Решение от 14 мая 2026 г. АС Тульской области

Именем Российской Федерации


АРБИТРАЖНЫЙ СУД ТУЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ 300041, Россия, <...>

тел./факс <***>; e-mail: а68.info@arbitr.ru; http://www.tula.arbitr.ru


Р Е Ш Е Н И Е


город Тула Дело № А68-10173/2025 Дата объявления резолютивной части решения: 29 апреля 2026 года.

Дата изготовления решения в полном объеме: 15 мая 2026 года. Арбитражный суд Тульской области в составе судьи О.М. Заботновой,

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Хлустиковой В.В.,

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению (с учетом уточнения) общества с ограниченной ответственностью «Центр новых медицинских технологий» (ИНН <***>, ОГРН <***>) к Территориальному фонду обязательного медицинского страхования Тульской области (ИНН <***>, ОГРН <***>) о признании недействительными: экспертных заключений (протоколов) № 1, 2, 3, 5, 7, 8, 12, 13, 15, 16, 18, 23, 26, 27, 32, 33, 37 от 27.05.2025г.; заключение № К0061 от 27.05.2025 г. в части; решения № 810/063 от 04.06.2025 в части, третье лицо: ООО «Капитал медицинское страхование» (ИНН <***>, ОГРН <***>),

при участии в заседании:


от заявителя – генеральный директор ФИО1 лично по паспорту, представитель ФИО2 по доверенности от 05.08.2025 (сроком на 1 год, без права передоверия), диплом.

от ответчика – представители ФИО3 по доверенности № 19 от 16.07.2025 (сроком на 3 года, без права передоверия), диплом, ФИО4 по доверенности № 3 от 03.02.2026.

от третьего лица – не явились, извещены надлежащим образом.

У С Т А Н О В И Л:

Общество с ограниченной ответственностью «Центр новых медицинских технологий» (далее - ООО «ЦНМТ», заявитель) обратилось в Арбитражный суд Тульской области с заявлением к Территориальному фонду обязательного медицинского


страхования Тульской области (далее – ТФОМС Тульской области, ответчик) о признании недействительными: экспертных заключений (протоколов) ТФОМС Тульской области № 1, 2, 3, 5, 7, 8, 12, 13, 15, 16, 17, 18, 23, 26, 27, 32, 33, 37 от 27.05.2025г.; заключений ТФОМС Тульской области по результатам повторной экспертизы качества медицинской помощи № К0061 от 27.05.2025 г.; решения ТФОМС Тульской области № 810/063 от 04.06.2025.

Определением арбитражного суда от 07.08.2025 участию в деле в качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора, привлечено общество с ограниченной ответственностью «Капитал медицинское страхование» (далее – ООО «Капитал»).

От истца поступило ходатайство об уточнении исковых требований, в котором истец просит: признать недействительными: экспертных заключений (протоколов) ТФОМС Тульской области № 1, 2, 3, 5, 7, 8, 12, 13, 15, 16, 17, 18, 23, 26, 27, 32, 33, 37 от 27.05.2025г.; заключение ТФОМС Тульской области по результатам повторной экспертизы качества медицинской помощи № К0061 от 27.05.2025 г. в части признания обоснованным применении финансовых санкций в отношении ООО «ЦНМТ» в 17 случаях; признать недействительным решение решения ТФОМС Тульской области № 810/063 от 04.06.2025г. в части признания обоснованным применение финансовых санкций в отношении ООО «ЦНМТ» в 17 случаях.

ТФОМС Тульской области заявленные требования не признало по основаниям, изложенным в отзыве.

Третье лицо представителя в судебное заседание не направило, о времени и месте извещено надлежащим образом.

Принимая во внимание наличие надлежащего уведомления третьего лица, основываясь на положениях части 3 статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ), суд счел возможным рассмотреть дело в отсутствие третьего лица.

Из материалов дела следует, что в январе-марте 2025 года административным структурным подразделением ООО «Капитал МС»-филиал в Тульской области в отношении заявителя проведена внеплановая тематическая экспертиза качества медицинской помощи (далее также ЭКМП) с привлечением независимого эксперта качества медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология», включенного в единый реестр экспертов качества медицинской помощи, по результатам которой 28.01.2025 составлены экспертные заключения (протоколы), в частности: №№


2501К1510pasosh, 2501К1530pasosh, 2501К1515pasosh, 2501К1523pasosh, 2501К1518pasosh, 2501К1983pasosh, 2501К0994pasosh, 2501К1526pasosh, 2501К1521pasosh, 2501К1965pasosh, 2501К0997pasosh, 2501К1508pasosh, 2501К1583pasosh, 2501К2039pasosh, 2501К0911pasosh, 2501К1520pasosh, 2501К1972pasosh, применен код дефекта 3.2.2 ненадлежащее выполнение необходимых диагностических и лечебных мероприятий в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, не снижен риск прогрессирования и развития осложнений, 3.11 отсутствие в медицинской документации результатов обследований, осмотров, консультаций специалистов, дневниковых записей, позволяющих оценить динамику состояния здоровья застрахованного лица, объем, характер, условия предоставления медицинской помощи (т.1 л.д. 13-45).

