Решение от 30 августа 2019 г. по делу № А56-78802/2019

4491/2019-514569(2)

Арбитражный суд города Санкт-Петербурга и Ленинградской области

191015, Санкт-Петербург, Суворовский пр., 50/52 http://www.spb.arbitr.ru

Именем Российской Федерации
РЕШЕНИЕ

Дело № А56-78802/2019
30 августа 2019 года
г.Санкт-Петербург


Резолютивная часть решения объявлена 26 августа 2019 года. Полный текст решения изготовлен 30 августа 2019 года.

Арбитражный суд города Санкт-Петербурга и Ленинградской области в составе судьи Грачевой И.В.,

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Борисенко Т.Э., рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению:

Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

к обществу с ограниченной ответственностью «Сигор»

о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ,

при участии: от заявителя - представитель не явился, извещен; от заинтересованного лица - представитель не явился, извещен,

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области (далее – заявитель, Федеральная служба, Росздравнадзор) обратился в Арбитражный суд города Санкт- Петербурга и Ленинградской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Сигор» (далее – заинтересованное лицо, Общество) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Заявитель и заинтересованное лицо, извещенные надлежащим образом о времени и месте судебного заседания, своих представителей в суд не направили, в связи с чем дело рассмотрено в отсутствие представителей сторон в соответствии со статьей 156 АПК РФ.

Суд, изучив материалы дела, установил следующее.

Как следует из материалов дела, при проведении плановой выездной проверки в рамках осуществления государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, соблюдения субъектами обращения лекарственных средств правил уничтожения лекарственных средств; государственного контроля за обращением медицинских изделий, отбор образцов лекарственных препаратов и медицинских изделий для проведения экспертизы качества; пресечение обращения недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных препаратов и медицинских изделий ООО «СИГОР» по адресу осуществления деятельности: 195271, <...>, лит. А; в

соответствии с приказом руководителя Территориального органа Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области № П78-545/19 от 29.05.2019 установлено, что ООО «Сигор» осуществляет фармацевтическую деятельность (оптовая торговля лекарственными препаратами, хранение, перевозка) на основании лицензии № ФС-99- 02-007174 от 17.05.2019 с грубым нарушением лицензионных требований.

На 24.06.2019 на остатке сильнодействующих лекарственных препаратов ООО «Сигор» по адресу: 195271, <...>, лит. А, не выявлено, установить на момент проверки фактический остаток сильнодействующих лекарственных препаратов не представилось возможным - в журнал предметно- количественного учета с 01.01.2019 записи ООО «Сигор» не внесены, ежемесячно остатки ответственным лицом ООО «Сигор» не выводятся, ежемесячный контроль в установленном порядке за правильностью ведения учета, соответствием этому учету фактических остатков сильнодействующих лекарственных препаратов не ведется - записи в журнале и отметки уполномоченного лица о контроле отсутствуют.

В то же время, в ходе проверки 24.06.2019 выявлено поступление лекарственного препарата Тиопентал натрия от ООО «Бинтехнотроник» по накладным № 9000000208 от 15.01.2019 в количестве 18 флаконов, № 9000003153 от 05.04.2019 в количестве 15 флаконов, № 9000004379 от 16.05.2019 в количестве 27 флаконов. Отпуск ООО «Сигор» лекарственного препарата Тиопентал натрия произволен по накладной № 9000000674 от 16.05.2019 в адрес ГБУЗ «Псковская областная клиническая больница» в количестве 27 флаконов, по доверенности № 448 от 17.05.2019. Сведений об отпуске 15 флаконов и 18 флаконов лекарственного препарата Тиопентал натрия не представлены.

Лекарственный препарат Тиопентал натрия включен в список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации (Постановление Правительства РФ от 29.12.2007 № 964 «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации»).

ООО «Сигор» нарушило правила учета лекарственного препарата Тиопентал натрия, который включен в раздел II Перечня лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденный Приказом Минздрава России от 22.04.2014 № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» (Зарегистрировано в Минюсте России 22.07.2014 № 33210).

При этом данные компьютерного учета ООО «Сигор» не позволяют получать достоверные сведения о движении любых лекарственных препаратов, что подтверждается предоставленным ООО «Сигор» отчетом о движении, например, лекарственного препарата ФИО1 750 мл/фл д/приготовления раствора для внутривенного/внутримышечного введения, согласно которому за период с 01.12.2018 по 24.06.2019 движения указанного препарата не было. Между тем доказано обратное: выявлены его поставки в адрес ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр имени В.А. Алмазова» МЗ РФ по накладным от 17.05.2019 №№ 9000000691 и 9000000692 - в количестве 1600 фл, 9000000690 - в количестве 650фл., 9000000690 - 1150 фл, от 20.05.2019 №№ 9000000698- в количестве 230 фл, 9000000697 в количестве 200 фл, 9000000696 в количестве 130 фл, от 21.05.2019 №№ 9000000724 - в количестве 700 фл., 9000000723 - в количестве 2000 фл, 90000007269 - в количестве 800 фл, 9000000727 - в количестве 1580 фл, а также 23.05.2019 - общим числом 2380 фл, 11.06.2019 - в количестве 3700 фл.

