Решение от 23 июля 2025 г. по делу № А67-4881/2025

АРБИТРАЖНЫЙ СУД ТОМСКОЙ ОБЛАСТИ

634050, пр. Кирова д. 10, г. Томск, тел. <***>, факс <***>,  http://tomsk.arbitr.ru, e-mail: tomsk.info@arbitr.ru


Именем Российской Федерации


Р  Е  Ш  Е  Н  И  Е

Дело № А67- 4881/2025
г. Томск
24 июля 2025 года
21 июля 2025 года оглашена резолютивная часть решения


Судья Арбитражного суда Томской области Федорова С.Ю.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Овчаренко Э.Д., рассмотрев в судебном заседании материалы дела по заявлению Сибирского межрегионального Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (ИНН <***>; ОГРН <***>; 630087, <...>)

к птицефабрике «Томская» Акционерного общества «Сибирская аграрная группа» (ИНН <***>, ОГРН <***>; 634537, Томская область, р-н. Томский, ул. 12 Км (Тракт Томск-Итатка тер.), стр. 2)

об изъятии и уничтожении контрафактных лекарственных средств,


при участии в заедании:

от заявителя – ФИО1 по доверенности №7 от 09.10.2025, предъявлен паспорт, диплом;

от ответчика – ФИО2 – по доверенности №63 от 03.03.2025, предъявлен паспорт, диплом.

У С Т А Н О В И Л:

Сибирское межрегиональное Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (далее - Сибирское межрегиональное управление Россельхознадзора, Управление, заявитель) обратилось в арбитражный суд Томской области с заявлением об изъятии и уничтожении контрафактных лекарственных средств у птицефабрики «Томская» Акционерного общества «Сибирская аграрная группа» (далее – Птицефабрика «Томская», ответчик), а именно, антибиотика «Амоксициллин 15%» (суспензия для инъекций, подкожно/внутримышечно. Стерильно. Серия S-1101) в количестве 6 флаконов по 250 мл; вакцины (иммунобиологический лекарственный препарат) «АвиПро Тимовак» Серия F0856A в количестве 2 флаконов – 5 тысяч доз.

В обоснование заявление Сибирское межрегиональное управление Россельхознадзора указало, что в рамках выездной проверки установлено хранение и использование контрафактных лекарственных препаратов для ветеринарного применения: антибиотика «Амоксициллин 15%» (суспензия для инъекций, подкожно/внутримышечно. Стерильно. Серия S-1101) в количестве 6 флаконов по 250 мл; вакцины (иммунобиологический лекарственный препарат) «АвиПро Тимовак» Серия F0856A в количестве 2 флаконов – 5 тысяч доз. В отношении указанных препаратов отсутствовали сведения о вводе в гражданский оборот, лекарственные препараты для ветеринарного применения находились в обращении с нарушениями законодательства Российской Федерации, являлись контрафактными.

Определением Арбитражного суда Томской области от 30.06.2025 после устранения обстоятельств, послуживших основанием для оставления заявления без движения, заявление принято судом.

Птицефабрика «Томская» Акционерного общества «Сибирская аграрная группа» представила отзыв, в которым с заявленными требованиями согласилась в полном объеме.

Представитель заявителя в судебном заседании заявленные требования поддержал.

Представитель ответчика признал заявленные требования в полном объеме.

Изучив материалы дела, заслушав доводы и пояснения представителей лиц, участвующих в деле, суд установил следующее.

Одним из основных видов деятельности птицефабрики «Томская» является  разведение сельскохозяйственной птицы (ОКВЭД 01.47). Деятельность организация осуществят по адресам: 634580, Российская Федерация, Томская обл., Томский район, с. Малиновка, стр. 41; 634529, <...>; Российская Федерация, Кемеровская область - <...>. Фармацевтическую деятельность осуществляет в части хранения лекарственных средств для ветеринарного применения в целях использования в лечебных целях при разведении, выращивании, содержании сельскохозяйственной птйцы.