Не согласившись с вышеуказанными заключениями ООО «ЦНМТ» обратилось в ТФОМС Тульской области с претензией от 29.04.2025 (т.1 л.д. 50), в соответствии с которой считает необоснованной сумму взаиморасчета, определенную АСП ООО «Капитал МС»-филиал в Тульской области.

ТФОМС Тульской области организована и проведена повторная ЭКМП (далее также реЭКМП) по профилю «акушерство и гинекология», по результатам реЭКМП, проведенной экспертом качества медицинской помощи составлены экспертные заключения (протоколы), в частности: №№ 1, 2, 3, 5, 7, 8, 12, 13, 15, 16, 17, 18, 23, 26, 27, 32, 33, 37 от 27.05.2025г.; заключение по результатам повторной экспертизы качества медицинской помощи от 27.05.2025 № К0061.

На основании результатов повторной экспертизы качества медицинской помощи ТФОМС Тульской области 04.06.2025 приняло решение № 810/063, согласно которому:

1. Заключения АСП ООО «Капитал МС» - филиал в Тульской области по результатам ЭКМП о применении финансовых санкций к ООО «Центр новых медицинских технологий» по 17 случаям признать обоснованными - результаты повторной экспертизы совпали с результатами первичной экспертизы в 14 случаях и в 3-х случаях экспертом качества МП изменен код дефекта .

2. АСП ООО «Капитал МС» - филиал в Тульской области осуществить взаиморасчеты с ООО «Центр новых медицинских технологий» в соответствии с выявленными дефектами (Заключение по результатам повторной ЭКМП прилагается).

3. Заключения АСП ООО «Капитал МС» - филиал в Тульской области по результатам ЭКМП о применении финансовых санкций к ООО «Центр новых медицинских технологий» по 21 случаю признать необоснованными. Подлежит возврату медицинской организации отдельным платежным поручением необоснованно удержанная


сумма в размере 1 109 773,37 руб.

4. Подлежит перечислению за счет собственных средств страховой медицинской организации на счет территориального фонда обязательного медицинского страхования финансовые санкции по коду нарушения 9.4 в размере 1 109 773,37 руб.

Считая выводы ТФОМС Тульской области по 17 случаям ЭКМП незаконными и нарушающим его права и интересы, Общество обратилось в суд с настоящим заявлением.

В обоснование заявленных требований Общество указало, что экспертиза качества медицинской помощи во всех случаях проводилась пациенткам с бесплодием, которым в 2024 году в ООО «ЦНМТ» была выполнена базовая программа ЭКО по ОМС. Выполнение ЭКМП в этой ситуации проводится в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 28.12.2023 № 2353 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026 годов», согласно которому страховые медицинские организации проводят, экспертизу качества всех случаев экстракорпорального оплодотворения, осуществленных в рамках базовой программы обязательного медицинского страхования, включая оценку его эффективности (факт наступления беременности)».

Рамки базовой программы ЭКО обязательного медицинского страхования определены в «Порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказания и ограничения к их применению», где в частности указано: «Базовой программой ВРТ является экстракорпоральное оплодотворение (далее - программа ЭКО). Программа ЭКО состоит из следующих этапов: овариальная стимуляция; пункция фолликулов яичников для получения ооцитов; инсеминация ооцитов специально подготовленной спермой мужа (партнера) методом ЭКО или путем инъекции сперматозоида в цитоплазму ооцита; культивирование эмбрионов; перенос эмбрионов в полость матки». Таким образом, базовая программа начинается с первой инъекцией препарата для овариальной стимуляции и заканчивается переносом эмбриона в полость матки. Все медицинские мероприятия, проводимые до начала программы ЭКО и после ее завершения, выполняются вне рамок базовой программы и под экспертизу качества ЭКО по ОМС не попадают.

В соответствие с договором № 150/24 от 10 января 2024 г. на оказание и оплату медицинской помощи по ОМС в 2024 году ТТФОМС и страховые медицинские организации оплачивали ООО «ЦНМТ» только выполнение базовой программы ЭКО по ОМС. К мероприятиям, осуществляемым вне рамок базовой программы ЭКО и не являющимся предметом исследования при проведении экспертизы, ТФОМС ТО и страховые компании не имеют никакого отношения.


Назначение препарата кардиомагнил во всех 16 случаях сделано врачом ООО «ЦНМТ» после переноса эмбриона в полость матки - т.е. вне рамок базовой программы ЭКО. Таким образом, эксперт ТФОМС ТО при проведении повторной экспертизы вышла за рамки базовой программы ЭКО, установленные Постановлением правительства, и сделала необоснованный вывод о дефекте качества медицинской помощи в рамках базовой программы ЭКО.

Кроме того, эксперт ТФОМС ТО в заключениях № 1, 2, 3, 5, 7, 8, 12, 13, 15, 16, 18, 23, 26, 27, 32, 33 утверждает о нарушении Клинических рекомендаций «Венозные осложнения во время беременности и послеродовом периоде. Акушерская тромбоэмболия - 2022-2023-2024 (14.02.2022). Однако, у 10 из этих пациенток беременность не наступила, и Клинические рекомендации «Венозные осложнения во время беременности и послеродовом периоде. Акушерская тромбоэмболия - 2022-2023-2024 (14.02.2022) к ним неприемлемы. По этой причине указание назначения кардиомагнила в качестве дефекта оказания мед помощи с кодом дефекта 3.2.2 в экспертных заключениях № 1, 3, 5, 7,12,13, 15,16,18,26 несостоятельны.

