путем направления уведомления по действующему юридическому адресу общества, суд считает, неполучение почтовой корреспонденции является риском юридического лица, надлежащая организация деятельности, которого находится в зоне ответственности и контроля самого юридического лица, в связи с чем, доводы общества о нарушении процедуры составления протокола об административном правонарушении, подлежат отклонению.

Таким образом, проверив процедуру привлечения к административной ответственности, суд приходит к выводу о том, что требования статей 28.2, 28.5 КоАП РФ при составлении протокола соблюдены.

Срок давности привлечения к административной ответственности на момент рассмотрения дела об административном правонарушении, предусмотренный статьей 4.5 КоАП РФ, не истек.

Вместе с тем, суд не находит правовых оснований для удовлетворения заявления о привлечении к административной ответственности, исходя из следующего.

Согласно части 1 статьи 1.6 КоАП РФ лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию и мерам обеспечения производства по делу об административном правонарушении иначе как на основаниях и в порядке, установленных законом.

По части 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Согласно примечанию к статье 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объектом правонарушения является государственный порядок при осуществлении лицензируемой деятельности.

Объективная сторона правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, заключается в осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Субъектом административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, является лицо, на котором в силу осуществления лицензируемого вида деятельности лежит обязанность по соблюдению лицензионных требований и условий.

В пункте 17 Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 24.10.2006 № 18 разъяснено, что при квалификации действий лица по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ следует иметь в виду, что согласно статье 2 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (с 06.05.2011 статья 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности») под осуществлением предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением или лицензией, понимается занятие определенным видом предпринимательской деятельности на основании специального разрешения (лицензии) лицом, не выполняющим лицензионные требования и условия, установленные положением о лицензировании конкретных видов деятельности, выполнение которых обязательно при ее осуществлении.

Следовательно, для установления события административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, подлежит выяснению такое обстоятельство, как осуществляется ли лицом, в отношении которого проведена проверка соблюдения лицензионных требований, предпринимательская деятельность, и в случае ее осуществления - соблюдаются ли при этом условия лицензии.

В соответствии со статьей 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ) лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности.

К лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 настоящей статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.

Согласно пунктам 2 и 3 статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом; лицензируемый вид деятельности - вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации и на иных территориях, над которыми Российская Федерация осуществляет юрисдикцию в соответствии с законодательством Российской Федерации и нормами международного права, требуется получение лицензии.

По пункту 7 статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ под лицензионными требованиями понимаются обязательные требования, которые связаны с осуществлением лицензируемых видов деятельности, установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и (или) положениях международных договоров Российской Федерации, не требующих издания внутригосударственных актов для их применения и действующих в Российской Федерации, направлены на обеспечение достижения целей лицензирования и оценка соблюдения которых осуществляется в порядке, предусмотренном настоящим Федеральным законом;

Лицензия предоставляется на каждый вид деятельности, указанный в части 1 статьи 12 настоящего Федерального закона (часть 1 статьи 9).

Фармацевтическая деятельность в соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ подлежит лицензированию.

ООО «Январь» имеет действующую лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01019-24/00589216 от 17.07.2020, выданную министерством здравоохранения Архангельской области, в лицензии по состоянию на 24.09.2025 содержится адрес места осуществления деятельности: 660064, <...> (аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению – готовых лекарственных форм), выполняемые работы, оказываемые услуги: отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения, розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.

Согласно подпункту «а» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 (далее - Положение о лицензировании фармацевтической деятельности), лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать, в том числе следующему лицензионному требованию: наличие производственного объекта или объектов (помещений, зданий, сооружений) и оборудования по месту осуществления фармацевтической деятельности, принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и право пользования, либо принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании иному лицензиату, имеющему лицензию на осуществление фармацевтической деятельности по осуществлению работ, оказываемых услуг, составляющих деятельность по оптовой торговле лекарственными средствами для медицинского применения, и договор (от 12 месяцев) о передаче работ (услуг) на аутсорсинг (в части хранения лекарственных средств для медицинского применения), соответствующих требованиям статей 54 и 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", правилам надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза, правилам надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов, правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций). При расторжении договора о передаче работ (услуг) на аутсорсинг (в части хранения лекарственных средств для медицинского применения) лицензиат обязан направить в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения заявление о внесении изменений в реестр лицензий в части исключения производственного объекта или объектов из реестра лицензий.