На основании решения врио заместителя руководителя Сибирского межрегионального Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 30.04.2025 в отношении Птицефабрики «Томская» Акционерного общества «Сибирская аграрная группа» проведена внеплановая выездная проверка в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

По результатам внеплановой выездной проверки составлен акт внеплановой выездной проверки от 21.05.2025 №54250661000017929095, в соответствии с которым на птицефабрике «Томская» по адресу Российская Федерация, Кемеровская область - <...>, установлено хранение и использование контрафактных лекарственных препаратов для ветеринарного применения: 1). Антибиотик «Амоксициллин 15%», суспензия для инъекций, подкожно/внутримышечно. Стерильно. Серия S-1101, дата производства 06.2023, годен до 06.2026. Производитель «Индастриал Ветеринария, С. А.(ЙНВЁСА), С/Эсмеральда, 19, 08950, Эсплугес де Льобрегат, Барселона, Испания. Организация, уполномоченная владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятия претензии от потребления: ООО «ЛИРУС», 115093, <...>, в количестве 6 флаконов по 250 мл. 2. Вакцина (иммунобиологический лекарственный препарат) «АвиПро Тимовак» Серия F0856A, дата выпуска 11.2023, срок годности 10.2025, организация Ломанн Анимал Хелс ГибХ, Хайнц-Ломанн-Штассе 4, Куксхафен, 27472, Германия, в количестве 2 флаконов - 5 тыс. доз.

В отношении данных ветеринарных препаратов отсутствовали сведения о вводе в гражданский оборот.

Установив нарушения, Сибирское межрегиональное Управление Россельхознадзора возложило на ответчика обязанность по хранению контрафактных лекарственных средств для ветеринарного применения в ветеринарной аптеке по адресу; Российская Федерация, Кемеровская область-Кузбасс, <...>, до принятия решения судом.

21.05.2025 Сибирским межрегиональным Управлением Россельхознадзора составлен акт об ответственном хранении лекарственных препаратов для ветеринарного применения, согласно которому спорные ветеринарные препараты находятся на хранении у птицефабрики «Томская» Акционерного общества «Сибирская аграрная группа» до принятия решения судом.

Полагая, что в соответствии с пунктом 2 Постановления Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 № 1447 «Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства и контрафактные лекарственные средства подлежат уничтожению на основании решения суда истец обратился с настоящим исковым заявлением в арбитражный суд.

Исследовав материалы дела, оценив представленные доказательства в их совокупности и взаимной связи, суд пришел к следующему.

В соответствии с пунктом 5.1.5. Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденному Постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 №327 (далее - Положение) Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (далее - Россельхознадзор) осуществляет федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

В приказе Россельхознадзора от 21.04.2025 № 451 указано на необходимость проведения внеплановой выездной проверки в отношении юридических лиц, осуществляющих содержание и разведение сельскохозяйственных животных; хранение и реализацию лекарственных средств для ветеринарного применения, на предмет соблюдения обязательных требований по хранению, перевозке, ввозу в Российскую Федерацию, реализации, передаче, продаже лекарственных средств; соответствие лекарственных средств, находящихся в обращении, показателям качества, эффективности и безопасности, установленных в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Согласно приложению к настоящему приказу Сибирскому межрегиональному управлению Россельхознадзора поручено проведение внеплановой проверки в отношении птицефабрики «Томская» акционерного общества «Сибирская аграрная группа».

Согласно части 1 статьи 5 Федерального закона от 14.05.1993 № 4979-I «О ветеринарии» задачами Государственной ветеринарной службы Российской Федерации являются: предупреждение и ликвидация заразных и массовых незаразных болезней животных; обеспечение безопасности продуктов животноводства в ветеринарно-санитарном отношении; защита населения от болезней, общих для человека и животных; охрана территории Российской Федерации от заноса заразных болезней животных из иностранных государств.

Частью 1 статьи 13 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон № 61-ФЗ) определено, что в Российской Федерации допускаются производство, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В соответствии с пунктом 28 статьи 4 Закона № 61-ФЗ под обращением лекарственных средств понимается разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применения, уничтожение лекарственных средств.

Лекарственные препараты, прошедшие государственную регистрацию в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, должны поступать в обращение, если: 1) на их первичной упаковке (за исключением первичной упаковки лекарственных растительных препаратов) хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое, или торговое наименование), номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), срок годности, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия или количество доз; 2) на их вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, - или группировочное, или химическое и торговое наименования), наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи (часть 1 статьи 46 Закона № 61-ФЗ).

Пунктом 39 статьи 4 Закона № 61-ФЗ определено, что контрафактное лекарственное средство – лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства.

В соответствии с частью 1 статьи 13, частью 2 статьи 47, статьи 59 Закона №61-ФЗ, лекарственные препараты вводятся в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и включены в государственный реестр лекарственных средств, и не соблюдение указанных условий влечёт их изъятие из обращения и уничтожение в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

На основании пункта 5.2.4 Положения Росссльхознадзор выдает разрешения (включая введение и отмену ограничений) на ввоз в Российскую Федерацию лекарственных средств для ветеринарного применения (в ред. от 26.04.2011 № 323); в соответствии с пунктом 5.2.10 Положения - выдает разрешение на ввод в гражданский оборот иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения, произведенного в Российской Федерации или ввозимого (перемещаемого) в Российскую Федерацию (подпункт 5.2.10 введен Постановлением Правительства РФ от 20.07.2022 № 1304).