У 6 из 16 пациенток, которым назначили кардиомагнил, беременность наступила. Однако, после переноса эмбриона в полость матки беременность возникает только через 3-8 суток, необходимых для внедрения эмбриона в стенку матки. Назначение препарата кардиомагнил у всех пациенток сделано в период, до наступления беременности. После наступления беременности пациенток наблюдают акушер-гинекологи из других лечебных учреждений, а «ЦНМТ» к этому никакого отношения не имеет. По этой причине указание назначения кардиомагнила в качестве дефекта оказания мед помощи с кодом дефекта 3.2.2 в экспертных заключениях № 2, 8, 23, 27, 32, 33 так же несостоятельны.

Кроме того, нет ни одного регламентирующего документа, который запрещает назначение кардиомагнила во время проведения программ ВРТ, а также после программы ЭКО до наступления беременности. Многие клиники назначают кардиомагнил во время программы ЭКО.

В экспертном заключении № 37 (мед карта KB 1-24) эксперт делает вывод о неполном обследовании пациентки и отсутствии результата «возможно ввиду невыявленной патологии, которая имелась в организме пациентки, учитывая отклонения от нормы в анализах крови». Основанием послужило повышенная СОЭ. Эксперт ссылается на приказ 803н - ограничение для проведения ЭКО - острые воспалительные заболевания любой локализации до излечения.

В своем заключении эксперт применяет формулировку «возможно в результате», что свидетельствует о неуверенности эксперта. То есть рассуждения эксперта являются лишь


предположением. Доказательств, подтверждающих причинно-следственную связь эксперт не приводит. В соответствии с п. 15 постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации о судебной экспертизе по уголовным делам (от 30.12.2010) «Необоснованным следует считать такое заключение эксперта, в котором недостаточно аргументированы выводы, не применены или неверно применены необходимые методы и методики экспертного исследования».

Известно, что при остром воспалении должны быть клинические признаки - боль, температура, покраснение, отек, нарушение функции, лабораторные изменения общего анализа крови - лейкоцитоз, лейкоцитарный сдвиг влево, относительная лимфопения, повышенная СОЭ. Ни при первичном приеме, ни во время вступления в программу ЭКО, ни одного клинического признака у пациентки не было. Кроме повышенного СОЭ также не было других лабораторных признаков воспаления. С 20.12.2023 по 29.12.2023 г. больная находилась на стационарном лечении с диагнозом Острый бронхит. Согласно клиническим рекомендациям «Острый бронхит у взрослых, 2022» общая продолжительность заболевания составляет 7-10 дней. К моменту начала программы ЭКО (17.01.2024 г.) у пациентки уже наступило выздоровление. Общеизвестно, что после острого инфекционного воспаления повышенная СОЭ может держаться несколько месяцев, но это не говорит о том, что у больной продолжается острое воспаление. Таким образом, на момент начала базовой программы ЭКО у больной отсутствовало острое воспалительное заболевание и вывод эксперта является необоснованным.

Кроме того, все экспертные заключения сделаны с нарушением ФЗ № 323 от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2024) и приказа МЗ № 203н от 10.05.2017г. В соответствие с которыми «Экспертиза качества медицинской помощи, оказываемой в рамках программ обязательного медицинского страхования, проводится на основании критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных в соответствии с частью 2 настоящей статьи, в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании». Критерии качества использования программ вспомогательных репродуктивных технологий и внутриматочной инсеминации указаны в «Клинических рекомендациях - Женское бесплодие 2021-2022-2023», зарегистрированных должным образом МЗ РФ. Ни одного из критериев при первичной и повторной ЭКМП эксперты не применили. По этой причине экспертные заключения должны быть отменены, как нарушающие ФЗ № 323 от 21.11.2011г.

Ответчик возражал против удовлетворения заявленных требований по основаниям, изложенным в отзыве, в частности, указал, что в соответствии с письмом Минздрава


России от 28 января 2025 г. № 31-2/И/2-1304 «О методических рекомендациях по способам оплаты медицинской помощи за счет средств обязательного медицинского страхования» случаем лечения в дневном стационаре является случай диагностики и лечения в стационарных условиях и (или) условиях дневного стационара, в рамках которого осуществляется ведение одной медицинской карты стационарного больного, являющийся единицей объема медицинской помощи в рамках реализации территориальной программы обязательного медицинского страхования. Следовательно, один случай нахождения пациента в условиях дневного стационара включает в себя не только 4 этапа программы ЭКО, как указывает в своем заявлении заявитель.

Базовая программа ЭКО начинается с момента госпитализации пациента в дневной стационар, сбора анамнеза, оценки врачом полноты обследования, показаний для проведения ЭКО, постановки диагноза и только после этого выполнение необходимых манипуляций, указанных заявителем.

Для назначения препарата «кардиомагнил» необходимы показания, в данном случае профилактика риска развития тромбоэмболических осложнений. По заключению эксперта риска развития тромбоэмболических осложнений в проверяемых случаях не было.

Заявитель обосновывает несогласие с тем, что оценивать необходимость назначения кардиомагнила нужно только в случае наступления беременности.

Однако оценка объема медицинской помощи во всех случаях ЭКО происходит исходя из потенциальной возможности наступления беременности. Таким образом, ссылка заявителя на то, что данная рекомендация применима только в случае наступления беременности, несостоятельна.