В соответствии с пунктом 7 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 настоящего Положения, повлекшее последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Согласно части 10 статьи 19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

В ходе контрольного (надзорного) мероприятия административным органом установлено, что по адресу: <...>, указанному в лицензии, ООО «Январь» деятельность не осуществляет, помещение необходимое для осуществления лицензионной деятельности отсутствует, что также подтверждается видеозаписью на материальном носителе.

Территориальный орган Росздравнадзора по Красноярскому краю, возбуждая административное производство в отношении общества, исходил из того, что объективную сторону административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, образует несоответствие общества лицензируемым требованиям при наличии лицензии, независимо от фактического осуществления такой деятельности.

Между тем, суд считает, что наличие лицензии свидетельствует о праве на занятие данным видом деятельности и не доказывает факта осуществления такой деятельности.

Доказательств того, что общество осуществляет фармацевтическую деятельность по адресу: <...>, в материалах дела не содержится.

Согласно пояснениям ООО «Январь» в сентябре 2025 года аптека находилась в процессе закрытия и подготовки исключения адреса деятельности из лицензии (прекращались трудовые договоры с работниками, вывозилось оборудование и материальные ценности, расторгнут договор аренды), в судебном заседании представителем пояснено о том, что доказательства указанных обстоятельств ввиду ограниченного срока и нахождения головного офиса в ином месте не представилось возможным приложит к отзыву, однако из выписки из реестра лицензий по состоянию на 08.12.2025 усматривается исключение из лицензии на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01019-24/00589216 от 17.07.2020 адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности - <...>. Кроме того, в материалы дела представлен скрин сведений ФГИС МДЛП об отсутствии в обороте указанной розничной точки каких-либо лекарственных препаратов на текущую дату.

Административный орган указывает, что предметом контрольного (надзорного) мероприятия являлось, в том числе соблюдение условий хранения лекарственных средств в соответствии со статьей 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» при наличии сведений об остатке лекарственных препаратов в системе ФГИС МДЛП.

Вместе с тем, не соблюдение условий хранения лекарственных средств в соответствии со статьей 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», даже при наличии сведений о лекарственных препаратах об остатке лекарственных препаратов в системе ФГИС МДЛП на дату проверки, при не осуществлении фактической деятельности, не образует состав правонарушения, предусмотренный частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, поскольку деятельность по хранению лекарственных средств, как неотъемлемая часть фармацевтической деятельности, является лицензируемой лишь при условии ее связанности с осуществлением торговли лекарственными препаратами.

Поскольку объективная сторона вменяемого правонарушения выражается именно в осуществлении деятельности с грубым нарушением лицензионных требований, суд приходит к выводу о том, что позиция административного органа о доказанности наличия в действиях общества состава вмененного ему правонарушения, несостоятельна.

Отсутствие события административного правонарушения в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 24.5 КоАП РФ является обстоятельством, исключающим производство по делу об административном правонарушении.

На основании изложенного, суд приходит к выводу об отсутствии оснований для привлечения ООО «Январь» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Настоящее решение выполнено в форме электронного документа, подписано усиленной квалифицированной электронной подписью судьи и считается направленным лицам, участвующим в деле, посредством его размещения в установленном порядке в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» в режиме ограниченного доступа.

По ходатайству лиц, участвующих в деле, копии решения на бумажном носителе могут быть направлены им в пятидневный срок со дня поступления соответствующего ходатайства заказным письмом с уведомлением о вручении или вручены им под расписку.

Руководствуясь статьями 167 – 170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Красноярского края

РЕШИЛ:

в удовлетворении заявления Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Красноярскому краю о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Январь» (ИНН <***>, ОГРН <***>) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, отказать.

Настоящее решение может быть обжаловано в течение 10 дней после его принятия путем подачи апелляционной жалобы в Третий арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Красноярского края.


Судья

К.С. Николаева