Решение от 20 ноября 2018 г. по делу № А64-8395/2018

Арбитражный суд Тамбовской области

392020, г. Тамбов, ул. Пензенская, д. 67/12

http://tambov.arbitr.ru

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


Р Е Ш Е Н И Е

Дело №А64-8395/2018
20 ноября 2018 года
г. Тамбов


Резолютивная часть решения объявлена 14 ноября 2018 года.

Полный текст решения изготовлен 20 ноября 2018 года.

Арбитражный суд Тамбовской области в составе судьи М.А. Плахотникова

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи А.В. Прохоровской

рассмотрел в судебном заседании дело по заявлению

Прокуратуры Мичуринского района Тамбовской области, г. Мичуринск Тамбовской области

к обществу с ограниченной ответственностью «Випал», Мичуринский район Тамбовской области (ОГРН <***>, ИНН <***>)

о привлечении к административной ответственности предусмотренной ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ

при участии в судебном заседании:

от заявителя: ФИО1, доверенность от 07.11.2017 № 25

от заинтересованного лица: ФИО2 – руководитель, приказ от 01.05.2016 №1.

Лицам, участвующим в деле, процессуальные права и обязанности разъяснены. Отводов составу суда не заявлено.

Рассмотрев материалы дела, арбитражный суд установил:

Прокуратура Мичуринского района города Тамбова обратилась в Арбитражный суд Тамбовской области с заявлением к обществу с ограниченной ответственностью «Випал», Мичуринский район Тамбовской области, о привлечении к административной ответственности предусмотренной ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Определением от 15.10.2018 указанное заявление принято к производству арбитражного суда, возбуждено производство по делу №А64-8395/2018.

В заседании суда 14.11.2018 представитель заявителя заявленные требования поддержал. Заинтересованное лицо факт совершения правонарушения признало.

Руководствуясь частью 4 статьи 137 АПК РФ, с согласия представителей сторон арбитражный суд завершил предварительное судебное заседание и открыл судебное заседание в первой инстанции.

Как следует из материалов дела, прокуратурой Мичуринского района 02.10.2018 проведена прокурорская проверка исполнения законодательства в части, касающейся законодательства в сфере ценообразования на лекарственные средства и медицинские изделия при осуществлении фармацевтической деятельности в аптечном пункте ООО «Випал» (<...>).

В ходе проведения проверки установлено, что ООО «Випал» организована розничная продажа лекарственных средств в аптечном пункте, расположенном по адресу: <...>.

ООО «Випал» имеет лицензию № ЛО-68-02-000449 от 19.04.2013 на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения, предоставленную ему Управлением здравоохранения Тамбовской области Российской Федерации.

На момент проверки, проведенной 02.10.2018 в 12 часов 30 минут в аптечном пункте ООО «Випал», расположенном по адресу: <...> установлено, что в нарушение требований пп. 3 п. 42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» на момент проверки в холодильнике №2 при температуре 12 С хранились лекарственные средства, которые согласно потребительской упаковки должны храниться при температуре от +2 С до +8 С, а именно: виферон суппозитории ректальные, генферон суппозитории, Фотил Форте капли глазные, офтальмоферон глазные капли, офтан-катохром капли глазные.

В холодильнике № 1 при температуре + 8 С хранились настойка Пустырника, а также Пиона укрепляющего настойка, которые согласно потребительской упаковки должны храниться при температуре от + 15 С до + 20 С.

Также в аптечном пункте ООО «Випал» не велся должным образом журнал учета показаний термометров, расположенных в холодильниках №№ 1, 2, где хранились лекарственные средства, показания термометров заполнены на весь день 02.10.2018, включая вечерние показания.

Таким образом, проверкой установлено, что ООО «Випал», осуществляя фармацевтическую деятельность, допустило грубое нарушение требований и условий лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, связанной с осуществлением розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, хранением лекарственных препаратов для медицинского применения, отпуском лекарственных препаратов для медицинского преименения в аптечном пункте, расположенном по адресу: <...>.

По результатам проверки составлен акт от 02.10.2018.

Письмом от 03.10.2018 ООО «Випал» извещено о необходимости явки законного представителя Общества 04.10.2018 в 12 час. 00 мин. в прокуратуру Мичуринского района Тамбовской области по адресу: <...>, каб. 7, для вынесения постановления о возбуждении дела об административном правонарушении по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ. Данное письмо получено руководителем ООО «Випал» ФИО2 03.10.2018, что подтверждается соответствующей отметкой о вручении на копии письма.

04.10.2018 заместителем прокурора Мичуринского района в отношении ООО «Випал» (в присутствии руководителя ФИО2) вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ. Согласно объяснениям ФИО2 от 04.10.2018 с выявленными нарушениями, касающимися хранения лекарственных средств, выявленными проверкой, она согласна. В настоящее время все нарушения устранены, даны строгие указания сотрудникам ООО «Випал» о неукоснительном соблюдении условий хранения лекарственных средств, усилен контроль со стороны руководства.

Копия постановления от 04.10.2018 о возбуждении дела об административном правонарушении вручена руководителю ООО «Випал» ФИО2 04.10.2018, что подтверждается соответствующей отметкой о вручении.

С целью привлечения ООО «Випал» к административной ответственности за совершение названного правонарушения заявитель обратился в Арбитражный суд Тамбовской области с настоящим заявлением.

Изучив материалы дела, суд считает заявленное требование подлежащим удовлетворению, при этом суд руководствовался следующим.