Для обоснования назначения препарата, не включенного в клинические рекомендации, необходимо заключение врачебной комиссии с отражением решения в первичной медицинской документации пациента (Приказ Минздрава России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении Порядка создания врачебной комиссии медицинской организации», действовавший в проверяемый период). В проверяемой медицинской документации указанные решения Комиссии отсутствуют.

Довод заявителя о «неуверенности эксперта» и его предположениях также не является законным.

В соответствии с Приказом Минздрава России от 31 июля 2020 года № 803н «О Порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению» противопоказаниями для проведения процедуры ЭКО являются острые воспалительные заболевания любой локализации до излечения.


Одним из признаков воспалительного заболевания является увеличение скорости оседания эритроцитов (СОЭ или РОЭ). Однако для постановки диагноза воспалительного заболевания необходимо провести дополнительное обследование, которое в данном случае не было проведено. Вот почему эксперт формулирует свое заключение «возможно ввиду невыявленной патологии, которая имелась в организме пациентки». Это не говорит о том, что эксперт не уверен в своем заключении, он лишь обращает внимание на неполное обследование, в результате которого нельзя поставить диагноз воспалительного заболевания и определить наличие противопоказаний для проведения ЭКО.

Ссылка Заявителя на Постановление Пленума Верховного суда РФ о судебной экспертизе по уголовным делам не может быть применена в данном случае, так как задачи и методы судебной экспертизы и медицинской экспертизы разные.

Критерии качества использования программ вспомогательных репродуктивных технологий и внутриматочной инсеминации, представленные в клинических рекомендациях, должны обязательно использоваться при проведении экспертизы качества медицинской помощи, однако в них нет оценки доз лекарственных препаратов, оценки динамики проведения ЭКО, помимо этого нет упоминания о назначении лекарственного препарата «кардиомагнил».

Третье лицо возражало против удовлетворения заявленных требований по основаниям, изложенным в отзыве, указало, что в соответствии с условиями договора, заключенного между Территориальным фондом обязательного медицинского страхования Тульской области, ООО «Центр новых медицинских технологий» и ООО «Капитал медицинское страхование», в лице АСП ООО «Капитал МС» - Филиал в Тульской области, ООО «Капитал Медицинское Страхование», обязалось оплачивать, не любую медицинскую помощь, оказанную ООО «Центр новых медицинских технологий», застрахованным в Страховой медицинской организации лицам, а лишь ту, которая оказана в соответствии с условиями Договора и законодательством об обязательном медицинском страховании, по тарифам, установленным в Тарифном соглашении.

По результатам проведения ЭКМП, экспертом ЭКМП СМО составлены экспертные заключения (протоколы) от 28.01.2025, а страховая медицинская организация составила Заключения по результатам ЭКМП, в которых установлены дефекты оказания медицинской помощи, а именно:

- по коду дефекта: 3.2.2 (невыполнение, несвоевременное или ненадлежащее выполнение необходимых пациенту диагностических и (или) лечебных мероприятий, оперативных вмешательств в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, на основе клинических рекомендаций, в том числе по результатам проведенного


диспансерного наблюдения, рекомендаций по применению методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, данных медицинскими работниками национальных медицинских исследовательских центров в ходе консультаций/консилиумов с применением телемедицинских технологий, приведшее к ухудшению состояния здоровья застрахованного лица, либо создавшее риск прогрессирования имеющегося заболевания, либо создавшее риск возникновения нового заболевания (за исключением случаев отказа застрахованного лица от медицинского вмешательства в установленных законодательством Российской Федерации случаях). Поскольку медицинской организацией выбран неправильный метод диагностики и лечения, а именно: при имеющихся сопутствующих заболеваниях отсутствуют назначения маммолога, эндокринолога, уролога, при первичном осмотре не произведено осмотра молочных желез, не описан гинекологический статус. Назначение и применение медицинского лекарственного препарата - Кардиомагнил, в дозировке: 0,75 - 1 раз в сутки является нарушением инструкции по применению лекарственного препарата.

Ни клинические рекомендации «Женское бесплодие», ни протоколы ЭКО не содержат указаний и рекомендаций по применению лекарственного препарата Кардиомагнил в посттрансфертном периоде.

Таким образом, назначение и применение медицинского лекарственного препарата - Кардиомагнил, лечащим врачом ООО «Центр новых медицинских технологий», является нарушением инструкции по применению лекарственного препарата, что привело к дефекту оказания медицинской помощи, в виде невыполнения, несвоевременного или ненадлежащего выполнения необходимых пациенту диагностических и (или) лечебных мероприятий, оперативных вмешательств в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, на основе клинических рекомендаций, приведшее к ухудшению состояния здоровья застрахованного лица, либо создавшее риск прогрессирования имеющегося заболевания, либо создавшее риск возникновения нового заболевания.