Выявлены нарушения обязательных норм и правил:

Статья 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-

количественному учету, в специальных журналах и правила ведения и хранения специальных журналов;

Пункты 3-5, Приложение № 2 Приказа Минздрава России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно- количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» (Зарегистрировано в Минюсте России 15.08.2013 № 29404);

Согласно пункту 6 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения. ООО «Сигор» нарушило подпункт «в» пункта 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»: соблюдение лицензиатом, осуществляющим

оптовую торговлю лекарственными средствами правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.

По результатам проверки должностным лицом Органа в отношении Общества составлен протокол об административном правонарушении от 04.07.2019 № 204.

На основании статьи 23.1 КоАП РФ протокол об административном правонарушении и иные материалы проверки направлены в арбитражный суд для решения вопроса о привлечении Общества к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Арбитражный суд, изучив материалы дела, полагает заявленные требования подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Материалами дела, в том числе Актом проверки от 04.07.2019 № А78-545/19; журналом учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, товарными накладными протоколом об административном правонарушении от 04.06.2019 № 204 подтверждается наличие события правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В соответствии с частью 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых названным Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Как разъяснено в пункте 16 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» (далее – постановление № 10), юридическое лицо привлекается к ответственности за

совершение административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

В материалах дела отсутствуют доказательства, свидетельствующие о том, что правонарушение вызвано чрезвычайными обстоятельствами и другими непредвиденными, непреодолимыми препятствиями.

Общество не представило доказательств невозможности соблюдения требований законодательства, того, что им были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

При таких обстоятельствах, суд считает, что Заявителем представлены надлежащие, исчерпывающие и применительно к статье 68 АПК РФ допустимые доказательства, свидетельствующие о наличии в действиях Общества состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Процессуальных нарушений при производстве по делу об административном правонарушении и обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении, судом не установлено. Предусмотренный в статье 4.5 КоАП РФ срок давности привлечения Общества к административной ответственности за вменяемое правонарушение на момент рассмотрения дела судом не истек.

Из представленных материалов дела арбитражный суд не усматривает оснований для признания совершенного правонарушения малозначительным.

Санкцией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена ответственность в виде штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Признавая доказанным факт совершения Обществом вменяемого ему нарушения, учитывая степень вины, суд вместе с тем считает возможным применить штраф предусмотренный санкцией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ ниже низшего предела.

В части 3.3 статьи 4.1 КоАП РФ указано, что при назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса.

С учетом изложенного, исходя из конкретных обстоятельств дела, учитывая характер допущенного нарушения, степень вины привлекаемого к ответственности, конституционный принцип соразмерности административного наказания, а также дифференциацию публично-правовой ответственности в зависимости от тяжести содеянного, размера и характера причиненного ущерба и с учетом позиции, изложенной в постановлении Конституционного Суда Российской Федерации от 25.02.2014 № 4-П, суд считает правомерным назначить Обществу наказание в виде штрафа в размере 50 000 рублей.

Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

решил:

привлечь общество с ограниченной ответственностью «СИГОР» (ИНН <***>, ОГРН <***>, место нахождения 191119, <...>, литА, пом.8-Н) к административной ответственности предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях с назначением административного наказания в виде административного штрафа в размере 50 000 руб.

Реквизиты для уплаты штрафа: Получатель - УФК по г. Санкт-Петербургу (Территориальный орган Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области) ИНН 7838345165; КПП 783801001; расчетный счет 40101810200000010001 в СЕВЕРО-ЗАПАДНОЕГУБАНКА РОССИИ ПО Г. САНКТ-ПЕТЕРБУРГУ, Г. САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, БИК 044030001, ОКАТО по предписанию (место нахождения плательщика, муниципальный суд-их ОКТМО, ...) КБК 06011690020026000140

Согласно части 1 статьи 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее 60 дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу.

В соответствии с частью 4.2 статьи 206 Арбитражного процессуального кодекса РФ исполнительный лист на основании судебного акта арбитражного суда по делу о привлечении к административной ответственности не выдается, принудительное исполнение производится непосредственно на основании этого судебного акта.

Копию документа, свидетельствующего о добровольной уплате административного штрафа лицо, привлеченное к административной ответственности, должно представить суду.

Решение может быть обжаловано в Тринадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня принятия.

Судья Грачева И.В.

Электронная подпись действительна.Данные ЭП:Удостоверяющий центр ФГБУ ИАЦ СудебногодепартаментаДата 24.06.2019 16:32:09

Кому выдана Грачева Ирина Владимировна