В соответствии с ч. 6 ст. 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Согласно пункту 33 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон №61-ФЗ) фармацевтическая деятельность - это деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

В соответствии со статьей 2 Федерального закона от 04.05.2011г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон о лицензировании) лицензируемый вид деятельности - вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с Законом о лицензировании, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 Закона о лицензировании и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности.

В силу подпункта 47 пункта 1 статьи 12 Закона о лицензировании фармацевтическая деятельность отнесена к лицензируемым видам деятельности.

Одним из основных принципов осуществления лицензирования является установление лицензионных требований и условий положениями о лицензировании конкретных видов деятельности (статья 3 Закона о лицензировании). Согласно статье 5 указанного закона Правительство Российской Федерации утверждает положения о лицензировании конкретных видов деятельности.

ООО «Випал» имеет лицензию №ЛО-68-02-000449 от 19.04.2013 на осуществление фармацевтической деятельности.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности определен в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 (далее – Положение о лицензировании фармацевтической деятельности). Пунктом 1 указанного Положения определен порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств.

Как закреплено в примечании к статье 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Под грубым нарушением, исходя из пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081, понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а» – «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081.

На основании части 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии с п.п. «а», «г», «з» п. 5 указанного Положения о лицензировании фармацевтической деятельности лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций), соблюдение требований п. 6 ст. 55 Федерального закона 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», соблюдение правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.

Согласно ч. 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

На основании п. 7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5-1,7 м от пола. Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

В соответствии с п. п. 3, 42 Правил в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.

Организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата.

Согласно п. 32 Правил хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

Как установлено судом, на момент проверки, проведенной 02.10.2018 в 12 часов 30 минут в аптечном пункте ООО «Випал», расположенном по адресу: <...> установлено, что в нарушение требований пп. 3 п. 42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» на момент проверки в холодильнике №2 при температуре 12 С хранились лекарственные средства, которые согласно потребительской упаковки должны храниться при температуре от +2 С до +8 С, а именно: виферон суппозитории ректальные, генферон суппозитории, Фотил Форте капли глазные, офтальмоферон глазные капли, офтан-катохром капли глазные.

В холодильнике № 1 при температуре + 8 С хранились настойка Пустырника, а также Пиона укрепляющего настойка, которые согласно потребительской упаковки должны храниться при температуре от + 15 С до + 20 С.

Также в аптечном пункте ООО «Випал» не велся должным образом журнал учета показаний термометров, расположенных в холодильниках №№ 1, 2, где хранились лекарственные средства, показания термометров заполнены на весь день 02.10.2018, включая вечерние показания.

Оценив в порядке, предусмотренном ст.ст. 65, 67, 68, 71 АПК РФ, имеющиеся в материалах дела доказательства, суд пришел к выводу о том, в данном случае имеет место нарушение Обществом установленных законодательством в области фармацевтической деятельности лицензионных требований, предусмотренных подпунктами «а», «г», «з» пункта 5 Положения о лицензировании, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081.

Доказательства, свидетельствующие о наличии исключительных обстоятельств совершения Обществом правонарушения, в материалах дела отсутствуют.

Согласно статье 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения. Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.

Факт выявленного нарушения – осуществления фармацевтической деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), подтверждается имеющимися в деле материалами.

С учетом изложенного суд приходит к выводу о наличии в действиях ООО «Випал» состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, в том числе вины в его совершении.

Судом проверены полномочия административного органа по проведению проверки и вынесению постановления о возбуждении дела об административном правонарушении.

В соответствии со статьей 25.11 КоАП РФ прокурор в пределах своих полномочий вправе возбуждать производство по делу об административном правонарушении.

Согласно части 1 статьи 28.4 КоАП РФ при осуществлении надзора за соблюдением Конституции Российской Федерации и исполнением законов, действующих на территории Российской Федерации, прокурор также вправе возбудить дело о любом административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена настоящим КоАП РФ или законом субъекта Российской Федерации.

Следовательно, прокурором дело об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, в отношении Общества возбуждено в пределах компетенции органа прокуратуры.

Проверка проводилась в рамках полномочий административного органа, с соблюдением действующего законодательства. Постановление о возбуждении дела об административном правонарушении от 04.10.2018 вынесено в присутствии законного представителя Общества, которому разъяснены права и обязанности, предусмотренные статьей 25.1 КоАП РФ. Копия постановление о возбуждении дела об административном правонарушении представителю Общества вручена, что подтверждается его подписью. Порядок привлечения ООО «Випал» к административной ответственности не нарушен.

Факт правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, и вина ООО «Випал» в его совершении материалами дела доказаны, заинтересованным лицом не оспариваются и признаны (статья 65 АПК РФ).

Обстоятельства, отягчающие административную ответственность, судом не установлены. Сроки, установленные частями 1 и 3 статьи 4.5 КоАП РФ, не истекли.

Вместе с тем, в соответствии с частью 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

На основании части 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ, арбитражный суд назначает ООО «Випал» наказание в виде предупреждения.

Руководствуясь статьями 167, 168 - 170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

Требование Прокуратуры Мичуринского района Тамбовской области о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Випал», Мичуринский район Тамбовской области (ОГРН <***>, ИНН <***>) к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, удовлетворить.

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Випал» (393740, <...> ОГРН <***>, ИНН <***>) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде предупреждения.

Решение может быть обжаловано в течение десяти дней в Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд (<...>) через Арбитражный суд Тамбовской области.

Судья М.А. Плахотников