- по коду дефекта: 3.11 (отсутствие в медицинской документации результатов обследований, осмотров, консультаций специалистов, дневниковых записей, позволяющих оценить динамику состояния здоровья застрахованного лица, объем, характер, условия предоставления медицинской помощи и провести оценку качества оказанной медицинской помощи). Заключение по результатам ЭКМП от 28.01.2025 № 2501К520; № 2501К530, № 2501К1972, с приложением Экспертных заключений (протоколов), поскольку в медицинской документации застрахованных лиц отсутствовали результаты обследований, осмотров, консультаций специалистов, дневниковых записей, позволяющих оценить динамику состояния здоровья застрахованного лица, объем,


характер, условия предоставления медицинской помощи и провести оценку качества оказанной медицинской помощи, а именно, в протоколах ВТЭО не учтено малое оперативное вмешательство, нет показателей жизненно важных функций организма, лист назначения не заполнен, при имеющихся сопутствующих заболеваниях отсутствуют назначения маммолога, эндокринолога, уролога, при первичном осмотре не произведено осмотра молочных желез, не описан гинекологический статус, что является нарушением Приказа Минздрава России от 05.08.2022 № 530н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара и порядков их ведения» (вместе с "Порядком ведения учетной формы N 001/у «Журнал учета приема пациентов и отказов в оказании медицинской помощи в стационарных условиях, в условиях дневного стационара», «Порядком ведения учетной формы № 003/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара», «Порядком ведения учетной формы № 007/у «Лист ежедневного учета движения пациентов и коечного фонда медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара», «Порядком ведения учетной формы № 008/у «Журнал учета оперативных вмешательств (операций) в медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара», «Порядком ведения учетной формы № 016/у «Сводная ведомость учета движения пациентов и коечного фонда медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара», «Порядком ведения учетной формы № 066/у «Статистическая карта выбывшего из медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара») (Зарегистрировано в Минюсте России 18.10.2022 № 70594).

Таким образом, указанными заключениями ЭКМП СМО установлено, что застрахованные лица получили медицинскую помощь в объеме меньшем, чем установлено в Медицинских стандартах оказания медицинской помощи (Клинических рекомендациях) и установленных в Территориальной программе 2024 и Тарифном соглашении Тульской области на 2024г., а следовательно, качество оказания медицинской помощи, по оспариваемым случаям, правомерно и правильно было признано Страховой медицинской организацией -ненадлежащим.

Проанализировав материалы дела, выслушав мнение лиц, участвующих в деле, арбитражный суд находит заявленные требования не подлежащими удовлетворению.

При этом суд исходит из следующего.


Согласно части 1 статьи 198 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, граждане, организации и иные лица вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о признании недействительными ненормативных правовых актов, незаконными решений и действий (бездействия) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц, если полагают, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действие (бездействие) не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают их права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагают на них какие-либо обязанности, создают иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности.

При этом ненормативный правовой акт может быть признан недействительным, а решения, действия (бездействие) незаконными только при наличии одновременно двух условий, а именно: несоответствие закону или иному нормативному правовому акту и нарушение прав и законных интересов юридического лица.

В соответствии с частью 2 статьи 9 Федерального закона от 29.11.2010 № 326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации» (далее - Закон № 326-ФЗ) участниками обязательного медицинского страхования являются: территориальные фонды, страховые медицинские организации, медицинские организации.

Согласно пункту 10 части 2 статьи 38 Закона № 326-ФЗ страховая медицинская организация обязана осуществлять контроль объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи в медицинских организациях, включенных в реестр медицинских организаций, в том числе путем проведения медико-экономического контроля, медико-экономической экспертизы, экспертизы качества медицинской помощи, и предоставление отчета о результатах такого контроля.

Контроль объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи осуществляется путем проведения медико-экономического контроля, медико-экономической экспертизы, экспертизы качества медицинской помощи (часть 2 статьи 40 Закона № 326-ФЗ).

Медико-экономическая экспертиза представляет собой установление соответствия фактических сроков оказания медицинской помощи, объема предъявленных к оплате медицинских услуг записям в первичной медицинской документации и учетно-отчетной документации медицинской организации (часть 4 статьи 40 Закона № 326-ФЗ).

Согласно части 1 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее Федеральный закон № 323-ФЗ) медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в


рамках клинической апробации, организуется и оказывается в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, на основе клинических рекомендаций, с учетов стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Согласно пункту 23 части 1 статьи 2 Федерального закона № 323-ФЗ, клинические рекомендации - документы, содержащие основанную на научных доказательствах структурированную информацию по вопросам профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, в том числе протоколы ведения (протоколы лечения) пациента, варианты медицинского вмешательства и описание последовательности действий медицинского работника с учетом течения заболевания, наличия осложнений и сопутствующих заболеваний, иных факторов, влияющих на результаты оказания медицинской помощи.

Контроль объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи медицинскими организациями в объеме и на условиях, которые установлены программами обязательного медицинского страхования, договором на оказание и оплату медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию и договором на оказание и оплату медицинской помощи в рамках базовой программы обязательного медицинского страхования, проводится в соответствии с порядком проведения контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи, устанавливающим в том числе формы его проведения, его продолжительность, периодичность, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (часть 1 статьи 40 Закона № 326-ФЗ).

На основании изложенной нормы Приказом Минздрава России от 19.03.2021 № 231н утвержден Порядок проведения контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию застрахованным лицам, а также ее финансового обеспечения (далее – Порядок № 231н).