Лекарственные препараты для ветеринарного применения, в том числе иммунобиологические лекарственные препараты подлежат вводу в гражданский оборот на основании требований установленных:

- частью 2 ст. 9.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - производители лекарственных средств и организации, осуществляющие ввоз лекарственных средств в Российскую Федерацию, предоставляют в Отношении лекарственных средств для ветеринарного применения в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения (Федеральную службу по ветеринарному и фитосанитарному надзору); сведения о сериях, партиях лекарственных средств, поступающих в гражданский оборот в Российской Федерации, в порядке, составе и объеме, установленных указанными федеральными органами исполнительной власти в отношении лекарственных средств ветеринарного применения.

- пунктом 2 статьи 52.2 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - перед вводом в гражданский оборот каждой серии ввозимого (перемещаемого) в Российскую Федерацию лекарственного препарата для ветеринарного применения, за исключением иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения, организация, осуществляющая ввоз (перемещение) лекарственного препарата для ветеринарного применения в Российскую Федерацию, представляет в уведомительной порядке в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

- пунктом 8 статьи 52.2 Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - ввод в гражданский оборот иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения, произведенного в Российской Федерации или ввозимого (перемещаемого) в Российскую Федерацию, осуществляется на основании разрешения, выданного федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

- пунктом 4 Правил представления документов и сведений о лекарственных препаратах для ветеринарного применения, вводимых в гражданский оборот, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 08.04.2023 № 565 - организация, осуществляющая ввоз (перемещение), перед вводом в гражданский оборот лекарственного препарата в уведомительном порядке представляет в Федеральную службу по ветеринарному и фитосанитарному надзору через личный кабинет в информационной системе в области ветеринарии.

В соответствии с пунктом 7 Правил представления документов и сведений о лекарственных препаратах для ветеринарного применения, вводимых в гражданский оборот, утв. Постановлением Правительства РФ от 08.04.2023 № 565 информация о сериях лекарственных препаратов, вводимых в гражданский оборот, публикуется на официальном сайте Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" с соблюдением ограничений, установленных законодательством Российской Федерации о коммерческой тайне и иной охраняемой законом тайне и в соответствии с пунктом 9 Правил выдачи разрешения на ввод в гражданский оборот иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения, утв. Постановление Правительства РФ от 08.04.2023 № 565 информация о выдаче разрешения на иммунобиологический лекарственный препарат размещается в личном кабинете в информационной системе в области ветеринарии или личном кабинете на едином портале й на официальном сайте Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».

Из материалов дела следует, что на сайте Россельхознадзора, где в информационных таблицах «Серии, партии лекарственных препаратов для ветеринарного применения, введённые в гражданский оборот на территории Российской Федерации с 01.09.2023», «Серии препаратов иностранного производства, введенные в оборот с 01.01.2023 по 31.08.2023», «Серии, партии лекарственных препаратов для ветеринарного применения, введённые в гражданский оборот на территории Российской Федерации в 2024 году», «Серии, партии лекарственных препаратов для ветеринарного применения, введённые в гражданский оборот на территории Российской Федерации в 2025 году» фиксируется информация о каждой серии ветеринарного препарата введенного в гражданский оборот, сведения о введении в гражданский оборот антибиотика «Амоксицйллин 15%», суспензия для инъекций, подкожно/внутримышечно. Стерильно. Серия S-1101 и вакцина (иммунобиологический лекарственный препарат) «АвиПро Тимовак» серии F0856A отсутствуют. Серия данного лекарственного препарата для ветеринарного применения не введена в гражданский оборот и является контрафактным лекарственным средством, ввезённым на территорию Российской Федерации незаконно.

Согласно представленному в материалы дела счету-фактуре от 19 февраля 2025 №804 «Амоксициллин 15%» поступил на птицефабрику «Томская» (площадка №3), в адрес Российская Федерация, Кемеровская область - Кузбасс обл;, <...> - 19 февраля 2025 от ООО «Регион БИО Сибирь». ООО «ЛИРУС» (организация, уполномоченная владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятия претензий от потребления) предоставило письмо от 15.05.2025 №11-05-25 о том, что данный препарат расторможен и получен на склад 11.08.2023.