В соответствии с пунктом 45 Порядка № 231н фонд на основании части 11 статьи 40 Закона № 326-ФЗ осуществляет контроль за деятельностью страховых медицинских организаций путем организации контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской проводит медико-экономический контроль, медико-экономическую экспертизу, экспертизу медицинской помощи, в том числе повторно. Повторная экспертиза качества медицинской помощи проводится последовательно с


экспертизой качества медицинской помощи, осуществляемой страховой медицинской организацией, с привлечением эксперта качества медицинской помощи, не участвовавшим в проведении первичной экспертизы, включенного в единый реестр экспертов качества медицинской помощи (пункт 46 указанного Порядка).

Задачами реэкспертизы являются: 1) проверка обоснованности и достоверности заключения эксперта качества медицинской помощи, первично проводившего ЭКМП; 2) контроль деятельности экспертов качества медицинской помощи.

В приложении к Порядку № 231н установлен перечень оснований для отказа в оплате медицинской помощи (уменьшения оплаты медицинской помощи), в том числе по коду 3.2.2. - невыполнение, несвоевременное или ненадлежащее выполнение необходимых пациенту диагностических и (или) лечебных мероприятий, оперативных вмешательств в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, на основе клинических рекомендаций, в том числе по результатам проведенного диспансерного наблюдения, рекомендаций по применению методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, данных медицинскими работниками национальных медицинских исследовательских центров в ходе консультаций/консилиумов с применением телемедицинских технологий, приведшее к ухудшению состояния здоровья застрахованного лица, либо создавшее риск прогрессирования имеющегося заболевания, либо создавшее риск возникновения нового заболевания (за исключением случаев отказа застрахованного лица от медицинского вмешательства в установленных законодательством Российской Федерации случаях).

Судом установлено и следует из материалов дела, что 10 января 2024 между ТФОМС Тульской области (Фонд), ООО «АльфаСтрахование-ОМС», ООО «Капитал Медицинское Страхование» (Страховая медицинская организация) и ООО «ЦНТ» (Организация) заключен договор на оказание и оплату медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию № 150/24 (далее - договор), согласно пунктам 1, 1.1, 1.2 которого организация обязуется с даты вступления в силу настоящего договора и до 31 декабря текущего года (включительно):

оказать медицинскую помощь застрахованному лицу в соответствии с территориальной программой обязательного медицинского страхования и объемами предоставления и финансового обеспечения медицинской помощи, указанными в пункте 2 настоящего договора, в случае если медицинская помощь оказывается в пределах территории субъекта Российской Федерации, в котором застрахованному лицу выдан полис обязательного медицинского страхования (далее - медицинская помощь по- территориальной программе), а Страховая медицинская организация обязуется оплатить


оказанную застрахованному в Страховой медицинской организации лицу указанную медицинскую помощь в соответствии с настоящим договором;

оказать медицинскую помощь застрахованному лицу в рамках базовой программы обязательного медицинского страхования, в случае если медицинская помощь оказывается за пределами территории субъекта Российской Федерации, в котором застрахованному лицу выдан полис обязательного медицинского страхования (далее - медицинская помощь по базовой программе), а Фонд обязуется оплатить указанную медицинскую помощь в соответствии с настоящим договором.

В соответствии с пунктами 7, 7.1, 7.3 договора страховая медицинская-организация обязуется: оплачивать медицинскую помощь по территориальной программе, оказанную Организацией застрахованному в Страховой медицинской организации лицу, в соответствии с установленными законодательством Российском Федерации требованиями к ее оказанию в пределах распределенных Организации решением комиссии, указанной в части 9 статьи 36 Федерального закона, объемов предоставления медицинской помощи и ее финансового обеспечения, по тарифам на оплату медицинской помощи, установленным в соответствии с частью 2 статьи 30 Федерального закона, на основании представленных Организацией в Фонд реестров счетов и счетов на оплату медицинской помощи по территориальной программе с учетом результатов контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи и в соответствии с порядком оплаты медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию, установленным правилами обязательного медицинского страхования, путем перечисления денежных средств на расчетный счет Организации не позднее 25 числа месяца (включительно); проводить в соответствии со статьей 40 Федерального закона медико-экономическую экспертизу и экспертизу качества медицинской помощи по территориальной программе, оказанной Организацией застрахованному в Страховой медицинской организации лицу, и направлять заключения по их результатам в Организацию в сроки и в порядке, предусмотренных порядком проведения контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи.

Как указывалось ранее, в январе-марте 2025 года АСП ООО «Капитал МС»-филиал в Тульской области в отношении заявителя проведена внеплановая тематическая ЭКМП с привлечением независимого эксперта качества медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология», по результатам которой 28.01.2025 составлены экспертные заключения (протоколы), в частности: №№ 2501К1510pasosh, 2501К1530pasosh, 2501К1515pasosh, 2501К1523pasosh, 2501К1518pasosh, 2501К1983pasosh, 2501К0994pasosh, 2501К1526pasosh, 2501К1521pasosh, 2501К1965pasosh,


2501К0997pasosh, 2501К1508pasosh, 2501К1583pasosh, 2501К2039pasosh, 2501К0911pasosh, 2501К1520pasosh, 2501К1972pasosh, экспертом применен код дефекта 3.2.2 ненадлежащее выполнение необходимых диагностических и лечебных мероприятий в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, не снижен риск прогрессирования и развития осложнений, 3.11 отсутствие в медицинской документации результатов обследований, осмотров, консультаций специалистов, дневниковых записей, позволяющих оценить динамику состояния здоровья застрахованного лица, объем, характер, условия предоставления медицинской помощи.

На основании претензии ООО «ЦНМТ» от 29.04.2025 ТФОМС Тульской области организована и проведена реЭКМП по профилю «акушерство и гинекология», по результатам реЭКМП, проведенной экспертом качества медицинской помощи составлены экспертные заключения (протоколы), в частности: №№ 1, 2, 3, 5, 7, 8, 12, 13, 15, 16, 17, 18, 23, 26, 27, 32, 33, 37 от 27.05.2025г.; заключение по результатам повторной экспертизы качества медицинской помощи от 27.05.2025 № К0061.

На основании результатов повторной экспертизы качества медицинской помощи ТФОМС Тульской области 04.06.2025 приняло решение № 810/063, согласно которому заключения АСП ООО «Капитал МС» - филиал в Тульской области по результатам ЭКМП о применении финансовых санкций к ООО «Центр новых медицинских технологий» по 17 случаям признало обоснованными - результаты повторной экспертизы совпали с результатами первичной экспертизы в 14 случаях и в 3-х случаях экспертом качества МП изменен код дефекта (с кода дефекта 3.11 на 3.2.2, номера медицинских карт №№ кв 65-24, кв 71-24, кв 23-24).

Согласно экспертным заключениям (протоколам) №№ 1, 2, 3, 5, 7, 8, 12, 13, 15, 16, 17, 18, 23, 26, 27, 32, 33 от 27.05.2025г. эксперт пришел к выводу, что назначение препарата кардиомагнил не соответствует клиническим рекомендациям «Венозные осложнения во время беременности и послеродовом периоде. Акушерская тромбоэмболия – 2022-2023-2024 (14.02.2022)» п.5.1-при наличии 4 или более баллов при оценке факторов риска развития ВТЭО рекомендовано проведение профилактики НМГ. Выявлено ненадлежащее выполнение лечебных мероприятий, создавшее риск развития осложнений-основания для применения кода дефекта 3.2.2. Рекомендовано: в случае назначения препарата off label (согласно сведениям с сайта Википедия в сети интернет off label («вне инструкции») — термин в медицине, который означает использование лекарственных средств по показаниям, не утверждённым государственными регулирующими органами, не упомянутым в инструкции по применению, т.е. вне клинического протокола) необходимо заключение врачебной комиссии на возможность


его применения.

Согласно экспертному заключению (протоколу) № 37 от 27.05.2025г. эксперт пришел к выводу: запланированный результат не достигнут возможно ввиду невыявленной патологии, которая имелась в организме пациентки, учитывая отклонения от нормы в анализах крови. Выявлено ненадлежащее выполнение лечебно-диагностических мероприятий, повлиявшее на исход – есть основания для применения кода дефекта 3.2.2. Рекомендовано: более тщательно обследовать пациентов перед взятием в протокол ЭКО.

Судом установлено и не оспаривается сторонами, что назначение лекарственного препарата «Кардиомагнил» врачом ООО «ЦНМТ» производилось с целью увеличения процента наступления беременности у пациенток. При этом заявителем не отрицалось, что назначение данного препарата клиническими рекомендациями «Женское бесплодие» не предусмотрено.

Согласно официальной инструкции по применению лекарственного препарата «Кардиомагнил» показаниями к применению являются нестабильная стенокардия и стабильная стенокардия; профилактика повторного инфаркта миокарда; профилактика повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА) и повторного ишемического инсульта у пациентов, ранее перенесших нарушение мозгового кровообращения; профилактика тромботических осложнений после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (таких как аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика и стентирование коронарных артерий, ангиопластика сонных артерий).

Применение при беременности и кормлении грудью: применение больших доз салицилатов в первые 3 месяца беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода. В I триместре беременности применение препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, противопоказано.

Таким образом, назначение и применение в спорных случаях медицинского лекарственного препарата «Кардиомагнил», также не соответствует инструкции по применению лекарственного препарата.

Суд соглашается с доводом третьего лица о том, что наличие эмбриона в матке, предполагает наступление беременности, поскольку лекарственный препарат «Кардиомагнил» назначен в протоколе переноса размороженного эмбриона. В таких протоколах переносится 5-дневный эмбрион. Имплантация эмбриона происходит на 7 сутки, после оплодотворения, т.е. в среднем, за неделю до получения результатов ХГЧ - гормона, который начинает вырабатываться тканью хориона после имплантации эмбриона


уже на 6-8-й день после оплодотворения яйцеклетки и является одним из важнейших показателей наличия и благополучного развития беременности.

Учитывая изложенное, суд отклоняет довод заявителя о том, что назначение пациенткам лекарственного препарата «Кардиомагнил» сделано в период до наступления беременности.

Довод заявителя о том, что к спорным случаям (экспертные заключения №№ 1, 2, 3, 5, 7, 8, 12, 13, 15, 16, 17, 18, 23, 26, 27, 32, 33 от 27.05.2025г.) неприменимы клинические рекомендации «Венозные осложнения во время беременности и после родовом периоде. Акушерская тромбоэмболия – 2022-2023-2014» (14.02.2022), так как у 10 пациенток беременность не наступила, а у 6, которых беременность наступила, лекарственный препарат «Кардиомагнил» назначен до наступления беременности, отклоняется судом, поскольку ни клинические рекомендации «Венозные осложнения во время беременности и после родовом периоде. Акушерская тромбоэмболия – 2022-2023-2014», ни клинические рекомендации «Женское бесплодие 2021-2022-2023», ни инструкция по применению лекарственного препарата «Кардиомагнил» не содержат указаний, рекомендаций по применению указанного лекарственного препарата в целях увеличения процента наступления беременности у пациенток, а риска развития тромбоэмболических осложнений в проверяемых случаях установлено не было.