Из письменного объяснения главного ветеринарного врача ФИО3 и предоставленного письма от ООО «Заря» от 30.10.2024, вакцина «АвиПро Тимовак» Серии F0856A поступила на птицефабрику «Томская», на безвозмездной основе, от ООО «Заря» ИНН <***>, <...>.

Лекарственные препараты «Амоксициллин 15%», суспензия для инъекций, подкожно/внутримышечно. Стерильно. Серия S-1101, дата производства 06.2023, годен до 06.2026. Производитель «Индастриал Ветеринария, С.А.(ИНВЕСА), С/Эсмеральда, 19, 08950, Эсплугес де Льобрегат, Барселона, Испания. Организация, уполномоченная владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятия претензий от потребления: ООО «ЛИРУС», 115093, <...>, в количестве 6 флаконов по 250 мл; и «АвиПро Тимовак» Серия F0856A, дата выпуска 11.2023, срок годности 10.2025, организация Ломанн Анимал Хелс ГибХ, Хайнц-Ломанн-Штассе 4, Куксхафен, 27472, Германия, в количестве 2 флаконов - 5 тыс доз. находятся на хранении у птицефабрики «Томская» акционерного общества «Сибирская аграрная группа» ИНН <***> по адресу Российская Федерация, Кемеровская область - <...> о чем составлен акт от 15.05.2025 г. и от 21.05.2025, с соблюдением условий хранения, установленные инструкциями по применению указанных препаратов.

Информация о том, что данные препараты законно ввезены на территорию Российской Федерации у Сибирского межрегиональное Управления Россельхознадзора отсутствовала. Данное обстоятельство подтверждается материалами дела и не опровергается ответчиком. Птицефабрика «Томская» признала требования Сибирского межрегиональное Управления Россельхознадзора обоснованными.

Факт нахождения  в обороте контрафактных лекарственных препаратов с нарушениями гражданского законодательства нашел свое подтверждение.

Из совокупного анализа приведенных норм и указанных обстоятельств следует, что названные препараты находятся в обороте с нарушением гражданского законодательства.

В силу абзаца второго пункта 2 Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 15.09.2020 № 1447 (далее – Правила), контрафактные лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению на основании решения суда.

В соответствии с пунктом 9 Правил расходы, связанные с транспортировкой и уничтожением фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, возмещаются их владельцем.

Поскольку указанные ветеринарные препараты находились в незаконном обороте, с учётом вышеуказанных императивных норм Закона № 61-ФЗ, у арбитражного суда имеются основания для их изъятия и направления на уничтожение.

Данная принимаемая арбитражным судом мера направлена на обеспечение приоритета публичных интересов – безопасности, качества и эффективности лекарственных средств при их обращении (часть 2 статьи 1 Закона № 61-ФЗ).

При изложенных обстоятельствах, исковые требования подлежат удовлетворению.

Руководствуясь статьями 65, 70, 167 – 170, 176 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд,

РЕШИЛ:

Заявление Сибирского межрегионального Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору удовлетворить.

Изъять лекарственные препараты для ветеринарного применения: антибиотик «Амоксициллин 15%» (суспензия для инъекций, подкожно/внутримышечно. Стерильно. Серия S-1101) в количестве 6 флаконов по 250 мл; вакцину (иммунобиологический лекарственный препарат) «АвиПро Тимовак» Серия F0856A в количестве 2 флаконов – 5 тысяч доз, которая хранится у птицефабрики «Томская» Акционерного общества «Сибирская аграрная группа» по адресу: <...>.

Птицефабрике «Томская» Акционерного общества «Сибирская аграрная группа»  в течение 30 дней с момента вступления настоящего решения в законную силу уничтожить за счет собственных средств лекарственные препараты для ветеринарного применения антибиотик «Амоксициллин 15%» (суспензия для инъекций, подкожно/внутримышечно. Стерильно. Серия S-1101) в количестве 6 флаконов по 250 мл; вакцину (иммунобиологический лекарственный препарат) «АвиПро Тимовак» Серия F0856A в количестве 2 флаконов – 5 тысяч доз, которая хранится у птицефабрики «Томская» Акционерного общества «Сибирская аграрная группа» по адресу: <...>, порядке, предусмотренном Правилами уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 № 1447.

Решение суда может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Седьмой арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня его принятия (изготовления решения в полном объеме) путем подачи апелляционной жалобы через Арбитражный суд Томской области.


Судья                                                                               С.Ю. Федорова