Довод заявителя о том, что эксперт ТФОМС Тульской области при проведении повторной экспертизы вышел за рамки базовой программы ЭКО, тем самым, сделав необоснованный вывод о дефекте качества медицинской помощи в рамках базовой программы ЭКО, так как назначение препарата кардиомагнил во всех случаях сделано врачом ООО «ЦНМТ» вне рамок базовой программы ЭКО, отклоняется судом, в силу следующего.

Согласно условиям договора, приложенным к медицинским картам пациентов ООО «ЦНМТ» направлениям, выданным ГУЗ «Тульский областной перинатальный центр им. В.С. Гумилевской», медицинская помощь ООО «ЦНМТ» оказывалась в рамках территориальной программы ОМС, которая включает в себя базовую программу ВРТ (вспомогательные репродуктивные технологии), в том числе ЭКО, криоконсервацию эмбрионов и перенос криоконсервированных эмбрионов.

В соответствии с письмом Минздрава России от 28 января 2025 г. № 31-2/И/2-1304 «О методических рекомендациях по способам оплаты медицинской помощи за счет средств обязательного медицинского страхования» случаем лечения в дневном стационаре является случай диагностики и лечения в стационарных условиях и (или) условиях дневного стационара, в рамках которого осуществляется ведение одной


медицинской карты стационарного больного, являющийся единицей объема медицинской помощи в рамках реализации территориальной программы обязательного медицинского страхования.

Таким образом, один случай нахождения пациента в условиях дневного стационара включает в себя не только 4 этапа программы ЭКО, но и гормональную терапию назначенную врачом для имплантирования эмбриона.

При указанных обстоятельствах, назначение врачом ООО «ЦНМТ» лекарственного препарата «Кардиомагнил», произведено с нарушением клинических рекомендаций, что привело к дефекту оказания медицинской помощи, в виде невыполнения, несвоевременного или ненадлежащего выполнения необходимых пациенту диагностических и (или) лечебных мероприятий, оперативных вмешательств в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, на основе клинических рекомендаций, приведшее к ухудшению состояния здоровья застрахованного лица, либо создавшее риск прогрессирования имеющегося заболевания, либо создавшее риск возникновения нового заболевания (код дефекта 3.2.2).

Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 803н «О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению» (далее - Приказ № 803н) установлены правила использования вспомогательных репродуктивных технологий (далее - ВРТ) на территории Российской Федерации, а также противопоказания и ограничения к их применению. В силу пункта 8 Приказа № 803н базовой программой ВРТ является ЭКО.

Перечень противопоказаний к применению вспомогательных репродуктивных технологий и искусственной инсеминации предусмотрен приложением № 2 Приказа № 803н, к которым, в частности относятся острые воспалительные заболевания любой локализации у женщины до их излечения.

Как следует из медицинской карты № кв1-24, пациентке 01.02.2024 была проведена процедура переноса свежих эмбрионов в полость матки. С 20.12.2023 по 29.12.2023 пациентка находилась на стационарном лечении с диагнозом – острый бронхит.

Согласно выписному эпикризу от 20.12.2023 состояние на момент выписки – относительно удовлетворительное. Рекомендовано: не переохлаждаться, обильное питье, витаминотерапия, РКТ органов грудной клетки через месяц по месту жительства.

Согласно данным клинико-лабораторного обследования (общий анализ крови) от 24.01.2024 гемоглобин 110, СОЭ 44, тромбоциты 409, то есть имеются признаки анемии, воспалительного процесса, который является противопоказанием для проведения процедуры ЭКО, что привело к дефекту оказания медицинской помощи, в виде


невыполнения, несвоевременного или ненадлежащего выполнения необходимых пациенту диагностических и (или) лечебных мероприятий, оперативных вмешательств в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, на основе клинических рекомендаций, приведшее к ухудшению состояния здоровья застрахованного лица, либо создавшее риск прогрессирования имеющегося заболевания, либо создавшее риск возникновения нового заболевания (код дефекта 3.2.2).

С учетом изложенного, решение ТФОМС Тульской области, экспертные заключения являются законными и обоснованными.

Согласно статьям 101, 110, 112 АПК РФ вопросы о понесенных сторонами судебных расходах, к которым относится государственная пошлина, разрешаются судом в судебном акте. Судебные расходы, понесенные лицами, участвующими в деле, в пользу которых принят судебный акт, взыскиваются арбитражным судом со стороны.

На основании ст. 110 АПК РФ уплаченная государственная пошлина подлежит отнесению на заявителя.

Руководствуясь статьями 167-170, 176 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации,

РЕШИЛ:

В удовлетворении исковых требований общества с ограниченной ответственностью «Центр новых медицинских технологий» отказать.

На решение может быть подана апелляционная жалоба в Двадцатый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Тульской области в месячный срок после его принятия.

Судья О.М. Заботнова